Plendil - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi Pentru Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Plendil

Plendil: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Plendil

Cod ATX: C08CA02

Ingredient activ: felodipină (Felodipină)

Producător: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Suedia); AstraZeneca Pharmaceutical (China)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 365 de ruble.

Cumpără

Plendil este un blocant lent al canalelor de calciu care are efecte antihipertensive și antianginale.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete cu acțiune prelungită, filmate (30 buc. În sticle de plastic, 1 sticlă într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare Plendil):

• dozare 2,5 mg: rotund, Ø 8,5 mm, biconvex, teacă galbenă, 2,5 gravate pe o parte; pe cealaltă parte deasupra liniei orizontale se află litera A, sub ea - FL;
• dozare 5 mg: rotund, Ø 9,0 mm, biconvex, teacă roz, gravată pe o parte 5; pe cealaltă parte deasupra liniei orizontale se află litera A, sub ea - Fm;
• dozaj 10 mg: rotund, Ø 9,0 mm, biconvex, coajă roșu-maroniu, gravat 10 pe o parte, litera A deasupra liniei orizontale pe cealaltă, FE sub aceasta.

Eliberarea treptată a substanței active este asigurată de prezența în miezul tabletei a unei matrice de gel hidrofil.

1 comprimat conține:

• substanță activă: felodipină - 2,5; 5 sau 10 mg;
• componente auxiliare: lactoză anhidră, hidroxipropilceluloză (hiproloză), hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), hidroxistearat de macrogol gliceril, celuloză microcristalină, fumarat de stearil de sodiu, aluminosilicat de sodiu, galat de propil;
• compoziția învelișului: hipromeloză, ceară de carnauba, dioxid de titan (E171), macrogol 6000; colorant de fier oxid galben (pentru tablete 2,5 mg); colorant oxid de fier maro roșcat, colorant oxid de fier galben (pentru comprimate de 5 și 10 mg).

Proprietăți farmacologice

Plendil este un blocant lent al canalelor de calciu, un medicament pentru tratamentul hipertensiunii și a anginei pectorale stabile.

Farmacodinamica

Ingredientul activ din Plendil, felodipina, este un derivat al dihidropiridinei sub forma unui amestec racemic. Efectul hipotensor al felodipinei se datorează unei scăderi a rezistenței vasculare periferice totale, în special în arteriole. Acționând asupra canalelor de calciu ale membranelor celulare, conductivitatea și contractilitatea mușchilor netezi vasculari sunt suprimate. Selectivitatea ridicată a felodipinei în raport cu mușchii netezi ai arteriolelor evită efectul inotrop negativ al dozelor sale terapeutice asupra contractilității sau conducerii inimii. Substanța relaxează mușchii netezi ai tractului respirator, are un ușor efect asupra motilității tractului gastro-intestinal. Pe fondul terapiei medicamentoase pe termen lung, nu există modificări semnificative clinic ale lipidelor din sânge. Indicele biochimic al sângelui pentru hemoglobina glicată (HbA1c) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 după administrarea felodipinei timp de 6 luni nu relevă tulburări metabolice semnificative clinic. Utilizarea Plendil este indicată pentru astmul bronșic, terapia standard concomitentă pentru funcția ventriculară stângă redusă, diabetul zaharat, hiperlipidemia sau guta.

La pacienții hipertensivi, tensiunea arterială (TA) este redusă efectiv în repaus și în timpul exercițiului, în decubit dorsal, șezând și în picioare. Felodipina nu afectează controlul vasomotor adrenergic sau mușchiul neted venos, prin urmare nu contribuie la dezvoltarea hipotensiunii ortostatice. La începutul utilizării felodipinei, ca urmare a scăderii tensiunii arteriale, este posibilă o creștere temporară reflexă a ritmului cardiac (ritmul cardiac) și a debitului cardiac. Recepția simultană a beta-blocantelor previne creșterea ritmului cardiac. Efectul felodipinei asupra rezistenței vasculare periferice și a tensiunii arteriale se corelează cu concentrația sa plasmatică. Efectul clinic la o stare de echilibru a concentrației plasmatice a medicamentului durează 24 de ore.

Recepția Plendil promovează regresia hipertrofiei ventriculare stângi. Felodipina nu are efect uretic de potasiu, dar are un efect diuretic și natriuretic. Lipsa reținerii sărurilor și fluidelor din organism pe fundalul aportului său se explică prin scăderea reabsorbției tubulare a sodiului și a apei. Reducerea rezistenței vasculare la rinichi, perfuzia renală crescută. Felodipina nu are niciun efect asupra filtrării glomerulare și excreției de albumină.

