LACTINET-RICHTER
Denumire latină: LACTINETTE-RICHTER
Cod ATX: G03AC09
Ingredient activ: desogestrel (Desogestrel)
Producător: Gedeon Richter, SA (Gedeon Richter, Plc.) (Ungaria)
Descriere și actualizare foto: 2020-10-08
LACTINET-RICHTER este un medicament pentru contracepția orală aparținând grupului farmacoterapeutic al progestogenilor sintetici.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, aproape albe sau albe, gravate cu „75” pe o parte și „D” pe cealaltă (28 bucăți într-un blister, 1 blister într-un ambalaj laminat folie de aluminiu; într-o cutie de carton 1 sau 3 pachete cu blistere, o cutie de carton plat pentru depozitarea blisterului și instrucțiuni de utilizare LACTINETA-RICHTER).
1 comprimat conține:
- substanță activă: desogestrel - 0,075 mg;
- componente suplimentare: amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, povidonă K30, acetat de α-tocoferol racemic (all-rac-α-tocoferol), acid stearic 50;
- carcasa filmului: Opadray II alb - dioxid de titan (E171), macrogol 3000, alcool polivinilic, talc.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
LACTINET-RICHTER este un contraceptiv oral care conține progestogen - desogestrel, un progestogen de nouă generație ca ingredient activ. La fel ca alte contraceptive orale (PC) care conțin un singur gestagen (mini-pili), medicamentul este cel mai potrivit pentru utilizare în timpul alăptării și pentru pacienții care nu doresc să ia estrogeni sau care sunt contraindicați în utilizarea lor.
Spre deosebire de mini-pastile, efectul contraceptiv al LACTINET-RICHTER se bazează în principal pe suprimarea ovulației. Alte efecte se obțin prin creșterea vâscozității mucusului cervical. În primele 56 de zile ale cursului, rata ovulației nu depășește 1%, dacă medicamentul este întrerupt după sfârșitul acestei perioade, ovulația are loc după 7-30 de zile (după aproximativ 17 zile).
Într-un studiu comparativ al eficacității, în care pastilele omise au putut fi utilizate doar timp de 3 ore, indicele general Pearl (un indicator care arată numărul de concepții neplanificate la 100 de femei care au avut contracepție folosind orice metodă de contracepție timp de 12 luni) pentru LACTINETA-RICHTER a fost egal cu 0,4 în lotul tuturor pacienților incluși în studiu. Indicele Pearl al medicamentului este comparabil cu cel al contraceptivelor orale combinate (COC) la populația generală de pacienți care utilizează PC.
Desogestrel determină o scădere a concentrației plasmatice a estradiolului în sânge la un nivel corespunzător fazei foliculare timpurii. Cu toate acestea, nu au fost găsite efecte semnificative clinic asupra metabolismului glucidelor / lipidelor și a hemostazei.
Farmacocinetica
Când este luat oral, desogestrel este absorbit intens. În serul sanguin, concentrația maximă (C max) a substanței active după administrarea pilulei este notată după 1,8 ore. Biodisponibilitatea metabolitului activ al medicamentului, etonogestrelul, este de aproximativ 70%.
Concentrațiile de echilibru (C ss) în plasma sanguină sunt înregistrate după 4-5 zile. Conexiunea etonogestrelului cu proteinele plasmatice, în principal cu albumina și într-o măsură mai mică cu globulina (o proteină care leagă hormonii sexuali - gonadosteroizii), este în medie de 95,5–99%.
Desogestrelul este biotransformat prin hidroxilare și dehidrogenare în etonogestrel. Ca urmare a metabolismului acestora din urmă, se formează conjugate de glucuronid și sulfat. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T 1/2) al etonogestrelului este de aproximativ 30 de ore, atât cu o singură doză, cât și cu un curs. Etonogestrelul și metaboliții săi sunt eliminați cu urină și fecale (într-un raport de 1,5 ÷ 1) sub formă de steroizi liberi și conjugați.
Indicații de utilizare
LACTINET-RICHTER este recomandat pentru a preveni sarcina nedorită.
Deoarece medicamentul conține doar un progestativ, este prescris în principal pentru contracepție în timpul alăptării sau pentru femeile pentru care utilizarea medicamentelor care conțin estrogeni este contraindicată sau nedorită.
