Osterepar - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Osterapar

Osterepar: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Osterepar

Cod ATX: M05BA04

Ingredient activ: acid alendronic (acid alendronic)

Producător: POLPHARMA SA (Polonia)

Descriere și fotografie actualizată: 20.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 200 de ruble.

Cumpără

Osterapar este un inhibitor al resorbției osoase.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Osterepara - tablete: alungite, biconvexe, albe (4 buc. În blistere, 1 blister într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat:

• ingredient activ: alendronat de sodiu trihidrat - 91,36 mg (care corespunde conținutului de acid alendronic - 70 mg);
• componente suplimentare: stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Alendronatul este un membru al grupului bifosfonat. Localizat în zone de resorbție osoasă activă (sub osteoclaste), inhibă procesul de resorbție osoasă cauzat de osteoclaste.

Osteraparul nu are niciun efect direct asupra formării de țesut osos nou. Deși resorbția osoasă și apariția de țesut osos nou sunt corelate, gradul de reducere a formării osoase este mai mic decât cel de resorbție, în urma căruia masa osoasă crește.

Alendronatul favorizează formarea țesutului osos normal prin încorporarea în matrice, dar rămânând inactiv farmacologic.

Atunci când este utilizat în doze terapeutice, Osterapar nu provoacă osteomalacie.

Farmacocinetica

După administrarea orală de alendronat în doze de 5-70 mg pe stomacul gol cu cel mult 2 ore înainte de masa de dimineață, biodisponibilitatea acestuia este: la femei - 0,64%, la bărbați - 0,6%. Când medicamentul este luat cu 1-1,5 ore înainte de micul dejun, biodisponibilitatea scade cu aproximativ 40%.

În cazul osteoporozei, Osteopar s-a dovedit a fi eficient atunci când este administrat pe stomacul gol cu cel puțin 30 de minute înainte de primul aport de alimente sau lichide.

Dacă medicamentul este luat cu alimente sau în decurs de 2 ore după masă, biodisponibilitatea alendronatului este neglijabilă. Cafeaua și sucul de portocale îi reduc biodisponibilitatea cu aproximativ 60%.

O modificare semnificativă a biodisponibilității alendronatului nu se observă cu utilizarea simultană a prednisolonului (20 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile).

Volumul mediu de distribuție a substanței active din Osterepara într-o stare de echilibru (cu excepția țesutului osos) este de cel puțin 28 de litri. Atunci când este administrat în doze terapeutice, concentrația plasmatică a medicamentului este nesemnificativă (mai mică de 5 ng / ml). Alendronatul se caracterizează printr-o legare ridicată de proteinele plasmatice - aproximativ 78%.

Nu există dovezi că alendronatul, când intră în corpul uman sau animal, este metabolizat.

În studiile clinice, în timpul cărora alendronatul marcat cu atomi de carbon (¹⁴ C) a fost administrat o dată pe cale intravenoasă, s-a constatat că aproximativ 50% din doză este excretată în urină în decurs de 72 de ore. Excreția fecală nu a fost detectată sau a fost nesemnificativă. După o singură injecție a medicamentului în doză de 10 mg, clearance-ul renal al alendronat a fost de 71 ml / minut. După 6 ore, concentrația plasmatică a scăzut cu mai mult de 95%. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare depășește 10 ani, ceea ce indică o eliberare treptată a medicamentului din țesutul osos.

Alendronatul nu interferează cu excreția altor medicamente prin sistemele de transport acide și majore ale rinichilor.

Parametrii biodisponibilității și eliminării acidului alendronic la pacienții vârstnici și tineri sunt similari.

Diferențele farmacocinetice ale medicamentului în funcție de rasă nu au fost studiate.

În cazul insuficienței funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei de Osterepara, deoarece acidul alendronic nu este metabolizat și nu este excretat în bilă.

Indicații de utilizare

• osteoporoza la femeile aflate în postmenopauză: prevenirea fracturilor, inclusiv fracturile de compresie ale coloanei vertebrale și ale șoldului;
• osteoporoză la bărbați: prevenirea fracturilor.

