Rastan - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi Ai Hormonului De Creștere

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rastan

Rastan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Utilizare la vârstnici
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Rastan

Cod ATX: H01AC01

Ingredient activ: somatropină (somatropină)

Producător: Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 10782 ruble.

Cumpără

Rastanul este un preparat hormonal somatotropic recombinant care are un efect pronunțat asupra proceselor metabolice, stimulează creșterea scheletică și somatică.

Eliberați forma și compoziția

• Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată: culoare albă sau alb-gălbuie (în flacoane de sticlă, într-o cutie de carton 1 flacon cu liofilizat și 1 flacon cu solvent (1 ml sau 2 ml); în flacoane de sticlă, 1 flacon cu liofilizat și 1 flacon cu un solvent (1 ml sau 2 ml) într-o bandă blister, într-o cutie de carton (1 pachet);
• Soluție pentru administrare subcutanată: incolor sau ușor colorat, opalescent sau transparent (câte 3 ml în cartușe de sticlă incolore sau flacoane din sticlă incoloră, 1 sau 5 cartușe / flacoane într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1 pachet).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Rastan.

Substanța activă este somatropina umană:

• 1 sticlă de liofilizat - 4 UI (1,33 mg), 16 UI (5,33 mg) sau 20 UI (6,67 mg);
• 1 ml de soluție - 15 UI (5 mg).

Componentele auxiliare ale liofilizatului: dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, manitol, glicină.

Compoziția solventului (transparent, incolor sau ușor colorat): metacresol - 3 mg, apă pentru preparate injectabile - 1 mg.

Excipienți ai soluției: citrat de sodiu dihidrat, acid citric, polisorbat 20, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, fenol.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Rastan - somatropina, este un hormon somatotrop care stimulează creșterea somatică și scheletică, are un efect pronunțat asupra proceselor metabolice. Medicamentul acționează asupra metabolismului osos și asupra plăcilor de epifiză ale oaselor tubulare la copii, stimulând astfel creșterea oaselor scheletice. Crește masa musculară și reduce țesutul gras, normalizând astfel structura corpului.

Efectuarea terapiei de substituție a somatropinei la pacienții cu deficit de hormon de creștere și osteoporoză duce la normalizarea compoziției minerale și a densității osoase.

Somatropina crește numărul și dimensiunea celulelor musculare, glandelor sudoripare, timusului, tiroidei, ficatului, glandelor suprarenale. Acționând asupra profilului lipidic și lipoproteic, Rastan scade nivelul colesterolului. Stimulează sinteza proteinelor și transportul aminoacizilor în celulă. Promovează reținerea fosforului, sodiului și potasiului. Suprimă eliberarea insulinei. Crește greutatea corporală, rezistența fizică și performanța musculară.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată (SC), somatropina este absorbită cu 80%. Concentrația plasmatică maximă atinge 3-6 ore.

Pătrunde în organele bine perfuzate, în special rinichii și ficatul. Volumul de distribuție este de 0,49–2,11 l / kg.

Timpul de înjumătățire este de la 3 la 5 ore.

Indicații de utilizare

• La copii: întârzierea creșterii din cauza secreției insuficiente a hormonului de creștere, sindromul Shereshevsky-Turner, insuficiență renală cronică (funcția renală scăzută cu mai mult de 50%) în perioada prepubertală, însoțită de întârzierea creșterii;
• La adulți: deficit de hormon de creștere pronunțat congenital sau dobândit (terapie de substituție).

Contraindicații

Absolut:

• Zone închise de creștere epifizară (dacă este necesar pentru a stimula creșterea);
• Afecțiuni urgente (inclusiv insuficiență respiratorie acută, afecțiuni după operații pe inimă și cavitatea abdominală);
• Neoplasme maligne;
• Sarcina și perioada de alăptare;
• Hipersensibilitate individuală la componentele Rastan.

Cu grija:

• HTA intracraniană;
• Diabet;
• Hipotiroidism, inclusiv în perioada de substituție a hormonului tiroidian;
• Sindromul Prader-Willi;
• Utilizarea concomitentă a glucocorticosteroizilor.

Rastan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Rastan se injectează lent subcutanat o dată pe zi, de obicei noaptea, alternând locurile de injectare (pentru a evita dezvoltarea lipoatrofiei).

Medicul selectează doza în mod individual, în funcție de severitatea deficitului de hormon de creștere, de greutatea pacientului sau de suprafața corpului acestuia, precum și de eficacitatea medicamentului în timpul terapiei.

