Walz N
Denumire latină: Valz H
Cod ATX: C09DA03
Ingredient activ: Valsartan + Hidroclorotiazidă (Valsartan + Hidroclorotiazidă)
Producător: Actavis Group hf. (Islanda)
Descriere și fotografie actualizată: 12.12.2018
Valz N este un medicament antihipertensiv combinat.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Valza N - comprimate filmate: formă ovală biconvexă, gravată pe „o parte” V, pe cealaltă „H”, la o doză de 80 mg + 12,5 mg - roz, 160 mg + 12,5 mg - roșu-maroniu, 160 mg + 25 mg - portocaliu; roz (320 mg + 12,5 mg) și galben (320 mg + 25 mg) - cu o linie de separare pe partea laterală cu litera "V" și două semne laterale (într-o bandă sau blister: pentru comprimate la o doză de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 buc., Într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 benzi sau blistere, într-o cutie de carton pentru spitale 50 sau 100 benzi sau blistere; 10 fiecare buc., într-o cutie de carton pentru spitale 50 sau 100 de benzi sau blistere; 14 buc., într-o cutie de carton 4 sau 7 benzi sau blistere,într-o cutie de carton pentru spitale 50 sau 100 de benzi sau blistere; pentru comprimate la o doză de 80 mg + 12,5 mg - 10 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 10 benzi sau blistere; pentru comprimate în doză de 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3, 9 sau 10 benzi sau blistere; pentru comprimate la o doză de 80 mg + 12,5 mg - 10 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 10 benzi sau blistere; pentru comprimate în doză de 320 mg + 12,5 mg și 320 mg + 25 mg - 7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere; 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 9 sau 10 blistere; 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton cu 4 sau 7 blistere).9 sau 10 benzi sau blistere; pentru comprimate la o doză de 80 mg + 12,5 mg - 10 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 10 benzi sau blistere; pentru comprimate în doză de 320 mg + 12,5 mg și 320 mg + 25 mg - 7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere; 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 9 sau 10 blistere; 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton cu 4 sau 7 blistere).9 sau 10 benzi sau blistere; pentru comprimate la o doză de 80 mg + 12,5 mg - 10 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 10 benzi sau blistere; pentru comprimate în doză de 320 mg + 12,5 mg și 320 mg + 25 mg - 7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere; 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 9 sau 10 blistere; 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton cu 4 sau 7 blistere).
1 comprimat conține:
- ingrediente active: valsartan și respectiv hidroclorotiazidă - 80 mg și 12,5 mg, 160 mg și 12,5 mg, 160 mg și 25 mg, 320 mg și 12,5 mg, 320 mg și 25 mg;
- componente auxiliare: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, povidonă K29-32, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, talc;
- compoziția învelișului filmului: dioxid de titan, alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, lecitină.
Compoziția carcasei filmului:
- comprimate în doză de 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 roz - oxid de culoare roșie de fier, oxid de culoare negru de fier, oxid galben de colorant de fier;
- tablete în doză de 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 roșu - colorant de fier oxid roșu, colorant galben însorit lac de aluminiu;
- comprimate în doză de 160 mg + 25 mg: opadray II 85G23675 portocaliu - colorant de fier oxid galben, colorant de fier oxid negru, colorant de fier oxid roșu;
- comprimate în doză de 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 roz - oxid de culoare roșie de fier, oxid de culoare galbenă de fier;
- comprimate în doză de 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 galben - colorant de fier oxid galben, colorant de fier oxid roșu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Valz N este alcătuit din blocantul receptorului angiotensinei II valsartan și hidroclorotiazida diuretică tiazidică.
Valsartanul este un blocant specific al receptorilor AT 1 ai angiotensinei II, un vasodilatator periferic cu activitate hipotensivă și diuretică. Nu inhibă enzimele de conversie a angiotensinei, nu interacționează și nu blochează canalele ionice sau receptorii altor hormoni, nu afectează conținutul de tiroglobulină, colesterol total, acid uric și glucoză, care afectează reglarea funcțiilor sistemului cardiovascular. Scăderea tensiunii arteriale (TA) nu afectează modificarea ritmului cardiac.
Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic de rezistență medie. Spre deosebire de furosemid, acesta are un efect diuretic mai slab, deoarece o scădere a reabsorbției de sodiu are loc la nivelul segmentului cortical al buclei Henle (fără a afecta secțiunea care trece în medula rinichiului). În secțiunea proximală a tuburilor complicate, blochează anhidrază carbonică, îmbunătățește excreția de fosfați, bicarbonați și potasiu cu urină (schimbând sodiu în tubii distali cu potasiu). Practic nu afectează starea acid-bazică, deoarece excreția ionilor de sodiu are loc împreună cu ioni de clor sau cu bicarbonat, prin urmare, excreția de bicarbonat este îmbunătățită cu alcaloză, clor cu acidoză. Favorizează excreția crescută de magneziu, reține uratele și ionii de calciu din organism.
