Ketokam - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ketokam

Ketokam: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Ketokam

Cod ATX: M01AB15

Ingredient activ: ketorolac (ketorolac)

Producător: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (India)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 47 de ruble.

Cumpără

Ketokam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu efect analgezic pronunțat.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Ketokam - comprimate filmate: biconvexe, rotunde, aproape albe (într-un blister de 10 buc., Într-o cutie de carton 1, 2, 10, 20 sau 100 blistere).

Compoziția unui comprimat:

• substanță activă: ketorolac trometamol - 10 mg;
• componente auxiliare (miez): celuloză microcristalină, amidon de porumb (uscat), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal;
• înveliș: înveliș universal (hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, talc).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ketorolac trometamolul are un efect analgezic puternic, precum și un efect antipiretic și antiinflamator moderat. Mecanismul său de acțiune constă în inhibarea neselectivă a activității enzimelor ciclooxigenază-1 și ciclooxigenază-2, care catalizează formarea prostaglandinelor din acid arahidonic, în urma căreia este inhibată biosinteza prostaglandinelor, care joacă un rol important în modularea sensibilității la durere, inflamație și febră.

Ketokam este comparabil cu morfina în ceea ce privește severitatea efectului analgezic și depășește semnificativ alte AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene).

Ketorolac nu are un efect sedativ și anxiolitic, nu deprimă respirația, nu afectează receptorii opioizi și nu provoacă dependență de medicamente.

După administrarea orală de Ketokam, efectul analgezic se observă după 1 oră, efectul maxim se obține după 2-3 ore.

Farmacocinetica

Ketorolac trometamolul, administrat pe cale orală, este bine absorbit în tractul gastro-intestinal. C _max (concentrația maximă) în plasmă după ingestie de 10 mg Ketokama la post este de 0,7-1,1 ug / ml atinsă după 40 de minute. 99% din doză se leagă de proteinele plasmatice. Biodisponibilitatea ketorolacului este de 80-100%. C _ss (concentrația de echilibru) se obține după 24 de ore când se administrează de patru ori pe zi și după administrarea orală de 10 mg este în intervalul de la 0,39 la 0,79 μg / ml.

Volumul de distribuție (V _d) este de 0,15-0,33 l / kg. La pacienții cu insuficiență renală, _Vd poate crește: pentru enantiomerul S - de 2 ori, pentru enantiomerul R - cu 20%.

Ketorolac are capacitatea de a trece în laptele matern. După ce mama ia prima doză de medicament în cantitate de 10 mg, _Cmax în lapte este de 7,3 ng / ml și se obține 2 ore mai târziu, la 2 ore după administrarea celei de-a doua doze în cantitate de 10 mg (cu patru doze de Ketokam pe zi) C _max este 7, 9 ng / ml.

Mai mult de 50% din doza luată este metabolizată în ficat, formând metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic. Principalii metaboliți ai ketorolac trometamol sunt glucuronidele (excretate prin rinichi) și p-hidroxietorolac.

Substanța activă este excretată în principal de rinichi - 91%, precum și prin intestine - 6%. T _1/2 (timpul de înjumătățire) la pacienții cu funcție renală normală după administrarea orală a unei doze de 10 mg este de 2,4 până la 9 ore. La pacienții vârstnici, este prelungit, la pacienții tineri este scurtat. T _1/2 nu depinde de funcția ficatului. În cazurile de insuficiență renală cu o concentrație de creatinină în plasma sanguină de la 19 la 50 mg / l (de la 168 la 442 μmol / l) T _1/2 este în intervalul de 10,3-10,8 ore, cu insuficiență renală mai pronunțată - mai mult 13,6 ore

Cu administrarea orală de 10 mg de ketorolac, clearance-ul total este de 0,025 l / h / kg, iar în caz de insuficiență renală cu o concentrație plasmatică de creatinină de la 19 la 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.

Ketorolac nu se excretă prin hemodializă.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Ketokam este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a sindromului durerii moderate și severe: dureri de dinți, traume, dureri postoperatorii și postpartum, cancer, artralgii, mialgii, nevralgii, leziuni ale ligamentelor, sciatică, boli reumatice.

Contraindicații

Absolut:

• stadiul acut al leziunilor erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• sângerări și / sau o mare probabilitate de dezvoltare a acestora;
• disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml / min);
• hipovolemie (indiferent de cauza care a provocat-o);
• hipocoagulare, inclusiv hemofilie;
• insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
• boala inflamatorie a intestinului;
• hiperkaliemie confirmată;
• combinație completă sau incompletă (inclusiv antecedente) de polipoză recurentă a nasului și a sinusurilor sale paranazale, astm bronșic și intoleranță la AINS, inclusiv acid acetilsalicilic;
• rinită, urticarie cauzată de utilizarea AINS (în istorie);
• intoleranță la medicamentele din seria pirazolonelor;
• starea după altoirea bypass-ului coronarian;
• III trimestru de sarcină;
• perioada nașterii și alăptării;
• vârsta sub 16 ani;
• sensibilitate individuală crescută la ketorolac sau la orice componentă auxiliară a medicamentului.

