Emla
Emla: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Emla
Cod ATX: N01BB20
Ingredient activ: lidocaină (lidocaină) + prilocaină (prilocaină)
Producător: Recipharm Karlskoga AB (Suedia)
Descriere și actualizare foto: 26.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 664 ruble.
Cumpără
Emla este un medicament anestezic local.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare Emla:
- cremă pentru uz local și extern: uniformă, albă (5 g într-un tub de aluminiu, într-o cutie de carton 5 tuburi completate cu autocolante ocluzive; 30 g fiecare într-un tub de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub);
- sistem terapeutic (TS): parte medicinală adezivă - un disc de celuloză, rotund, alb sau aproape alb, cu diametrul de 3,5 cm, impregnat cu emulsie EMLA 5% în doză de 1 g; suport flexibil rotunjit cu proeminențe - plastic / aluminiu / laminat plastic; o bandă adezivă sub formă de pătrat cu margini rotunjite este plasată în jurul circumferinței discului de celuloză (1 vehicul într-un ambalaj de contur non-celular, într-o cutie de carton cu primul control de deschidere de 2 sau 20 de ambalaje).
1 TC (1 g de emulsie) / 1 g de cremă conține:
- substanțe active: prilocaină - 25 mg, lidocaină - 25 mg;
- componente suplimentare: carboximetilen (carbomer 974 R), hidroxistearat de macrogol gliceril (Arlaton 289), apă purificată, hidroxid de sodiu (pentru a aduce pH-ul la 8,7-9,7).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientele active ale Emla sunt anestezice locale de tip amidă - lidocaină și prilocaină. Pătrunzând în straturile epidermei și ale dermei, componentele active ale medicamentului asigură anestezie a pielii. Gradul de efect anestezic depinde de doza de agent și de durata aplicării.
Cu durata de aplicare 1-2 ore după îndepărtarea sistemului terapeutic sau a pansamentului ocluziv, sub care s-a aplicat crema, se observă efectul anestezic al Eml în pielea intactă timp de 2 ore. Nu s-au găsit diferențe în ceea ce privește eficacitatea medicamentului (inclusiv perioada necesară pentru a obține calmarea durerii necesară) și siguranța utilizării acestuia pe pielea intactă între pacienții cu vârsta cuprinsă între 65-96 de ani și mai tineri.
Ca urmare a influenței Emla asupra vaselor superficiale, poate apărea roșeață tranzitorie sau paloare a pielii. Cel mai rapid (deja după 30-60 de minute după tratamentul cu medicamentul) aceste fenomene pot apărea la pacienții care suferă de neurodermatită răspândită (dermatită atopică), ceea ce indică o penetrare mai rapidă a substanțelor lor active în piele.
În cursul studiilor, la efectuarea unei biopsii prin puncție (cu un diametru de 4 mm) la 90% dintre pacienți, utilizarea Eml timp de 60 de minute a furnizat anestezie a pielii intacte, care a fost necesară pentru a introduce un ac la o adâncime de 2 mm și, după o aplicare de 120 de minute, la o adâncime de 3 mm. Culoarea (pigmentarea) pielii nu afectează eficacitatea medicamentului.
Utilizarea Emla nu afectează valoarea medie a titrului anticorpului, rata de apariție sau dispariție a anticorpilor specifici din serul sanguin sau numărul de pacienți care au obținut un titru anticorp pozitiv (protector) după imunizare. Medicamentul poate fi utilizat pentru anestezie în timpul vaccinării împotriva următoarelor boli infecțioase: oreion, rubeolă, rujeolă, tuse convulsivă, difterie, tetanos, poliomielită, hepatită B, infecții cauzate de Haemophilius influenzae.
