Magnevist - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Compoziție, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Magnevist

Magnevist: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Magnevist

Cod ATX: V08CA01

Ingredient activ: acid gadopentetic (acid gadopentetic)

Producător: Bayer Pharma, AG (Bayer Pharma, AG) (Germania); Uzina Medsintez (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Magnevist este un instrument de diagnosticare a contrastului pentru imagistica prin rezonanță magnetică (RMN).

Eliberați forma și compoziția

Magnevist este produs sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă (iv): un lichid limpede, incolor sau aproape incolor, lipsit de particule străine (5, 10, 15, 20 sau 30 ml fiecare într-un flacon de sticlă din clasa I hidrolitică, sigilat cu un dop de cauciuc și rulat într-un capac de aluminiu; 10, 15 sau 20 ml fiecare într-o seringă din plastic sau sticlă, 1 seringă într-un recipient sigilat din PVC; într-o cutie de carton 1, 5 sau 10 sticle / recipiente și instrucțiuni de utilizare Magnevist).

1 ml de soluție apoasă conține:

• substanță activă: sare dimeglumină a acidului gadopentetic - 469.01 mg, care corespunde cu gadopentetat dimeglumină într - o cantitate de 0,5 mmol [osmolalitatea substanței (Osm / kg H ₂ O), la 37 ° C este de 1,96; vâscozitate (mPa s) la 20 ° C - 4,9, la 37 ° C - 2,9; densitate (g / ml) la 20 ° C - 1,21, la 37 ° C - 1,195; pH - 7-7,9];
• componente suplimentare: acid pentetic (acid dietilenetriamin pentaacetic - DTPA), meglumină, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Magnevist este un agent de contrast paramagnetic pentru RMN. Efectul contrastant pe care îl demonstrează se datorează sării di-N-metilglucamină a gadopentetatului, un complex de gadoliniu cu DTPA. Când se utilizează secvența de scanare adecvată (de exemplu, metoda echo-spinului ponderat T ₁) pentru imagistica prin rezonanță magnetică a protonului, ionii gadolinium scurtează timpul de relaxare a spinului-rețea a nucleelor atomice într-o stare de excitație, ceea ce duce la o creștere a intensității semnalului și la o creștere a contrastului imaginii. anumite țesuturi.

Gadopentetat de dimeglumină nu are tendința de a se lega de proteine și nu inhibă activitatea enzimatică (inclusiv Na ⁺ -K ⁺ -ATPaza miocardică). Magnevist nu activează sistemul complementului și are astfel un potențial foarte scăzut de a induce dezvoltarea reacțiilor anafilactoide.

Farmacocinetica

Gadopentetatul de dimeglumină este un compus cu proprietăți paramagnetice pronunțate, care scurtează semnificativ timpul de relaxare chiar și atunci când este utilizat la concentrații scăzute.

Farmacocinetica substanței active este similară cu farmacocinetica altor compuși biologic inertiți cu hidrofilicitate ridicată (inclusiv inulină sau manitol) și nu depinde de doza sa. După administrarea intravenoasă, agentul este suficient de repede distribuit în spațiul extracelular. Când gadopentetat dimeglumină este utilizată la doze sub 0,25 mmol / kg greutate corporală (echivalent cu Magnevist la o doză de 0,5 ml / kg), după o fază de distribuție rapidă care durează câteva minute, nivelul concentrației sanguine scade, timpul de înjumătățire (T _1/2)) este de aproximativ 90 de minute. După introducerea substanței active la o doză de 0,1 mmol / kg (echivalent cu Magnevist la o doză de 0,2 ml / kg) după 3 și 60 de minute, nivelul plasmatic al acesteia în sânge este de 0,6 și respectiv 0,24 mmol.

Medicamentul nu traversează bariera hemato-testiculară sau bariera intactă hematoencefalică (BBB); într-o cantitate mică, pătrunde în bariera placentară și se excretă rapid din făt.

Substanța activă este excretată nemodificată de rinichi prin filtrare glomerulară, doar o mică parte din medicament este expusă la excreția extrarenală. În medie, după injecție, după 6 și 24 de ore, se elimină 83 și 91% din doza administrată, respectiv, mai puțin de 1% se excretă prin intestine în 5 zile. Cu o suprafață corporală de 1,73 m ^2, clearance-ul renal al gadopentetat dimeglumină este de aproximativ 120 ml / min.

