Levofloxacină-VERTEX - Instrucțiuni De Utilizare, Tablete 500 Mg, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Levofloxacină-VERTEX

Levofloxacină-VERTEX: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Levofloxacin-VERTEX

Cod ATX: J01MA12

Ingredient activ: Levofloxacină (Levofloxacină)

Producător: JSC "VERTEX" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-10-08

Prețurile în farmacii: de la 639 ruble.

Cumpără

Levofloxacina-VERTEX este un agent antimicrobian cu spectru larg.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: biconvexe, rotunde, galbene; secțiunea transversală arată un miez de la alb la galben pal (5 sau 10 buc. într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1-2 pachete de 5 buc. sau 1 ambalaj de 10 buc.; 5 sau 10 buc. în într-o cutie din polietilenă, într-o cutie din carton cutie 1. Fiecare cutie conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Levofloxacinei-VERTEX).

1 comprimat conține:

• substanță activă: levofloxacină - 250 sau 500 mg;
• componente suplimentare: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, polisorbat 80, hipromeloză, stearat de calciu;
• învelișul filmului: hiproloză (hidroxipropil celuloză), hipromeloză, dioxid de titan, colorant galben oxid de fier (oxid de fier), talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Levofloxacina este un medicament antibacterian sintetic cu spectru larg care aparține grupului de fluorochinolone. Substanța activă este izomerul levorotator al ofloxacinei. Medicamentul inhibă sinteza acidului dezoxiribonucleic (ADN), întrerupe supraîncărcarea și reticularea rupturilor ADN-ului, inhibă topoizomeraza IV și ADN giraza, promovează dezvoltarea unor modificări morfologice profunde la nivelul membranelor, citoplasmei și peretelui celular al bacteriilor. Prezintă activitate împotriva majorității tulpinilor de microorganisme in vitro și in vivo.

Sensibilitatea in vitro la Levofloxacin-VERTEX este prezentată de următoarele microorganisme [în zona de inhibare ≥ 17 mm, concentrația minimă inhibitoare (CMI) ≤ 2 mg / l]:

• Aerobii gram negativi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (fost Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Rugilis spp., Enterobacter vaginus cloaca ampicilină-susceptibilă / -rezistentă), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (producătoare și neproductoare de PPr-lactamază non-lactamază), Morganella Nephi producătoare și neproducătoare de penicilinază), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• aerobi gram-pozitivi: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negativ methi-S (I) (moderat sensibil, methi-S (I) / coagulat) Staphylococcus aureus methi-S (sensibil la meticilină), Staphylococcus spp. SNC (coagulază-negativă), Streptococcus agalactiae; Grupurile de streptococi C și G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicilină moderat sensibilă / -sensibilă / -rezistentă), Viridans streptococi peni-S / R penicilină-sensibilă / -rezistentă);
• anaerobi: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• alte microorganisme: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalylasis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma ucoplasma.

Următorii microbi prezintă o sensibilitate moderată la Levofloxacin-VERTEX (zonă de inhibare 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• aerobi gram-negativi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• aerobi gram-pozitivi: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R și Staphylococcus epidermidis methi-R (rezistent la meticilină);
• anaerobi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Rezistența in vitro la Levofloxacin-VERTEX este prezentată de următoarele microorganisme (zonă de inhibare ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• aerobi gram-negativi: Alcaligenes xylosoxidans;
• aerobi gram-pozitivi: Staphylococcus coagulase-negativ methi-R (coagulaz-negativ meticilin-rezistent), Staphylococcus aureus methi-R (meticilin-rezistent);
• anaerobi: Bacteroides thetaiotaomicron;
• alte microorganisme: Mycobacterium avium.

