Tsipralex - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Analogilor, Recenziilor, Prețului

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tsipralex

Tsipralex: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Cipralex

Cod ATX: N06AB10

Ingredient activ: escitalopram (escitalopram)

Producător: H. Lundbeck A / S, Danemarca

Descriere și actualizare foto: 13.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 700 de ruble.

Cumpără

Cipralex este un medicament antidepresiv, un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS).

Eliberați forma și compoziția

Cipralex este disponibil sub formă de comprimate filmate:

• 5 mg: alb, rotund, biconvex, cu marcaj EK (14 buc. În blistere; 2 pachete într-o cutie de carton);
• 10 mg: alb, oval, biconvex, cu o linie și marcajele E și L simetric în jurul liniilor (14 buc. În blistere; 1, 2 sau 4 pachete într-o cutie de carton);
• 20 mg: alb, oval, biconvex, cu o linie și marcajele E și N simetric în jurul liniilor (14 buc. În blistere; 2 pachete într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

• substanță activă: escitalopram (sub formă de oxalat) - 5, 10 sau 20 mg;
• componente auxiliare: croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, talc;
• învelișul filmului: macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 5cP.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Escitalopramul este un inhibitor antidepresiv și selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) cu afinitate semnificativă pentru locul primar de legare. Substanța se leagă, de asemenea, de situsul de legare alosterică a proteinei transportoare, iar afinitatea este de 1000 de ori mai mică. Modularea alosterică a proteinei transportoare crește legarea escitalopramului la locul primar de legare, ceea ce duce la o inhibare mai completă a recaptării serotoninei.

Escitalopramul are o capacitate redusă sau deloc de a se lega de unii receptori, inclusiv receptorii α _1-, α ₂ - și β-adrenergici, receptorii opiacei și benzodiazepinici, receptorii serotoninei 5-HT _1A și 5-HT ₂, colinergic muscarinic și histamină H ₁ receptorilor, dopamină D ₁ și D ₂ receptori.

Farmacocinetica

Escitalopramul este absorbit aproape complet, indiferent de aportul alimentar. În medie, concentrația sa maximă în plasma sanguină este atinsă în 4 ore cu administrare repetată. Biodisponibilitatea absolută a substanței este de aproximativ 80%.

Când este administrat oral, volumul aparent de distribuție variază de la 12 la 26 l / kg. Escitalopramul și principalii săi metaboliți se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu mai puțin de 80%. Componenta activă a Cipralex este metabolizată în ficat, formând metaboliți demetilați și didetați cu activitate farmacologică. Azotul poate fi oxidat la un metabolit N-oxid. Escitalopramul și metaboliții săi sunt parțial excretați sub formă de glucuronide. În cazul tratamentului de lungă durată, conținutul de demetil și didemetilmetaboliți este în medie de 28-31% și, în consecință, mai puțin de 5% din nivelul de escitalopram din sânge. Biotransformarea substanței active a Cipralex într-un metabolit demetilat se efectuează în principal prin izoenzima CYP2C19. Uneori, izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4 sunt implicate în proces. La paciențiîn care izoenzima CYP2C19 se caracterizează printr-o activitate slabă, concentrația de escitalopram este de 2 ori mai mare decât în cazurile cu activitate ridicată a acestei izoenzime. Nu au fost identificate modificări semnificative ale conținutului compusului din plasma sanguină în cazurile cu activitate scăzută a izoenzimei CYP2D6.

După administrare repetată, timpul de înjumătățire este de aproximativ 30 de ore. Clearance-ul oral este de aproximativ 0,6 L / min. Principalii metaboliți ai escitalopramului se caracterizează printr-o prelungire mai mare a timpului de înjumătățire. Componenta activă a medicamentului și principalii săi metaboliți sunt excretați prin rinichi și ficat (metodă metabolică). Cea mai mare parte a dozei administrate este excretată sub formă de metaboliți în urină.