Indicații de utilizare

Magnevist este utilizat pentru RMN al creierului și măduvei spinării (RMN cranian și spinal) pentru a spori contrastul imaginii în următoarele studii:

• diagnostic diferențial în caz de neurom suspectat al nervului auditiv, meningiom, tumori cu creștere infiltrativă în țesuturile din apropiere (de exemplu, gliom);
• detectarea tumorilor, inclusiv a tumorilor mici și slab vizualizate, reapariția tumorii după operație sau radioterapie, metastaze;
• diagnosticul diferențial al unor tumori rare (ependimom, hemangioblastom, mici adenoame hipofizare);
• vizualizarea îmbunătățită a răspândirii intracraniene a tumorilor extracerebrale.

Indicații suplimentare pentru utilizarea Magnevist în timpul RMN coloanei vertebrale:

• diagnosticul diferențial al tumorilor extramedulare și intramedulare;
• evaluarea prevalenței tumorilor intramedulare;
• stabilirea dimensiunii tumorilor solide în măduva spinării.

La efectuarea RMN a întregului corp (inclusiv la examinarea regiunii gâtului, regiunii faciale a craniului, glandelor mamare la femei, cavitățile toracice și abdominale, organele pelvine, sistemul musculo-scheletic, obținerea unei imagini a vaselor întregului corp) pentru a spori contrastul imaginii, se utilizează Magnevist în următoarele scopuri:

• identificarea și / sau stabilirea prevalenței și limitelor procesului inflamator, tumorilor, leziunilor vasculare;
• diagnosticul diferențial al tumorilor și țesutului cicatricial după terapie;
• evaluarea aportului de sânge la țesuturile normale și modificate patologic;
• diagnostic diferențial al structurii modificărilor patologice;
• identificarea recurenței prolapsului discului intervertebral după operație;
• evaluarea semi-cantitativă simultană a funcției renale și vizualizarea acestora.

Contraindicații

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare cu hipersensibilitate existentă la componentele sale.

Un agent de contrast trebuie utilizat cu precauție extremă în următoarele condiții / boli:

• epilepsie;
• insuficiență circulatorie severă;
• astm bronsic;
• un istoric de reacții alergice;
• sarcina;
• insuficiență renală severă cu clearance al creatininei (CC) sub 20 ml / min.

Magnevist, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Magnevist este destinat exclusiv administrării intravenoase. Imediat după injectarea medicamentului, puteți începe un studiu RMN cu contrast. Agentul nu este utilizat pentru administrare sub meningi.

În intervalul de la 0,14 la 1,5 T, dozele recomandate de medicament nu depind de puterea câmpului magnetic.

Este necesar să colectați Magnevist dintr-un flacon într-o seringă sau să scoateți o seringă preumplută dintr-un recipient sigilat și să o eliberați dintr-un capac protector imediat înainte de administrare. Este permisă străpungerea dopului de cauciuc al sticlei cu soluția nu mai mult de o dată. Resturile de substanță de contrast care nu au fost folosite în timpul examinării trebuie eliminate.

Se recomandă utilizarea unui cateter sau canulă flexibilă pentru administrarea intravenoasă a soluției. Este necesar să se utilizeze medicamentul numai într-un spital cu echipamente concepute pentru a oferi asistență de urgență în situații de urgență, inclusiv punerea în aplicare a măsurilor de resuscitare. În timpul RMN-ului, este necesar să se respecte precauțiile obișnuite pentru această metodă (pacienții nu trebuie să aibă stimulatoare cardiace cardiace, cleme vasculare din materiale feromagnetice etc.).

În timpul administrării intravenoase a soluției, pacientul trebuie să fie (dacă este posibil) în poziție orizontală, iar după injecție trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă timp de cel puțin 30 de minute.

La copiii cu vârsta peste 2 ani și adulți, administrarea intravenoasă a medicamentului poate fi efectuată manual sau folosind un injector automat. La copiii cu vârsta sub 2 ani, inclusiv nou-născuții (până la 1 lună), soluția trebuie administrată exclusiv manual.

Pacienții cu leziuni renale moderate (CC este de 30-60 ml / min) și copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 luni, utilizarea medicamentului trebuie limitată la introducerea unei doze standard (0,1 mmol / kg), în timp ce administrarea repetată poate fi efectuată nu mai devreme mai mult de 7 zile mai târziu.