Activitatea diuretică se dezvoltă în decurs de 1-2 ore, efectul maxim apare după 4 ore și durează 10-12 ore. Cu o scădere a ratei de filtrare glomerulară, efectul este slăbit și se oprește complet la valoarea sa mai mică de 30 ml / min. Tensiunea arterială scade datorită scăderii volumului de sânge circulant, modificărilor reactivității pereților vasculari, scăderii efectului presor al adrenalinei și norepinefrinei (catecolamine endogene) și creșterii efectului depresor asupra ganglionilor.
Efectul hipotensiv maxim al Valza N este observat în primele 2-4 săptămâni de tratament.
Farmacocinetica
Valsartanul se absoarbe rapid după administrare orală, gradul de absorbție este variabil. Biodisponibilitatea sa este de 23%, concentrația maximă în sânge este atinsă la 2 ore după ingestie. Concentrația totală din plasma sanguină atunci când este luată cu mesele este redusă cu 48%, aceasta având un efect semnificativ clinic asupra reducerii efectului terapeutic.
Legarea valsartanului de proteinele plasmatice din sânge este de până la 97%.
După atingerea echilibrului, volumul de distribuție este de 17 litri.
Metabolismul valsartanului apare cu participarea izoenzimei CYP2C9. Timpul de înjumătățire este de 9 ore. În principal nemodificat, până la 70% este excretat prin intestine și 30% prin rinichi.
Absorbția hidroclorotiazidei are loc rapid, biodisponibilitatea sa este de 60-80%. Concentrația maximă în sânge apare în 2-5 ore. Diureticul tiazidic se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu 60-80%, traversează bariera hematoplacentară și intră în laptele matern.
Nu este metabolizat de ficat, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de la 6 la 15 ore. Mai mult de 95% din doză este excretată prin rinichi nemodificată și doar aproximativ 4% se excretă sub formă de hidrolizat de 2-amino-4-clor-m-benzensisfonfonamidă.
Interacțiunea celor două componente active ale medicamentului duce la o scădere (aproximativ 30%) a biodisponibilității sistemice a hidroclorotiazidei. Acest lucru nu are un efect semnificativ clinic asupra eficacității Walz N.
Indicații de utilizare
Utilizarea Valza N este indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții care au nevoie de terapie combinată.
Contraindicații
- insuficiență renală cronică cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min, inclusiv pacienții care fac hemodializă;
- anurie;
- colestază, ciroză biliară și alte disfuncții hepatice cauzate de obstrucția tractului biliar;
- lupus eritematos sistemic;
- hipercalcemie, hiponatremie, hipokaliemie, hiperuricemie - cu manifestări clinice refractare la o terapie adecvată;
- vârsta de până la 18 ani;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Conform instrucțiunilor, Valz N trebuie prescris cu precauție pacienților cu stenoză unilaterală sau bilaterală a arterei renale, transplant de rinichi, volum redus de sânge circulant (inclusiv afecțiuni cu diaree, vărsături), disfuncție hepatică într-un grad slab sau moderat (fără colestază), terapie concomitentă cu diuretice tiazidice, combinată cu diuretice care economisesc potasiu, preparate de sare de potasiu, heparină și alte medicamente care cresc concentrația de potasiu în sânge.
Instrucțiuni de utilizare Valza N: metodă și dozare
Comprimatele Valz N se iau pe cale orală, indiferent de aportul de alimente și se spală cu o cantitate suficientă de lichid.
Doza care asigură efectul terapeutic necesar trebuie selectată individual.
Doza recomandată: inițială - 1 comprimat (80 mg + 12,5 mg) o dată pe zi. În absența unei scăderi suficiente a tensiunii arteriale, se recomandă creșterea dozei zilnice de valsartan la 160 mg și administrarea comprimatelor Valz N 160 mg + 12,5 mg. Dacă doza indicată nu asigură eficacitatea necesară, pacientul este transferat în comprimate Valz N 160 mg + 25 mg.
În cazul afectării funcției renale (CC mai mare de 30 ml / min), disfuncție hepatică ușoară sau moderată (fără colestază), nu este necesară ajustarea dozei.
Efecte secundare
- din sistemul digestiv: dureri abdominale, diaree, greață;
- din sistemul nervos: senzație de oboseală, amețeli;
- din sistemul respirator: rinită, tuse, faringită;
- din partea metabolismului: hiperkaliemie;
- din sistemul urinar: afectarea funcțională a rinichilor, hipercreatininemie;
- reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate, boală serică, vasculită, angioedem;
- altele: dureri toracice, infecții virale, artralgii, scăderea hematocritului.
