Keppra - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Tablete, Analogi

Cuprins:

Keppra - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Tablete, Analogi
Keppra - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Tablete, Analogi
Anonim

Keppra

Keppra: instrucțiuni de utilizare și recenzii

  1. 1. Eliberați forma și compoziția
  2. 2. Proprietăți farmacologice
  3. 3. Indicații de utilizare
  4. 4. Contraindicații
  5. 5. Metoda de aplicare și dozare
  6. 6. Efecte secundare
  7. 7. Supradozaj
  8. 8. Instrucțiuni speciale
  9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
  10. 10. Pentru încălcări ale funcției hepatice
  11. 11. Interacțiuni medicamentoase
  12. 12. Analogi
  13. 13. Termeni și condiții de stocare
  14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
  15. 15. Recenzii
  16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Keppra

Cod ATX: N03AX14

Ingredient activ: levetiracetam (levetiracetam)

Producător: UCB Pharma (Belgia)

Descriere și actualizare foto: 13.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 461 ruble.

Cumpără

Comprimate filmate, Keppra
Comprimate filmate, Keppra

Keppra este un medicament anticonvulsivant, antiepileptic, care este activ atât împotriva crizelor epileptice generalizate, cât și a celor focale.

Eliberați forma și compoziția

Keppra este disponibil în următoarele forme de dozare:

  • Concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile: soluție transparentă incoloră (5 ml în flacoane de sticlă, 5 flacoane în blistere, 2 pachete într-o cutie de carton);
  • Comprimate filmate (albastru - 250 mg, galben deschis - 500 mg, alb - 1000 mg): ovale, biconvexe, pe o parte există riscul de a separa gravura "ucb" de doză (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), alb la pauză, omogen (10 buc. În blistere / blistere / blistere, 3 sau 6 blistere / pachete într-o cutie de carton);
  • Soluție orală: lichid transparent, aproape incolor, cu miros caracteristic (300 ml fiecare în flacoane din sticlă închisă, completate cu un capac cu șurub alb din polipropilenă cu funcție de protecție la copii și o seringă de măsurare (polietilenă / polistiren), 1 set într-o cutie de carton)).

Compoziția a 5 ml de concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile Keppra include:

  • Ingredient activ: levetiracetam - 500 mg;
  • Componente auxiliare: clorură de sodiu - 45 mg, acetat de sodiu trihidrat - 8,2 mg, 10% acid acetic glacial - până la atingerea unui pH de 5,5, apă pentru injecție - până la 5 ml.

Compoziția a 1 comprimat Keppra include:

  • Ingredient activ: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
  • Componente auxiliare (respectiv 250/500/1000 mg): dioxid de siliciu - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, croscarmeloză sodică - 10,75 / 21,5 / 43 mg, macrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, stearat de magneziu - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
  • Acoperire cu film (respectiv 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

Compoziția a 1 ml de soluție orală Keppra include:

  • Ingredient activ: levetiracetam - 100 mg;
  • Componente auxiliare: citrat de sodiu - 1,05 mg, acid citric monohidrat - 0,06 mg, parahidroxibenzoat de metil - 2,7 mg, parahidroxibenzoat de propil - 0,3 mg, glicirrat de amoniu - 1,5 mg, 85% glicerol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfam de potasiu - 4,5 mg, aromă de struguri 501040A - 0,3 mg, apă purificată - 504 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Keppra, levetiracetamul, aparține derivaților pirolidonici (enantiomerul S al α-etil-2-oxo-1-pirolidinei-acetamidei). Structura sa chimică este diferită de alte medicamente antiepileptice cunoscute. Același lucru se aplică mecanismului de acțiune al medicamentului, care este în prezent insuficient studiat.

Studiile in vivo și in vitro au arătat că levetiracetamul nu modifică proprietățile de bază ale celulelor și nu afectează transmisia normală. În experimentele in vitro, s-a relevat că levetiracetamul afectează nivelul intraneuronal al ionilor de Ca 2+, încetinind parțial fluxul acestora prin canalele de tip N și reducând gradul de eliberare a calciului din depozitele intraneuronale. De asemenea, componenta activă a Keppra normalizează parțial curenții prin glicină și canale dependente de GABA, care au fost reduse de carboline și zinc.