Utilizarea Ketokam necesită precauție în astmul bronșic, insuficiența cardiacă cronică, boala ischemică a inimii, istoricul leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal, colecistita, disfuncția renală (conținut de creatinină plasmatică mai mică de 50 mg / l), insuficiența renală cronică (clearance-ul creatininei din 30 până la 60 ml / min), hipertensiune arterială, colestază, sindrom edematos, hepatită activă, sepsis, lupus eritematos sistemic, boli cerebrovasculare, diabet zaharat, boli arteriale periferice, prezența factorilor care cresc toxicitatea gastrointestinală (fumat, alcoolism), dislipidemie / hiperlipidemie, prezența infecției cu Helicobacter pylori, boli somatice severe, utilizarea concomitentă cu alte AINS, utilizarea prelungită a AINS,administrare concomitentă cu glucocorticosteroizi orali (inclusiv prednisolon), anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachete (inclusiv clopidogrel), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv citalopram, paroxetină, fluoxetină, sertralină), precum și la vârstnici, precum și (peste 65 de ani).

Instrucțiuni pentru utilizarea Ketokam: metodă și dozare

Comprimatele de Ketokam se administrează pe cale orală, la 30-60 de minute după mese.

În funcție de intensitatea sindromului durerii, medicamentul este luat o dată sau în mod repetat.

Regimul de dozare recomandat:

• adulți cu vârsta cuprinsă între 16 și 64 de ani, cu o greutate corporală mai mare de 50 kg: prima doză - 2 comprimate (20 mg), apoi 1 comprimat (10 mg) de 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg;
• adulți cu greutatea de până la 50 kg sau pacienți cu insuficiență renală: prima doză - 1 comprimat (10 mg) și apoi 1 comprimat de 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg.

Durata cursului tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile.

Efecte secundare

Incidența efectelor secundare ale sistemelor și organelor (adesea - mai mult de 3% din cazuri, rareori - de la 1 la 3%, rareori - mai puțin de 1%):

• sistemul digestiv: adesea (în special la pacienții cu vârsta peste 65 de ani cu date anamnestice privind leziunile erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal) - diaree, gastralgie; rareori - flatulență, vărsături, constipație, stomatită, senzație de greutate în stomac; rareori - greață, scăderea apetitului, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv sângerări și / sau perforații - greață, arsuri la stomac, durere, arsură sau crampe în regiunea epigastrică, melenă sau sânge în scaun, vărsături cu sânge sau vărsături „Zăpadă de cafea” și altele), hepatită, icter colestatic, hepatomegalie, pancreatită acută;
• sistemul nervos central: adesea - amețeli, cefalee, somnolență; rar - meningită aseptică (cefalee severă, febră, mușchi rigizi ai gâtului / spatelui, convulsii), hiperactivitate (anxietate, modificări ale dispoziției), depresie, halucinații, psihoză, leșin;
• sistem urinar: rar - dureri de spate, azotemie, hematurie, insuficiență renală acută, sindrom hemolitic-uremic (insuficiență renală, anemie hemolitică, purpură, trombocitopenie), creștere sau scădere a volumului de urină, urinare frecventă, nefrită, edem renal;
• sistemul respirator: rar - dispnee sau bronhospasm, rinită, edem laringian (respirație scurtă, respirație scurtă), edem pulmonar;
• organe de simț: rareori - sunete în urechi, tulburări de auz, tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată);
• sistemul cardiovascular: rareori - creșterea tensiunii arteriale;
• organe hematopoietice: rar - anemie, leucopenie, eozinofilie;
• sistem hemostatic: rar - sângerări nazale, sângerări de la o plagă postoperatorie, sângerări rectale;
• piele: rareori - erupție cutanată (inclusiv erupție maculopapulară), purpură; rar - urticarie, dermatită exfoliativă (hiperemie, febră cu sau fără frisoane, descuamare sau îngroșare a pielii, durere și / sau umflarea amigdalelor palatine), sindrom Stevens-Johnson (eritem exudativ malign), sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică);
• reacții alergice: rareori - reacții anafilactoide (erupții cutanate, mâncărime, decolorare a pielii, urticarie, dispnee sau tahipnee, umflarea pleoapelor, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, edem periorbital, respirație șuierătoare, greutate în piept), anafilaxie;
• altele: deseori - edem (față, degete, picioare, glezne, picioare), creștere în greutate; rareori - transpirație crescută; rareori - febră, umflarea limbii.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Ketokam, pot apărea următoarele simptome: greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, afectarea funcției renale, acidoză metabolică.

În astfel de cazuri, se recomandă efectuarea unui tratament simptomatic pentru a menține funcțiile vitale ale corpului. Dializa de supradozaj este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a utiliza Ketokam, ar trebui să aflați despre o posibilă alergie la ketorolac sau alte AINS. Prima doză de medicament trebuie administrată sub supraveghere medicală din cauza riscului de reacții alergice.

Se recomandă utilizarea dozei minime eficiente de medicament și efectuarea tratamentului cel mai scurt posibil pentru a reduce probabilitatea de reacții adverse.

