Ortanol - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Capsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ortanol

Ortanol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Ortanol

Cod ATX: A02BC01

Ingredient activ: omeprazol (omeprazol)

Producător: SANDOZ, dd (Slovenia)

Descriere și actualizare foto: 14.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 69 de ruble.

Cumpără

Ortanolul este un inhibitor al H ⁺ -K ⁺ -ATPazei, un agent antiulcer.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ortanol:

• Capsule de mărimea nr. 3: solid, cu corp și capac de culoare maro-roz deschis, pe care există o inscripție "OME 10" în negru; conținut - granule de culoare galben deschis (7 buc. în blistere, 1, 2 sau 4 blistere într-un pachet);
• Capsule de mărimea nr. 2: solid, cu corpul alb și capacul, pe care există o inscripție "OME 20" în negru; conținut - granule de culoare galben deschis (7 buc. în blistere, 1, 2 sau 4 blistere într-un pachet);
• Capsule de mărimea 1: solid, cu un corp maro roz-roz și un capac alb, pe care există o inscripție "OME 40" în negru; conținut - granule de culoare galben deschis (7 buc. în blistere, 1, 2 sau 4 blistere într-un pachet);
• Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile: pulbere sau masă de culoare aproape albă sau albă (40 mg fiecare în flacoane din sticlă transparentă, într-o cutie de carton 1, 5 sau 10 flacoane).

Substanța activă a ortanolului este omeprazolul:

• 1 capsulă - 10 mg (mărimea # 3), 20 mg (mărimea # 2) sau 40 mg (mărimea # 1);
• 1 sticlă de liofilizat - 40 mg.

Componentele auxiliare ale capsulelor: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hiproloză cu substituție redusă, povidonă, ftalat de hipromeloză, polisorbat 80, talc, dibutilsebacat.

Compoziția învelișului capsulei:

• Capsule 10 mg: hipromeloză, caragenan, clorură de potasiu, dioxid de titan, apă, oxid de fier (III) galben și oxid roșu; cerneală pentru inscripții - șelac, propilen glicol, izopropanol anhidru, etanol anhidru, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu, apă purificată, oxid de fier (III) negru (E172);
• Capsule 20 mg: dioxid de titan, caragenan, hipromeloză, apă, clorură de potasiu; cerneală pentru inscripții - hidroxid de amoniu, etanol anhidru, butanol, izopropanol anhidru, șelac, hidroxid de potasiu, propilen glicol, apă purificată, oxid de fier (III) negru (E172);
• Capsule 40 mg: clorură de potasiu, caragenan, dioxid de titan, hipromeloză, apă, oxid de fier (III) roșu și oxid galben; cerneală pentru inscripții - hidroxid de amoniu, butanol, hidroxid de potasiu, etanol anhidru, propilen glicol, șelac, izopropanol anhidru, apă purificată, oxid de fier (III) negru (E172).

Componente auxiliare ale liofilizatului: edetat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mecanismul de acțiune al medicamentului

Omeprazolul este un amestec racemic de doi enantiomeri care determină o scădere a secreției de acid gastric printr-un mecanism de acțiune foarte selectiv. Fiind o bază slabă, omeprazolul se acumulează în tubulii secretori ai celulelor parietale ale stomacului și se activează prin inhibarea enzimei H +, K + -ATPaza. Gradul de influență al substanței active asupra formării acidului clorhidric este dependent de doză. Ca urmare, indiferent de factorul stimulator, secreția bazală și stimulată a acidului clorhidric este inhibată. După o singură administrare orală, omeprazolul începe să acționeze în prima oră. Acțiunea Ortanol durează 1 zi. Efectul maxim este atins la 2 ore după administrarea omeprazolului. După oprirea utilizării Ortanolului, restaurarea completă a activității secretoare are loc în 3-5 zile.

Influența asupra secreției de acid clorhidric

În cazul administrării orale de omeprazol o dată pe zi, zi și noapte secreția de suc gastric este inhibată rapid și eficient. Efectul maxim se obține cu tratament timp de 3-5 zile. În cazul ulcerului duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg duce la scăderea acidității gastrice zilnice cu 80%. În medie, secreția acidă maximă după stimularea cu pentagastrină după 24 de ore este de aproximativ 70%. La acești pacienți, când omeprazolul se administrează pe cale orală la o doză de 20 mg, valoarea pH-ului intragastric este în medie> 3 timp de 17 ore pe zi.

