Abaktal
Abaktal: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Abaktal
Cod ATX: J01MA03
Ingredient activ: pefloxacină (pefloxacină)
Producător: Lek (Slovenia), Sotex PharmFirma (Rusia)
Descriere și fotografie actualizată: 16.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 150 de ruble.
Cumpără
Abaktal este un antibiotic cu spectru larg care are un efect bactericid împotriva microorganismelor gram-pozitive, gram-negative și a agenților patogeni intracelulari.
Eliberați forma și compoziția
Abaktal este disponibil sub formă de comprimate filmate pentru administrare orală și lichid pentru perfuzie.
Comprimate de la formă ovală biconvexă de culoare albă până la gălbuie, conținând 558,5 mg de mesilat de pefloxacină dihidrat corespunzător a 400 mg de pefloxacină.
În plus, fiecare tabletă conține ca substanțe auxiliare:
- Lactoză monohidrat - 79,5 mg;
- Amidon de porumb - 32 mg;
- Povidonă - 32 mg;
- Amidon carboximetil de sodiu - 32 mg;
- Talc - 27 mg;
- Dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2 mg;
- Stearat de magneziu - 7 mg
Coaja conține:
- Hipromeloză - 13,166 mg;
- Dioxid de titan - 2,09 mg;
- Talc - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1,79 mg;
- Ceara Carnauba - 100 mcg.
Comprimate ambalate Abaktal 10 bucăți în blistere, ambalate în cutii individuale de carton.
Concentrat destinat preparării unei soluții pentru administrare intravenoasă, de la galben la galben deschis, transparent. Într-o fiolă - 400 mg de pefloxacină, în 1 ml - 80 mg.
Soluția conține ca substanțe auxiliare:
- Acid ascorbic;
- Edetat disodic;
- Bicarbonat de sodiu;
- Metabisulfit de sodiu;
- Alcool benzilic;
- Apa distilata.
Ambalare a 10 fiole, 5 ml volum, în paleți din plastic, un palet într-o cutie de carton.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Pefloxacina este un medicament antimicrobian sintetic din grupul fluorochinolonelor. Are un efect bactericid datorită inhibării enzimei ADN girază și replicării ADN-ului bacterian, replicării subunității A a ARN și sintezei proteinelor de către celulele bacteriene.
Această substanță Abaktal acționează asupra celulelor bacteriilor gram-negative în fazele de divizare și repaus și asupra celulelor bacteriilor gram-pozitive în faza de diviziune mitotică și are, de asemenea, un efect po-antibiotic.
Pefloxacina are un spectru larg de activitate antimicrobiană.
Eficace împotriva următoarelor microorganisme: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Sensibilitatea moderată la Abaktal este caracteristică Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (cu excepția pneumoniei Streptococcus), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Rezistente sunt Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, microorganisme anaerobe gram-negative, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochetes (Borrelia spp., Spp.
Farmacocinetica
Cu perfuzia intravenoasă de pefloxacină la o doză de 400 mg de 1 sau 2 ori pe zi la voluntari sănătoși, concentrația plasmatică maximă imediat după administrare a fost de 5,8 μg / ml, iar după 12 ore concentrația reziduală în serul sanguin a fost de 1,49 μg / ml. După introducerea celei de-a 10-a doze, concentrația medie maximă și medie reziduală de medicament în serul sanguin au fost de 9,55 și respectiv 4,22 μg / ml.
Când este administrat oral, absorbția este ridicată: în 20 de minute, 90% din medicament este absorbit în tractul gastro-intestinal. Cu o singură administrare orală de pefloxacină la o doză de 200 sau 400 mg la voluntari sănătoși, concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină timp de 1-1,5 ore a fost de 2,5 și respectiv 4,3 μg / ml. Cu administrarea orală repetată de pefloxacină în doză de 400 mg de 2 ori pe zi, concentrațiile maxime și reziduale sunt atinse după 48 de ore. În acest caz, concentrația maximă de pefloxacină în serul sanguin este de 7,9-10 μg / ml, iar concentrația reziduală înainte de a lua următoarea doză este de 3,8 μg / ml.
Atunci când sunt administrate pe cale orală și intravenoasă, zonele aflate sub curba farmacocinetică concentrație-timp sunt aceleași (29,5 mg / ml / h), ceea ce este un semn al absorbției complete a substanței active.
Proteinele plasmatice leagă 20-30% din pefloxacină. Volumul de distribuție este de 1,7 l / kg, ceea ce permite distribuirea uniformă a medicamentului peste fluide, organe și țesuturi ale corpului.
