DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Duoresp spiromax
Cod ATX: R03AK07
Ingredient activ: Budesonid (Budesonid), Formoterol (Formoterol)
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Descriere și actualizare foto: 18.10.2018
Prețurile în farmacii: de la 1460 ruble.
Cumpără
DuoResp Spiromax este un preparat combinat cu acțiune bronhodilatatoare, glucocorticoidă, beta2-adrenomimetică.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a DuoResp Spiromax este o pulbere dozată pentru inhalare: aproape albă sau albă, fără incluziuni / bulgări vizibile; plasat într-un inhalator de pulbere cu mai multe doze, cu un capac translucid roșu; inhalatorul nu trebuie să aibă daune vizibile; fereastra indicatorului de dozare pentru 160 / 4,5 μg / doză trebuie să afișeze N 120, 320/9 μg / doză - N 60 (în inhalatoare din plastic, plasate în folie, într-o cutie de carton, 1 sau 3 inhalatoare).
Substanțe active în 1 doză administrată:
- budesonidă micronizată - 0,16 sau 0,32 mg;
- fumarat de formoterol micronizat dihidrat - 0,0045 sau 0,009 mg.
Componentă auxiliară: lactoză monohidrat - 5 sau 10 mg (aproximativ).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
DuoResp Spiromax este un medicament bronhodilatator combinat. Componentele sale active - formoterolul și budesonida - au mecanisme de acțiune diferite și prezintă un efect aditiv în ceea ce privește reducerea frecvenței exacerbărilor astmului bronșic și a BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică).
Proprietățile speciale ale componentelor permit utilizarea lor combinată pentru ameliorarea atacurilor și ca terapie de întreținere sau ca terapie de întreținere pentru astmul bronșic.
Proprietățile ingredientelor active ale DuoResp Spiromax:
- budesonid: este un glucocorticosteroid care, după inhalare, are un efect antiinflamator dependent de doză și rapid (de obicei în câteva ore) asupra căilor respiratorii, care ajută la reducerea severității simptomelor și a frecvenței exacerbărilor astmului bronșic. În cazul utilizării prin inhalare, există o scădere a incidenței efectelor adverse grave mai mult decât atunci când se utilizează medicamente cu efect sistemic. Reduce producția de mucus, severitatea edemului mucoasei bronșice, hiperreactivitatea și formarea sputei în tractul respirator. Mecanismul exact al acțiunii antiinflamatorii a budesonidei este necunoscut;
- formoterol: este un agonist selectiv al receptorului β2-adrenergic. După inhalare, provoacă relaxare prelungită și rapidă a mușchilor netezi ai bronhiilor la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii. Efectul bronhodilatator dependent de doză se dezvoltă rapid (de obicei între 1 și 3 minute după aplicare) și persistă cel puțin 12 ore după administrarea unei singure doze.
DuoResp Spiromax în tratamentul astmului bronșic permite reducerea severității simptomelor bolii, reduce frecvența exacerbărilor sale și îmbunătățește funcția bronșică. Medicamentul este bine tolerat.
În BPOC severă, în timp ce luați DuoResp Spiromax, există o scădere semnificativă a frecvenței exacerbărilor bolii.
Farmacocinetica
- absorbție: DuoResp Spiromax este bioechivalent cu monopreparatele corespunzătoare în ceea ce privește acțiunea sistemică a formoterolului și budesonidei. Cu toate acestea, după utilizarea medicamentului, a existat o ușoară creștere a supresiei cortizolului în comparație cu monopreparatele (nu afectează siguranța clinică). Atunci când este utilizat ca parte a unui preparat combinat, ASC al budesonidei este ușor mai mare, valoarea Cmax în plasma sanguină a medicamentului este mai mare și absorbția este mai rapidă. Pentru formoterol, atunci când este administrat ca parte a DuoResp Spiromax, Cmax în plasma sanguină este același cu cel pentru monopreparare. Budesonida inhalată este absorbită rapid și atinge Cmax 30 de minute după inhalareîn plasmă. Doza medie de budesonidă care a pătruns în plămâni variază de la 32% la 44% din doza administrată, biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 49%. Formoterolul inhalat este absorbit rapid și în 10 minute după inhalare atinge Cmax în plasma sanguină. Doza medie de formoterol care a intrat în plămâni este de la 28% la 49% din doza administrată, biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 61%;
- distribuție: legarea la proteinele plasmatice a budesonidei este de 90%, formoterol - 50%. V d de budesonid este de aproximativ 3 l / kg, formoterol - 4 l / kg;
- metabolism și excreție: aproximativ 90% din budesonidă suferă o biotransformare intensivă în timpul „primei treceri” prin ficat cu formarea de metaboliți care au activitate glucocorticoidă scăzută. Activitatea glucocorticoidă a principalilor metaboliți 16-α-hidroxiprednisolon și 6-β-hidroxibudesonid nu depășește 1% din activitatea similară a budesonidei. Formoterolul este inactivat prin conjugare pentru a forma metaboliți activi O-demetilați, în principal ca conjugați inactivați. Nu există dovezi ale interacțiunii metaboliților sau a reacției de substituție între formoterol și budesonidă. Budesonida este metabolizată predominant cu participarea enzimei CYP3A4. Metaboliții săi nemodificați sau conjugați sunt excretați în urină. Budesonida nemodificată se găsește în urină numai în cantități mici. Clearance-ul sistemic al budesonidei este ridicat (aproximativ 1,2 L / min). Formoterolul este metabolizat în principal în ficat, după care este excretat de rinichi. 8-13% din doza administrată de formoterol este excretată nemodificată în urină după inhalare. Clearance-ul sistemic al formoterolului este ridicat (aproximativ 1,4 l / min). Timpul de înjumătățire este în medie de 17 ore.