Farmacocinetica escitalopramului este liniară. Concentrația de echilibru a substanței este atinsă în aproximativ o săptămână. Concentrația medie de echilibru este de 50 nmol / L (variază de la 20 la 125 nmol / L) cu o doză zilnică de 10 mg.

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, escitalopramul este excretat într-un ritm mai lent decât la pacienții mai tineri. Cantitatea de substanță care intră în circulația sistemică, care este calculată utilizând parametrul farmacocinetic ASC („zona sub curbă”), la pacienții vârstnici este cu 50% mai mare decât la voluntarii tineri sănătoși.

Indicații de utilizare

• fobie socială (tulburare de anxietate socială);
• tulburare obsesiv-compulsive;
• episoade depresive de orice severitate;
• tulburare de anxietate generalizată;
• tulburare de panică, inclusiv agorafobie.

Contraindicații

• vârsta de până la 18 ani;
• utilizarea concomitentă a pimozidei sau a inhibitorilor neselectivi ireversibili ai monoaminooxidazei (MAO);
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Cipralex trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:

• comportament suicidar pronunțat;
• manie și hipomanie;
• epilepsie care nu este supusă corectării medicamentului;
• tendință de sângerare;
• Diabet;
• insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml / minut);
• ciroza ficatului;
• perioada terapiei electroconvulsive;
• sarcina și alăptarea;
• vârstă în vârstă;
• utilizare simultană cu etanol; medicamente metabolizate cu participarea izoenzimei CYP2C19; anticoagulante orale și medicamente care afectează coagularea sângelui; triptofan și litiu; Hypericum perforatum; medicamente serotoninergice; Inhibitori MAO A (de exemplu, moclobemidă) și inhibitori MAO B (de exemplu, selegilină); medicamente care pot provoca hiponatremie sau pot reduce pragul convulsivant.

Instrucțiuni de utilizare a Tsipralex: metodă și dozare

Comprimatele de Cipralex trebuie administrate oral 1 dată pe zi, indiferent de mese.

Regimul de dozare recomandat de Cipralex, în funcție de boală / afecțiune:

• fobie socială, tulburare de anxietate generalizată: 10 mg fiecare, dacă este necesar, este posibilă o creștere a dozei zilnice la 20 mg. Îmbunătățirea apare de obicei după 2-4 săptămâni, dar tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 luni. Pentru a preveni recidiva, medicul poate recomanda utilizarea pe termen lung a medicamentului - timp de 6 sau mai multe luni;
• episoade depresive: 10 mg fiecare, dacă este necesar, este posibilă o creștere a dozei zilnice la 20 mg. După dispariția simptomelor (de obicei după 2-4 săptămâni), tratamentul este continuat timp de cel puțin 6 luni pentru a consolida efectul obținut;
• tulburare obsesiv-compulsivă: 10 mg, dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei zilnice la 20 mg. Cursul tratamentului este lung - cel puțin 6 luni. Pentru a preveni recidiva, se recomandă terapia timp de cel puțin 1 an;
• tulburare de panică, inclusiv agorafobie: doza inițială este de 5 mg, apoi este crescută la 10 mg, dacă este necesar, până la 20 mg. Durata tratamentului este determinată individual, dar este de cel puțin 3 luni.

La vârstnici, pacienți cu funcție hepatică redusă sau activitate redusă a izoenzimei CYP2C19, doza zilnică inițială de Cipralex (în primele 2 săptămâni) este de 5 mg, doza terapeutică maximă este de 10 mg.

Pentru a evita apariția sindromului de sevraj, tratamentul trebuie întrerupt treptat, reducând doza pe parcursul a 1-2 săptămâni.

Efecte secundare

Cel mai adesea, reacțiile adverse apar în prima sau a doua săptămână de administrare a Cipralex și apoi devin mai puțin intense, cu o terapie continuă, acestea se dezvoltă mai rar.

