Aceponat de metilprednisolon
Aceponat de metilprednisolon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: aceponat de metilprednisolon
Cod ATX: D07AC14
Ingredient activ: metilprednisolon aceponat (Metilprednisolon aceponat)
Producător: Sintez, JSC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 10.08.2019
Aceponat de metilprednisolon - GCS (glucocorticosteroid) pentru uz extern.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de unguent pentru uz extern 0,1%: o consistență uniformă, albă sau aproape albă (5, 10, 15, 20, 30 și 50 g fiecare în tuburi din laminat sau aluminiu, câte 1 tub într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare Aceponat de metilprednisolon).
100 g de unguent conține:
- ingredient activ: aceponat de metilprednisolon - 0,1 g;
- componente suplimentare: cetomacrogol 1000 - 3 g, ceară albă albă - 3 g, emulgator "Lanette SX" nr. 1 - 7 g, ulei de parafină lichidă (parafină lichidă) - 10 g, vaselină medicală (vaselină) - 18 g, apă purificată - până la 100 g
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Aceponatul de metilprednisolon este un steroid nehalogenat. Când este aplicat extern, inhibă reacțiile alergice și inflamatorii ale pielii, împreună cu reacțiile asociate cu o proliferare crescută. Acest lucru reduce atât simptomele obiective ale inflamației, cum ar fi eritemul, plânsul, edemul, cât și senzațiile subiective, cum ar fi iritația, mâncărimea, durerea.
Cu utilizarea externă a medicamentului în doza recomandată, s-a observat un efect sistemic minim atât la oameni, cât și la animale. Ca urmare a aplicării repetate a aceponatului de metilprednisolon pe suprafețe mari (până la 40-60% din suprafața pielii) și atunci când este aplicat sub un pansament ocluziv, disfuncția suprarenală nu a fost dezvăluită.
Aceponatul de metilprednisolon (în principal, principalul său metabolit - 6α-metilprednisolon-17-propionat) se leagă de receptorii GCS intracelulari. Complexul de steroizi-receptor rezultat se leagă de anumite regiuni ADN (acidul dezoxiribonucleic) al celulelor cu răspuns imun, inițind astfel o serie de efecte biologice, în special inducerea sintezei macrocortinei. Macrocortina inhibă eliberarea acidului arahidonic, reducând astfel formarea mediatorilor inflamatori, cum ar fi leucotrienele și prostaglandinele.
GCS, inhibând sinteza prostaglandinelor vasodilatatoare și îmbunătățind efectul vasoconstrictor al adrenalinei, contribuie la efectul vasoconstrictor.
Farmacocinetica
Aceponatul de metilprednisolon este hidrolizat în epidermă și derm. Principalul metabolit cu activitate ridicată este 6α-metilprednisolon-17-propionat. Are cea mai mare afinitate pentru receptorii GCS ai pielii, ceea ce indică bioactivarea acesteia în piele.
Gradul de absorbție percutanată depinde de starea pielii și de modul de aplicare a medicamentului (fără sau cu pansament ocluziv).
La adulți și copii cu psoriazis și dermatită atopică (neurodermatită), absorbția percutanată este mai mică de 2,5%, ceea ce este nesemnificativ mai mare decât la voluntarii sănătoși (0,5-1,5%).
După intrarea în circulația sistemică, 6α-metilprednisolon-17-propionatul se conjugă rapid cu acid glucuronic și, transformat în glucuronid 6α-metilprednisolon-17-propionat, devine inactiv.
Excreția metaboliților aceponatului de metilprednisolon apare în principal în urină. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 16 ore. Acumularea substanței active și a metaboliților săi în organism nu are loc.
Indicații de utilizare
- dermatită de contact;
- dermatită atopică (neurodermatită);
- eczeme în formă de monedă (placă sau nummulară);
- eczeme degenerative.
