Diroton Plus - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Capsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Diroton Plus

Diroton Plus: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Diroton Plus

Cod ATX: C09BA03

Ingredient activ: indapamidă (Indapamidă) + lisinopril (Lisinopril)

Producător: Gedeon Richter (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Prețurile în farmacii: de la 187 de ruble.

Cumpără

Diroton Plus este un medicament antihipertensiv combinat (inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei + diuretic).

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - capsule cu eliberare modificată: gelatină tare, mărimea nr. 1, roz deschis (dozare 1,5 mg + 5 mg), roz (dozare 1,5 mg + 10 mg) sau roșu-maroniu (dozare 1,5 mg + 20 mg) (într-o cutie de carton 1, 2, 4 sau 8 blistere cu 14 capsule și instrucțiuni de utilizare a Diroton Plus).

Compoziția capsulelor care conțin substanțe active:

• dozare 1,5 mg + 5 mg: o tabletă ovală biconvexă albă, gravată cu „CP3” pe o parte și cu un punctat pe cealaltă, conținând indapamidă în cantitate de 1,5 mg și o tabletă rotundă albă, biconvexă, cu gravură „CN3” pe o parte conținând 5 mg lisinopril (sub formă de lisinopril dihidrat 5,444 mg);
• dozare 1,5 mg + 10 mg: o tabletă ovală biconvexă albă, filmată gravată cu „CP3” pe o parte și cu un punctat pe cealaltă, conținând 1,5 mg indapamidă și un comprimat rotund alb biconvex cu gravură „CN4” pe o parte conținând 10 mg lisinopril (sub formă de lisinopril dihidrat 10.888 mg);
• dozare 1,5 mg + 20 mg: un comprimat filmat oval biconvex alb, gravat cu „CP3” pe o parte și cu o linie pe cealaltă, conținând indapamidă în cantitate de 1,5 mg, și două comprimate rotunde albe biconvexe cu gravură „CN4” pe o parte conținând 20 mg lisinopril (sub formă de lisinopril dihidrat 21,776 mg).

Componente auxiliare (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg, respectiv):

• tablete: celuloză microcristalină PH 102 - 9/9/9 mg; lactoză monohidrat - 84/84/84 mg; talc - 2,5 / 2,5 / 5 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; stearat de magneziu - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 58.566 / 53.122 / 106.244 mg; manitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromeloză (tip 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; amidon de porumb - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; croscarmeloză sodică - 3/3/6 mg;
• capsulă (gelatină - 83,16 / 83,12 / 83,98%; colorant roșu Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; oxid de fier colorant roșu - 0,188 / 0 / 0,5%; dioxid de titan - 2,226 3 / 2 / 0,8%; apă - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• înveliș: Opadry II alb (macrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; dioxid de titan - 25/25/25%; alcool polivinilic - 40/40/40%; talc - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Diroton Plus este un medicament combinat cu doze fixe de indapamidă și lisinopril.

Indapamida

Indapamida este un derivat de sulfonamidă care conține un inel indol. În ceea ce privește proprietățile farmacologice, substanța este apropiată de diuretice asemănătoare tiazidelor, care inhibă reabsorbția ionilor de sodiu în segmentul cortical al buclei Henle. Aceasta este însoțită de o creștere a excreției ionilor de sodiu, potasiu și clorură, precum și, într-o măsură mai mică, a ionilor de magneziu, datorită cărora există o creștere a diurezei și un efect antihipertensiv. Atunci când se efectuează studii clinice ale fazelor II și III ale monoterapiei cu indapamidă în doze care nu duc la un efect diuretic pronunțat, substanța a provocat un efect antihipertensiv timp de 24 de ore.

Datorită activității antihipertensive a indapamidei, indicele de elasticitate al arterelor mari se îmbunătățește și rezistența totală periferică și arteriolară scade.

Utilizarea indapamidei ajută la reducerea hipertrofiei ventriculare stângi.

Cu terapia în anumite doze, se poate obține efectul terapeutic optim al diureticelor de tip tiazidic și tiazidic, dar dacă continuați să creșteți doza, frecvența efectelor secundare crește. Astfel, dacă efectul nu este observat atunci când se utilizează medicamentul în doza terapeutică recomandată, doza nu trebuie crescută.

La efectuarea studiilor pe termen scurt, mediu și lung, la care au participat pacienți cu hipertensiune arterială, s-a constatat că indapamida nu are niciun efect asupra lipidelor (inclusiv concentrația de colesterol, trigliceride, lipoproteine cu densitate scăzută și înaltă) și metabolismul carbohidraților (inclusiv pe fondul diabetului zaharat).

Lisinopril

Lisinoprilul este unul dintre inhibitorii ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Acțiunea sa vizează suprimarea conversiei angiotensinei I la angiotensină II. Cu o scădere a concentrației de angiotensină II, există o scădere directă a secreției de aldosteron. Lisinoprilul suprimă degradarea bradikininei și crește biosinteza prostaglandinelor. Substanța reduce, de asemenea, tensiunea arterială, rezistența vasculară periferică totală, preîncărcarea și presiunea în capilarele pulmonare.