Datorită absorbției mai rapide a cremei de către mucoasa genitală în comparație cu pielea intactă, perioada necesară pentru realizarea anesteziei în această zonă este mai scurtă. La femei, după aplicarea cremei pe membrana mucoasă a organelor genitale, după 5-10 minute, este posibil să se realizeze o anestezie suficientă pentru ameliorarea sindromului durerii cauzat de utilizarea unui laser cu argon. Durata pierderii sensibilității la durere în acest caz poate fi, în funcție de caracteristicile individuale, de la 5 la 45 de minute.
După aplicarea unei creme pentru ameliorarea durerii în tratamentul ulcerelor trofice ale extremităților inferioare, durata anesteziei ajunge la 4 ore. Nu s-a observat niciun efect negativ al agentului asupra florei bacteriene sau a vindecării ulcerului.
Farmacocinetica
Absorbția sistemică a Emla depinde de doză, durata aplicării, grosimea pielii (se ține seama de zona corpului) și de alte caracteristici ale pielii. La adulți, după tratamentul pielii intacte cu medicamentul timp de 3 ore, absorbția sistemică pentru prilocaină și lidocaină este de aproximativ 5%, respectiv 3%. Absorbția substanțelor active este lentă.
În plasma sanguină, concentrația maximă (C max) a ambelor ingrediente active ale preparatului Emla este observată la aproximativ 4 ore după momentul aplicării sale și este de 0,12 μg / ml pentru lidocaină și 0,07 μg / ml pentru prilocaină. Amenințarea apariției simptomelor toxice apare numai atunci când concentrația plasmatică a substanțelor active este de la 5 la 10 μg / ml.
Pe fondul terapiei ulcerelor trofice ale extremităților inferioare, timpul pentru a ajunge la C max (T Cmax) în plasma sanguină a prilocainei (0,02-0,8 μg / ml) și lidocainei (0,05-0,84 μg / ml) este de 1-2, 5 ore de la momentul aplicării cremei timp de 30 de minute la o doză de 5-10 g. În cazul utilizării repetate a cremei pe suprafața ulcerului, nu se înregistrează acumularea substanțelor sale active și a metaboliților acestora.
Când se aplică timp de 10 minute, 10 g de cremă pe mucoasa vaginală, T Cmax de prilocaină și lidocaină (0,15 μg / ml și respectiv 0,18 μg / ml) sunt la aproximativ 35 de minute de la momentul aplicării.
La pacienții cu neurodermatită avansată, rata absorbției crește.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Emla este recomandat pentru anestezia superficială a pielii înainte de a efectua intervenții chirurgicale superficiale, puncții și cateterizare vasculară, injecții.
O cremă pentru uz local și extern, în plus, este utilizată în următoarele cazuri:
- membranele mucoase ale organelor genitale: înainte de a efectua manipulări dureroase la pacienții adulți sau în scopul ameliorării durerii înainte de introducerea unui anestezic local;
- ulcere trofice ale extremităților inferioare: înainte de tratamentul chirurgical (curățare mecanică), inclusiv la îndepărtarea puroiului, fibrinei, țesuturilor necrotice.
Contraindicații
Absolut:
- prematuritate la copii (născuți sub 37 de săptămâni de gestație);
- greutatea corporală a nou-născuților mai mică de 3 kg (pentru cremă);
- hipersensibilitate la oricare dintre constituenții Emla sau la alte anestezice locale amide.
În plus, TS nu este recomandat pentru următoarele condiții / boli:
- utilizarea combinată cu medicamente care cauzează methemoglobinemie la copii de la naștere până la 12 luni (din cauza lipsei de date);
- insuficiența glucozei-6-fosfat dehidrogenazei;
- prezența rănilor deschise în zona tratată.
O contraindicație relativă (este necesară utilizarea Emla cu precauție extremă) pentru ambele forme ale medicamentului este neurodermatita comună (dermatită atopică).