Doze recomandate:

• Secreție insuficientă de hormon de creștere la copii: 0,07-0,1 UI / kg (0,025-0,035 mg / kg) pe zi, ceea ce corespunde 3,2 UI / m ² (0,7-1 mg / m ²) pe zi … Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil și continuat până la închiderea creșterii osoase și / sau a pubertății. De asemenea, întreruperea terapiei este posibilă după obținerea rezultatului dorit;
• Sindromul Turner, insuficiență renală cronică însoțită de întârzierea creșterii: 0,14 UI / kg (0,05 mg / kg) pe zi, ceea ce corespunde cu 4,3 UI / m ² (1,4 mg / m ²) pe zi … În cazul unei dinamici de creștere insuficiente, este necesară ajustarea dozei;
• Deficiența hormonului de creștere la adulți: la începutul tratamentului - 0,45-0,9 UI (0,15-0,3 mg) pe zi, apoi, în funcție de efect, doza este crescută. În timpul perioadei de titrare a dozei, datele despre factorul de creștere asemănător insulinei serice (IGF-1) pot fi utilizate ca parametru de control. Doza de întreținere este selectată individual, dar de obicei nu depășește 3 UI (1 mg) pe zi.

Pacienților vârstnici li se recomandă să prescrie Rastan în doze mai mici.

Reguli pentru prepararea unei soluții injectabile dintr-un liofilizat: luați solventul furnizat în seringă și introduceți-l prin dop în flacon cu liofilizat, agitați ușor flaconul până când conținutul este complet dizolvat (fără a se agita!).

Tehnica de injectare atunci când se utilizează soluția Rastan în flacoane:

• Dezinfectați membrana de cauciuc a flaconului cu un antiseptic (de exemplu, alcool) pentru a preveni pătrunderea microorganismelor. Acest lucru este deosebit de important atunci când se efectuează injecții multiple;
• Pregătiți ace sterile și seringi de volum suficient;
• Trageți aer în seringă într-un volum care corespunde dozei necesare de medicament și introduceți-l în sticlă;
• Fără a scoate seringa, întoarceți flaconul cu capul în jos și trageți doza necesară de medicament în seringă;
• Scoateți acul din sticlă;
• Scoateți aerul din seringă;
• Verificați corectitudinea dozelor stabilite;
• Injecta.

Tehnica de injectare atunci când se utilizează soluția în cartușe folosind un stilou de seringă proiectat pentru cartușele corespunzătoare (de exemplu, BiomaticPen):

• Asigurați-vă că nu există deteriorări ale cartușului (de exemplu, fisuri) și modificări ale aspectului soluției (prezența sedimentelor, modificări ale transparenței și culorii etc.);
• Tratați capacul de cauciuc al cartușului cu un antiseptic;
• Instalați cartușul în stilou conform instrucțiunilor de utilizare;
• Injecta. Acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puțin 10 secunde. Butonul trebuie ținut apăsat până când acul este complet îndepărtat de sub piele pentru a se asigura administrarea dozei corecte și pentru a limita riscul pătrunderii limfei sau a sângelui în ac și în cartușul de droguri.

Fiecare cartuș trebuie utilizat numai de o persoană. Nu poate fi reumplut. Pentru fiecare injecție trebuie utilizat un nou ac steril înlocuibil.

Pentru a administra doza de Rastan prescrisă de medic, trebuie să utilizați tabelul pentru recalcularea citirilor indicatorului stiloului seringii în doza de medicament. Etapa de măsurare a dozei stiloului seringii BiomaticPen este indicată de litera „K.” (faceți clic) și este de 0,05 mg. Astfel, atunci când se utilizează soluția Rastan pentru administrare subcutanată în cartușe de 3 ml, numărul 1 va corespunde unei doze de 0,05 mg, numărul 2 - 0,1 mg, numărul 3 - 0,15 mg etc., numărul 60 - 3 mg …

Efecte secundare

• Din sistemul endocrin: hiperglicemie, scăderea funcției tiroidiene;
• Din partea metabolismului: retenția de lichide și dezvoltarea edemului periferic;
• Din sistemul hematopoietic: reacții leucemoide;
• Din partea sistemului nervos central: presiune intracraniană crescută (manifestată prin insuficiență vizuală, greață, cefalee, vărsături);
• Din sistemul musculo-scheletic: epifiseoliza capului femural;
• Reacții alergice: mâncărime, erupție pe piele;
• Reacții locale: umflături, durere, hiperemie, amorțeală și lipoatrofie la locul injectării;
• Efecte secundare descrise în literatură: edem al capului nervului optic (apare adesea în primele 8 săptămâni de tratament, de obicei la pacienții cu sindrom Shereshevsky-Turner), insuficiență auditivă și otită medie (la pacienții cu sindrom Shereshevsky-Turner), oboseală, slăbiciune, ginecomastie, progresia scoliozei (la pacienții cu creștere excesiv de rapidă), subluxația șoldului la copii (durere la genunchi și șold, șchiopătare), pancreatită (greață, vărsături, dureri abdominale), creșterea accelerată a unui nev preexistent (posibilă malignitate), activitatea fosfatazei alcaline, a nivelurilor sanguine de hormon paratiroidian și fosfat anorganic.