Inhibarea secreției acide este influențată de zona de sub curba concentrație-timp (ASC) și nu este influențată de concentrația plasmatică a omeprazolului într-un anumit moment.

Efecte asupra Helicobacter pylori

In vitro, omeprazolul are un efect bactericid asupra H. pylori. În cazul utilizării combinate a omeprazolului și a medicamentelor antibacteriene, are loc eradicarea H. pylori, în urma căreia simptomele sunt eliminate rapid, se asigură un grad ridicat de vindecare a defectelor tractului gastro-intestinal. De asemenea, rezultatul este o remisie pe termen lung a bolii ulcerului peptic, care reduce probabilitatea de sângerare și alte complicații cu aceeași eficacitate ca și în cazul terapiei de întreținere constantă.

Alte efecte datorate inhibării secreției acide

Există dovezi că, în cazul tratamentului prelungit, frecvența formării chisturilor glandulare în stomac crește ușor. Astfel de modificări, care sunt rezultatul inhibării secreției de acid clorhidric, sunt clasificate ca benigne și sunt reversibile cu continuarea terapiei.

Cu o scădere a secreției de acid clorhidric în stomac sub influența inhibitorilor pompei de protoni sau a altor factori inhibitori de acid, riscul de a dezvolta infecții intestinale poate crește ușor, care sunt cauzate de următorii agenți patogeni: Campylobacter spp., Salmonella spp. și, eventual, Clostridium difficile.

Atunci când se utilizează medicamente care reduc secreția glandelor gastrice, conținutul seric de gastrină crește. Datorită scăderii concentrației de acid clorhidric, concentrația cromograninei A în plasma sanguină crește, ceea ce poate provoca rezultate fals pozitive în diagnosticul tumorilor neuroendocrine. Pentru a preveni acest efect, terapia cu inhibitori ai pompei de protoni trebuie suspendată cu cel mult 5-14 zile înainte de studiul concentrației cromograninei A. Dacă în perioada specificată indicatorii nu au revenit la niveluri normale, studiul ar trebui repetat.

Cu utilizarea pe termen lung a omeprazolului la adulți și copii, s-a înregistrat o creștere a numărului de celule asemănătoare enterocromafinei, posibil datorită creșterii conținutului seric de gastrină. Acest fenomen nu are nicio semnificație clinică.

Farmacocinetica

Omeprazolul se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime este de 1-2 ore. Efectul antisecretor apare în prima oră după administrarea orală și ajunge la maxim după 2 ore. Omeprazolul este absorbit în intestinul subțire, procesul este complet complet în 3-6 ore. Aproximativ 50% din secreția maximă este inhibată în decurs de o zi. După administrarea unei doze unice, biodisponibilitatea variază de la 30 la 40%, cu administrare repetată crește la 60%. 97% se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Volumul de distribuție este de 0,3 l / kg.

În ficat, cu ajutorul izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ (CYP), omeprazolul este metabolizat aproape complet, rezultând formarea a șase enzime inactive farmacologic. Principala cale metabolică este interacțiunea cu izoenzima CYP2C19. O altă modalitate este cu ajutorul izoenzimei citocromului CYP3A4. Ca urmare a afinității ridicate pentru izoenzima CYP2C19, este posibilă inhibarea competitivă și interacțiunile metabolice ale omeprazolului cu alte substraturi ale izoenzimei CYP2C19. În același timp, datorită afinității scăzute pentru izoenzima CYP3A4, substanța activă nu inhibă metabolismul altor substraturi ale izoenzimei CYP3A4. De asemenea, omeprazolul nu are efect inhibitor asupra izoenzimelor principale ale sistemului citocrom CYP.

La aproximativ 15-20% dintre asiatici și 3% dintre caucazieni, activitatea izoenzimei CYP2C19 este redusă, adică sunt metabolizatori „lenti”. În acest caz, metabolismul omeprazolului este probabil predominant prin izoenzima CYP3A4. În cazul utilizării repetate a omeprazolului în doză de 20 mg o dată pe zi în metabolizatori „lenti”, ASC medie este de 5-10 ori mai mare decât la pacienții la care activitatea izoenzimei CYP2C19 este normală. În aceste cazuri, concentrațiile plasmatice maxime maxime au fost, de asemenea, de 3-5 ori mai mari. Datele date nu afectează regimul de dozare al Ortanol.

