Nivalin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Nivalin

Nivalin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Nivalin

Cod ATX: N06DA04

Ingredient activ: galantamina (Galantamina)

Producător: Sopharma, JSC (Bulgaria)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 850 de ruble.

Cumpără

Nivalina este un agent anticolinesterazic.

Eliberați forma și compoziția

• soluție injectabilă: de la incolor la galben pal, transparent (1 ml fiecare în fiole de sticlă incolore, 10 fiole în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 10 blistere);
• comprimate: rotunde, plate, albe, cu o conică dublă și o crestătură pe o parte (la o doză de 5 mg - 10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 blister; 20 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere la o doză de 10 mg - 10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Nivalin.

Compoziția a 1 fiolă de soluție:

• substanță activă: bromhidrat de galantamină - 1; 2,5; 5 sau 10 mg;
• componente auxiliare: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: bromhidrat de galantamină - 5 sau 10 mg;
• componente auxiliare: amidon de grâu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (tip 101), stearat de magneziu, talc; Comprimatele de 5 mg conțin, de asemenea, fosfat de calciu dihidrat.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Nivalinului, bromhidratul de galantamină, este un inhibitor reversibil al acetilcolinesterazei. Stimulează receptorii n-colinergici și mărește sensibilitatea membranei postsinaptice la acetilcolină.

Medicamentul facilitează conducerea impulsurilor nervoase în zona sinapselor neuromusculare, îmbunătățește procesele de excitație în zonele reflexe ale creierului și măduvei spinării.

Crește tonusul și stimulează contracția mușchilor scheletici și netezi, îmbunătățește secreția sudoare și a glandelor digestive. Restabilește conductivitatea neuromusculară, care este blocată de relaxanții musculari curariformi de tip nedepolarizant. Reduce presiunea intraoculară în glaucomul cu unghi închis, provoacă spasm de acomodare și mioză.

Prin creșterea activității sistemului colinergic, bromhidratul de galantamină îmbunătățește funcțiile cognitive la pacienții cu demență de tip Alzheimer, dar nu afectează dezvoltarea bolii în sine.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată și administrarea orală de Nivalin, galantamina este absorbită rapid. Concentrația terapeutică este atinsă în decurs de 30 de minute. După aplicarea unei doze de 10 mg, concentrația plasmatică maximă este observată după 2 ore și este de 1,2 mg / ml.

Biodisponibilitatea absolută poate ajunge la 90%.

Cu utilizarea prelungită a Nivalinului, se stabilește o concentrație de echilibru. Galantamina se leagă slab de proteinele din sânge. Pătrunde ușor bariera hematoencefalică (BBB), se găsește în țesuturile creierului.

Într-o măsură nesemnificativă (până la 10%), acesta este metabolizat în ficat prin demetilare pentru a forma metaboliții galantaminonă și epigalantamină, care se găsesc în plasmă și urină.

Se excretă sub formă nemodificată și ca metaboliți, în principal prin filtrare glomerulară în urină (până la 74% administrat pe cale orală, până la 89% după administrarea subcutanată). Timpul de înjumătățire este de 5 ore. Într-o cantitate mică (0,2 ± 0,1% / 24 ore) este excretat în bilă. Clearance-ul renal este de aproximativ 100 ml / min, care este aproape de clearance-ul inulinei corespunzător clearance-ului creatininei (CC).

Concentrația plasmatică a medicamentului crește la pacienții cu insuficiență moderată și severă a funcției renale / hepatice, cu boala Alzheimer.

Indicații de utilizare

Injecţie

Neurologie:

• paralizie cerebrală;
• leziuni traumatice ale sistemului nervos;
• boli ale măduvei spinării (mielită, poliomielită, formă de encefalită transmisă de căpușe);
• miopatie;
• pareza idiopatică a nervului facial;
• polineuropatie, polinevrită, poliradiculoneurită, nevrită;
• Sindromul Guillain Barre;
• Umezirea patului.

Anestezie și chirurgie:

• atonia postoperatorie intestinală și a vezicii urinare;
• necesitatea de a reduce efectul relaxantelor musculare nedepolarizante (ca antagonist).

Alte indicații de utilizare:

• toxicologie: intoxicație cu medicamente anticolinergice, morfină sau analogii săi;
• fizioterapie: boli ale sistemului nervos periferic (sub formă de iontoforeză);
• radiologie: diagnosticarea funcțională a stării sistemului digestiv și a vezicii biliare (pentru a îmbunătăți calitatea diagnosticului).

