Jess Plus
Jess Plus: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: YAZ PLUS
Cod ATX: G03AA12
Ingredient activ: Drospirenon + Etinilestradiol + Levomefolat de calciu (Drospirenon + Etinilestradiol + Levomefolat de calciu)
Producător: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Germania)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Prețurile în farmacii: de la 1063 ruble.
Cumpără
Jess Plus este un medicament contraceptiv combinat (estrogen + progestogen + levomefolat de calciu).
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării Jess Plus - comprimate filmate:
- activ combinat: roz, biconvex, rotund, cu „Z +” în relief într-un hexagon obișnuit pe o parte (24 buc într-un blister);
- vitamine auxiliare: portocaliu deschis, biconvex, rotund, în relief cu „M +” într-un hexagon obișnuit (4 bucăți într-un blister).
În pachetele cu benzi blister există 24 de tablete active combinate și 4 tablete auxiliare de vitamine completate cu 1 sau 3 cărți pliabile cu un bloc lipit de autocolante autoadezive necesare pentru înregistrarea calendarului pentru administrarea medicamentului; într-o cutie de carton 1 set.
Compoziția a 1 comprimat activ combinat:
- ingrediente active: drospirenonă (micronizată) - 3 mg; clatrat de etinilestradiol betadex (micronizat) în termeni de etinilestradiol - 0,02 mg; levomefolat de calciu (micronizat) - 0,451 mg;
- componente auxiliare: stearat de magneziu - 1,6 mg; hiproloză (5 cP) - 1,6 mg; croscarmeloză sodică - 3,2 mg; celuloză microcristalină - 24,8 mg; lactoză monohidrat - 45,329 mg;
- cochilie: oxid de culoare roșie de fier - 0,026 mg; dioxid de titan - 0,555 mg; talc - 0,202 4 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; hipromeloză (5 cP) 1,011 2 mg sau (alternativ) lac roz 2 mg.
Compoziția a 1 comprimat auxiliar de vitamine:
- substanță activă: levomefolat de calciu (micronizat) - 0,451 mg;
- componente auxiliare: stearat de magneziu - 1,6 mg; hiproloză (5 cP) - 1,6 mg; croscarmeloză sodică - 3,2 mg; celuloză microcristalină - 24,8 mg; lactoză monohidrat - 48,349 mg;
- cochilie: hipromeloză (5 cP) - 1,011 2 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; talc - 0,202 4 mg; dioxid de titan - 0,572 3 mg; colorant de fier oxid galben - 0,008 9 mg; oxid de fier roșu - 0,002 8 mg sau (alternativ) lac portocaliu deschis - 2 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Jess Plus este un contraceptiv administrat oral, monofazic, combinat cu estrogen-progestogen. Medicamentul conține tablete active și tablete auxiliare de vitamine, care includ levomefolat de calciu.
Practic, prin creșterea vâscozității mucusului cervical și suprimarea ovulației, se efectuează efectul contraceptiv al medicamentului.
Atunci când se iau contraceptive orale combinate (COC), regularitatea ciclului este restabilită, durata, intensitatea și durerea sângerărilor menstruale scad, ceea ce reduce riscul apariției anemiei cu deficit de fier. Există rapoarte despre un risc mai scăzut de cancer ovarian și endometrial.
Acțiuni datorate substanțelor active care fac parte din Jess Plus:
- drospirenonă: are efect anti-mineralocorticoid; ajută la prevenirea retenției de lichide dependente de hormoni, care se poate manifesta printr-o scădere a probabilității edemului periferic și a pierderii în greutate; are activitate antiandrogenă; ajută la reducerea acneei, a părului gras și a pielii, cum ar fi progesteronul produs în corpul feminin (acest lucru este important de luat în considerare atunci când alegeți un contraceptiv, mai ales în cazurile de retenție de lichide hormon-dependentă, acnee și seboree);
- levomefolat de calciu: forma sa acidă are o structură identică cu L5-metiltetrahidrofolat natural (L-5-metil-THF), care este principala formă de folat găsită în alimente; concentrația sa medie în plasma sanguină fără a mânca alimente îmbogățite cu acid folic este de aproximativ 15 nmol pe 1 litru; spre deosebire de acidul folic, levomefolatul este o formă biologic activă de folat, datorită căreia este absorbit mai bine decât acidul folic; levomefolatul este necesar pentru a satisface nevoia crescută și pentru a asigura conținutul necesar de folat în corpul femeii în timpul sarcinii și alăptării; adăugarea de calciu levomefolat la compoziția contraceptivă orală reduce riscul de a dezvolta un defect al tubului neural la făt,dacă sarcina unei femei apare neplanificată imediat după anularea contracepției (în cazuri extrem de rare atunci când se utilizează contracepția orală).
