Betaclav
Betaklav: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Betaklav
Cod ATX: J01CR02
Ingredient activ: amoxicilină (Amoxicilină) + acid clavulanic (acid clavulanic)
Producător: Micro Labs Limited (India)
Descriere și actualizare foto: 2019-11-07
Prețurile în farmacii: de la 267 ruble.
Cumpără
Betaclav este un preparat bactericid combinat care conține un antibiotic semisintetic și un inhibitor competitiv ireversibil al beta-lactamazelor.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate: albe, ovale, cu o linie de separare pe o parte (comprimate în benzi de aluminiu: dozare 250 mg + 125 mg, 10 buc., În cutie de carton 2 benzi; dozare 500 mg + 125 mg 6, 7 sau 10 buc., Într-o cutie de carton 1 sau 2 benzi; dozare 875 mg + 125 mg 4, 7 sau 10 buc., Într-o cutie de carton 2 sau 3 benzi. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Betaclav) …
1 comprimat conține:
- ingrediente active: amoxicilină trihidrat (echivalent cu conținutul de amoxicilină) + clavulanat de potasiu (echivalent cu conținutul de acid clavulanic + celuloză microcristalină 1 ÷ 1) - 300, 600 sau 1050 mg (250, 500 sau 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu;
- compoziția carcasei filmului: Tabcoat TS-1709 MV alb (hipromeloză, etilen glicol, propilen glicol, dioxid de titan, talc), dimeticonă.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Betaclav este un preparat combinat cu eficacitate bactericidă, a cărui acțiune este determinată de componentele sale active: aminopenicilină amoxicilină semisintetică și acid clavulanic, care este un inhibitor ireversibil competitiv al beta-lactamazelor.
Amoxicilina are un efect bactericid ca urmare a inhibării sintezei peretelui bacterian. Având o afinitate pentru beta-lactamaze, acidul clavulanic formează un complex stabil cu acestea, care protejează amoxicilina de degradarea enzimatică și se asigură că își păstrează activitatea bactericidă. Activitatea inhibitoare a acidului clavulanic se manifestă la tipul beta-lactamazelor II - V conform clasificării Richmond-Sykes. Acest grup de enzime bacteriene poate produce microorganisme gram-pozitive, gram-negative și anaerobe, inclusiv Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia intră în spp. Acidul clavulanic nu inhibă beta-lactamazele de tip I produse de Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
Betaclav in vivo are un efect bactericid asupra următoarelor microorganisme:
- aerobi gram-pozitivi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- aerobi gram-negativi: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro, următoarele microorganisme sunt sensibile la combinația de amoxicilină și acid clavulanic:
- aerobi gram-pozitivi: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupuri viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroizi, stafilococi negativi coagulazici (inclusiv Staphylococcus epidermidis);
- anaerobi gram-pozitivi: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Aerobi gram negativi: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- anaerobi gram-negativi: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis);
- alții: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmacocinetica
Amoxicilina și acidul clavulanic au parametri farmacocinetici similari. Cu o combinație de componente active, farmacocinetica fiecăruia dintre ele nu este perturbată.
După administrarea orală, ambele componente sunt absorbite rapid din tractul gastro-intestinal (GIT), biodisponibilitatea lor este de aproximativ 90%. Aportul simultan de alimente nu afectează semnificativ gradul și rata de absorbție. Concentrația maximă (C max) în plasmă este atinsă în aproximativ 1,1-1,5 ore. C max de amoxicilină poate fi de ~ 3,7 mg / l după administrarea comprimatului Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l după administrarea comprimatului 500 mg + 125 mg și ~ 10,5 mg / l după administrarea comprimatului Betaclav 875 mg + 125 mg. C max al acidului clavulanic este de ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L și respectiv 2,2 mg / L.
Concentrații mari de substanțe active se găsesc în plasmă, secreții bronșice, lichid pleural, țesuturi pulmonare, spută, urechea medie, uter, ovare, prostată, țesut adipos, lichid peritoneal. Cu meningita, depășesc bariera hematoencefalică; amoxicilina pătrunde slab prin meningele neinflamate. Ambele componente pătrund în bariera placentară, concentrațiile lor scăzute se găsesc în laptele matern.
Legarea proteinelor plasmatice: amoxicilină - 17-20%, acid clavulanic - 22-30%.
Amoxicilina este parțial metabolizată pentru a forma metaboliți inactivi. Calea principală de excreție a amoxicilinei prin rinichi ca urmare a secreției tubulare și a filtrării glomerulare, inclusiv aproximativ 10-25%, se excretă sub formă de acid penicilloic inactiv. Timpul de înjumătățire (T 1/2) al amoxicilinei este de 1-1,3 ore.
Acidul clavulanic este metabolizat extensiv în ficat pentru a forma acid 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1 H-pirol-3-carboxilic și 1-amino-4-hidroxi-butan-2-onă. Se excretă prin rinichi prin filtrare glomerulară (parțial sub formă de metaboliți) și prin tractul gastro-intestinal. T 1/2 acid clavulanic - 1-1,2 ore.