Contraindicații relative suplimentare pentru crema Emla:
- methemoglobinemie (ereditară / idiopatică);
- insuficiența glucozei-6-fosfat dehidrogenazei (deoarece riscul de methemoglobinemie dependentă de medicament este agravat);
- utilizarea combinată cu medicamente antiaritmice de clasa III, inclusiv amiodaronă (necesită monitorizare constantă și monitorizare ECG, datorită posibilului efect asupra activității cardiace).
Contraindicații relative suplimentare pentru TS Emla:
- administrarea subcutanată a unui vaccin viu, de exemplu, BCG (substanțele active în concentrații peste 0,5-2% prezintă proprietăți bactericide și antivirale);
- aplicare în zona ochilor (dacă produsul intră în ochi, apare iritație).
Instrucțiuni de utilizare a Emla: metodă și dozare
Cremă topică și topică
Crema Emla se aplică extern, se aplică pe piele sau pe mucoasă.
Pentru adulți, în scopul anesteziei de suprafață a pielii intacte, medicamentul este aplicat într-un strat gros pe piele sub un pansament ocluziv.
Dozele recomandate de Emla și durata aplicării, în funcție de manipularea efectuată:
- intervenții chirurgicale minore (inclusiv îndepărtarea verucilor și chiuretajul molluscum contagiosum): 1,5-2 g / 10 cm² timp de 1 oră (maximum 5 ore);
- inserarea acului (inclusiv în timpul puncției sau cateterizării unui vas): 2 g / 10 cm² timp de 1 oră (maxim 5 ore);
- tratamente de suprafață pe suprafețe întinse (inclusiv altoirea pielii cu o grefă divizată): 1,5-2 g / 10 cm² timp de 2 ore (maximum 5 ore).
Înainte de tratamentul chirurgical (curățare mecanică) a ulcerelor trofice ale extremităților inferioare pentru anestezie de suprafață, un strat gros de cremă se aplică pe suprafața ulcerului în doză de 1-2 g / 10 cm² (maximum 10 g per procedură) sub un pansament ocluziv din PVC. Este necesar să neteziți ușor marginile pansamentului pentru a preveni scurgerea cremei. Durata aplicării este de cel puțin 30 de minute, în cazul în care pătrunderea ulcerului în țesut este dificilă - până la 60 de minute. Curățarea ulcerelor trebuie începută nu mai târziu de 10 minute după îndepărtarea cremei.
Pentru anestezierea organelor genitale, un strat gros de agent se aplică pe piele înainte de injectarea anestezicelor locale, pentru bărbați timp de 15 minute în doză de 1-2 g / 10 cm², pentru femei timp de 60 de minute în doză de 1 g / 10 cm².
Înainte de a îndepărta verucile genitale sau de a administra anestezice locale pentru anestezia de suprafață a mucoasei genitale, o cremă în doză de 5 până la 10 g (cantitatea exactă de cremă depinde de zona de tratat) se aplică pe întreaga suprafață a membranei mucoase, inclusiv a pliurilor. Durata aplicării este de 5-10 minute, după îndepărtarea cremei, procedura trebuie efectuată imediat.
Pentru copii, pentru anestezierea pielii intacte, înainte de a introduce un ac sau de a efectua proceduri chirurgicale superficiale, un strat gros de cremă este aplicat pe piele și acoperit cu un pansament ocluziv. Doza de Eml nu trebuie să depășească 1 g / 10 cm² pe zi și trebuie selectată, de asemenea, ținând seama de aria suprafeței tratate.
Dozele totale recomandate de cremă Emla (zona maximă de aplicare) și durata de aplicare, în funcție de vârsta copilului:
- de la 0 la 3 luni: 1 g (10 cm² - doza zilnică maximă), durata - nu mai mult de 1 oră;
- de la 3 la 12 luni: 2 g (20 cm²), durata - 1 oră;
- de la 1 an la 6 ani: 10 g (100 cm²), durata - 1 oră (maxim - 5 ore);
- de la 6 la 12 ani: 20 g (200 cm²), durata 1 oră (maximum 5 ore).
