Melatonina-SZ - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Melatonina-SZ

Melatonina-SZ: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Melatonin-SZ

Cod ATX: N05CH01

Ingredient activ: melatonină (Melatonină)

Producător: NJSC "Severnaya Zvezda" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 10.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 267 ruble.

Cumpără

Melatonina-SZ este un medicament adaptogen care normalizează somnul fiziologic și ritmurile biologice.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, se aplică o linie de separare pe o parte, învelișul și miezul sunt aproape albe sau albe (în blistere de 10 comprimate, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 pachete; în cutii cu blistere de 30 de comprimate, într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje; în cutii / flacoane de polimer pentru 30 de comprimate, într-o cutie de carton 1 cutie / flacon și instrucțiuni pentru utilizarea Melatonin-SZ).

1 comprimat conține:

• substanță activă: melatonină - 3 mg;
• componente auxiliare: amidon carboximetil de sodiu, MCC (celuloză microcristalină), hidrogen fosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu;
• compoziția învelișului filmului: polisorbat 80 (tween 80), hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Melatonina-C3 este un medicament adaptogen, substanța sa activă este melatonina, este un analog sintetic al hormonului pineal (glanda pineală) și are, alături de efecte adaptogene, sedative și hipnotice.

Efectul terapeutic al medicamentului se realizează prin normalizarea ritmurilor circadiene, creșterea concentrației de serotonină și GABA (acid gamma-aminobutiric) în creierul central și hipotalamus. Melatonina afectează schimbarea activității piridoxal kinazei, care este implicată în sinteza dopaminei, serotoninei și GABA, reglează ciclul somn-veghe, modificările activității locomotorii și temperatura corpului care apar în timpul zilei. Are un efect pozitiv asupra funcțiilor intelectuale și interne ale creierului și sferei emoționale și personale.

Melatonina este implicată în organizarea ritmului biologic și reglarea funcțiilor neuroendocrine. Promovează normalizarea somnului de noapte, accelerând adormirea și îmbunătățind calitatea somnului. La persoanele sensibile la condițiile meteorologice, ajută corpul să se adapteze la schimbările din condițiile meteorologice.

Farmacocinetica

După administrare orală, melatonina este absorbită rapid în tractul gastro-intestinal (GIT). Când este utilizat în doză de 3 mg, concentrația sa maximă (C _max) în plasma sanguină este atinsă după 20 de minute, în serul de sânge și în salivă - 60 de minute. C _max în ser atunci când se ia melatonină în doza cuprinsă între 3 și 6 mg este de 10 ori mai mare decât nivelul melatoninei endogene din serul sanguin noaptea. Odată cu aportul simultan de alimente, absorbția încetinește. Pe fondul dozelor terapeutice (2-8 mg), farmacocinetica melatoninei rămâne liniară. Biodisponibilitatea este în medie de 15%.

Legarea melatoninei (in vitro) de proteinele plasmatice (în principal albumină, glicoproteină acidă alfa1, lipoproteine cu densitate mare) - 60%. Volumul de distribuție (V _d) este de aproximativ 35 de litri.

Substanța traversează bariera hematoencefalică, intră în placentă. Concentrația de melatonină în lichidul cefalorahidian este de 2,5 ori mai mică decât nivelul plasmatic al acesteia.

Melatonina este metabolizată în principal în ficat cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450 (CYP1A1, CYP1A2 și, probabil, CYP2C19). Suferă o biotransformare semnificativă (până la 85% din doza administrată) în timpul trecerii inițiale prin ficat, prin hidroxilare și conjugare cu sulfat și glucuronide, cu formarea principalului metabolit inactiv - 6-sulfatoximelatonina.

Timpul mediu de înjumătățire (T _1/2) este de 45 de minute. Se excretă din organism prin rinichi - aproximativ 90% sub formă de glucuronic și sulfat conjugat de 6-hidroximelatonină, restul este neschimbat.

Farmacocinetica substanței active este influențată de cofeină, fumat, contraceptive orale și vârsta pacientului. La pacienții cu boli critice, absorbția este accelerată și eliminarea este afectată.

La pacienții vârstnici, rata de absorbție poate fi redusă cu 50%, iar metabolismul melatoninei este încetinit.

În cazul afectării funcției renale, utilizarea prelungită a Melatonin-SZ nu provoacă cumulul medicamentului.