Având în vedere compoziția combinată a Valza N, sunt posibile efecte secundare caracteristice fiecăreia dintre substanțele active:
- valsartan: insomnie, edem, astenie, scăderea libidoului;
- hidroclorotiazidă: încălcarea echilibrului apei și electroliților; adesea - hipotensiune ortostatică, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, urticarie, scăderea potenței; rareori - cefalee, constipație, diaree, disconfort abdominal, fotosensibilitate, icter, colestază intrahepatică, aritmii, depresie, parestezie, trombocitopenie (posibil cu purpură), insuficiență vizuală; foarte rar - sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică), vasculită necrotizantă, reacții dermatologice (asemănătoare lupusului eritematos sistemic), exacerbări ale pielii ale lupusului eritematos sistemic, supresia măduvei osoase, leucopenie, pancreatită, agranulocitoză, anemie hemolitică, edem pulmonar, pneumonită.
Supradozaj
Simptome: scăderea tensiunii arteriale, ceea ce poate determina pierderea cunoștinței pacientului și poate duce la colaps.
Tratament: spălare gastrică imediată, administrarea unei doze suficiente de cărbune activ, administrare intravenoasă de soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Deoarece valsartanul se leagă activ de proteinele plasmatice din sânge, utilizarea hemodializei este eficientă numai pentru hidroclorotiazidă.
Instrucțiuni Speciale
Conținutul de ioni de sodiu din sânge și / sau volumul de sânge circulant trebuie normalizat înainte de a lua Valza N.
Tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată a nivelului de ioni de potasiu, acid uric, glucoză, profil lipidic și creatinină în plasma sanguină, deoarece în timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, este posibilă modificarea toleranței la glucoză, creșterea concentrației de tiroglobulină, acid uric și colesterol seric.
Atunci când este combinat cu insulină sau un agent hipoglicemiant oral, trebuie luată în considerare ajustarea dozelor.
Există riscul de exacerbare a lupusului eritematos sistemic, dezvoltarea efectelor nedorite sub formă de hipokaliemie sau hipomagnezemie.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În perioada de administrare a Valza N, trebuie să aveți grijă la conducerea vehiculelor și la efectuarea altor tipuri de muncă potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Valza N este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, prin urmare, pastilele trebuie întrerupte atunci când apare sarcina.
Utilizare pediatrică
Deoarece siguranța și eficacitatea Valza N la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite, numirea medicamentului în această categorie de pacienți este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
Nu luați pastile la pacienții cu insuficiență renală cronică (CC mai mică de 30 ml / min), inclusiv la pacienții care fac hemodializă.
Corecția dozei de medicament nu este necesară în cazul afectării funcției renale cu CC mai mare de 30 ml / min.
Dacă funcția hepatică este afectată
Valz N nu trebuie prescris pacienților cu insuficiență hepatică asociată cu obstrucția tractului biliar, inclusiv colestază și ciroză biliară.
În cazul unui grad ușor sau moderat sever de insuficiență funcțională a ficatului (fără colestază), nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Valza N:
- vasodilatatoare, beta-blocante, alte medicamente antihipertensive - pot spori efectul antihipertensiv;
- salicilați - cresc neurotoxicitatea;
- glicozide cardiace - cresc riscul de a dezvolta propriile efecte secundare;
- preparate cu litiu - cresc efectele neurotoxice și cardiotoxice;
- relaxante musculare curariforme - cresc eficacitatea acestora;
- chinidina - scade excreția sa;
- ciclosporină - poate determina o creștere a nivelului de acid uric din sânge și riscul de a dezvolta hiperuricemie sau un atac de gută;
- agenți anti-gută, norepinefrină, agenți hipoglicemici pentru administrare orală, epinefrină - slăbesc efectul acestora;
- colestiramină - ajută la reducerea absorbției medicamentului;
- metildopa - poate provoca dezvoltarea hemolizei;
- barbiturice, antidepresive triciclice, fenotiazine, etanol - sporesc efectul hipotensiv al medicamentului;
- vitamina D, săruri de calciu - pot crește nivelul seric de calciu;
- atropină, biperiden și alte m-anticolinergice - cresc biodisponibilitatea unui diuretic tiazidic;
- derivați ai acidului salicilic, corticosteroizi, saluretice, preparate hormonale adrenocorticotrope, amfotericină B, carbenoxolonă, penicilină G - cresc riscul de hipokaliemie;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, clofibrate, anticoagulante indirecte - cresc activitatea diuretică a medicamentului;
- alopurinol - crește incidența reacțiilor alergice;
- ciclofosfamidă, metotrexat - reduce excreția lor prin rinichi și crește riscul de mielosupresie crescută.
Analogi
Analogii lui Valza N sunt: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Walza N
Recenziile despre Walza N sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă că utilizarea regulată a medicamentului ajută la scăderea eficientă a tensiunii arteriale și vă permite să consolidați rezultatul obținut. Efectele secundare care apar la administrarea medicamentului sunt menționate, dar extrem de rar.
Preț pentru Valz N în farmacii
Prețul Walz N pentru un pachet care conține 28 de comprimate este:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 ruble;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 ruble;
- 160 mg + 25 mg - 452 ruble;
- 320 mg + 25 mg - 565 ruble.
Prețul pentru Walz N pentru un pachet care conține 98 de tablete este:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 ruble;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