Pastile

• paralizie cerebrală;
• miopatie;
• demență de tip Alzheimer, ușoară până la moderată;
• distrofie musculară progresivă;
• radiculită;
• nevrită;
• miastenia gravis;
• poliomielita (imediat după sfârșitul perioadei febrile, precum și în perioada de recuperare și perioada efectelor reziduale).

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru ambele forme de dozare de Nivalin:

• boli obstructive ale tractului urinar (obstrucție mecanică);
• insuficiență cardiacă cronică;
• blocul atrioventricular;
• bradicardie;
• angină pectorală;
• hiperkinezie;
• epilepsie;
• astm bronsic;
• obstrucție mecanică intestinală;
• insuficiență hepatică severă (> 9 puncte pe scara Child-Pugh);
• insuficiență renală severă (CC <9 ml / min);
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

În plus, pentru soluția de injecție cu Nivalin:

• vârsta de până la 1 an;
• vârsta de până la 18 ani atunci când este utilizată pentru a îmbunătăți calitatea studiilor cu raze X.

În plus pentru comprimatele Nivalin:

• boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC);
• hipertensiune arteriala;
• a suferit recent o intervenție chirurgicală pe organele tractului gastro-intestinal (GIT), ale tractului urinar sau ale prostatei;
• vârsta de până la 9 ani.

Contraindicații relative pentru soluție injectabilă (trebuie acordată precauție):

• insuficiență renală;
• tulburări de urinare;
• operații cu anestezie generală;
• intervenție chirurgicală recentă pe prostată.

Contraindicații relative pentru comprimate (trebuie avut grijă):

• disfuncție renală / hepatică ușoară până la moderată;
• sindromul sinusal bolnav și alte tulburări de conducere supraventriculară;
• ulcer peptic al stomacului și duodenului sau riscul de a dezvolta leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• enteropatie cu gluten;
• sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei, galactozemie, deficit de lactază;
• operații cu anestezie generală;
• utilizarea simultană a medicamentelor care pot încetini ritmul cardiac (de exemplu, beta-blocante sau digoxină).

Nivalin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Injecţie

În această formă de dozare, Nivalin se administrează subcutanat (subcutanat), intramuscular (intramuscular) sau intravenos (intravenos).

Doza și durata tratamentului sunt determinate de medic, ținând seama de severitatea simptomelor bolii și de caracteristicile individuale ale pacientului.

Tratamentul începe cu o doză minimă și este crescut treptat.

Pentru adulți, cu administrare subcutanată, dozele maxime sunt: unice - 10 mg, zilnic - 20 mg.

Dozele recomandate de Nivalin (pentru administrare subcutanată) pentru copii, în funcție de vârsta lor:

• 1-2 ani - 0,1-0,2 ml soluție 0,25% (0,25-1 mg);
• 3-5 ani - 0,2-0,4 ml soluție 0,25% (0,5-5 mg);
• 6-8 ani - 0,3-0,42 ml soluție 0,25% (0,75-7,5 mg);
• 9-11 ani - 0,5 ml soluție 0,25% - 0,6 ml soluție 0,5% (1-10 mg);
• 12-15 ani - 0,7 ml soluție 0,25% - 1 ml soluție 0,5% (1,25-12,5 mg);
• peste 15 ani - 0,2-0,7 ml soluție 1% (12,5-20 mg).

Durata tratamentului depinde de severitatea și caracteristicile bolii, în medie 40-60 de zile. Dacă este necesar, cursurile se repetă de 2-3 ori la intervale de 1-2 luni.

Pentru copiii cu udare la pat și boli ale sistemului nervos periferic, Nivalin se administrează sub formă de iontoforeză. Alocați o doză de 1-2 ml soluție 0,25%.

Nivalina se administrează de obicei o dată. Dacă este prescrisă o doză zilnică mare, aceasta poate fi împărțită în 2 administrări.

Ca antagonist al relaxantelor musculare nedepolarizante, Nivalin este prescris pacienților adulți într-o doză zilnică de 10-20 mg, administrată intravenos.

Pentru a îmbunătăți calitatea studiilor cu raze X la adulți, medicamentul este prescris într-o doză de 1-5 mg, administrată intramuscular.

Pastile

Sub formă de comprimate, Nivalin trebuie administrat pe cale orală, la mese, spălat cu comprimatele cu apă.

Doza zilnică pentru adulți este de 10-40 mg, în funcție de volum este împărțită în 2-4 doze, cu miastenie gravis - în 3 doze.

În boala Alzheimer, doza inițială recomandată este de 5 mg de 2 ori pe zi. În următoarele 4 săptămâni, dacă este necesar, doza zilnică este crescută treptat la 20 mg - 10 mg în fiecare dimineață și seară. Pacienții în timpul perioadei de tratament trebuie să consume suficient lichid. În cazurile în care este necesar să faceți o pauză în tratament, terapia trebuie reluată cu o doză mică și crescută treptat.