Rezultatele studiilor au arătat că, cu severitatea ușoară și moderată a hipertensiunii arteriale, utilizarea Plendil în combinație cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), beta-blocante și / sau diuretice, a determinat o scădere a tensiunii arteriale diastolice sub 90 mm Hg. Artă. la 93% dintre pacienți.

În hipertensiunea arterială, utilizarea Plendil este indicată atât ca monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente antihipertensive, inclusiv beta-blocante, diuretice sau inhibitori ai ECA.

Utilizarea felodipinei favorizează dilatarea vaselor coronare, ceea ce duce la o îmbunătățire a alimentării cu sânge a miocardului. Scăderea rezistenței vasculare periferice reduce sarcina pe inimă și reduce cererea de oxigen miocardic. Plendil ameliorează spasmul vaselor coronare.

Utilizarea felodipinei cu angina de efort stabilă oferă o îmbunătățire a contractilității, reducând frecvența atacurilor de angina. Efectul terapeutic apare după 2 ore și durează 24 de ore. Pentru tratamentul anginei stabile, Plendil poate fi luat singur sau în combinație cu beta-blocante. La începutul cursului, pacientul poate prezenta o creștere a ritmului cardiac. această afecțiune este temporară, dar dacă este necesar, medicul poate prescrie suplimentar beta-blocante.

Farmacocinetica

După administrarea Plendil în interior, concentrația maximă (Cmax) de felodipină în plasma sanguină este atinsă după 3-5 ore. Biodisponibilitatea sa sistemică nu depinde de aportul de alimente și este de aproximativ 15%. Gradul de absorbție este, de asemenea, independent de dietă și rămâne stabil. Administrarea comprimatelor cu mesele modifică doar rata absorbției, determinând o creștere a Cmax cu aproximativ 65%.

Legarea felodipinei de proteinele plasmatice este determinată la 99%.

Vd (volumul de distribuție) la echilibru este de 10 l / kg.

Felodipina este metabolizată în ficat, metaboliții săi nu au activitate hemodinamică.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de aproximativ 25 de ore, o fază de platou este atinsă în aproximativ 5 zile. Utilizarea pe termen lung a Plendil nu provoacă cumul.

Aproximativ 70% din doza administrată este excretată prin rinichi sub formă de metaboliți și 30% prin intestine. Mai puțin de 0,5% este excretat nemodificat prin urină.

Clearance-ul total plasmatic este în medie de 1200 ml / min. Cu funcția hepatică redusă sau la pacienții vârstnici, o scădere a clearance-ului determină o creștere a concentrației de felodipină în plasma sanguină. Trebuie avut în vedere faptul că vârsta pacientului afectează doar parțial variabilitatea individuală a concentrației plasmatice de felodipină.

În cazul afectării funcției renale, se constată acumularea de metaboliți inactivi, nivelul concentrației de felodipină în plasmă nu se modifică. Felodipina nu se excretă în timpul hemodializei.

Indicații de utilizare

Utilizarea Plendil este indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și a anginei pectorale stabile.

Contraindicații

Absolut:

• angină instabilă;
• stenoză dinamică a tractului de ieșire al inimii;
• stenoză semnificativă hemodinamic a valvelor cardiace;
• insuficiență cardiacă în stadiul decompensării;
• infarct miocardic acut;
• intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Se recomandă prescrierea comprimatelor Plendil cu precauție pacienților la care hipotensiunea arterială poate provoca ischemie miocardică, cu stenoză aortică, labilitate a tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă după infarct miocardic acut, insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min, insuficiență hepatică, precum și la bătrânețe.

Plendil, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Plendil sunt luate pe cale orală, înghițindu-se întregi (integritatea învelișului filmului nu trebuie lăsată să se spargă) și spălate cu apă. Medicamentul este luat dimineața pe stomacul gol sau simultan cu o cantitate mică de alimente sărace în carbohidrați și grăsimi.

Selecția dozei se face individual.

Doza zilnică recomandată de Plendil:

• hipertensiune arterială: doza inițială și de întreținere - 5 mg. În absența efectului clinic dorit, puteți crește doza sau puteți prescrie un aport suplimentar de beta-blocant, un inhibitor ECA sau un diuretic. Doza maximă este de 10 mg;
• angina pectorală stabilă: doza inițială este de 5 mg, dacă este necesar, poate fi crescută la 10 mg. Este prezentată terapia combinată cu beta-blocante.

În cazul afectării funcției hepatice sau la vârstă înaintată, o doză de 2,5 mg este considerată optimă.

În caz de afectare a funcției renale, nu este necesară corectarea regimului de dozare Plendil.

