SabaKomb - Instrucțiuni De Utilizare A Inhalatorului, Aerosoli 250 + 100 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

SabaComb

SabaKomb: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: SabaComb

Cod ATX: R03AK13; R03AK04

Ingredient activ: Beclometazonă + Salbutamol (Beclometazonă + Salbutamol)

Producător: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazilia)

Descriere și fotografie actualizată: 17.12.2019

Prețurile în farmacii: de la 737 ruble.

Cumpără

SabaComb este un medicament bronhodilatator, β2-agonist adrenergic selectiv + glucocorticosteroid (GCS) pentru uz local.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - aerosol de inhalare cu doză măsurată: o suspensie aproape albă, care este sub presiune într-o cutie de aluminiu cu o duză de pulverizare dozatoare (într-o cutie de carton 1 cutie care conține 200 de doze de suspensie, cu o duză de pulverizare în kit și instrucțiuni de utilizare a SabaComb).

Compoziție pentru 1 doză de suspensie:

• substanțe active: dipropionat de beclometazonă - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (corespunde conținutului de sulfat de salbutamol - 120 μg);
• componente auxiliare: norfluran - 46 372 mcg; acid oleic - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

SabaComb este un medicament bronhodilatator combinat, care include salbutamol și beclometazonă dipropionat (GCS, care este activ atunci când este utilizat prin inhalare).

Salbutamolul are un efect bronhodilatator rapid și sigur, ceea ce duce la o îmbunătățire rapidă a funcției respiratorii. Substanța, fără a provoca efecte nedorite din partea sistemului cardiovascular, acționează selectiv asupra mușchilor bronșici. La rândul său, beclometazonă dipropionat, prin reducerea edemului și hipersecreției în bronhii, reduce hiperreactivitatea acestora, ceea ce duce treptat la suprimarea dezvoltării bronhospasmului. Acționează la nivelul arborelui bronșic fără a provoca suprimarea funcției suprarenale și fără a provoca efecte secundare sistemice. Acțiunea salbutamolului și a dipropionatului de beclometazonă este complementară și întăritoare.

SabaKomb este prescris pentru ameliorarea manifestărilor și terapia constantă a bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) cu o componentă astmatică și astm bronșic. Acțiunea sa vizează prevenirea apariției și scăderea frecvenței atacurilor astmatice. Deoarece dipropionatul de beclometazonă are proprietăți antiinflamatorii și reduce hiperreactivitatea bronșică, utilizarea acestuia poate reduce dozele de agoniști β2-adrenoreceptor utilizați.

În general, medicamentul combinat are un efect antiinflamator pronunțat, comparabil cu cel al dipropionatului de beclometazonă și are o proprietate anti-bronhospastică mai pronunțată în comparație cu cea a fiecăreia dintre substanțele sale active separat.

Farmacocinetica

Concentrația plasmatică maximă de salbutamol după inhalarea SabaKomb la o doză de 0,1 mg este atinsă după o perioadă de 3 până la 5 ore. Aproape 83% din doza utilizată de substanță este excretată de rinichi atât neschimbată (aproximativ 70%), cât și sub forma unuia dintre metaboliții săi - salbutamol-o-fenilglucuronid (aproximativ 30%).

Dipropionatul de beclometazonă este un promedicament cu o afinitate slabă de legare pentru receptorii GCS, care, sub influența enzimelor esterazice prezente în majoritatea țesuturilor, suferă hidroliză pentru a obține metabolitul său activ, beclometazonă-17-monopropionat.

Beclometazonă dipropionat și beclometazonă-17-monopropionat după inhalare sunt absorbite din tractul gastro-intestinal și din plămâni (absorbția unei părți din doza care a fost înghițită). Biodisponibilitatea absolută a dipropionatului de beclometazonă nemodificat și a metabolitului său activ dintr-un inhalator de aerosoli cu doză măsurată, respectiv, variază de la 2 la 62% din doza nominală.

Cu o creștere a dozei de inhalare, se constată o creștere aproape liniară a expunerii sistemice. Concentrația plasmatică maximă de dipropionat de beclometazonă și de beclometazonă-17-monopropionat este atinsă după 0,3 ore și respectiv 1 oră.

Substanța absorbită SabaKomb și metabolitul său activ sunt excretate în bilă și excretate prin intestine sub formă de metaboliți inactivi; excreția renală se împrumută ușor. Timpul lor de înjumătățire este de 0,5 și respectiv 2,7 ore.