Rezistența la tulpini de agenți patogeni infecțioși la acțiunea levofloxacinei apare ca rezultat al procesului etapizat al formării mutațiilor în gene care codifică atât topoizomerazele de tip II - ADN giraza, cât și topoizomeraza IV. De asemenea, mecanisme precum efectul asupra barierelor de penetrare ale celulei microbiene (caracteristic Pseudomonas aeruginosa) și efluxului (excreția activă a agentului antibacterian din celula microbiană) pot contribui, de asemenea, la îmbunătățirea rezistenței microorganismelor la Levofloxacin-VERTEX.

De regulă, nu se observă rezistența încrucișată între levofloxacină și alte medicamente antimicrobiene, ceea ce se explică prin mecanismul de acțiune al acestei substanțe active.

În cursul studiilor clinice, a fost stabilită eficacitatea Levofloxacinei-VERTEX în tratamentul leziunilor infecțioase excitate de următoarele microorganisme:

• aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• aerobi gram-pozitivi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• alte microorganisme: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmacocinetica

După administrarea orală de Levofloxacină-VERTEX, substanța activă este absorbită rapid și aproape complet. Aportul alimentar are un efect redus asupra absorbției sale. Biodisponibilitatea absolută este de 99-100%. Concentrația maximă (C _max) a levofloxacinei în plasma sanguină după administrarea acesteia la o doză de 500 mg este stabilită după 1-2 ore și este de 5,2 ± 1,2 μg / ml. După administrarea de doze în intervalul de 50-1000 mg, farmacocinetica agentului antimicrobian este liniară. Starea de echilibru a conținutului plasmatic al levofloxacinei, administrată pe cale orală, la o doză de 500 mg de 1-2 ori pe zi, este atinsă în decurs de 48 de ore.

În a 10-a zi de tratament cu levofloxacină în doză de 500 mg 1 dată pe zi, _{Cmax a} fost de 5,7 ± 1,4 μg / ml, iar concentrația plasmatică minimă (C _min), nivelul dinaintea dozei următoare, a fost de 0,5 ± 0, 2 μg / ml. În a 10-a zi de administrare a 500 mg de 2 ori / zi, C _{max a} fost de 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Agentul se leagă de proteinele serice cu 30-40%. Cu o utilizare unică și repetată la o doză de 500 mg, volumul de distribuție (V _d) al substanței active este în medie de 100 l, ceea ce indică o distribuție largă în organe și țesuturi.

După administrarea orală 1 dată pe zi, în doză de 500 mg în lichidul mucoasei epiteliale și a mucoasei bronșice, _{Cmax de} levofloxacină a fost observat timp de 4 sau respectiv 1 oră și a fost de 10,8 μg / ml și 8,3 μg / g, cu coeficienți de penetrare în lichid de căptușeală epitelială și mucoasă bronșică în comparație cu nivelurile plasmatice din sânge - 0,8-3 și respectiv 1,1-1,8. În a șasea zi de tratament la aceeași doză, la 4 ore după ultima utilizare a Levofloxacinei-VERTEX, concentrațiile sale medii în macrofagele alveolare și lichidul de căptușeală epitelială au fost de 97,9 și respectiv 9,94 μg / ml.

În țesutul pulmonar după administrarea orală a substanței active la o doză de 500 mg, _{Cmax a} fost de aproximativ 11,3 μg / g și a fost fixată după 4-6 ore, cu coeficienți de penetrare de 2-5 în comparație cu nivelurile plasmatice.

În lichidul alveolar, la 3 zile după începerea administrării, de 1 sau 2 ori / zi, 500 mg _{Cmax de} levofloxacină a fost atinsă la 2-4 ore după administrare și s-a ridicat la 4 și respectiv 6,7 μg / ml, cu un coeficient de penetrare de 1, comparativ cu plasma nivel. În țesutul glandei prostatei după administrarea a 1 dată / zi timp de 3 zile, conținutul agentului a fost de 8,7 μg / g, raportul dintre concentrațiile de prostată / plasmă din sânge a fost de aproximativ 1,84.