Odată cu creșterea duratei de utilizare a Ketokam (în special la pacienții cu boli cronice) și administrarea unei doze mai mari de 40 mg / zi, riscul de complicații medicamentoase crește.

Utilizarea Ketokam la pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui necesită o monitorizare constantă a numărului de trombocite, în special la pacienții postoperatori, când este necesară o analiză aprofundată a hemostazei.

Dacă este necesar, este posibilă o numire combinată a Ketokam cu analgezice opioide.

În cazul utilizării simultane cu alte AINS, pot fi observate decompensări cardiace, retenție de lichide și creșterea tensiunii arteriale. Acțiunea asupra agregării trombocitelor durează între 24 și 48 de ore.

Pentru a reduce riscul de gastropatie AINS, sunt prescrise medicamente antiacide, omeprazol și misoprostol.

Ketokam nu este recomandat pentru utilizare pentru premedicație (pregătirea medicamentului preliminar al pacientului pentru anestezie generală) și menținerea anesteziei.

Odată cu hipovolemia, crește probabilitatea de a dezvolta efecte secundare nefrotoxice.

Nu se recomandă utilizarea Ketokam împreună cu paracetamol mai mult de cinci zile.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu Ketokam, trebuie să se acorde prudență la conducerea vehiculelor și la orice activități potențial periculoase care necesită viteza reacțiilor psihomotorii și o concentrare ridicată a atenției.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Ketokam este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină, în timpul nașterii și în timpul alăptării.

În primul și al doilea trimestru de sarcină, medicamentul trebuie prescris cu precauție și în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă este mai mare decât riscul potențial pentru făt.

În practica obstetrică, Ketokam este contraindicat pentru utilizare ca medicament pentru premedicație, anestezie de bază și ameliorarea durerii, deoarece poate duce la o creștere a duratei primei perioade de travaliu, precum și la inhibarea contractilității uterine și a circulației sângelui fetal.

Utilizare pediatrică

Deoarece eficacitatea și siguranța utilizării Ketokam în pediatrie nu au fost stabilite, este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Cu funcție renală afectată

Este interzisă prescrierea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă (cu un conținut de creatinină serică mai mare de 50 mg / l), precum și în cazul unui risc de insuficiență renală din cauza deshidratării și hipovolemiei.

Utilizarea Ketokam la pacienții cu funcție renală afectată (cu un conținut plasmatic de creatinină mai mic de 50 mg / l) și insuficiență renală cronică (cu clearance al creatininei de 30-60 ml / min) necesită precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie luați cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Atunci când se prescrie medicamentul pacienților vârstnici (peste 65 de ani), trebuie acordată atenție, deoarece T _1/2 la acești pacienți se prelungește și clearance-ul plasmatic scade. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea Ketokam în cele mai mici doze din gama terapeutică.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea ketorolac împreună cu unele medicamente poate duce la dezvoltarea următoarelor efecte:

• paracetamol: nefrotoxicitate crescută a ketorolacului;
• glucocorticosteroizi, etanol, corticotropină, alte AINS, preparate de calciu: un risc crescut de ulcerație a mucoasei tractului gastro-intestinal și apariția sângerărilor gastro-intestinale;
• anticoagulante (cumarină și derivați ai indandionei), heparină, trombolitice (urokinază, streptokinază, alteplază), agenți antiplachetari, cefalosporine, acid valproic și acid acetilsalicilic: creșterea probabilității de sângerare;
• medicamente antihipertensive și diuretice: o scădere a efectului acestora datorită efectului ketorolacului asupra sintezei prostaglandinelor în rinichi;
• metotrexat: hepatotoxicitate și nefrotoxicitate crescute. Utilizarea în comun cu ketorolac este posibilă numai cu utilizarea unor doze mici de metotrexat și controlul conținutului său în plasma sanguină;
• medicamente nefrotoxice (inclusiv preparate din aur): risc crescut de nefrotoxicitate;
• medicamente care blochează secreția tubulară: o scădere a clearance-ului ketorolacului și o creștere a concentrației sale în plasma sanguină;
• analgezice narcotice: intensificarea efectului acestora;
• medicamente mielotoxice: hematotoxicitate crescută.

Analogi

Analogii lui Ketokam sunt: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril și alții.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ketokame

Recenziile despre Ketokam sunt în mare parte pozitive. Ajută în mod eficient la scăderea sindromului durerii de diferite origini: cu nevralgie, radiculită, traumatism, mușchi și durere de dinți, precum și durere în cancer. Medicamentul începe să acționeze suficient de repede - în decurs de o oră.

Cu toate acestea, la unii pacienți, în timp ce luați Ketokam, există efecte nedorite, cum ar fi greață, durere și senzație de arsură în abdomen, tulburări gastro-intestinale.

Preț pentru Ketokam în farmacii

Prețul Ketokam pentru un pachet de 20 de tablete este în medie de 50 de ruble.

Ketokam: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tablete Ketokam p.p. 10mg 20 buc. RUB 47 Cumpără

Ketokam 10 mg comprimate filmate 20 buc. RUB 47 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!