Efecte secundare

• din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - parestezie, amețeli;
• din inimă: rareori - palpitații, tahicardie;
• din partea vaselor: adesea - bufeuri, roșeață a feței; rareori - tahicardie ca o consecință a scăderii pronunțate a tensiunii arteriale (în unele cazuri, atacuri mai frecvente sau apariția anginei pectorale); rareori - leșin; foarte rar - extrasistol;
• din sistemul endocrin: foarte rar - hiperglicemie;
• din tractul gastro-intestinal: rareori - dureri abdominale, greață; rar - vărsături; foarte rar - gingivită, hiperplazie a membranei mucoase a gingiilor și a limbii;
• din sistemul hepatobiliar: foarte rar - o creștere a activității enzimelor hepatice în serul sanguin;
• reacții dermatologice: rareori - mâncărime, exantem; rar - urticarie; foarte rar - vasculită leucocitoclastică, fotosensibilitate crescută;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: rar - mialgie, artralgie;
• din sistemul urinar: foarte rar - urinare frecventă;
• din organele genitale și glanda mamară: rar - disfuncție sexuală, impotență;
• tulburări generale: foarte des - edem periferic (inclusiv edem ușor până la moderat la gleznă); rareori - oboseală; foarte rar - reacții de hipersensibilitate (inclusiv febră, angioedem al buzelor sau al limbii).

În cursul studiilor clinice și al utilizării după punerea pe piață, au fost înregistrate următoarele efecte secundare, a căror relație de cauzalitate cu recepția Plendil nu a fost stabilită cu precizie:

• din partea sistemului cardiovascular: hipotensiune arterială, aritmie, sincopă, angina pectorală, extrasistolă, infarct miocardic;
• din sistemul endocrin: ginecomastie;
• din tractul gastro-intestinal: gură uscată, flatulență, diaree;
• din partea sângelui: anemie;
• din sistemul nervos: insomnie, somnolență, tulburări de anxietate, iritabilitate, nervozitate, depresie;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: mialgie, artralgie, dureri de spate, dureri la nivelul extremităților superioare și inferioare, dureri musculare;
• din sistemul respirator: dificultăți de respirație, bronșită, faringită, gripă, epistaxis, sinuzită;
• din rinichi și din tractul urinar: disurie, poliurie;
• reacții dermatologice: vânătăi, vasculită leucocitoclastică, eritem;
• din partea organului vederii: tulburări vizuale;
• tulburări generale: dureri toracice, sindrom gripal, edem facial.

Supradozaj

Simptomele supradozajului de felodipină după administrarea unei doze mari de Plendil în interior sunt: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie, extrasistolă ventriculară, bloc AV (bloc atrioventricular) gradul I - III, disociere atrioventriculară, fibrilație ventriculară, asistolare. Pot exista dureri de cap, tulburări de conștiență (inclusiv comă), amețeli, convulsii, dificultăți de respirație, edem pulmonar, apnee. În caz de supradozaj la adulți, este posibilă înroșirea feței, însoțită de bufeuri, apariția de greață, vărsături, hipotermie, dezvoltarea acidozei, hipokaliemiei, hiperglicemiei, hipocalcemiei și sindromului de detresă respiratorie.

Intoxicația se manifestă de obicei după 12-16 ore, poate apărea toxicitate severă după 48 de ore.

Tratament: înainte de spălarea gastrică, datorită riscului crescut de stimulare a nervului vag, atropina se administrează imediat intravenos (adulți - în doză de 0,25-0,5 mg, copii - în proporție de 0,01-0,02 mg pe 1 kg de greutate corporală corp). Apoi, ar trebui să spălați stomacul, chiar și în cazul unui stadiu târziu de intoxicație, numirea cărbunelui activ. Cel mai mare risc în caz de supradozaj este reprezentat de încălcări ale sistemului cardiovascular, prin urmare, este necesară controlul electrocardiogramei (ECG), corectarea stării acido-bazice și electroliți serici. Dacă este necesar, se iau măsuri pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii și o ventilație adecvată. Cu bradicardie și blocare AV, este indicată administrarea intravenoasă de atropină: la adulți - 0,5-1 mg; copii - 0,02-0,05 mg pe 1 kg de greutate corporală (inclusiv în mod repetat conform indicațiilor clinice) sau izoprenalină în doze adecvate. Într-un stadiu incipient de intoxicație acută, este posibil să utilizați un stimulator cardiac artificial. Pentru a corecta o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, perfuzia unui lichid, este indicată o soluție de gluconat de calciu. Gluconatul de calciu (9 mg / ml) se administrează în decurs de cinci minute pentru adulți la o doză de 20-30 ml, pentru copii sub formă de perfuzie la viteza de 3-5 mg gluconat de calciu la 1 kg de greutate corporală. Pentru a obține un efect terapeutic, injecțiile pot fi repetate în aceeași doză. În caz de convulsii, pacientului i se va prescrie diazepam. Dacă este necesar, este indicată o infuzie de epinefrină (adrenalină) sau dopamină, în intoxicație acută - glucagon. În caz de stop cardiac, este necesară resuscitarea. După măsurile obligatorii, starea pacientului este atent monitorizată și se prescrie un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