Contraindicații
Absolut:
- prezența în prezent sau în anamneza disfuncției hepatice, boli hepatice severe (până la normalizarea testelor funcției hepatice);
- tromboembolism venos, inclusiv tromboza venoasă profundă a extremităților inferioare și tromboembolism pulmonar (inclusiv antecedente);
- tumori maligne dependente de hormoni suspectate / diagnosticate (inclusiv cancer mamar);
- sângerări vaginale de origine necunoscută;
- malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la lactoză (1 comprimat conține 55,095 mg lactoză monohidrat);
- sarcină suspectată / confirmată;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Relativ (înainte de a lua comprimatele LACTINET-RICHTER, este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile și posibila amenințare din utilizarea unui gestagen individual pentru fiecare pacient în prezența oricăreia dintre următoarele afecțiuni / boli):
- imobilizarea pe termen lung cauzată de traume, boli sau intervenții chirurgicale;
- hipertensiune arterială rezistentă; în cazul ineficienței terapiei antihipertensive sau a unei creșteri pronunțate a tensiunii arteriale (TA), utilizarea medicamentului trebuie întreruptă;
- cancer la ficat, deoarece este imposibil să se excludă efectul biologic al gestagenelor asupra evoluției bolii;
- diabet zaharat, datorită riscului crescut al efectului progestogenilor asupra toleranței la glucoză și rezistenței la insulină periferice; pacienții cu diabet zaharat în primele luni de utilizare a medicamentului au nevoie de o monitorizare atentă;
- cloasma, mai ales dacă există o istorie a dezvoltării sale în timpul sarcinii (dacă există o predispoziție la cloasmă, este necesar să se evite expunerea prelungită la radiațiile ultraviolete, inclusiv la lumina soarelui);
- lupus eritematos sistemic (LES);
- porfirie;
- herpes (cu antecedente de sarcină).
LACTINET-RICHTER, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele filmate LACTINET-RICHTER se administrează pe cale orală. Ar trebui să începeți să luați pilule contraceptive în prima zi a sângerării menstruale (ciclului menstrual).
Tabletele se iau 1 buc / zi cu o cantitate mică de apă, de preferință la aceeași oră a zilei, în ordinea indicată pe ambalaj. Intervalul dintre administrarea a 2 comprimate trebuie să fie de 24 de ore. Fiecare blister următor trebuie început imediat după ce a fost luat ultimul comprimat din cel anterior. Când utilizați LACTINET-RICHTER, nu este necesar să luați nicio întrerupere.
Dacă PC-urile nu au fost utilizate în luna precedentă, medicamentul trebuie luat din prima zi a ciclului menstrual. De asemenea, este permis să începeți să luați pastile contraceptive în zilele 2-5 ale ciclului natural, dar în acest caz se recomandă să recurgeți la o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile ale cursului.
La trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat (plasture transdermic, inel vaginal, COC) la utilizarea LACTINET-RICHTER, este recomandat să începeți să luați acesta din urmă în ziua îndepărtării inelului vaginal, îndepărtarea plasturelui sau a doua zi după administrarea ultimului comprimat de COC activ.
De asemenea, este permis să începeți să luați un contraceptiv care conține gestagen a doua zi după sfârșitul pauzei obișnuite în utilizarea unui COC, inel sau plasture sau a doua zi după utilizarea unui placebo al contraceptivului hormonal combinat anterior - în ziua când un nou plasture ar trebui lipit, un nou inel introdus sau a început să ia nou ambalaj COC. Mai mult, în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor LACTINET-RICHTER, sunt necesare contraceptive suplimentare.
Trecerea la medicament din „mini-pili” se poate face în orice zi. Este posibil să treceți de la utilizarea altor mijloace care includ doar un gestagen, cum ar fi un implant sau un sistem intrauterin care eliberează gestagen, în ziua îndepărtării lor și de la utilizarea unor forme contraceptive injectabile în ziua următoarei injecții programate. În toate aceste cazuri, nu sunt necesare metode suplimentare de protecție.
După un avort efectuat în primul trimestru de sarcină, se recomandă să începeți să luați LACTINET-RICHTER imediat, fără a utiliza metode contraceptive suplimentare.