Indicații de utilizare

• BPOC cu o componentă astmatică;
• astm bronsic.

Contraindicații

Absolut:

• forme active și inactive de tuberculoză pulmonară, infecții de origine virală (deoarece medicamentul conține dipropionat de beclometazonă);
• sarcina;
• perioada de lactatie;
• copii sub 18 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Relativ (aerosolul SabaComb 250 mcg + 100 mcg / doză este prescris sub supraveghere medicală):

• terapie simultană cu GCS sistemică;
• tratament combinat cu metronidazol sau disulfiram (deoarece fiecare doză de medicament conține aproape 8 mg de etanol);
• utilizarea pe termen lung a SabaKomb, în special în doze mari (monitorizarea stării pacientului este necesară pentru a identifica potențialele efecte sistemice);
• intoleranță individuală la efectele simpatomimetice (pacienți cu hiperplazie benignă de prostată, diabet zaharat, feocromocitom, hipertiroidism, glaucom, hipertensiune arterială, tulburări de ritm, inclusiv tahiaritmie, insuficiență cardiacă severă, cardiomiopatie ischemică și cardiopatie ischemică).

SabaKomb, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Aerosolul SabaKomb este utilizat prin inhalare. Doza este stabilită de medic în mod individual, în funcție de gravitatea patologiei.

Pentru tratamentul de întreținere, se prescriu 1-2 doze de medicament, 250 + 100 mcg de 2 ori pe zi. Pentru a ameliora manifestările astmului bronșic, se utilizează 1-2 doze de aerosoli, câte 250 + 100 μg fiecare.

La un moment dat, maximum 2 doze de SabaKomb pot fi administrate prin inhalare. Dozele ulterioare trebuie administrate la intervale de cel puțin 4 ore. Dacă este necesar, doza de medicament poate fi crescută până la un total de 8 inhalări de 250 + 100 mcg pe zi.

Terapia SabaKomb nu poate fi anulată brusc.

Înainte de prima utilizare a aerosolului sau dacă cutia nu este utilizată timp de 7 zile sau mai mult, se efectuează 2 apăsări de test pe declanșatorul inhalatorului. Acest lucru asigură funcționarea corectă a supapei de dozare.

Pentru inhalare, respectați următoarele recomandări pas cu pas pentru utilizarea inhalatorului de aerosoli SabaComb:

1. Scoateți capacul de protecție din cutie.
2. Țineți inhalatorul cu piesa bucală în jos între degetul mare și arătătorul.
3. Agitați energic inhalatorul fără să apăsați pe trăgaci sau pe fundul cutiei.
4. Închideți piesa bucală cu buzele și expirați profund prin nas.
5. Inspirați adânc și lin prin gură, în timp ce apăsați simultan partea de jos a cartușului cu degetul arătător o dată (nu mai mult).
6. La sfârșitul inhalării, țineți-vă respirația pentru timpul maxim posibil.

Este important să acoperiți întotdeauna piesa bucală cu un capac protector după finalizarea inhalării. Trebuie păstrat curat tot timpul - ștergeți-l regulat în interior și în exterior cu o cârpă uscată. Nu utilizați lichid, inclusiv apă, pentru a curăța piesa bucală.

Efecte secundare

Nu s-a observat apariția unor evenimente adverse grave la utilizarea inhalatorului SabaComb în dozele recomandate.

Reacțiile adverse apărute la utilizarea medicamentului sau a fiecăreia dintre substanțele sale active (salbutamol și beclometazonă) includ:

• aparatul respirator, organele pieptului și mediastinul: disfonie, răgușeală, bronhospasm paradoxal (apariția sa este posibilă cu orice terapie prin inhalare);
• patologii parazitare și infecțioase: infecții fungice localizate ale faringelui și cavității bucale, care dispar rapid fără întreruperea tratamentului după terapia locală adecvată cu agenți antifungici și soluții alcalinizante;
• sistemul nervos: crampe musculare, cefalee, tremur (dispare la câteva zile după reducerea dozei de medicament);
• inima: palpitații și tahicardie, care au dispărut la câteva zile după reducerea dozei de SabaKomb. Există rapoarte privind apariția aritmiilor cardiace și a ischemiei miocardice, inclusiv extrasistola, tahicardia supraventriculară și fibrilația atrială;
• psihic: tulburări de comportament, anxietate, agresivitate, tulburări de somn, depresie, hiperactivitate psihomotorie;
• sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (colaps, scăderea tensiunii arteriale, urticarie, angioedem);
• studii de laborator și instrumentale: hipokaliemie.