Reacții adverse posibile din organe și sisteme (pe următoarea scară: foarte des - ≥1 / 10; adesea - ≥1 / 100– <1/10; rareori - ≥1 / 1000– <1/100; rar - ≥1 / 10000– <1/1000):

• tractul gastro-intestinal (GIT): foarte des - greață; adesea - diaree / constipație, gură uscată, vărsături; rareori - sângerări gastro-intestinale, inclusiv rectale;
• sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice;
• tulburări metabolice și nutriționale: adesea - scăderea / creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate; rareori - scăderea în greutate; necunoscut - anorexie, hiponatremie;
• sistem endocrin: frecvență necunoscută - secreție insuficientă a hormonului antidiuretic;
• sistemul nervos: adesea - amețeli, tremurături, somnolență, insomnie, parestezie; rareori - sincopă, tulburări de somn, tulburări de gust; rar - sindromul serotoninei; frecvență necunoscută - acatisie, agitație psihomotorie, tulburări de mișcare, diskinezie, tulburări convulsive;
• tulburări labirintice, organ al auzului: rareori - tinitus (tinitus);
• organ al vederii: rareori - insuficiență vizuală, midriază (pupila dilatată);
• psihic: adesea - vise neobișnuite, anxietate, anxietate, anorgasmie (la femei), scăderea libidoului; rareori - atacuri de panică, nervozitate, confuzie, agitație, bruxism; rar - depersonalizare, agresivitate, halucinații; frecvență necunoscută - manie, gânduri suicidare și comportament;
• sistem hepatobiliar: frecvență necunoscută - tulburări funcționale ale parametrilor hepatici, hepatită;
• sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie; rar - bradicardie; frecvență necunoscută - hipotensiune ortostatică, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă;
• rinichi și tract urinar: frecvență necunoscută - retenție urinară;
• țesut conjunctiv și musculo-scheletic: adesea - artralgie, mialgie;
• sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: adesea - căscat, sinuzită; rareori - sângerări nazale;
• sânge și sistem limfatic: frecvență necunoscută - trombocitopenie;
• piele și țesut subcutanat: adesea - transpirație crescută; rareori - erupții cutanate, urticarie, alopecie, mâncărime; frecvență necunoscută - echimoză, angioedem;
• sistemul reproductiv și glanda mamară: adesea - încălcarea ejaculării, impotență; rareori - menoragie, metroragie; frecvență necunoscută - priapism, galactoree;
• alte reacții: adesea - hipertermie, slăbiciune; de puține ori - edem.

La pacienții cu vârsta de 50 de ani și peste, care au luat în plus antidepresive triciclice, conform rezultatelor studiilor epidemiologice, s-a observat un risc crescut de fracturi osoase, al cărui mecanism nu a fost stabilit.

În cazul întreruperii bruște a Cipralex, este posibilă dezvoltarea unui sindrom de întrerupere, ale cărui simptome sunt: tulburări vizuale, tulburări de somn (inclusiv insomnie și vise intense), confuzie, instabilitate emoțională, agitație sau anxietate, iritabilitate, cefalee, tulburări de sensibilitate (inclusiv parestezie și senzații de curent), amețeli, diaree, greață și / sau vărsături, palpitații, transpirație crescută, tremurături. Aceste efecte, de regulă, sunt ușoare până la moderate și dispar rapid, dar la unii pacienți se pot manifesta într-o formă mai acută și / sau pe o perioadă lungă de timp.

Supradozaj

Există date limitate despre supradozajul cu Cipralex. Simptomele ei nu se manifestă în mare parte sau se manifestă ușor. Au fost raportate cazuri de supradozaj cu escitalopram (pe fondul lipsei de a lua alte medicamente) cu un rezultat letal în cazuri izolate.

Semnele unui supradozaj de Cipralex sunt reacții ale sistemului nervos central (de la agitație, tremor și amețeli la cazuri individuale de sindrom serotoninergic, convulsii și comă), sistemul cardiovascular (aritmie, hipotensiune arterială, prelungirea intervalului QT și tahicardie), tractul gastro-intestinal (greață și vărsături)). În plus, s-a observat dezechilibru electrolitic (hiponatremie, hipokaliemie).

