Serenata - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Serenata

Serenata: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Serenata

Cod ATX: N06AB06

Ingredient activ: sertralină (sertralină)

Producător: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 495 ruble.

Cumpără

Serenata este un medicament antidepresiv, psihotrop.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Serenata - comprimate acoperite: biconvexe, în formă de capsulă, pe o parte există o linie de separare, culoarea cochiliei și culoarea la pauză - de la alb la aproape alb (în blistere de 10 buc., Într-o cutie de carton de 3 sau 5 blistere).

Compoziție pentru 1 comprimat:

• substanță activă: sertralină (sub formă de clorhidrat) - 50 sau 100 mg;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină, carboximetil amidon de sodiu, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, polisorbat, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu;
• cochilie: propilen glicol, hipromeloză, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Serenata este un medicament antidepresiv care inhibă selectiv recaptarea serotoninei (5-HT) și are un efect slab asupra recaptării dopaminei și norepinefrinei. Utilizarea dozelor terapeutice de sertralină asigură blocarea absorbției serotoninei de către trombocitele umane. În același timp, nu are afinitate pentru receptorii adrenergici, serotoninici, histaminici, dopaminici, muscarinici, GABA- sau benzodiazepinici, nu are efect sedativ, anticolinergic sau stimulant.

Efectul antidepresiv al Serenata este observat până la sfârșitul celei de-a doua săptămâni de terapie, cu condiția ca sertralina să fie luată în mod regulat, iar eficacitatea maximă a tratamentului poate fi atinsă numai după șase săptămâni.

Utilizarea sertralinei, spre deosebire de terapia cu antidepresive triciclice, nu contribuie la creșterea greutății corporale. Sertralina nu provoacă dependență fizică sau mentală de droguri.

Farmacocinetica

Principalele caracteristici farmacocinetice ale sertralinei:

• absorbție: absorbția din tractul gastro-intestinal (GIT) după administrarea orală de Serenata este semnificativă, dar prelungită. Concentrația maximă a substanței în plasmă (C _max) este atinsă în 4,5-8,4 ore. Atunci când este luat simultan cu alimentele, biodisponibilitatea acestuia crește cu 25%, iar timpul pentru atingerea C _{max este} redus;
• distribuție: ca urmare a unui singur aport zilnic de Serenata, concentrația plasmatică de echilibru (C _ss) a sertralinei este atinsă în decurs de o săptămână, în timp ce legarea sa de proteinele plasmatice este de până la 98%, iar volumul de distribuție (V _d) este mai mare de 20 l / kg. Sertralina trece în laptele matern, nu există date despre trecerea sa prin bariera placentară;
• metabolism și excreție: metabolizat intens în timpul primului pasaj prin ficat, sertralina suferă N-demetilare pentru a forma metabolitul principal, N-desmetilsertralina (mai puțin activă în comparație cu compusul părinte). Aproximativ 0,2% din substanță este excretată nemodificată de rinichi, metaboliții sunt excretați în volume egale cu urina și fecalele. Timpul de înjumătățire (T _1/2) este _cuprins între 22 și 36 de ore, valoarea nu depinde de vârstă sau sex. Pentru N-desmetilsertralină, rata crește la 62-104 ore. Sertralina nu este dializată.

La pacienții cu insuficiență hepatică, T _1/2 și ASC (zona sub curba concentrație-timp) cresc.

La pacienții cu insuficiență renală, indiferent de severitatea acesteia, parametrii farmacocinetici ai sertralinei nu se modifică (sub rezerva utilizării constante).

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Serenatul este recomandat pentru tratamentul și prevenirea depresiei de diferite etiologii, precum și în tratamentul TOC (tulburări obsesiv-compulsive), tulburări de panică (cu sau fără agorafobie), PTSD (tulburare de stres post-traumatic) și tulburări de anxietate socială (fobii sociale).

Contraindicații

Absolut:

• epilepsie instabilă;
• sarcina și perioada de alăptare (lactație);
• copii sub 6 ani;
• utilizați împreună cu fenfluramină sau triptofan;
• utilizați împreună cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) - pauza dintre utilizarea lor și administrarea Serenata trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni;
• sensibilitate individuală crescută la sertralină și (sau) la componentele auxiliare ale medicamentului.

Contraindicații relative pentru care comprimatele Serenat trebuie utilizate cu precauție: boli organice ale creierului (inclusiv retard mental), afecțiuni maniacale, epilepsie, insuficiență hepatică și / sau renală, scădere în greutate.

Instrucțiuni de utilizare a Serenata: metodă și dozare

Comprimatele Serenat se administrează pe cale orală, de 1 dată pe zi, dimineața sau seara, indiferent de dietă.