Contraindicații
Absolut:
- boli fungice (micoză, piodermă), virale (zona zoster, varicela) și bacteriene ale pielii;
- lupus;
- dermatita pleoapelor;
- dermatită periorală;
- leziuni cutanate sifilitice;
- tumori ale pielii;
- încălcarea integrității pielii (răni / ulcere);
- rozacee, acnee vulgară;
- vârsta copiilor până la 4 luni;
- primul trimestru de sarcină;
- perioada după vaccinare;
- hipersensibilitate la aceponatul de metilprednisolon sau componente suplimentare ale medicamentului.
Relativ (remediul este utilizat cu precauție și numai după consultarea unui medic): al doilea și al treilea trimestru de sarcină; alăptarea.
Aceponat de metilprednisolon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Unguentul cu metilprednisolon aceponat este destinat utilizării externe.
Frecvența recomandată de aplicare a unguentului este de 1 dată pe zi.
Pentru adulți și copii de la 4 luni, produsul se aplică în strat subțire pe pielea afectată. Durata terapiei la adulți nu este mai mare de 6 săptămâni, la copii - nu mai mult de 3 săptămâni.
Copiii nu trebuie să regleze regimul de dozare. Atunci când se utilizează unguentul la pacienții cu vârsta cuprinsă între 4 luni și 18 ani, trebuie excluse măsurile care duc la creșterea resorbției și absorbției (pansamente de fixare, ocluzive și de încălzire) și durata totală a tratamentului trebuie limitată.
Efecte secundare
De regulă, medicamentul este bine tolerat. În studiile clinice, cele mai frecvente reacții au fost la locul de aplicare, cum ar fi arsurile și mâncărimea pielii.
Reacțiile adverse care pot apărea atunci când se utilizează unguent de metilprednisolon aceponat din sisteme și organe sunt clasificate în conformitate cu recomandările OMS [foarte des - (> 1/10); adesea - (de la ≥ 1/100 la <1/10); rar - (de la ≥ 1/1000 la <1/100); rar - (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000); foarte rar - (<1/10 000); cu o frecvență necunoscută - frecvența apariției nu poate fi estimată din datele disponibile)]:
- piele și țesuturi subcutanate: rar - echimoză (vânătăi), atrofie a pielii, impetigo, creșterea grăsimii pielii; cu o frecvență necunoscută - telangiectazie, acnee, striuri, decolorare a pielii, reacții alergice ale pielii, dermatită periorală (inflamație a pielii din jurul gurii);
- sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate;
- tulburări și tulburări la locul de aplicare: adesea - arsură, mâncărime; rareori - piele uscată, formarea unei erupții veziculare, eritem, iritație, dermatită, edem periferic; cu o frecvență necunoscută - foliculită, hipertricoză (creștere a părului).
În plus, pot exista efecte sistemice datorate absorbției GCS (efecte resorptive).
Dacă oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus se agravează sau dacă apar noi reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Supradozaj
În cursul studierii toxicității acute a aceponatului de metilprednisolonă după utilizarea excesivă a pielii (medicamentul a fost aplicat pe o suprafață mare a pielii în condiții favorabile absorbției) sau ingestie neintenționată, nu a fost identificat niciun risc de intoxicație acută.
Cu o utilizare foarte lungă și / sau intensivă a GCS, este posibilă dezvoltarea atrofiei pielii (telangiectazie, subțierea pielii, striae). Dacă apar semne de atrofie, aceponatul de metilprednisolon trebuie anulat.
Instrucțiuni Speciale
Complicațiile bacteriene și / sau dermatomicoza stau la baza tratamentului specific antimicotic și / sau antibacterian în plus față de terapia medicamentoasă.
Nu permiteți medicamentului să intre în contact cu membranele mucoase, rănile deschise și ochii. Dacă acest lucru nu poate fi evitat, zona afectată trebuie clătită cu multă apă.
