Managra - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Managra

Managra: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Managra

Cod ATX: G04BE03

Ingredient activ: sildenafil (Sildenafil)

Producător: SA "Fabrica de produse medicale Borisov" (SA "BZMP") (Republica Belarus)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Managra este un medicament utilizat pentru tratarea disfuncției erectile.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate acoperite: biconvexe, rotunde, albastre (2 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje; 10 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton 1 ambalaj și instrucțiuni pentru aplicarea lui Managra).

1 comprimat conține:

• substanță activă: sildenafil sub formă de citrat de sildenafil - 50 sau 100 mg;
• componente suplimentare: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, fosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, Opadrai [macrogol 3350, alcool polivinilic, parțial hidrolizat, lecitină din soia, talc, lac de aluminiu pe bază de carmin indigo (E132), oxid de fier2), titan galben (E17) (E171)].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sildenafilul este un inhibitor selectiv al fosfodiesterazei specifice a guanozin monofosfatului ciclic (cGMP) de tip 5 (PDE5), care este responsabil pentru descompunerea cGMP în corpul cavernos al penisului. Ingredientul activ îmbunătățește foarte mult efectul relaxant al oxidului nitric asupra mușchilor netezi și crește fluxul sanguin în penis.

Pe fondul activării lanțului de NO-cGMP, care are loc în timpul excitării sexuale, ca urmare a suprimării PDE-5, crește nivelul de cGMP în corpul cavernos. Pentru a obține un efect farmacologic, o condiție prealabilă este prezența stimulării sexuale. Activitatea observată a sildenafilului în raport cu PDE-5 o depășește pe cea în raport cu alte izoforme PDE (1, 2, 3, 4, 6) de 10-4000 de ori.

Farmacocinetica

După administrarea orală de Managra pe stomacul gol, perioada de atingere a concentrației maxime (C _max) a substanței active în ser este de 0,5-2 ore, biodisponibilitatea agentului este de 25-60%. Când este luat împreună cu alimente bogate în grăsimi, C _max scade cu 20-40% și se observă după 1,5-3 ore. Volumul de distribuție al unei substanțe într-o stare de echilibru este de aproximativ 105 litri. Sildenafilul se leagă de proteinele plasmatice cu 96%. Transformarea metabolică a medicamentului are loc în principal în ficat, cu participarea izoenzimelor microsomale CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (calea principală) și CYP2C9 (calea secundară) cu formarea metaboliților.

Principalul metabolit activ circulant al sildenafilului este metabolitul N-desmetil. Activitatea substanței active este de aproximativ 2 ori mai mare decât activitatea principalului său metabolit. Clearance-ul total este de 41 l / h, timpul de înjumătățire (T _1/2) al sildenafilului și N-desmetilmetabolitului este de 3-5 ore.

Agentul este excretat sub formă de metaboliți inactivi prin rinichi (15%) și cu fecale (80%).

Indicații de utilizare

Medicamentul este recomandat pentru tratamentul disfuncției erectile, caracterizat printr-o incapacitate de a realiza / menține o erecție a penisului suficientă pentru actul sexual.

Efectul Managra este observat numai atunci când există stimulare sexuală.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică severă;
• hipotensiune arterială [tensiune arterială (TA) <90/50 mm Hg. Artă.];
• infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral;
• tulburări degenerative ereditare ale retinei, inclusiv retinita pigmentară (deoarece o mică parte din acești pacienți au tulburări genetice ale fosfodiesterazei retiniene);
• pierderea vederii într-un ochi asociată cu neuropatie optică ischemică anterioară, care nu este cauzată de arterită (NAION), indiferent de relația pierderii vederii cu utilizarea anterioară a inhibitorilor PDE5;
• aport combinat cu donatori de oxid nitric sau nitrați sub orice formă;
• insuficiență cardiacă severă, angină instabilă și alte boli cardiovasculare severe, precum și alte afecțiuni în care nu este recomandată activitatea sexuală;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Rudă (utilizați comprimatele Managra cu precauție extremă):

• deformarea anatomică a penisului;
• boala de inima;
• leucemie;
• mielom multiplu;
• anemia celulelor secera.

Managra, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Managra sunt destinate administrării orale.

Doza unică recomandată pentru majoritatea pacienților este de 50 mg. Medicamentul trebuie utilizat după cum este necesar cu aproximativ 1 oră înainte de începerea activității sexuale. Având în vedere eficacitatea și tolerabilitatea sildenafilului la un anumit pacient, doza poate fi crescută la 100 mg sau redusă la 25 mg. Doza zilnică maximă recomandată de Managra este de 100 mg administrată o dată pe zi.