Farmacocinetica
Caracteristicile drospirenonei:
- absorbție: aproape complet și rapid absorbit când este luat oral; Cu max (concentrația maximă în plasma sanguină) după o singură doză orală este atinsă după 1-2 ore și este de 35 ng la 1 ml; biodisponibilitatea sa variază între 76-85%; în comparație cu administrarea pe stomacul gol, consumul de alimente nu afectează biodisponibilitatea acestuia;
- distribuție: după administrarea orală, există o scădere în două faze a nivelului său în ser cu perioade de înjumătățire de 1,6 ± 0,7 h și respectiv de 27 ± 7,5 h; se leagă de albumina serică; nu se leagă de globulina care leagă hormonul sexual sau de globulina care leagă corticosteroizii; prezent ca hormon liber în ser în cantitate de 3-5% din concentrația totală a substanței; creșterea globulinei care leagă hormonii sexuali induși de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele plasmatice din sânge; volumul aparent mediu de distribuție este de 3,7 ± 1,2 litri la 1 kg;
- metabolism: metabolizat extensiv după ingestie; în plasmă, majoritatea metaboliților sunt reprezentați de formele sale acide, care se formează fără implicarea sistemului citocromului P 450; izoenzima citocromului P450 3A4 este minim implicată în metabolismul său, drospirenona poate reduce concentrația enzimei din plasma sanguină și activitatea izoenzimelor citocromului P450 2C19, P450 2C9 și P450 1A1 in vitro;
- excreție: rata clearance-ului său metabolic în plasma sanguină este de 1,5 ± 0,2 ml pe minut la 1 kg; excretat nemodificat numai în cantități mici; metaboliții săi sunt excretați de tractul gastro-intestinal și rinichi într-un raport de aproximativ 1,2: 1,4; pentru excreția metaboliților, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 40 de ore;
- concentrația de echilibru: în cursul aplicării, starea sa de echilibru cu o concentrație în plasma sanguină de aproximativ 60 ng la 1 ml este atinsă de la 7 la 14 zile de la administrarea medicamentului; în plasma sanguină, există o creștere a concentrației sale de aproximativ 2-3 ori (datorită cumulului), care se datorează raportului timpului de înjumătățire în faza terminală și intervalului de dozare; se constată o creștere ulterioară a concentrației sale în plasmă după 1-6 cure de administrare a Jess Plus, după care nu se mai observă o creștere a concentrației.
Când s-a atins o stare de echilibru, concentrația drospirenonei în plasma sanguină a fost comparabilă cu concentrația cu insuficiență renală ușoară și cu funcție renală intactă. Cu toate acestea, cu o afectare moderată a funcției renale, concentrația sa medie în plasma sanguină a fost cu 37% mai mare decât concentrația cu funcție renală intactă. La administrarea drospirenonei, nu s-au observat modificări ale concentrației de potasiu în plasma sanguină.
Cu insuficiență hepatică moderată, ASC (zona sub curba concentrație-timp) este comparabilă cu indicatorul corespunzător la pacienții sănătoși cu valori similare. Timpul de înjumătățire al drospirenonei cu disfuncție hepatică moderată a fost de 1,8 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși cu funcție hepatică intactă.
Pe fondul unei disfuncții hepatice moderate, există o scădere a clearance-ului drospirenonei cu aproximativ 50% în comparație cu clearance-ul său cu funcție hepatică intactă. În același timp, nu au existat diferențe în concentrația de potasiu din plasma sanguină. Chiar și în prezența unei combinații de factori care predispun la o creștere a concentrației de potasiu, nu s-au observat modificări ale concentrației acestuia.
