Ciclohemal - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ciclohemal

Ciclohemal: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Cyclogemal

Cod ATX: B02AA02

Ingredient activ: acid tranexamic (acid tranexamic)

Producător: SA "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusia) pentru SA "Otisipharm" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-01-04

Prețurile în farmacii: de la 73 de ruble.

Cumpără

Ciclohemul este un medicament hemostatic.

Eliberați forma și compoziția

Ciclohemul este produs sub formă de tablete filmate: albe sau aproape albe, biconvexe, în doză de 250 mg - rotundă, în doză de 500 mg - alungită; miezul tabletelor de culoare albă sau aproape albă (10 bucăți. în blistere, într-o cutie de carton cu 1, 2, 3 sau 6 pachete și instrucțiuni de utilizare a Cyclohemal).

1 comprimat conține:

• substanță activă: acid tranexamic - 250 mg sau 500 mg;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, fumarat de stearil de sodiu, amidon carboximetil de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, talc;
• compoziția învelișului filmului: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilen glicol, hipromeloză 6 cps (hidroxipropil metilceluloză 6 cps), polidextroză (E1200), dioxid de titan, talc].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ciclohemul este un medicament hemostatic care are un efect antifibrinolitic. Ingredientul său activ, acidul tranexamic, este un inhibitor specific al activării profibrinolizinei (plasminogen) și al conversiei sale în fibrinolizină (plasmină). Are un efect hemostatic local și sistemic în sângerările cauzate de fibrinoliza crescută. Prin inhibarea formării peptidelor active (inclusiv a kininelor) implicate în reacții inflamatorii și alergice, are efecte antiinflamatorii, antialergice și analgezice.

În comparație cu acidul epsilon aminocaproic, activitatea antifibrinolitică a acidului tranexamic este de aproximativ 10 ori mai mare.

Farmacocinetica

După administrarea orală de acid tranexamic într-o doză de 500 mg până la 2000 mg, absorbția în tractul gastrointestinal este de 30-50%. Concentrația maximă (C _max) în sânge este atinsă după 3 ore, în timp ce se ia o singură doză de 500 mg este de 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Aportul simultan de alimente nu afectează absorbția substanței active.

Comunicarea cu proteinele plasmatice (profibrinolisină) - mai puțin de 3% din doza luată, acidul tranexamic nu se leagă de albumină.

Concentrația terapeutică în plasma sanguină este de 5-10 mg / l.

Volumul inițial de distribuție este de 9-12 litri.

Concentrația în lichidul cefalorahidian este de 1/10 din nivelul plasmei; în alte țesuturi, acidul tranexamic este distribuit relativ uniform. Depășește bariera hematoencefalică, pătrunde în lichidul intraarticular, în membranele sinoviale, prin bariera placentară și în laptele matern. Până la 1% din conținutul din plasma mamei se găsește în laptele matern. Concentrația antifibrinolitică a acidului tranexamic în plasmă este menținută timp de 7-8 ore, în diferite țesuturi - 17 ore.

Este biotransformat într-o măsură nesemnificativă; au fost identificați 2 metaboliți - derivați N-acetilați și dezaminați.

Curba farmacocinetică are o formă trifazată. Timpul de înjumătățire în faza finală este de 3 ore.

Clearance-ul total renal și plasmatic este de 7 l / h.

Acidul tranexamic este excretat prin rinichi în primele 12 ore mai mult de 95% nemodificat. Principala cale de eliminare este filtrarea glomerulară.

După administrarea orală într-o doză de 10-15 mg / kg din greutatea corporală a pacientului, 1% din doza administrată este excretată în prima oră, 7% în trei ore și 39% și 79% în 24 de ore și, respectiv, 48 de ore.

Riscul de cumulare a acidului tranexamic apare cu afectarea funcției renale.

