Gensulin N
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Gensulin N este o insulină umană cu acțiune medie, modificată genetic, concepută pentru a regla metabolismul glucozei.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Gensulin N este o suspensie pentru administrare subcutanată (s / c): o suspensie albă, separată în repaus într-un precipitat alb și un supernatant incolor sau aproape incolor; cu agitare ușoară, precipitatul este resuspendat rapid (3 ml în cartușe, 5 cartușe în pachete de contur de celule, 1 pachet într-o cutie de carton; 10 ml fiecare în sticle transparente de sticlă incoloră, 1 sticlă într-o cutie de carton).
Compoziție pentru 1 ml de suspensie:
- substanță activă: insulină-izofan uman recombinant - 100 UI;
- componente auxiliare: fenol, glicerol, metacrezol, sulfat de protamină, fosfat de sodiu dodecahidrat, oxid de zinc, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
Gensulin N este recomandat pentru utilizarea în diabetul zaharat de tip 1, precum și diabetul zaharat de tip 2 în stadiul de rezistență la agenți hipoglicemici pentru administrare orală, rezistență parțială la aceste medicamente (în cazul tratamentului combinat) și boli intercurente.
Contraindicații
Gensulin N este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu hipoglicemie și hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Mod de administrare și dozare
Suspensia Gensulin N este destinată administrării subcutanate.
Medicul determină doza de medicament în fiecare caz pe baza nivelului de glucoză din sânge și luând în considerare caracteristicile individuale ale pacientului. Doza medie zilnică variază în intervalul 0,5-1 UI la 1 kg de greutate a pacientului.
Este de preferat să se injecteze în coapsă; este permisă și injectarea medicamentului în fesă, peretele abdominal anterior sau mușchiul deltoid al umărului. Locurile de injectare din regiunea anatomică trebuie schimbate pentru a evita lipodistrofia.
La agitarea suspensiei, flaconul sau cartușul nu trebuie agitat energic, deoarece acest lucru poate provoca formarea de spumă, ceea ce face dificilă setarea corectă a dozei. Aspectul medicamentului în flacoane și cartușe trebuie verificat în mod regulat, dacă există fulgi în suspensie sau se observă particule albe care aderă la fundul / pereții flaconului sau cartușului, creând efectul înghețului, acesta nu poate fi utilizat.
Temperatura suspensiei injectate trebuie să fie la temperatura camerei.
Procedura de injectare:
- La locul injectării, dezinfectați pielea cu alcool.
- Folosiți două degete pentru a împături o bucată de piele.
- Introduceți acul la un unghi de aproximativ 45 ° în baza pliului și injectați insulină sub piele.
- După injectare, nu scoateți acul timp de cel puțin 6 secunde pentru a vă asigura că medicamentul este complet injectat.
- Dacă apare sânge la locul injecției după îndepărtarea acului, apăsați-l ușor cu degetul.
- Locurile de injectare trebuie schimbate.
Gensulin N este utilizat ca medicament pentru monoterapie și ca parte a tratamentului complex cu insulină cu acțiune scurtă (Gensulin R).
Pacientul trebuie familiarizat cu tehnicile de utilizare a medicamentului în funcție de condițiile inițiale.
Aplicarea suspensiei în flacoane
Utilizarea unui tip de insulină:
- Scoateți capacul de protecție din aluminiu din sticlă.
- Dezinfectați membrana de cauciuc de pe flacon.
- Trageți aer în seringă într-un volum corespunzător dozei necesare de insulină și introduceți aer în flacon.
- Întoarceți flaconul cu seringa introdusă cu susul în jos și trageți în ea doza necesară de insulină.
- Scoateți acul din flacon, îndepărtați aerul din seringă, verificați dacă doza necesară de insulină este corectă.
- Injecta.
Utilizarea a două tipuri de insulină:
- Scoateți capacele de protecție din aluminiu din flacoane.
- Dezinfectați membranele de cauciuc de pe flacoane.
- Imediat înainte de set, rulați sticla de insulină cu acțiune de durată medie (lungă) sub formă de suspensie între palme până când sedimentul este distribuit uniform și se formează o suspensie albă tulbure.
- Trageți aer în seringă într-un volum corespunzător dozei necesare de insulină cu acțiune îndelungată, introduceți aer în flacon cu suspensia, apoi scoateți acul.
- Trageți aer în seringă într-un volum corespunzător dozei necesare de insulină cu acțiune scurtă, injectați aer în flacon cu insulină sub formă de soluție limpede, întoarceți flaconul cu seringa cu susul în jos și formați doza necesară.
- Scoateți acul din flacon, îndepărtați aerul din seringă, verificați dacă doza necesară de insulină este corectă.
- Introduceți acul în flaconul cu suspensie, întoarceți flaconul seringii cu capul în jos și trageți doza necesară de insulină cu acțiune îndelungată.
- Scoateți acul din flacon, îndepărtați aerul din seringă, verificați dacă doza totală de insulină este corectă.
- Injecta.
Este important să trageți întotdeauna insuline în secvența descrisă mai sus.
Aplicarea suspensiei în cartușe
Cartușele cu Gensulin N sunt destinate utilizării numai cu pixurile cu seringă Owen Mumford. Trebuie respectate cerințele stabilite în instrucțiunile de utilizare a stiloului pentru seringă pentru administrarea insulinei.
Înainte de a utiliza Gensulin N, cartușul trebuie inspectat și asigurat că nu există daune (cioburi, fisuri), dacă acestea sunt prezente, cartușul nu poate fi utilizat. După instalarea cartușului în stiloul seringii, o fereastră colorată ar trebui să fie vizibilă în fereastra suportului.