Substanța activă este metabolizată în ficat, cu formarea a 5 metaboliți (pefloxacin-N-oxid, N-dimetilpefloxacină, oxonorfloxacină, oxopefloxacină și pefloxacină-glucuronidă), care se găsesc în urină (cu excepția pefloxacinei-glucuronide). Principalii metaboliți sunt pefloxacina-N-oxid (caracterizată printr-o activitate antibacteriană minimă) și N-dimetilpefloxacina (are un efect antibacterian semnificativ). Concentrația de N-dimetilpefloxacină în plasmă este de 2-3% din concentrația totală de pefloxacină.
Cu funcția normală a ficatului și a rinichilor, aproximativ 59% din doză este excretată nemodificată sau sub formă de metaboliți principali. În general, 60% din doză este excretată de rinichi, 40% prin intestine (20-30% se excretă în bilă sub formă de pefloxacină-glucuronidă, precum și derivați ai N-oxidului). Aproximativ 16,2% din doză este excretată sub formă de pefloxacină-N-oxid, încă 20% sub formă de N-dimetilpefloxacină.
Cu o singură perfuzie, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de la 7,2 la 13 ore și cu administrare repetată - de la 14 la 15 ore.
Cu o singură administrare orală, timpul de înjumătățire al medicamentului este de 10,5 ore, cu administrare repetată - până la 12,3 ore. Trebuie remarcat faptul că pefloxacina și metaboliții sunt determinați în urină în 48 de ore de la administrare.
Pefloxacina este reabsorbită în tubulii renali. În funcție de doza luată, clearance-ul renal al pefloxacinei este de 0,11-0,21 ml / s.
Concentrația plasmatică și timpul de înjumătățire al pefloxacinei în cazul afectării funcției renale practic nu se modifică, deoarece clearance-ul hepatic este principala modalitate de excreție a medicamentului. Practic nu se excretă în timpul hemodializei.
Clearance-ul plasmatic al pefloxacinei în disfuncția hepatică este semnificativ redus și, respectiv, timpul de înjumătățire crește.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Abaktal este utilizat în tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase cauzate de bacterii sensibile la acțiunea pefloxacinei.
Acestea includ:
- Boli infecțioase ale organelor ORL ale tractului respirator superior și inferior (pneumonie bacteriană, bronșită cronică și recurentă, infecții bronhopulmonare, fibroză chistică);
- Otita medie, sinuzită, amigdalită, sinuzită frontală, amigdalită;
- Boli infecțioase ale organelor genito-urinare: uretrita, cistita, pielonefrita, vaginita, prostatita, abcesul tubular, endometrita;
- Gonoreea și chlamydia;
- Holeră, salmoneloză, febră tifoidă, shigeloză, colecistită, empiem al vezicii biliare; osteomielită și artrită;
- Arsuri infectate, ulcere, abcese, răni;
- Prevenirea și tratamentul infecțiilor nosocomiale;
- Complicații după intervenții ginecologice și chirurgicale;
- Abcese intraabdominale, endocardită, peritonită și meningită bacteriană;
- Imunitate redusă, în prevenirea și tratamentul bolilor infecțioase.
Abaktal este utilizat în asociere cu alte medicamente antimicrobiene sau ca monoterapie.
După administrarea orală, Abaktal este absorbit în tractul gastro-intestinal. Nivelul maxim de sânge este observat după 1,5 ore. Gradul de legătură cu proteinele plasmatice nu depășește 30% din doza luată. Medicamentul este metabolizat în ficat, excretat mai ales în urină și parțial în bilă, atât sub formă de metaboliți, cât și sub formă nemodificată. După o singură doză de Abaktal, timpul de înjumătățire este de 8 ore, iar după a doua doză - 13 ore. Este posibil să se determine prezența pefloxacinei în urină în termen de 3,5 zile de la ultima utilizare.
Contraindicații
Abaktal este contraindicat:
- Persoanele cu hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- Femeile gravide și care alăptează;
- Copii sub 18 ani.
Conform instrucțiunilor, Abaktal este prescris cu precauție persoanelor cu leziuni organice ale sistemului nervos central, insuficiență hepatică severă, afectarea funcției hepatice și renale.
Instrucțiuni pentru utilizarea Abaktal: metodă și dozare
Comprimatele Abaktal trebuie administrate pe cale orală în timpul sau după mese, cu multă apă. Nu trebuie să fie mărunțite sau împărțite. Utilizarea Abaktal va fi mai eficientă dacă doza zilnică este împărțită în două părți și medicamentul este utilizat la intervale regulate.