Unul dintre mecanismele de acțiune probabile se bazează pe legarea confirmată experimental a veziculelor sinaptice SV2A cu o glicoproteină care face parte din substanța cenușie a măduvei spinării și a creierului. Se crede că se obține un efect anticonvulsivant în acest mod, exprimat prin inhibarea hipersincronizării activității neuronale. Efectul levetiracetamului asupra receptorilor glicinei și receptorilor GABA a fost, de asemenea, observat prin modularea lor de către diferiți agenți endogeni. Administrarea medicamentului nu duce la modificarea neurotransmisiei normale, cu toate acestea, ajută la suprimarea focarelor neuronale epileptiforme induse de agonistul GABA bikuculină și excitația receptorilor de glutamat. Keppra este eficient atât pentru focal, cât și pentruși cu convulsii epileptice generalizate (sunt implicate manifestări epileptiforme sau reacții fotoparoxistice).

Farmacocinetica

Farmacocinetica levetiracetamului nu depinde de momentul zilei, rasă și sex. Substanța se distinge printr-o solubilitate bună și o putere mare de penetrare. După administrarea orală, levetiracetamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal și absorbit complet, iar acest proces este liniar. Datorită acestui fapt, conținutul substanței din plasma sanguină poate fi prevăzut luând în considerare doza luată de levetiracetam, exprimată în mg / kg de greutate corporală. Gradul de absorbție nu este afectat de dimensiunea dozei și timpul de masă. Biodisponibilitatea levetiracetamului ajunge la 100%. Nivelul său maxim de plasmă este înregistrat la 1,3 ore după administrarea orală a medicamentului la o doză de 1000 mg și după o singură doză este de 31 μg / ml și după administrare repetată (de 2 ori pe zi) - 43 μg / ml. Când Keppra se administrează de două ori, starea de echilibru se realizează la 2 zile după începerea tratamentului.

Levetiracetamul și principalul său metabolit se leagă de proteinele plasmatice cu mai puțin de 10%. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,5-0,7 l / kg. Nu există informații despre distribuția țesutului substanței.

Levetiracetamul este metabolizat în principal prin hidroliza enzimatică a grupului acetamidă (24% din doza administrată). Metabolitul primar ucb L057, care nu are activitate farmacologică, se formează fără participarea citocromului hepatic P 450. Ingredientul activ al Keppra nu modifică activitatea enzimatică a hepatocitelor.

In vitro, levetiracetamul și principalul său metabolit nu inhibă principalele forme ale citocromului P 450 (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 și 2C19) și nici nu inhibă activitatea epoxid hidroxilazei și glucuronil transferazei (UGT1A6 și UGT1A1). Luarea levetiracetamului nu afectează, de asemenea, glucuronoconjugarea acidului valproic, care se efectuează in vitro.

Timpul de înjumătățire al substanței din plasma sanguină a unui adult este de aproximativ 7 ± 1 oră și nu este determinat de schema de dozare și de calea de administrare. Clearance-ul total mediu este de 0,96 ml / min / kg. 95% din levetiracetam este excretat în urină. Clearance-ul renal al acestei substanțe și al metabolitului său este de 0,6 și respectiv 4,2 ml / min / kg.

La pacienții vârstnici, se observă o creștere a timpului de înjumătățire cu 40%: de obicei este de 10-11 ore, care se datorează disfuncției renale la această categorie de pacienți.

La pacienții cu disfuncții renale, există o corelație între clearance-ul componentei active a Keppra și metabolitul său primar cu clearance-ul creatininei. Prin urmare, în insuficiența renală, selectarea dozei este necesară în funcție de indicatorul QC. La pacienții adulți diagnosticați cu insuficiență renală în stadiul final, timpul de înjumătățire plasmatică atinge 25 de ore între ședințele de dializă, iar în timpul dializei este de 3,1 ore.