Pentru studii cu utilizarea îmbunătățirii contrastului în timpul scanării, de regulă, sunt utilizate secvențe ponderate T ₁.

Regimul de dozare recomandat:

• RMN cranian și spinal: copiii (inclusiv nou-născuții și sugarii), adolescenții și adulții sunt injectați la 0,2 ml / kg; dacă după studiu există suspiciunea prezenței unei leziuni, pentru un diagnostic mai precis, se permite efectuarea unui al doilea studiu de contrast - la 30 de minute de la prima injecție a medicamentului, acesta este reinjectat la o doză de 0,2 / 0,4 ml / kg, urmată de RMN imediat;
• RMN întreg corp: adulții și copiii cu vârsta peste 2 ani sunt injectați la 0,2 ml / kg, dacă formațiunea patologică este localizată într-o zonă cu un grad scăzut de vascularizație și / sau cu un spațiu extracelular nesemnificativ, pentru a obține un efect de contrast adecvat, poate fi necesară administrarea unui medicament în doză de 0, 4 ml / kg, în special în cazul utilizării secvențelor scurte ponderate T ₁ la scanare.

Introducerea Magnevist la o doză de 0,6 ml / kg la pacienții adulți poate crește fiabilitatea diagnosticului în multe leziuni patologice sau tumori recurente. Pentru adulți, doza unică maximă este de 0,6 ml / kg, pentru copii - 0,4 ml / kg.

În scopul imagisticii vasculare, în funcție de locul de studiu și de tehnica RMN utilizată, adulților li se poate prescrie o doză unică maximă de 0,6 ml / kg.

Efecte secundare

• sistemul cardiovascular: rareori - scăderea tensiunii arteriale, leșin, cianoză, vasodilatație periferică, tahicardie reflexă, hipotensiune arterială, aritmie, stop cardiac;
• sistemul nervos: uneori - dureri de cap, amețeli, parestezie; rar - somnolență, astenie, tremor, agitație (agitație), confuzie, tulburări de vorbire, convulsii, comă;
• sistemul digestiv: uneori - vărsături, greață; rar - hipersalivație, gură uscată, perversiune gustativă, dureri abdominale, diaree, activitate crescută a bilirubinei și a enzimelor hepatice în sânge (tranzitorie);
• organe senzoriale: rar - dureri de urechi, dureri de ochi, lacrimare, tulburări de vedere / auz / miros;
• sistemul respirator: rar - tuse, dificultăți de respirație, edem pulmonar, insuficiență respiratorie, stop respirator;
• reacții dermatologice: rareori - mâncărime, erupții cutanate, roșeață a pielii (datorită vasodilatației), edem;
• sistemul urinar: rar - dorință frecventă de a urina, incontinență urinară; la pacienții cu leziuni renale anterioare - o creștere a concentrației de creatinină în sânge și insuficiență renală acută;
• reacții alergice: rar - reacții cutanate (urticarie), conjunctivită, strănut, rinită, tuse, bronhospasm, laringospasm, edem laringian / faringian, angioedem, hipotensiune arterială, șoc;
• reacții locale: rar în caz de extravazare - senzație de căldură / frig, inflamație, durere locală, edem, flebită, tromboflebită, necroză tisulară;
• reacții generale: uneori - cefalee, senzație de căldură; rareori - transpirație crescută, stare generală de rău, dureri în piept / articulații, dureri de spate, febră, leșin;
• altele: rar - o creștere tranzitorie a nivelului de fier din serul sanguin.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de acid gadopentetic pot fi manifestări de hiperosmotism - o creștere a presiunii în artera pulmonară, hipervolemie, creșterea cantității de urină, deshidratare.

Această afecțiune necesită monitorizarea funcției renale, în special la pacienții cu insuficiență renală. Gadopentetat de dimeglumină este excretat din organism prin hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Pacientul trebuie să se abțină să mănânce cu două ore înainte de examinare pentru a reduce riscul de aspirație.

Introducerea acidului gadopentetic poate duce la apariția unor reacții alergice grave (inclusiv șoc anafilactic), dintre care cele mai multe apar în 30 de minute de la injectare, cu toate acestea, în unele cazuri, pot apărea răspunsuri întârziate care apar la câteva ore sau zile după studiu.