Contraindicații

Absolut:

• hipocalcemie;
• anomalii ale esofagului și alți factori care îngreunează trecerea esofagului (de exemplu, acalazie sau strictură etc.);
• tulburări severe ale metabolismului mineral;
• deficit de vitamina D;
• insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei <35 ml / min);
• incapacitatea pacientului de a rămâne în poziție verticală (chiar șezând) timp de 30 de minute;
• deficit de lactază, intoleranță la galactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• copilărie;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Osterepar trebuie utilizat cu precauție din cauza riscului de complicații în următoarele cazuri:

• boli ale tractului digestiv în faza acută, cum ar fi duodenita, gastrita, bolile esofagului, ulcerele, disfagia;
• boli grave ale tractului gastric în ultimele 12 luni, cum ar fi sângerări gastrointestinale, ulcer peptic, etc;
• intervenție chirurgicală (excepția este intervenția chirurgicală pe pilor spastici ai stomacului).

Instrucțiuni de utilizare a Osterepara: metodă și dozare

Osterapar este destinat administrării orale. Comprimatele trebuie luate dimineața pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de mese, lichide (inclusiv apă minerală) sau alte medicamente, deoarece pot reduce absorbția medicamentului.

Pentru a reduce riscul de iritație esofagiană, se recomandă următoarele instrucțiuni:

• luați pastile imediat după ce v-ați dat jos din pat;
• nu mestecați sau dizolvați comprimatele (se pot forma ulcere în gură și faringe);
• beți medicamentul cu multă apă (1 pahar);
• nu vă culcați după ce ați luat pastile;
• luați alimente nu mai devreme de 30 de minute după administrarea pastilelor;
• nu luați medicamentul dimineața în timp ce stați culcat în pat și la culcare.

Cu osteoporoză, bărbaților și femeilor li se prescrie 1 comprimat Osterepar o dată pe săptămână.

Durata optimă a terapiei nu a fost stabilită. Necesitatea continuării tratamentului cu Osterepara trebuie evaluată în mod regulat, în special după 5 ani de utilizare.

În plus, aportul de preparate de calciu și vitamina D este indicat dacă aceste substanțe nu sunt furnizate în cantități suficiente cu alimente.

Dacă vă este dor să luați Osterapar, trebuie să luați o pastilă în dimineața zilei următoare. În viitor, trebuie să vă întoarceți la recepție în ziua săptămânii de la care a început tratamentul. Este interzisă administrarea a două doze într-o singură zi.

Efecte secundare

Conform unui studiu clinic de un an, profilurile de siguranță ale alendronatului la o doză de 70 mg pe săptămână și la o doză de 10 mg pe zi la femeile aflate în postmenopauză sunt similare.

Conform datelor din studiile clinice de trei ani, atunci când se utilizează acid alendronic în doză de 10 mg pe zi la femeile aflate în postmenopauză, profilurile sale generale de siguranță sunt similare cu placebo.

În practica clinică largă (inclusiv în studiile clinice și experiența de utilizare după punerea pe piață), au fost stabilite următoarele efecte secundare ale Osterepara:

• din sistemul digestiv: adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10) - eructații acide, diaree sau constipație, dureri abdominale, tulburări dispeptice, balonare, disfagie, ulcer esofagian; rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100) - melena, greață, vărsături, esofagită, gastrită, eroziune esofagiană; rar (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000) - ulcerații ale orofaringelui, strictură esofagiană, ulcere, perforații, sângerări din tractul gastro-intestinal superior;
• din aparatul locomotor: foarte des (≥ 1/10) - dureri articulare (uneori severe), dureri osoase, mialgie; adesea - umflarea articulațiilor; rar - fracturi atipice ale corpului femural, osteonecroză a maxilarului inferior;
• din piele și apendicele pielii: adesea - alopecie, mâncărime; rareori - eritem, erupție pe piele; rar - o erupție cu fotosensibilitate, reacții cutanate severe, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
• din sistemul nervos central: adesea - amețeli, cefalee; rareori - o încălcare a gustului;
• din partea organelor de echilibru și de vedere: adesea - dezechilibru; rareori - sclerită, uveită, episclerită;
• reacții alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, angioedem;
• din partea corpului în ansamblu: adesea - edem periferic, astenie; rareori - simptome tranzitorii ale unei reacții de fază acută (stare generală de rău, mialgie, mai rar - febră), de obicei la etapa inițială a terapiei;
• din partea parametrilor de laborator: rar - hipocalcemie simptomatică (în special la pacienții cu factori de risc).

Supradozaj

În caz de supradozaj de Osterepara, sunt posibile tulburări dispeptice, dureri abdominale, arsuri la stomac, gastrită, esofagită, disfagie, hipofosfatemie, hipocalcemie.