Nu există un antidot specific. Este necesar să se asigure permeabilitatea deplină a căilor respiratorii, ventilația și oxigenarea plămânilor. Se recomandă spălarea stomacului în primele ore după administrarea Cipralex și administrarea cărbunelui activ. Se prescrie terapia simptomatică și de susținere, precum și monitorizarea performanței inimii și a altor sisteme de organe vitale.

Instrucțiuni Speciale

La începutul tratamentului cu Cipralex pentru tulburări de panică, este posibilă o creștere a anxietății. Această reacție se rezolvă de obicei în decurs de 2 săptămâni. Se recomandă dozele inițiale mici pentru a reduce riscurile.

În cazul unei creșteri a frecvenței convulsiilor (la pacienții cu epilepsie) sau a dezvoltării primare a convulsiilor, Cipralex trebuie anulat. În caz de epilepsie instabilă, utilizarea medicamentului nu este recomandată; în cazul convulsiilor controlate, este necesară o monitorizare atentă a pacienților.

Cipralex poate influența concentrația de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat, ceea ce poate necesita o ajustare a dozei de insulină și / sau agenți hipoglicemianți orali.

Depresia este asociată cu un risc crescut de idei suicidare, auto-vătămare sau sinucidere. Riscul rămâne până la apariția remisiunii severe, prin urmare, în timpul perioadei inițiale de tratament, pacienții ar trebui să fie sub supraveghere constantă. Același lucru se aplică pacienților cu alte afecțiuni mentale cărora li se prescrie Cipralex și, în special, pacienților cu antecedente de gânduri suicidare sau tentative de sinucidere.

Pacienții înșiși și îngrijitorii lor ar trebui să fie avertizați cu privire la necesitatea asistenței medicale imediate în caz de deteriorare clinică, apariția gândurilor sau comportamentului de sinucidere, precum și în cazul modificărilor neobișnuite ale comportamentului.

Pentru perioada de tratament cu Cipralex, se recomandă oprirea consumului de alcool, abținerea de la efectuarea unor lucrări potențial periculoase și conducerea unei mașini.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Informațiile disponibile cu privire la utilizarea medicamentului la femeile gravide sunt în prezent insuficiente. Experimentele privind introducerea escitalopramului la animale demonstrează prezența toxicității asupra funcției de reproducere. Cipralex în timpul sarcinii trebuie luat numai pe baza indicațiilor stricte și după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile potențiale și riscurile probabile pentru mamă și făt.

Dacă Cipralex a fost luat târziu în timpul sarcinii, în special în al treilea trimestru, nou-născutul trebuie să rămână sub observație o perioadă de timp. Dacă escitalopramul este continuat până la debutul travaliului sau medicamentul este oprit cu puțin timp înainte de travaliu, copilul poate dezvolta simptome de sevraj.

Când o mamă ia Cipralex la sfârșitul sarcinii, un nou-născut poate prezenta următoarele efecte secundare: somn slab, somnolență, iritabilitate, plâns continuu, somn letargic, excitabilitate neuro-reflexă ridicată, tremor, hiperreflexie, hipotensiune musculară, tulburări convulsive, apnee, cianoză, depresie centru respirator, hipertensiune, salturi de temperatură, hipoglicemie, probleme de hrănire, vărsături. Apariția unor astfel de simptome se datorează acțiunii serotoninergice a medicamentului și dezvoltării unui sindrom de sevraj. Majoritatea acestor complicații apar în decurs de 24 de ore de la naștere.

Conform studiilor epidemiologice, utilizarea Cipralex în timpul sarcinii, în special la sfârșitul sarcinii, poate crește riscul de hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născuți (aproximativ 5 cazuri la 1000 de femei gravide).

Cercetătorii consideră că escitalopramul este excretat în laptele matern, prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Cipralex.