În insuficiența cardiacă cronică, lisinoprilul ajută la creșterea volumului mic de sânge și a toleranței miocardice la stres. Expansiunea arterelor are loc într-o măsură mai mare decât venele. Unele dintre efectele lisinoprilului pot fi explicate prin efectul asupra sistemului tisular renină-angiotensină. Cu utilizarea prelungită, există o scădere a hipertrofiei miocardice și a pereților arterelor rezistive.

Datorită utilizării lisinoprilului, aportul de sânge către miocardul ischemic este îmbunătățit.

Inhibitorii ECA în cadrul insuficienței cardiace cronice cresc speranța de viață. Lisinoprilul cu antecedente împovărate de infarct miocardic fără manifestări clinice de insuficiență cardiacă ajută la încetinirea progresiei disfuncției ventriculare stângi.

După administrarea orală, lisinoprilul începe să acționeze în decurs de o oră. Efectul maxim se dezvoltă în 6-7 ore, durata efectului terapeutic este de 24 de ore. Efectul terapiei la pacienții cu hipertensiune arterială se manifestă în primele zile după începerea tratamentului, un efect stabil se dezvoltă în decurs de 1-2 luni de la terapia zilnică. După retragerea bruscă a lisinoprilului, nu au fost înregistrate cazuri de creștere pronunțată a tensiunii arteriale (tensiunea arterială). În plus față de tensiunea arterială, medicamentul scade și albuminuria. La pacienții cu funcție afectată a endoteliului glomerular pe fondul hiperglicemiei, lisinoprilul ajută la refacerea acestuia.

La pacienții cu diabet zaharat, medicamentul nu are efect asupra concentrației de glucoză din plasma sanguină; administrarea de lisinopril cu risc crescut de hipoglicemie nu este asociată.

Farmacocinetica

Indapamida

Ingredientul activ se aplică unui purtător special de matrice, care asigură o eliberare lentă controlată de indapamidă în tractul gastro-intestinal.

Indapamida eliberată este absorbită complet și rapid în tractul gastro-intestinal. Cu utilizarea simultană cu alimente, timpul de absorbție a indapamidei crește ușor, în timp ce cantitatea de absorbție nu se modifică.

Timpul pentru atingerea _Cmax (concentrația maximă a substanței) după o singură doză este de 12 ore. Cu utilizarea repetată a medicamentului, modificările concentrației plasmatice din sânge între dozele de indapamidă sunt netezite.

Gradul de absorbție are variabilitate individuală.

Aproximativ 79% din doză se leagă de proteinele plasmatice. Media T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de 18 ore (de la 14 la 24 de ore). Concentrațiile de echilibru după începerea terapiei sunt atinse în decurs de 7 zile. Utilizarea repetată a medicamentului nu duce la cumul.

Excreția indapamidei se efectuează în principal sub formă de metabolit inactiv de către rinichi și prin intestine (70 și, respectiv, 22%).

Lisinopril

După administrarea orală de lisinopril, aproximativ 25% din doză este absorbită în tractul gastro-intestinal. Aportul de alimente nu afectează absorbția. Nivelul mediu de absorbție este de 30%, biodisponibilitatea este de 29%.

C _max în plasma sanguină după ingestie este atinsă în 6-8 ore. Substanța are un grad scăzut de legare de proteinele plasmatice. Lisinopril pătrunde slab în bariera hematoencefalică.

Lisinoprilul nu suferă biotransformare în corpul uman. T _1/2 este de 12 ore.

Indicații de utilizare

Diroton Plus este prescris pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții care sunt indicați pentru terapia combinată.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală severă (cu clearance al creatininei <30 ml / min);
• disfuncție hepatică severă sau encefalopatie hepatică;
• hipokaliemie;
• terapie combinată cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu funcție renală afectată (cu o rată de filtrare glomerulară <60 ml / min / 1,73 m ²) sau diabet zaharat;
• istoric împovărat de angioedem (inclusiv angioedem) asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA;
• angioedem idiopatic sau ereditar;
• galactozemie, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție a galactozei și glucozei;
• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și la alți inhibitori ai ECA și derivați de sulfonamidă.

Relativ (capsulele Diroton Plus sunt utilizate sub supraveghere medicală atentă):

• insuficiență hepatică / renală;
• stenoza arterei renale în prezența unui singur rinichi, stenoza bilaterală a arterei renale;
• starea după transplantul de rinichi;
• boli sistemice autoimune severe ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie);
• stenoza aortica;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• boli cerebrovasculare (inclusiv insuficiență cerebrovasculară);
• insuficiență coronariană;
• ischemie cardiacă;
• mielosupresie;
• Diabet;
• azotemie;
• hiperkaliemie;
• respectarea unei diete cu sare limitată;
• aldosteronism primar;
• prelungirea pe ECG (electrocardiograma) a intervalului QT;
• afecțiuni care sunt asociate cu o scădere a volumului sanguin circulant (inclusiv vărsături și diaree);
• încălcări ale echilibrului apei și electroliților;
• hiperparatiroidism;
• concentrație mare de acid uric în sânge;
• o afecțiune slăbită la pacienții sau pacienții care primesc tratament combinat cu alte medicamente antiaritmice;
• vârstă în vârstă.