La pacienții cu disfuncții hepatice ușoare până la moderate, nu există modificări semnificative clinic ale clearance-ului levetiracetamului. La majoritatea pacienților cu disfuncții hepatice severe și insuficiență renală concomitentă, a fost înregistrată o scădere a clearance-ului levetiracetamului cu mai mult de 50%.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani, timpul de înjumătățire după o singură doză de Keppra la o doză de 20 mg / kg de greutate corporală este de 6 ore. Clearance-ul total al levetiracetamului la pacienții din această grupă de vârstă este cu aproximativ 30% mai mare și este determinat de greutatea corporală.

După administrarea orală repetată la o doză de 20-60 mg / kg de greutate corporală la copiii cu vârsta cuprinsă între 4-12 ani, nivelul maxim de levetiracetam în plasma sanguină este atins după 30-60 de minute, iar concentrația sa crește liniar și în proporție directă cu doza luată.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Keppra este utilizat simultan cu alte medicamente pentru a trata următoarele afecțiuni / boli:

  • Epilepsie: convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară la adulți și copii cu vârsta peste 1 lună (soluție orală), 4 ani (soluție perfuzabilă, tablete);
  • Epilepsie mioclonică juvenilă: convulsii mioclonice la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani;
  • Epilepsie generalizată idiopatică: convulsii primare generalizate convulsive (tonic-clonice) la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

Ca monoterapie (medicament la alegere), Keppra este utilizat pentru convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată.

Un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile este utilizat temporar atunci când formele orale ale medicamentului nu pot fi luate din nici un motiv.

Contraindicații

  • Vârsta copiilor: până la 1 lună - soluție pentru administrare orală (eficacitatea și siguranța medicamentului nu au fost stabilite), până la 4 ani - soluție perfuzabilă, tablete;
  • Hipersensibilitate la derivați de pirolidonă, inclusiv levetiracetam, precum și la alte componente.

Terapia cu Keppra se efectuează cu precauție la pacienții vârstnici (de la 65 de ani), cu afecțiuni hepatice în stadiul de decompensare și insuficiență renală.

Instrucțiuni de utilizare a Keppra: metodă și dozare

Durata cursului tratamentului și alegerea formei de dozare Keppra se face de către medicul curant.

Soluție orală, comprimate filmate

Soluția și comprimatele Keppra se iau pe cale orală, împărțind doza zilnică în 2 doze egale; comprimatele trebuie luate cu suficient lichid.

Ca medicament de elecție pentru monoterapia convulsiilor parțiale cu sau fără generalizare secundară la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani: doza inițială este de 500 mg pe zi, împărțită în 2 doze de 250 mg. După 2 săptămâni, doza poate fi crescută la doza terapeutică de bază - 1000 mg pe zi, împărțită în 2 doze de câte 500 mg fiecare. Doza zilnică maximă este de 3000 mg, împărțită în 2 doze de 1500 mg.

Ca parte a terapiei complexe pentru copii de la 1 lună la șase luni, Keppra este prescris sub formă de soluție pentru administrare orală la o doză terapeutică inițială de 7 mg / kg de 2 ori pe zi. În funcție de eficacitatea clinică și tolerabilitatea, doza poate fi crescută la 21 mg / kg de 2 ori pe zi. Este permisă modificarea dozei plus / minus 7 mg / kg de 2 ori pe zi la fiecare 2 săptămâni până la atingerea dozei minime eficiente.

Doza recomandată a soluției pentru administrare orală la copii de până la șase luni este de 2 ori pe zi, în funcție de greutatea corporală a copilului (doza inițială / doza maximă):

  • 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
  • 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
  • 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase luni și 17 ani, cu o greutate corporală de până la 50 kg, terapia începe cu o doză de 10 mg / kg de 2 ori pe zi. În funcție de tolerabilitatea medicamentului și de răspunsul clinic, doza poate fi crescută la 30 mg / kg de 2 ori pe zi (doza poate fi modificată cu 10 mg / kg la fiecare 2 săptămâni; trebuie utilizată doza minimă eficientă).