Dozajul recomandat pentru pacienții adulți:

• depresie și TOC: doza inițială este de 50 mg, treptat (nu mai devreme de 1 săptămână) poate fi crescută la maximum 200 mg;
• tulburare de panică și PTSD: doza inițială este de 25 mg, după o săptămână poate fi crescută la 50 mg și apoi treptat (nu mai devreme de 1 săptămână) crește la maximum 200 mg.

Un efect clinic satisfăcător se obține de obicei după 1 săptămână de la începutul cursului. Serenatul trebuie administrat în mod regulat timp de 2 până la 4 săptămâni pentru a obține un răspuns terapeutic complet, în timp ce terapia TOC poate dura 8 până la 12 săptămâni pentru a fi extrem de eficientă. Doza minimă care asigură efectul terapeutic al medicamentului este păstrată în continuare ca doză de întreținere.

Dozajul recomandat pentru TOC la copii după vârstă:

• 6-12 ani: doza inițială - 25 mg, după o săptămână poate fi crescută la 50 mg;
• 12-17 ani: doza inițială este de 50 mg, poate fi crescută treptat (nu mai devreme de 1 săptămână) până la maxim - 200 mg.

Este necesar să se ia în considerare faptul că copiii au o greutate corporală mai mică în comparație cu pacienții adulți. Prin urmare, cu o creștere a dozei de peste 50 mg pe zi în practica pediatrică, este necesar să se monitorizeze cu atenție pacienții și să se anuleze Serenate la primele semne ale unui supradozaj.

Efecte secundare

• sistemul digestiv: scăderea apetitului până la anorexie (mai rar - creștere), gură uscată, dureri abdominale, tulburări dispeptice (sub formă de flatulență, greață, vărsături, diaree); cu utilizare prelungită în 0,8% din cazuri - o creștere asimptomatică a activității serice a transaminazelor hepatice (dacă Serenatul este anulat, conținutul lor se normalizează independent);
• sistemul nervos central și periferic: amețeli, cefalee, slăbiciune, insomnie, somnolență, tremurături, anxietate, hipomanie, manie, agitație, tulburări de mers; când s-a utilizat sertralină, s-au observat convulsii, diskinezii, tulburări extrapiramidale, tremurături și tulburări vizuale. Tulburările de mișcare au fost mai frecvente la pacienții cu antecedente de prezență sau cu utilizarea concomitentă de medicamente antipsihotice;
• sistem endocrin: scăderea libidoului, tulburări de ejaculare, nereguli menstruale, galactoree, hiperprolactinemie;
• metabolism: scădere în greutate, hiperhidroză; în 0,8% din cazuri (mai des la pacienții vârstnici și cu utilizarea concomitentă de diuretice sau alte medicamente) - hiponatremie tranzitorie [această reacție secundară este asociată cu SIADH - sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (ADH) sau vasopresină];
• reacții dermatologice: erupții cutanate / roșeață a pielii; în cazuri rare - eritem multiform (exudativ);
• reacții la întreruperea tratamentului: în cazuri rare - sindrom de sevraj, manifestat prin parestezii, hipostezii, semne de depresie, halucinații, reacții agresive, agitație psihomotorie, anxietate sau simptome de psihoză care nu se disting de simptomele bolii de bază.

Supradozaj

Simptomele severe ale supradozajului cu sertralină nu au fost detectate nici măcar atunci când sunt administrate în doze mari. Dar, atunci când este luat simultan cu etanol sau alte medicamente, este posibilă otrăvirea severă. Rezultatul unui astfel de supradozaj poate fi sindromul serotoninergic cu agitație, agitație psihomotorie, somnolență, greață / vărsături, tahicardie, amețeli, diaree, transpirație crescută, hiperreflexie, mioclonie.

Pentru a normaliza starea, se efectuează un tratament intensiv de susținere și o monitorizare constantă a funcțiilor vitale ale corpului. Sertralina nu are antidoturi specifice. De asemenea, nu se recomandă inducerea vărsăturilor la pacient. Luarea cărbunelui activat poate fi mai eficientă decât spălarea gastrică. Calea aeriană trebuie menținută liberă. Datorită Vd mare _de sertralină, hemoperfuzia, dializa sau transfuzia de sânge, precum și creșterea cantității de urină, pot fi ineficiente.

Instrucțiuni Speciale

Nu există date suficiente din studiile privind utilizarea serenatului la pacienții cărora li se administrează ECT (terapie electroconvulsivă) și, prin urmare, nu s-au studiat succesul posibil sau riscul unei astfel de combinații.