Diroton Plus, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele Diroton Plus se iau pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, zilnic, de preferință la aceeași oră dimineața.

Medicamentele combinate cu doză fixă nu trebuie în general utilizate pentru terapia inițială. Diroton Plus trebuie prescris pacienților care au obținut un control adecvat al hipertensiunii arteriale atunci când utilizează lisinopril și indapamidă la dozele prezente în preparatul combinat.

Doza recomandată este de 1 capsulă pe zi (maximă).

Dacă este necesar, selecția dozei de indapamidă și lisinopril trebuie utilizate separat.

În cazul afectării funcției renale în timpul perioadei de tratament, este necesar să se monitorizeze funcția acestora, precum și conținutul plasmatic de sodiu și potasiu din sânge. Când funcția renală se deteriorează, Diroton Plus este anulat și înlocuit cu medicamente selectate individual.

La pacienții vârstnici, este necesar să se monitorizeze concentrația plasmatică a creatininei în sânge și să se evalueze conformitatea acesteia cu vârsta, sexul și greutatea.

Efecte secundare

Evenimentele adverse descrise mai jos au fost raportate cu lisinopril și indapamidă ca monoterapie și sunt clasificate în funcție de frecvența de dezvoltare:> 10% - foarte des; > 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar; cu o frecvență nespecificată - pe baza datelor disponibile, nu este posibilă estimarea incidenței reacțiilor adverse.

Evenimente adverse asociate cu utilizarea indapamidei

• sistemul nervos: rar - cefalee, astenie, parestezie, amețeli; cu o frecvență necunoscută - leșin;
• sânge și sistem limfatic: foarte rar - leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică și aplastică;
• tractul gastro-intestinal: rareori - vărsături; rar - constipație, greață, xerostomie; foarte rar - pancreatită;
• sistemul cardiovascular: foarte rar - hipotensiune arterială severă, aritmie; cu o frecvență necunoscută - tahicardie ventriculară de tip piruetă (pune viața în pericol);
• rinichi și tract urinar: foarte rar - insuficiență renală;
• piele și țesuturi subcutanate: foarte des - reacții de hipersensibilitate (în principal dermatologice, apar la pacienții cu predispoziție la reacții astmatice și alergice); adesea - erupție maculopapulară; rareori - vasculită hemoragică; foarte rar - necroliză epidermică toxică, urticarie și / sau angioedem, sindrom Stevens-Johnson; cu o frecvență nespecificată - deteriorarea lupusului eritematos sistemic acut; există informații despre cazurile de reacții de fotosensibilitate;
• ficat și tract biliar: foarte rar - funcție hepatică afectată; cu o frecvență necunoscută - encefalopatie hepatică (pe fondul insuficienței hepatice), hepatită;
• studii de laborator și instrumentale: cu o frecvență necunoscută - prelungirea ECG a intervalului QT, creșterea concentrației de acid uric și glucoză (la pacienții cu diabet zaharat și gută, diuretice tiazidice și tiazidice trebuie utilizate cu precauție), activitate crescută a enzimelor hepatice.

În timpul studiilor clinice, s-a observat hipokaliemie cu un conținut plasmatic de potasiu <3,4 mmol / L la 10% dintre pacienți; la 4% dintre pacienți s-a observat o scădere a nivelului de potasiu la 3,2 mmol / L după 4-6 săptămâni de tratament. Conținutul de potasiu din plasma sanguină după 12 săptămâni a scăzut cu o medie de 0,23 mmol / L. În cazuri foarte rare, s-a dezvoltat hipercalcemie. Cu o frecvență necunoscută, au fost observate apariția hipokaliemiei și o scădere a conținutului de potasiu (care este de o importanță deosebită pentru pacienții cu risc), dezvoltarea hiponatremiei, însoțită de hipovolemie, hipotensiune ortostatică și deshidratare. Alcaloza metabolică compensatorie poate apărea din cauza scăderii concomitente a clorurilor, dar severitatea și frecvența acesteia sunt nesemnificative.

Majoritatea efectelor secundare (modificări clinice și de laborator) sunt dependente de doză.

Evenimente adverse asociate cu utilizarea lisinoprilului

Cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri de cap, amețeli, diaree, oboseală, greață și tuse uscată.

Reacții adverse posibile:

• sistemul imunitar: rareori - mâncărime, erupție pe piele; rar - angioedem al regiunii faciale, a membrelor, limbii, buzelor, laringelui și / sau epiglotei; foarte rar - angioedem interstițial; cu o frecvență necunoscută - un rezultat pozitiv al testului pentru anticorpi antinucleari, febră, eozinofilie, rata crescută de sedimentare a eritrocitelor, leucocitoză;
• sânge și sistem limfatic: rar - scăderea hematocritului și a hemoglobinei; foarte rar - trombocitopenie, anemie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză; cu o frecvență necunoscută - eritrocitopenie;
• sistemul nervos: rareori - somnolență, parestezie; rar - sindrom astenic; cu o frecvență nespecificată - zvâcniri ale mușchilor feței și membrelor;
• psihic: rar - labilitate emoțională; rar - confuzie;
• inima: rareori - durere toracică; rar - bradicardie, tahicardie, simptome crescute de insuficiență cardiacă, palpitații, infarct miocardic, tulburări de conducere atrioventriculară;
• vase: adesea - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale; rar, hipotensiune ortostatică; cu o frecvență necunoscută - vasculită;
• sistemul respirator: foarte rar - bronhospasm; cu o frecvență necunoscută - dificultăți de respirație;
• ficat și tract biliar: foarte rar - hepatită, icter colestatic și celular renal;
• tractul gastro-intestinal: rareori - disgeuzie, dispepsie, dureri abdominale; rar - xerostomie; foarte rar - pancreatită; cu o frecvență nespecificată - scăderea poftei de mâncare;
• organele genitale și glanda mamară: rareori - scăderea potenței;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime a pielii; rar - alopecie, urticarie; foarte rar - transpirație; cu o frecvență nespecificată - fotosensibilitate;
• rinichi și tract urinar: de multe ori - afectarea funcției renale; rar - uremie, insuficiență renală acută; foarte rar - anurie, oligurie; cu o frecvență necunoscută - proteinurie;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: cu o frecvență necunoscută - artrită / artralgie, mialgie;
• studii de laborator și instrumentale: rareori - hiponatremie, hiperkaliemie; rar - hiperbilirubinemie, activitate crescută a enzimelor hepatice, concentrație crescută de uree și creatinină.

Supradozaj

Indapamida

Efectele toxice ale medicamentului atunci când este utilizat în doze foarte mari (până la 40 mg, adică de 27 de ori mai mari decât doza terapeutică) nu au fost observate.

Principalele simptome ale intoxicației cu indapamidă sunt determinate, în primul rând, de dezechilibrul apă-electrolit (hiponatremie, hipokaliemie). Manifestări clinice de supradozaj: greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, amețeli, convulsii, confuzie, somnolență, poliurie sau oligurie, ducând la anurie (datorită hipovolemiei).

Îngrijiri de urgență: eliminarea indapamidei din organism, aportul de cărbune activ și / sau spălare gastrică cu restabilirea apei și echilibrul electrolitic.

Lisinopril

Principalele simptome ale unui supradozaj de lisinopril: iritabilitate, anxietate, somnolență, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, xerostomie, constipație, retenție urinară.

Terapie: este indicată administrarea simptomatică, intravenoasă, de soluție de clorură de sodiu 0,9% și vasopresori (dacă nu există contraindicații), controlul echilibrului apă-electrolit și al tensiunii arteriale. Se poate prescrie hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Când vă spitalizați, trebuie să vă informați medicul cu privire la administrarea Diroton Plus.

Dacă pierdeți o doză, trebuie să așteptați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați două capsule pentru a compensa doza uitată.

Indapamida

Odată cu numirea de diuretice tiazidice și tiazidice la pacienții cu funcție hepatică afectată, se poate dezvolta encefalopatie hepatică, în special la pacienții cu dezechilibru electrolitic. În astfel de cazuri, utilizarea diureticelor trebuie întreruptă.

Există informații despre dezvoltarea fotosensibilizării în timpul tratamentului cu diuretice tiazidice / asemănătoare tiazidelor, care necesită întreruperea medicamentului. Dacă este necesar să continuați tratamentul, se recomandă protejarea pielii de radiațiile UV artificiale sau de lumina soarelui.

Înainte de a lua Diroton Plus, este necesar să se determine conținutul de sodiu plasmatic din sânge. Pe întreaga perioadă de tratament, acest parametru trebuie monitorizat în mod regulat. Toate diureticele pot duce la hiponatremie, care uneori poate fi foarte gravă. Este necesară monitorizarea constantă a conținutului de sodiu plasmatic din sânge, deoarece la începutul administrării medicamentului, o astfel de scădere a apariției simptomelor patologice nu poate fi însoțită. Trebuie efectuată o monitorizare deosebit de atentă a conținutului de sodiu în ciroza hepatică și la pacienții vârstnici.

În timpul perioadei de terapie, conținutul de potasiu din plasma sanguină poate scădea brusc și poate apărea și hipokaliemie. Grupul de risc include pacienții debilitați și pacienții vârstnici, pacienții care primesc tratament combinat cu alte medicamente antiaritmice și medicamente care pot duce la prelungirea intervalului QT, precum și pacienții cu insuficiență coronariană și cardiacă, ciroză hepatică, ascită și edem periferic. Acești pacienți trebuie să reducă la minimum probabilitatea apariției hipokaliemiei (<3,4 mmol / L).

Hipokaliemia la acești pacienți crește riscul de aritmii și crește efectele toxice ale glicozidelor cardiace. De asemenea, pacienții cu un interval QT extins, indiferent dacă au afecțiunile de mai sus sau efectul medicamentelor, ar trebui să fie clasificați ca un grup cu risc ridicat. Hipokaliemia și bradicardia sunt afecțiuni care contribuie la aritmii severe și, în special, la ritmuri cardiace neregulate, care pot fi fatale. Începând cu prima săptămână de tratament, la aceste grupuri de pacienți, este necesară monitorizarea regulată a conținutului plasmatic de potasiu din sânge. Dacă se detectează hipokaliemie, se prescrie o terapie adecvată.

