Meloxicam-Teva
Meloxicam-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Meloxicam-Teva
Cod ATX: M01AC06
Ingredient activ: Meloxicam (Meloxicamum)
Producător: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Ungaria); Ajutor, S. A. (HELP, SA) (Grecia)
Descriere și actualizare foto: 10.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 128 de ruble.
Cumpără
Meloxicam-Teva este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- tablete: galbene cu ușoară marmorare, cu o linie despărțitoare pe o parte; dozaj 7,5 mg - rotund, plat-cilindric, teșit, gravat "MLX 7.5" pe lateral, fără riscuri; dozare 15 mg - ovală, gravată cu „MLX 15” pe lateral fără riscuri (într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere conținând 10 comprimate fiecare);
- soluție pentru injecție intramusculară (intramusculară): galbenă cu un lichid transparent de nuanță verzuie (într-o cutie de carton 1 tavă de plastic, care conține 5 fiole de sticlă neutră incoloră cu un inel care indică punctul de rupere al fiolei conținând 1,5 ml soluție fiecare)
Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Meloxicam-Teva.
Compoziția a 1 comprimat de 7,5 / 15 mg, respectiv:
- substanță activă: meloxicam - 7,5 / 15 mg;
- componente auxiliare: stearat de magneziu - 1,8 / 1,8 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,5 / 1,5 mg; crospovidonă - 12/12 mg; povidonă-KZO - 6/6 mg; citrat de sodiu dihidrat - 18/18 mg; celuloză microcristalină - 56/56 mg; lactoză monohidrat - 77,2 / 69,7 mg.
Compoziția a 1,5 ml soluție pentru injecție intramusculară:
- substanță activă: meloxicam - 15 mg;
- componente auxiliare: hidroxid de sodiu - 0,228 mg; glicină - 7,5 mg; clorură de sodiu - 4,5 mg; poloxamer 188 - 75 mg; glicofurol (tetrahidrofurfuril macrogol) - 150 mg; meglumină - 9,375 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1,5 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Meloxicamul este un AINS aparținând clasei de oxicam. Medicamentul are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Proprietățile sale antiinflamatorii sunt asociate cu suprimarea selectivă a activității enzimatice a ciclooxigenazei-2 (COX-2), care este implicată în biosinteza prostaglandinelor din zona inflamației. Un efect antiinflamator pronunțat al substanței este observat în toate modelele standard de inflamație.
Medicamentul are un efect mai mic asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1), care este implicată în sinteza prostaglandinei, care protejează membrana mucoasă a tractului gastro-intestinal (GIT) și este implicată în reglarea fluxului sanguin în rinichi.
Farmacocinetica
Principalele caracteristici farmacocinetice ale meloxicamului:
- absorbție: după administrarea orală, meloxicamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, biodisponibilitatea sa absolută este ridicată și este de 90%. Concentrația maximă a unei substanțe în plasma sanguină (C max) după administrarea unei doze unice, se realizează în decurs de 5-6 ore. Aportul simultan de substanțe anorganice sau alimente nu are niciun efect asupra absorbției. Concentrațiile medicamentului administrate pe cale orală (în doze de 7,5 și 15 mg) sunt proporționale cu dozele utilizate. Într-o perioadă de 3 până la 5 zile, se obține o stare stabilă de farmacocinetică. După administrarea meloxicamului o dată pe zi, gama diferențelor dintre concentrațiile sale maxime și bazale este relativ mică, iar la utilizarea comprimatelor la o doză de 7,5 mg este de 0,4-1 μg la 1 ml, la o doză de 15 mg - 0,8-2 μg la 1 ml (respectiv, sunt indicați indicatorii concentrației minime și maxime la o stare stabilă de farmacocinetică), deși au fost înregistrate și valori în afara acestui interval. La farmacocinetica la starea de echilibru Cmax este atins la 5-6 ore după administrarea pastilelor. După administrarea i / m, meloxicamul este absorbit în totalitate. Biodisponibilitatea sa relativă, în comparație cu cea pentru administrarea orală, este de aproape 100%. În acest sens, la trecerea de la injecția de injecții cu Meloxicam-Teva la forme orale ale medicamentului, nu se efectuează selecția dozei. C max se determină după aproximativ 1 oră și este de 2,81 mg per 1 litru. Starea de echilibru în cazurile de utilizare repetată se realizează după 3-5 zile;
