Azitromicină-VERTEX

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Azitromicină-VERTEX: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Azitromicină-VERTEX

Cod ATX: J01FA10

Ingredient activ: azitromicină (azitromicină)

Producător: JSC "VERTEX" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-07-05

Prețurile în farmacii: de la 186 ruble.

Cumpără

Azitromicina-VERTEX este un antibiotic oral care aparține grupului de macrolide-azalide.

Eliberați forma și compoziția

Preparatul este produs sub formă de capsule: gelatinoase tari, mărimea nr. 0, albe; conținutul capsulelor este alb cu o nuanță galben pal sau pulbere albă; este posibil ca conglomeratele să fie ușor transformate într-o pulbere care curge liber atunci când sunt presate (6 sau 10 bucăți într-o bandă blister, 6 bucăți într-o cutie de polietilenă; într-o cutie de carton 1 pachet / cutie și instrucțiuni de utilizare a azitromicinei-VERTEX).

1 capsulă conține:

substanță activă: azitromicină dihidrat - 262,02 mg, care este echivalent cu azitromicină în cantitate de 250 mg;
componente suplimentare: laurilsulfat de sodiu, povidonă K-17 (polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică), celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu;
învelișul capsulei: dioxid de titan, gelatină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Azitromicina-VERTEX este un antibiotic azalid cu spectru larg cu eficacitate bacteriostatică pronunțată. Mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe inhibarea producției de proteine bacteriene. Ca urmare a legării la subunitatea 50S a ribozomului, substanța activă suprimă peptida translocază în stadiul traducerii și inhibă sinteza proteinelor, inhibând creșterea și reproducerea microbilor patogeni. Când este utilizat în concentrații mari, agentul are un efect bactericid. Azitromicina este activă împotriva unui număr de agenți patogeni anaerobi, intracelulari, gram-negativi, gram-pozitivi și alți. Microorganismele pot prezenta inițial rezistență la efectul substanței active sau pot dobândi rezistență la aceasta.

Mai jos este concentrația minimă inhibitoare (MIC) de azitromicină (în mg / L) pentru următoarele microorganisme (a - sensibile; b - rezistente):

Streptococ A, B, C, G: a ≤ 0,25; b> 0,5;
Staphylococcus spp.: A ≤ 1; b> 2;
pneumoniae: a ≤ 0,25; b> 0,5;
M. catarrhalis: a ≤ 0,5; b> 0,5;
H. Influenzae: a ≤ 0,12; b> 4;
gonoree: a ≤ 0,25; b> 0,5.

Spectrul efectului antimicrobian al azitromicinei-VERTEX:

agenți patogeni, în principal sensibili: aerobi gram-pozitivi - Streptococcus pneumoniae (penicilin-sensibil), Staphylococcus aureus (meticilin-sensibil), Streptococcus pyogenes; aerobii gram negativi - Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis; anaerobi - Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.; alte microorganisme - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis;
agenți patogeni care pot dobândi rezistență: Streptococcus pneumoniae (rezistent la penicilină);
agenți patogeni inițial refractari: bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină; aerobi gram-pozitivi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafilococii rezistenți la meticilină cu o frecvență foarte mare au dobândit rezistență la macrolide); anaerobe: Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

Atunci când este administrată oral, azitromicina este absorbită intens și distribuită rapid în organism. După administrarea substanței active în doză de 500 mg, concentrația sa maximă în sânge (C _max) se observă după 2-3 ore și este de 0,4 mg / l. Datorită primului efect de trecere, biodisponibilitatea este de 37%.

Volumul aparent de distribuție este de 31,1 l / kg, legarea medicamentului de proteinele plasmatice este invers proporțională cu conținutul său din sânge și poate varia de la 7 la 50%. Deoarece substanța trece prin membrana plasmatică, utilizarea sa este eficientă în infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari. Azitromicina este transportată la locul infecției de către fagocite, unde este eliberată în prezența bacteriilor. Pătrunde cu ușurință barierele histohematogene și pătrunde în țesuturi. Conținutul substanței active din celule și țesuturi este de 10-50 de ori mai mare decât în plasmă, iar în centrul infecției este cu 24-34% mai mare decât cel din țesuturile sănătoase.