Indicații de utilizare

Utilizarea Cyclohemal este indicată pentru tratamentul pe termen scurt al sângerărilor cauzate de o creștere a fibrinolizei, în următoarele condiții patologice / leziuni:

• sângerarea nasului;
• intervenții chirurgicale pe vezică;
• prostatectomie;
• conizarea colului uterin;
• menoragie;
• hifem traumatic (hemoragie în camera anterioară a ochiului).

În plus, la pacienții cu hemofilie, Cyclohemal este prescris pentru prevenirea și tratamentul sângerărilor în timpul intervențiilor chirurgicale minore (inclusiv extracția dinților).

În angioedemul ereditar, medicamentul este utilizat pentru a preveni exacerbările bolii.

Contraindicații

Absolut:

• fibrinoliză datorată coagulopatiei de consum sau stadiului de hipocoagulare a sindromului DIC (sindrom de coagulare intravascular diseminat);
• formă cronică de insuficiență renală severă [rata filtrării glomerulare (GFR) mai mică de 30 mg / ml / 1,73 m ²];
• tromboza venoasă profundă a picioarelor, tromboembolismul arterei pulmonare, tromboza vaselor intracraniene și alte tipuri de tromboză venoasă sau arterială (inclusiv antecedente) - dacă utilizarea simultană a anticoagulanților este imposibilă;
• insuficiență vizuală a culorii dobândite;
• o istorie a convulsiilor;
• hemoragia subarahnoidiană;
• tratamentul menoragiilor sub vârsta de 16 ani;
• vârsta de până la 3 ani;
• hipersensibilitate la acidul tranexamic și / sau la componentele auxiliare ale medicamentului.

Comprimatele cicloemice trebuie luate cu precauție în prezența uneia dintre următoarele afecțiuni sau boli: hematurie (cauzată de boli ale parenchimului renal); sângerări din tractul urinar superior; un diagnostic verificat de trombofilie, un istoric de evenimente tromboembolice sau un istoric familial de boli tromboembolice; Sindrom DIC; prezența sângelui în cavitatea pleurală, în cavitățile articulare și în tractul urinar sau în alte cavități; terapie anticoagulantă concomitentă; utilizarea simultană a contraceptivelor orale combinate, medicamente ale complexului de protrombină (factori de coagulare II, VII, IX și X în combinație) sau complex anti-inhibitor coagulant; perioada sarcinii și alăptării.

Ciclohemal, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele ciclohemale se iau pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Dozajul recomandat:

• sângerări din cauza fibrinolizei crescute: doza standard este de 15-25 mg / kg greutate corporală (aproximativ 1000-1500 mg) de 2-3 ori pe zi pentru un curs scurt de tratament;
• sângerări nazale recurente: 1000 mg de 3 ori pe zi. Durata cursului tratamentului este de 7 zile;
• prostatectomie, intervenții chirurgicale pe vezică: cu 6 ore înainte de operație - 1000 mg, apoi 1000 mg de 3-4 ori pe zi. Recepția Cyclohemal continuă până la dispariția hematuriei brute, dar nu mai mult de 14 zile după operație;
• menoragie: 1000 mg de 3 ori pe zi până la ameliorarea menoragiei, dar nu mai mult de 4 zile. În tratamentul sângerărilor abundente, doza zilnică poate fi crescută la 4000 mg. Nu trebuie să începeți să luați pastilele înainte de apariția sângerărilor menstruale. Este important să se ia în considerare faptul că siguranța și eficacitatea Cyclohemal au fost stabilite pe baza rezultatelor studiilor clinice privind utilizarea acidului tranexamic numai pentru trei cicluri menstruale la rând;
• conizarea colului uterin: 1500 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile după operație;
• hifem traumatic: 25 mg / kg greutate corporală sau 1000-1500 mg de 3 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 7 zile;
• prevenirea și tratamentul sângerărilor în timpul intervenției chirurgicale minore la pacienții cu hemofilie: cu 2 ore înainte de extracția dinților - la o doză de 25 mg / kg greutate corporală. Apoi, în termen de 6-8 zile, Cyclohemal trebuie administrat la 1000-1500 mg de 3 ori pe zi simultan cu medicamente cu factori de coagulare VIII sau IX;
• angioedem ereditar: 1000-1500 mg de 2-3 ori pe zi. Pacientul trebuie să ia comprimatele în mod constant. Dacă pacientul este capabil să anticipeze o exacerbare a afecțiunii, Ciclohemal poate fi luat numai atunci când apar simptome prodromale.