- distribuție: conexiunea meloxicamului cu proteinele plasmatice, în principal cu albumina, este de 99%. Substanța pătrunde în lichidul sinovial, a cărui concentrație este de aproximativ 50% din concentrația plasmatică. După administrarea orală multiplă a medicamentului în doză de 7,5 până la 15 mg, volumul de distribuție (V d) este de aproximativ 16 litri, coeficientul de variație este de 11-32%. V d cu administrarea i / m a soluției este scăzută, în medie 11 l, fluctuațiile valorilor individuale variază de la 30 la 40%;
- metabolism: substanța este metabolizată aproape complet în ficat. În acest caz, se formează 4 derivați care nu au activitate farmacologică. Principalul metabolit este 5'-carboximeloxicam, care reprezintă 60% din doza utilizată și este format prin oxidarea metabolitului intermediar, 5'-hidroximetilmeloxicam. Al doilea metabolit este excretat într-o măsură mai mică și reprezintă 9% din doza utilizată. Conform studiilor in vitro, izoenzima CYP2C9 joacă un rol important în această conversie metabolică, iar izoenzima CYP3A4 joacă un rol suplimentar. Restul metaboliților reprezintă aproximativ 4 și respectiv 16% din doza primită. Acestea se formează cu participarea peroxidazei, a cărei activitate, probabil, variază individual;
- excreție: meloxicamul sub formă de metaboliți (în principal) este excretat în mod egal prin rinichi și intestine. Cu fecale, nu mai mult de 5% din doza zilnică de medicament este excretată nemodificată, în urină neschimbată se observă doar în cantități mici. Atunci când este administrat oral / intramuscular, timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al meloxicamului este de 13-25 / 20 h, respectiv clearance-ul plasmatic este de 7-12 / 8 ml pe minut.
În cazul afectării funcției renale și / sau hepatice, nu se observă modificări semnificative ale farmacocineticii medicamentului. Rata eliminării din organism a formei orale a meloxicamului este semnificativ mai mare în cazul insuficienței renale moderate. Pe fondul insuficienței renale în stadiul final, medicamentul se leagă mai rău de proteinele plasmatice, în timp ce o creștere a V d poate crește concentrația formei libere de meloxicam. În acest sens, la astfel de pacienți, doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.
La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici sunt similari cu cei de la pacienții tineri. Clearance-ul plasmatic mediu la farmacocinetica la starea de echilibru este ușor mai mic decât la pacienții tineri. La femeile în vârstă, zona sub curba concentrație-timp este mai mare, iar timpul de înjumătățire al medicamentului este mai lung, în comparație cu pacienții tineri (indiferent de sexul lor).
Indicații de utilizare
Comprimatele de Meloxicam-Teva sunt prescrise pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli:
- spondilită anchilozantă;
- artrita reumatoida;
- osteoartrita (boli degenerative articulare, artroza), inclusiv cu o componentă a durerii;
- alte patologii degenerative și inflamatorii ale sistemului musculo-scheletic, însoțite de durere - artropatie, dorsopatie (de exemplu, periartrită de umăr, dureri de spate, sciatică și altele).
Soluția pentru injecție intramusculară este recomandată pentru tratamentul simptomatic al acestor boli:
- osteoartrita (pentru terapia pe termen scurt);
- spondilita anchilozantă sau artrita reumatoidă (pentru tratament pe termen lung).
Contraindicații
Absolut:
- sângerări gastrointestinale active;
- colita ulcerativă în stadiul acut, boala Crohn (boala inflamatorie a intestinului);
- boală renală progresivă;
- hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui;
- combinație completă / incompletă de polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale, astm bronșic, urticarie sau angioedem cauzate de intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte AINS datorită probabilității existente de sensibilitate încrucișată, inclusiv istoric;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta copiilor: tablete - sub 12 ani; soluție pentru injecție intramusculară - sub 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Contraindicații absolute suplimentare pentru comprimatele Meloxicam-Teva:
- recent transferat sau în stadiul de exacerbare a leziunilor erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului;
- insuficiență renală severă (cu hiperkaliemie confirmată, clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut, precum și în cazurile în care nu se efectuează hemodializă);
- insuficiență hepatică severă;
- a suferit recent sângerări cerebrovasculare;
- insuficiență cardiacă necontrolată severă;
- tratamentul durerii perioperatorii în timpul altoirii by-passului coronarian;
- rară intoleranță ereditară la galactoză (datorită conținutului de lactoză din tablete).