Conform instrucțiunilor pentru Abaktal, doza necesară de medicament este:
- Pentru bolile cu transmitere sexuală, infecțiile ginecologice și bolile infecțioase ale sistemului urinar - 400 mg o dată pe zi;
- Cu gonoree - 800 mg o dată pe zi;
- Alte boli infecțioase implică administrarea Abaktal de 2 ori pe zi, 400 mg.
În cazul afectării funcției hepatice, se recomandă utilizarea Abaktal sub formă de soluție perfuzabilă, pentru care conținutul unei fiole este diluat preliminar în 250 ml de glucoză 5%. Compoziția rezultată trebuie injectată încet prin picurare. Pentru ca concentrațiile terapeutice de Abaktal să fie atinse mai repede, este permisă administrarea a 800 mg în prima doză. Doza zilnică maximă de medicament este de 1,2 g.
În chirurgie, pentru prevenirea complicațiilor infecțioase, introducerea Abaktal se efectuează cu 1 oră înainte de operație la o doză de 400-800 mg. Frecvența perfuziei prin picurare la pacienții cu icter este de 1 dată la 24 de ore, cu ascită - 1 dată la 36 de ore, cu icter și ascită - nu mai mult de 1 dată la 48 de ore. Pacienții vârstnici, în special cei cu insuficiență renală, trebuie să ia o doză redusă de medicament, așa cum este indicat în instrucțiunile pentru Abaktal.
Efecte secundare
O reacție negativă la Abaktal este posibilă din partea:
- Sistem digestiv (diaree, vărsături, pierderea poftei de mâncare, modificări ale gustului, dispepsie, rareori colită pseudomembranoasă);
- Sistemul nervos central (amețeli, anxietate, cefalee, depresie, vedere încețoșată, insomnie, halucinații, tremurături, confuzie, rar - convulsii);
- Sistemul urinar (cristalurie, rar - nefrită interstițială, hematurie);
- Sistemul musculo-scheletic (artralgie, tendinite, mialgie).
De asemenea, este posibil să se dezvolte flebită, erupție pe piele, roșeață a pielii, mâncărime.
Supradozaj
Simptome: agitație psihomotorie, confuzie, greață, vărsături, în cazuri severe, convulsii, pierderea cunoștinței, prelungirea intervalului QT.
Terapie: simptomatică. Hemodializa este ineficientă. Necesită supraveghere medicală și asigurarea unui aport suficient de lichid în organism.
Instrucțiuni Speciale
Când utilizați Abaktal, trebuie avut în vedere că:
- Puteți utiliza medicamentul pentru picături numai într-un spital, sub supravegherea unui personal medical;
- Este necesar să se evite radiațiile ultraviolete în timpul perioadei de tratament și cel puțin 6 zile după terminarea terapiei;
- Opriți utilizarea Abaktal pentru orice alergie, reacție la nivelul SNC, tendonită suspectată;
- Este important să luați medicamentul cu precauție extremă după vârsta de 60 de ani;
- Analiza pentru determinarea glucozei în urină în timpul perioadei de tratament medicamentos trebuie făcută prin metode enzimatice;
- Antibioticele beta-lactamice, vancomicina, metronidazolul și rifampicina pot fi utilizate în combinație cu Abaktal;
- În același timp, prescrieți cu precauție pefloxacină cu izoniazidă;
- În timpul activităților care necesită o atenție sporită, tipuri de muncă potențial periculoase, conducerea unei mașini, luarea Abaktal, este important să fiți atenți.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea medicamentului Abaktal la femeile gravide este contraindicată.
Deoarece pefloxacina este excretată în cantități mari în laptele matern (75% din concentrația serică), alăptarea trebuie întreruptă în timpul utilizării medicamentului.
Utilizare pediatrică
Este interzisă utilizarea Abaktal pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
În caz de afectare a funcției renale, Abaktal trebuie utilizat cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul afectării funcției hepatice, medicamentul trebuie prescris cu precauție. În cazul disfuncției hepatice severe, Abaktal este contraindicat.
Utilizare la vârstnici
La tratarea pacienților vârstnici, Abaktal trebuie utilizat cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a pefloxacinei și rifampicinei, se obțin efecte aditive și sinergice. Cu o combinație a acestor medicamente, este necesar să se controleze concentrația plasmatică de pefloxacină în serul sanguin, deoarece rifampicina crește semnificativ clearance-ul plasmatic al pefloxacinei.
Atunci când este combinat cu antibiotice beta-lactamice (în cazul tratamentului infecției stafilococice), se asigură și un efect aditiv și sinergic.