Tratamentul vizează eliminarea încălcărilor apărute. Pentru a lega alendronatul, este recomandat să luați antiacide și lapte. În caz de supradozaj, nu provocați vărsături, deoarece există riscul de deteriorare a esofagului. Pacientul trebuie să fie în poziție verticală (nu se întinde).

Instrucțiuni Speciale

Atunci când se prescrie Osterepara, este necesar să se ia în considerare și alte cauze ale osteoporozei, pe lângă vârstă, deficit de estrogen și utilizarea glucocorticoizilor.

La fel ca alți bifosfonați, Osterepar poate provoca reacții adverse gastro-intestinale, uneori ducând la perforații esofagiene și stricturi. În unele cazuri, aceste complicații pot necesita spitalizare. Există cazuri izolate de ulcer gastric și duodenal, inclusiv severe și complicate (cu toate acestea, relația cauzală a apariției sale cu administrarea de alendronat nu a fost dovedită). Prin urmare, pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea asistenței medicale imediate dacă observă durere atunci când înghiți sau în spatele sternului, apariția sau agravarea arsurilor la stomac și disfagia. Riscul de evenimente adverse din sistemul digestiv crește dacă se încalcă recomandările pentru administrarea pastilelor sau dacă medicamentul este continuat după apariția simptomelor de iritație a esofagului. De aceea este atât de important să respectați regulile de administrare a Osterepara.

Cu precauție extremă, medicamentul trebuie prescris pacienților cu exacerbări ale bolilor tractului gastro-intestinal în secțiunile superioare. Medicul ia decizia cu privire la numirea Osterepara în fiecare caz individual după evaluarea gradului de risc și a beneficiului scontat, în special pentru pacienții cu esofag Barrett.

Au existat rapoarte izolate privind dezvoltarea osteonecrozei maxilare locale, asociată în principal cu o infecție locală anterioară (inclusiv osteomielită) și / sau extracție dentară, adesea cu recuperare lentă. Cel mai adesea, osteonecroza maxilarului apare la pacienții cu cancer, cărora li se administrează intravenos bifosfonați. De asemenea, factorii de risc pentru această complicație includ fumatul, igiena orală slabă și comorbiditățile (de exemplu, infecție, boală parodontală și / sau alte boli dentare, coagulopatie, anemie), precum și terapia concomitentă (de exemplu, radiații, chimioterapie sau corticosteroizi terapie). În cazul dezvoltării osteonecrozei maxilarului, pacientul necesită asistență medicală de la un chirurg maxilo-facial, în timp ce problema anularii bifosfonaților este luată în considerare individual.

Dacă este necesară efectuarea unei intervenții dentare invazive, pacientul trebuie să îl avertizeze pe medic cu siguranță cu privire la administrarea Osterepara. Medicul dentist alege tactica tratamentului, evaluând beneficiile și riscurile.

Unii pacienți prezintă dureri articulare, osoase și / sau musculare în timpul tratamentului. Adesea aceste simptome sunt severe, până la handicap inclusiv. Timpul înainte de apariția unei astfel de dureri variază de la o zi la câteva luni de la începutul tratamentului cu Osterepara. În majoritatea cazurilor, întreruperea medicamentului este suficientă pentru ca simptomele să dispară, dar la unii pacienți, după reluarea tratamentului cu același medicament sau cu un alt bifosfonat, durerea reapare.

Există raportări rare de apariție a fracturilor subtrochanteriene patologice (adică, care apar spontan sau sub influența unei forțe ușoare) și a fracturilor diafizei femurale proximale la pacienții cărora li s-au administrat bifosfonați. Unele fracturi sunt clasificate ca fracturi de stres care apar fără răniri. Unii pacienți au prezentat dureri prodromale în această zonă timp de câteva săptămâni sau luni înainte de o fractură completă. Aceste cazuri sunt puține, iar fracturile de stres cu caracteristici clinice similare au fost raportate și la pacienții care nu au luat bifosfonați. În cazul unei fracturi de stres, este necesar să se acorde îngrijire ortopedică pacientului, să îl examineze, precum și să se evalueze cauzele și factorii de risc, cum ar fi stresul crescut sau excesiv, fractura membrului inferior, artrita,antecedente de fracturi de stres, deficit de vitamina D, diabet zaharat, malabsorbție, alcoolism cronic, utilizare de corticosteroizi. În aproximativ o treime din cazuri, fractura de stres a fost bilaterală, prin urmare, în cazul unei fracturi de corp femural, este necesară și o examinare a femurului contralateral. Poate fi necesar să întrerupeți administrarea medicamentului până când se obțin rezultate, în funcție de raportul beneficiu și risc.

