Remeron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Remeron: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare la vârstnici
11. Interacțiuni medicamentoase
12. Analogi
13. Termeni și condiții de stocare
14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. Recenzii
16. Preț în farmacii

Denumire latină: Remeron

Cod ATX: N06AX11

Ingredient activ: mirtazapină (mirtazapină)

Producător: Organon (Olanda), MSD Pharmaceuticals LLC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 14.08.2019

Remeron este un antidepresiv tetraciclic cu efect predominant sedativ.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate:

15 mg: galben, oval, convex pe ambele părți, pe o parte în relief codul „TZ” deasupra „3” pe ambele părți de-a lungul liniilor, pe cealaltă parte - „ORGANON”;
30 mg: roșu-maroniu, oval, convex pe ambele părți, pe o parte există un cod „TZ” în relief peste „5” pe ambele părți de-a lungul crestăturilor, pe cealaltă parte - „ORGANON”;
45 mg: alb, oval, convex pe ambele părți, pe o parte în relief codul „TZ” deasupra „7” pe ambele părți de-a lungul liniilor, pe cealaltă parte - „ORGANON”.

Miezul tabletei este o structură presată omogenă, albă.

Tabletele sunt ambalate în 10 bucăți. în blistere, 1 sau 3 blistere sunt plasate într-o cutie de carton.

Substanță activă a Remeron: mirtazapină, în 1 comprimat - 15, 30 sau 45 mg.

Componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hiproloză, amidon de porumb.

Compoziția cochiliei:

Comprimate 15 mg: Opadray 04F22715 galben (dioxid de titan, macrogol 8000, hipromeloză, oxid galben de colorant galben);
Comprimate 30 mg: Opadray 04F23084 portocaliu (dioxid de titan, macrogol 8000, hipromeloză, coloranți oxid de fier galben și oxid de fier roșu);
Comprimate 45 mg: Opadray OY-S-28914 alb (dioxid de titan, macrogol 8000, hipromeloză).

Proprietăți farmacologice

Remeron sa stabilit ca un medicament eficient pentru tratamentul pacienților cu afecțiuni depresive în care tabloul clinic a fost dominat de simptome precum pierderea în greutate, incapacitatea de a experimenta sentimente de bucurie și plăcere, tulburări de somn (exprimate în principal în trezirile timpurii), întârziere psihomotorie, anedonie (pierderea interesului). De asemenea, instrumentul este aplicabil pentru condiții însoțite de schimbări de dispoziție în timpul zilei și gânduri suicidare. Efectul antidepresiv al Remeron începe de obicei să se manifeste la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului.

Farmacodinamica

Mirtazapina este un antagonist al receptorilor presinaptici α ₂ -adrenergici din sistemul nervos central și activează transmisia serotoninergică și noradrenergică centrală a impulsurilor nervoase. În acest caz, îmbunătățirea transmisiei serotoninergice se realizează exclusiv prin intermediul receptorilor serotoninei 5-HT ₁, deoarece mirtazapina asigură blocarea receptorilor serotoninei 5-HT ₂ și 5-HT ₃. Se presupune că ambii enantiomeri ai substanței active ale Remeron sunt caracterizați de activitate antidepresivă: în cazul enantiomerului S (+), acest lucru se realizează prin blocarea adrenoreceptorilor serotoninei 5-HT ₂ și α ₂, iar în cazul enantiomerului R (-) -, prin blocarea serotoninei 5 -NT ₃-receptorii. Proprietățile sedative ale mirtazapinei se datorează activității sale antagoniste față de receptorii H ₁ -histaminici.

Mirtazapina este în general bine tolerată. Pentru el, activitatea de blocare m-anticolinergică este practic necaracteristică, iar în dozele recomandate are un efect limitat asupra sistemului cardiovascular (de exemplu, hipotensiune ortostatică).

Utilizarea Remeron în practica pediatrică a fost studiată în două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo. La aceștia, copiii cu vârsta cuprinsă între 7-18 ani care suferă de tulburări depresive majore (n = 259) au primit mirtazapină în primele 4 săptămâni în conformitate cu un regim de dozare flexibil (doze de 15-45 mg) și în următoarele 4 săptămâni doze fixe (15, 30 sau 45 mg). Informațiile obținute în cursul studiilor au confirmat absența diferențelor semnificative între administrarea mirtazapinei și placebo. În timpul experimentului, 48,8% dintre copiii tratați cu Remeron au avut o creștere semnificativă (mai mult de 7%) în greutate comparativ cu grupul placebo (această cifră a fost de 5,7%). De asemenea, pacienții au prezentat adesea hipertrigliceridemie (la copiii care au luat mirtazapină, această cifră a fost de 2,9%,la cei care au luat placebo - 0%) și la urticarie (la copiii care au luat mirtazapină, acest indicator a fost de 11,8%, la cei care au luat placebo - 6,8%).