Pentru copiii care cântăresc 50 kg sau mai mult, regimul de dozare este același ca la pacienții adulți.

Doza recomandată de Keppra pentru copiii de la șase luni este de 2 ori pe zi, în funcție de greutatea corporală a copilului (doza inițială / doza maximă):

  • 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
  • 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
  • 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
  • 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
  • 25 kg - 250-750 mg;
  • de la 50 kg - 500-1500 mg.

Copiii cu vârsta peste 4 ani trebuie să înceapă terapia cu o doză de 20 mg / kg pe zi, împărțită în 2 doze (10 mg / kg de 2 ori pe zi). Schimbarea dozei cu 20 mg / kg greutate corporală pe zi se efectuează la fiecare 2 săptămâni până când se atinge doza recomandată - 60 mg / kg pe zi (30 mg / kg de 2 ori pe zi). Dacă doza zilnică recomandată este intolerantă, aceasta poate fi redusă. Trebuie utilizată doza minimă eficientă.

Keppra este utilizat în cea mai potrivită formă de dozare și dozare, în funcție de greutatea pacientului și de doza terapeutică necesară.

Copiilor cu o greutate mai mică de 20 kg li se recomandă să înceapă terapia cu Keppra sub formă de soluție orală.

Dozarea soluției pentru administrare orală se efectuează cu o seringă de măsurare cu o capacitate nominală de 10 ml (1 g de levetiracetam) cu o valoare de divizare de 25 mg (0,25 ml), care este inclusă în trusa de livrare a medicamentului. Doza de medicament, măsurată pentru administrare, se diluează în 200 ml de apă.

Instrucțiuni pas cu pas pentru administrarea soluției orale folosind o seringă de măsurare:

  1. Deschideți sticla Keppra apăsând capacul și rotind-o în sens invers acelor de ceasornic;
  2. Introduceți adaptorul seringii în gâtul flaconului și, asigurându-vă de o fixare bună, plasați seringa în adaptor;
  3. Întoarceți sticla cu capul în jos;
  4. Trageți o cantitate mică de soluție în seringă trăgând pistonul în jos, apoi împingeți pistonul în sus pentru a elimina bulele de aer;
  5. Umpleți seringa cu soluția trăgând pistonul în jos până la diviziunea corespunzătoare dozei prescrise de medic;
  6. Întoarceți flaconul cu capul în jos, scoateți seringa din adaptor;
  7. Introduceți conținutul seringii într-un biberon sau un pahar cu apă, împingând pistonul până la capăt;
  8. Bea complet conținutul unui biberon sau pahar complet;
  9. Clătiți seringa cu apă;
  10. Închideți sticla cu un capac de plastic.

Soluție de perfuzie

Keppra se injectează intravenos timp de 15 minute; doza zilnică a soluției este împărțită în 2 administrări egale.

O sticlă de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține 500 mg levetiracetam (100 mg / ml). Concentratul trebuie diluat cu cel puțin 100 ml solvent.

Instrucțiuni pentru dozarea soluției Keppra (volum de solvent - 100 ml, timp de perfuzie - 15 minute, frecvență de administrare - de 2 ori pe zi):

  • 250 mg: 2,5 ml (1 / 2 fiole de 5 ml) - 500 mg pe zi;
  • 500 mg: 5 ml (1 fiolă 5 ml) - 1000 mg pe zi;
  • 1000 mg: 10 ml (2 fiole de 5 ml) - 2000 mg pe zi;
  • 1500 mg: 15 ml (3 fiole de 5 ml) - 3000 mg pe zi.

Se recomandă utilizarea ca solvenți: soluție lactată Ringer pentru injecție, soluție injectabilă 0,9% clorură de sodiu, soluție injectabilă 5% dextroză.

Soluția este stabilă chimic timp de 24 de ore la o temperatură de 15-25 ° C în pungi de clorură de polivinil. Cu toate acestea, din punctul de vedere al sterilității microbiologice, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire.