Comprimatele cu doze de 50 și 100 mg nu pot fi împărțite în părți. Dacă trebuie să luați sildenafil în doză de 25 mg, se recomandă utilizarea unui alt medicament.

Efecte secundare

• sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate;
• organ al auzului și al echilibrului: rareori - tinitus, amețeli; rar - surditate;
• organ al vederii: adesea - vedere afectată / încețoșată, percepție afectată a culorii; rareori - conjunctivită, afectarea lacrimării, alte patologii oculare, durere în zona ochilor; rar - umflături / iritații oculare, edem pleoapelor, edem ocular, senzație neobișnuită în ochi, decolorarea sclerei, hiperemie conjunctivală, prezența cercurilor curcubeului în jurul surselor de lumină din câmpul vizual, scăderea acuității vizuale, astenopie, midriază, leziune a irisului, miopie, plutitoare opacitatea corpului vitros, diplopie, defecte ale câmpului vizual, glaucom, leziuni retiniene, retinopatie arteriosclerotică, ocluzie vasculară retiniană, NAION (neuropatie ischemică anterioară a nervului optic). În caz de apariție bruscă a insuficienței vizuale, este necesar să încetați să luați Managra și să consultați urgent un medic;
• sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli; rareori - hipestezie, somnolență; rareori - leșin, convulsii, convulsii recurente, atac ischemic tranzitor, accident cerebrovascular acut;
• sistemul cardiovascular: adesea - bufeuri, înroșirea pielii; rareori - palpitații, tahicardie, hipertensiune arterială / hipotensiune arterială; rar - angină instabilă, fibrilație atrială, aritmie ventriculară, infarct miocardic, moarte subită coronariană;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - durere la nivelul membrelor, mialgie;
• sistemul respirator și organele toracice: adesea - congestie nazală; rareori - congestie a sinusurilor paranasale, sângerări nazale; rareori - uscăciune / umflare a mucoasei nazale, senzație de strângere în gât;
• boli infecțioase și parazitare: de puține ori - rinită;
• organele genitale și glanda mamară: rar - erecție crescută, hematospermie, priapism, sângerări din penis;
• rinichi și tract urinar: rareori - hematurie;
• piele și țesut subcutanat: rareori - erupții cutanate; rareori - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
• tractul gastrointestinal (GIT): adesea - dispepsie, greață; rareori - gură uscată, durere la nivelul abdomenului superior, vărsături, boală de reflux gastroesofagian; rar, hipestezie orală;
• rezultatele studiilor instrumentale și de laborator: rareori - o creștere a ritmului cardiac;
• tulburări generale: rareori - oboseală crescută, senzație de căldură, durere în piept; rar - iritabilitate.

Supradozaj

Când s-a utilizat Managra în doză de 200 mg, nu a existat o creștere a eficacității, dar s-a observat o creștere a frecvenței reacțiilor adverse.

Simptomele supradozajului pot fi: congestie nazală, bufeuri, amețeli, cefalee, dispepsie, vedere încețoșată.

În această condiție, este indicată îngrijirea standard de susținere. Hemodializa este ineficientă, deoarece sildenafilul se caracterizează printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice și nu este excretat în urină.

Instrucțiuni Speciale

Au fost raportate cazuri de deficiențe de auz la pacienții care iau Managra. Dacă, pe fondul administrării medicamentului, există o scădere accentuată a auzului sau apare brusc o pierdere completă a auzului, este urgent să întrerupeți administrarea medicamentului și să consultați un specialist.

Înainte de a începe tratamentul, pentru a diagnostica disfuncția erectilă și a identifica posibilele cauze ale apariției acestora, este necesar să efectuați un examen fizic și să colectați un istoric medical complet al pacientului. Înainte de internare, medicul curant trebuie să evalueze starea sistemului cardiovascular al pacientului, deoarece activitatea sexuală este însoțită de un anumit risc din partea ei.

Managra prezintă un efect vasodilatator, care poate duce la o scădere ușoară până la moderată a tensiunii arteriale. În consecință, medicul trebuie să ia în considerare cu atenție riscurile asociate cu o posibilă scădere a tensiunii arteriale, în special în contextul activității sexuale. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu hipersensibilitate la vasodilatatori (inclusiv prezența obstrucției fluxului sanguin din ventriculul stâng - cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, stenoză aortică) sau cu afectare severă a reglării autonome a tensiunii arteriale.