Contraindicații absolute suplimentare pentru soluția pentru injecție intramusculară:
- modificări erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau a duodenului;
- sângerări cerebrovasculare active sau de altă natură;
- insuficiență cardiacă decompensată;
- insuficiență hepatică severă;
- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
- hiperkaliemie confirmată;
- perioadă după altoirea bypass-ului coronarian.
Contraindicații relative (Meloxicam-Teva este prescris sub supraveghere medicală): cardiopatie ischemică, boli cerebrovasculare, hiperlipidemie / dislipidemie, diabet zaharat, patologii arteriale periferice, antecedente de ulcere gastro-intestinale, infecție cu Helicobacter pylori, boli somatice severe, utilizare frecventă a alcoolului, utilizarea pe termen lung a AINS, vârsta înaintată, terapia combinată cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (sertralină, fluoxetină, paroxetină, citalopram), glucocorticoizi orali (prednisolonă), agenți antiplachetari (clopidogrel, acid acetilsalicilic), anticoagulante.
Contraindicații relative suplimentare pentru comprimatele Meloxicam-Teva: insuficiență cardiacă cronică, insuficiență renală (clearance-ul creatininei de la 30 la 60 ml pe minut).
Contraindicații relative suplimentare pentru soluția de administrare intramusculară: antecedente de sângerări gastro-intestinale, gastrită, esofagită, disfuncție hepatică (conținut de ser albuminic mai mic de 25 g la 1 litru), sindrom nefrotic, disfuncție renală, insuficiență cardiacă congestivă, clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml pe minut, aport combinat de diuretice, hipovolemie, care a apărut după o intervenție chirurgicală semnificativă.
Meloxicam-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Pastile
Comprimatele de Meloxicam-Teva se administrează pe cale orală simultan cu alimente, cu apă sau alt lichid. Doza zilnică totală de medicament se ia odată.
Dozele recomandate de Meloxicam-Teva, în funcție de indicații, sunt:
- osteoartrita cu sindrom de durere: doză zilnică - 1 comprimat de 7,5 mg, cu posibilitatea dublării acesteia (până la 15 mg pe zi);
- artrita reumatoidă: doză zilnică - 1 comprimat de 15 mg sau 2 comprimate de 7,5 mg, cu o posibilă scădere de 2 ori (până la 7,5 mg pe zi);
- spondilita anchilozantă: doză zilnică - 1 comprimat de 15 mg sau 2 comprimate de 7,5 mg. În funcție de efectul terapeutic, doza zilnică poate fi redusă de 2 ori (până la 7,5 mg pe zi).
Cu un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse (prezența factorilor de risc pentru patologiile cardiovasculare, antecedente de boli ale tractului gastro-intestinal), se recomandă terapia medicamentoasă pentru a începe cu o doză zilnică de 7,5 mg.
Pacienții cu insuficiență renală severă care fac hemodializă nu trebuie să ia medicamentul într-o doză zilnică care depășește 7,5 mg.
Deoarece probabilitatea potențială de reacții adverse depinde de doza de medicament utilizată și de durata cursului terapiei, se recomandă utilizarea comprimatelor în cele mai mici doze posibile pentru o perioadă scurtă.
Doza maximă de Meloxicam-Teva este de 15 mg pe zi. Doza totală a medicamentului sub diferite forme de dozare nu trebuie să depășească 15 mg pe zi.
Doza zilnică maximă pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani este stabilită pe baza calculului - 0,25 mg pe 1 kg de greutate corporală. Nu trebuie să depășească 15 mg pe zi.
Medicamentul nu trebuie prescris în asociere cu alte AINS.
Deoarece selectarea dozei adecvate pentru copiii cu vârsta sub 12 ani nu este posibilă, numirea comprimatelor pentru pacienții din această grupă de vârstă este contraindicată.
Soluție pentru administrarea i / m
Injecțiile cu Meloxicam-Teva sunt injectate adânc în mușchi.
Utilizarea acestei forme de dozare a medicamentului este indicată numai în primele 2-3 zile de terapie. Apoi pacientul este transferat la Meloxicam-Teva sub formă de tablete.