Farmacocinetica

Când Remeron este luat în interior, mirtazapina este absorbită destul de repede și biodisponibilitatea sa este de 50%. Concentrația maximă a substanței în plasma sanguină este atinsă la aproximativ 2 ore după ingestie. Gradul de legare a mirtazapinei de proteinele plasmatice este de 85%. În medie, timpul de înjumătățire variază de la 20 la 40 de ore (în unele cazuri, până la 65 de ore). La pacienții tineri, există o tendință de reducere a timpului de înjumătățire. Concentrația de echilibru a mirtazapinei în plasma sanguină este stabilită la 3-4 zile după începerea tratamentului și rămâne neschimbată în viitor.

Atunci când se ia mirtazapină în doze terapeutice, parametrii săi farmacocinetici depind liniar de doza de medicament care a intrat în organism. Aportul de alimente nu are niciun efect asupra farmacocineticii Remeron.

Mirtazapina este implicată activ în procesele metabolice și este excretată prin rinichi și intestine timp de câteva zile. Principalele căi metabolice ale acestei substanțe în organism includ oxidarea și demetilarea cu o conjugare ulterioară. Formarea 8-hidroximetabolitului mirtazapină are loc cu participarea izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ (CYP1A2 și CYP2D6), iar metaboliții N-oxidați și N-demetilați sunt probabil formați sub acțiunea izoenzimei CYP3A4. Demetilmirtazapina are activitate farmacologică.

La pacienții cu insuficiență hepatică și / sau renală, clearance-ul mirtazapinei este redus.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Remeron este un medicament pentru tratamentul depresiei.

Contraindicații

Vârsta sub 18 ani;
Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
Perioada de alăptare;
Hipersensibilitate la orice componentă a Remeron.

Cu grija:

Epilepsie;
Leziuni organice ale creierului;
Insuficiență renală / hepatică;
Boli de inimă (angină pectorală, tulburări de conducere, infarct miocardic recent);
Boli cerebrovasculare (inclusiv antecedente de accident vascular cerebral ischemic);
Hipotensiune arterială sau afecțiuni care pot duce la dezvoltarea acesteia (inclusiv hipovolemie și deshidratare);
Abuzul de droguri;
Dependența de droguri de medicamentele care afectează sistemul nervos central;
Mania și hipomania;
Încălcarea urinării, inclusiv cu hiperplazie de prostată;
Diabet;
Glaucom acut cu unghi închis, presiune intraoculară crescută;
Utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor;
Sarcina (dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile potențiale).

Instrucțiuni de utilizare Remeron: metodă și dozare

Remeron trebuie administrat pe cale orală, înghițind comprimatele întregi și spălat cu lichid, dacă este necesar.

Doza inițială recomandată este de 15-30 mg. Doza zilnică eficientă este determinată individual.

La pacienții cu insuficiență hepatică și renală, clearance-ul mirtazapinei poate fi redus, lucru care trebuie luat în considerare la selectarea dozei de medicament.

Puteți lua Remeron 1 dată pe zi, de preferință la aceeași oră, seara înainte de culcare. De asemenea, este posibil să luați de 2 ori pe zi, în acest caz doza zilnică este împărțită în 2 părți - una mai mică (se ia dimineața) și una mai mare (se ia noaptea).

Durata tratamentului - până când simptomele depresiei dispar complet, de obicei 4-6 luni, după care doza se reduce treptat, până când medicamentul este întrerupt complet.

Doza zilnică maximă admisibilă de Remeron este de 45 mg.

Dacă nu se observă nicio îmbunătățire în termen de 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie întrerupt.

Efecte secundare

Din sistemul nervos: foarte des (≥1 / 10) - somnolență (apare de obicei în primele săptămâni de tratament, poate duce la afectarea concentrației), cefalee, sedare; deseori (> 1/100 și ≤1 / 10) - tremor, amețeli, letargie; rareori (> 1/1000 și ≤1 / 100) - leșin, sindrom de picioare neliniștite, parestezie; rar (> 1/10 000 și ≤1 / 1000) - mioclon; foarte rar (≤1 / 10.000, inclusiv cazuri izolate) - parestezie a mucoasei bucale, sindrom serotoninergic, convulsii (accident vascular cerebral);
Din partea psihicului: adesea - confuzie, vise neobișnuite, insomnie, anxietate; rareori - agitație psihomotorie (incluzând acatisie, hiperkinezie), agitație, manie, coșmaruri, halucinații; frecvența nu este stabilită - comportament suicidar, idei suicidare;
Din partea sângelui și a sistemului limfatic: frecvența nu a fost stabilită - agranulocitoză, anemie aplastică, granulocitopenie, trombocitopenie, eozinofilie;
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: adesea - dureri de spate, artralgie, mialgie;
Din partea vaselor: adesea - hipotensiune ortostatică; rareori - hipotensiune arterială;
Din tractul gastro-intestinal: foarte des - gură uscată; deseori - diaree, greață, vărsături; rareori - sensibilitate scăzută a mucoasei bucale; frecvență nedeterminată - edem al mucoasei bucale;
Din ficat și tractul biliar: rar - activitate crescută a transaminazelor serice;
Din sistemul endocrin: frecvența nu a fost stabilită - încălcarea secreției de hormon antidiuretic;
Din partea metabolismului și a nutriției: foarte des - creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate;
Din piele și țesuturile subcutanate: adesea - erupții cutanate;
Altele: deseori - edem local; de puține ori - oboseală.