La 8-12 ore după administrarea orală de levofloxacină la doze de 150, 300 sau 600 mg, concentrațiile sale urinare medii au fost de 44, 91 sau respectiv 162 μg / ml.

Medicamentul nu pătrunde bine în lichidul cefalorahidian. Este bine distribuit în țesutul osos spongios și cortical, inclusiv femurul proximal și distal, cu un coeficient de penetrare (țesut osos / plasmă sanguină) de 0,1–3. În țesutul osos spongios al femurului proximal, după administrarea a 500 mg după 2 ore, C _{max al} levofloxacinei a fost în medie de 15,1 μg / g.

Substanța activă este biotransformată foarte slab, la nivelul de 5% din doza primită. În procesul de metabolism al levofloxacinei, se formează N-oxid levofloxacină și desmetil levofloxacină, excretate de rinichi. Datorită stabilității stereochimice, materia primă nu este supusă transformărilor chirale.

Levofloxacina se excretă lent din plasmă după administrarea orală, timpul de înjumătățire plasmatică (T _1/2) este de 6-8 ore. Mai mult de 85% din doza administrată este eliminată în urină, clearance-ul total după administrarea a 500 mg este de 175 ± 29,2 ml / min.

Administrarea orală și administrarea intravenoasă (IV) de levofloxacină sunt interschimbabile, după cum se indică prin absența diferențelor semnificative în farmacocinetica sa după administrare orală și parenterală.

Parametrii farmacocinetici ai levofloxacinei nu diferă la femei și bărbați.

Indicații de utilizare

Levofloxacina-VERTEX este recomandată pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii excitate de microorganisme sensibile la medicament:

• prostatita bacteriană cronică;
• infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita;
• Pneumonie dobândită în comunitate;
• leziuni infecțioase ale pielii și țesuturilor moi;
• antrax cu transmitere a infecției în aer (tratament și prevenire);
• forme de tuberculoză rezistente la medicamente (ca parte a unui tratament combinat).

În plus, Levofloxacin-VERTEX poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor leziuni infecțioase și inflamatorii ca alternativă la alți agenți antibacterieni: sinuzită acută, cistită necomplicată, bronșită cronică în faza acută.

Este necesar să se ia în considerare recomandările naționale oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene, precum și sensibilitatea agenților infecțioși la levofloxacină.

Contraindicații

Absolut:

• miastenia gravis pseudoparalitică (miastenia gravis);
• o indicație a unui istoric de leziuni ale tendonului în timpul tratamentului cu fluorochinolone;
• epilepsie;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau la alte medicamente din grupul chinolonelor.

Relativ (utilizați comprimatele Levofloxacin-VERTEX cu precauție):

• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază latent / manifest (riscul reacțiilor hemolitice în timpul terapiei cu chinolonele este agravat);
• afectarea funcției renale;
• o predispoziție la activitatea convulsivă, inclusiv prezența leziunilor anterioare ale sistemului nervos central (SNC), de exemplu, accident vascular cerebral sau leziuni cerebrale traumatice severe, combinate cu medicamente care scad pragul pentru activitatea convulsivă a creierului (teofilină, fenbufen);
• diabet zaharat, administrarea de medicamente antidiabetice orale, cum ar fi glibenclamidă sau preparate de insulină (amenințarea cu hipoglicemie este în creștere);
• psihoze sau antecedente de boli mintale;
• bătrânețe, perioada de după transplant, tratamentul concomitent cu glucocorticosteroizi (GCS) (crește amenințarea cu tendinită și ruptură de tendon);
• prezența factorilor de risc pentru prelungirea intervalului QT: tulburări electrolitice necorectate, inclusiv hipokaliemie și hipomagnezemie; sindrom de prelungire congenitală a intervalului QT, boli de inimă (insuficiență cardiacă, bradicardie, infarct miocardic); terapia combinată cu medicamente care pot prelungi intervalul QT, cum ar fi antidepresivele triciclice, antiaritmice de clasa IA și III, antipsihotice, macrolide; bătrânețe, sex feminin;
• antecedente de efecte adverse severe, inclusiv reacții neurologice asociate cu aportul altor fluorochinolone.