Azitromicina se caracterizează printr-un timp de înjumătățire destul de lung (T _1/2) - 35-50 de ore, din țesuturi T _{1/2 este} mult mai lung. După utilizarea ultimei doze, concentrația terapeutică a medicamentului durează până la 5-7 zile. Eliminat în principal neschimbat de către intestine - 50%, și de rinichi - 6%. În ficat, agentul este demetilat și își pierde activitatea.

Indicații de utilizare

Azitromicina-VERTEX este recomandată pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator inferior - bronșită cronică în faza acută, bronșită acută, pneumonie, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici;
infecții ale organelor ORL și ale tractului respirator superior - amigdalită, faringită, sinuzită, otită medie;
infecții ale tractului urinar asociate cu Chlamydia trachomatis - cervicită, uretrită;
infecții ale țesuturilor moi și ale pielii - acnee vulgară moderată, impetigo, erizipel, dermatoze infectate secundar;
stadiul inițial al borreliozei (boala Lyme) este eritemul migrant (erythema migrans).

Contraindicații

Absolut:

vârsta de până la 12 ani și greutatea corporală mai mică de 45 kg;
insuficiență hepatică severă;
intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
utilizarea simultană cu dihidroergotamina și ergotamina;
hipersensibilitate la eritromicină, azitromicină, alte macrolide sau cetolide sau la alte componente ale medicamentului.

Relativ (este necesar să luați Azitromicină-VERTEX cu precauție):

afectarea funcțională a ficatului de severitate ușoară / moderată;
miastenia gravis;
insuficiență renală în stadiul final cu o rată de filtrare glomerulară (GFR) mai mică de 10 ml / min;
factori proaritmogenici, prezenți în principal la pacienții vârstnici: prelungirea congenitală / dobândită a intervalului QT, terapia concomitentă cu clasa IA (procainamidă, chinidină) și III (amiodaronă, dofetilidă, sotalol) medicamente antiaritmice, cisapridă, terfenadină, fluorochinolone (levofloxacină), moxifloxacină (citalopram), antipsihotice (pimozidă); bradicardie semnificativă clinic, aritmii cardiace sau insuficiență cardiacă severă; încălcări ale echilibrului apei și electroliților, în special cu hipomagneziemie sau hipokaliemie;
tratament combinat cu warfarină, digoxină, terfenadină, ciclosporină.

Azitromicină-VERTEX, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele de azitromicină-VERTEX se administrează oral 1 dată pe zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Regimul de dozare recomandat pentru adulți (inclusiv pacienți vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg:

infecții ale organelor ORL, ale căilor respiratorii superioare și inferioare, ale țesuturilor moi și ale pielii: 500 mg / zi (2 capsule) timp de 3 zile; doza de curs - 1500 mg;
infecții ale tractului urinar, excitate de Chlamydia trachomatis (uretrita necomplicată, cervicită): 1000 mg o dată (4 capsule);
borrelioza (boala Lyme) în stadiul inițial (eritem migrant): în prima zi, 1000 mg / zi, de la 2 la 5 zile, zilnic 500 mg / zi; durata terapiei - 5 zile, doză pe curs - 3000 mg;
acnee vulgară de severitate moderată: 500 mg / zi timp de 3 zile, apoi în aceeași doză 1 dată în 1 săptămână; curs - 9 săptămâni, doză totală - 6000 mg; prima doză săptămânală de 500 mg trebuie utilizată la 7 zile după administrarea primei doze zilnice, adică în a opta zi a cursului, următoarele 8 doze săptămânale de 500 mg trebuie luate la intervale de 7 zile.

