Bimatan
Bimatan: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Bimatan
Cod ATX: S01EE03
Ingredient activ: bimatoprost (Bimatoprostum)
Producător: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)
Descriere și actualizare foto: 16.06.2020
Prețurile în farmacii: de la 457 ruble.
Cumpără
Bimatan este un medicament antiglaucom, un analog sintetic al prostaglandinei F2-α.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - picături pentru ochi: lichid transparent incolor (într-o cutie de carton, 1 flacon din polietilenă cu dop de picurare și capac cu șurub turcoaz cu prima comandă de deschidere, conținând 2,5 ml, precum și instrucțiuni pentru utilizarea Bimatan).
Compoziția a 1 ml picături pentru ochi:
- substanță activă: bimatoprost - 0,3 mg;
- componente auxiliare: apă pentru injecție, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, fosfat de sodiu heptahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Bimatoprost este unul dintre puternicii agenți oftalmici antihipertensivi. Este un analog sintetic al prostamidei, legat de prostaglandina F2α (PGF2α) la nivel structural și nu acționează prin receptorii săi cunoscuți. Medicamentul imită selectiv efectele substanțelor biosintetizate recent descoperite - prostamide. Cu toate acestea, structura receptorilor acestora din urmă nu a fost încă identificată.
Datorită creșterii fluxului de umor apos prin rețeaua trabeculară și a creșterii fluxului uveoscleral, bimatoprost reduce presiunea intraoculară. Acest efect începe la aproximativ 4 ore de la prima aplicare și durează cel puțin 24 de ore. Efectul maxim este atins după o perioadă de 8 până la 12 ore.
Informațiile disponibile cu privire la eficacitatea substanței în tratamentul glaucomului pigmentar și pseudoexfoliativ, precum și experiența utilizării sale în tratamentul glaucomului cu unghi închis la pacienții care au primit anterior iridotomie cu laser, sunt limitate.
Conform datelor studiilor clinice în curs, Bimatan nu are un efect semnificativ asupra tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.
Profilul de siguranță și eficacitate al bimatoprost la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiat.
Farmacocinetica
Conform datelor in vitro, bimatoprostul pătrunde bine în cornee și sclera oamenilor. Expunerea sa sistemică după instilarea la pacienții adulți este foarte mică, nu s-a observat nicio acumulare a substanței. Concentrația plasmatică maximă după introducerea a 1 picătură de medicament în fiecare ochi o dată pe zi timp de 14 zile a fost atinsă după 10 minute. Timp de 1,5 ore, acest indicator a fost sub nivelul de detectare (0,025 ng la 1 ml).
În medie, indicatorul concentrației plasmatice maxime și aria sub curba concentrație-timp a substanței de la 0 la 24 de ore sunt aproape identice în zilele a 7-a și a 14-a (0,08 ng la 1 ml și respectiv 0,09 ng la 1 ml). Acest lucru confirmă faptul că s-a atins un nivel stabil de medicament în primele 7 zile de instilații.
Bimatoprost se caracterizează printr-o distribuție moderată în țesuturile corpului. Volumul său de echilibru sistemic este de 0,67 litri pe kg. În sângele uman, acesta se găsește în principal în plasmă și se leagă de proteinele sale la un nivel de 88%.
Medicamentul ajunge la fluxul sistemic de sânge în cea mai mare parte neschimbat. Mai mult, oxidarea, N-deetilarea și glucuronizarea acestuia au loc odată cu formarea unui număr de metaboliți.
Excreția substanței are loc în principal prin rinichi. Când a fost administrat intravenos voluntarilor adulți sănătoși, până la 25% din doză a fost excretată din corp cu fecale, majoritatea (până la 67%) cu urină. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 45 de minute, clearance-ul total este de 1,5 litri în 1 oră la 1 kg.
Indicații de utilizare
Picăturile pentru ochi Bimatan sunt prescrise pentru a reduce presiunea intraoculară crescută la pacienții adulți cu hipertensiune oftalmică și glaucom cu unghi deschis (în monoterapie sau în combinație cu β-blocante).
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina;
- perioada de alăptare;
- hipersensibilitate stabilită la componentele medicamentului.
Relativ (utilizarea Bimatan necesită îngrijire specială și supraveghere medicală atentă):
- insuficiență hepatică de grad moderat și sever;
- factori de risc stabiliți pentru edem macular (de exemplu, pe fundalul rupturii capsulei lentilei posterioare, pseudofacie și afakie);
- antecedente de infecții oculare severe (de exemplu, cauzate de virusul herpes simplex sau irită / uveită);
- tulburări concomitente ale funcției respirației externe;
- bloc cardiac mai grav decât gradul I, insuficiență cardiacă congestivă necontrolată;
- o predispoziție la tensiune arterială scăzută sau ritm cardiac scăzut;
- patologii inflamatorii ale organului vizual, glaucom cu unghi îngust, neovascular, congenital, inflamator sau cu unghi închis;
- sindromul ochiului uscat, leziunea corneei;
- terapie combinată cu mai multe tipuri de picături oftalmice care conțin clorură de benzalconiu.