Interacțiuni medicamentoase

• inhibitori MAO ireversibili neselectivi: un risc ridicat de a dezvolta reacții adverse grave, inclusiv sindromul serotoninei (pauza ar trebui să fie cu 7 zile înainte de numirea lor și 14 zile după anularea lor);
• medicamente serotoninergice, inhibitori ireversibili ai MAO B, inhibitori reversibili selectivi ai MAO A: risc de apariție a sindromului serotoninei (combinație nerecomandată);
• litiu, triptofan: este posibilă îmbunătățirea acțiunii escitalopramului;
• medicamente care scad pragul convulsivant (alte ISRS, antidepresive triciclice, neuroleptice - derivați fenotiazinici, mefloquină, bupropion, butirofenonă, tioxanten, tramadol): există o scădere pronunțată a pragului convulsivant;
• Sunătoare: posibilă creștere a numărului de efecte secundare;
• anticoagulante și medicamente care afectează coagularea sângelui (cele mai multe antidepresive triciclice, antipsihotice atipice, derivați fenotiazinici, antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic, dipiridamol, ticlopidină): există posibilitatea ca tulburările de coagulare a sângelui (dacă este necesar, utilizarea simultană a indicatorilor de coagulare a sângelui)
• inhibitori ai izoenzimelor CYP2D6, CYP3A4 și CYP1A2 (de exemplu, cimetidină), inhibitori ai izoenzimei CYP2C19 (de exemplu, omeprazol, fluoxetină, lansoprazol, fluvoxamină, ticlopidină, fluoxetină): poate fi necesară o creștere a concentrației de escitalopram în sânge;
• medicamente metabolizate cu participarea izoenzimei CYP2D6 (de exemplu, clomipramină, desipramină, nortriptilină, tioridazină, haloperidol, risperidonă), inclusiv cele cu un indice terapeutic scăzut (de exemplu, metoprolol, propafenonă, flecainidă): există o creștere a concentrației de escitalopram corectarea dozei sale);
• medicamente metabolizate cu participarea izoenzimei CYP2C19: există o modificare a concentrației lor (trebuie să aveți grijă).

Analogi

Analogii Tsipralex sunt: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tsipralex

În majoritatea cazurilor, recenziile Cipralex de la pacienți sunt favorabile. Medicamentul vă permite să simțiți bucuria vieții, să scăpați de frici, anxietate, îngrijorări legate de fleacuri și, de asemenea, să faceți față fobiilor de natură diferită. Cu toate acestea, unii pacienți observă prezența unor efecte secundare neplăcute, printre care agitația dureroasă constantă, insomnia și senzația de slăbiciune sunt cele mai frecvente.

Mulți vizitatori ai forumului susțin că potența și / sau libidoul dispar adesea în timpul tratamentului, ceea ce se exprimă printr-o schimbare a percepției actului sexual, distonie a mușchilor responsabili de funcțiile de reproducere, disfuncție erectilă etc. se dovedește a fi cam la fel. Unii pacienți care iau Cipralex, dimpotrivă, îi plac, deoarece în perioada depresiei, satisfacția instinctelor biologice nu a adus bucurie sau satisfacție morală.

Medicii confirmă eficacitatea Cipralex în tratamentul conservator al tulburărilor neurologice. Este considerat un antidepresiv puternic și adesea ajută la depresie și psihoză cu care alte medicamente nu pot face față. Experții consideră că efectele secundare sunt inofensive, deoarece dispar rapid după întreruperea tratamentului.

Preț pentru Cipralex în farmacii

Prețul aproximativ pentru comprimatele Cipralex cu o doză de 10 mg în lanțurile de farmacii este de aproximativ 921–1120 ruble (per ambalaj de 14 buc) sau 1893–2059 ruble (per ambalaj de 28 buc). Costul medicamentului cu o doză de 20 mg este de aproximativ 3925-4180 ruble (28 buc pe ambalaj).

Tsipralex: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Cipralex 10 mg comprimate filmate 14 buc. RUB 700 Cumpără

Cipralex 10 mg comprimate filmate 28 buc. 1950 RUB Cumpără

Comprimatele Cipralex p.p. 10mg 28 buc. 2049 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!