La pacienții cu afecțiuni hepatice, concentrația plasmatică a componentelor active ale DuoResp Spiromax în sânge poate crește.
Indicații de utilizare
- astm bronșic, care nu se pretează unui control suficient prin administrarea de GCS inhalat și beta2-adrenostimulanți cu acțiune scurtă, sau este controlat în mod adecvat de GCS inhalat și beta2-adrenostimulanți cu acțiune lungă;
- BPOC - pentru tratamentul simptomatic în boala severă (FEV1 <50% din nivelul estimat estimat) și prezența exacerbărilor recurente în istorie care prezintă simptome severe ale bolii, în ciuda utilizării bronhodilatatoarelor cu acțiune îndelungată.
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și lactoză inhalată.
Rudă (boli / afecțiuni în care utilizarea DuoResp Spiromax necesită precauție):
- intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de lactază;
- hipertensiune arterială în curs sever;
- anevrism al oricărei localizări sau a altor boli cardiovasculare în curs sever (tahiaritmie, boli cardiace ischemice sau insuficiență cardiacă severă);
- tuberculoza pulmonară în formă activă / inactivă;
- hipokaliemie necontrolată;
- infecții respiratorii de etiologie fungică, virală sau bacteriană;
- feocromocitom;
- tirotoxicoza;
- Diabet;
- prelungirea intervalului QT (asociat cu probabilitatea de a dezvolta o prelungire a intervalului QT c când se utilizează formoterol);
- stenoza subaortică hipertrofică idiopatică;
- perioada sarcinii și alăptării.
Instrucțiuni de utilizare a DuoResp Spiromax: metodă și dozare
DuoResp Spiromax este un medicament activat prin inhalare, ceea ce înseamnă intrarea de ingrediente active în căile respiratorii atunci când pacientul îl inhalează din piesa bucală.
În astmul moderat până la sever, pacienții sunt capabili să dezvolte un debit inspirator suficient pentru a administra o doză terapeutică a medicamentului.
Înainte de utilizare, deschideți capacul muștiucului (întoarceți-l până când auziți un clic și se deschide). Apoi așezați piesa bucală între dinți, închizând buzele în jurul ei. Nu mușcați piesa bucală. După aceea, trebuie să respirați adânc din dozator. După ce ați scos piesa bucală din gură, trebuie să vă țineți respirația timp de 10 secunde sau mai mult (în măsura în care pacientul este confortabil). Atunci ar trebui să expiri cu atenție aerul.
Nu agitați inhalatorul înainte de utilizare. De asemenea, nu expirați în piesa bucală și țineți-vă respirația în timp ce vă pregătiți să inspirați.
După inhalare, gura trebuie clătită cu apă.
Când se utilizează DuoResp Spiromax, este posibilă senzația unui gust specific (asociat cu o componentă auxiliară - lactoză).
Astm bronsic
DuoResp Spiromax nu este destinat tratamentului inițial al astmului bronșic cu evoluție intermitentă și persistentă ușoară.
Doza trebuie selectată individual în funcție de gravitatea evoluției bolii (este important să se țină seama nu numai la începutul terapiei, ci și la ajustarea dozei de întreținere). Dacă este indicată utilizarea altor doze decât cele din DuoResp Spiromax, ingredientele active trebuie utilizate în inhalatoare separate.