După naștere sau avort în al doilea trimestru, medicamentul trebuie utilizat nu mai devreme de 21-28 de zile mai târziu. În cazul unui început mai târziu de admitere, este necesară o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile. Dacă, după naștere sau avort, înainte de utilizarea LACTINET-RICHTER, au avut loc contacte sexuale neprotejate, este necesar să se excludă posibilitatea sarcinii sau să se aștepte următoarea menstruație.
Dacă s-a omis următoarea doză de pilulă și perioada dintre două doze ulterioare este mai mare de 36 de ore, efectul contraceptiv al medicamentului poate scădea. Dacă comprimatul este luat mai puțin de 12 ore mai târziu, doza uitată trebuie administrată cât mai curând posibil și următoarea doză la ora obișnuită. În acest caz, efectul agentului nu scade; nu este necesară o metodă de barieră suplimentară. Dacă întârzierea în internare depășește 12 ore, protecția contraceptivă a LACTINETA-RICHTER se poate slăbi. Ca urmare, este necesar să urmați recomandările de mai sus și să utilizați contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.
Dacă renunțați la administrarea medicamentului în prima săptămână a cursului, când au avut loc relații sexuale neprotejate în termen de 7 zile care preced trecerea, ar trebui să țineți cont de posibilitatea sarcinii.
Dacă apar vărsături sau diaree severă după administrarea LACTINET-RICHTER timp de 3-4 ore, absorbția desogestrel poate fi incompletă și fiabilitatea contracepției poate scădea. În acest caz, este necesar să urmați recomandările privind comprimatele omise.
Efecte secundare
În cursul studiilor clinice, cu utilizarea desogestrelului în doză zilnică de 0,075 mg, au fost observate reacții adverse cel mai adesea (> 2,5%): labilitate a dispoziției, acnee, greață, greutate corporală crescută, sensibilitate a sânilor, pete neregulate.
Următoarele efecte secundare, conform rezultatelor cercetării, au fost evaluate ca având o relație probabilă, posibilă sau stabilită cu utilizarea LACTINET-RICHTER:
- sistemul nervos: adesea - cefalee;
- sistemul digestiv: adesea - greață; rareori - vărsături;
- psihic: adesea - scăderea libidoului, modificări ale dispoziției, tulburare depresivă;
- organ al vederii: rareori - intoleranță la lentilele de contact;
- organele genitale și glanda mamară: adesea - amenoree, sângerări menstruale neregulate, sensibilitate a sânilor; rareori - dismenoree, vaginită, chist ovarian; rar - sarcină ectopică, descărcare din glandele mamare;
- reacții generale: adesea - o creștere a greutății corporale; rareori - oboseală;
- piele și țesut subcutanat: adesea - acnee; rareori - alopecie; rareori - eritem nodos, erupție pe piele, urticarie.
Atunci când se utilizează COC, în cazuri rare, au fost observate tulburări grave, cum ar fi cloasma, tromboembolismul arterial și venos și tromboza, precum și tumorile hormon dependente.
Pe fondul administrării de gestageni, pot apărea și următoarele reacții adverse (nu a fost identificată nicio legătură fiabilă cu tratamentul medicamentos): formarea de calculi în vezica biliară, cauzată de colestază, mâncărime ale pielii și / sau icter, porfirie, herpesul femeilor gravide, angioedem ereditar, LES, coreea Sydenham, hemolitică -sindromul uremic (HUS), pierderea auzului cauzată de otoscleroză.
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu desogestrel pot include vărsături, greață și sângerări din vagin (mai ales la fetele tinere). Nu au fost raportate efecte secundare grave rezultate din intoxicație.
În această afecțiune, se recomandă terapia simptomatică. Antidotul pentru progestogenul desogestrel este în prezent necunoscut.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de prescrierea medicamentului, este necesar să se efectueze un istoric amănunțit și să se efectueze un examen ginecologic pentru a exclude posibila prezență a sarcinii.
Înainte de a lua LACTINET-RICHTER, este necesar să se stabilească cauzele neregulilor menstruale - oligomenoree, amenoree. Frecvența examinărilor medicale de control este determinată de medic în mod individual pentru fiecare pacient (cel puțin o dată pe an).
