Avodart - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Capsulelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Avodart

Avodart: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Avodart

Cod ATX: G04CB02

Ingredient activ: dutasteridă (dutasteridă)

Producător: S. A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia)

Descriere și actualizare foto: 14.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 1300 de ruble.

Cumpără

Avodart este un medicament pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată.

Eliberați forma și compoziția

Avodart este produs sub formă de capsule alungite moi galbene marcate cu „GX CE2”, care conțin 0,5 mg de dutasteridă și componente auxiliare: monodigliceride ale acidului caprilic și butilhidroxitoluen. În blistere de 10 capsule, 3 sau 9 blistere într-o cutie de carton.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Dutasterida este un inhibitor dual de 5-alfa reductază care inhibă activitatea izoformelor de 5-alfa reductază de tip 1 și tip 2 responsabile de conversia testosteronului în androgenul mai puternic, dihidrotestosteronul (DHT). Această formă activă biologic de testosteron afectează hiperplazia țesuturilor glandulare ale prostatei.

Efectul maxim al dutasteridei asupra scăderii conținutului de DHT se observă la 7-14 zile după începerea terapiei. Acest proces este dependent de doză. După 1 săptămână de administrare a dutasteridei în doză de 0,5 mg pe zi, valoarea medie a concentrației substanței din serul sanguin scade cu 85%, după 2 săptămâni - cu 90%.

Farmacocinetica

• absorbție: după o singură doză de dutasteridă în doză de 0,5 mg, timpul pentru atingerea conținutului maxim de substanță din serul sanguin este de 1-3 ore. La bărbați, biodisponibilitatea absolută a dutasteridei este de aproximativ 60% față de o perfuzie intravenoasă de două ore. Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea;
• distribuție: obținută cu doze multiple și unice de dutasteridă, datele farmacocinetice arată că volumul distribuției sale este de 300-500 litri. Mai mult de 99,5% din dutasteridă se leagă de proteinele plasmatice. În cazul aportului zilnic, concentrația substanței în serul sanguin după 1 lună este de aproximativ 65% din nivelul stabil, după 3 luni - aproximativ 90%. Cu un singur aport zilnic de 0,5 mg Avodart, concentrații serice stabile de dutasteridă (C _ss) la un nivel de 40 ng / ml sunt atinse după 6 luni. O perioadă similară este tipică pentru atingerea concentrațiilor stabile de dutasteridă în material seminal. După 52 de săptămâni de terapie, concentrația medie a materialului seminal al dutasteridei a fost de aproximativ 3,4 ng / ml (0,4-14 ng / ml). Aproximativ 11,5% din substanță pătrunde în material seminal din serul sanguin;
• metabolism: dutasterida in vitro este metabolizată de izoenzima CYP3A4 a familiei citocromului P ₄₅₀ uman pentru a forma 2 mici metaboliți monohidroxilați. Izoenzimele CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6 ale acestui sistem nu acționează asupra dutasteridei. În cursul studiilor prin metoda spectrometrică de masă, dutasteridă nemodificată, 2 metaboliți mici (15-hidroxidutasteridă și 6,4'-dihidroxidutasteridă) și 3 metaboliți mari (1,2-dihidroductasteridă, 4'-hidroxidutasteridă, 6-hidroxidutasteridă);
• excreție: dutasterida din corpul uman suferă un metabolism intens. După administrarea orală de dutasteridă în doză de 0,5 mg pe zi pentru a obține o concentrație stabilă, o medie de aproximativ 5,4% din doza luată (1-15,4%) este excretată nemodificată prin intestine. Restul se excretă prin intestin sub formă de 6 metaboliți mici (mai puțin de 5% pentru fiecare parte) și 4 metaboliți mari (a căror pondere este, respectiv, 7%, 7%, 21% și 39%). La om, urme de dutasteridă (până la 0,1% din doză) sunt excretate nemodificate prin rinichi. Timpul de înjumătățire plasmatică al dutasteridei în cazul administrării de doze terapeutice este de 3 până la 5 săptămâni. În 4-6 luni după întreruperea tratamentului cu Avodart, sunt detectate nivelurile serice de 0,1 ng / ml de dutasteridă.

Farmacocinetica dutasteridei este descrisă ca un proces de absorbție de ordinul întâi, precum și procese de eliminare paralele saturabile (dependente de concentrație) și nesaturate (independente de concentrație). În cazul concentrațiilor serice scăzute (până la 3 ng / ml), substanța este excretată rapid prin ambele procese de eliminare. Ca urmare a unei doze unice de 5 mg (sau mai puțin) de dutasteridă, aceasta este excretată rapid din corp (timpul de înjumătățire este de la 3 la 9 zile).