Nu există date care să susțină siguranța utilizării sildenafilului la pacienții cu ulcer peptic acut sau tulburări de sângerare. Astfel de pacienți pot lua Managra numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor terapiei.

În timpul urmăririi post-înregistrare, au fost raportate cazuri de apariție a complicațiilor cardiovasculare grave la pacienții asociați temporar cu utilizarea sildenafilului, cum ar fi hipertensiune arterială / hipotensiune arterială, angina pectorală instabilă, infarct miocardic, aritmie ventriculară, atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral hemoragic, deces coronarian subit … Majoritatea acestor pacienți au avut factori de risc pentru complicații cardiovasculare. Prezența unei legături directe între apariția unor astfel de fenomene nedorite și factorii de risc indicați nu poate fi determinată, deoarece multe complicații au fost observate la scurt timp după actul sexual și unele chiar și după utilizarea Managra fără activitate sexuală.

Odată cu utilizarea post-înregistrare a Managra, au existat, de asemenea, rapoarte de priapism și erecție prelungită. Este necesar să solicitați imediat asistență medicală dacă o erecție persistă mai mult de 4 ore. Cu tratamentul prematur al priapismului, amenințarea cu pierderea ireversibilă a potenței și deteriorarea țesuturilor penisului este agravată.

Eficacitatea și siguranța utilizării combinate a sildenafilului cu alți inhibitori PDE-5 sau alte medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile, precum și medicamentele pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, inclusiv sildenafilul (Revazio), nu au fost studiate, prin urmare, astfel de combinații nu sunt recomandate.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece în contextul administrării Managra, pot apărea tulburări de vedere și amețeli, pacienții care conduc o mașină sau alte mecanisme complexe în mișcare ar trebui să fie atenți.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Managra nu este destinat utilizării la femei.

Utilizare pediatrică

Managra nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În prezența funcției renale afectate de severitate ușoară / moderată cu clearance-ul creatininei (CC) - 30-80 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei de Managra.

Pacienților cu insuficiență renală severă cu CC <30 ml / min (datorită clearance-ului redus al sildenafilului) li se recomandă să înceapă administrarea medicamentului cu o doză de 25 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu insuficiență hepatică (inclusiv ciroză hepatică), clearance-ul sildenafilului este redus. În prezența insuficienței hepatice severe, administrarea Managra este contraindicată. În cazul insuficienței hepatice ușoare / moderate, doza inițială a medicamentului nu trebuie să depășească 25 mg.

Utilizare la vârstnici

Pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani, este recomandat să începeți să luați Managra cu o doză de 25 mg.

Interacțiuni medicamentoase

Efectul combinatelor medicamente / agenți utilizați cu sildenafil:

• inhibitori ai izoenzimelor citocromului CYP3A4 și CYP2C9: pot reduce clearance-ul sildenafilului;
• eritromicină, ketoconazol, cimetidină și alți inhibitori ai izoenzimei citocromului CYP3A4: clearance-ul sildenafilului scade, dar apariția efectelor secundare nu crește; cu această combinație, doza inițială recomandată de sildenafil este de 25 mg;
• ritonavir, un inhibitor al proteazei virusului imunodeficienței umane (HIV), un inhibitor puternic al citocromului P ₄₅₀ (la o doză de 500 mg de 2 ori pe zi): _Cmaxul sildenafilului crește cu 300% și ASC (zona sub curba farmacocinetică) cu 1000% (de 11 ori) cu o doză unică de 100 mg; farmacocinetica ritonavirului nu este afectată de sildenafil; această combinație este contraindicată;
• saquinavir (inhibitor al proteazei HIV); itraconazol, ketoconazol (inhibitori puternici ai CYP3A4): crește _Cmax și ASC ale sildenafilului cu 140 și respectiv 210%, atunci când este utilizat la o doză de 100 mg o dată pe zi în combinație cu saquinavir la o doză de 1200 mg de 3 ori pe zi; itraconazolul și ketoconazolul pot avea un efect mai puternic asupra farmacocineticii sildenafilului, doza inițială a acestuia din urmă atunci când este combinată cu acești agenți este de 25 mg; sildenafilul nu afectează farmacocinetica saquinavirului;
• eritromicina, un inhibitor specific al CYP3A4 (500 mg de 2 ori pe zi): ASC a sildenafilului crește cu 182% atunci când este utilizată la 100 mg o dată pe zi, doza inițială recomandată a acestuia din urmă este de 25 mg;
• azitromicină (într-o doză zilnică de 500 mg): nu au fost stabilite modificări ale C _max, ASC, T _Cmax și T _{1/2 ale} sildenafilului sau ale principalului său metabolit circulant;
• cimetidină (800 mg): concentrația plasmatică a sildenafilului crește cu 56%;
• antiacide (hidroxid de magneziu / aluminiu): atunci când se utilizează o doză unică din acești agenți, biodisponibilitatea sildenafilului nu se modifică;
• suc de grapefruit (un inhibitor slab al CYP3A4): nivelul plasmatic al medicamentului crește ușor;
• fenitoină, warfarină, tolbutamidă (inhibitori ai CYP2C9); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresive triciclice (inhibitori CYP2D6); diuretice care economisesc potasiu, diuretice tiazidice, blocante ale canalelor de calciu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA), antagoniști ai receptorilor β-adrenergici; barbiturice, rifampicină (inductori ai metabolismului CYP450): nu s-a evidențiat niciun efect al acestor medicamente asupra farmacocineticii sildenafilului;
• nicorandil: este posibilă o interacțiune semnificativă a acestui medicament, care are un efect asemănător cu nitrații și proprietățile unui activator al canalului de potasiu, cu sildenafil;
• bosentan, un antagonist al receptorilor endotelinei (de 2 ori pe zi, 125 mg): _Cmax și ASC ale sildenafilului au scăzut cu 55,4 și respectiv 62,6%.