În funcție de indicații, dozele zilnice recomandate sunt:
- osteoartrita: ½ fiolă (7,5 mg) cu o soluție, cu o posibilă creștere a dozei de 2 ori până la 1 fiolă (15 mg);
- artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă: 1 fiolă (15 mg) cu soluție. În funcție de efectul terapeutic, doza poate fi redusă de 2 ori până la ½ fiolă (7,5 mg).
Doza zilnică maximă a soluției este de 1 fiolă (15 mg).
Pentru pacienții cu risc crescut de reacții adverse, doza inițială de Meloxicam-Teva este de ½ fiolă (7,5 mg) pe zi.
Doza zilnică maximă pentru pacienții cu insuficiență renală severă la hemodializă este ½ fiolă (7,5 mg).
În cazurile de scădere ușoară sau moderată a funcției renale (clearance-ul creatininei mai mare de 25 ml la 1 min) și a ficatului, regimul de dozare nu este ajustat.
Efecte secundare
Scara frecvenței reacțiilor adverse conform clasificării OMS (Organizația Mondială a Sănătății):
- foarte des - (> 10%);
- adesea - (> 1% și <10%);
- rar - (> 0,1% și <1%);
- rar - (> 0,01% și <0,1%);
- foarte rare - (<0,01%, inclusiv mesaje individuale).
În timp ce luați comprimate Meloxicam-Teva, sunt posibile următoarele reacții adverse:
- sânge și sistem limfatic: rareori - anemie; rareori - trombocitopenie, leucopenie, modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv modificări ale formulei leucocitelor;
- sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - somnolență, amețeli;
- organe de simț: rareori - vertij; rar - tinitus;
- Tractul gastrointestinal: adesea - greață, diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale; rareori - eructații, balonări, constipație, stomatită, sângerări gastro-intestinale latente sau evidente; rareori - esofagită, colită, ulcer gastroduodenal; foarte rar - perforație gastro-intestinală;
- ficat: rareori - modificări tranzitorii ale indicatorilor funcției hepatice (de exemplu, creșterea activității bilirubinei / transaminazei);
- piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime a pielii, erupții cutanate; rar - urticarie; cu o frecvență nespecificată - fotosensibilitate;
- sistemul respirator: rar - astm bronșic, care se dezvoltă pe fondul alergiei la acidul acetilsalicilic sau alte AINS;
- sistemul cardiovascular: rareori - senzație de val de sânge pe față, tensiune arterială crescută; rar - palpitații;
- sistemul genito-urinar: rar - o creștere a nivelului seric de uree și / sau creatinină (modificări ale indicatorilor funcției renale).
Evenimente adverse care au fost înregistrate în studiul de după punerea pe piață a comprimatelor de Meloxicam-Teva, a căror relație cu administrarea medicamentului a fost considerată posibilă:
- sistemul genito-urinar: rareori - tulburări de urinare, inclusiv retenție urinară acută; foarte rar - insuficiență renală acută;
- piele și țesuturi subcutanate: rareori - angioedem; rareori - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson; foarte rar - dermatită buloasă, eritem multiform;
- sistemul imunitar: rareori - alte reacții imediate de hipersensibilitate; cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactoide, șoc anafilactic;
- tulburări psihice: adesea - modificări ale dispoziției; cu o frecvență necunoscută - dezorientare, confuzie;
- organe de simț: rar - conjunctivită, tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată;
- organele genitale și glanda mamară: rareori - ovulația târzie; cu o frecvență necunoscută - infertilitate la femei;
- Tractul gastro-intestinal: rareori - gastrită;
- ficat: foarte rar - hepatită.
Cu utilizarea combinată a Meloxicam-Teva cu medicamente care inhibă măduva osoasă (de exemplu, metotrexat), poate apărea citopenia.
Trebuie avut în vedere faptul că perforația, ulcerația sau sângerarea gastro-intestinală pot fi fatale.
Ca și în cazul altor AINS, este posibilă apariția sindromului nefrotic, necrozei medulare renale, glomerulonefritei sau nefritei interstițiale.