Există dovezi că diureticele asemănătoare tiazidelor / tiazidelor contribuie la o scădere a excreției de calciu de către rinichi și, ca rezultat, duc la o creștere temporară nesemnificativă a conținutului plasmatic de calciu din sânge. Hipercalcemia combinată cu manifestări clinice poate fi rezultatul hiperparatiroidismului nediagnosticat anterior. În astfel de cazuri, înainte de studiul funcției glandelor paratiroide, este indicată retragerea diureticelor.

În perioada de aplicare a Diroton Plus la pacienții cu diabet zaharat, este necesar să se controleze concentrațiile de glucoză, în special în hipokaliemie.

Pe fondul gutei, poate exista o exacerbare a evoluției bolii sau o creștere a frecvenței atacurilor.

Diureticele tiazidice / tiazidice sunt cele mai eficiente la pacienții cu funcție renală normală sau ușor redusă (creatinina plasmatică la adulți este de 220 μmol / L sau <25 mg / L). La pacienții vârstnici, concentrația plasmatică a creatininei în sânge trebuie evaluată în funcție de vârstă, sex și greutate.

La începutul terapiei, din cauza hipovolemiei, pacienții prezintă o scădere a ratei de filtrare glomerulară, care poate fi asociată cu pierderea ionilor de sodiu și apă asociați cu efectul diureticelor. Din această cauză, este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a acidului uric și a creatininei în sânge. În absența funcției renale afectate, o astfel de insuficiență renală funcțională tranzitorie se rezolvă fără complicații, dar în prezența funcției renale afectate, starea generală a pacienților se poate agrava.

Trebuie luat în considerare faptul că, pe fondul utilizării indapamidei la sportivi, este posibil un rezultat pozitiv al testului de dopaj.

Lisinopril

O scădere semnificativă a tensiunii arteriale este asociată cel mai adesea cu hipovolemia, care este cauzată de diuretice, o scădere a cantității de sare din alimente, dializă, vărsături sau diaree. În insuficiența cardiacă cronică, indiferent dacă este asociată sau nu cu insuficiență renală, poate apărea hipotensiune arterială. S-a constatat că, pe fondul insuficienței cardiace severe, această afecțiune apare mai des și acest lucru se datorează utilizării unor doze mari de diuretice, afectării funcției renale sau hiponatremiei. Acest grup de pacienți trebuie să beneficieze de supraveghere medicală (selectați cu atenție doza de diuretice și lisinopril). Aceleași instrucțiuni sunt relevante pentru pacienții cu insuficiență cerebrovasculară și boli coronariene, la care o scădere bruscă a tensiunii arteriale poate provoca infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

În cazul unei scăderi semnificative a tensiunii arteriale, pacientul trebuie să ia o poziție orizontală, posibil administrarea intravenoasă a soluției de clorură de sodiu 0,9%. Reacțiile tranzitorii hipotensive nu sunt o contraindicație pentru administrarea următoarei doze de lisinopril.

Utilizarea lisinoprilului în insuficiența cardiacă cronică cu tensiune arterială normală / scăzută poate duce la scăderea tensiunii arteriale, cel mai adesea această încălcare nu servește drept motiv pentru anularea Diroton Plus. În cazurile în care hipotensiunea arterială este însoțită de manifestări clinice, trebuie luată în considerare problema reducerii dozei sau a retragerii lisinoprilului.

Cu riscul de a dezvolta hipotensiune arterială simptomatică (pe fondul aderării la o dietă cu conținut scăzut de sare / fără sare), indiferent de prezența hiponatremiei, precum și la pacienții cărora li se administrează doze mari de diuretice, ar trebui realizată o compensare pentru aceste afecțiuni (deficit de sodiu sau hipovolemie) înainte de începerea tratamentului.

Este necesar să se controleze efectul dozei inițiale de lisinopril asupra tensiunii arteriale.

Pacienților cu infarct miocardic acut li se prezintă o terapie standard, inclusiv trombolitice, beta-blocante, acid acetilsalicilic.

Lisinoprilul poate fi utilizat simultan cu nitroglicerina (intravenoasă sau transdermică).

Nu este necesar să începeți tratamentul cu lisinopril pe fondul infarctului miocardic acut și al riscului de deteriorare suplimentară a hemodinamicii, agravarea simptomelor după numirea vasodilatatoarelor. Acest grup de pacienți include pacienți cu tensiune arterială sistolică ≤ 100 mm Hg. Artă. și pacienții cu șoc cardiogen. În primele trei zile după infarctul miocardic cu tensiune arterială sistolică ≤ 120 mm Hg. Artă. se arată reducerea dozei. Cu tensiune arterială sistolică ≤ 100 mm Hg. Artă. doza de întreținere este redusă la 5 mg (sau temporar la 2,5 mg). Dacă se constată hipotensiune arterială persistentă (cu tensiune arterială sistolică <90 mm Hg timp de 1 oră sau mai mult), lisinoprilul este anulat.