Levofloxacină-VERTEX, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele filmate Levofloxacin-VERTEX se administrează pe cale orală, înainte de mese sau în intervalul dintre mese, înghițind întregi, fără a mesteca sau rupe, consumând o cantitate suficientă de lichid (de la 100 la 200 ml). Frecvența admiterii este de 1 sau 2 ori / zi.

Doza de levofloxacină și durata cursului tratamentului sunt determinate ținând seama de natura și severitatea infecției, precum și de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat. În cazul trecerii de la perfuzia intravenoasă de levofloxacină la administrarea orală sub formă de tablete, cursul terapiei trebuie continuat în doze similare cu cele administrate în timpul perfuziei intravenoase.

Dacă omiteți accidental următoarea doză de Levofloxacină-VERTEX, doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil și apoi continuați să utilizați agentul ca de obicei.

Regimul de dozare recomandat și durata tratamentului la pacienții cu funcție renală normală (CC> 50 ml / min):

• exacerbarea bronșitei cronice, pielonefrita: 1 dată / zi, 500 mg, curs - 7-10 zile;
• sinuzită acută: 1 dată / zi, 500 mg, curs - 10-14 zile;
• pneumonie dobândită în comunitate, leziuni infecțioase ale pielii și țesuturilor moi: 1-2 ori / zi, 500 mg, curs - 7-14 zile;
• prostatită bacteriană cronică: o dată pe zi Levofloxacină-VERTEX 500 mg, curs - 28 de zile;
• cistită necomplicată: 1 dată / zi, 250 mg, curs - 3 zile;
• infecții ale tractului urinar complicate: 1 dată / zi, 500 mg, curs - 7-14 zile;
• antrax cu infecție aeriană (prevenire / tratament): 1 dată / zi, 500 mg, curs - până la 56 de zile;
• tuberculoză (terapia complexă a formelor rezistente la medicamente): de 1-2 ori pe zi, 500 mg, curs - până la 90 de zile.

După atingerea temperaturii normale a corpului sau confirmarea eradicării agentului patogen, se recomandă administrarea Levofloxacinei-VERTEX încă 48-78 ore.