În timpul utilizării soluției pentru administrarea intramusculară de Meloxicam-Teva, sunt posibile următoarele reacții adverse:
- organe hematopoietice: adesea - anemie; rareori - agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie (modificarea numărului de sânge). Un factor predispozant pentru apariția agranulocitozei este utilizarea combinată a medicamentelor potențial mielotoxice (metotrexat);
- sistemul nervos: adesea - cefalee, conștiință uimită; rareori - somnolență, tinitus, amețeli; rareori - coșmaruri, insomnie, modificări ale dispoziției, confuzie;
- organ al vederii: rar - insuficiență vizuală, inclusiv estompare;
- sistemul cardiovascular: adesea - edem, inclusiv al extremităților inferioare; rareori - senzație de val de sânge pe față, creșterea tensiunii arteriale, palpitații;
- sistemul respirator: rareori - atacuri de astm bronșic la pacienții cu reacții alergice la acidul acetilsalicilic sau alte AINS;
- Tractul gastrointestinal: adesea - diaree, flatulență, constipație, dureri abdominale, vărsături, greață, dispepsie; rareori - modificări tranzitorii ale indicatorilor funcției hepatice (o creștere a activității transaminazelor sau bilirubinei), stomatită, esofagită, ulcer gastric și duodenal, sângerări gastro-intestinale; rareori - hepatită, gastrită, colită, perforație gastro-intestinală;
- piele: adesea - mâncărime, erupții cutanate; rareori - urticarie; rareori - edem vascular, erupții buloase (eritem multiform), sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacții de fotosensibilitate;
- sistemul urinar: adesea - modificări ale indicatorilor funcției renale (niveluri crescute de uree și / sau creatinină serică); rareori - insuficiență renală;
- reacții alergice: rareori - reacții anafilactoide / anafilactice.
Supradozaj
Supradozajul cu meloxicam la administrarea medicamentului în interior (comprimate):
- simptome principale: durere în regiunea epigastrică, greață, vărsături, tulburări de conștiență. Aceste evenimente adverse sunt de obicei reversibile. Sângerarea tractului gastro-intestinal se poate dezvolta. În cazul intoxicației severe, sunt posibile insuficiență renală / hepatică, asistolă și stop respirator. Există rapoarte despre apariția reacțiilor anafilactoide cu supradozaj de AINS pentru administrare orală;
- terapie: nu există un antidot specific. Se recomandă spălarea gastrică, numirea cărbunelui activat (în următoarele 1 oră) și tratamentul simptomatic. Studiile clinice au arătat că colestiramina, prin legarea meloxicamului în tractul gastro-intestinal, contribuie la eliminarea sa mai rapidă. Deoarece legarea substanței de proteinele din sânge este mare, utilizarea hemodializei, a diurezei forțate sau a alcalinizării urinei este ineficientă.
Supradozaj de meloxicam cu administrarea i / m a soluției:
- simptome principale: durere în regiunea epigastrică, greață, vărsături, somnolență, apatie. Cu un tratament de susținere, aceste fenomene sunt reversibile. Sângerarea gastro-intestinală este posibilă. Ca urmare a otrăvirii grave, sunt posibile disfuncții hepatice, insuficiență renală acută, convulsii, tensiune arterială crescută, depresie respiratorie, dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, comă, stop cardiac;
- terapie: tratament simptomatic și de susținere. În studiile clinice, s-a observat o eliminare accelerată a meloxicamului prin administrarea orală de colestiramină în doză de 4 g de 3 ori pe zi.
Instrucțiuni Speciale
Instrucțiuni generale generale pentru administrarea orală și parenterală a medicamentului
Trebuie stabilită supraveghere medicală regulată pentru pacienții cu patologii gastro-intestinale, inclusiv antecedente (boala Crohn, colită ulcerativă). Dacă în timpul terapiei cu Meloxicam-Teva, se constată apariția leziunilor ulcerative sau sângerarea tractului gastro-intestinal, medicamentul este anulat.
Sângerarea, perforația sau ulcerele gastro-intestinale pot apărea în orice moment în timpul utilizării AINS, cu sau fără semne de avertizare sau antecedente de complicații gastro-intestinale grave. În general, consecințele acestor complicații sunt mai grave la pacienții vârstnici.
Utilizarea medicamentului poate servi la dezvoltarea reacțiilor adverse grave de la nivelul pielii - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă. În acest sens, este important să se acorde o atenție specială pacienților care raportează apariția efectelor secundare ale pielii și mucoaselor, precum și reacții de hipersensibilitate la medicament, mai ales dacă au fost observate în timpul cursurilor anterioare de terapie. De obicei, astfel de reacții sunt observate în prima lună de aplicare a Meloxicam-Teva. Când apar primele manifestări de modificări ale membranelor mucoase, erupții cutanate sau alte simptome de hipersensibilitate, trebuie luată în considerare problema întreruperii medicamentului.