Efecte secundare

sânge și sistem limfatic: rareori - eozinofilie, leucopenie, neutropenie; extrem de rar - anemie hemolitică, trombocitopenie;
boli infecțioase: rareori - candidoză, inclusiv mucoasa bucală; infecție bacteriană, infecție fungică, rinită, faringită, leziuni respiratorii, pneumonie, gastroenterită, infecție vaginală; cu o frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă;
tulburări de metabolism și nutriționale: rareori - anorexie;
sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - somnolență / insomnie, gust afectat, nervozitate, amețeli, parestezie; rar - agitație; cu o frecvență necunoscută - pierderea gustului, pierderea / perversiunea mirosului, hipestezie, hiperactivitate psihomotorie, anxietate, agresivitate, convulsii, leșin, miastenie gravis, halucinații, delir;
sistemul imunitar: rareori - reacție de hipersensibilitate, angioedem; cu o frecvență necunoscută - reacție anafilactică;
organ al vederii: rareori - insuficiență vizuală;
tulburări ale organului auditiv și labirintice: rareori - vertij, tulburări de auz; cu o frecvență necunoscută - deficiențe de auz, inclusiv tinitus și / sau surditate;
sistemul respirator: rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație;
ficat și tractul biliar: rareori - hepatită; rar - icter colestatic, disfuncție hepatică; cu o frecvență necunoscută - insuficiență hepatică, în unele cazuri cu un rezultat fatal (în principal pe fondul unor disfuncții hepatice grave), hepatită fulminantă, necroză hepatică;
tractul gastrointestinal (GIT): foarte des - diaree; adesea - greață, dureri abdominale, vărsături; rareori - secreție crescută a glandelor salivare, uscăciune / ulcere ale mucoasei bucale, flatulență, eructații, disfagie, dispepsie, balonare, constipație, gastrită; extrem de rar - decolorarea limbii, pancreatită;
piele și țesuturi subcutanate: rareori - transpirație, piele uscată, mâncărime, erupție pe piele, urticarie, dermatită; rar - reacție de fotosensibilitate; cu o frecvență necunoscută - eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, erupție medicamentoasă însoțită de manifestări sistemice și eozinofilie - sindrom de hipersensibilitate medicamentoasă (sindrom DRESS);
sistemul cardiovascular: rareori - înroșirea feței, palpitații; cu o frecvență necunoscută - o scădere a tensiunii arteriale (TA), o creștere a intervalului QT pe o electrocardiogramă (ECG), tahicardie ventriculară, aritmie de tip piruetă;
organele genitale și glanda mamară: rareori - disfuncție a testiculelor, metroragie;
rinichi și căile urinare: rareori - durere în zona rinichilor, disurie; cu o frecvență necunoscută - insuficiență renală acută, nefrită interstițială;
aparat locomotor: rareori - dureri de spate / gât, mialgie, osteoartrita; cu o frecvență necunoscută - artralgie;
date de laborator: adesea - o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de monocite / eozinofile / neutrofile / bazofile, o scădere a nivelului plasmatic al bicarbonatelor din sânge; rareori - activitate crescută a alaninei aminotransferazei (ALT), a aspartatului aminotransferazei (AST), a fosfatazei alcaline (ALP); o creștere a concentrației plasmatice de cloruri / bicarbonate din sânge, o creștere a conținutului de uree / creatinină / bilirubină din plasma sanguină, o modificare a nivelului de sodiu / potasiu din sânge, o creștere a nivelului de glucoză din sânge, o scădere a hematocritului, o creștere a numărului de trombocite;
altele: rareori - senzație de oboseală, stare generală de rău, astenie, edem, dureri toracice, edem facial, edem periferic, febră.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu azitromicină-VERTEX pot include următoarele efecte: pierderea temporară a auzului, greață, diaree, vărsături.

Tratamentul este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Dacă doza următoare de Azitromicină-VERTEX este omisă, trebuie administrată cât mai devreme posibil și dozele ulterioare - la intervale de 24 de ore.

Dacă se constată simptome de disfuncție hepatică, inclusiv întunecarea urinei, astenie în creștere rapidă, icter, tendință de sângerare și encefalopatie hepatică, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuat un studiu pentru a determina starea funcțională a ficatului.

În timpul tratamentului cu azitromicină, trebuie examinat periodic prezența microorganismelor rezistente și a semnelor de suprainfecții, inclusiv a infecțiilor fungice.

Azitromicina-VERTEX nu poate fi utilizată pentru cursuri mai lungi decât cele indicate în instrucțiuni, deoarece proprietățile farmacocinetice ale medicamentului permit recomandarea unui regim de dozare simplu și pe termen scurt.

Nu există date privind reacțiile unei posibile interacțiuni a azitromicinei cu derivații dihidroergotaminei și ergotaminei, totuși, deoarece ergotismul se dezvoltă odată cu utilizarea simultană a acestor derivați cu macrolidele, astfel de combinații sunt contraindicate.