După utilizarea externă a aceponatului de metilprednisolon, ca și în cazul utilizării corticosteroizilor sistemici, se poate dezvolta glaucom (de exemplu, cu utilizarea pe termen lung a pansamentelor ocluzive, aplicarea pe piele din jurul ochilor sau când se utilizează doze mari de agent). Pentru a reduce semnificativ riscul de reacții adverse, nu trebuie să aplicați unguentul pentru o lungă perioadă de timp sau pe zone întinse ale pielii, precum și sub pansamente ocluzive. Dacă utilizarea aceponatului de metilprednisolon pe suprafețe mari ale pielii este justificată, perioada de utilizare ar trebui să fie cât mai scurtă posibil datorită dezvoltării posibile a efectelor secundare sistemice.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Medicamentul nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită viteza reacțiilor psihomotorii și o concentrare sporită a atenției.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța utilizării aceponatului de metilprednisolon în timpul gestației și alăptării nu a fost studiată.
Femeile însărcinate și care alăptează nu trebuie să utilizeze GCS mult timp, în doze mari, pe suprafețe întinse ale pielii, precum și sub pansamente ocluzive.
Nu s-au efectuat studii adecvate și strict controlate privind utilizarea aceponatului de metilprednisolon la femeile gravide. În cursul studiilor pe animale, a fost evidențiat un efect advers asupra fătului (embriotoxic, teratogen). Prin urmare, în primul trimestru de sarcină, utilizarea medicamentului nu este recomandată, în al doilea și al treilea trimestru, este permisă numai după consultarea unui specialist și numai în cazurile în care beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Nu există date privind penetrarea aceponatului de metilprednisolon în laptele matern. Femeile care alăptează pot folosi remediul dacă beneficiile preconizate pentru mamă depășesc riscurile potențiale pentru copil. Înainte de a începe terapia, trebuie să vă consultați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Nu este recomandat pacienților care alăptează să aplice unguent pe glandele mamare.
Utilizare pediatrică
În pediatrie, unguentul cu metilprednisolon aceponat poate fi utilizat pentru a trata copiii cu vârsta de cel puțin 4 luni.
În timpul tratamentului, este important să se țină seama de faptul că la copiii mici, pliurile pielii, scutecele și scutecele pot juca rolul unui pansament ocluziv, crescând resorbția sistemică a componentei active a medicamentului. În plus, coeficientul raportului dintre suprafața pielii și greutatea corporală la copiii mici este mult mai mare, iar pielea este insuficient formată, prin urmare, resorbția sistemică poate avea loc într-o măsură mai mare decât la adulți. În legătură cu cele de mai sus, la copii, riscul suprimării funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian și dezvoltarea sindromului Itsenko-Cushing este mai mare cu utilizarea oricăror corticosteroizi externi. Tratamentul pe termen lung al copiilor cu GCS poate duce la afectarea creșterii și dezvoltării.
Pacienților copii și adolescenților li se va prescrie medicamentul într-o doză minimă suficientă pentru a obține un efect terapeutic și să îl utilizeze strict sub supravegherea unui medic.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea medicamentului cu alte medicamente.
Analogi
Analogii aceponatului de metilprednisolon sunt Advantan, Comfoderm, Comfoderm K etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de lumina soarelui, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre aceponatul de metilprednisolon
În recenzii, aceponatul de metilprednisolon este descris ca un remediu eficient pentru eczeme și dermatite. Printre aspectele pozitive, pacienții observă absența reacțiilor adverse atunci când utilizează medicamentul în dozele recomandate.
Preț pentru aceponatul de metilprednisolon în farmacii
Prețul aceponatului de metilprednisolon este necunoscut, deoarece medicamentul nu este disponibil în prezent în farmacii.
Costul analogilor care conțin aceponat de metilprednisolon ca substanță activă:
- Advantan, unguent 0,1%: tub 15 g - 500-832 ruble; tub 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, unguent 0,1%: tub 15 g - 229-370 ruble; tub 30 g - 404-646 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