Bimatan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Picăturile de ochi Bimatan sunt utilizate prin instilare în sacul conjunctival.
Medicamentul este instilat o dată pe zi seara la o doză de 1 picătură în ochiul / ochii afectați. Doza recomandată nu poate fi depășită, deoarece utilizarea mai frecventă poate duce la scăderea efectului hipotensiv al medicamentului.
La pacienții cu antecedente de disfuncții hepatice ușoare, niveluri crescute de aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază și / sau bilirubină, nu s-a observat niciun efect patologic al Bimatan asupra stării funcționale a ficatului timp de 24 de luni de tratament.
În cazul utilizării picăturilor de ochi ca parte a unui tratament combinat, este necesar să se respecte un interval de 5 minute între instilarea lor și utilizarea altor medicamente.
Când omiteți următoarea utilizare a unui medicament, este important să îl aplicați cât mai curând posibil în doza recomandată.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile ale Bimatan [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - foarte rar; frecvența nu poate fi stabilită din datele disponibile - cu o frecvență nespecificată]:
- sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli;
- organ al vederii: foarte des - creșterea genelor, mâncărime a ochilor, injecție conjunctivală; adesea - întunecarea genelor, pigmentare crescută a irisului, vedere încețoșată, descărcare din ochi, lacrimare, fotofobie, durere oculară, ochi uscați, senzație de corp străin în ochi, edem conjunctival, astenopie, scăderea acuității vizuale, blefarită, conjunctivită alergică, iritație oculară, arsuri la ochi, eroziune corneeană, cheratită superficială punctată; rareori - eritem periorbital, retracție a pleoapelor, blefarospasm, irită, edem macular chistic, uveită, tulburări hemoragice ale retinei; cu o frecvență necunoscută - enoftalmie;
- vase: adesea - hipertensiune;
- piele și țesuturi subcutanate: rareori - hirsutism;
- tulburări generale și tulburări la locul injectării: rareori - astenie;
- studii de laborator și instrumentale: adesea - abatere de la norma parametrilor biochimici ai funcției hepatice; foarte rar - calcificarea corneei atunci când se utilizează picături oftalmice care conțin fosfat pe fundalul deteriorării concomitente semnificative a corneei.
Supradozaj
Cu aplicarea locală a Bimatan, nu s-a observat nicio dezvoltare a unui supradozaj de bimatoprost.
Dacă se suspectează intoxicație, se recomandă un tratament simptomatic și de susținere.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de începerea terapiei, pacientul trebuie să fie conștientizat de o posibilă creștere a pigmentării irisului, întunecarea pielii pleoapelor și creșterea genelor. Unele dintre aceste fenomene pot fi permanente și pot duce la diferențe de aspect între ochi atunci când este tratat un singur ochi.
Schimbarea pigmentării irisului poate să nu fie vizibilă timp de câteva luni sau ani, deoarece este lentă. Cel mai adesea, schimbarea culorii în iris este permanentă. Într-o măsură mai mare, este asociat cu o creștere a concentrației de melanină în melanocite decât cu o creștere a numărului acestora. Efectele pe termen lung ale pigmentării crescute a irisului nu au fost stabilite. În majoritatea cazurilor, pigmentul maro se răspândește din zona din jurul pupilei până la rădăcina irisului, provocând apariția întregii sau a părților irisului maroniu.
Bimatan nu afectează irisul lentigo și nevi. La unii pacienți, pigmentarea țesutului periorbital este reversibilă.
Deoarece au fost raportate posibilitatea apariției edemului macular chistic în perioada de aplicare a picăturilor (frecvența acestui fenomen nedorit este ≥ 1 / 1.000 până la <1/100, rareori), medicamentul pentru tratamentul persoanelor cu factori de risc pentru edem macular ar trebui utilizat cu precauție.
Bimatan conține un clorură de benzalconiu conservant, care poate fi absorbită de lentilele de contact moi. Din acest motiv, pot apărea decolorarea lentilelor de contact moi și iritarea ochilor. Înainte de instilare, este important să scoateți lentilele de contact și să le puneți la loc nu mai devreme de 15 minute după procedură. Clorura de benzalconiu poate provoca, de asemenea, cheratopatie ulcerativă toxică și / sau cheratopatie punctată.