Depresia poate avea o serie de simptome care sunt dificil de diferențiat de efectele secundare, deci este dificil de spus dacă acestea se datorează bolii sau Remeron.

Supradozaj

Informațiile disponibile cu privire la o supradoză de Remeron sugerează că simptomele sale sunt de obicei ușoare. Există rapoarte despre depresia SNC, care s-a manifestat prin sedare prelungită și dezorientare în spațiu, combinată cu o ușoară creștere sau scădere a tensiunii arteriale și tahicardie. Cu toate acestea, administrarea unei doze mult mai mari decât doza terapeutică (în special în cazul unui supradozaj datorat administrării simultane a mai multor medicamente) poate atrage riscul unor consecințe mai grave, inclusiv deces. În astfel de cazuri, se observă simptome precum torsada vârfurilor și prelungirea intervalului QT.

În caz de supradozaj, este prescrisă o terapie simptomatică, care asigură menținerea funcțiilor vitale ale corpului și, de asemenea, monitorizează în mod regulat activitatea cardiacă folosind un ECG. De asemenea, se recomandă administrarea cărbunelui activ sau efectuarea spălării gastrice.

Instrucțiuni Speciale

Când utilizați Remeron, rețineți:

Ideile paranoice pot crește;
Faza depresivă a psihozei maniaco-depresive în timpul terapiei se poate transforma într-o fază maniacală;
Pot exista agravarea simptomelor psihotice;
Persoanele în vârstă sunt de obicei mai sensibile la medicament, în special în ceea ce privește efectele secundare;
La tinerii cu vârsta sub 24 de ani cu tulburări psihice sau depresie, antidepresivele cresc riscul gândurilor și comportamentelor suicidare, prin urmare, medicamentul trebuie prescris după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc și, în timpul tratamentului, ar trebui stabilită o observație specială pentru a identifica încălcările sau modificările comportamentului în timp;
Reducerea dozei atunci când este somnolent nu are ca rezultat o sedare mai mică, dar poate reduce eficacitatea antidepresivului.

Dacă apar semne de icter, Remeron trebuie anulat.

Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului.

Suprimarea măduvei osoase (granulocitopenie sau agranulocitoză) este rar observată la mirtazapină. Cu toate acestea, pacientul trebuie avertizat să se prezinte la medic dacă apar simptome precum dureri în gât, stomatită, febră sau alte semne ale sindromului asemănător gripei.

Remeron nu creează dependență. Cu toate acestea, pe parcursul experienței post-înregistrare, s-a constatat că odată cu întreruperea bruscă a tratamentului după utilizarea prelungită a medicamentului, este posibilă dezvoltarea unui sindrom de sevraj. Cele mai frecvente simptome raportate au fost anxietatea, agitația, cefaleea, amețelile și greața. Este demn de remarcat faptul că aceleași semne pot fi asociate cu boala de bază, dar se recomandă totuși anularea treptată a medicamentului.

La fel ca alte medicamente antidepresive, Remeron poate reduce concentrația, prin urmare, în timpul tratamentului, trebuie să se abțină de la conducere și de a efectua lucrări potențial periculoase, care necesită rapiditatea reacțiilor psihofizice și o atenție sporită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Există dovezi limitate că nu există un risc crescut de malformații fetale congenitale atunci când femeile gravide iau mirtazapină. În cursul experimentelor pe animale, nu s-a găsit un efect teratogen semnificativ clinic, cu toate acestea, s-a observat un efect toxic al Remeron asupra fătului.