Pefloxacina scade metabolismul teofilinei în ficat, determinând o creștere a concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină și sistemul nervos central. Acest efect poate duce la o creștere a severității și / sau frecvenței efectelor secundare, care, în cazuri rare, pot reprezenta o amenințare la adresa vieții sau pot fi fatale, prin urmare, dacă este necesară utilizarea simultană a pefloxacinei și teofilinei, este necesar să se controleze concentrația plasmatică a acesteia din urmă și să se ajusteze doza în consecință.
Aminoglicozidele, ceftazidima, azlocilina, piperacilina sporesc efectul antibacterian (inclusiv cazurile de infecție cu Pseudomonas aeruginosa).
Atunci când se iau anticoagulante orale (indirecte), pefloxacina poate scădea indicele de protrombină. Gradul de efect anticoagulant poate varia în funcție de vârstă, starea generală a pacientului și de natura bolii, prin urmare, este necesar să se controleze raportul internațional normalizat în timpul perioadei de terapie articulară cu pefloxacină și anticoagulante orale, precum și pentru o perioadă de timp după finalizarea acesteia.
Atunci când este utilizat împreună cu ranitidină, cimetidină și alți inhibitori ai enzimelor hepatice microsomale, timpul de înjumătățire al pefloxacinei crește și toxicitatea acesteia crește.
Antiacidele (care conțin magneziu sau aluminiu) și preparatele care conțin zinc și fier, precum și didanozină (forme de dozare a didanozinei în care compușii de magneziu sau aluminiu sunt tamponate) încetinesc absorbția pefloxacinei, de aceea se recomandă administrarea acesteia cu cel puțin 2 ore înainte sau după 4 –6 ore după administrarea acestor medicamente.
Nu a fost identificată nicio interacțiune semnificativă clinic între carbonatul de calciu și pefloxacină.
Cu utilizarea combinată a ciclosporinei și fluorochinolonelor, este posibilă o creștere a concentrației de ciclosporină și creatinină în plasma sanguină.
Se recomandă prudență atunci când este utilizat împreună cu izoniazidă.
Este permisă prescrierea pefloxacinei în combinație cu vancomicină și metronidazol.
În cazul utilizării combinate cu cloramfenicol și tetraciclină, se observă antagonism.
Combinația de pefloxacină și glucocorticosteroizi (în special la pacienții vârstnici cu vârsta peste 60 de ani, cu insuficiență renală sau dislipidemie) crește probabilitatea de a dezvolta efecte nedorite, cum ar fi tendinita, precum și afectarea tendonului lui Ahile (foarte rar). Ca urmare, se recomandă evitarea utilizării combinate a glucocorticosteroizilor și a pefloxacinei.
Pefloxacina în combinație cu medicamente hipoglicemiante orale mărește concentrația acestora din urmă și prelungește timpul de înjumătățire, reducând activitatea procesului de oxidare microsomală în hepatocite.
Pefloxacina poate determina prelungirea intervalului QT, ceea ce necesită precauție atunci când este luat simultan cu medicamente care prelungesc intervalul QT: antiaritmice de clasă IA și III, antidepresive triciclice, antipsihotice (haloperidol, derivați fenotiazinici, pimozidă), unii agenți antimicrobieni (sp. moxifloxacină, macrolide, medicamente antimalarice), unele antihistaminice (astemizol), deoarece crește probabilitatea aritmiilor care pun viața în pericol.
Analogi
Analogii Abaktal din punct de vedere al ingredientului activ: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef etc.
Termeni și condiții de stocare
Perioada de valabilitate a lui Abaktal este de 3 ani.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, evitând lumina, în timp ce temperatura din cameră nu trebuie să depășească 25 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Abaktal
Recenziile despre Abaktal indică eficacitatea sa în tratamentul prostatitei, pielonefritei, sinuzitei și bolilor ginecologice.
Efectele secundare la administrarea acestui medicament sunt rare. Deci, autorii unor recenzii raportează apariția cefaleei, iritabilității, insomniei, anxietății, halucinațiilor. Un număr mic de pacienți se plâng de arsuri la stomac, greață și dureri abdominale după administrarea Abaktal. De asemenea, poate exista o creștere a nivelurilor de transaminaze, care dispare după întreruperea tratamentului. Persoanele vârstnice se plâng de dureri articulare, tendinite, tendovaginite.
Prețul Abaktal în farmacii
Prețul aproximativ pentru Abaktal este: 10 comprimate de 400 mg - 275 ruble, 10 fiole de 400 mg / 5ml - 580 ruble.
Abaktal: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Abaktal 400 mg comprimate filmate 10 buc. RUB 150 Cumpără |
|
Tablete Abaktal p.p. 400mg 10 buc. 235 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
