Vincristin-Teva - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii, 2 Ml

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Vincristine-Teva

Vincristin-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Pentru încălcări ale funcției hepatice
11. Utilizare la vârstnici
12. Interacțiuni medicamentoase
13. Analogi
14. Termeni și condiții de stocare
15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. Recenzii
17. Preț în farmacii

Denumire latină: Vincristine-Teva

Cod ATX: L01CA02

Ingredient activ: vincristina (Vincristina)

Producător: Farmahemi B. V. (Pharmachemie BV) (Olanda)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Vincristine-Teva este un agent antineoplazic pe bază de plante.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție pentru administrare intravenoasă: transparentă, de la ușor galben la incolor (într-o cutie de carton 1 flacon de 1, 2 sau 5 ml și instrucțiuni de utilizare a Vincristine-Teva).

Compoziția 1 ml soluție:

substanță activă: sulfat de vincristină - 1 mg (în ceea ce privește substanța anhidră);
componente auxiliare: manitol, acid sulfuric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Vincristina - substanța activă a medicamentului este alcaloidul vinca roz (Catharanthus roseus), care se leagă de proteina tubulină și duce la întreruperea aparatului microtubular al celulelor și la ruperea fusului mitotic. Substanța suprimă mitoza în metafază. Vincristina din celulele tumorale blochează selectiv mecanismul de reparare a ADN și, de asemenea, blochează biosinteza ARN prin blocarea efectului ARN-sintetazei ADN-dependent.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă, vincristina este eliminată rapid din sânge. Mai mult de 90% din doză în 15-30 de minute provine din serul sanguin în țesuturi și alte componente sanguine. V _d (volumul de distribuție) la echilibru este de 8,4 ± 3,2 l / kg.

Mai mult de 50% din medicament în 20 de minute după administrare este asociat cu componente sanguine, în principal trombocite, care conțin concentrații mari de tubulină.

După injecția cu jet intravenos, o cantitate mică de vincristină pătrunde în bariera hematoencefalică, în timp ce este posibilă dezvoltarea unor evenimente adverse din sistemul nervos central.

Vincristina este metabolizată în principal în ficat, probabil de sistemul enzimatic microsomal al citocromului P ₄₅₀ (izoforma CYP3A).

După administrarea intravenoasă rapidă, vincristina este eliminată din plasma sanguină în trei faze. T _1/2 (timpul de înjumătățire) al fazelor inițiale, medii și finale este de 0,08; 2,3 și 85 ore (interval 19-155 ore), respectiv.

Pentru a preveni toxicitatea cumulativă datorită clearance-ului plasmatic scăzut al substanței, intervalul dintre ciclurile de terapie ar trebui să fie de cel puțin 7 zile.

Vincristina este excretată în principal de către ficat, aproximativ 80% din doză este excretată în fecale și 10-20% în urină.

Pe fondul disfuncției hepatice, metabolismul poate fi afectat, ceea ce poate duce la scăderea excreției vincristinei și, în consecință, la creșterea riscului de toxicitate. Datorită faptului că la pacienții cu insuficiență hepatică, probabilitatea de toxicitate crește, este necesară o scădere a dozei de Vincristine-Teva.

La copii, există o variabilitate individuală semnificativă a parametrilor farmacocinetici, inclusiv clearance-ul, T _1/2 și V _d. Valorile acestor indicatori diferă, de asemenea, în funcție de vârstă. La copii, în comparație cu adulții și sugarii, clearance-ul plasmatic este de obicei mai mare, dar nu există dovezi clare ale scăderii clearance-ului la copiii cu vârsta în creștere.

Indicații de utilizare

cancer pulmonar cu celule mici;
Sarcomul lui Ewing;
Boala Hodgkin;
Tumora Wilms;
Sarcomul lui Kaposi;
mielom multiplu;
leucemie acută;
coriocarcinom al uterului;
limfoame non-Hodgkin;
neuroblastom;
rabdomiosarcom.

Contraindicații

Absolut:

disfuncție hepatică severă;
amenințarea obstrucției intestinale, în special la copii;
tulburări neuromusculare, inclusiv forma demielinizantă a sindromului Charcot-Marie-Tooth;
radioterapie simultană care implică zona ficatului;
sarcina și alăptarea;
intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (Vincristine-Teva este prescris sub supraveghere medicală):

scăderea funcției hepatice;
boli infecțioase acute;
constipație;
istoric împovărat de neuropatie;
opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
chimioterapie sau radioterapie anterioară;
vârstă în vârstă.

Vincristin-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția Vincristine-Teva se administrează strict intravenos (evitând extravazarea) la intervale de 7 zile. Durata injecției este de aproximativ 1 minut. Administrarea intratecală este interzisă.

Doza este determinată individual, în funcție de regimul de terapie și de starea clinică a pacientului.

Regimul de dozare recomandat:

adulți: 1-1,4 mg / m ², doză unică - până la 2 mg / m ². Doza totală maximă este de 10-12 mg / m ²;
copii: 1,5-2 mg / m ², doza inițială la copii cu greutatea ≤ 10 kg este de 0,05 mg / kg pe săptămână.