La o concentrație serică de peste 3 ng / ml de dutasteridă, rata de eliminare este de la 0,35 la 0,58 l / h, în principal printr-un proces de eliminare liniar nesaturat (timpul de înjumătățire final este de la 3 la 5 săptămâni).

Timpul de înjumătățire final la concentrații terapeutice variază de la 3 la 5 săptămâni și, în timp ce luați Avodart în doză de 0,5 mg pe zi, predomină un clearance mai lent al dutasteridei. Clearance-ul total nu depinde de concentrație și este liniar. Timp de 4-6 luni după oprirea consumului de dutasteridă, în serul sanguin se detectează mai mult de 0,1 ng / ml de substanță activă.

Farmacocinetica și farmacodinamica dutasteridei au fost studiate utilizând 36 de bărbați voluntari sănătoși cu vârsta cuprinsă între 24 și 87 de ani după o doză unică de dutasteridă la o doză de 5 mg. În timpul studiului, nu s-au găsit diferențe semnificative statistic în parametrii farmacocinetici principali (concentrația plasmatică maximă și aria sub curba concentrație-timp) între diferite grupe de vârstă. Între grupele de vârstă ale voluntarilor sănătoși de la 50 la 69 de ani și peste 70 de ani (acest interval de vârstă include majoritatea pacienților cu hiperplazie benignă de prostată), nu au fost găsite diferențe semnificative statistic în timpul de înjumătățire plasmatică al dutasteridei.

În diferite grupe de vârstă, nu au existat diferențe semnificative în gradul de scădere a nivelurilor de dihidrotestosteron. Aceste rezultate indică faptul că nu este necesar să se reducă doza de dutasteridă la pacienții vârstnici.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Avodart este destinat tratamentului și prevenirii hiperplaziei benigne de prostată.

Contraindicații

Avodart este contraindicat:

• Femei și copii;
• Cu hipersensibilitate la componentele Avodart și la alte medicamente legate de inhibitorii 5α-reductazei.

Deoarece dutasterida este metabolizată extensiv în ficat, este necesară precauție atunci când se utilizează Avodart la pacienții cu insuficiență hepatică.

Instrucțiuni pentru utilizarea Avodart: metodă și dozare

Avodart poate fi prescris în asociere cu tamsulosin sau ca monoterapie. Medicamentul este luat indiferent de aportul alimentar. Deși efectul pozitiv al tratamentului poate veni destul de repede, acesta trebuie continuat cel puțin 6 luni.

Pentru bărbații adulți, conform instrucțiunilor pentru Avodart, doza recomandată este de 0,5 mg (1 capsulă) pe zi. Pentru a evita o posibilă iritare a membranei mucoase a gurii și a faringelui, capsula este înghițită întreagă, fără a mesteca sau deschide. Doza de medicament pentru bărbații vârstnici și pacienții cu insuficiență renală este similară cu doza pentru bărbații adulți și nu necesită corecție.

Efecte secundare

Conform studiilor clinice, utilizarea Avodart ca monoterapie poate avea o serie de consecințe negative, manifestate ca:

• Scăderea libidoului
• Impotenţă,
• Tulburări de ejaculare
• Ginecomastie (mărirea și sensibilitatea sânilor).

Cu terapia combinată cu Avodart și tamsulosin, pe lângă probabilitatea acelorași efecte secundare ca la monoterapie, este posibilă amețeală.

Observațiile din practica clinică fac posibilă distingerea unor astfel de reacții ale corpului la Avodart precum mâncărime, erupție cutanată, urticarie, angioedem și edem limitat.

Supradozaj

Cu o doză unică de până la 40 mg / zi de dutasteridă timp de 7 zile (de 80 de ori doza terapeutică), nu au fost înregistrate efecte secundare semnificative.

În cursul studiilor clinice, pacienților li s-a prescris dutasteridă în doză de 5 mg pe zi timp de 6 luni. În acest caz, nu au fost observate efecte secundare suplimentare, în afară de cele cu 0,5 mg de dutasteridă. Nu există un antidot specific, prin urmare, se recomandă terapia simptomatică și de susținere în caz de supradozaj cu Avodart.