Dacă tratamentul cu azitromicină se efectuează mult timp, există posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase, excitată de Clostridium difficile, și se manifestă atât sub formă de diaree ușoară, cât și colită severă. Dacă diareea asociată cu antibiotice se dezvoltă în timpul perioadei de terapie, precum și la 2 luni după finalizarea acesteia, este necesar să se excludă apariția diareei clostridiale (colită pseudomembranoasă). În această situație, nu puteți utiliza medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.

Pe fondul tratamentului cu macrolide, inclusiv azitromicină, s-a înregistrat prelungirea repolarizării cardiace și a intervalului QT, crescând amenințarea aritmiilor cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară de tip piruetă. Există, de asemenea, rapoarte privind dezvoltarea la pacienții care iau azitromicină, exacerbarea simptomelor miasteniei grave sau a unui nou sindrom miastenic.

După întreruperea tratamentului cu Azithromycin-VERTEX, reacțiile de hipersensibilitate pot persista la unii pacienți, ceea ce necesită tratament specific.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care conduc vehicule sau lucrează cu alte mecanisme complexe trebuie să fie atenți în timpul perioadei de terapie, deoarece Azitromicina-VERTEX poate provoca dezvoltarea unor fenomene nedorite din organul vederii și din sistemul nervos.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, puteți utiliza Azithromycin-VERTEX numai dacă beneficiile tratamentului depășesc semnificativ riscul posibil pentru făt.

Dacă este necesar un antibiotic în timpul alăptării, este necesară suspendarea alăptării.

Utilizare pediatrică

Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani și cu o greutate corporală mai mică de 45 kg, terapia medicamentoasă este contraindicată.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală în stadiu final, cu GFR mai mic de 10 ml / min, terapia medicamentoasă trebuie efectuată cu precauție, monitorizând starea funcției renale.

Pe fondul unei disfuncții renale ușoare până la moderate, cu un RFG de 10-80 ml / min, nu sunt necesare modificări ale dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh), utilizarea Azitromicinei-VERTEX este contraindicată.

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (Child-Pugh clasele A și B) nu trebuie să ajusteze doza de antibiotic, dar trebuie luată cu precauție extremă din cauza riscului crescut de insuficiență hepatică severă și hepatită fulminantă.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei de Azithromycin-VERTEX la vârstnici. Cu toate acestea, pacienții vârstnici ar trebui să ia medicamentul cu precauție extremă datorită prezenței posibile a unor afecțiuni proaritmogene în acestea, ceea ce crește semnificativ riscul de a dezvolta aritmii cardiace, inclusiv aritmii de tip piruetă.