Pentru insuficiență renală ușoară până la moderată, este necesar să respectați schema de dozare ajustată în funcție de indicele GFR:

• GFR 60-89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi;
• GFR 30-59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg greutate corporală o dată pe zi.

În cazul afectării funcției hepatice și la pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru copiii cu vârsta peste trei ani, Cyclohemal este prescris în doză de 25 mg / kg greutate corporală de 2-3 ori pe zi.

Dacă pierdeți din greșeală administrarea următoarei doze la ora stabilită, nu trebuie să o rambursați dublând doza următoare.

Efecte secundare

• din tractul gastro-intestinal: adesea - greață, vărsături, diaree;
• din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rar - dermatită alergică și alte reacții alergice ale pielii;
• din partea organului vizual: rar - insuficiență vizuală, inclusiv tromboză vasculară retiniană, afectare a percepției culorii;
• pe partea vasculară: rar - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale (TA), complicații tromboembolice; foarte rar - tromboza venoasă și arterială de localizare diferită; frecvență nedeterminată - tromboză a arterei cerebrale, tromboză venoasă profundă a picioarelor, tromboză a arterei carotide, infarct miocardic acut, embolie pulmonară, accident vascular cerebral, ocluzie a grefei de bypass coronarian, tromboză a arterei renale cu dezvoltarea necrozei corticale și a bolii arterelor renale acute și a trombozei venoase retiniene
• din sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic;
• din sistemul nervos: rar - amețeli; convulsii.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, diaree, cefalee, amețeli, simptome ortostatice (inclusiv amețeli la trecerea de la poziția orizontală la verticală), hipotensiune arterială ortostatică, risc crescut de tromboză la pacienții predispuși.

Tratament: fără antidot specific. Prin urmare, dacă suspectați o supradoză de Cicloemă, trebuie să provocați imediat vărsături, urmată de spălare gastrică. Pentru a reduce absorbția acidului tranexamic în primele două ore după o supradoză, este indicat aportul de cărbune activ. Dacă pacientul este inconștient sau dacă înghițirea este afectată, se poate folosi un tub nazogastric pentru administrarea cărbunelui activat. Pentru a spori excreția renală, pacientul trebuie să introducă o cantitate mare de lichid pe cale orală sau parenterală. După spitalizare, se folosește diureza forțată, controlând volumul de urină excretată. Dacă este necesar, este permisă numirea anticoagulantelor.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a lua medicamentul, pacienții cu angioedem ereditar trebuie să fie supuși unui examen oftalmologic pentru a determina acuitatea vizuală, vederea culorilor și starea fundului. În această categorie de pacienți, tratamentul cu Cyclohemal trebuie să fie însoțit de monitorizarea regulată a indicatorilor funcției hepatice, acuitatea vizuală, percepția culorii, presiunea intraoculară, câmpurile vizuale și fundul de fund. Dacă se detectează orice deficiență de vedere în timpul tratamentului cu acid tranexamic, tratamentul trebuie întrerupt.

Pentru a elimina efectele secundare din tractul gastro-intestinal, este necesară reducerea dozei de Cyclohemal.

Pacienții cu hematurie cauzată de boli ale parenchimului renal trebuie să fie conștienți de faptul că preparatele de acid tranexamic pot agrava starea rinichilor afectați.

Terapia antifibrinolitică pentru sângerarea masivă a oricărei etiologii din tractul urinar superior crește riscul formării cheagurilor de sânge în pelvisul renal și / sau ureter, obstrucția mecanică secundară a tractului urinar și dezvoltarea anuriei.