Efecte secundare

• sistemul limfatic și sângele: rareori - eozinofilie, leucopenie; rar - trombocitopenie, neutropenie; cu o frecvență necunoscută - pancitopenie, anemie hemolitică, agranulocitoză;
• sistemul cardiovascular: rareori - senzație de palpitații, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie sinusală; cu o frecvență necunoscută - aritmii ventriculare, prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară de tip „piruetă” (cu posibil stop cardiac);
• invazii și infecții: rareori - leziuni fungice, rezistență crescută a agenților patogeni la Levofloxacin-VERTEX;
• SNC: adesea - amețeli, cefalee; rareori - perversiune gustativă, somnolență, tremur; rar - parestezie, convulsii; cu o frecvență necunoscută - ageusia (lipsa gustului), pierderea mirosului, parosmia (simțul mirosului dureros modificat, inclusiv iluzii olfactive sau halucinații), pseudotumor al creierului, hipertensiune intracraniană benignă, diskinezie, leșin, neuropatie senzorială periferică / senzorimotorie (neuropatie diagnostică) primele semne de neuropatie, pentru a reduce riscul posibil de a dezvolta modificări ireversibile, este necesară abandonarea utilizării Levofloxacinei-VERTEX), tulburări extrapiramidale;
• rinichi și căile urinare: rareori - o creștere a creatininei serice în sânge; rareori - insuficiență renală acută, inclusiv ca urmare a nefritei interstițiale;
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: rareori - dificultăți de respirație; cu o frecvență necunoscută - pneumonită alergică, bronhospasm;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime, erupții cutanate, hiperhidroză, urticarie; cu o frecvență necunoscută - stomatită, reacții de fotosensibilizare (în timpul perioadei de terapie și timp de 48 de ore după anulare, trebuie evitată radiația ultravioletă, inclusiv lumina directă a soarelui pe piele), eritem exudativ multiform, sindrom Stevens-Johnson, vasculită leucocitoclastică, necroliză epidermică toxică (reacții adverse de la nivelul mucoaselor și pielii pot apărea uneori chiar și după primirea dozelor inițiale);
• tract digestiv: adesea - greață, diaree, vărsături; rareori - flatulență, dispepsie, constipație, dureri abdominale; cu o frecvență necunoscută - pancreatită; diaree hemoragică, care, în cazuri rare, este un semn de enterocolită, inclusiv colită pseudomembranoasă (odată cu dezvoltarea acesteia din urmă, trebuie să opriți imediat administrarea Levofloxacinei-VERTEX și să începeți tratamentul antibiotic specific, medicamentele care inhibă motilitatea intestinală sunt contraindicate în acest caz);
• tulburări labirintice și organul auzului: rareori - vertij; rareori - sună în urechi; cu o frecvență necunoscută - pierderea / pierderea auzului;
• organ al vederii: extrem de rar - insuficiență vizuală, inclusiv estomparea imaginii vizibile; cu o frecvență necunoscută - uveită, pierderea temporară a vederii;
• sistemul hepatobiliar: adesea - activitate crescută a alaninei aminotransferazei (ALT), a aspartatului aminotransferazei (AST) și a altor enzime hepatice; o creștere a nivelului de gamma glutamiltransferază (GGT) și / sau fosfatază alcalină (ALP); rareori - o creștere a conținutului de bilirubină în plasmă; cu o frecvență necunoscută - icter, hepatită, insuficiență hepatică severă, inclusiv episoade de insuficiență hepatică acută cu un posibil rezultat letal, în principal pe fondul sepsisului sau al altei boli grave de bază; în caz de semne de afectare a ficatului, cum ar fi urină închisă la culoare, icter, anorexie, dureri abdominale și mâncărimi ale pielii, trebuie să încetați să luați pastilele și să consultați imediat un medic;
• mușchi, țesut scheletic și conjunctiv: rareori - mialgie, artralgie; rareori - deteriorarea tendonului, inclusiv tendinita; slabiciune musculara; cu o frecvență necunoscută - ruperea ligamentelor / mușchilor, ruperea tendoanelor, inclusiv tendonul lui Ahile (acest efect poate fi bilateral și este fixat timp de 48 de ore după începerea cursului sau câteva luni după finalizarea acestuia), rabdomioliză, artrită;
• psihic: adesea - insomnie; rareori - anxietate și / sau anxietate, confuzie; rar - tulburări de somn, agitație, tulburări mentale (paranoia, halucinații), coșmaruri, depresie; cu o frecvență necunoscută - atenție afectată, nervozitate, delir, dezorientare, tulburări mentale cu tulburări de comportament și dorința de a-și face rău, inclusiv idei suicidare, încercări de sinucidere;
• sistemul imunitar: rar - edem anafilactic; cu o frecvență necunoscută - șoc anafilactoid / anafilactic; (reacțiile anafilactoide / anafilactice în unele cazuri pot fi observate după prima doză);
• metabolism și nutriție: rareori - anorexie; rar - hipoglicemie, în principal la pacienții cu diabet zaharat; cu o frecvență necunoscută - hiperglicemie, hipoglicemie severă, până la dezvoltarea comei, în principal la pacienții vârstnici și la pacienții cu diabet zaharat care primesc insulină sau agenți antidiabetici orali; Simptomele hipoglicemiei includ paloare, slăbiciune, transpirație, tremurături, amețeli, ritm cardiac crescut sau palpitații, nervozitate, pofta de mâncare, confuzie; pacienții cu diabet zaharat trebuie să monitorizeze glicemia;
• tulburări generale: rareori - astenie; rar - pirexie; cu o frecvență necunoscută - durere, inclusiv în piept, spate și membre; extrem de rar - atacuri de porfirie la pacienții cu boală porfirină.