Pentru a controla doza optimă de medicament, pacienții trebuie să viziteze în mod regulat un medic. Doza trebuie să fie cea mai mică, care să mențină un control optim al simptomelor bolii. După obținerea unui control optim atunci când se utilizează medicamentul de 2 ori pe zi, se recomandă titrarea dozei la eficacitate minimă, până la utilizarea DuoResp Spiromax 1 dată pe zi, în cazurile în care pacientul are nevoie de terapie de întreținere în combinație cu un bronhodilatator cu acțiune îndelungată.
160 / 4,5 mcg / doză - terapie de întreținere
DuoResp Spiromax este prescris de 2 ori pe zi pentru 1-2 inhalări. Dacă este necesar, o singură doză poate fi crescută la 4 inhalări. Pentru a ameliora convulsiile, pacientul trebuie să poarte întotdeauna un inhalator separat cu un beta2-adrenostimulator cu acțiune scurtă. O creștere a frecvenței utilizării sale este un indicator al deteriorării controlului general asupra bolii (este necesară o revizuire a terapiei anti-astm).
160 / 4,5 mcg / doză - terapie de întreținere și ameliorarea convulsiilor
DuoResp Spiromax poate fi prescris ca terapie de întreținere continuă sau ca terapie la cerere în caz de convulsii. Medicamentul este indicat în special în caz de control insuficient asupra bolii și necesitatea utilizării frecvente a medicamentelor pentru a opri convulsiile, precum și cu un istoric împovărat de exacerbări ale astmului bronșic, care a necesitat intervenție medicală.
Atunci când se utilizează un număr mare de inhalări pentru ameliorarea atacurilor, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție, luând în considerare probabilitatea reacțiilor adverse dependente de doză.
Schema recomandată pentru utilizarea DuoResp Spiromax: 1 dată pe zi (dimineața sau seara), 2 inhalări sau 1 inhalări dimineața și seara. În unele cazuri, poate fi prescrisă o doză de întreținere - de 2 ori pe zi, 2 inhalări. Când simptomele se dezvoltă, este necesară o inhalare suplimentară. Dacă se observă o creștere suplimentară a simptomelor în câteva minute, poate fi necesară încă o inhalare suplimentară (maxim 6 inhalări pentru a opri un atac).
Doza zilnică medie este de 8 inhalări, uneori pentru o perioadă scurtă de timp poate fi crescută la 12 inhalări (poate fi necesară revizuirea terapiei).
320/9 mcg / doză
DuoResp Spiromax este prescris de 2 ori pe zi pentru 1 inhalare, în unele cazuri o singură doză poate fi crescută la 2 inhalări. După obținerea unui control optim al simptomelor, doza poate fi redusă la cea mai mică doză eficientă, până la o dată pe zi.
BPOC
Doza unică recomandată de DuoResp Spiromax (frecvența de aplicare - de 2 ori pe zi):
- 160 / 4,5 mcg / doză: 2 inhalări;
- 320/9 mcg / doză: 1 inhalare.
Efecte secundare
Nu se observă o creștere a incidenței efectelor secundare asociate cu utilizarea combinată a budesonidei și fenoterolului.
Cele mai frecvente tulburări includ efectele secundare așteptate farmacologic ale beta2-agoniștilor, inclusiv palpitații cardiace și tremurături. Simptomele sunt de obicei ușoare și dispar în câteva zile de la începerea tratamentului.
Posibile încălcări (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar):
- sistemul respirator: adesea - răgușeală, candidoză a membranei mucoase a faringelui și a cavității bucale, tuse, iritație a gâtului; rar - bronhospasm; foarte rar - bronhospasm paradoxal;
- sistemul cardiovascular: adesea - palpitații; rareori - tahicardie; rar - aritmie, inclusiv fibrilație atrială, extrasistolă, tahicardie supraventriculară; foarte rar - prelungirea intervalului QT, angina pectorală, fluctuații ale tensiunii arteriale;
- aparatul locomotor: rareori - crampe musculare;
- sistemul digestiv: rareori - greață;
- sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate de tip întârziat / imediat, inclusiv exantem, urticarie, prurit, reacții anafilactice, dermatită, angioedem;
- sistem endocrin: foarte rar - sindrom Cushing, întârziere a creșterii, supresie suprarenală, scăderea densității minerale osoase;
- sistemul nervos: adesea - tremor, cefalee; rareori - amețeli; foarte rar - tulburări ale gustului;
- organ al vederii: foarte rar - glaucom, cataractă;
- psihic: rareori - tulburări de somn, agitație psihomotorie, agitație, anxietate; foarte rar - tulburări de comportament, depresie;
- piele / țesut subcutanat: rareori - vânătăi;
- metabolism: rar - hipokaliemie; foarte rar - semne ale efectelor sistemice ale glucocorticoizilor, inclusiv hipofuncția suprarenală, hipoglicemia.