Când funcția hepatică este afectată, nivelul melatoninei endogene crește. La pacienții cu ciroză hepatică în timpul zilei, concentrația plasmatică a medicamentului crește semnificativ.

Indicații de utilizare

Utilizarea Melatonin-SZ este indicată pentru tulburările de somn, inclusiv pentru cele cauzate de tulburări ale ritmului somnului și stării de veghe, cu o schimbare bruscă a fusurilor orare (desincroză).

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică;
• patologii autoimune;
• insuficiență renală severă;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Se recomandă administrarea Melatonin-SZ cu precauție în caz de insuficiență renală ușoară până la moderată.

Melatonina-SZ, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de melatonină-SZ se administrează pe cale orală.

Dozajul recomandat:

• tulburări de somn: 3 mg o dată pe zi cu 0,5 ore înainte de culcare;
• desincroză (la schimbarea fusurilor orare ca adaptogen): 3 mg o dată pe zi. Prima doză trebuie administrată cu 1 zi înainte de zborul prevăzut, apoi în termen de 2–5 zile trebuie continuată în noul fus orar.

Doza zilnică maximă de Melatonină-SZ este de 6 mg.

Pacienții vârstnici trebuie să ia comprimate cu 1-1,5 ore înainte de culcare.

Efecte secundare

Incidența efectelor secundare conform recomandărilor OMS (Organizația Mondială a Sănătății) [foarte des (> 0,1); deseori (de la> 0,01 la 0,001 până la 0,0001 până la <0,001), foarte rar (<0,0001, inclusiv mesaje individuale); frecvență necunoscută (este imposibil să se stabilească frecvența apariției din datele disponibile)]:

• din sistemul limfatic și din sânge: rar - leucopenie, trombocitopenie;
• invazii și infecții: rar - herpes zoster;
• tulburări mentale: rareori - anxietate, iritabilitate, nervozitate, coșmaruri neobișnuite și / sau coșmaruri, anxietate, insomnie; rareori - lacrimi, schimbări de dispoziție, agresivitate, simptome de stres, dezorientare, agitație, trezire timpurie dimineața, libidou crescut, stare de spirit scăzută, depresie;
• din partea organului vizual: rareori - vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale, creșterea lacrimării;
• din sistemul nervos: rareori - letargie, cefalee, migrenă, amețeli, somnolență, hiperactivitate psihomotorie; rareori - calitate slabă a somnului, leșin, memorie și / sau concentrare afectată, sindrom de picioare neliniștite, delir, parestezie;
• din partea organului auzului, tulburări labirintice: rar - amețeli, vertij pozițional paroxistic benign (BPPV);
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - hipertensiune arterială; rareori - bufeuri, palpitații, angina de efort;
• din partea metabolismului și a nutriției: rar - hipokaliemie, hiponatremie, hipertrigliceridemie;
• din sistemul digestiv: rar - gură uscată, stomatită ulcerativă, greață, dureri abdominale (inclusiv abdomenul superior), dispepsie, hiperbilirubinemie; rareori - respirație urât mirositoare, hipersecreție salivară, glossită ulcerativă, vărsături, stomatită buloasă, creștere a peristaltismului, tulburări gastro-intestinale, balonare, disconfort abdominal, boală de reflux gastroesofagian, diskinezie stomacală, gastrită;
• din sistemul imunitar: frecvența nu este stabilită - reacții de hipersensibilitate;
• reacții dermatologice: rareori - piele uscată, mâncărime (inclusiv mâncărime generalizată), transpirație noaptea, erupție cutanată, dermatită; rareori - eritem, dermatită a mâinilor, erupții cutanate mâncărime, erupție cutanată generalizată, afectarea unghiilor, eczeme, psoriazis; frecvență nedeterminată - edem Quincke, umflarea limbii și / sau a mucoasei bucale;
• din sistemul urinar: rareori - proteinurie, glucozurie; rar - nocturie, poliurie, hematurie;
• din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - durere la nivelul membrelor; rareori - dureri de gât, spasm muscular, crampe nocturne, artrită;
• din organele genitale și sânul: rareori - simptome ale menopauzei; rareori - prostatită, priapism; frecvență nedeterminată - galactoree;
• modificări de laborator: rareori - indicatori anormali ai funcției hepatice, greutate corporală crescută; rareori - abatere de la rezultatele normale ale testelor de laborator, activitate crescută a transaminazelor hepatice, modificări ale conținutului de electroliți din sânge;
• tulburări generale: rareori - dureri în piept, astenie; rar - sete, oboseală, durere.