Supradozaj

Principalele simptome ale unui supradozaj acut de Levofloxacină-VERTEX pot include următoarele reacții: tulburări de conștiență (inclusiv confuzie), tremurături, convulsii, halucinații. De asemenea, este posibilă apariția greaței, defecte erozive ale membranei mucoase ale tractului gastro-intestinal (GIT), prelungirea intervalului QT.

În această stare, pacientul necesită o observație atentă, inclusiv monitorizarea electrocardiogramei, efectuarea terapiei simptomatice. Pe fondul unei supradoze acute, sunt necesare spălături gastrice și antiacide pentru a proteja mucoasa gastrică. Levofloxacina-VERTEX nu este excretată din corp folosind dializă peritoneală, hemodializă și dializă peritoneală ambulatorie continuă (CAPD). Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Nu se recomandă utilizarea Levofloxacinei-VERTEX pentru tratamentul infecțiilor diagnosticate / suspectate cauzate de Stafilococ auriu rezistent la meticilină, deoarece acest agent patogen se caracterizează prin insensibilitate la fluorochinolone, inclusiv levofloxacină.

Pentru tratamentul infecțiilor nosocomiale cauzate de Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), poate fi necesară terapia combinată.

Atunci când se tratează infecții severe sau efectul insuficient al cursului, confirmarea diagnosticului este necesară prin rezultatele unui test microbiologic, inclusiv identificarea agentului patogen și determinarea gradului de sensibilitate a acestuia la levofloxacină.

Utilizarea fluorochinolonelor (inclusiv levofloxacina) a fost asociată în unele cazuri cu dizabilități și complicații severe ireversibile. În timp ce luați medicamentul, se poate observa dezvoltarea unor fenomene adverse precum artralgia, mialgia, ruptura tendonului (inclusiv tendonul lui Ahile), tendinita, neuropatia periferică, reacțiile sistemului nervos central (depresie, halucinații, confuzie). Aceste reacții adverse se pot manifesta la persoane de orice vârstă, atât în prezența, cât și în absența factorilor de risc, după prima administrare a Levofloxacinei-VERTEX pentru o perioadă de 2-3 ore până la 14 zile sau mai mult. Dacă apar simptomele inițiale ale oricărei reacții adverse severe severe, pilula trebuie oprită imediat.

Deoarece utilizarea unui agent antimicrobian, în special în timpul unui tratament îndelungat, poate determina multiplicarea crescută a bacteriilor și a ciupercilor rezistente la aceasta și, prin urmare, poate duce la o schimbare a compoziției normale a microflorei și la dezvoltarea ulterioară a suprainfecției, în timpul terapiei este necesară reevaluarea stării pacientului.

Fluorochinolonele, ca urmare a activității care inhibă conducerea neuromusculară, sunt capabile să agraveze slăbiciunea musculară pe fondul miasteniei grave pseudoparalitice. În perioada de după punerea pe piață, au fost raportate efecte secundare precum insuficiența respiratorie (care necesită ventilație mecanică) și moartea asociată cu utilizarea fluorochinolonelor la pacienții cu miastenia gravis pseudoparalitică. Dacă acest diagnostic a fost confirmat, terapia cu Levofloxacină-VERTEX este contraindicată.