Instrucțiuni Speciale

Femeile și copiii trebuie să evite contactul cu capsulele Avodart deteriorate, deoarece componenta activă a medicamentului poate fi absorbită prin piele. În cazul contactului cu dutasteridă, zona afectată a pielii trebuie spălată cu apă și săpun.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Femeilor li se interzice utilizarea Avodart. Nu au fost efectuate studii speciale pe această temă, totuși, conform datelor preclinice, suprimarea nivelului dihidrotestosteronului poate inhiba dezvoltarea organelor genitale externe la un făt mascul.

Nu există date privind excreția dutasteridei în laptele matern.

Utilizare pediatrică

Este interzisă utilizarea Avodart pentru tratarea copiilor.

Cu funcție renală afectată

În cazul afectării funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Dacă funcția hepatică este afectată, Avodart trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

La tratarea pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

In vitro, izoenzima CYP3A4 a sistemului citocromului P ₄₅₀ uman este responsabilă pentru metabolismul dutasteridei, prin urmare, în prezența inhibitorilor CYP3A4, concentrația de dutasteridă în sânge poate crește.

În cazul utilizării simultane a inhibitorilor CYP3A4 diltiazem și verapamil cu dutasteridă, se observă o scădere a clearance-ului acestuia. În același timp, utilizarea combinată a blocantelor canalelor de calciu (de exemplu, amlodipină) cu dutasteridă nu reduce clearance-ul acestuia din urmă. O scădere a clearance-ului dutasteridei odată cu utilizarea inhibitorilor CYP3A4 cu o creștere ulterioară a conținutului său în sânge nu are o semnificație clinică, deoarece dutasterida are o gamă largă de marje de siguranță. De aceea nu este nevoie să-i reglați doza.

Următoarele izoenzime ale sistemului citocromului P ₄₅₀ uman nu afectează metabolismul dutasteridei in vitro: CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6. In vitro, dutasterida nu inhibă enzimele citocromului P ₄₅₀ uman, care sunt responsabile de metabolismul medicamentelor.

Dutasterida in vitro nu deplasează acenocumarolul, warfarina, diazepamul, fenitoina și fenprocumonul de la locurile de legare ale acestor medicamente de proteinele plasmatice. La rândul lor, aceste medicamente nu înlocuiesc dutasterida.

În timpul studiilor la om asupra proceselor de interacțiune a dutasteridei cu terazosina, tamsulosina, digoxina, colestiramina și warfarina, nu au fost găsite interacțiuni farmacodinamice și farmacocinetice semnificative clinic.

Odată cu utilizarea simultană a dutasteridei și a medicamentelor hipolipemiante, beta-blocante, inhibitori ai ECA, blocanți ai canalelor de calciu, diuretice, corticosteroizi, inhibitori ai fosfodiesterazei de tip V, antiinflamatoare nesteroidiene, antibiotice chinolone, nu au fost înregistrate interacțiuni medicamentoase nedorite semnificative.

Analogi

Prin mecanismul de acțiune, analogii Avodart sunt medicamente: Penester, Alfinal, Urofin, Finast, Sonirid Duo, Finasteride-OBL, Zerlon, Proscar, Finpros, Finasterid, Proterid.

Termeni și condiții de stocare

Perioada de valabilitate este de 4 ani.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Avodart

Recenziile despre Avodart sunt mixte. Deci, unii pacienți raportează că după ce a luat medicamentul timp de un an, prostata s-a micșorat, dar când terapia a fost oprită, dimensiunea sa a crescut din nou ușor.

Mulți utilizatori citează un cost ridicat ca dezavantaj al instrumentului. De asemenea, unele recenzii conțin informații că, în primele luni de la administrarea Avodart, pot fi observate disfuncții erectile și o scădere a dorinței sexuale (acest efect dispare de obicei după 3-4 luni de tratament). Informațiile privind apariția reacțiilor adverse sunt destul de rare, există date despre cazuri individuale de cădere a părului și intoleranță acută la medicamente.

Preț pentru Avodart în farmacii

Prețul aproximativ pentru Avodart este: 30 capsule - 2000 ruble, 90 capsule - 3950 ruble.

Avodart: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Avodart 0,5 mg capsule 30 buc. 1300 RUB Cumpără

Capsule Avodart 0,5 mg 30 buc. 1684 RUB Cumpără

Avodart 0,5 mg capsule 90 buc. 3517 RUB Cumpără

Capsule Avodart 0,5 mg 90 buc. 3620 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!