Supradozaj

• Simptome: pierderea involuntară a cunoștinței în timpul utilizării a 1000 mg de melatonină. Atunci când Melatonina-SZ este administrată în doze care depășesc 3000 mg timp de câteva săptămâni, se pot dezvolta crampe abdominale, diaree, somnolență, hiperemie, cefalee și scotom;
• tratament: spălare gastrică imediată, aport de cărbune activ. Numirea terapiei simptomatice. După administrarea orală, substanța activă este excretată spontan din organism în decurs de aproximativ 12 ore.

Instrucțiuni Speciale

În timpul perioadei de tratament, trebuie evitată expunerea la lumină puternică.

Utilizarea simultană a băuturilor alcoolice este contraindicată.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece acțiunea medicamentului provoacă somnolență, reduce viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției, în timpul perioadei de utilizare a Melatonin-SZ, ar trebui să se abțină de la conducerea vehiculelor și efectuarea altor activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Melatonin-SZ este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Femeile care planifică sarcina ar trebui să ia în considerare faptul că medicamentul are un efect contraceptiv slab.

Utilizare pediatrică

Persoanele cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia comprimate Melatonin-SZ.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Melatonin-SZ este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală de severitate variabilă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Melatonin-SZ este contraindicată în insuficiența hepatică.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să ia comprimatele cu 60-90 de minute înainte de culcare.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizare simultană cu Melatonin-SZ:

• fluvoxamina: inhibă metabolismul melatoninei, ceea ce duce la o creștere semnificativă a concentrației acesteia din sânge; se recomandă evitarea acestei combinații;
• 5- și 8-metoxipsoralen: atunci când este combinat cu acești agenți, trebuie acordată atenție datorită creșterii concentrației de melatonină;
• cimetidina (un inhibitor al izoenzimelor CYP2D): favorizează o creștere a melatoninei plasmatice;
• medicamente care conțin estrogeni (inclusiv contraceptive orale): pe fondul terapiei de substituție hormonală concomitentă, concentrația de melatonină crește;
• chinolonele și alți inhibitori ai izoenzimelor CYPA2: pot crește expunerea la melatonină;
• carbamazepina, rifampicina (inductori ai izoenzimei CYP1A2): contribuie la scăderea concentrației plasmatice a melatoninei;
• nicotină: la fumători, concentrația de melatonină poate scădea;
• serii de hipnotice benzodiazepine și non-benzodiazepine: melatonina potențează efectul sedativ al zaleplonului, zolpidemului, zopiclonei. Consecința asocierii cu acești agenți poate fi o tulburare progresivă de coordonare, atenție și memorie;
• tioridazină, imipramină: administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul nervos central nu determină interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic cu melatonina. Poate o creștere a senzației de calm, dificultăți în efectuarea anumitor acțiuni, o creștere a senzației de înnorare în cap;
• etanol: Consumul de alcool și ingestia de medicamente care conțin etanol reduc eficacitatea Melatoninei-SZ.

Analogi

Analogii Melatonin-SZ sunt Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Tsirkadin etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Disponibil fără prescripție medicală.

Recenzii despre Melatonin-SZ

Recenziile despre Melatonin-SZ sunt pozitive. Arătând eficiența medicamentului, pacienții raportează că utilizarea acestuia asigură adormirea rapidă și un somn sănătos. Proprietățile adaptogene facilitează tolerarea diferențelor de timp semnificative la schimbarea fusurilor orare.

Preț pentru Melatonin-SZ în farmacii

Prețul pentru Melatonin-SZ pentru un pachet care conține 30 de tablete poate fi de la 280 de ruble, pentru un pachet care conține 60 de tablete - de la 388 de ruble.

Melatonina-SZ: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Melatonin-SZ 3 mg comprimate filmate 30 buc. 267 r Cumpără

Comprimate de melatonină-SZ p.o. 3mg 30 buc. 288 r Cumpără

Comprimate de melatonină-SZ p.o. 3mg 60 buc. 402 RUB Cumpără

Melatonin-SZ 3 mg comprimate filmate 60 buc. 402 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!