Caracteristicile etinilestradiolului:
- absorbție: rapid și complet absorbit după administrarea orală; C max este de aproximativ 33 pg per 1 ml și este atins în decurs de 1-2 ore; în ficat suferă metabolism presistemic; biodisponibilitatea orală este în medie de aproximativ 60%; atunci când este luat simultan cu alimentele, în unele cazuri, biodisponibilitatea sa a scăzut cu 25%;
- distribuție: concentrația sa în plasma sanguină scade în două faze; timpul de înjumătățire în a doua fază este de aproximativ 24 de ore; nespecific, dar se leagă puternic de albumina plasmatică din sânge și induce o creștere a concentrației plasmatice a globulinei care leagă hormonul sexual; volumul său de distribuție estimat este de aproximativ 5 litri la 1 kg;
- metabolism: în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat suferă conjugare presistemică; hidroxilarea aromatică cu formarea a numeroși metaboliți în stare legată și nelegată este principala cale a metabolismului său; rata de eliminare a etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml pe minut la 1 kg;
- Excreție: excretată doar ca metaboliți de către rinichi și tractul gastro-intestinal într-un raport de 4: 6 cu un timp de înjumătățire de aproximativ 24 de ore;
- concentrația de echilibru: realizată în a doua jumătate a cursului terapiei; concentrația sa în plasma sanguină crește de aproximativ 1,4-2,1 ori.
Studiile efectuate nu au confirmat nicio influență a etniei asupra parametrilor farmacocinetici ai drospirenonei și etinilestradiolului.
Caracteristicile levomefolatului de calciu:
- absorbție: absorbit rapid și inclus în fondul de folat al corpului după administrare orală; concentrația maximă după 0,5-1,5 ore după o singură doză orală de 0,451 mg devine cu 50 nmol la 1 L mai mare decât valoarea inițială;
- distribuție: farmacocinetica sa este bifazică - fondul de folat este determinat atât cu metabolismul rapid, cât și cu cel lent; o piscină cu un metabolism rapid, cel mai probabil, sunt folati care au reintrat în organism, ceea ce este în concordanță cu timpul de înjumătățire al levomefolatului de calciu (după o singură doză orală de 0,451 mg, este de aproximativ 4-5 ore); un grup de metabolism lent reflectă conversia poliglutamatului de folat, care are un timp de înjumătățire de aproximativ 100 de zile; menținerea unei concentrații constante de L-5-metil-THF în organism este asigurată de folați care vin din exterior și de folați care trec prin ciclul intestin-hepatic; L-5-metil-THF este principala formă a existenței folatilor în organism, unde procesul de intrare a acestora în țesuturile periferice are loc pentru a participa la metabolismul folatului celular;
- metabolism: în plasma sanguină, principala formă de folat transportată este L-5-metil-THF; atunci când se compară 0,451 mg de levomefolat de calciu și 0,4 mg de acid folic, s-au stabilit mecanisme metabolice similare pentru alți folati semnificativi; în citoplasma celulelor, coenzimele folice sunt implicate în trei cicluri metabolice principale conjugate necesare pentru sinteza metioninei din homocisteină, purine și timidină (precursori ai acizilor ribonucleici și dezoxiribonucleici) și pentru conversia serinei în glicină;
- excreție: sub formă nemodificată, precum și sub formă de metaboliți, se excretă prin rinichi și tractul gastro-intestinal;
- concentrația de echilibru: în plasma sanguină, starea de echilibru a L-5-metil-THF după administrarea orală a unei doze de levomefolat de calciu 0,451 mg se realizează după 56-112 zile (în funcție de concentrația inițială); concentrația de echilibru în eritrocite este atinsă la o dată ulterioară din cauza speranței de viață a eritrocitelor (este de aproximativ 120 de zile).
Indicații de utilizare
- contracepție (în special cu simptome de retenție a fluidelor dependente de hormoni în organism);
- terapia moderată a acneei și contracepția;
- contracepție datorată deficitului de folat;
- terapie pentru sindromul premenstrual sever și contracepție.
Contraindicații
Absolut:
- tulburări cerebrovasculare, tromboză venoasă / arterială și tromboembolism în prezent sau în istorie, inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboembolism pulmonar, tromboză venoasă profundă;
- afecțiuni care preced premergerea trombozei, incluzând angina pectorală și atacurile ischemice tranzitorii, în prezent sau în istorie;
- prezența unor factori de risc pronunțați sau multipli pentru dezvoltarea trombozei arteriale sau venoase;
- migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;
- diabet zaharat cu complicații vasculare;
- boli hepatice severe și insuficiență hepatică;
- insuficiență renală acută și / sau severă;
- tumori hepatice benigne sau maligne în prezent sau în istorie;
- neoplasme maligne hormonodependente (inclusiv glandele mamare sau organele genitale) sau suspiciunea acestora;
- sângerări vaginale de origine necunoscută;
- malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază sau intoleranță ereditară la lactoză;
- sarcina sau suspiciunea de aceasta;
- perioada de alăptare;
- intoleranță individuală la componentele care alcătuiesc Jess Plus.