La pacienții cărora li se administrează levofloxacină, la determinarea opiaceelor în urină pot fi obținute rezultate fals pozitive. De asemenea, rezultate similare datorate suprimării creșterii Mycobacterium tuberculosis de către medicament pot fi înregistrate în timpul diagnosticului bacteriologic ulterior al tuberculozei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită dezvoltării posibile a somnolenței, amețelii / vertijului sau a deficienței vizuale în timpul perioadei de administrare a Levofloxacinei-VERTEX, pacienților li se recomandă să se abțină de la conducerea și întreținerea altor mașini și mecanisme complexe în mișcare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Terapia cu levofloxacină-VERTEX este contraindicată femeilor însărcinate și care alăptează, deoarece, atunci când se utilizează medicamentul în timpul sarcinii și alăptării, există o amenințare de deteriorare a plăcii epifizare, care este responsabilă pentru creșterea oaselor la făt / copil.

Utilizare pediatrică

Agentul antimicrobian nu este prescris copiilor și adolescenților din cauza creșterii incomplete a scheletului, deoarece în această categorie de vârstă riscul de deteriorare a zonelor de creștere cartilaginoasă nu poate fi complet exclus pe fondul administrării Levofloxacinei-VERTEX.

Cu funcție renală afectată

Pe măsură ce afectarea funcției renale se agravează, clearance-ul renal (CLR) scade și eliminarea renală a levofloxacinei scade, iar T _1/2 crește.

Farmacocinetica levofloxacinei-VERTEX la pacienții cu insuficiență renală după o doză orală unică de 500 mg (CC în ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 h;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 ore.

Pacienții cu patologie nefrologică (CC ≤ 50) necesită monitorizarea obligatorie a funcției renale și o modificare a regimului de dozare, stabilit în funcție de valorile CC și doza recomandată de Levofloxacină-VERTEX la pacienții cu funcție renală normală sau moderat redusă.

Corecția recomandată a regimului de dozare, la doza necesară de 250 mg / 24 ore, dacă CC> 50 (CC în ml / min):

• CC - 50-20: prima doză - 250 mg, în continuare - 125 mg / 24 ore;
• CC - 19-10: prima doză - 250 mg, în continuare - 125 mg / 48 h;
• CC <10, inclusiv hemodializă și CAPD *: prima doză - 250 mg, în continuare - 125 mg / 48 ore.

Corecția recomandată a regimului de dozare, la doza necesară de 500 mg / 24 ore, dacă CC> 50:

• CC - 50-20: prima doză - 500 mg, în continuare - 250 mg / 24 ore;
• CC - 19-10: prima doză - 500 mg, în continuare - 125 mg / 24 ore;
• CC <10, inclusiv hemodializă și CAPD *: prima doză - 250 mg, apoi 125 mg / 24 ore.

Corecția recomandată a regimului de dozare, la doza necesară de 500 mg / 12 ore, dacă CC> 50:

• CC - 50-20: prima doză - 500 mg, în continuare - 250 mg / 12 ore;
• CC - 19-10: prima doză - 500 mg, în continuare - 125 mg / 12 ore;
• CC <10, inclusiv hemodializă și CAPD *: prima doză - 500 mg, în continuare - 125 mg / 24 ore.

* După hemodializă și CAPD, nu este nevoie să luați doze suplimentare.

La prescrierea medicamentului în doză de 125 mg, trebuie utilizat Levofloxacină-VERTEX 250 mg comprimate cu linie de separare.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu tulburări funcționale ale ficatului nu au nevoie de selecție individuală a dozei, deoarece în ficat medicamentul este metabolizat într-o măsură nesemnificativă.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici, farmacocinetica Levofloxacinei-VERTEX nu diferă de cea la pacienții mai tineri, cu excepția diferențelor asociate cu modificări ale CC. Pacienții vârstnici cu CC> 50 ml / min nu trebuie să schimbe schema de dozare.