Dacă medicamentul este capabil să afecteze boala latentă sau activă, examinările medicale de urmărire trebuie efectuate în mod regulat.
În unele cazuri, în ciuda utilizării continue a LACTINET-RICHTER, pot apărea sângerări neregulate. Dacă aceste încălcări sunt foarte frecvente, ar trebui să luați în considerare posibilitatea înlocuirii contraceptivului. Cu o natură stabilă a acestor simptome, patologia organică trebuie exclusă.
Tratamentul amenoreei în timpul utilizării medicamentului depinde de implementarea atentă a recomandărilor pentru administrarea pastilelor și poate include, de asemenea, un test de sarcină. Când instalați ultimul LACTINET-RICHTER, trebuie să anulați.
Pacienții trebuie să știe că PC-urile nu protejează împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV) sau a sindromului imunodeficienței dobândite (SIDA), precum și a altor boli cu transmitere sexuală.
În perioada de administrare orală a contraceptivelor care conțin gestagen, sângerările vaginale la unele femei pot deveni mai prelungite / frecvente, în timp ce la altele pot fi mai rare și rare, sau chiar se pot opri cu totul. După ce a decis să înceapă să ia LACTINET-RICHTER, pacientul ar trebui să ia în considerare posibila apariție a unor astfel de modificări în natura menstruației și să nu refuze din această cauză, din respectarea strictă a recomandărilor medicului sau din această metodă de contracepție. O evaluare a sângerărilor vaginale este necesară pe baza tabloului clinic, utilizând metode posibile de examinări adecvate, pentru a exclude sarcina sau neoplasmele maligne.
Pe fondul utilizării contraceptivelor hormonale cu doze mici, se observă formarea foliculilor, uneori atingând dimensiuni care depășesc cele din ciclul normal. În majoritatea cazurilor, acești foliculi măriți sunt asimptomatici și spontani, dar uneori pot apărea dureri ușoare la nivelul abdomenului inferior. Chirurgia este extrem de rară.
Conform datelor disponibile, utilizarea COC poate avea un anumit efect asupra rezultatelor anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii fibrinolizei și coagulării, metabolismul carbohidraților, parametrii biochimici ai rinichilor, glandelor suprarenale, ficatului și glandei tiroide, precum și asupra conținutului plasmatic al proteinelor din sânge de transport, inclusiv globulină care leagă corticosteroizii. De regulă, aceste modificări se încadrează în intervalul normal. Nu s-a stabilit dacă acest lucru se aplică contraceptivelor numai cu progestativ.
LACTINET-RICHTER inhibă în mod eficient ovulația, cu toate acestea, în cazul amenoreei sau apariției durerilor abdominale, este necesar să se efectueze un diagnostic diferențial pentru a exclude o sarcină ectopică.
Riscul de a dezvolta cancer mamar crește odată cu vârsta. În cazul utilizării COC, această amenințare crește ușor, apoi slăbește treptat peste 10 ani de la finalizarea aportului de PC, nu este legată de durata de utilizare și depinde de vârsta pacientului. La femeile care iau contraceptive progestative, riscul de cancer mamar este probabil asemănător cu cel al COC.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Având în vedere profilul farmacodinamic al medicamentului contraceptiv, se crede că acesta nu afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua lucrări deosebit de dificile și potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea LACTINET-RICHTER în timpul sarcinii este contraindicată.
În cursul studiilor preclinice pe animale, sa constatat că administrarea unor doze excesiv de mari de gestageni a dus la masculinizarea fătului feminin. Cu toate acestea, conform datelor studiilor epidemiologice, nu a existat o exacerbare a amenințării efectelor teratogene și a malformațiilor congenitale la copiii născuți de mame care au utilizat PC înainte de sarcină sau neintenționat la începutul sarcinii.
LACTINET-RICHTER nu afectează producția de lapte matern și compoziția acestuia - nivelul de lactoză, proteine și grăsimi. În același timp, la om, metabolitul desogestrel (etonogestrel) este excretat în laptele matern într-un raport lapte / ser de 0,37-0,55. Din care putem concluziona că odată cu consumul de lapte matern în cantitate de aproximativ 150 ml / kg / zi, nou-născutul poate primi etonogestrel în doză de 0,01-0,05 μg / kg / zi.