În insuficiența cardiacă cronică, o scădere semnificativă a tensiunii arteriale în timpul utilizării medicamentului poate duce la agravarea disfuncției renale. Există dovezi ale cazurilor de insuficiență renală acută.

Pe fondul utilizării inhibitorilor ECA la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale a unui singur rinichi, a fost observată o creștere a concentrației serice de uree și creatinină în sânge, cel mai adesea astfel de încălcări au fost de natură temporară și după întreruperea tratamentului au fost oprite. În majoritatea cazurilor, acestea s-au dezvoltat pe fondul insuficienței renale.

În infarctul miocardic acut și disfuncția renală severă (cu concentrație serică de creatinină> 177 μmol / L și / sau proteinurie> 500 mg / zi), lisinoprilul este contraindicat. Dacă, în perioada de tratament, se dezvoltă disfuncție renală (dublarea concentrației serice de creatinină în comparație cu indicatorul inițial sau valoarea indicatorului> 265 μmol / l), Diroton Plus este anulat.

În perioada de utilizare a lisinoprilului, au fost raportate cazuri rare de angioedem al feței, extremităților, limbii, buzelor, laringelui și / sau epiglotei, ceea ce necesită retragerea imediată a lisinoprilului. Până când simptomele sunt complet rezolvate, starea pacientului este monitorizată. Cel mai adesea, angioedemul buzelor și al feței este temporar și nu necesită tratament, dar unii pacienți trebuie să prescrie medicamente cu efect antihistaminic.

Angioedemul laringelui poate fi fatal. Umflarea limbii, laringelui sau epiglotei poate provoca obstrucția căilor respiratorii secundare. În aceste cazuri, este prezentată introducerea imediată a unei soluții de epinefrină 1: 1000 la o doză de 0,3-0,5 ml subcutanat; este, de asemenea, necesar să se asigure permeabilitatea căilor respiratorii. Există dovezi că la pacienții din rasa Negroid care au primit inhibitori ai ECA, în comparație cu pacienții din alte grupuri etnice, edemul lui Quincke a apărut mai des.

Cu antecedente de edem Quincke, care nu este asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA, probabilitatea de a dezvolta angioedem în timpul tratamentului cu inhibitori ECA este mai mare.

În cazuri foarte rare, reacțiile anafilactice care pun viața în pericol se dezvoltă la pacienții care iau lisinopril în timpul desensibilizării cu otravă himenopteră, prin urmare, utilizarea Diroton Plus este anulată înainte de desensibilizare.

De asemenea, au apărut reacții anafilactice la pacienții aflați în hemodializă, pentru care au fost utilizate membrane de dializă cu permeabilitate ridicată (în special, AN69). Acești pacienți ar trebui să utilizeze alte membrane de dializă sau alte medicamente antihipertensive.

Pe fondul utilizării lisinoprilului, se poate dezvolta o tuse, care ar trebui luată în considerare la efectuarea diagnosticului diferențial. Tusea uscată prelungită după întreruperea inhibitorilor ECA se oprește de obicei.

Utilizarea medicamentelor cu efect antihipertensiv în timpul intervențiilor chirurgicale volumetrice sau în timpul anesteziei generale poate duce la inhibarea formării angiotensinei II, care este asociată cu secreția compensatorie de renină. Scăderea semnificativă a tensiunii arteriale asociată cu acest efect poate fi prevenită prin creșterea volumului de sânge circulant.

Înainte de intervenție chirurgicală (inclusiv proceduri dentare), pacienții care iau lisinopril trebuie să anunțe chirurgul / anestezistul.

Există rapoarte de cazuri de hiperkaliemie. Principalii factori de risc pentru dezvoltarea acestuia: diabet zaharat, insuficiență renală, utilizarea diureticelor care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren și amiloridă), înlocuitori de sare pe bază de potasiu și preparate de potasiu, în special pe fondul afectării funcției renale. În cazurile în care este necesară utilizarea simultană a lisinoprilului cu aceste medicamente, este necesară monitorizarea regulată a conținutului plasmatic de potasiu din sânge.

În timpul studiilor clinice, s-a demonstrat că, cu o dublă blocare a RAAS (sistemul renină-angiotensină-aldosteron) pe fondul terapiei combinate cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, aliskiren sau inhibitori ai ECA, în comparație cu utilizarea unui singur medicament care are efect asupra RAAS, există o creștere a frecvenței dezvoltarea unor evenimente adverse precum hiperkaliemie, hipotensiune arterială și scăderea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută). Dacă există indicații absolute pentru o blocare dublă a RAAS, atunci aceasta trebuie efectuată sub supravegherea atentă a unui specialist cu monitorizare frecventă a funcției renale, a tensiunii arteriale și a conținutului de electroliți.

La pacienții cu nefropatie diabetică, nu trebuie utilizată concomitent inhibitori ai ECA cu blocanți ai receptorilor angiotensinei II.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul perioadei de terapie, este necesar să se ia în considerare probabilitatea de a dezvolta evenimente adverse, inclusiv amețeli, și să conducă vehiculele cu precauție. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că la unii pacienți cu scăderea tensiunii arteriale, este posibil să se dezvolte diferite reacții individuale, în special la începutul tratamentului sau când este prescris un medicament antihipertensiv suplimentar la regimul principal de tratament.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Diroton Plus este contraindicat în timpul sarcinii / alăptării.