Dacă este necesar, soluția poate fi păstrată la 2-8 ° C pe tot parcursul zilei, cu condiția ca diluarea să se facă în condiții aseptice. Utilizatorul este responsabil pentru puritatea microbiologică.

Regimul de dozare a soluției perfuzabile este pe deplin în concordanță cu cel descris pentru formele orale. Trecerea de la administrarea intravenoasă (iv) la administrarea orală de Keppra și invers poate fi făcută în timp ce se menține frecvența de utilizare și doza.

Caracteristici ale utilizării Keppra în insuficiența renală: deoarece levetiracetamul este excretat din organism prin rinichi, atunci când medicamentul este prescris pacienților vârstnici și pacienților cu insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei (CC).

Pentru bărbați, CC se calculează utilizând următoarea formulă:

CC (ml / min) = (140 - vârstă (număr de ani)) × greutate corporală (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl este concentrația creatininei serice.

Pentru femei, CC se calculează înmulțind rezultatul cu un factor de 0,85.

Corectarea valorii QC, luând în considerare suprafața corpului (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m 2 = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m 2).

Regimul de dozare recomandat în funcție de gradul de insuficiență renală (valori CC):

  • Normă (CC peste 80) - 500-1500 mg de 2 ori pe zi;
  • Latent (CC 50-79) - 500-1000 mg de 2 ori pe zi;
  • Compensat (CC 30-49) - 250-750 mg de 2 ori pe zi;
  • Intermitent (CC mai puțin de 30) - 250-500 mg de 2 ori pe zi;
  • Terminal (pacienți aflați în hemodializă) - 500-1000 mg o dată pe zi.

În prima zi de tratament pentru pacienții care fac hemodializă, se recomandă administrarea unei doze saturate de Keppra - 750 mg. Mai mult, după dializă, trebuie administrate / administrate 250-500 mg suplimentare de levetiracetam.

În cazul insuficienței renale la copii, doza de levetiracetam este ajustată ținând seama de gradul de insuficiență renală și de recomandările date pentru adulți.

Nu este necesară ajustarea dozei pentru disfuncția hepatică ușoară și moderată. În cazul disfuncțiilor hepatice decompensate și a insuficienței renale, este posibil ca valoarea CC să nu reflecte gradul real de disfuncție renală, prin urmare, cu CC mai mică de 70 ml / min, doza zilnică trebuie redusă cu 50%.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse sunt somnolență, nazofaringită, cefalee, amețeli și oboseală.

Efecte secundare din sisteme și organe, în funcție de frecvența apariției (≥1 / 10 - foarte des; ≥1 / 100- <1/10 - deseori; ≥1 / 1000- <1/100 - rareori; ≥1 / 10.000 - <1/1000 - rar; <1/10 000 - extrem de rar):

  • Sistemul hepatobiliar: rareori - modificări ale testelor funcției hepatice; rareori - hepatită, insuficiență hepatică;
  • Sistemul respirator: adesea - tuse;
  • Sistem imunitar: rar - sindrom DRESS (sindrom de hipersensibilitate indus de medicamente cu eozinofilie);
  • Invazii și infecții: foarte des - rinofaringită; rar - infecție;
  • Piele: adesea - erupție cutanată; rareori - eczeme, mâncărime, alopecie; rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform;
  • Sistemul musculo-scheletic: rareori - mialgie, slăbiciune musculară;
  • Sângele și sistemul limfatic: rareori - leucopenie, trombocitopenie; rar - agranulocitoză, pancitopenie (în unele episoade cu supresie a măduvei osoase), neutropenie;
  • Sistem nervos: foarte des - cefalee, somnolență; adesea - dezechilibru, convulsii, amețeli, tremurături, letargie; rareori - afectarea memoriei, amnezie, coordonare / ataxie afectată, scăderea concentrației, parestezie; rareori - dischinezie, coreoatetoza, hiperkinezie;
  • Metabolism: adesea - anorexie; rareori - scăderea sau creșterea greutății corporale;
  • Tulburări generale: deseori - astenie / oboseală;
  • Organ al vederii: rareori - vedere încețoșată, diplopie;
  • Organ auditiv: adesea - amețeli (vertij);
  • Sistem digestiv: adesea - diaree, dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături; rareori - pancreatită;
  • Tulburări mentale: adesea - ostilitate / agresivitate, depresie, anxietate, insomnie, iritabilitate, nervozitate; rareori - intenții de sinucidere, tentative de sinucidere, tulburări de comportament, tulburări psihotice, halucinații, confuzie, furie, labilitate emoțională, agitație, schimbări de dispoziție, atacuri de panică; rareori - tulburare de personalitate, încălcare a procesului de gândire, sinucidere;
  • Leziuni, complicații ale procedurilor: rar - leziuni accidentale.