Trebuie avut în vedere faptul că o creștere a duratei aplicării reduce efectul anestezic al Emla. În prezența neurodermatitei răspândite (dermatită atopică), în special la copii, timpul de aplicare trebuie redus la 15-30 de minute.
Pentru a aplica medicamentul, utilizați un capac cu șurub, străpungeți membrana de protecție a tubului și, după ce ați stors cantitatea necesară de cremă, aplicați-o în zona procedurii propuse. Pentru a amorți pielea, puteți utiliza autocolantele ocluzive furnizate împreună cu pachetul de 5 g. Înainte de a aplica autocolantul, trebuie să scoateți partea centrală a acestuia și apoi să separați suportul de hârtie de marginea de la spatele bandajului.
Sistemul terapeutic transdermic (TS)
Un disc de celuloză impregnat cu emulsie Emla este aplicat extern pe piele.
Doze zilnice recomandate cu utilizare simultană și timp de aplicare, în funcție de vârsta pacientului:
- de la 0 la 3 luni: doză maximă - 1 vehicul, durata - nu mai mult de 1 oră;
- de la 3 la 12 luni: 1-2 vehicule (maxim 2), durata - 1 oră;
- de la 1 an sau mai mult: 1 sau mai multe vehicule, durata - cel puțin 1 oră.
O creștere a duratei de aplicare cu mai mult de 5 ore nu crește efectul anestezic. La copiii cu neurodermatită răspândită, timpul de tratament cu medicamentul trebuie redus la 30 de minute.
Efecte secundare
- reacții locale (la locul de aplicare a produsului): adesea - roșeață, paloare, umflături; uneori - mâncărime și arsură ușoară (notată imediat după aplicare); cazuri izolate - hemoragii punctate sau erupții cutanate hemoragice, înregistrate în principal la copiii cu molluscum contagiosum sau neurodermatită răspândită după aplicare prelungită;
- reacții sistemice: rar - methemoglobinemie la copii, reacții alergice, cu posibil șoc anafilactic în cazuri severe.
Există rapoarte de iritație a corneei în caz de contact accidental cu Emla în ochi.
Supradozaj
Toxicitatea sistemică este puțin probabilă dacă se respectă dozele recomandate și durata aplicării Eml. Simptomele posibile ale intoxicației cu Emla pot fi tulburările observate cu supradozajul altor anestezice locale, cum ar fi excitația sistemului nervos central (SNC) și cu intoxicația severă, depresia sistemului nervos central și activitatea mușchiului inimii. Au fost înregistrate cazuri rare de dezvoltare a methemoglobinemiei semnificative clinic la copii. Creșterea nivelului de methemoglobină se poate datora unor doze excesiv de mari de prilocaină. Aplicarea superficială a acestei substanțe active la o doză de 125 mg timp de 5 ore la un copil de trei luni a dus la dezvoltarea unei methemoglobinemii moderate. Aplicarea topică a lidocainei în doză de 8,6-17,2 mg / kg a provocat intoxicație gravă la nou-născuți.
Dacă simptome neurologice severe (depresie SNC, convulsii) se dezvoltă ca urmare a unui supradozaj, este necesar un tratament simptomatic, inclusiv utilizarea medicamentelor anticonvulsivante și ventilație mecanică (dacă este necesar). Pentru tratamentul methemoglobinemiei, albastrul de metilen este utilizat ca antidot. După începerea ameliorării simptomelor de toxicitate, datorită absorbției sistemice lente a Emla, pacientul trebuie monitorizat timp de câteva ore.
Instrucțiuni Speciale
Dacă crema intră accidental în ochi, acestea trebuie clătite urgent cu soluție salină (apă) sau ochii trebuie protejați până la refacerea reflexelor de protecție, deoarece pierderea acestora din urmă poate duce la iritarea și deteriorarea corneei.
La copii, din cauza datelor insuficiente privind absorbția medicamentului, nu se recomandă aplicarea cremei pe membrana mucoasă a organelor genitale.