Nu au fost efectuate studii clinice controlate corespunzător privind utilizarea Diroton Plus la femeile gravide. În caz de sarcină, medicamentul trebuie oprit imediat. Când planificați o sarcină, terapia trebuie întreruptă și un medic trebuie consultat pentru a vă prescrie un alt medicament antihipertensiv care are un profil de siguranță stabilit în timpul sarcinii.

Indapamida

Diureticele sunt în general contraindicate în timpul sarcinii. Pentru a reduce edemul fiziologic în timpul sarcinii, aceste medicamente sunt interzise. Indapamida poate provoca insuficiență fetoplacentară și tulburări de creștere intrauterină.

Indapamida trece în laptele matern.

Lisinopril

Utilizarea inhibitorilor ECA în trimestrele II și III ale sarcinii poate duce la moartea fătului sau a nou-născutului. Starea nou-născuților și a sugarilor ale căror mame au luat inhibitori ai ECA în perioada prenatală ar trebui monitorizată cu atenție pentru a identifica o posibilă scădere semnificativă a tensiunii arteriale, dezvoltarea hiperkaliemiei și oliguriei. Alte posibile încălcări: lipsa apei; la nou-născuți - hipoplazia oaselor faciale, deformarea oaselor craniului și a feței, afectarea dezvoltării renale și hipoplazia plămânilor.

Lisinoprilul poate traversa bariera placentară. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile. Nu trebuie să începeți să utilizați lisinopril în timpul sarcinii.

Nu există informații despre pătrunderea lisinoprilului în laptele matern. Dacă este necesar să utilizați medicamentul, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Profilul de siguranță la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiat, prin urmare, medicamentul nu este prescris acestui grup de pacienți.

Cu funcție renală afectată

• insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei <30 ml / min): terapia este contraindicată;
• insuficiență renală, stenoză a arterei renale în prezența unui singur rinichi, stenoză bilaterală a arterei renale, afecțiune după transplant renal: Diroton Plus trebuie utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• disfuncție hepatică severă sau encefalopatie hepatică: terapia este contraindicată;
• insuficiență hepatică: Diroton Plus trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Diroton Plus este prescris cu precauție pacienților vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Indapamida

Combinații nedorite

Odată cu utilizarea simultană a indapamidei cu preparatele de litiu, conținutul plasmatic de litiu din sânge poate crește (asociat cu o scădere a excreției), ceea ce poate provoca intoxicație. Utilizarea combinată a diureticelor cu preparatele cu litiu este posibilă conform indicațiilor, cu toate acestea, doza de medicamente trebuie selectată cu atenție. Este necesar să se monitorizeze în mod regulat conținutul de litiu plasmatic din sânge.

Combinații care necesită o atenție specială

Medicamentele care pot duce la dezvoltarea aritmiilor de tip piruetă (principalul factor de risc este hipokaliemia) includ:

• unele medicamente neuroleptice: fenotiazine (tioridazină, ciamemazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină), butirofenone (droperidol, haloperidol), benzamide (sultopride, sulpiride, amisulpride, tiapride);
• antiaritmice de clasa IA și III, inclusiv hidroquinidină, chinidină, disopiramidă, amiodaronă, dofetilidă, sotalol, ibutilidă;
• alte medicamente: bepridil, difemanil, cisapridă, astemizol, halofantrină, moxifloxacină, mizolastină, sparfloxacină, pentamidină, eritromicină și vincamină (atunci când se administrează intravenos).

Înainte de începerea terapiei combinate cu indapamidă și medicamentele de mai sus, este indicată determinarea conținutului plasmatic de potasiu din sânge și, dacă este necesar, corectarea acestuia. Este necesar să se controleze conținutul de electroliți din plasma sanguină și ECG, starea clinică a pacientului.

Pacienților cu hipokaliemie li se vor prescrie medicamente care nu cauzează tulburări ale ritmului cardiac.

La pacienții cu un conținut redus de sodiu plasmatic în sânge (în special la pacienții cu stenoză a arterei renale), utilizarea inhibitorilor ECA poate duce la insuficiență renală acută și / sau hipotensiune arterială severă. Cu hipertensiune arterială și o posibilă scădere a conținutului de sodiu plasmatic în sânge în legătură cu numirea diureticelor, se recomandă să respectați una dintre următoarele recomandări:

• retragerea diureticelor cu trei zile înainte de începerea tratamentului cu inhibitori ai ECA. În viitor, conform indicațiilor, aportul de diuretice poate fi reluat;
• numirea inhibitorilor ECA într-o doză mai mică. Dacă este necesar, este posibilă o creștere treptată a dozei.

În insuficiența cardiacă cronică, inhibitorii ECA trebuie prescriși la o doză mai mică, cu o posibilă reducere preliminară a dozei de diuretice. În toate cazurile, în prima săptămână după începerea utilizării unui inhibitor ECA, este necesară monitorizarea funcției renale (concentrația plasmatică a creatininei în sânge).