Pacienții cu depresie reprezintă un grup de risc pentru intenții și tentative de sinucidere. Acest pericol persistă până la faza de remisie și necesită supraveghere medicală constantă a pacienților de la începutul cursului până la obținerea unui efect clinic acceptabil.

Utilizarea simultană a serenatului și a medicamentelor care deprimă sistemul nervos central trebuie efectuată cu prudență extremă și sub supraveghere atentă a stării pacientului.

Consumul de alcool în timpul tratamentului este interzis.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Sertralina, de regulă, nu provoacă afectarea funcțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, atunci când este utilizat în combinație cu alte medicamente, este posibil să afecteze concentrarea atenției și coordonarea mișcărilor. În acest sens, nu este recomandat să se angajeze în activități potențial periculoase și să conducă vehicule, echipamente speciale.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii clinice adecvate, strict controlate, privind siguranța utilizării Serenata în timpul sarcinii. Este contraindicat să se prescrie medicamentul femeilor însărcinate.

Pacienții în vârstă fertilă care se așteaptă să primească terapie cu sertralină trebuie să utilizeze contracepție eficientă.

Nu există date fiabile privind siguranța utilizării serenatului în timpul alăptării. Se știe că sertralina este excretată în laptele matern. Dacă este necesar, administrarea medicamentului trebuie să oprească alăptarea.

Utilizare pediatrică

• copii cu vârsta sub 6 ani - utilizarea Serenata este contraindicată;
• copii cu vârsta peste 6 ani - medicamentul este utilizat cu precauție.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală nu necesită o ajustare specială a dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie să reducă sau să mărească timpul dintre dozele de Serenata.

Utilizare la vârstnici

La bătrânețe, nu este necesară o selecție specială a dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Combinații contraindicate:

• Inhibitori MAO: sertralina este contraindicată pentru utilizare simultană, cu 1 săptămână înainte de începerea și 2 săptămâni după terminarea cursului tratamentului cu inhibitori MAO; Inhibitorii MAO pot fi prescriși la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sertralină;
• pimozidă: utilizarea combinată de sertralină (200 mg pe zi) și pimozidă (2 mg o dată) a dus la o creștere a concentrației de pimozidă; din cauza datelor insuficiente despre mecanismul unei astfel de interacțiuni și indicele terapeutic îngust al pimozidei, administrarea simultană a acestora este contraindicată.

Interacțiuni posibile ale serenatului cu alte substanțe / medicamente:

• haloperidol, carbamazepină, etanol, alte medicamente deprimante ale SNC: în ciuda faptului că efectul lor asupra funcțiilor psihomotorii și cognitive nu a fost crescut la persoanele sănătoase, utilizarea cu sertralină necesită prudență;
• fenfluramină, triptofan, agoniști 5-HT, tramadol, preparate de sunătoare, alte medicamente / substanțe care afectează neurotransmisia serotoninergică: având în vedere riscul interacțiunii farmacodinamice cu sertralina, utilizarea lor combinată trebuie evitată, dacă este posibil, sau trebuie administrată precauție atunci când se administrează concomitent cu Serenate;
• fentanil, alte medicamente serotoninergice (inclusiv antidepresive serotoninergice), alte opioide: trebuie utilizate cu precauție împreună cu sertralina;
• preparate cu litiu: farmacocinetica litiului nu se schimbă, dar există o creștere a tremorului, ceea ce indică o posibilă interacțiune farmacodinamică cu sertralina; necesită monitorizarea constantă a concentrației plasmatice de litiu pentru a regla doza, precum și monitorizarea pacienților;
• fenitoină: cu administrarea pe termen lung de sertralină (200 mg pe zi), metabolismul fenitoinei nu este inhibat semnificativ clinic; în unele episoade s-a observat o creștere a concentrației de fenitoină și, prin urmare, se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice a acesteia, în special la pacienții cu boli concomitente, care primesc / nu primesc alte terapii în același timp și ajustarea regimului de dozare, dacă este necesar; fenitoina este capabilă să reducă concentrația plasmatică a sertralinei;
• carbamazepină, fenobarbital, preparate de sunătoare, rifampicină, alți inductori ai izoenzimei CYP 3A4: pot reduce concentrația plasmatică a sertralinei;
• triptani: Sumatriptanul, atunci când este utilizat cu sertralină, a cauzat slăbiciune, hiperreflexie, afectarea coordonării mișcărilor, confuzie, anxietate și agitație. Sindromul serotoninergic se poate dezvolta și cu utilizarea combinată a sertralinei cu alți triptani; dacă este necesar să se utilizeze simultan sertralină și triptani din motive medicale, este important să se asigure o monitorizare adecvată a stării pacientului;
• warfarină, alte anticoagulante indirecte: se utilizează cu sertralină (200 mg pe zi) nesemnificativ, dar statistic crește semnificativ timpul de protrombină, ceea ce poate duce la o încălcare a INR (rata internațională de normalizare). Prin urmare, la începutul terapiei cu sertralină și când este anulată, este necesară o monitorizare atentă a timpului de protrombină;
• atenolol: proprietățile de blocare β-adrenergice nu se modifică sub influența sertralinei;
• digoxină: nu a fost detectată nicio interacțiune cu sertralina atunci când a fost administrată la o doză de 200 mg pe zi;
• cimetidină: reduce semnificativ clearance-ul sertralinei, semnificația clinică a acestor modificări este necunoscută;
• alte SSRI (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), inclusiv medicamente care conțin sertralină; agenți care afectează funcția trombocitelor, precum AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), acid acetilsalicilic, ticlopidină; medicamente care pot crește riscul de sângerare: atunci când este luat cu Serenate, crește probabilitatea de sângerare;
• medicamente care cresc intervalul QT _c: crește riscul de prelungire a intervalului QT _c și probabilitatea de a dezvolta o formă tahisistolică de aritmie ventriculară precum „pirueta”;
• diazepam, tolbutamidă, warfarină, alte medicamente care se leagă puternic de proteinele plasmatice: interacțiunea lor cu sertralina este posibilă datorită gradului ridicat de legare a acestuia de proteinele plasmatice, efectul trebuie luat în considerare atunci când este utilizat împreună;
• desipramină (un marker al activității izoenzimei CYP 2D6), alte substraturi CYP 2D6 cu un indice terapeutic îngust, cum ar fi antiaritmice de clasa 1C (propafenonă, flecainidă), antidepresive triciclice, antipsihotice tipice: este posibilă o interacțiune semnificativă clinic cu sertralina, în special pe fondul utilizării sale în doze mari și / sau tratament pe termen lung;
• medicamente metabolizate de alte izoenzime ale citocromului P ₄₅₀ (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertralina nu inhibă semnificativ aceste izoenzime;
• suc de grapefruit: administrarea a 3 pahare de suc pe zi crește concentrația plasmatică a sertralinei de 2 ori, de aceea această combinație trebuie evitată;
• inhibitori puternici ai izoenzimei CYP 3A4, cum ar fi itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibitori de protează, telitromicină, claritromicină, nefazodonă; inhibitori moderate ai izoenzimei CYP3A4, cum ar fi aprepitant, eritromicină, fluconazol, verapamil, diltiazem: teoretic (pe baza datelor din studiile privind interacțiunea sertralinei cu sucul de grapefruit), se poate presupune o creștere semnificativă a expunerii la sertralină și, prin urmare, se recomandă evitarea utilizării sale simultane cu inhibitori puternici ai CYP 3A4;
• tolbutamidă (izoenzima CYP 2C9): probabil sertralina nu inhibă izoenzimele citocromului P ₄₅₀ CYP 2C9;
• diazepam (izoenzima CYP 2C19): sertralina nu afectează concentrația sa serică, ceea ce indică nicio inhibare a izoenzimei CYP 2C19;
• lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP 2C19: efectul lor asupra sertralinei nu poate fi exclus, deoarece pacienții cu un metabolism lent al izoenzimei CYP 2C19 au o creștere cu peste 50% a concentrației sale plasmatice comparativ cu pacienții cu un metabolism rapid;
• izoenzima CUR 1A2: conform rezultatelor studiilor in vitro, sertralina nu are practic niciun efect asupra acestei izoenzime sau o inhibă minim;
• antipirină: sertralină (200 mg pe zi) ușor (până la 5%), dar reduce semnificativ T _{1/2 de} antipirină.

Analogi

Analogii Serenatei sunt: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Serenate

În câteva recenzii despre Serenate, pacienții îl recomandă ca un remediu eficient pentru nevroze ușoare, depresie, anxietate. Medicamentul nu creează dependență, ceea ce reprezintă, de asemenea, un mare avantaj față de alte mijloace de acțiune similare.

Preț pentru Serenate în farmacii

Preț aproximativ pentru Serenata (comprimate acoperite, pentru 30 buc. În pachet): la o doză de 50 mg - 570-580 ruble, la o doză de 100 mg - 1100-1150 ruble.

Serenata: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Serenata 50 mg comprimate filmate 30 buc. 495 RUB Cumpără

Serenata 100 mg comprimate filmate 30 buc. 850 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!