Emla nu trebuie utilizat pentru tratarea zonelor unui timpan deteriorat sau în alte situații dacă există pericolul de a introduce produsul în urechea medie.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Emla nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe, potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există suficiente informații cu privire la utilizarea produsului de către femeile gravide. Conform datelor obținute în studiile pe animale, Emla nu are un efect negativ direct sau indirect asupra dezvoltării intrauterine a fătului, evoluția sarcinii, evoluția travaliului și dezvoltarea postnatală. Substanțele active ale medicamentului trec prin bariera placentară și pot fi absorbite în țesuturile fătului. Nu sunt raportate tulburări de reproducere specifice (inclusiv o creștere a frecvenței malformațiilor) sau alte efecte negative directe / indirecte asupra fătului. În ciuda acestui fapt, femeile însărcinate trebuie să fie atente atunci când utilizează Emla.
Substanțele active ale anestezicului local, atunci când sunt utilizate în doze terapeutice, sunt excretate în laptele matern în cantități care nu reprezintă o amenințare pentru sănătatea copilului.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Emla este contraindicată copiilor prematuri născuți la o vârstă gestațională mai mică de 37 de săptămâni.
Utilizarea cremei este contraindicată la nou-născuții a căror greutate nu ajunge la 3 kg.
La copiii cu vârsta sub trei luni, eficacitatea și siguranța utilizării Emla se stabilesc după aplicarea unei doze unice. Ca urmare a aplicării la astfel de copii, în multe cazuri, timp de cel mult 13 ore, s-a observat o creștere temporară a concentrației de methemoglobină în sânge, care probabil nu are nicio semnificație clinică.
La efectuarea unui test de sânge de pe călcâiul nou-născuților, eficacitatea cremei nu a fost stabilită.
Interacțiuni medicamentoase
- medicamente care cauzează apariția methemoglobinemiei (inclusiv medicamente care conțin o grupă sulfo): crește nivelul de methemoglobină din sânge;
- alte anestezice locale și medicamente similare din punct de vedere structural cu acestea (inclusiv tocainida): riscul de a dezvolta efecte sistemice crește (mai ales atunci când se utilizează aceste medicamente în doze mari).
Analogi
Analogii Emla sunt Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 30 ° C, fără congelare.
Perioada de valabilitate a cremei pentru uz local și extern este de 3 ani, sistemul terapeutic transdermic este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Emla
Recenziile despre Emla (în principal sub formă de cremă) pe site-urile medicale sunt în majoritatea cazurilor pozitive. Mulți pacienți raportează eficacitatea și metoda convenabilă de utilizare a anestezicului local atunci când îl utilizează pentru ameliorarea durerii cutanate. Medicamentul s-a dovedit în primul rând pentru depilarea cu ceară, depilare, îndepărtarea cu laser, etc.
Nu există atât de multe recenzii privind utilizarea anesteziei pentru membranele mucoase ale organelor genitale și nu sunt atât de lipsite de ambiguitate. Unii pacienți indică o lipsă completă a efectului anestezic al medicamentului sau un efect pe termen foarte scurt după aplicare. Dezavantajele Eml includ costuri ridicate și volum mic de ambalaj. Există foarte puține plângeri cu privire la apariția iritației după utilizarea medicamentului.
Preț pentru Emla în farmacii
Prețul Emla (cremă pentru uz local și extern) pentru un pachet care conține 1 tub de 30 g fiecare poate fi de 1670-1920 ruble; pentru un pachet care conține 5 tuburi de 5 g - 1600-1820 ruble.
Emla: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Crema Emla pentru uz local și extern 30 g 1 buc. 664 RUB Cumpără |
|
Crema Emla pentru uz local și extern 5 g 5 buc. 1297 RUB Cumpără |
|
Crema Emla 5g 5 buc. 1463 RUB Cumpără |
|
Crema Emla 30g 1538 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