La pacienții cu hipocalcemie, este necesar să se normalizeze nivelul de calciu din sânge înainte de a lua Osterepara. De asemenea, ar trebui să eliminați alte tulburări ale metabolismului mineral, inclusiv deficiența vitaminei D. În timpul terapiei, acești pacienți trebuie monitorizați pentru nivelurile de calciu din sânge și monitorizați pentru simptome de hipocalcemie.

Osterapar crește conținutul de minerale din oase și, prin urmare, este posibilă o scădere asimptomatică a concentrației de fosfați și calciu din serul sanguin, în special la pacienții cu o rată inițial crescută a metabolismului osos, cu boala Paget, precum și la pacienții cărora li se administrează glucocorticosteroizi în același timp. Este deosebit de important pentru această categorie de pacienți să asigure un aport adecvat de vitamina D și calciu.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există informații despre efectul Osterapar asupra atenției și a vitezei de reacție. Cu toate acestea, ar trebui să luați în considerare probabilitatea unor efecte secundare care pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua lucrări potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date privind siguranța utilizării acidului alendronic la femeile gravide. În studiile efectuate pe animale, s-a constatat că medicamentul, atunci când este utilizat în doze mari, perturbă formarea țesutului osos fetal. De asemenea, a relevat o disfuncție a travaliului, cauzată de hipokaliemie. În acest sens, Osterepar este contraindicat la femeile gravide.

Nu există informații despre pătrunderea alendronatului în laptele matern, prin urmare, Osterapar este, de asemenea, contraindicat în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Osterapar nu este prescris în copilărie din cauza lipsei datelor clinice privind siguranța și eficacitatea utilizării sale.

Cu funcție renală afectată

Osterapar este contraindicat în insuficiența renală cronică dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml / min.

Când clearance-ul creatininei este mai mare de 35 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Absorbția alendronatului este redusă de antiacide, unele forme orale ale altor medicamente, calciu, alimente și băuturi (inclusiv apă minerală). Mâncarea trebuie luată nu mai devreme de 30 de minute după Osterepara, medicamente - cel puțin 1 oră.

Ranitidina crește biodisponibilitatea alendronatului.

În cazul terapiei de substituție hormonală concomitentă (estrogen și / sau progestin), interacțiunile medicamentoase nu au fost observate. De asemenea, nu au existat reacții semnificative clinic cu utilizarea simultană a glucocorticosteroizilor.

Atunci când Osterepara este combinat într-o doză zilnică de peste 10 mg cu acid acetilsalicilic, crește incidența efectelor nedorite ale tractului gastro-intestinal superior. Cu toate acestea, când Osterepara a fost administrat la o doză de 70 mg o dată pe săptămână, acest efect a fost absent.

Alendronatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cărora li se administrează antiinflamatoare nesteroidiene din cauza riscului de sângerare gastro-intestinală.

Analogi

Analogii Osterepara sunt: Alendronat, Alendrokern, Binosto, Alendronat Pliva, Ostalon, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra timp de cel mult 2 ani, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Osterapar

Există puține recenzii despre Osterapar, care se datorează specificității profilactice a utilizării sale - pentru a preveni apariția fracturilor. Specialiștii vorbesc pozitiv despre bifosfonații în tratamentul osteoporozei, deoarece, conform cercetărilor, încetinesc resorbția osoasă, cresc rezistența osoasă și mențin masa osoasă la nivelul existent (uneori chiar măresc până la 10%), astfel „controlând” boala, prevenind fracturile.

Recenziile negative întâlnite despre Osterapar se referă la dezvoltarea efectelor secundare ale tractului gastro-intestinal în timpul terapiei. Potrivit pacienților, chiar și atunci când luați pastile în timpul unei perioade de remisie stabilă a unei boli a sistemului digestiv, după 3-4 luni, dacă nu mai devreme, apar plângeri de arsuri la stomac, eructații, dureri în stomac, intestine și de-a lungul esofagului. Din cauza acestor simptome, tratamentul cu Osterepar a trebuit oprit.

Prețul Osterapar în farmacii

Prețul pentru Osterapar este de 310-365 ruble pe ambalaj de 4 comprimate.

Osterepar: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Osterapar 70 mg comprimate 4 buc. RUB 200 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!