În primele 6 ore după ingestie, aproximativ 60-70% din amoxicilină și 40-65% din acid clavulanic sunt excretate nemodificate prin rinichi.
O scădere semnificativă clinic a clearance-ului componentelor active în insuficiența renală necesită o ajustare a dozei de Betaclav.
Indicații de utilizare
Utilizarea Betaclav este indicată pentru tratamentul patologiilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină ale următoarelor organe și sisteme:
- tractul respirator inferior: bronșită, pneumonie;
- organe de otorinolaringologie (ORL): otită medie, sinuzită, amigdalită;
- sistemul genito-urinar și organele pelvine: cistita, uretrita, pielonefrita, pielita, salpingita, salpingo-ooforita, cervicita, endometrita, avortul septic, vaginita bacteriană, prostatita bacteriană, gonoreea, șancrul;
- piele și țesuturi moi: impetigo, abces, dermatoze infectate secundar, flegmon, erizipel, infecție a plăgii;
- oase și articulații: osteomielită.
Contraindicații
Absolut:
- mononucleoză infecțioasă, inclusiv dacă este suspectată;
- afectarea funcției hepatice sau episoade de icter cu antecedente de amoxicilină și acid clavulanic;
- vârsta sub 12 ani sau greutatea corporală mai mică de 40 kg;
- hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice, inclusiv cefalosporine;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
În plus, comprimatele Betaclav 875 mg + 125 mg sunt contraindicate pentru insuficiența renală cronică cu clearance al creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min.
Betaclav trebuie luat cu precauție în caz de insuficiență renală cronică, insuficiență hepatică severă, boli ale tractului gastro-intestinal (inclusiv antecedente de colită cauzate de utilizarea penicilinelor), în timpul sarcinii și alăptării.
Betaklav, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Betaclav se administrează pe cale orală la începutul mesei.
Medicul stabilește regimul de dozare individual, luând în considerare vârsta, greutatea corporală a pacientului, localizarea și severitatea procesului infecțios, sensibilitatea agentului patogen.
Regimul de dozare recomandat de Betaclav pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani sau cu o greutate corporală mai mare de 40 kg:
- infecții cu severitate ușoară până la moderată: 1 buc. (250 mg + 125 mg) de 3 ori pe zi sau 1 buc. (500 mg + 125 mg) de 2 ori pe zi;
- infecții severe, infecții ale tractului respirator inferior: 1 buc. (500 mg + 125 mg) de 3 ori pe zi sau 1 buc. (875 mg + 125 mg) de 2 ori pe zi.
Doza zilnică maximă pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: amoxicilină - 6000 mg, acid clavulanic - 600 mg.
Datorită faptului că comprimatele cu doze diferite de amoxicilină conțin aceeași cantitate de acid clavulanic (125 mg), este important să se țină seama de faptul că cantitatea sa în 2 comprimate (250 mg + 125 mg) nu este echivalentă cu conținutul din 1 comprimat (500 mg + 125 mg) …
Durata minimă a cursului tratamentului este de 5 zile. Fără a revizui situația clinică, nu trebuie să continuați să luați Betaclav mai mult de 14 zile.
În insuficiența renală cronică, este necesară corectarea regimului de dozare Betaclav, care se efectuează ținând cont de QC:
- CC mai mult de 30 ml / min: regim general de dozare;
- CC 10-30 ml / min: infecții ușoare și moderate - 1 buc. (250 mg + 125 mg) de 2 ori pe zi; infecții ale tractului respirator inferior sau boli infecțioase și inflamatorii severe - 1 buc. (500 mg + 125 mg) de 2 ori pe zi;
- CC mai puțin de 10 ml / min: infecții ușoare și moderate - 1 buc. (250 mg + 125 mg) o dată pe zi; infecții ale tractului respirator inferior sau boli infecțioase și inflamatorii severe - 1 buc. (500 mg + 125 mg) o dată pe zi.
Pacienților hemodializați li se recomandă să ia Betaclav 2 buc. (250 mg + 125 mg) sau 1 buc. (500 mg + 125 mg) o dată la 24 de ore în asociere cu administrarea unei doze în timpul și după încheierea ședinței de hemodializă.