Rudă (boli / afecțiuni în prezența cărora numirea lui Jess Plus necesită precauție):
- factori de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului și trombozei: predispoziție ereditară la tromboză, incluzând infarct miocardic, tromboză sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude, defecte ale valvei cardiace necomplicate, migrenă fără simptome neurologice focale, hipertensiune arterială controlată, dislipopiremie, fumatul;
- alte patologii, împotriva cărora este posibilă dezvoltarea tulburărilor de circulație periferică: flebita venelor superficiale, anemia falciformă, boala Crohn și colita ulcerativă, sindromul hemolitic uremic, lupus eritematos sistemic, diabet zaharat fără complicații vasculare;
- angioedem ereditar;
- hipertrigliceridemie;
- patologii hepatice care nu sunt legate de contraindicații;
- boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul sarcinii sau în utilizarea anterioară a hormonilor sexuali (de exemplu, coreea Sydenham, herpesul gravidelor, porfiria, otoscleroza cu deficiențe de auz, colelitiaza asociată cu mâncărime colestazică și / sau icter);
- perioada după naștere.
Instrucțiuni de utilizare Jess Plus: metodă și dozare
Comprimatele Jess Plus se administrează pe cale orală, în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră, cu apă (dacă este necesar). Este important să urmați direcția săgeților până când au fost luate toate cele 28 de comprimate. De obicei, în zilele 2-3 după administrarea ultimei pilule active, începe sângerarea menstruală. Nu este necesară nicio pauză între ambalaje, comprimatele din ambalajul următor sunt luate a doua zi după finalizarea ambalajului curent, chiar și în timpul sângerării de retragere. Din acest motiv, începutul luării unui nou pachet va avea loc în aceeași zi a săptămânii, iar sângerarea de sevraj va avea loc aproximativ în aceleași zile ale lunii.
Luarea primului pachet de Jess Plus, dacă în luna precedentă nu a fost utilizat alt contraceptiv hormonal, începe în prima zi a ciclului. Luați o pastilă, marcată cu ziua corespunzătoare a săptămânii, apoi luați pastilele în ordine. Nu este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție de barieră, deoarece medicamentul începe să acționeze imediat.
De asemenea, este permis să începeți să luați medicamentul în zilele 2–5 ale ciclului menstrual, cu condiția ca în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor din primul pachet al unei metode contraceptive suplimentare de barieră (prezervativ).
În caz de trecere de la un plasture contraceptiv, inel vaginal sau alte COC, comprimatele Jess Plus încep să ia:
- în ziua în care plasturele / inelul este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care a fost planificată schimbarea (în acest caz, nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare);
- a doua zi după ce ați luat ultima pastilă din pachetul actual de contraceptive hormonale (fără întrerupere); posibil un început ulterior de administrare a medicamentului, dar nu mai târziu de ziua următoare pauzei planificate de 7 zile de la administrarea contraceptivului utilizat în prezent.
Când treceți de la „mini-pastile”, medicamentul este început a doua zi după oprirea lor în același timp. În primele 7 zile de la administrarea Jess Plus, se utilizează o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.
Când treceți de la un contraceptiv care eliberează progestogen, un implant intrauterin sau un contraceptiv injectabil, începeți să luați pastile în ziua în care eliminați contraceptivul / implantul intrauterin sau în ziua în care este programată următoarea injecție. În prima săptămână de administrare a medicamentului, se utilizează o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.
Imediat după naștere, se recomandă de obicei să începeți să luați medicamentul după sfârșitul primului ciclu menstrual normal. În unele cazuri, conform prescripției medicului, medicamentul poate fi început mai devreme.
În timpul alăptării, cu avort în primul trimestru de sarcină sau avort spontan, este important să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a începe Jess Plus.
Omiterea consumului de pastile inactive (vitamine) poate fi ignorată. Cu toate acestea, este recomandat să le aruncați imediat pentru a evita prelungirea accidentală a perioadei de administrare a comprimatelor de vitamine.