Utilizarea pe termen lung a unor doze mari de corticosteroizi inhalatori poate duce la efecte sistemice, utilizarea beta2-adrenostimulanților - la o creștere a conținutului sanguin de acizi grași liberi, insulină, derivați cetonici și glicerol.
Supradozaj
Principalele simptome sunt:
- formoterol: palpitații cardiace, cefalee, tremurături; în unele cazuri - tahicardie, hiperglicemie, hipokaliemie, prelungirea intervalului QT c, aritmie, greață și vărsături;
- budesonidă: supradozaj acut - nu sunt de așteptat efecte semnificative clinic; utilizarea cronică a dozelor excesive - acțiunea sistemică a GCS sub formă de hipercortizolism și suprimarea funcției suprarenale.
În caz de supradozaj, trebuie efectuat un tratament simptomatic / de susținere. Dacă DuoResp Spiromax este anulat din cauza unei supradoze de formoterol, se ia în considerare problema prescrierii unui GCS adecvat.
Pentru obstrucția bronșică acută, utilizarea formoterolului în doză de 90 mcg timp de 3 ore este sigură.
Instrucțiuni Speciale
Anularea DuoResp Spiromax trebuie efectuată cu o reducere treptată a dozei. Nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului.
Pentru selecția inițială a tratamentului în primele etape ale terapiei cu astm bronșic, medicamentul nu este utilizat.
Utilizarea formoterolului poate duce la prelungirea intervalului QT.
O creștere a frecvenței de utilizare a bronhodilatatoarelor ca medicamente de urgență este un semn al unei înrăutățiri a bolii de bază și o bază pentru revizuirea tacticii de tratament. Deteriorarea progresivă / neașteptată a controlului simptomelor astmului bronșic sau BPOC se referă la afecțiuni care pot pune viața în pericol, necesitând asistență medicală urgentă. În astfel de situații, este necesar să se ia în considerare probabilitatea de a crește doza de GCS sau de a adăuga terapie antiinflamatoare sistemică, de exemplu, tratamentul cu antibiotice în cazul unei infecții sau a unui curs de GCS oral.
Conform instrucțiunilor, DuoResp Spiromax trebuie utilizat în mod regulat chiar și în absența simptomelor.
Nu este recomandat să începeți terapia în timpul unei exacerbări sau cu o deteriorare semnificativă în cursul astmului bronșic.
Efectul sistemic se poate manifesta atunci când se iau corticosteroizi inhalatori, în special cu utilizarea prelungită a dozelor mari. Dezvoltarea unui efect sistemic în timpul terapiei prin inhalare este mai puțin probabilă decât atunci când se utilizează corticosteroizi orali. Posibile efecte sistemice sunt suprimarea funcției suprarenale, scăderea densității minerale osoase, glaucom și cataractă.
Datorită efectului potențial asupra densității minerale osoase, trebuie acordată o atenție specială pacienților care iau doze mari pe termen lung de medicament, cu prezența factorilor de risc pentru osteoporoză.
Ca și în cazul oricărui alt tratament prin inhalare, bronhospasmul paradoxal se poate dezvolta cu o creștere imediată a respirației șuierătoare după aplicarea dozei (poate fi necesară anularea DuoResp Spiromax, revizuirea tacticii terapiei și, dacă este necesar, prescrierea unui tratament alternativ).
Clătirea gurii cu apă după inhalare este o măsură preventivă pentru apariția candidozei mucoasei bucale.
Dacă există motive să credem că, pe fondul terapiei sistemice anterioare cu GCS, au existat tulburări funcționale ale glandelor suprarenale, trebuie luate măsuri de precauție atunci când se transferă pacienții la tratament cu DuoResp Spiromax.
Pacienții care au primit tratament pe termen lung cu doze mari de corticosteroizi inhalatori în trecut sau care au avut nevoie de doze mari urgente de corticosteroizi, pot fi, de asemenea, atribuiți acestui grup de risc. În perioadele de stres sau intervenție chirurgicală, este necesar să se prevadă numirea suplimentară a GCS.