În cazurile de utilizare prelungită a SabaKomb în doze mari, pot apărea efecte secundare sistemice ale GCS, cum ar fi:

• cataractă, glaucom;
• osteoporoză;
• ulcer peptic al stomacului și al duodenului;
• suprimarea funcției suprarenale cu semne de insuficiență suprarenală secundară;
• întârzierea creșterii la copii și adolescenți;
• scăderea densității minerale osoase.

Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape pentru a identifica în timp util potențialele reacții negative sistemice ale GCS.

Supradozaj

Principalele simptome caracteristice fiecăreia dintre substanțele active ale SabaKomb:

• salbutamol: palpitații, cefalee, tremurături, greață, vărsături, hiperglicemie, hipokaliemie, acidoză metabolică, tahicardie, vasodilatație periferică;
• dipropionat de beclometazonă: suprimarea funcției cortexului suprarenal este posibilă.

Terapie:

• salbutamol: tratament de susținere și simptomatic. În cazurile severe, se recomandă spitalizarea pacientului. Cu mare precauție, β-blocantele cardioselective pot fi prescrise, deoarece utilizarea lor poate provoca bronhospasm. Potasiul seric este monitorizat;
• dipropionat de beclometazonă: în majoritatea cazurilor, nu sunt necesare măsuri de urgență, deoarece funcția suprarenală normală este de obicei restabilită în câteva zile. Acest lucru a fost confirmat prin măsurarea conținutului plasmatic de cortizol. Pacienții cu supradozaj cronic de dipropionat de beclometazonă pot necesita monitorizarea rezervei funcționale a glandelor suprarenale.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a asigura siguranța maximă a terapiei, mențineți controlul asupra manifestărilor bolii și selectați dozele minime eficiente de SabaComb, trebuie efectuată o monitorizare constantă a stării pacientului.

Utilizarea medicamentelor topice, în special pe termen lung, poate duce la sensibilizare și, în cazuri excepționale, la evenimente adverse sistemice. În oricare dintre aceste episoade, tratamentul cu SabaComb trebuie întrerupt și trebuie inițiat tratamentul adecvat.

Este important să nu depășiți dozele recomandate de corticosteroizi inhalatori, deoarece în cazul bronhospasmului intratabil, poate fi necesară utilizarea unor doze suplimentare de agonist al receptorilor β2-adrenergici.

Trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea medicamentului pacienților care primesc deja corticosteroizi sistemici, deoarece restabilirea funcției suprarenale, suprimată de aportul acestor fonduri, este lentă. Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape. Înainte de a începe utilizarea SabaKomb, starea pacientului trebuie stabilizată prin administrarea de GCS sistemică. În primul rând, medicamentul este utilizat în combinație cu GCS sistemic. În viitor, doza acesteia din urmă, sub monitorizarea regulată a stării pacientului (în special a funcției glandelor suprarenale), este redusă treptat cu corecția ulterioară a regimului de dozare a primelor în conformitate cu rezultatele cercetării. La trecerea la GCS inhalator, GCS sistemic trebuie prescris suplimentar în timpul atacurilor severe de astm bronșic sau stres.

Dacă sunteți hipersensibil la efectele simpatomimetice, acestea trebuie prescrise cu precauție extremă. Pe fondul hiperplaziei benigne de prostată, diabet zaharat, feocromocitom, hipertiroidism, glaucom, hipertensiune arterială, tulburări de ritm și boli coronariene, SabaComb trebuie utilizat numai atunci când este absolut necesar.

În utilizarea după punerea pe piață a medicamentului, au existat un număr mic de rapoarte privind apariția în cazuri rare de ischemie miocardică asociată cu salbutamol. Pacienții cu patologii cardiace severe (insuficiență cardiacă severă, tahiaritmie, cardiomiopatie ischemică), care primesc salbutamol pentru patologiile căilor respiratorii superioare, trebuie să fie anunțați de necesitatea informării medicului curant cu privire la durerile lor toracice sau la agravarea patologiilor cardiace.