Instrucțiuni pentru a sări peste o pastilă activă:
- întârziere <24 ore: efectul contraceptiv nu este slăbit, pilula ratată este luată imediat ce este amintită, apoi medicamentul este continuat ca de obicei;
- întârziere> 24 de ore: poate reduce efectul contraceptiv; probabilitatea sarcinii crește atunci când se ratează un număr mare de comprimate și cu cât sunt mai aproape de faza de administrare a comprimatelor de vitamine;
- săriți 1 comprimat în perioada de la 1 la 7 zile: comprimatul se ia imediat, imediat ce vă amintiți, chiar dacă trebuie să luați 2 buc în același timp; apoi medicamentul este luat ca de obicei folosind o metodă contraceptivă suplimentară de barieră pentru următoarele 7 zile; probabilitatea de sarcină crește actul sexual care a avut loc în decurs de o săptămână înainte ca pilula să fie omisă;
- sărind 1 comprimat în perioada de la 8 la 14 zile: comprimatul se ia imediat, imediat ce vă amintiți, chiar dacă trebuie să luați 2 buc în același timp; atunci medicamentul este luat ca de obicei fără a utiliza o metodă contraceptivă suplimentară de barieră, dacă în termen de 7 zile înainte de prima trecere medicamentul a fost luat fără încălcări sau nu s-a omis mai mult de un comprimat;
- sărind peste 1 comprimat în perioada de 15 până la 24 de zile: pe măsură ce faza de administrare a comprimatelor de vitamine se apropie, riscul unei fiabilități contraceptive reduse crește. În acest caz, pentru a preveni o slăbire a protecției contraceptive fără a utiliza măsuri contraceptive suplimentare (dacă medicamentul a fost luat corect în decurs de 7 zile înainte ca primul comprimat să fie omis), se recomandă să respectați una dintre cele două opțiuni propuse. În primul caz, ultima pastilă ratată este luată imediat, de îndată ce a fost amintit să o rateze, chiar dacă va fi necesar să luați simultan 2 buc. Mai mult, medicamentul continuă să fie luat ca de obicei până când comprimatele active se epuizează și comprimatele de vitamine sunt aruncate și încep imediat să ia următorul pachet. Debutul sângerării de sevraj înainte de sfârșitul administrării comprimatelor active din cel de-al doilea pachet este puțin probabil, totuși, în perioada de administrare a medicamentului, este posibilă sângerarea prin depistare sau sângerare inovatoare. În al doilea caz, pastilele din pachetul curent sunt oprite, se observă o pauză în administrarea medicamentului timp de 4 zile (inclusiv în acele zile în care pastilele au fost omise) și se încep pastilele din pachetul următor. Trebuie să țineți cont de probabilitatea de sarcină în absența sângerării în perioada de administrare a comprimatelor de vitamine;Trebuie să țineți cont de probabilitatea de sarcină în absența sângerării în perioada de administrare a comprimatelor de vitamine;Trebuie să țineți cont de probabilitatea de sarcină în absența sângerării în perioada de administrare a comprimatelor de vitamine;
- sărind peste mai multe comprimate în pachet: se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră.
Nu luați mai mult de două comprimate pe zi.
Absorbția Jess Plus în cazurile de tulburări gastro-intestinale severe poate fi incompletă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive suplimentare.
Dacă vărsăturile sau diareea se dezvoltă în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului activ, urmați recomandările referitoare la comprimatele omise. Dacă doriți să păstrați regimul obișnuit de dozare, ar trebui să beți o pastilă suplimentară dintr-un alt pachet.
Anularea Jess Plus se poate face oricând.
Când planificați o sarcină, este recomandat să așteptați până la sfârșitul sângerării menstruale naturale înainte de a încerca să rămâneți gravidă. În acest caz, puteți calcula începutul aproximativ al travaliului.
Pentru a întârzia apariția sângerărilor menstruale, următorul pachet este luat imediat după sfârșitul comprimatelor active din pachetul actual (comprimatele de vitamine nu sunt acceptate). Ciclul poate fi extins atâta timp cât se dorește până când comprimatele active din al doilea pachet se epuizează. Trebuie avut în vedere faptul că, în aceste zile suplimentare ale ciclului, poate apărea o descărcare a petelor sau poate începe sângerarea uterină. Mai mult, aportul regulat al medicamentului este reluat după sfârșitul fazei de administrare a comprimatelor de vitamine.