Este important să aveți grijă la prescrierea medicamentului în combinație cu mai multe tipuri de picături oftalmice care conțin clorură de benzalconiu, precum și cu sindromul de ochi uscat și leziuni ale corneei. Monitorizarea stării corneei la acest grup de pacienți este necesară sub condiția unui curs lung de tratament cu bimatoprost.
Au fost raportate riscurile de cheratită bacteriană asociate cu utilizarea flacoanelor de picături oculare reutilizabile.
Sticlele cu picurător au fost contaminate neintenționat de persoane cu patologii concomitente ale organului vizual. Probabilitatea de cheratită bacteriană a fost mai mare, încălcând integritatea epiteliului corneean. Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a evita contactul vârfului sticlei cu suprafața ochiului și a altor suprafețe, pentru a evita contaminarea bacteriană a substanței și deteriorarea organului vizual.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În perioada terapiei cu Bimatan, pot apărea fenomene nedorite care afectează capacitatea de a conduce vehicule, precum și de a efectua alte activități asociate cu o atenție sporită. În acest sens, dacă după instilarea medicamentului există o vedere neclară temporară, înainte de a vă angaja în astfel de activități, este important să așteptați până când claritatea percepției vizuale este restabilită.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Bimatan în timpul sarcinii în absența indicațiilor stricte nu este recomandată, deoarece rezultatele studiilor clinice privind utilizarea sa în astfel de cazuri nu sunt disponibile.
Conform studiilor la animale, toxicitatea asupra funcției de reproducere a bimatoprostului a fost observată atunci când este utilizată în doze mari pentru corpul mamei, precum și excreția acestuia în laptele matern. Nu s-a stabilit dacă medicamentul este excretat în laptele matern uman. Dacă este necesar, numirea sa în timpul alăptării, alăptării este oprită.
Nu există informații despre efectul Bimatan asupra fertilității la femei.
Utilizare pediatrică
Picăturile de ochi Bimatan sunt contraindicate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece profilul de siguranță și eficacitate nu a fost studiat.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Insuficiența hepatică de severitate moderată și severă este o contraindicație relativă la utilizarea Bimatan.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost efectuate studii speciale privind interacțiunea bimatoprostului cu alte medicamente.
Deoarece concentrațiile sistemice ale substanței după utilizarea topică în oftalmologie în corpul uman sunt extrem de scăzute (<0,2 ng la 1 ml), nu sunt de așteptat interacțiuni.
În studiile clinice, picăturile de ochi au fost utilizate în combinație cu mai multe beta-blocante diferite pentru utilizare topică în oftalmologie, dar nu s-a observat nicio influență reciprocă a medicamentelor. Tratamentul combinat cu bimatoprost cu alți agenți antiglaucom, în plus față de β-blocantele oftalmice, nu a fost studiat în cursul studiilor privind eficacitatea și siguranța terapiei simultane.
Cu utilizarea combinată a Bimatan cu alți analogi de prostaglandine în tratamentul hipertensiunii oftalmice sau a glaucomului, efectul său hipotensiv a scăzut.
Analogi
Analogii lui Bimatan sunt: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
După deschiderea flaconului, picăturile pentru ochi trebuie utilizate timp de 30 de zile (nu mai mult).
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Bimatan
Există puține recenzii despre Bimatan, care indică eficacitatea acestuia atunci când este utilizat pentru a reduce presiunea intraoculară. Dar există, de asemenea, discuții frecvente despre utilizarea medicamentului ca mijloc de a spori creșterea și de a crește densitatea genelor. În instrucțiuni, aceste proprietăți ale medicamentului sunt descrise în secțiunea „Efecte secundare”. Fetele susțin că genele cresc și devin mai groase, dar după utilizarea Bimatan, lungimea și densitatea lor originală revin, iar unele se plâng de pierderea severă a genelor.
Medicii avertizează că acest medicament este medicamentos, deci trebuie utilizat strict conform indicațiilor medicale, în conformitate cu instrucțiunile. Poate fi utilizat pentru o perioadă scurtă de timp, deoarece picăturile pot afecta presiunea ochilor și pot afecta vederea. În plus, în unele cazuri, Bimatan provoacă o decolorare ireversibilă a irisului ochiului, mai ales dacă este inițial de culoare deschisă.
Preț pentru Bimatan în farmacii
Prețul aproximativ pentru Bimatan (1 sticlă în pachetul care conține 2,5 ml de picături pentru ochi) este de 510 ruble.
Bimatan: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Picături pentru ochi Bimatan 0,03% fl. 2,5 ml 457 r Cumpără |
|
Bimatan 0,03% picături pentru aplicare topică 2,5 ml 1 buc. 458 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