Atunci când se prescrie Cyclohemal, sunt necesare cercetări pentru a identifica factorii de risc pentru complicațiile tromboembolice. Datorită probabilității mari de tromboză, utilizarea acidului tranexamic la pacienții cu diagnostic verificat de trombofilie, antecedente de complicații tromboembolice sau prezența bolilor tromboembolice la rudele lor este permisă numai în cazuri de extremă necesitate și sub supravegherea unui medic.

Utilizarea Cyclohemal în prezența sângelui în diferite cavități (inclusiv cavitatea pleurală, cavitățile articulare și tractul urinar) datorită coagulării extravasculare a sângelui poate provoca formarea unui cheag insolubil în ele, care este rezistent la fibrinoliza fiziologică.

În cazul sângerărilor menstruale neregulate, Ciclohemul trebuie prescris numai după stabilirea cauzei dismenoreei. Dacă în timpul tratamentului cu acid tranexamic există o scădere inadecvată a volumului sângerărilor menstruale, este necesar să se ia în considerare transferarea pacientului la o terapie alternativă.

În caz de deficiență de vedere cauzată de administrarea medicamentului, tratamentul cu acid tranexamic este oprit.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În legătură cu posibila dezvoltare a amețelilor sau a deficienței vizuale în timpul perioadei de aplicare a Cyclohemal, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când efectuează activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv mecanisme de conducere și complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Ciclohemul trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii și alăptării, numai în cazuri de extremă necesitate.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Cyclohemal este contraindicată pentru toate indicațiile la copiii cu vârsta sub 3 ani, pentru tratamentul menoragiei - la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Informațiile privind eficacitatea și siguranța acidului tranexamic la copii și adolescenți sunt limitate.

Dozajul recomandat pentru copii: la o rată de 25 mg / kg de greutate corporală de 2-3 ori pe zi.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Cyclohemal este contraindicată în cazul insuficienței renale cronice severe (GFR mai mic de 30 mg / ml / 1,73 m ²).

În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate, este necesară corectarea regimului de dozare luând în considerare indicatorul GFR.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul afectării funcției hepatice, nu este necesară ajustarea dozei de Ciclohemal.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Ciclohemul previne dezvoltarea acțiunii farmacologice a fibrinoliticelor (medicamente trombolitice).

Femeile care iau contraceptive orale combinate ar trebui să fie deosebit de prudente în timp ce utilizează acid tranexamic. Deoarece această combinație de medicamente contribuie la o creștere suplimentară a riscului de tromboză arterială și complicații tromboembolice venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic).

Riscul de tromboză crește odată cu terapia concomitentă cu medicamente cu factorii de coagulare II, VII, IX și X în combinație (complexul de protrombină) sau complexul coagulant anti-inhibitor.

Probabilitatea complicațiilor trombotice (inclusiv infarctul miocardic) poate crește odată cu administrarea simultană a acidului tranexamic cu medicamente precum ranitidină, hidroclorotiazidă, ampicilină sulbactam, nitroglicerină, desmopresină.

Activarea trombului este posibilă atunci când este combinată cu medicamente hemostatice.

Datorită experienței limitate în utilizarea acidului tranexamic cu anticoagulante, terapia combinată cu medicamente din acest grup farmacologic trebuie însoțită de supravegherea atentă a unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de coagulare a sângelui.

Analogi

Analogii ciclohemali sunt acid tranexamic, acid tranexamic-Akrihin, acid tranexamic-SOLOpharm, acid tranexamic-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Cyclohemal

Momentan nu există recenzii despre Cyclohemal.

Prețul Cyclohemal în farmacii

Prețul comprimatelor ciclohemale, filmate (doza de 250 mg) pe ambalaj conținând 10 buc., Poate varia de la 147 ruble, pe ambalaj 30 buc. - de la 430 ruble.

Ciclohemal: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Cyclohemal 250 mg comprimate filmate 10 buc. 73 rbl. Cumpără

Fila Cyclohemal p.p. 250mg 10 buc. 170 RUB Cumpără

Cyclohemal 250 mg comprimate filmate 30 buc. 223 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!