Pentru a transfera ziua apariției sângerărilor menstruale într-o altă zi a săptămânii, următoarea fază a administrării comprimatelor de vitamine este scurtată cu numărul dorit de zile. Cu cât acest interval este mai scurt, cu atât este mai mare probabilitatea absenței următoarei sângerări menstruale și a apariției sângerărilor uterine în timpul perioadei de administrare a Jess Plus din următorul pachet.
Efecte secundare
Cel mai adesea, în perioada de administrare a Jess Plus, se observă sângerări uterine neregulate, dureri în glandele mamare, greață, sângerări din tractul genital de origine nespecificată.
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):
- tulburări psihice: adesea - dispoziție / depresie depresivă, schimbări de dispoziție; rareori - pierderea sau scăderea libidoului;
- sistemul nervos: adesea - migrenă;
- vase: tromboembolism arterial sau venos;
- tractul gastro-intestinal: adesea - greață;
- piele și țesuturi subcutanate: frecvență necunoscută - eritem multiform;
- sistemul reproductiv și glandele mamare: adesea - sângerări din tractul genital de origine nespecificată, sângerări uterine neregulate, durere în glandele mamare.
Supradozaj
Principalele simptome: metroragie sau spotting spotting din vagin (mai des la femeile tinere), vărsături, greață.
Terapie: tratament simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Conform rezultatelor studiilor epidemiologice, există o legătură între aportul de COC și o creștere a incidenței trombozei arteriale și venoase. Dezvoltarea acestor patologii este observată în cazuri rare. În primul an de administrare a acestor medicamente, riscul de tromboembolism venos este maxim.
Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a COC-urilor sau reluarea utilizării acelorași COC-uri diferite sau diferite (după un interval între dozele de 28 de zile sau mai mult). Studiile au arătat că acest risc este predominant prezent în primele 3 luni.
La pacienții cărora li se administrează doze mici de COC, riscul general al tromboembolismului venos este de 2-3 ori mai mare decât la pacienții non-gravide care nu iau astfel de medicamente, dar este mai mic în comparație cu riscul de tromboembolism venos în timpul sarcinii și al nașterii.
Tromboembolismul venos poate pune viața în pericol și chiar fatal. Manifestându-se sub formă de tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, tromboembolismul venos se poate dezvolta cu orice COC. În cazuri extrem de rare, utilizarea unor astfel de medicamente poate servi la dezvoltarea trombozei altor vase de sânge (de exemplu, vase renale, mezenterice, hepatice, retiniene, artere, vene cerebrale). Nu există un consens în ceea ce privește relația dintre dezvoltarea acestor patologii și utilizarea COC.
Simptomele trombozei venoase profunde sunt decolorarea sau roșeața pielii la nivelul membrului inferior, o creștere locală a temperaturii la nivelul membrului inferior afectat, durere sau disconfort la nivelul membrului inferior numai în poziție verticală sau la mers, edem unilateral al membrului inferior sau de-a lungul unei vene a membrului inferior.
Simptomele emboliei pulmonare sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, amețeli severe, anxietate, dureri ascuțite în piept care se pot agrava cu respirații profunde, tuse bruscă, inclusiv hemoptizie, respirație rapidă sau obosită Respirația scurtă, tuse și alte simptome sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca semne ale altor evenimente mai mult / mai puțin severe (de exemplu, o infecție a tractului respirator).
Tromboembolismul arterial poate provoca infarct miocardic, ocluzie vasculară sau accident vascular cerebral. Simptomele unui accident vascular cerebral sunt pierderea cunoștinței sau leșin cu sau fără o criză epileptică, cefalee bruscă, severă sau prelungită fără un motiv aparent, pierderea coordonării sau a echilibrului, amețeli, tulburări bruște ale mersului, pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii, a vorbirii și a problemelor de înțelegere, confuzie bruscă, slăbiciune sau pierderea senzației la nivelul feței, extremităților superioare sau inferioare, în special pe o parte a corpului.
Alte semne de ocluzie vasculară sunt abdomenul acut, umflarea și ușoară decolorare albastră a extremităților, durere bruscă.
Simptomele infarctului miocardic sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, anxietate sau dificultăți de respirație, slăbiciune severă, amețeli, vărsături, greață, transpirație rece, disconfort care iradiază în stomac, braț, laringe, pomeți și spate, presiune, disconfort, greutate, durere, balonare sau compresie în piept, braț sau piept.