AINS inhibă sinteza prostaglandinelor în rinichi, care sunt implicate în menținerea perfuziei renale. Utilizarea unor astfel de medicamente cu un volum redus de sânge circulant sau flux redus de sânge renal poate servi drept decompensare a insuficienței renale latente. Funcția renală în majoritatea cazurilor este readusă la nivelul inițial după retragerea AINS. Cele mai expuse riscului unei astfel de reacții sunt:
- pacienții care au suferit intervenții chirurgicale care duc la hipovolemie;
- pacienți care primesc concomitent antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, medicamente diuretice;
- pacienți vârstnici;
- pacienți cu disfuncție renală acută, sindrom nefrotic, ciroză hepatică, insuficiență cardiacă congestivă, deshidratare.
În astfel de cazuri, la începutul tratamentului, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale și a debitului de urină.
Utilizarea combinată a AINS și diuretice poate duce la scăderea efectului natriuretic al diureticelor, retenției de apă, retenției de potasiu și sodiu. În consecință, la pacienții predispuși, manifestările de hipertensiune sau insuficiență cardiacă pot crește, starea acestor pacienți trebuie monitorizată cu atenție și să se asigure o hidratare adecvată. Înainte de a începe terapia, trebuie efectuat un studiu al funcției renale. De asemenea, este important să se monitorizeze funcția renală atunci când se prescrie un tratament combinat.
Utilizarea medicamentului, la fel ca majoritatea celorlalte AINS, poate duce la o creștere episodică a activității transaminazei serice sau la alți indicatori ai funcției hepatice. De obicei, această creștere este mică și tranzitorie. În cazurile în care modificările identificate sunt semnificative și nu scad în timp, Meloxicam-Teva este anulat și modificările de laborator sunt monitorizate.
Apariția efectelor secundare poate fi mai puțin tolerată de pacienții slăbiți sau slăbiți. În acest sens, se recomandă monitorizarea atentă a acestora.
Medicamentul, la fel ca alte AINS, poate masca manifestările patologiei infecțioase subiacente.
Deoarece medicamentul inhibă sinteza prostaglandinei / ciclooxigenazei și poate interfera cu fertilitatea, nu ar trebui să fie utilizat de femeile care au dificultăți în a concepe. Luând în considerare acest lucru, la pacienții cu fertilitate afectată sau supuși unui examen de infertilitate, utilizarea Meloxicam-Teva trebuie anulată.
Instrucțiuni speciale suplimentare pentru administrarea comprimatelor
Există rapoarte despre o creștere a probabilității de a dezvolta infarct miocardic, tromboză cardiovasculară gravă, un atac de angină pectorală, posibil letală, cu utilizarea AINS. Utilizarea pe termen lung a Meloxicam-Teva, prezența acestor patologii în anamneză sau predispoziția la acestea măresc această probabilitate.
Nu se efectuează corectarea regimului de dozare la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei mai mare de 25 ml la 1 minut), precum și la pacienții cu ciroză hepatică (compensată).
Instrucțiuni speciale suplimentare pentru administrarea / m a soluției
Înainte de a începe terapia, este important să se stabilească dacă cazurile de ulcer gastric sau duodenal, gastrită sau inflamație a esofagului în istoricul pacientului au fost complet vindecate. Este important să se ia în considerare riscul de reapariție a acestor patologii la astfel de pacienți.
Utilizarea AINS în cazuri rare poate duce la dezvoltarea sindromului nefrotic, a necrozei renale medulare, a glomerulonefritei și a nefritei interstițiale.
Cu precauție, sub supravegherea unui medic, meloxicamul trebuie utilizat la pacienții vârstnici cu risc crescut de afectare a funcției cardiace, hepatice și renale.