Interacțiuni medicamentoase

atorvastatină (10 mg / zi): nu există modificări ale concentrației plasmatice a acestei substanțe în sânge atunci când este combinată cu azitromicină la o doză de 500 mg / zi, cu toate acestea, există rapoarte separate privind apariția rabdomiolizei cu utilizarea simultană a azitromicinei și statinelor;
digoxină (substraturi ale glicoproteinei P): crește concentrația plasmatică a acestei substanțe în sânge, care trebuie luată în considerare la efectuarea combinației;
cetirizină (20 mg): nu au fost înregistrate interacțiuni farmacocinetice și modificări semnificative ale intervalului QT atunci când au fost utilizate în combinație la voluntari sănătoși timp de 5 zile;
antiacide: biodisponibilitatea azitromicinei nu se modifică, dar _Cmax în sânge scade cu 30%, ca urmare medicamentul trebuie utilizat cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor fonduri;
didanozină (dideoxinozină) (400 mg / zi): nu au fost detectate modificări ale caracteristicilor sale farmacocinetice atunci când au fost combinate cu azitromicină (1200 mg / zi) la persoanele infectate cu HIV, comparativ cu un grup placebo;
zidovudină: nu există un efect semnificativ asupra farmacocineticii (inclusiv excreția urinară) a acestei substanțe și a derivatului său glucuronid în cazul combinației cu azitromicină 1000 mg o dată și cu administrare repetată de 1200/600 mg, dar se înregistrează o creștere a concentrației unui metabolit activ clinic, zidovudina fosforilată. celule mononucleare din sânge periferic;
cimetidină: când este utilizată cu 2 ore înainte de a lua azitromicină, nu se observă modificări ale farmacocineticii acesteia;
anticoagulante indirecte (derivați cumarinici): nu există nicio modificare a efectului anticoagulant la utilizarea warfarinei într-o singură doză de 15 mg; deoarece există informații despre o creștere a efectului anticoagulant cu combinația de azitromicină-VERTEX cu derivați cumarinici, se recomandă monitorizarea timpului de protrombină în această combinație;
carbamazepină: în plasma sanguină, concentrația acestei substanțe și a metabolitului său activ nu suferă modificări semnificative;
indinavir (5 zile de 3 ori / zi, 800 mg): nu se observă niciun efect asupra farmacocineticii acestui medicament atunci când este combinat cu azitromicină (1200 mg o dată);
efavirenz (7 zile la 400 mg / zi): nu este detectată nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic atunci când este combinată cu azitromicină o dată la o doză de 600 mg / zi;
ciclosporină (10 mg / kg / zi): există o creștere a C _max și a zonei sub curba concentrație-timp pentru o perioadă de 0-5 ore (ASC _0-5) a acestei substanțe, dacă este necesară utilizarea combinată, este necesară monitorizarea concentrației sale în sânge și reglați doza;
fluconazol (800 mg o dată): în combinație cu azitromicină (1200 mg o dată), farmacocinetica fluconazolului nu se modifică; expunerea totală și T _{1/2 de} azitromicină rămân neschimbate, iar _Cmax-ul său scade cu 18%, ceea ce nu are nicio semnificație clinică;
rifabutină: efectul asupra concentrației plasmatice a fiecăreia dintre aceste substanțe în sânge nu este determinat; în cazul tratamentului combinat cu azitromicină și rifabutină, s-a observat uneori neutropenie asociată cu administrarea rifabutinei, relația acestei complicații cu combinația nu a fost stabilită;
nelfinavir (750 mg de 3 ori / zi): cu tratamentul concomitent cu azitromicină (1200 mg), concentrația de echilibru a acestuia din urmă în plasma sanguină crește; nu se observă efecte secundare semnificative, nu este necesară ajustarea dozei;
sildenafil: _Cmax și ASC ale acestei substanțe sau ale principalului său metabolit circulant nu se modifică în cazul combinației cu azitromicină (3 zile, 500 mg / zi);
terfenadină: nu a fost găsită nicio interacțiune în studii; utilizarea simultană a terfenadinei și a macrolidelor poate provoca aritmie și prelungirea intervalului QT;
metilprednisolon: nu se observă niciun efect pronunțat asupra farmacocineticii sale;
teofilină: nu a fost detectată nicio interacțiune;
triazolam / midazolam; trimetoprim / sulfametoxazol: nu se constată modificări pronunțate în caracteristicile farmacocinetice ale acestor medicamente;
alcaloizi de ergot: utilizarea simultană a azitromicinei-VERTEX cu derivații acestor medicamente nu este recomandată din cauza dezvoltării posibile a ergotismului.

Analogi

Analogii Azitromicină-VERTEX sunt Azitromicină, Azitral, Azibiot, Azitrox, AzitRus, ZI-Factor, Azitromicină Sandoz, Azitromicină Avexima, Sumamed, Hemomicină etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor și protejat de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3,5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Azitromicină-VERTEX

Recenziile pacienților despre Azitromicină-VERTEX sunt în mare parte pozitive. Avantajele medicamentului includ un spectru larg de acțiune, o formă convenabilă de eliberare și regim de dozare, eficiență ridicată în leziunile infecțioase cauzate de microorganisme sensibile, un curs scurt de terapie, precum și disponibilitate și costuri reduse.

Cu toate acestea, există o mulțime de mesaje în care indică apariția efectelor secundare, inclusiv de natură pronunțată, în principal din tractul digestiv. În cazuri rare, se constată un efect terapeutic insuficient al medicamentului. Pacienții consideră că Azithromycin-VERTEX este un antibiotic destul de serios și recomandă consultarea unui medic dacă apar evenimente adverse.

Preț pentru Azitromicină-VERTEX în farmacii

Prețul Azitromicinei-VERTEX 250 mg poate fi de 190 de ruble. pe ambalaj conținând 6 capsule.

Azitromicină-VERTEX: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Capsule Azitromicina-Vertex 250mg 6buc

RUB 186

Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!