Tromboembolismul arterial poate pune viața în pericol și chiar fatal.
Factorii care cresc riscul de a dezvolta tromboză venoasă și / sau arterială și tromboembolism sunt vârsta, fumatul, obezitatea, istoricul familial (de exemplu, tromboembolismul venos sau arterial la o vârstă relativ mică la rudele apropiate sau părinți), imobilizarea prelungită, intervențiile chirurgicale grave intervenție, orice operație la nivelul extremităților inferioare sau traume majore, dislipoproteinemie, migrenă, fibrilație atrială, patologie a valvei cardiace, hipertensiune arterială.
În cazul predispoziției ereditare sau dobândite, este necesară o examinare de către un specialist adecvat pentru a rezolva problema posibilității de a lua Jess Plus.
În cazurile de imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave sau orice operații la nivelul extremităților inferioare, este de dorit anularea Jess Plus (cu o operație planificată cu cel puțin 28 de zile înainte de aceasta) și reluarea terapiei nu mai devreme de 14 zile de la sfârșitul imobilizării.
Este important să se țină cont de faptul că în perioada postpartum riscul de apariție a tromboembolismului este crescut. De asemenea, pot fi observate încălcări ale circulației periferice pe fondul anemiei falciforme, a bolilor inflamatorii cronice intestinale, a sindromului hemolitic uremic, a lupusului eritematos sistemic și a diabetului zaharat.
În perioada de administrare a Jess Plus, o creștere a frecvenței și severității migrenei poate sta la baza anulării sale imediate.
Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară / dobândită la tromboza arterială sau venoasă sunt anticorpii antifosfolipidici, lipsa proteinelor S sau C, antitrombina-III, hiperhomocisteinemia, rezistența la proteina C activată.
Infecția persistentă cu papilomavirus uman este cel mai semnificativ factor de risc pentru cancerul de col uterin. Cu utilizarea pe termen lung a COC, riscul de a dezvolta cancer de col uterin crește ușor, dar relația lor nu a fost dovedită. Se presupune că relația lor este asociată cu caracteristicile comportamentului sexual (utilizarea mai rară a metodelor de contracepție barieră) și screeningul bolilor colului uterin.
Datele dintr-o meta-analiză a 54 de studii epidemiologice indică un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân la femeile care primesc în prezent COC. Acest risc dispare treptat în decurs de 10 ani după retragerea medicamentului. Deoarece cancerul de sân este rar observat la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de astfel de diagnostice la femeile care primesc în prezent sau care iau recent COC este nesemnificativă în comparație cu riscul general al acestei boli. Relația dintre dezvoltarea sa și utilizarea COC nu a fost dovedită.
La administrarea de COC, în cazuri rare, s-a observat dezvoltarea neoplasmelor benigne și, extrem de rare, maligne ale ficatului, care, în unele cazuri, au condus la sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial pentru apariția durerii severe la nivelul abdomenului, a ficatului mărit sau a semnelor de sângerare intraabdominală.
Cu hipertrigliceridemie (sau dacă există antecedente familiale), terapia cu COC poate crește riscul de a dezvolta pancreatită. În cazuri rare au fost observate creșteri semnificative clinic. Dacă în perioada de administrare a Jess Plus există o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale, medicamentul este anulat și se începe terapia pentru hipertensiunea arterială. Dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse prin tratament antihipertensiv, medicamentul poate fi continuat.
Condiții care se dezvoltă sau se agravează atât în timpul sarcinii, cât și în timpul administrării de COC (relația lor cu aportul de astfel de medicamente nu a fost dovedită):
- colită ulcerativă;
- Boala Crohn;
- pierderea auzului asociată cu otoscleroza;
- herpes în timpul sarcinii;
- coreea;
- sindromul hemolitic uremic;
- lupus eritematos sistemic;
- porfirie;
- formarea pietrelor în vezica biliară;
- mâncărime și / sau icter asociate cu colestază.
În ciuda faptului că COC sunt capabili să influențeze toleranța la glucoză și rezistența la insulină, utilizarea Jess Plus nu necesită o modificare a regimului terapeutic pentru diabetul zaharat. În perioada de administrare a medicamentului, acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
În unele cazuri, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasma la femeile gravide. Dacă sunteți predispus la cloasma în timpul terapiei medicamentoase, trebuie să evitați expunerea la radiații ultraviolete și expunerea prelungită la soare.