Cursul durează de obicei 4-6 săptămâni.

Cu o scădere a funcției hepatice (la pacienții cu o concentrație serică directă de bilirubină ≥ 3 mg / dl), doza de Vincristine-Teva este redusă de 2 ori.

Dacă apar semne de afectare severă a sistemului nervos, în special odată cu apariția parezei, vincristina nu trebuie utilizată. După întreruperea tratamentului cu Vincristine-Teva, simptomele neurologice dispar, tratamentul poate fi reluat la o doză redusă la jumătate din doza inițială.

Efecte secundare

Pe fondul utilizării Vincristine-Teva, se pot dezvolta următoarele evenimente adverse (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar):

sistemul hepatobiliar: tromboză venoasă hepatică primară (în special la copii);
sistemul nervos: adesea - neuropatie senzorimotorie periferică (sub formă de parestezie, pierderea reflexelor profunde ale tendonului, picioare lăsate, ataxie, slăbiciune musculară, paralizie), diplopie, nevralgie (inclusiv durere în faringe, maxilar, glande parotide, oase, mușchi, spate, mascul gonade), disfuncție a nervilor cranieni (sub formă de răgușeală, pareză a corzilor vocale, ptoză, neuropatie a nervului optic etc.), nistagmus, orbire corticală tranzitorie, atrofie a nervului optic; rareori - convulsii cu tensiune arterială crescută, amețeli, depresie, cefalee, somnolență crescută, halucinații, pierderea auzului, tulburări de somn, psihoză, agitație, confuzie;
sistemul urinar: rareori - retenție urinară (datorată atoniei vezicii urinare), poliurie, disurie, nefropatie uratică, hiperuricemie; rareori - sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (se manifestă ca hiponatremie în combinație cu un nivel ridicat de excreție de sodiu în urină, în timp ce nu există semne de disfuncție renală și suprarenală, deshidratare, hipotensiune arterială, edem sau azotemie);
sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, constipație; rareori - greață, diaree, vărsături, anorexie, obstrucție intestinală paralitică (mai ales frecventă la copii), scădere în greutate; rar - perforație și / sau necroză a intestinului subțire, stomatită;
sistemul imunitar: adesea - bronhospasm și insuficiență respiratorie acută, uneori sunt pronunțate și pun viața în pericol (dezvoltarea acestor tulburări a fost observată la utilizarea vincristinei în asociere cu mitomicina C); rareori - edem, șoc anafilactic, erupție pe piele;
sistemul cardiovascular: rareori - cardiopatie ischemică, infarct miocardic (la pacienții care au primit anterior radioterapie în regiunea mediastinală, atunci când se utilizează vincristina ca parte a terapiei combinate); rar - scăderea sau creșterea tensiunii arteriale;
sistemul reproductiv: foarte des - amenoree, azoospermie;
sistem hematopoietic: adesea - trombocitoză tranzitorie; rareori - trombocitopenie, anemie, leucopenie, inhibare pronunțată a funcției măduvei osoase (cel mai adesea vincristina nu are un efect semnificativ asupra hematopoiezei);
piele și apendicele pielii: foarte des - alopecie;
reacții locale: adesea - iritații la locul injectării; rareori (dacă soluția ajunge sub piele) - necroză a țesuturilor din jur, inflamație a grăsimii subcutanate, durere, flebită;
altele: mialgie, febră, artralgie.

Factorul limitativ al dozei de Vincristine-Teva este neurotoxicitatea.

Supradozaj

Principalele simptome ale supradozajului cu vincristină se manifestă sub formă de reacții adverse crescute.

Terapie: simptomatică, trebuie să includă limitarea aportului de lichide, terapia cu medicamente cu efect diuretic (pentru a preveni sindromul de secreție a hormonului antidiuretic), fenobarbital (pentru a preveni dezvoltarea convulsiilor), precum și utilizarea de clisme și laxative (prevenirea obstrucției intestinale). Este necesară monitorizarea sistemului cardiovascular și controlul hematologic.

În plus, folinatul de calciu poate fi prescris intravenos la o doză de 100 mg la fiecare 3 ore pe tot parcursul zilei, apoi la fiecare 6 ore timp de cel puțin două zile.

Hemodializa este ineficientă. Antidotul specific nu este cunoscut.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu Vincristine-Teva trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia citotoxică.

Soluția se administrează numai intravenos. Odată cu calea de administrare intratecală, se poate dezvolta neurotoxicitate fatală.

În cazul unei activități crescute a enzimelor hepatice, doza de medicament este redusă.

În perioada de aplicare a Vincristine-Teva, trebuie efectuat un control hematologic regulat. Când se detectează leucopenia odată cu introducerea unor doze repetate, trebuie acordată o atenție deosebită.

Periodic este necesar să se determine concentrația serică a ionilor de sodiu din sânge. Pentru corectarea hiponatremiei, se recomandă utilizarea soluțiilor adecvate.