Trebuie luate măsuri de precauție atunci când se tratează pacienți cu interval QT c prelungit (formoterolul poate provoca alungirea intervalului QT c).
Trebuie luate măsuri speciale de precauție la pacienții cu astm bronșic instabil care utilizează bronhodilatatoare cu acțiune scurtă pentru ameliorarea atacurilor în cazurile de exacerbare a astmului bronșic sever, deoarece probabilitatea de hipokaliemie crește pe fondul hipoxiei și în alte condiții în care există o creștere a riscului de efect hipokaliemiant. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea potasiului seric.
Cu diabetul zaharat în timpul perioadei de terapie, este necesar să se controleze concentrația de glucoză din sânge.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Datorită probabilității de reacții adverse, trebuie să aveți grijă când conduceți.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Caracteristicile utilizării DuoResp Spiromax la femeile gravide și care alăptează nu au fost studiate.
În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai în cazurile în care beneficiul scontat depășește posibilul rău. Medicamentul poate fi prescris în doza minimă eficientă, care este necesară pentru a menține un control adecvat al simptomelor astmului bronșic.
Utilizare pediatrică
Pentru pacienții copii și adolescenți (sub 18 ani), DuoResp Spiromax este contraindicat.
Cu funcție renală afectată
Profilul de siguranță la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiat. Componentele active ale DuoResp Spiromax sunt excretate în principal prin rinichi, cu participarea metabolismului hepatic, prin urmare, în ciroza hepatică severă, se poate aștepta o încetinire a ratei de excreție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Profilul de siguranță la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost studiat. Componentele active ale DuoResp Spiromax sunt excretate în principal prin rinichi, cu participarea metabolismului hepatic, prin urmare, în ciroza hepatică severă, se poate aștepta o încetinire a ratei de excreție.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a DuoResp Spiromax cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- anestezie generală cu preparate de hidrocarburi halogenate: risc crescut de aritmii;
- ketoconazol (la o doză de 200 mg o dată pe zi) și alți inhibitori puternici ai CYP3A4: o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a budesonidei (se recomandă evitarea combinațiilor; dacă este necesară utilizarea combinată, intervalul dintre utilizarea lor trebuie maximizat; poate fi necesară și o reducere a dozei de budesonidă);
- chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice (terfenadină), inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive triciclice: prelungirea intervalului QT și creșterea probabilității de aritmii ventriculare;
- formoterol: o scădere a intensității acțiunii sale (combinația nu este recomandată, cu excepția cazurilor forțate);
- alcool, levotiroxină, levodopa, oxitocină: toleranță scăzută a mușchiului inimii la agoniști beta2-adrenergici;
- inhibitori de monoaminooxidază, precum și medicamente cu proprietăți similare, inclusiv procarbazină și furazolidonă: creșterea tensiunii arteriale;
- alte medicamente beta-adrenergice: reacții adverse crescute ale formoterolului; este probabil să se dezvolte hipokaliemie, care poate crește odată cu terapia concomitentă cu derivați de xantină, diuretice sau GCS; hipokaliemia poate crește predispoziția la aritmii la pacienții care iau glicozide cardiace.
Când utilizați DuoResp Spiromax cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic, dezvoltarea interacțiunii nu este observată.
Analogi
Analogul DuoResp Spiromax este Symbicort Turbuhaler.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
După deschiderea foliei, DuoResp Spiromax poate fi utilizat timp de 6 luni.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre DuoResp Spiromax
Recenzii despre DuoResp Spiromax sunt puține, deoarece medicamentul a fost înregistrat relativ recent.
Preț pentru DuoResp Spiromax în farmacii
Prețul pentru DuoResp Spiromax 160 / 4,5 mcg / doză (120 doze) variază de la 1840 la 2125 ruble; 320/9 mcg / doză (60 de doze) este de aproximativ 1.790 de ruble.
DuoResp Spiromax: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
DuoResp Spiromax 320 mcg + 9 mcg / doză 60 doze pulbere pentru inhalare dozată 1 buc. 1460 RUB Cumpără |
|
DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / doză 120 doze pulbere pentru inhalare dozată 1 buc. RUB 1.500 Cumpără |
|
Duoresp Spiromax pulbere pentru inhalare. dozare. 160 / 4,5 mcg / doză 120 doze 1581 RUB Cumpără |
|
Duoresp Spiromax pulbere pentru în ha l. a zir. 320/9 μg / doză 60 doze 1783 RUB Cumpără |
|
DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / doză 120 doze pulbere pentru inhalare dozată 3 buc. 3787 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