Doze zilnice de Nivalin pentru copiii cu paralizie cerebrală și poliomielită, în funcție de vârstă:

• 9-11 ani: 5-15 mg în 2-3 doze divizate;
• 12-15 ani: 5-20 mg în 2-4 doze.

Pacienții cu insuficiență renală / hepatică moderată severă trebuie să ia 5 mg 1 dată pe zi (dimineața) timp de cel puțin prima săptămână de tratament și 5 mg de 2 ori pe zi pentru următoarele 4 săptămâni. Doza zilnică totală de Nivalin nu trebuie să depășească 15 mg.

Efecte secundare

Injecţie

• din sistemul digestiv: de multe ori - salivație crescută, dureri abdominale de crampe, greață, diaree, vărsături, anorexie; rar - colici intestinale;
• din sistemul nervos central: adesea - somnolență, cefalee, amețeli, oboseală; rar - spasm de acomodare, insomnie;
• altele: transpirație crescută; rar - infecție a tractului urinar, rinită, bronhospasm, bradicardie, colici renale.

Pastile

• din sistemul nervos central și periferic: adesea - halucinații vizuale și auditive, perversie gustativă, letargie, sincopă, tremor, reacții comportamentale (inclusiv agitație și agresivitate); rareori - cefalee, insomnie, somnolență, amețeli, afazie, apraxia, hipo- sau hiperkinezie, ataxie, spasme musculare, convulsii, parestezie, apatie, depresie (foarte rar cu sinucidere), anorexie, accident cerebrovascular tranzitor, accident vascular cerebral, delir, reacții paranoide, libidoul crescut;
• din sistemul digestiv: gură uscată, salivație crescută, dispepsie, dureri abdominale, diaree, disconfort gastro-intestinal, balonare, duodenită, gastrită, greață, gastroenterită, disfagie, vărsături, anorexie, diverticulită, hepatită, perforație, digestie sângerări din tractul gastro-intestinal superior și inferior, o creștere a nivelului de fosfatază alcalină, o creștere a activității enzimelor hepatice;
• din sistemul cardiovascular: bătăi premature supraventriculare, tahicardie ventriculară și supraventriculară, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, bloc AV, bradicardie, colaps ortostatic, flutter atrial sau fibrilație atrială, prelungirea intervalului QT, bufeuri, edem, insuficiență cardiacă, ischemie;
• din sistemul hematopoietic: purpură, trombocitopenie, anemie;
• din sistemul urinar: urinare frecventă, incontinență sau retenție urinară, infecții ale tractului urinar, hematurie, calcul, colici renale;
• din sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, spasme musculare;
• din partea simțurilor: spasm de acomodare, tulburări vizuale, epistaxis, rinită; de puține ori - tinitus;
• parametrii de laborator: hiperglicemie, hipokaliemie;
• altele: transpirație crescută, febră, oboseală, dureri în piept, scădere în greutate, bronhospasm, deshidratare (în cazuri rare cu apariția insuficienței renale).

Supradozaj

Injecţie

Simptome: scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, diaree, greață, spasme, vărsături, bronhospasm; în cazuri severe - convulsii, comă.

Tratament: terapie simptomatică, monitorizare și, dacă este necesar, menținerea funcțiilor sistemului cardiovascular și respirator. Administrarea intravenoasă de atropină (0,5-1 mg) este prezentată ca un antidot; dacă este necesar, este posibilă administrarea sa repetată.

Pastile

Simptome: severitate crescută a efectelor secundare, convulsii, depresie a conștiinței până la comă. Combinarea slăbiciunii musculare severe cu hipersecreția mucoasei traheale și a bronhospasmului poate duce la un blocaj fatal al căilor respiratorii.

Tratament: spălare gastrică și terapie simptomatică. Atropina se administrează ca antidot. Dacă este necesar, se administrează în mod repetat, dozele sunt determinate în funcție de starea pacientului și de răspunsul terapeutic.

Instrucțiuni Speciale

Inhibitorii de acetilcolinesterază contribuie la pierderea în greutate, care ar trebui luată în considerare în special la tratarea bolii Alzheimer, deoarece pacienții cu această boală au de obicei o scădere a greutății.

Eficacitatea Nivalin în alte tipuri de demență și tulburări de memorie nu a fost stabilită. Medicamentul nu este utilizat pentru a trata pacienții cu tulburări cognitive ușoare, adică cu tulburări de memorie izolate care depășesc nivelul așteptat pentru educație și vârsta persoanei, dar nu îndeplinește criteriile pentru boala Alzheimer.