Cu un istoric împovărat de neuropatie, starea pacientului trebuie monitorizată. Când apar semne de neurotoxicitate, Vincristine-Teva este anulată.

Pentru a menține funcția intestinală regulată, se recomandă să urmați o dietă adecvată, să folosiți clisme sau să luați laxative.

În caz de extravazare, administrarea soluției trebuie oprită imediat. Doza rămasă de Vincristine-Teva trebuie injectată într-o altă venă. Zona de extravazare poate fi înțepată cu o soluție de hialuronidază.

Pacienții vârstnici Vincristine-Teva este prescris cu precauție, deoarece la acest grup de pacienți poate apărea neurotoxicitatea într-o formă mai pronunțată.

În cazul în care pacientul prezintă probleme de vedere scăzută sau durere oculară, trebuie efectuată o examinare oftalmologică amănunțită.

Pentru a preveni dezvoltarea nefropatiei uratice, este necesară monitorizarea regulată a nivelurilor serice de acid uric. Dacă nivelurile de acid uric sunt crescute, se recomandă administrarea de inhibitori ai uricosintezei și alcalinizarea urinei.

Femeile și bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timp ce utilizează Vincristine-Teva și timp de cel puțin trei luni după terminarea terapiei.

Soluția diluată de Vincristine-Teva este stabilă din punct de vedere fizic și chimic atunci când este depozitată la 2-8 ° C timp de 48 de ore. Se recomandă utilizarea imediată a soluției diluate; poate fi păstrată nu mai mult de 24 de ore, în condițiile specificate.

Când lucrați cu soluția Vincristine-Teva, trebuie respectate regulile de manipulare a agenților citotoxici. Trebuie evitat contactul cu soluția. În caz de contact cu ochii, pielea sau membranele mucoase, clătiți bine cu multă apă. Dacă vincristina intră în ochi, pot apărea iritații severe și leziuni ulcerative ale corneei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pe fondul utilizării Vincristine-Teva, se poate dezvolta neurotoxicitate, care trebuie luată în considerare la conducerea vehiculelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Vincristine-Teva nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

disfuncție hepatică severă: Vincristine-Teva este contraindicat;
funcție hepatică redusă: terapia trebuie efectuată cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Vincristine-Teva trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Alcaloizii vinca sunt metabolizați de izoenzima citocromului P ₄₅₀ - CYP3A4. Prin urmare, atunci când este combinat cu inhibitori ai CYP3A4, inclusiv itraconazol, ritonavir, ketoconazol, nelfinavir, eritromicină, nefazodonă, fluoxetină, este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a vincristinei în sânge.

Nu amestecați Vincristine-Teva cu alte soluții în aceeași seringă.

Radioterapia poate crește neurotoxicitatea periferică a vincristinei.

Datorită posibilei suprimări a funcției sistemului imunitar asociată cu utilizarea Vincristine-Teva, formarea anticorpilor ca răspuns la vaccin poate fi redusă. Dacă se administrează un vaccin viral viu în timpul perioadei de tratament, producția de anticorpi poate scădea, se poate observa o intensificare a replicării virusului vaccinului și efectele secundare / adverse ale acestuia pot crește.

Alte interacțiuni posibile atunci când sunt combinate cu vincristina:

itraconazol: tulburările neuromusculare se pot dezvolta mai repede și / sau pot fi mai pronunțate, ceea ce este probabil asociat cu inhibarea metabolismului vincristinei;
fenitoină: conținutul său în sânge poate scădea, ceea ce duce în consecință la o scădere a efectului său anticonvulsivant;
alte medicamente mielodepresive și prednisolon: este posibilă creșterea inhibării hematopoiezei măduvei osoase;
medicamente ototoxice și neurotoxice (itraconazol, izoniazid, nifedipină): pe fondul utilizării combinate cu medicamente ototoxice și neurotoxice, poate exista o creștere a evenimentelor adverse din sistemul auditiv și, respectiv, din sistemul nervos;
digoxină, ciprofloxacină: eficacitatea lor scade;
verapamil: toxicitatea vincristinei crește;
medicamente cu acțiune anti-gută: se poate observa o slăbire a acțiunii lor;
medicamente uricosurice: crește probabilitatea de a dezvolta nefropatie;
mitomicina C: terapia combinată poate duce la bronhospasm sever;
L-asparaginază: atunci când este administrată înainte de Vincristine-Teva, clearance-ul renal al acesteia din urmă poate fi afectat, deci vincristina trebuie administrată cu 12-24 ore înainte de administrarea L-asparaginazei.

Analogi

Analogii Vincristine-Teva sunt Vincristine, Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Oncocristine etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 2-8 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Vincristine-Teva

Recenzii despre Vincristine-Teva sunt puține, indică faptul că medicamentul are efectul terapeutic revendicat.

Preț pentru Vincristine-Teva în farmacii

Prețul aproximativ pentru Vincristine-Teva: 2 ml de soluție într-o sticlă - 215-280 ruble., 1 ml într-o sticlă - 146-212 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!