Timpul de înjumătățire este de la 0,5 la 1 oră. Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți (de la 70 la 80%) și din bilă (de la 20 la 30%).

Clearance-ul plasmatic total este de la 0,3 la 0,6 l / min.

În cazul afectării funcției hepatice, biodisponibilitatea omeprazolului crește, iar clearance-ul plasmatic scade semnificativ.

În caz de afectare a funcției renale, nu s-au înregistrat modificări semnificative ale farmacocineticii omeprazolului. La pacienții cu insuficiență renală cronică, excreția scade proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei.

Rata metabolică a omeprazolului la pacienții vârstnici (peste 75 de ani) este ușor redusă.

Indicații de utilizare

• Ulcer peptic și 12 ulcer duodenal (inclusiv prevenirea recăderii);
• Afecțiuni hipersecretorii (ulcere de stres ale tractului gastro-intestinal, sindrom Zollinger-Ellison, mastocitoză sistemică, adenomatoză polendocrină);
• Esofagita de reflux;
• Reflux gastroesofagian (tratament simptomatic);
• Eradicarea Helicobacter pylori la pacienții infectați cu ulcer gastric și ulcer duodenal (ca una dintre componentele terapiei combinate);
• Tratamentul și prevenirea afectării membranei mucoase a stomacului și a duodenului 12 (dispepsie, ulcer peptic, eroziune a membranei mucoase) datorită aportului de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Contraindicații

Absolut:

• Vârsta sub 18 ani;
• Alăptarea;
• Utilizarea concomitentă de atazanavir, erlotinib, nelfinavir, posaconazol;
• Hipersensibilitate la orice component al ortanolului sau benzimidazolilor substituiți.

Conform instrucțiunilor, Ortanol trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:

• Insuficiență renală / hepatică;
• Osteoporoza;
• Prezența „simptomelor alarmante”: vărsături repetate, vărsături de sânge, decolorarea fecalelor (melena), tulburări de înghițire, scădere semnificativă în greutate, deficit de vitamina B ₁₂;
• Perioada de sarcină;
• Utilizarea simultană a sunătoarei, rifampicină, voriconazol, claritromicină, diazepam, warfarină, clopidogrel, saquinavir, cilostazol, itraconazol, tacrolimus, fenitoină.

Instrucțiuni pentru utilizarea Ortanol: metodă și dozare

Capsule

Ortanolul se administrează oral înainte de mese, cu o singură utilizare - de preferință înainte de micul dejun: capsulele sunt înghițite întregi și spălate cu o cantitate suficientă de apă.

Pentru pacienții care au dificultăți la înghițire, capsulele pot fi dizolvate într-o cantitate mică de suc de fructe (cum ar fi suc de portocale sau mere) sau apă.

Regimuri de dozare recomandate de Ortanol, în funcție de indicații:

• Ulcer duodenal: 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Dacă nu se observă cicatrici complete după terminarea terapiei, se efectuează un alt curs de 2 săptămâni;
• Boala ulcerului duodenal rezistent la terapie: 40 mg 1 dată pe zi timp de 2-4 săptămâni;
• Ulcer peptic: 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Dacă nu se observă cicatrici complete după terminarea terapiei, se efectuează un alt curs de 4 săptămâni;
• Ulcer peptic, rezistent la terapie: 40 mg 1 dată pe zi timp de 4-8 săptămâni;
• Stări hipersecretorii: doza este selectată individual, doza inițială recomandată este de 60 mg o dată pe zi, doza zilnică maximă este de 120 mg. Dacă doza depășește 80 mg pe zi, aceasta trebuie împărțită în mai multe doze;
• Eradicarea Helicobacter pylori (în combinație cu agenți antibacterieni): 20 mg de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni;
• Esofagită de reflux: 20 mg o dată pe zi pentru un curs de 4 săptămâni. Dacă nu se produce o vindecare completă după terminarea terapiei, se efectuează un curs repetat de 4 săptămâni. În formele severe ale bolii, durata tratamentului poate fi prelungită la 8 săptămâni;
• Deteriorarea membranei mucoase a tractului gastro-intestinal datorită utilizării AINS: prevenire - 20 mg 1 dată pe zi pe parcursul întregului curs de utilizare AINS, tratament - 20 mg 1 dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu boli hepatice severe și vârstnicii nu trebuie să depășească o doză de 20 mg pe zi.

Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile

Oratnol se administrează intravenos timp de 20-30 de minute.

În această formă de dozare, medicamentul este prescris atunci când este imposibilă efectuarea terapiei orale.

Pacienților cu esofagită de reflux, ulcer gastric și 12 ulcer duodenal li se prescriu 40 mg o dată pe zi.

Pentru pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison, doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, se mărește la 80-120 mg pe zi, dar în acest caz este împărțit în 2 administrări.

În cazul afectării funcției hepatice, doza maximă zilnică de Ortanol este de 20 mg.

Reguli pentru prepararea unei soluții injectabile (pentru 1 flacon de liofilizat, 100 ml soluție de glucoză 5% sau clorură de sodiu 0,9% sunt necesare):

• Dintr-un flacon cu un solvent sau o pungă de perfuzie, trageți 5 ml de soluție într-o seringă;
• Introduceți solventul în flacon cu liofilizat de Ortanol și amestecați bine până când pulberea este complet dizolvată;
• Trageți soluția de omeprazol într-o seringă și transferați-o într-o pungă de perfuzie sau flacon cu solvent;
• Repetați primii trei pași până când tot omeprazolul a fost transferat.

O metodă alternativă de preparare a soluțiilor pentru perfuzie în recipiente moi, utilizând un adaptor cu două fețe:

• Introduceți un capăt al acului în flacon cu liofilizat și atașați celălalt la punga pentru perfuzie cu soluția pentru perfuzie;
• Se dizolvă liofilizatul pompând soluția de perfuzie între pungă și flacon;
• Asigurați-vă că pulberea este complet dizolvată, apoi deconectați sticla goală și scoateți acul din pungă.

Soluția rezultată nu poate fi reutilizată. Stabilitatea sa fizică și chimică este menținută timp de 4 ore atunci când este păstrată într-un loc întunecat la temperaturi de până la 25 ° C.

Din punct de vedere microbiologic, soluția diluată trebuie utilizată imediat.

Efecte secundare

• Din sistemul hematopoietic: în cazuri individuale - trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie, leucopenie;
• Din sistemul nervos: în prezența bolilor somatice severe concomitente - cefalee; rar - vertij, insomnie, somnolență, afectarea gustului, parestezie; foarte rar - confuzie reversibilă, agitație, depresie; la pacienții cu afecțiuni hepatice severe - encefalopatie;
• Din sistemul digestiv: rar - flatulență, diaree / constipație, dureri abdominale, greață și / sau vărsături; foarte rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, stomatită, gură uscată; după boli hepatice severe - disfuncție hepatică, hepatită; cu tratament pe termen lung - formarea chisturilor glandulare gastrice benigne reversibile;
• Din sistemul musculo-scheletic: artralgie, mialgie; în cazuri individuale, slăbiciune musculară;
• Din partea pielii: transpirație crescută, fotosensibilitate, alopecie, eritem multiform exudativ;
• Reacții alergice: rareori - mâncărime, urticarie; foarte rar - febră, nefrită interstițială, eozinofilie, reacții anafilactoide, bronhospasm, angioedem;
• Altele: vedere încețoșată, edem periferic, ginecomastie.

Efectele secundare generate de administrarea Ortanol sunt de obicei ușoare și tranzitorii.

Supradozaj

Un aport unic de omeprazol la o doză de 560 mg la pacienții adulți a cauzat simptome de intoxicație moderată. De asemenea, este descris un caz de doză unică de omeprazol în doză de 2400 mg fără simptome toxice severe. În cazul creșterii dozei, rata de eliminare a omeprazolului nu sa modificat (cinetica de ordinul I). În aceste cazuri, nu a fost necesar un tratament specific.

Simptome: greață, vărsături, gură uscată, diaree, flatulență, cefalee, transpirație crescută, amețeli, somnolență, vedere încețoșată, confuzie, tahicardie.