Înainte de prescrierea medicamentului, este necesar să colectați cu atenție un istoric alergic al pacienților pentru prezența astmului bronșic, urticarie, febră de fân, reacții alergice la fructele de mare, sensibilitate la agenți de contrast. Pacienților din acest grup de risc li se recomandă să efectueze premedicație cu blocante ale receptorilor histaminei H1 și / sau glucocorticoizi (GCS).

La pacienții cu astm bronșic, în timp ce utilizează Magnevist, amenințarea bronhospasmului sau a reacțiilor de hipersensibilitate este agravată.

La pacienții cu tumori intracraniene sau metastaze și cu antecedente de epilepsie, riscul de convulsii mai frecvente după administrarea de substanțe de contrast este crescut.

Când nivelul de fier din serul sanguin este stabilit prin metode complexometrice (de exemplu, cu ajutorul batofenantrolinei) în primele 24 de ore, indicatorul cantitativ poate fi redus datorită prezenței unui agent de contrast DTPK în soluție.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu a fost găsit niciun efect negativ al acidului gadopentetic asupra capacității de a conduce vehicule și de a controla orice alt echipament complex.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța utilizării Magnevist în timpul sarcinii nu a fost studiată. Dacă este necesară administrarea soluției la femeile gravide, trebuie acordată o atenție deosebită.

Medicamentul se găsește în laptele matern în cantități foarte mici - nu mai mult de 0,04% din doza utilizată. Datele disponibile indică faptul că nu există nici o amenințare la adresa sănătății copiilor alăptați la sân când agentul de contrast este administrat mamelor.

Utilizare pediatrică

Experiența cu utilizarea soluției de mediu de contrast pentru RMN-ul întregului corp la copiii cu vârsta sub 2 ani este în prezent limitată. Înainte de a efectua studii cu Magnevist la pacienții din această grupă de vârstă, este necesar să se cântărească cu atenție raportul dintre beneficiul scontat și riscul posibil de a dezvolta reacții adverse negative.

Cu funcție renală afectată

În caz de insuficiență renală moderată și ușoară (CC peste 20 ml / min), gadopentetat de dimeglumină este aproape complet excretat de rinichi. T _1/2 în plasmă crește proporțional cu nivelul afectării funcționale a rinichilor, dar nu există o creștere a excreției extrarenale.

În prezența insuficienței renale severe (CC sub 20 ml / min), înainte de a utiliza medicamentul, este necesar să se efectueze o evaluare amănunțită a beneficiului preconizat și a riscului potențial al administrării acestuia, deoarece excreția agentului de contrast în acest caz poate fi întârziată. Dacă în acest grup de pacienți T _1/2 nu atinge 30 de ore, medicamentul poate fi îndepărtat din corp folosind hemodializă extracorporală.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când se utilizează substanțe de contrast pe fundalul terapiei cu β-blocante, poate exista o creștere a reacțiilor de hipersensibilitate.

Nu au fost stabilite interacțiuni ale gadopentetatului de dimeglumină cu alte substanțe / agenți medicinali.

Analogi

Analogii lui Magnevist sunt acidul Gadopentetic-TL, Multichans, Omniscan, Gadovist, Magnilek, Tomovist, OptiMARK, Gadodiamide.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a fi protejat de lumină.

Perioada de valabilitate a medicamentului în flacoane și seringi de sticlă este de 5 ani, în seringile din plastic - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Magnevist

Există foarte puține recenzii despre Magnevist și de obicei sunt pozitive. Experții observă că agentul de contrast pentru RMN s-a dovedit bine în diagnosticul bolilor vasculare, leziunilor oncologice ale creierului și măduvei spinării, precum și în RMN al întregului corp. În același timp, aceștia recomandă îngrijiri speciale pentru pacienții predispuși la apariția alergiilor sau cu insuficiență renală severă.

Pacienții în timpul utilizării medicamentului nu au observat complicații grave, în timpul diagnosticului nu a existat disconfort, iar efectele secundare au fost fie absente, fie au fost de natură ușoară.

Prețul Magnevist în farmacii

Prețul pentru Magnevist (soluție pentru administrare intravenoasă de 0,5 mmol / ml) este în medie: pentru un pachet care conține 10 flacoane de 15 ml - 25.000 ruble, pentru un pachet conținând 10 flacoane de 20 ml - 34.000 ruble., pentru un pachet care conține 10 seringi de sticlă de 15 ml - 27.000 de ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!