Este imposibil să se depășească dozele zilnice maxime recomandate de Meloxicam-Teva cu efect terapeutic insuficient. De asemenea, utilizarea combinată a medicamentului cu alte AINS este inacceptabilă, deoarece acest lucru poate duce la o creștere a toxicității, în timp ce eficacitatea terapeutică a utilizării unei astfel de combinații nu a fost dovedită. În cazurile în care, după câteva zile de terapie, nu există nicio îmbunătățire a stării pacientului, beneficiul clinic al tratamentului trebuie reevaluat
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pacienților care, în perioada de aplicare a Meloxicam-Teva, observă insuficiență vizuală, apariția somnolenței sau a altor fenomene nedorite din sistemul nervos central, se recomandă să se abțină de la conducerea vehiculelor și de a efectua activități potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Meloxicam-Teva nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Deoarece meloxicamul inhibă sinteza prostaglandinei și ciclooxigenazei, aceasta poate afecta fertilitatea. În acest sens, nu este recomandată numirea medicamentului pentru pacienții care intenționează o sarcină. Medicamentul poate întârzia ovulația, prin urmare, la femeile care au probleme cu concepția sau care sunt supuse examinării pentru infertilitate, utilizarea acestuia ar trebui anulată.
Se știe că utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor în al treilea trimestru de sarcină poate duce la toxicitate cardiopulmonară, afectarea funcției renale cu apariția ulterioară a insuficienței renale și o scădere a cantității de lichid amniotic, o creștere a duratei sângerării (efectul antiplachetar se poate manifesta atunci când se utilizează Meloxicam-Teva în doze mici), o scădere a contractilității uterului și, în consecință, o creștere a timpului de travaliu.
Utilizare pediatrică
Comprimatele de Meloxicam-Teva nu sunt prescrise pacienților cu vârsta sub 12 ani. Soluția pentru injecție intramusculară este contraindicată la adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
- utilizarea este contraindicată: boală renală progresivă, insuficiență renală severă;
- utilizarea necesită precauție: insuficiență renală (clearance-ul creatininei variază de la 30 la 60 ml pe minut).
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Medicamentul este contraindicat în cazul insuficienței hepatice severe.
Soluția pentru administrare intramusculară este utilizată cu precauție în caz de disfuncție hepatică (conținutul de albumină din serul sanguin nu depășește 25 g la 1 litru).
Utilizare la vârstnici
Pacienților vârstnici li se prescrie Meloxicam-Teva cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Administrarea orală și parenterală de Meloxicam-Teva
Interacțiuni posibile ale meloxicamului cu alte medicamente / substanțe:
- alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, inclusiv salicilați și glucocorticoizi: datorită acțiunii sinergice, crește probabilitatea de ulcer gastro-intestinal și sângerări gastro-intestinale. Această combinație nu este recomandată;
- medicamente trombolitice, heparină pentru uz sistemic, anticoagulante pentru administrare orală: crește probabilitatea de sângerare. Odată cu utilizarea combinată a medicamentelor, ar trebui stabilit un control atent asupra sistemului de coagulare a sângelui;
- preparate cu litiu: nivelul de litiu din plasma sanguină crește datorită scăderii excreției sale de către rinichi. Nu se recomandă utilizarea simultană a acestor fonduri. Dacă este necesară utilizarea combinată a medicamentelor, concentrația de litiu în plasma sanguină trebuie monitorizată cu atenție pe tot parcursul utilizării preparatelor cu litiu;
- metotrexat: secreția sa de rinichi scade, crescând astfel conținutul său în plasmă. Nu se recomandă utilizarea combinată a meloxicamului și metotrexatului (într-o doză care depășește 15 mg la fiecare 7 zile). Odată cu utilizarea combinată a medicamentelor, funcția renală și hemoleucograma trebuie monitorizate cu atenție. Toxicitatea hematologică a metotrexatului poate fi crescută de meloxicam, în special în prezența funcției renale afectate. În cazurile de utilizare simultană a medicamentelor timp de 3 zile, crește probabilitatea unei toxicități crescute a metotrexatului;
- contraceptive: eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine poate scădea, dar legătura cu aportul de medicamente nu a fost dovedită;
- diuretice: utilizarea combinației la pacienții cu deshidratare poate fi însoțită de riscul insuficienței renale acute;
- medicamente antihipertensive (diuretice, vasodilatatoare, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, beta-blocante): prin inhibarea prostaglandinelor, care au proprietăți vasodilatatoare, eficacitatea hipotensivă a acestor medicamente scade;
- antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: creșterea filtrării glomerulare crește, ceea ce poate duce la insuficiență renală acută, în special pe fondul afectării funcției renale;
- ciclosporină: nefrotoxicitatea sa poate crește datorită acțiunii AINS asupra prostaglandinelor renale. La efectuarea terapiei combinate, funcția renală trebuie monitorizată, în special la pacienții vârstnici;
- furosemid, digoxin, cimetidină, antiacide: nu au fost identificate interacțiuni farmacocinetice semnificative atunci când sunt utilizate simultan cu meloxicam.