Tratament: simptomatic. Nu există un antidot specific. Hemodializa este ineficientă datorită gradului ridicat de legare a proteinelor.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a prescrie Ortanol, pacientul trebuie să fie supus unui examen pentru a exclude prezența unui proces malign, deoarece omeprazolul poate masca simptomele și, astfel, întârzia diagnosticul în timp util.

În cazul tratamentului de lungă durată, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă.

Ortanolul poate reduce absorbția vitaminei B ₁₂ datorită hipo- sau aclorhidriei, care ar trebui luată în considerare la tratarea pacienților cu deficit de cianocobalamină sau cu riscul de a o dezvolta.

În timpul tratamentului cu Ortanol, concentrația de cromogranină A în plasma sanguină poate crește, ceea ce poate duce la rezultate fals pozitive la diagnosticarea pacienților cu tumori neuroendocrine suspectate. Din acest motiv, cu 5-14 zile înainte de studiul prescris, este necesară suspendarea terapiei cu omeprazol.

Pentru pacienții cu risc de apariție a osteoporozei, se recomandă prescrierea suplimentară de preparate de calciu și vitamina D, deoarece utilizarea pe termen lung a inhibitorilor pompei de protoni poate duce la o creștere moderată a riscului de fracturi vertebrale, de șold și încheietură, în special la vârstnici și la pacienții cu alți factori cunoscuți risc.

În timpul tratamentului cu Ortanol, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți o mașină și efectuați lucrări care necesită o atenție sporită și o rată de reacție ridicată.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă utilizarea Ortanol în timpul sarcinii. Dacă este necesar să luați medicamentul în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.

Utilizare pediatrică

Este interzisă utilizarea Ortanol pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Conform instrucțiunilor, Ortanol este interzis pentru utilizarea în boli hepatice cronice (inclusiv antecedente).

Interacțiuni medicamentoase

Omeprazolul poate crește timpul de înjumătățire și crește concentrația de fenitoină, diazepam, warfarină și alte medicamente care sunt metabolizate în ficat cu participarea izoenzimei CYP2C19 și, prin urmare, nivelul lor din sânge trebuie monitorizat și, dacă este necesar, doza trebuie redusă.

Cu utilizarea simultană a omeprazolului crește biodisponibilitatea digoxinei cu 10%.

În cazul unei întâlniri combinate, este posibilă o încălcare a absorbției medicamentelor, a cărei biodisponibilitate este determinată în principal de aciditatea sucului gastric, de exemplu, cianocobalamină, săruri de fier, esteri de ampicilină, itraconazol, ketoconazol.

Ortanolul poate spori efectul inhibitor asupra sistemului de hemostază al altor medicamente.

Nu au fost stabilite interacțiuni semnificative clinic cu lidocaină, cofeină, etanol, propranolol, teofilină, metoprolol, chinidină, antiacide.

Analogi

Analogii ortanolului sunt: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrihin, Ultop.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Soluția preparată din liofilizat poate fi păstrată nu mai mult de 4 ore la temperaturi de până la 25 ° C.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ortanol

Analizele Ortanol indică faptul că, datorită acțiunii puternice a medicamentului, pentru a obține rezultatul dorit și a preveni efectele secundare, medicamentul trebuie luat numai după consultarea unui medic.

Prețul ortanolului în farmacii

Prețul aproximativ pentru Ortanol: 14 capsule 10 mg - 107 ruble, 28 capsule 10 mg - 181 ruble, 14 capsule 20 mg - 110 ruble, 28 capsule 20 mg - 156 ruble, 7 capsule 40 mg - 140 ruble, 28 capsule 40 mg - 388 ruble.

Ortanol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Ortanol 20 mg capsule 14 buc. RUB 69 Cumpără

Capsule de ortanol 20mg 14 buc. RUB 80 Cumpără

Ortanol 10 mg capsule 14 buc. RUB 90 Cumpără

Ortanol 10 mg capsule 28 buc. RUB 100 Cumpără

Ortanol 20 mg capsule 28 buc. 102 RUB Cumpără

Ortanol 40 mg capsule 14 buc. 125 RUB Cumpără

Capsule de ortanol 20 mg 28 buc. 139 RUB Cumpără

Capsule de ortanol 10 mg 28 buc. RUB 150 Cumpără

Ortanol 40 mg capsule 28 buc. RUB 318 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!