Dovezile epidemiologice sugerează că utilizarea inhibitorilor recaptării serotoninei în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru, poate crește riscul de hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (PPHN). În ciuda faptului că studiile clinice care confirmă relația dintre administrarea mirtazapinei și dezvoltarea PLHN nu au fost efectuate, riscul potențial este considerat a fi destul de ridicat, dat fiind mecanismul de acțiune al mirtazapinei (niveluri crescute de serotonină). Prin urmare, Remeron este prescris cu precauție femeilor însărcinate. Dacă medicamentul a fost luat imediat înainte de debutul travaliului sau cu puțin timp înainte de naștere, în perioada postnatală, se recomandă monitorizarea regulată a stării nou-născutului pentru a identifica în timp util posibilele semne ale sindromului de sevraj.

Rezultatele studiilor la animale și informațiile limitate referitoare la oameni confirmă faptul că mirtazapina este excretată în laptele matern în cantități mici. Înainte de a începe să luați Remeron, ar trebui să corelați beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă și riscurile potențiale pentru sănătatea copilului.

Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a mirtazapinei la animale nu au arătat niciun efect al acestei substanțe asupra fertilității.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici, Remeron este prescris în aceeași doză ca și pentru adulți. Pentru a obține un răspuns satisfăcător și sigur la terapie, doza de medicament trebuie crescută numai sub supravegherea unui medic.

Pacienții vârstnici sunt adesea mai sensibili la reacțiile adverse la acest medicament. Dovezile limitate din studiile clinice sugerează că efectele secundare nu sunt mai mari la acești pacienți decât la alte grupe de vârstă, dar sunt adesea mai pronunțate.

Interacțiuni medicamentoase

Remeron trebuie utilizat cu precauție în asociere cu inhibitori de protează HIV, inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol), antifungici azolici, nefazodonă, eritromicină, deoarece concentrația de mirtazapină în plasmă poate crește.

Inductorii izoenzimei CYP3A4 (carbamazepină, fenitoină) cresc clearance-ul mirtazapinei de aproximativ 2 ori, ceea ce duce la o scădere de 45-60% a concentrației sale plasmatice. Atunci când se utilizează astfel de combinații, poate fi necesară o creștere a dozei de Remeron și, după abolirea inductorului izoenzimei CYP3A4, o scădere.

Cimetidina poate crește biodisponibilitatea mirtazapinei cu mai mult de 50%, prin urmare, poate fi necesară o scădere a dozei de Remeron și, după întreruperea cimetidinei, o creștere.

Mirtazapina nu trebuie administrată în asociere cu inhibitori de monoaminooxidază și în termen de două săptămâni de la întreruperea lor.

Mirtazapina la o doză zilnică de 30 mg a cauzat o ușoară creștere a raportului internațional normalizat (INR) la pacienții tratați cu warfarină. Nu se poate exclude un efect mai pronunțat atunci când se ia o doză mai mare de mirtazapină. Din acest motiv, INR trebuie monitorizat atunci când se utilizează această combinație.

Remeron poate spori efectul sedativ al benzodiazepinelor și altor sedative, precum și efectul depresiv al alcoolului asupra sistemului nervos central.

Cu utilizarea simultană a altor medicamente serotoninergice cu mirtazapină (de exemplu, venlafaxină sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), există riscul dezvoltării sindromului serotoninei. Și, deși, conform experienței de după înregistrare, o astfel de probabilitate este minimă, atunci când se utilizează o astfel de combinație, ar trebui să selectați cu atenție dozele și să monitorizați starea pacientului pentru a detecta la timp semnele apariției unei supra-stimulări serotoninergice susținute.

Analogi

Analogii lui Remeron sunt: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittiko, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafena, Vendar, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de la 2 la 30 ° C într-un loc ferit de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Remeron

După cum mărturisesc mărturiile, Remeron este cel mai adesea prescris pentru distonie vegetativ-vasculară și atacuri de panică. Experții spun că medicamentul este bine tolerat, îmbunătățește somnul, crește pofta de mâncare și permite pacientului să revină la o viață deplină. Uneori trebuie să recurgi la mijloace suplimentare pentru a elimina efectele secundare. Trebuie amintit că Remeron este un medicament destul de serios și că este periculos să îl utilizați fără a consulta un medic care va dezvolta un regim de tratament.

Pacienții susțin că medicamentul elimină bine depresia endogenă și simptomele care o însoțesc (migrene, amețeli, dificultăți de respirație), dar uneori contribuie la creșterea poftei de mâncare, insomnie și crește excitația nervoasă. Mulți dintre ei, după ce au urmat un curs de tratament, spun că, în cele din urmă, au putut să se simtă din nou ca oameni care duc o viață plină.

Preț pentru Remeron în farmacii

În medie, prețul Remeron cu o doză de 30 mg este de 1224-1772 ruble (pachetul include 10 comprimate) sau 3499-4574 ruble (pachetul include 30 comprimate). Medicamentul în alte doze nu este în prezent în vânzare.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!