Alte posibile interacțiuni:

• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (în caz de utilizare sistemică), inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2 (ciclooxigenaza-2), salicilați în doze mari (de la 3000 mg pe zi): efectul hipotensiv al indapamidei poate scădea; pe fondul pierderii semnificative de lichide, se poate dezvolta insuficiență renală acută (datorită scăderii filtrării glomerulare); prezintă măsuri care vizează reaprovizionarea pierderilor de lichide sub control strâns al funcției renale la începutul terapiei;
• gluco- și mineralocorticosteroizi (în cazul utilizării sistemice), amfotericină B (administrare intravenoasă), tetracosactidă, medicamente cu acțiune laxativă care stimulează motilitatea intestinală: crește probabilitatea de hipokaliemie;
• baclofen: există dovezi ale acțiunii antihipertensive crescute; la începutul tratamentului, pierderea de lichide trebuie completată și funcția renală trebuie monitorizată;
• glicozide cardiace: hipokaliemia poate crește efectele toxice ale glicozidelor cardiace; este necesar să se monitorizeze conținutul plasmatic de potasiu din sânge, precum și ECG. Dacă este necesar, se efectuează corectarea terapiei.

Combinații care necesită atenție

• metformina: pe fondul insuficienței renale funcționale, care se poate dezvolta odată cu utilizarea diureticelor, în special a diureticelor de ansă, crește probabilitatea de acidoză lactică; utilizarea metforminei la o concentrație de creatinină> 15 mg / l la bărbați și 12 mg / l la femei (respectiv 135 și 110 μmol / l) nu trebuie utilizată;
• spironolactonă, amiloridă, triamteren (diuretice care economisesc potasiu): la unii pacienți, utilizarea combinată a acestor medicamente poate fi eficientă, ținând cont de probabilitatea de hiperkaliemie sau hipokaliemie (în special în diabetul zaharat și insuficiența renală); este necesar să se controleze și, dacă este necesar, să se corecteze conținutul plasmatic de potasiu din sânge, precum și ECG;
• antipsihotice, antidepresive triciclice: pe fondul utilizării combinate, crește efectul antihipertensiv al indapamidei și crește probabilitatea hipotensiunii ortostatice (datorită efectului aditiv);
• substanțe de contrast cu raze X care conțin iod: datorită deshidratării asociate cu utilizarea diureticelor, riscul de insuficiență renală acută poate crește, în special atunci când se utilizează doze mari de medicamente care conțin iod; pierderea de lichid trebuie completată înainte de prescrierea acestor fonduri;
• tacrolimus, ciclosporină: cu o concentrație neschimbată de ciclosporină circulantă, este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a creatininei în sânge, chiar și cu un conținut normal de sodiu în plasma sanguină și volumul de sânge circulant;
• săruri de calciu: crește riscul de hipercalcemie, care este asociat cu o scădere a excreției de calciu de către rinichi;
• tetracosactide, medicamente corticosteroide (în cazul utilizării sistemice): efectul antihipertensiv este redus (asociat cu retenția de sodiu și lichide cauzată de corticosteroizi).

Lisinopril

• diuretice: cu utilizarea combinată a lisinoprilului cu alte diuretice, se constată o scădere semnificativă a tensiunii arteriale;
• diuretice care economisesc potasiu (triamteren, spironolactonă, amiloridă), preparate de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu: crește probabilitatea de a dezvolta hiperkaliemie, în special pe fondul afectării funcției renale;
• etanol: efectul lisinoprilului este sporit;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic în doză zilnică mai mare de 3000 mg, estrogeni și stimulente suprarenale: efectul antihipertensiv al lisinoprilului este redus;
• alte medicamente cu acțiune hipotensivă: există un efect aditiv;
• colestiramină și antiacide: absorbția gastro-intestinală este suprimată;
• litiu: pe fundalul utilizării simultane cu Diroton Plus, excreția de litiu încetinește.

Nu se recomandă utilizarea combinată a blocantelor receptorilor angiotensinei II, a inhibitorilor ECA sau a aliskirenului pentru dubla blocare a RAAS, deoarece în acest caz crește riscul de hiperkaliemie, hipotensiune arterială și disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală acută).

Analogi

Analogii Diroton Plus sunt: Hidroclorotiazidă + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Diroton Plus

Recenzii despre Diroton Plus sunt puține, de obicei este recomandat ca medicament eficient celor cărora li se prezintă terapie combinată în doze prescrise.

Preț pentru Diroton Plus în farmacii

Prețul aproximativ pentru Diroton Plus pentru un pachet de 28 de capsule este:

• dozare 1,5 mg + 5 mg - 162-242 ruble;
• dozare 1,5 mg + 10 mg - 295-330 ruble;
• dozare 1,5 mg + 20 mg - 428-460 ruble.

Diroton Plus: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg capsule cu eliberare modificată 28 buc. 187 r Cumpără

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg capsule cu eliberare modificată 28 buc. 299 r Cumpără

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg capsule cu eliberare modificată 28 buc. 303 r Cumpără

Capsule Diroton Plus cu modificări. eliberare 1,5 mg + 20 mg 28 buc. 439 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!