În cazurile de utilizare inhalatorie a corticosteroizilor, în special în doze mari pe o perioadă lungă de timp, pot apărea unele dintre efectele lor sistemice, a căror dezvoltare cu calea de administrare prin inhalare este mai puțin probabilă decât pe cale orală. Efectele sistemice potențiale includ:

• suprimarea funcției suprarenale, sindromul Cushing exogen;
• glaucom, cataractă;
• scăderea densității minerale osoase;
• întârzierea creșterii la copii și adolescenți;
• diverse tulburări de comportament sau psihologice, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai puțin frecvente decât alte efecte sistemice).

În această privință, este de o importanță deosebită utilizarea dozelor minime eficiente de corticosteroizi inhalatori necesari pentru combaterea astmului bronșic.

Semnele nespecifice și precoce ale insuficienței suprarenale sunt cefaleea, vărsăturile, greața, pierderea în greutate, durerea abdominală, oboseala și anorexia. Semnele specifice ale insuficienței suprarenale la numirea GCS inhalator sunt hipoglicemia cu convulsii și / sau tulburarea conștiinței. Reducerea rapidă a dozelor, infecții, intervenții chirurgicale și traume pot duce la crize suprarenale. Pacienții cărora li se administrează doze mari de SabaComb trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă. Reducerea dozei de medicament în ele trebuie efectuată treptat. De asemenea, poate fi necesară determinarea rezervei suprarenale.

Este important să se ia în considerare faptul că o cantitate mică de etanol (aproximativ 8 mg pe doză) este inclusă în SabaKomb.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care au dezvoltat atacuri de angină, aritmii cardiace, crampe musculare sau cefalee în timpul perioadei de terapie SabaComb ar trebui să se abțină de la conducerea și desfășurarea unor activități potențial periculoase, a căror performanță necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă prescrierea SabaComb în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care efectul terapeutic prezis pentru mamă depășește semnificativ riscurile așteptate pentru făt și această terapie este efectuată de un medic din necesitate.

În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.

Copiii care s-au născut la femei care au primit GCS inhalat în doze semnificative în timpul sarcinii trebuie monitorizați cu atenție pentru semne de insuficiență suprarenală.

Utilizare pediatrică

Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, SabaKomb nu este prescris.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile ale SabaKomb cu alte substanțe / preparate:

• β-blocante (de exemplu, propranolol): suprimarea reciprocă a efectului terapeutic. Programarea combinată nu este recomandată, deoarece la pacienții cu patologii bronho-obstructive, poate servi ca apariție a bronhospasmului. Având nevoie urgentă de a utiliza β-blocante în astfel de cazuri, este de preferat să alegeți β-blocante selective;
• antidepresive triciclice, inhibitori de monoaminooxidază: probabilitatea tulburărilor de ritm cardiac crește datorită creșterii posibile a efectelor nedorite ale salbutamolului;
• digoxină: riscul de extrasistol crește;
• fenitoină, rifampicină, fenobarbital și alți inductori ai oxidării microsomale: reduce eficacitatea beclometazonei;
• estrogeni, methandienonă: sporesc efectul beclometazonei;
• metronidazol, disulfiram: aceste medicamente (primul într-o măsură mai mare decât a doua) sunt capabile să inhibe acetaldehida dehidrogenază în stadiul acetaldehidei și să întârzie biotransformarea enzimatică a etanolului. Acest lucru poate duce la acumularea de etanol în organism și poate provoca tulburări neurologice cu depresie a sistemului nervos central, insuficiență respiratorie, tulburări ale ritmului cardiac și colaps cardiovascular. Utilizarea cu SabaComb necesită precauție, deoarece, cu hipersensibilitate la acumularea de acetaldehidă, unii pacienți pot dezvolta reacții adverse (datorită conținutului de 8 mg de etanol în 1 doză de medicament).

Analogi

Analogii SabaKomb sunt Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre SabaKomb

Conform recenziilor, SabaComb este un medicament sigur și eficient utilizat în tratamentul și exacerbarea astmului bronșic.

Preț pentru SabaComb în farmacii

Prețul aproximativ pentru SabaComb 250 mcg + 100 mcg în 1 doză (1 doză măsurată de inhalare aerosol în pachet) este de 802 ruble

SabaComb: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

SabaComb 250 mcg / doză + 100 mcg / doză 200 doze aerosol pentru inhalare contorizat 1 buc. 737 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!