Există date limitate privind urmărirea pe termen lung a copiilor ale căror mame au început să ia medicamentul în doză zilnică de 75 mcg la 4-8 săptămâni după naștere. Copiii au fost alăptați până la 7 luni și sub supraveghere - până la 1,5 sau 2,5 ani. La evaluarea creșterii, dezvoltării psihomotorii și fizice, acestea nu au evidențiat niciun risc crescut în comparație cu copiii ale căror mame au utilizat un contraceptiv intrauterin non-hormonal. Pe baza datelor disponibile, în timpul alăptării, LACTINET-RICHTER poate fi utilizat la o doză de 75 mcg / zi, dar numai dacă dezvoltarea și creșterea sugarului sunt atent monitorizate.
Utilizare pediatrică
La fetele și fetele cu vârsta sub 18 ani, LACTINET-RICHTER este contraindicat, deoarece profilul său de siguranță la această categorie de pacienți nu a fost studiat.
Cu funcție renală afectată
Nu există date privind utilizarea LACTINET-RICHTER la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Recepția LACTINET-RICHTER este contraindicată în prezența sau în antecedente de disfuncție hepatică sau leziuni hepatice severe până la stabilirea normalizării parametrilor funcției hepatice, deoarece boala hepatică gravă poate duce la tulburări metabolice ale hormonilor steroizi.
Dacă în timpul utilizării medicamentului se dezvoltă tulburări acute / cronice ale funcției hepatice, este necesar să efectuați un examen după consultarea unui specialist.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiune farmaceutică stabilită a LACTINET-RICHTER cu substanțe / preparate medicamentoase utilizate simultan:
- medicamente care induc enzime microsomale (care determină o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali), inclusiv barbiturice (fenobarbital), hidantoine (fenitoină), rifampicină, primidonă, carbamazepină, oxcarbazepină, grisetonofulvină, felbamatabină, viramat topic, rhisonetonofiramin, felbam perforat: efectul contraceptiv al desogestrelului poate scădea și s-ar putea dezvolta sângerări; în timpul tratamentului cu oricare dintre aceste medicamente și timp de 28 de zile după terminarea consumului lor, pe lângă LACTINET-RICHTER, este necesar să se recurgă la bariere sau alte metode contraceptive non-hormonale; dacă este necesară o terapie pe termen lung cu inductori ai enzimelor hepatice, este necesar să se ia în considerare posibilitatea utilizării metodelor non-hormonale de protecție împotriva sarcinii nedorite;
- cărbune activ: reduce absorbția desogestrelului și, ca urmare, îi slăbește efectul contraceptiv; cu această combinație, este necesar să respectați recomandările referitoare la consumul de pilule omise;
- ampicilină, tetraciclină și alte antibiotice: slăbesc efectul medicamentului;
- ciclosporină: metabolismul său se modifică și concentrația plasmatică crește.
Deoarece contraceptivele hormonale pot afecta transformarea metabolică a altor medicamente, pentru a identifica posibilele interacțiuni, ar trebui să citiți instrucțiunile pentru medicamentele utilizate simultan.
Analogi
Analogii LACTINETA-RICHTER sunt Feanola, Model Mam, Mikrolut, Charosetta, Exluton etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre LACTINET-RICHTER
Numeroase recenzii despre LACTINET-RICHTER sunt ambigue. Majoritatea pacienților consideră că medicamentul protejează eficient împotriva sarcinii nedorite, nu afectează alăptarea și elimină, în primul rând, un astfel de simptom al sindromului premenstrual (PMS), cum ar fi durerea abdominală inferioară.
Cu toate acestea, unele femei observă că medicamentul, datorită conținutului scăzut de hormoni, nu este potrivit pentru toată lumea, duce la schimbări ale dispoziției, scăderea libidoului, creșterea în greutate, probleme cu menstruația și crește senzația de greutate a picioarelor.
Preț pentru LACTINET-RICHTER în farmacii
Preț pentru LACTINET-RICHTER sub formă de comprimate filmate pentru un pachet conținând 28 buc. 0,075 mg fiecare, poate avea 850 de ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