Efectul sildenafilului asupra substanțelor / medicamentelor administrate concomitent:

• dipiridamol, teofilină și alți inhibitori nespecifici ai PDE: nu există date privind interacțiunea;
• nitrați organici, donatori de oxid nitric, nitriți organici: efectul hipotensiv al nitraților este sporit, prin urmare aceste combinații sunt contraindicate;
• α-blocante: riscul de a dezvolta hipotensiune arterială simptomatică la unii pacienți cu sensibilitate crescută este agravat; înainte de a lua sildenafil în timpul tratamentului cu alfa-blocante, pacienții trebuie să fie într-o stare stabilă; doza inițială de sildenafil pentru această combinație trebuie să fie de 25 mg;
• acid acetilsalicilic (în doză de 150 mg): nu există o creștere a perioadei de sângerare cauzată de această substanță;
• tolbutamidă (250 mg), warfarină (40 mg): nu s-a înregistrat nicio interacțiune cu sildenafil;
• diuretice, inhibitori ai ECA, blocanți β, antagoniști ai angiotensinei II, blocanți ai canalelor de calciu, agenți antihipertensivi (vasodilatatori și acțiune centrală), blocanți α: nu s-au găsit diferențe în profilul efectelor nedorite la persoanele care au luat sildenafil în monoterapie sau în combinație cu aceste medicamente care oferă antihipertensive efectul;
• etanol: nu există nicio creștere a efectului său hipotensiv, cu un nivel sanguin maxim în medie de 0,08% (80 mg / dl) la utilizarea sildenafilului (50 mg);
• amlodipină: în prezența hipertensiunii arteriale, o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice în poziție culcat a fost de 8 mm Hg. Art., Diastolic - 7 mm Hg. Artă.

Analogi

Analogii Managra sunt Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, într-un loc ferit de lumină și umiditate și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Managra

Conform recenziilor, Managra este un tratament eficient pentru disfuncția erectilă. Pacienții observă că medicamentul ajută la menținerea unei erecții puternice pentru o lungă perioadă de timp și, de asemenea, ajută la scurtarea perioadei dintre actul sexual. Permite bărbaților să ducă o viață sexuală activă, le îmbunătățește starea psiho-emoțională.

Dezavantajele Managra includ prezența efectelor secundare, în primul rând, cum ar fi dureri de cap, congestie nazală, amețeli, modificări ale vederii. Se recomandă utilizarea acestuia cu precauție extremă în prezența patologiei cardiace și a hipotensiunii arteriale.

Preț pentru Managra în farmacii

Deoarece medicamentul nu este disponibil pentru vânzare, prețul Managra este necunoscut.

Costul aproximativ al analogilor:

• Maxigra, comprimate filmate: dozare 100 mg, 1 buc. în pachet - 321-400 ruble., 4 buc. în pachet - 716–461 ruble; dozare 50 mg, 1 buc. în pachet - 293-312 ruble., 4 buc. în pachet - 581-649 ruble;
• Dinamiko, comprimate filmate: dozare 100 mg, 1 buc. în pachet - 439-508 ruble, 4 buc. în pachet - 779-900 ruble; dozare 50 mg, 4 buc. în pachet - 633-753 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!