Înainte de a instala cartușul în stiloul seringii, acesta ar trebui să fie răsucit în sus și în jos, astfel încât bila mică de sticlă din interior să amestece suspensia. Procedura de întoarcere se repetă de cel puțin 10 ori până când se formează o suspensie albă și uniform tulbure. Injecția este apoi administrată imediat.
Dacă cartușul este instalat mai devreme în seringa-stilou, suspensia este amestecată pentru întregul sistem (de cel puțin 10 ori) și repetată înainte de fiecare injecție.
La sfârșitul injecției, acul trebuie lăsat sub piele timp de cel puțin 6 secunde, iar butonul trebuie ținut apăsat până când acul este complet îndepărtat de pe piele. Acest lucru va asigura administrarea dozei corecte și va limita posibilitatea pătrunderii sângelui / limfei în ac sau în cartușul de insulină.
Cartușul cu preparatul Gensulin N este destinat exclusiv unei singure utilizări și nu poate fi reumplut.
Efecte secundare
- consecințele influenței asupra metabolismului glucidic: afecțiuni hipoglicemiante - cefalee, piele palidă, palpitații, transpirație crescută, tremurături, agitație, foame, parestezie în gură; ca urmare a hipoglicemiei severe, se poate dezvolta comă hipoglicemiantă;
- reacții de hipersensibilitate: rar - erupții cutanate, edem Quincke; extrem de rar - șoc anafilactic;
- reacții la locul injectării: umflături și mâncărimi, hiperemie; în caz de utilizare prelungită - lipodistrofie la locul injectării;
- altele: edem, erori de refracție tranzitorii (de obicei la începutul cursului terapiei).
Un simptom al supradozajului poate fi dezvoltarea hipoglicemiei. Pentru tratamentul unei afecțiuni ușoare, se recomandă ingerarea zahărului sau a alimentelor bogate în carbohidrați. Pacienții cu diabet trebuie să poarte întotdeauna cu ei zahăr, dulciuri, prăjituri sau băuturi cu zahăr.
În cazul unei scăderi semnificative a concentrației de glucoză, atunci când pacientul își pierde cunoștința, se administrează intravenos, intramuscular, intravenos sau subcutanat o soluție de 40% de dextroză - glucagon. După recâștigarea conștienței, se recomandă să mâncați o dietă bogată în carbohidrați pentru a preveni recidivarea hipoglicemiei.
Instrucțiuni Speciale
Este interzisă utilizarea Gensulin N dacă suspensia nu devine albă și uniform tulbure după agitare.
Terapia cu insulină necesită o monitorizare constantă a nivelului de glucoză din sânge. O astfel de monitorizare este necesară, deoarece, pe lângă o supradoză de insulină, cauzele hipoglicemiei pot fi: sărind de mese, schimbarea medicamentului, diaree, vărsături, activitate fizică crescută, reducerea necesității bolilor insulinei (insuficiență renală / hepatică, hipofuncție a cortexului suprarenal, glandei tiroide sau glandei pituitare), schimbarea locurile de injectare, interacțiunile medicamentoase cu alte medicamente.
Dozarea inadecvată sau intervalele dintre injecțiile cu insulină, în special la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, pot provoca hiperglicemie. De obicei, simptomele inițiale ale hiperglicemiei se dezvoltă treptat, în câteva ore sau zile. Gură uscată, sete, greață, vărsături, amețeli, roșeață și uscăciune a pielii, pierderea poftei de mâncare, mirosul de acetonă în aerul expirat și urinarea crescută. Dacă nu este tratat, atunci în diabetul zaharat de tip 1, hiperglicemia poate duce la dezvoltarea unei afecțiuni care pune viața în pericol - cetoacidoza diabetică.
Corecția dozei de insulină este necesară pentru hipopituitarism, disfuncție tiroidiană, boala Addison, insuficiență hepatică / renală, precum și la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani.
Necesitatea ajustării dozei de insulină poate fi necesară și atunci când intensitatea activității fizice sau modificările din dieta obișnuită.
Nevoia de insulină este crescută de boli concomitente, în special de natură infecțioasă, și de afecțiuni însoțite de febră.
Trecerea de la un tip de insulină la altul trebuie efectuată și prin monitorizarea nivelului de glucoză din sânge.
Este important să se ia în considerare faptul că utilizarea insulinei scade toleranța pacientului la alcool.
Nu se recomandă utilizarea Gensulin N în pompele de insulină din cauza posibilității de precipitare în suspensie în unele catetere.
Datorită hipoglicemiei, este posibilă afectarea capacității pacientului de concentrare și reducerea ratei de reacție psihofizică, care poate crește riscul atunci când conduceți și / sau lucrați cu alte mecanisme complexe.
Interacțiuni medicamentoase
- medicamente hipoglicemice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), blocanți β-adrenergici neselectivi, inhibitori ai anhidrazei carbonice, bromocriptină, sulfonamide, tetracicline, octreotidă, steroizi anabolizanți, pirocetamidă, piroxil preparate cu litiu, fenfluramină, preparate care conțin etanol: sporesc efectul hipoglicemiant al insulinei;
- diuretice tiazidice, glucocorticosteroizi (GCS), contraceptive orale, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, heparină, antidepresive triciclice, clonidină, danazol, diazoxid, blocante ale canalelor de calciu, fenitoină, morfină, nicotină: slăbesc efectul hipulinoglucemic;
- reserpină și salicilat: pot slăbi și îmbunătăți efectul insulinei.
Analogi
Analogii Gensulin N sunt: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-8 ° C, suspensia nu trebuie înghețată. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
După deschiderea ambalajului original, termenul de valabilitate într-un loc întunecat la temperaturi de până la 25 ° C este de 4 săptămâni.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