La începutul utilizării Plendil sau cu o creștere a dozei, pacienții pot prezenta slăbiciune, dureri de cap, amețeli, înroșirea feței, bufeuri, palpitații. În majoritatea cazurilor, reacțiile enumerate sunt tranzitorii și nu necesită revizuirea regimului de dozare a medicamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită faptului că inițierea terapiei sau creșterea dozei pot fi însoțite de fenomene nedorite sub formă de amețeli și slăbiciune, pacienții sunt sfătuiți să se abțină temporar de la acele activități care necesită o concentrare sporită a atenției și / sau o viteză mare a reacțiilor psihomotorii.

În timpul tratamentului cu Plendil, trebuie luat în considerare riscul de apariție a evenimentelor adverse atunci când conduceți vehicule sau lucrați cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Până în prezent, nu există suficiente informații despre terapia cu felodipină în timpul gestației. Conform rezultatelor studiilor privind efectul medicamentului asupra sarcinii la animale, a fost dezvăluită o încălcare a dezvoltării fătului și, prin urmare, felodipina nu trebuie prescrisă în timpul sarcinii.

Blocantele lente ale canalelor de calciu sunt capabile să atenueze contracțiile uterine în cazul travaliului prematur, în timp ce există rapoarte insuficiente pentru a susține prelungirea travaliului fiziologic.

Prezența hipotensiunii arteriale la mamă ajută la reducerea perfuziei în uter datorită redistribuirii fluxului sanguin și vasodilatației periferice, ceea ce crește probabilitatea de hipoxie fetală.

Felodipina trece în laptele matern în timpul alăptării. În timpul administrării dozelor terapeutice de Plendil, o cantitate mică de substanță este eliberată în laptele matern, ceea ce nu exclude riscul efectului medicamentului asupra sugarilor. Prin urmare, nu se recomandă prescrierea felodipinei femeilor în timpul alăptării. Când este necesară continuarea terapiei pentru a obține efectul clinic, medicul trebuie să ia în considerare întreruperea alăptării.

Utilizare pediatrică

Numirea Plendil pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani este contraindicată din cauza experienței limitate a utilizării sale în pediatrie.

Cu funcție renală afectată

Plendil trebuie prescris cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min).

În cazul afectării funcției renale, nu este necesară corectarea regimului de dozare.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Plendil trebuie utilizat cu precauție în caz de disfuncție hepatică. Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg.

Utilizare la vârstnici

Cu precauție, Plendil trebuie prescris pacienților vârstnici. Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg.

Interacțiuni medicamentoase

• fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, tinctură de sunătoare: fiind inductori ai sistemului citocromului P _450, cresc metabolismul felodipinei, de aceea se recomandă evitarea combinării cu medicamente care induc izoenzima CYP3A4;
• itraconazol, ketoconazol (agenți antifungici, derivați ai triazolului și imidazolului), eritromicină și alte antibiotice din grupul macrolide, inhibitori ai proteazei HIV, suc de grapefruit: fiind inhibitori ai sistemului citocromului P _450, contribuie la o creștere semnificativă a Cmax a felodipinei în plasma sanguină;
• ciclosporină: este important să se ia în considerare posibila creștere a Cmax a felodipinei de 1,5 ori, în timp ce există un efect minim asupra parametrilor farmacocinetici ai ciclosporinei;
• cimetidină: terapia concomitentă cu cimetidină duce la o creștere a Cmax a felodipinei cu 55%;
• tacrolimus: poate fi necesară ajustarea dozei de tacrolimus datorită creșterii concentrației sale în plasma sanguină.

Analogi

Analogii Plendil sunt: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard și altele.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Plendil

Puținele recenzii despre Plendil sunt pozitive. Pacienții cu toleranță slabă la alte medicamente antihipertensive raportează că tratamentul cu medicamentul nu cauzează aceste probleme.

Preț pentru Plendil în farmacii

Prețul Plendil pentru un ambalaj care conține 30 de comprimate filmate cu acțiune prelungită este:

• dozare 2,5 mg - 412 ruble;
• dozare 5 mg - 545 ruble;
• doză 10 mg - 797 ruble.

Plendil: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Plendil 5 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 365 RUB Cumpără

Plendil 10 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 829 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!