În general, profilurile de siguranță ale levetiracetamului la diferite grupe de vârstă ale copiilor și adulților sunt similare.

După întreruperea tratamentului cu levetiracetam, restaurarea părului a fost observată în unele cazuri.

Supradozaj

Simptomele supradozajului Keppra sunt anxietatea, somnolența, conștiința încețoșată, agitația, agresivitatea, depresia centrului respirator și coma. În perioada acută de otrăvire, este necesar să se inducă în mod artificial vărsături și să se clătească stomacul și apoi să se ia cărbune activ. Nu există un antidot specific pentru levetiracetam. Dacă este necesar, pacientului i se prescrie o terapie simptomatică într-un spital care utilizează hemodializă (eficacitatea dializei pentru componenta activă a Keppra este de 60%, iar pentru metabolitul său principal - 74%).

Instrucțiuni Speciale

Sub influența alimentelor, integritatea absorbției levetiracetamului nu se modifică, dar rata absorbției este oarecum redusă.

Dacă este necesar să încetați să luați Keppra, se recomandă anularea acestuia în etape (reducerea unei doze unice la fiecare 2-4 săptămâni cu 500 mg). Reducerea dozei pentru copii nu trebuie să depășească 10 mg / kg de 2 ori pe zi la fiecare 2 săptămâni, iar pentru copiii sub șase luni - 7 mg / kg de 2 ori pe zi la fiecare 2 săptămâni.

În timpul transferului pacienților la administrarea de levetiracetam, se recomandă anularea treptată a medicamentelor antiepileptice concomitente.

Nu există date despre utilizarea Keppra la copii, care să indice orice efect negativ asupra maturității și dezvoltării lor sexuale, dar efectele pe termen lung ale efectului levetiracetamului asupra capacității de învățare, creșterii, funcției glandei endocrine, fertilității, dezvoltării sexuale și intelectuale a copiilor rămân necunoscute.

În caz de boală renală și boală hepatică decompensată, este necesar să se efectueze un studiu al funcției renale înainte de a începe terapia și poate fi necesară o ajustare a dozei medicamentului.

Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu trebuie să ia în considerare faptul că, în concentratul pentru prepararea unei soluții perfuzabile, conținutul de sodiu din 1 fiolă este de 0,83 mmol (19 mg).

Au fost raportate cazuri de intenții suicidare, suicid și tentative de suicid în timpul perioadei de tratament cu levetiracetam, prin urmare, pacienții ar trebui avertizați cu privire la necesitatea de a informa imediat medicul despre orice intenții sau simptome suicidare ale depresiei.

Nu există experiență clinică cu perfuzie de levetiracetam timp de mai mult de 4 zile.

Nu utilizați Keppra dacă în soluție apar impurități mecanice sau se schimbă culoarea acesteia.

Soluția orală este contraindicată pentru utilizare, încălcând toleranța la fructoză datorită conținutului de maltitol.

Conținutul de parahidroxibenzoat de propil și parahidroxibenzoat de metil în soluția orală poate provoca alergii (inclusiv acțiune întârziată).

Având în vedere sensibilitatea individuală la levetiracetam din partea sistemului nervos central (au fost înregistrate cazuri de somnolență la unii pacienți), în timpul terapiei trebuie să se abțină de la activități care necesită viteza reacțiilor psihomotorii și concentrarea crescută a atenției, incl. de la conducerea vehiculelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii clinice adecvate privind siguranța prescrierii levetiracetamului la femeile gravide și însoțite de un control strict, prin urmare medicamentul nu este recomandat să fie prescris acestor pacienți (cu excepția indicațiilor vitale).