Ar trebui să ia în considerare capacitatea de a masca deficitul de vitamina folat în 12.
Utilizarea Jess Plus poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv parametrii coagulării sângelui și fibrinolizei, indicatorii metabolismului glucidic, concentrația proteinelor de transport din plasmă, indicatorii funcției rinichilor, ficatului, glandelor suprarenale, glandei tiroide. De obicei, aceste modificări nu depășesc intervalul normal.
Ca urmare a interacțiunilor medicamentoase, diaree, vărsături, pastile ratate, eficacitatea Jess Plus poate fi redusă.
În perioada de administrare a medicamentului, pot apărea sângerări neregulate și sângerări din vagin, în special în primele luni de terapie. Prin urmare, numai după o perioadă de adaptare (aproximativ 3 cicluri) trebuie evaluată orice sângerare neregulată.
Dacă sângerările neregulate se repetă sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, se efectuează o examinare amănunțită pentru a exclude sarcina sau neoplasmele maligne.
Înainte de a începe sau relua administrarea medicamentului, este important să studiați istoria vieții, istoricul familial al femeii, să excludeți sarcina, să efectuați un examen citologic al colului uterin, examinarea ginecologică, examinarea fizică amănunțită (inclusiv examinarea glandelor mamare, determinarea indicelui de masă corporală, măsurarea ritmului cardiac, tensiunea arterială). În cazurile de reluare a administrării medicamentului, volumul studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual (cel puțin o dată în 6 luni).
Jess Plus nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu s-au efectuat studii care investighează efectul medicamentului asupra vitezei reacțiilor psihomotorii. Nu au fost raportate cazuri de efecte adverse ale Jess Plus asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Jess Plus este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sarcina este detectată în timpul administrării medicamentului, acesta este anulat imediat.
Utilizare pediatrică
Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la vârsta post-pubertară până la 18 ani este probabil asemănătoare cu cele la femeile cu vârsta peste 18 ani, cu toate acestea, utilizarea Jess Plus înainte de menarhe nu este indicată.
Cu funcție renală afectată
Jess Plus este contraindicat în caz de insuficiență renală acută și insuficiență renală severă.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Recepția Jess Plus este contraindicată în disfuncțiile hepatice severe.
Utilizare la vârstnici
După menopauză, medicamentul nu trebuie utilizat.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Jess Plus cu unele medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- medicamente care induc enzime microsomale hepatice: pot crește clearance-ul hormonilor sexuali;
- inhibitori ai proteazei HIV, inhibitori non-nucleozidici ai transcriptazei inverse și combinațiile acestora: pot afecta metabolismul medicamentului în ficat;
- antibiotice (peniciline și tetraciclină): pot reduce recircularea intestin-hepatică a estrogenilor, în urma căreia scade concentrația de etinilestradiol;
- medicamente antiepileptice (acid valproic, primidonă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină), trimetoprim, sulfasalazină, triamteren, metotrexat și alte medicamente: reduce concentrația de folati în sânge și eficacitatea levomefolatului de calciu;
- ciclosporină: COC-urile pot crește concentrația sa în plasma sanguină și țesuturi;
- lamotrigină: COC-urile pot reduce concentrația sa în plasma sanguină și țesuturi;
- medicamente antiepileptice, metotrexat sau pirimetamină: folații își pot modifica farmacocinetica sau farmacodinamica.
Analogi
Analogii Jess Plus sunt: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Jess Plus
Conform recenziilor, Jess Plus este un contraceptiv ușor de utilizat și eficient. Printre dezavantaje, în unele cazuri, se constată dezvoltarea efectelor secundare sub formă de schimbări de dispoziție, dureri de cap și greață. În cazurile de sarcină în perioada de administrare a medicamentului conform schemei corecte, nu au fost observate anomalii în dezvoltarea ulterioară a fătului.
Preț pentru Jess Plus în farmacii
Prețul aproximativ pentru Jess Plus: 28 de tablete pe pachet - 1079 ruble, 84 tablete pe pachet - 2831 ruble.
Jess Plus: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Set de comprimate Jess Plus comprimate filmate 28 buc. 1063 RUB Cumpără |
Set de comprimate Jess Plus comprimate filmate 84 buc. 2843 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!