Interacțiuni medicamentoase

• sucralfat (agent care protejează mucoasa gastrică): există o scădere pronunțată a efectului levofloxacinei; se recomandă utilizarea sucralfatului la 2 ore după administrarea levofloxacinei;
• săruri de calciu: există un efect minim al sărurilor de calciu asupra absorbției levofloxacinei;
• fenbufen, teofilină sau substanțe medicamentoase similare din grupul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care ajută la reducerea pragului convulsiv al creierului: nu există nicio interacțiune farmacocinetică a levofloxacinei cu teofilina, cu toate acestea, sa constatat că chinolonele pot crește capacitatea acestor AINS de a reduce pragul convulsivant; atunci când este combinat cu fenbufen, concentrația de levofloxacină crește cu 13%;
• agenți care conțin cationi bivalenți / trivalenți, inclusiv săruri de fier sau zinc (medicamente pentru tratamentul anemiei), medicamente care conțin magneziu și / sau aluminiu (antiacide); forme de dozare de didanozină care conțin magneziu / aluminiu ca tampon: se recomandă administrarea levofloxacinei cu cel puțin 2 ore înainte sau după administrarea orală a acestor agenți;
• GCS: amenințarea cu ruperea tendonului este agravată;
• ciclosporină: există o creștere a T _{1/2 a} acestei substanțe cu 33%, dar din moment ce această creștere este clinic nesemnificativă, nu este necesară ajustarea dozei de ciclosporină;
• cimetidină, probenecid (substanțe care perturbă secreția tubulară renală): există o încetinire a excreției levofloxacinei sub acțiunea probenecidului și cimetidinei cu 34 și respectiv 24%; cu această combinație, trebuie acordată atenție, în special la pacienții cu insuficiență renală;
• anticoagulante indirecte (antagoniști ai vitaminei K), inclusiv warfarina: există o creștere a raportului internațional normalizat (INR) sau a timpului de protrombină și / sau apariția sângerărilor, inclusiv pronunțate; necesită monitorizarea regulată a indicatorilor de coagulare a sângelui;
• glibenclamidă, digoxină, warfarină, ranitidină: nu prezintă un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii levofloxacinei;
• antihistaminice (terfenadină, ebastină, astemizol) antidepresive triciclice și tetraciclice, antiaritmice de clasă IA și III, antipsihotice, macrolide, agenți antifungici, derivați de imidazol (medicamente care prelungesc intervalul QT): Levofloxacina trebuie utilizată cu acești agenți cu precauție.

Analogi

Analogii Levofloxacin-VERTEX sunt Levofloxacin-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de pătrunderea luminii, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Levofloxacin-VERTEX

În acest moment, există o mulțime de recenzii despre Levofloxacin-VERTEX pe site-uri specializate. Cel mai adesea este evaluat ca un medicament antibacterian puternic cu un spectru larg de acțiune, care ajută bine la diverse infecții complexe. Se notează producția internă a medicamentului, costul bugetar relativ și disponibilitatea în farmacii. Experții avertizează cel mai adesea că pastilele sunt antibiotice grele, prin urmare, este necesară respectarea strictă a regimului de dozare prescris de medic și aportul paralel de bifidobacterii pentru restabilirea microflorei intestinale.

Dezavantajele Levofloxacinei-VERTEX sunt cel mai adesea indicate de o listă largă de reacții adverse care se manifestă la diferiți pacienți de la un grad minor la complicații severe care agravează calitatea vieții. Unii dintre ei s-au plâns de slăbiciune extremă, scăderea semnificativă a ritmului cardiac, scăderea ritmului cardiac, creșteri ale tensiunii arteriale, amețeli, percepție distorsionată a realității, senzație de amețeală, amorțeală a pielii de pe mâini și viței.

Preț pentru Levofloxacin-VERTEX în farmacii

Prețul Levofloxacinei-VERTEX, sub formă de comprimate filmate, depinde de doza:

• Levofloxacină-VERTEX 250 mg - 260 ruble. pentru 5 buc.;
• Levofloxacină-VERTEX 500 mg - 380 ruble. pentru 5 buc. și 620 de ruble. pentru 10 buc.

Levofloxacin-VERTEX: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Comprimate de levofloxacină-VERTEX p.p. 500 mg 10 buc 639 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!