Supradozaj

În caz de supradozaj acut, se poate dezvolta hipoglicemie, apoi hiperglicemie. Cu utilizarea prelungită a Rastan în doze mari, pot apărea semne caracteristice unui exces de hormon de creștere uman în organism, cum ar fi acromegalie și / sau gigantism, o scădere a nivelului seric de cortizol, hipotiroidism.

Hormonul de creștere Rastan în aceste cazuri este anulat și se efectuează terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Datorită probabilității de a dezvolta lipoatrofii, locurile de injectare subcutanată ar trebui schimbate.

În absența simptomelor creșterii presiunii intracraniene, Rastan nu afectează negativ viteza reacțiilor și capacitatea de a crește concentrația de atenție.

În caz de șchiopătare în timpul terapiei cu somatropină, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului.

Pacienții cu diabet zaharat în timpul tratamentului cu Rastan pot necesita o ajustare a dozei medicamentului hipoglicemiant. Probabilitatea manifestării latente a hipotiroidismului ar trebui luată în considerare. Pacienții cărora li se administrează levotiroxină sodică prezintă riscul de a dezvolta simptome de hipertiroidism.

În timpul perioadei de tratament, starea fundului trebuie monitorizată, în special cu dezvoltarea simptomelor de hipertensiune intracraniană. În cazul edemului nervului optic, medicamentul trebuie anulat.

Tratamentul cu Rastan trebuie întrerupt în timpul transplantului de rinichi.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În absența semnelor de creștere a presiunii intracraniene (tulburări de vedere, cefalee, greață, vărsături), Rastan nu afectează viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Rastan este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare pediatrică

Hormonul de creștere Rastan este utilizat în pediatrie în conformitate cu regimul de dozare legat de vârstă.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici, Rastan trebuie utilizat cu precauție, în doze mai mici.

Interacțiuni medicamentoase

Glucocorticosteroizii suprimă efectul stimulator al somatropinei asupra proceselor de creștere.

Eficacitatea Rastan pentru creșterea finală poate fi, de asemenea, influențată de terapia concomitentă cu alți hormoni, cum ar fi estrogeni, steroizi anabolizanți, gonadotropină sau hormoni tiroidieni.

Somatropina crește clearance-ul medicamentelor care sunt metabolizate de enzimele hepatice microsomale, în special ciclosporina, glucocorticoizii, hormonii sexuali și anticonvulsivantele.

Analogi

Analogii Rastan sunt: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură de 2-8 ° C. Nu înghețați.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Soluția preparată din liofilizat poate fi păstrată timp de 14 zile la o temperatură de 2-8 ° C.

Cartușul deschis sau sticla de soluție poate fi depozitată timp de 28 de zile la o temperatură de 2-8 ° C.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Rastan

Pe site-urile și forumurile medicale specializate, există atât recenzii pozitive despre Rastan, cât și negative. În prima, pacienții descriu eficacitatea medicamentului pentru deficitul de hormon de creștere. Sunt observate, de asemenea, efecte benefice precum întărirea sistemului musculo-scheletic, creșterea masei musculare, reducerea stratului de grăsime, îmbunătățirea elasticității pielii și creșterea potenței la bărbații adulți. Recenziile negative conțin reclamații cu privire la lipsa efectului sau absența acestuia.

În plus față de reacțiile individuale de intoleranță, alte efecte secundare ale Rastan nu sunt descrise în mesaje, ceea ce ne permite să judecăm siguranța relativă a medicamentului.

Prețul Rastan în farmacii

Prețuri aproximative pentru Rastan: soluție pentru administrare subcutanată de 15 UI / ml - 10 956-11 319 ruble. pentru 1 cartuș de 3 ml; liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrarea subcutanată a 4 UI - 1290-1433 ruble. pentru 1 sticlă 1,33 mg.

Rastan: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Rastan 15 UI / ml soluție pentru administrare subcutanată 3 ml 1 buc. RUB 10.782 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!