Efecte secundare
- din partea sistemului hematopoietic: creștere reversibilă a timpului de sângerare și a timpului de protrombină, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, trombocitoză, anemie hemolitică, agranulocitoză;
- din sistemul digestiv: întunecarea smalțului dinților, greață, vărsături, gastrită, stomatită, diaree, sindromul limbii păroase negre, glosită, colită (inclusiv colită pseudomembranoasă), hepatită, icter colestatic, insuficiență hepatică (mai des cu terapie prelungită, la vârstnici pacienți și bărbați), activitate crescută a fosfatazei alcaline și a transaminazelor hepatice, conținut crescut de bilirubină;
- din sistemul nervos central: anxietate, hiperactivitate, schimbare de comportament, cefalee, amețeli, convulsii;
- din sistemul urinar: nefrită interstițială, hematurie, cristalurie;
- reacții alergice: dermatită exfoliativă, vasculită alergică, erupții eritematoase, urticarie, angioedem, eritem exudativ multiform, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), pustuloză exantematoasă acută generalizată, sindrom anafilactic;
- altele: dezvoltarea suprainfecției, candidozei.
Supradozaj
Simptome ale supradozajului cu Betaclav: tulburări funcționale ale tractului gastro-intestinal, modificări ale echilibrului apă-electrolit.
Tratament: hemodializă și terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Pentru a reduce severitatea simptomelor gastro-intestinale, se recomandă administrarea Betaclav la începutul mesei.
Tratamentul cu Betaclav trebuie însoțit de monitorizarea stării rinichilor, a organelor hematopoietice și a ficatului.
Ar trebui luat în considerare riscul dezvoltării unei suprainfecții cauzate de selectarea formelor rezistente ale agentului patogen.
Atunci când se determină concentrația de glucoză în urină, este necesară utilizarea metodei glucozei oxidazei datorită posibilei detectări a rezultatelor fals pozitive cu alte metode de cercetare.
La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, pot apărea reacții alergice încrucișate atunci când sunt combinate cu antibiotice cefalosporine.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul tratamentului, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când efectuează orice activități potențial periculoase, inclusiv conducerea și lucrul cu mecanisme complexe, datorită dezvoltării posibile a efectelor nedorite din sistemul nervos central.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul gestației, Betaclav este recomandat să fie prescris atunci când, în opinia medicului, beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.
Trebuie avut în vedere faptul că administrarea Betaclav în timpul alăptării este asociată cu riscul de sensibilizare datorită prezenței unor urme de amoxicilină și acid clavulanic în laptele matern.
Utilizare pediatrică
Numirea Betaclav este contraindicată copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea comprimatelor Betaclav la o doză de 875 mg + 125 mg este contraindicată în insuficiența renală cronică (CC mai mică de 30 ml / min).
Se recomandă administrarea medicamentului cu precauție în cazul insuficienței renale cronice; corectarea regimului de dozare este necesară ținând cont de CC-ul pacientului.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Utilizarea Betaclav pentru tratamentul pacienților cu antecedente de disfuncție hepatică sau episoade de icter asociate cu utilizarea amoxicilinei și a acidului clavulanic este contraindicată.
Cu precauție, Betaclav trebuie prescris în caz de insuficiență hepatică severă.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizare simultană cu un preparat combinat de amoxicilină și acid clavulanic:
- probenecid: determină o scădere a secreției tubulare de amoxicilină, contribuind la creșterea și persistența nivelurilor serice de amoxicilină, prin urmare, trebuie evitată terapia concomitentă cu probenecid. Combinația cu probenecid nu afectează concentrația serică a acidului clavulanic;
- laxative, antiacide, glucozamine: administrarea acestor medicamente încetinește și reduce gradul de absorbție a amoxicilinei;
- acid ascorbic: în timp ce luați acid ascorbic, rata de absorbție a amoxicilinei crește;
- diuretice, alopurinol, antiinflamatoare nesteroidiene, fenilbutazonă, alte medicamente care blochează secreția tubulară: aceste medicamente cresc concentrația de amoxicilină; atunci când este combinat cu alopurinol, riscul de erupție pe piele crește;
- contraceptive orale: eficacitatea contraceptivelor orale scade;
- acenocumarol, warfarină: există riscul unei creșteri a raportului internațional normalizat (INR) atunci când este combinat cu acenocumarol sau warfarină, prin urmare, dacă este necesar să se prescrie medicamentul pacienților tratați cu anticoagulante indirecte, se recomandă monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau INR, inclusiv după anularea antibioticului combinat.
Analogi
Analogii Betaclav sunt Amoxicilină + Acid clavulanic, Amoxicilină + Acid clavulanic-Flacon, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra în ambalajul original la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate: comprimate filmate, 250 mg + 125 mg - 2 ani; comprimate filmate, 500 mg + 125 mg și 875 mg + 125 mg - 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Betaclava
Recenzii despre Betaclava nu sunt momentan disponibile.
Preț pentru Betaclav în farmacii
Prețul Betaklav pentru un pachet care conține 14 comprimate, la o doză de 500 mg + 125 mg, poate varia de la 285 ruble, la o doză de 875 mg + 125 mg - de la 324 ruble.
Betaklav: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Tablete Betaclav p.p. 500mg + 125mg 14 buc. 267 r Cumpără |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg comprimate filmate 14 buc. 267 r Cumpără |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg comprimate filmate 14 buc. 328 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!