Se recomandă aportul adecvat de lichide în timpul administrării comprimatelor de Nivalin.

Galantamina crește riscul de sincopă (leșin) și, prin urmare, necesită o monitorizare periodică a tensiunii arteriale, mai ales atunci când se utilizează Nivalin în doză zilnică de 40 mg. Pentru a evita apariția efectelor secundare la începutul tratamentului, doza trebuie selectată cu atenție.

Nivalina poate provoca apariția efectelor vagotonice ale sistemului cardiovascular (inclusiv bradicardie). Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu tulburări de conducere (inclusiv sindromul sinusal bolnav) sau se iau medicamente care pot reduce ritmul cardiac.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nivalinul poate provoca deficiențe de vedere, amețeli și somnolență, prin urmare, în timpul terapiei, pacienții trebuie să se abțină de la efectuarea de activități potențial periculoase, inclusiv conducerea unei mașini și lucrul cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Nivalin în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Soluția, atunci când este utilizată pentru a îmbunătăți calitatea examinărilor cu raze X, este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, pentru alte indicații - sub 1 an.

Comprimatele de Nivalin nu sunt prescrise copiilor cu vârsta sub 9 ani.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Nivalin este contraindicată în caz de insuficiență renală severă (CC <9 ml / min).

Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată trebuie tratați cu prudență.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Nivalin este contraindicată în cazul insuficienței hepatice severe (> 9 puncte pe scara Child-Pugh).

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu prudență.

Interacțiuni medicamentoase

Se observă o scădere reciprocă a efectelor cu o combinație de blocante nivalinice și m-colinergice (atropină), relaxante musculare nedepolarizante (tubocurarină), blocante ganglionare (hexametoniu, bromură de azametoniu, pachicarpin), novocainamidă, chinină.

Cu utilizarea simultană a galantaminei crește efectul depolarizării relaxantelor musculare.

Cimetidina poate crește biodisponibilitatea galantaminei.

Efectul terapeutic al Nivalinului poate fi redus de antibioticele aminoglicozidice (de exemplu, gentamicina sau amikacina).

Galantamina reduce efectul inhibitor asupra centrului respirator al opioidelor (morfina și analogii săi). Întărește blocada neuromusculară în timpul anesteziei generale (inclusiv atunci când se utilizează suxametoniul ca relaxant muscular periferic). Întărește efectul deprimant asupra sistemului nervos central al etanolului și sedativelor.

Cu utilizarea combinată a medicamentelor care reduc ritmul cardiac (de exemplu, beta-blocante sau digoxină), bradicardia este agravată.

Nivalin nu se recomandă administrarea în asociere cu alte colinomimetice.

CYP2D6 și CYP3D4 sunt izozime implicate în metabolismul galantaminei. Eritromicina, zidovudina și ketoconazolul sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3D4, fluoxetina, paroxetina, chinidina, fluvoxamina și amitriptilina sunt inhibitori ai izoenzimei CYP2D6. În consecință, aceste medicamente pot afecta metabolismul galantaminei, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în ser și, în consecință, la o creștere a frecvenței efectelor secundare colinergice (în special greață și vărsături). În acest caz, poate fi necesară o reducere a dozei de întreținere a Nivalin.

Analogi

Analogii Nivalinului sunt: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C la îndemâna copiilor, ferit de lumină și umiditate.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Nivaline

În ciuda gamei largi de utilizări a medicamentului, recenziile despre Nivalin sunt lăsate în principal de rudele și tutorii persoanelor în vârstă care primesc medicamentul pentru demență. Natura mesajelor este predominant negativă: nu se observă niciun beneficiu al terapiei și starea nu se îmbunătățește.

Prețul Nivalin în farmacii

Prețuri aproximative pentru Nivalin (pentru un pachet de 10 fiole):

• soluție de 1 mg / ml - 841-904 ruble;
• soluție de 2,5 mg / ml - 1128-1232 ruble;
• soluție 5 mg / ml - 1793-1850 ruble;
• soluție 10 mg / ml - 3326-3519 ruble.

Nivalin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Nivalin 1 mg / ml soluție injectabilă 1 ml 10 buc. 850 RUB Cumpără

Nivalin 2,5 mg / ml soluție injectabilă 1 ml 10 buc. 1080 RUB Cumpără

Nivalin 5 mg / ml soluție injectabilă 1 ml 10 buc. 1639 RUB Cumpără

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1 ml Nr. 10 3312 RUB Cumpără

Nivalin 10 mg / ml soluție injectabilă 1 ml 10 buc. 3418 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!