Aport oral
În plus, interacțiunile medicamentoase sunt posibile atunci când se iau comprimate Meloxicam-Teva cu următoarele medicamente / substanțe:
- inhibitori ai recaptării serotoninei, agenți antiplachetari: prin inhibarea funcției plachetare crește riscul de sângerare. La prescrierea acestei combinații, trebuie stabilit un control atent asupra sistemului de coagulare a sângelui;
- colestiramină: leagă meloxicamul în tractul gastro-intestinal și promovează eliminarea sa mai rapidă.
Odată cu administrarea combinată a meloxicamului cu pemetrexed la pacienții cu clearance-ul creatininei variind de la 45 la 79 ml pe minut, primul trebuie întrerupt cu 5 zile înainte de al doilea. Reluarea administrării meloxicamului este posibilă la 14 zile după terminarea terapiei cu pemetrexed. Dacă este necesar, ar trebui stabilită utilizarea simultană a medicamentelor, monitorizarea atentă a pacientului, în special în ceea ce privește mielosupresia și dezvoltarea evenimentelor adverse din tractul gastro-intestinal. La pacienții cu clearance-ul creatininei care nu depășește 45 ml pe minut, utilizarea acestei combinații nu este recomandată.
Dacă meloxicamul se administrează concomitent cu medicamente care au o capacitate cunoscută de a inhiba enzimele CYP2C9 și / sau CYP3A4 (sau metabolizate cu participarea acestor enzime), cum ar fi derivați de probenecid sau sulfoniluree, trebuie luată în considerare probabilitatea unei interacțiuni farmacocinetice. Atunci când sunt utilizate în combinație cu agenți antidiabetici pentru administrare orală (de exemplu, nateglinidă, derivați de sulfoniluree), interacțiunile mediate de CYP2C9 sunt posibile, ducând la o creștere a concentrațiilor sanguine atât ale acestor medicamente, cât și ale meloxicamului. Odată cu utilizarea combinată a meloxicamului cu preparate de nateglinidă sau sulfoniluree, nivelul zahărului din sânge trebuie monitorizat cu atenție datorită apariției posibile a hipoglicemiei.
Administrare parenterală
În plus, pentru o soluție pentru administrare intramusculară: utilizarea combinată de colestiramină cu meloxicam accelerează excreția celei de-a doua. În acest caz, circulația intestin-hepatică este perturbată. Astfel, clearance-ul meloxicamului este crescut cu 50%, iar timpul de înjumătățire este redus la 13 ± 3 ore. Această interacțiune are semnificație clinică.
Analogi
Analogii Meloxicam-Teva sunt GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Meloxicam-Teva
Conform recenziilor, Meloxicam-Teva sub formă de tablete este un medicament sigur și cu acțiune rapidă care ameliorează în mod eficient durerea și inflamația. Printre dezavantaje, în majoritatea cazurilor, se remarcă dezvoltarea evenimentelor adverse din tractul gastro-intestinal.
Examinările soluției de Meloxicam-Teva pentru administrarea i / m sunt puține. Printre avantaje se numără absența durerii în timpul injecțiilor și costul accesibil al medicamentului. Acțiunea pe termen scurt și efectul terapeutic slab al medicamentului sunt indicate ca dezavantaje.
Preț pentru Meloxicam-Teva în farmacii
Prețul aproximativ pentru Meloxicam-Teva în comprimate este pe ambalaj: 10 comprimate de 15 mg - de la 166 la 180 de ruble; 20 comprimate de 15 mg - 274 ruble; 20 comprimate de 7,5 mg - 189 ruble.
Meloxicam-Teva: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Meloxicam-Teva 15 mg comprimate 10 buc. RUB 128 Cumpără |
Meloxicam-Teva 15 mg comprimate 10 buc. 139 RUB Cumpără |
Meloxicam-Teva 15 mg comprimate 20 buc. RUB 150 Cumpără |
Meloxicam-Teva 7,5 mg comprimate 20 buc. 162 RUB Cumpără |
Meloxicam-Teva 7,5mg comprimate 20 buc. 188 r Cumpără |
Comprimate Meloxicam-Teva 15 mg 20 buc. 226 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!