În timpul sarcinii, corpul feminin suferă modificări fiziologice speciale care pot afecta conținutul de levetiracetam în plasma sanguină. Se observă adesea o scădere a concentrației sale. Această scădere este mai pronunțată în primul trimestru (indicatorul este de 60% din concentrația plasmatică standard detectată în perioada anterioară sarcinii).

Tratamentul Keppra la pacientele gravide necesită o monitorizare deosebit de atentă a stării lor. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că întreruperile în cursul terapiei antiepileptice pot provoca o înrăutățire a evoluției bolii, care afectează negativ atât mama, cât și fătul.

Levetiracetamul trece în laptele matern, de aceea se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului. Cu toate acestea, dacă numirea Keppra devine necesară în timpul alăptării, raportul dintre posibilele riscuri și beneficii ale unui astfel de tratament ar trebui să fie cântărit cu atenție față de importanța alăptării.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată.

Interacțiuni medicamentoase

  • Medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină, acid valproic, lamotrigină, fenobarbital, gabapentină, primidonă și topiramat): nu afectează reciproc concentrația reciprocă în plasmă;
  • Anticonvulsivante (inductori ai enzimelor microsomale hepatice): la copiii care iau Keppra, clearance-ul levetiracetamului este crescut cu 22%;
  • Probenecid, sulfonamide, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), metotrexat: nu se cunoaște efectul levetiracetamului administrat simultan cu acestea; administrarea probenecidului de 4 ori pe zi la 500 mg reduce secreția renală a metabolitului primar;
  • Contraceptive orale (levonorgestrel și etinilestradiol): atunci când este luat într-o doză de 1000 mg pe zi, levetiracetam nu modifică farmacocinetica lor;
  • Warfarina și digoxina - levetiracetam, administrate în doză de 2000 mg pe zi, nu le modifică farmacocinetica;
  • Warfarină, digoxină și contraceptive orale: nu afectează farmacocinetica levetiracetamului;
  • Topiramat: crește riscul apariției anorexiei;
  • Antiacide: nu există date privind efectul lor asupra absorbției levetiracetamului;
  • Alcool: nu există date privind interacțiunea cu levetiracetam.

Analogi

Analogii lui Keppra sunt: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Keppra

Recenziile despre Keppra confirmă opinia că terapia antiepileptică cu un astfel de medicament trebuie selectată strict individual și exclusiv de către un medic cu experiență. În absența reacțiilor negative individuale la tratament și respectarea regulilor de admitere, medicamentul prezintă rezultate bune.

Preț pentru Keppra în farmacii

Prețul aproximativ al Keppra sub formă de tablete este de 867-903 ruble (doza 250 mg, pachetul conține 30 buc.), 1697-1771 ruble (doza 500 mg, pachetul conține 30 buc), 3309-3517 ruble (doza 500 mg, ambalajul conține 60 de bucăți) sau 3336–3550 ruble (dozare 1000 mg, ambalajul conține 30 bucăți). Soluția orală poate fi achiziționată pentru o medie de 3342–3528 ruble. Costul unui concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie este de aproximativ 7797-8200 ruble (pachetul include 10 flacoane de 5 ml).

Keppra: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Keppra 250 mg comprimate filmate 30 buc.

461 r

Cumpără

Comprimatele Keppra p.o. 250mg 30 buc.

556 r

Cumpără

Keppra 500 mg comprimate filmate 30 buc.

864 RUB

Cumpără

Keppra 100 mg / ml soluție orală 300 ml 1 buc.

1475 RUB

Cumpără

Keppra 500 mg comprimate filmate 60 buc.

1809 RUB

Cumpără

Comprimatele Keppra p.o. 500mg 60 buc.

1956 RUB

Cumpără

Keppra 100 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 5 ml 10 buc.

RUB 4553

Cumpără

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!

Recomandat: