Pulmibud
Pulmibud: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Pulmibud
Cod ATX: R03BA02
Ingredient activ: budesonid (Budesonid)
Producător: Genetic, S.p. A (Genetic, SpA) (Italia); Lucrări farmaceutice "Polpharma", S. A. (Lucrări farmaceutice "Polpharma", SA) (Polonia)
Descriere și actualizare foto: 2019-04-12
Prețurile în farmacii: de la 679 de ruble.
Cumpără
Pulmibud este un glucocorticosteroid local utilizat în pneumologie.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - suspensie dozată pentru inhalare, este o suspensie omogenă de culoare albă (câte 2 ml fiecare în fiole din polietilenă de densitate mică, într-un bloc de 5 fiole de polietilenă lipite, fiecare bloc este sigilat într-un plic din folie laminată de aluminiu, într-o cutie de carton 4 plicuri și Instrucțiuni pentru utilizarea Pulmibud).
Compoziție pentru 1 ml de preparat:
- ingredient activ: budesonidă (micronizată) - 0,25 sau 0,5 mg;
- componente auxiliare: clorură de sodiu, edetat disodic, citrat de sodiu, polisorbat-80, acid citric anhidru, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Substanța activă a medicamentului Pulmibud - budesonidă, aparține GCS (glucocorticosteroizi), este un analog sintetic al hormonilor cortexului suprarenal. Când este inhalat în dozele recomandate, ameliorează inflamația bronhiilor, reducând frecvența exacerbărilor astmului bronșic și suprimând manifestările simptomelor sale. În acest caz, reacțiile adverse negative sunt observate mult mai rar decât atunci când se utilizează sistematic GCS. Inhalarea scade producția de mucus, severitatea edemului mucoasei bronșice, formarea sputei și hiperreactivitatea căilor respiratorii. Cu utilizarea prelungită, medicamentul este bine tolerat, nu are activitate mineralocorticosteroidă.
Efectul terapeutic al medicamentului după inhalarea unei doze este detectat după câteva ore. Efectul terapeutic maxim poate fi atins în decurs de 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului. Budesonida nu este eficientă în atacurile acute de astm bronșic, are un efect preventiv asupra evoluției bolii.
Pe fondul utilizării Pulmibud, s-a stabilit o modificare dependentă de doză a concentrației de cortizol în plasma sanguină și urină. Testele pentru conținutul de ACTH (hormonul adrenocorticotrop) au evidențiat un efect semnificativ mai mic asupra funcției suprarenale a budesonidei, utilizat în dozele recomandate, comparativ cu prednison la o doză de 10 mg.
Farmacocinetica
Principalele caracteristici farmacocinetice ale budesonidei (proporționale cu dimensiunea dozei administrate):
- absorbție: la inhalare, budesonida este absorbită rapid; biodisponibilitatea sa sistemică după inhalarea printr-un nebulizator la pacienții adulți este: din doza totală prescrisă - aproximativ 15%, din doza administrată - aproximativ 40-70%. C max (concentrația plasmatică maximă) se realizează printr - o 1 / 2 ore după inhalare suspensie;
- biotransformare și distribuție: budesonida se leagă de proteinele plasmatice la un nivel de 90%. V d (volumul de distribuție) este de ~ 3 l / kg. După absorbție, mai mult de 90% din substanță suferă un metabolism intens în ficat, în principal cu participarea izoenzimei CYP3A4, cu formarea de metaboliți cu activitate GCS scăzută. Indicatorul său pentru principalii metaboliți, 16α-hidroxiprednisolonă și 6β-hidroxi-budesonidă, este mai mic de 1% din activitatea GCS a budesonidei;
- excreție: budesonida are un clearance sistemic ridicat de aproximativ 1,2 l / min; metaboliții săi sunt excretați în urină nemodificat sau sub formă conjugată.
Caracteristicile parametrilor farmacocinetici ai budesonidei la copii și pacienți cu insuficiență renală nu au fost studiate. Boala hepatică poate crește timpul de ședere al unei substanțe în organism.
Indicații de utilizare
Pulmibud 0,25 mg / ml și 0,5 mg / ml este recomandat pentru astmul bronșic care necesită terapie de întreținere cu corticosteroizi, laringotraheită stenozantă (falsă crupă) și BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică).
Contraindicații
Pulmibud este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 luni și la pacienții cu hipersensibilitate identificată la budesonidă.
Medicamentul este utilizat cu precauție de pacienții cu tuberculoză pulmonară sub formă activă sau inactivă, pacienții cu infecții respiratorii (fungice, virale sau bacteriene), ciroză hepatică, precum și femeile însărcinate și care alăptează.
Prescriind Pulmibud, medicul ar trebui să ia în considerare posibilitatea unui efect sistemic al GCS.
Pulmibud, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
O suspensie de Pulmibud 0,5 mg / ml și 0,25 mg / ml se aplică prin nebulizare dispersată ultra-mică folosind un nebulizator.
Medicul selectează doza de budesonidă individual. Dacă nu depășește 1 mg / zi, se recomandă o doză unică. Când se prescrie o doză mai mare, este de preferat să o împărțiți în 2 doze.
Doza inițială standard de Pulmibud:
- copii peste 6 luni: 0,25-0,5 mg / zi; dacă este necesar, este permisă o creștere de până la 1 mg / zi;
- pacienți adulți (inclusiv vârstnici): 1-2 mg / zi.
Doza pentru un curs de terapie pe termen lung care asigură remisiunea unei boli cronice, precum și prevenirea secundară a complicațiilor / recidivelor (tratament de susținere):
- copii peste 6 luni: 0,25-2 mg / zi;
- pacienți adulți (inclusiv vârstnici): 0,5-4 mg / zi; în tratamentul exacerbărilor severe, doza poate fi crescută.
Tabel pentru determinarea volumului medicamentului în ml, în funcție de conținutul de budesonidă 0,25 / 0,5 mg / ml:
- doză 0,25 mg: 1 ml * / -;
- doză 0,5 mg: 2 ml / -;
- doză 0,75 mg: 3 ml / -;
- Doză de 1 mg: 4 ml / 2 ml;
- doză de 1,5 mg: - / 3 ml;
- doza 2 mg: - / 4 ml.
* Diluat la un volum de 2 ml cu soluție de NaCI 0,9%.
Doza minimă eficientă de întreținere trebuie determinată pentru fiecare pacient în timpul tratamentului.
Dacă este necesar să se obțină o acțiune terapeutică suplimentară, se recomandă creșterea dozei zilnice de Pulmibud la 1 mg în loc de utilizare combinată cu corticosteroizi orali, deoarece riscul de a dezvolta reacții sistemice negative cu inhalarea budesonidei este semnificativ mai mic.
Transferul pacienților de la corticosteroizi orali la Pulmibud trebuie făcut treptat, pe fondul stării de sănătate stabile a pacientului. Timp de 10 zile, în timp ce continuați să luați doza obișnuită de corticosteroizi orali, se utilizează simultan o doză mare de suspensie Pulmibud. În viitor, în decurs de o lună, doza de corticosteroizi orali este redusă treptat la eficacitatea minimă (de exemplu, prednisolon sau analogul său cu 2,5 mg la fiecare 3-7 zile). Deseori este posibil să se renunțe complet la terapia cu corticosteroizi orali.
Suspensia Pulmibud se aplică folosind un nebulizator, intrând în plămâni prin inhalare, prin urmare, este necesar să se învețe pacientul să inhaleze medicamentul prin mușchiul calm și uniform.
Pentru tratamentul laringotraheitei stenozante (crupă falsă), copiilor cu vârsta peste 6 luni li se prescriu 2 mg de Pulmibud pe zi. Această doză poate fi administrată odată sau împărțită în 2 doze de 1 mg, intervalul dintre doze este de 30 de minute.
Utilizarea unui nebulizator cu suspensie Pulmibud
Nebulizatoarele cu ultrasunete nu sunt potrivite pentru utilizarea suspensiei Pulmibud.
Inhalările cu medicamentul se efectuează folosind un nebulizator adecvat echipat cu o mască specială și o piesă bucală, conectat la un compresor care creează debitul de aer necesar, asigurând o viteză de 5-8 l / min, cu un volum de umplere de 2 până la 4 ml.
Înainte de a începe procedura, este important să studiați cu atenție instrucțiunile de operare ale dispozitivului.
Pentru a prepara o suspensie de Pulmibud, se amestecă cu soluție de NaCI 0,9%, soluții de acetilcisteină, salbutamol, terbutalină, fenoterol, cromoglicat de sodiu sau bromură de ipratropiu. După diluare, medicamentul trebuie utilizat în decurs de o jumătate de oră.
După fiecare inhalare, clătiți-vă bine gura cu apă pentru a reduce riscul de candidoză orofaringiană. De asemenea, este necesar să clătiți fața cu multă apă după fiecare aplicare a măștii, pentru a evita iritarea pielii feței.
Nebulizatorul trebuie curățat în mod regulat în conformitate cu recomandările producătorului.
Dacă copilul nu poate respira singur printr-un nebulizator, se folosește o mască specială.
Recomandări pentru utilizarea Pulmibud:
- Înainte de utilizare, fiola este scuturată ușor cu o mișcare ușoară de rotație.
- Țineți fiola verticală și deschideți-o rotind și ridicând „aripa”.
- Așezați cu grijă fiola cu capătul deschis într-un nebulizator, stoarceți încet conținutul acesteia.
- Fiola care conține o singură doză are o linie de marcare care indică volumul egal cu 1 ml. Dacă este necesar să se utilizeze doar 1 ml din suspensie, conținutul fiolei este stors până când suprafața lichidului atinge nivelul indicat de linie.
- Medicamentul rămas într-o fiolă deschisă trebuie depozitat într-un loc ferit de lumină și trebuie administrat în termen de 12 ore. Înainte de a utiliza restul suspensiei, agitați-l ușor cu o mișcare de rotație.
- După inhalare, clătiți gura cu apă.
- Pacienții care folosesc masca trebuie să se asigure că se potrivește perfect cu fața. După inhalare, fața este spălată cu apă.
- După fiecare procedură, spălați camera nebulizatorului, piesa bucală / masca cu apă caldă și un detergent ușor sau conform instrucțiunilor producătorului. Nebulizatorul este bine clătit și uscat prin conectarea camerei la un compresor sau o supapă de intrare a aerului.
Efecte secundare
Reacții adverse nedorite ale Pulmibud de la sisteme și organe, frecvența este indicată în conformitate cu clasificarea OMS (Organizația Mondială a Sănătății) [foarte frecvente (≥ 10%); deseori (1-10%); rareori (0,1-1%); rar (0,01–0,1%); extrem de rar (<0,01%); cu o frecvență nespecificată (nu este posibilă setarea frecvenței în funcție de datele disponibile)]:
- infecții și invazii: adesea - candidoză orofaringiană;
- sistemul imunitar: rar - reacții alergice de tip imediat / întârziat, inclusiv erupții cutanate, urticarie, dermatită de contact, angioedem, anafilaxie;
- sistemul nervos central și periferic: rareori - anxietate, tremur; rar - depresie, cefalee, tulburări de comportament; extrem de rar - agitație psihomotorie, tulburări de somn, agresivitate;
- piele și țesuturi subcutanate: rar - apariția hematoamelor pe piele;
- tractul gastro-intestinal: rareori - iritarea mucoasei bucale, dificultate la înghițire; rar - greață;
- sistemul respirator: adesea - pneumonie (la pacienții cu BPOC), gură uscată, răgușeală, iritație moderată a gâtului mucos, tuse; rar - disfonie, bronhospasm;
- organ al vederii: rareori - claritatea afectată a percepției vizuale; extrem de rar - cataractă, glaucom (o consecință a acțiunii sistemice a GCS);
- țesut musculo-scheletic și conjunctiv: rareori - contracție musculară involuntară (spasm muscular); rareori - întârzierea creșterii;
- date din studii de laborator și instrumentale: extrem de rar - o scădere a densității minerale osoase (o consecință a acțiunii sistemice a GCS).
Având în vedere probabilitatea ridicată de a dezvolta candidoză orofaringiană, pacientul trebuie să se clătească bine gura cu apă după fiecare inhalare de Pulmibud.
În cazuri rare, este posibilă apariția simptomelor caracteristice acțiunii sistemice a GCS, inclusiv întârzierea creșterii la copii și copii și hipofuncția suprarenală. Severitatea lor depinde probabil de durata cursului, de dozele utilizate, de tratamentul concomitent sau anterior cu GCS, precum și de susceptibilitatea individuală la budesonidă.
Iritarea pielii feței a fost raportată cu nebulizatorul pentru mască. Pentru a preveni o astfel de iritare, trebuie să vă spălați fața cu apă după fiecare utilizare a măștii.
Supradozaj
Ca urmare a unui supradozaj acut de budesonidă, nu au fost observate reacții semnificative clinic. Utilizarea pe termen lung a Pulmibud în doze mult mai mari decât cele recomandate poate contribui la dezvoltarea unui efect GCS sistemic sub formă de suprimare a funcției suprarenale și hipercortizolism.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea prelungită a oricăror corticosteroizi inhalatori, în special în doze mari, poate provoca reacții negative sistemice, dar probabilitatea apariției acestora este mult mai mică decât atunci când se iau corticosteroizi în interior.
Posibile efecte sistemice includ: simptome cushingoide, sindromul Cushing, scăderea densității minerale osoase, inhibarea funcției suprarenale, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, glaucom, cataractă, tulburări de comportament și psihice. În acest sens, este extrem de important, la atingerea unui efect terapeutic, să reduceți doza de corticosteroizi inhalatori la cea minimă eficientă, permițând controlul pe parcursul bolii.
Au fost raportate tulburări de vedere la pacienții care utilizează GCS atât sistemic, cât și local. Dacă apare vederea încețoșată sau alte patologii vizuale, este luată în considerare posibilitatea de a îndruma pacientul la un oftalmolog pentru a evalua cauzele potențiale ale acestor tulburări, care pot include glaucom, cataractă sau o boală atât de rară precum coriorinopatia seroasă centrală.
La pacienții cu BPOC care au primit GCS prin inhalare, a fost observată o creștere a numărului de episoade de pneumonie. Nu a existat nicio diferență în incidența acestei reacții adverse cu utilizarea diferitelor GCS și, prin urmare, acest efect este denumit „specific de clasă” pentru toate GCS inhalate atunci când sunt prescrise pacienților cu BPOC. Indicele de masă corporală scăzut, vârsta înaintată, fumatul și severitatea simptomelor BPOC sunt considerați factori de risc suplimentari pentru apariția pneumoniei.
Trebuie evitată administrarea concomitentă de Pulmibud cu itraconazol, ketoconazol și alți inhibitori probabili ai izoenzimei citocromului CYP3A4. Dacă este necesar, o astfel de utilizare combinată a medicamentelor, timpul dintre recepțiile lor este mărit la maxim posibil.
Este important să acordați o atenție specială pacienților atunci când îi transferați de la corticosteroizi orali la inhalare, datorită probabilității de slăbire a funcției suprarenale în timpul perioadei de tranziție. De asemenea, trebuie să asigurați o monitorizare îmbunătățită a pacienților care au luat doze mari sau care au primit cele mai mari doze recomandate de corticosteroizi inhalatori pentru o lungă perioadă de timp. Deoarece în timpul stresului, traumei sau necesității unei intervenții chirurgicale, acestea pot prezenta semne / simptome ale insuficienței cortexului suprarenal, în aceste perioade, se recomandă terapia suplimentară cu GCS sistemică.
La trecerea la Pulmibud de la corticosteroizi orali, pot apărea simptome care nu au fost observate anterior, cum ar fi dureri musculare și / sau articulare. În acest caz, pacientul poate avea nevoie de o creștere tranzitorie a dozei de corticosteroizi orali. În plus, oboseala, cefaleea, greața / vărsăturile pot indica, în cazuri rare, insuficiență sistemică a GCS.
Când se înlocuiește corticosteroizii orali cu cei inhalați, pot apărea uneori reacții alergice concomitente (rinită și / sau eczeme), care au fost oprite anterior de medicamente sistemice.
La pacienții pediatrici care primesc terapie GCS pentru o perioadă lungă de timp (indiferent de metoda de livrare), se recomandă efectuarea unei monitorizări periodice a parametrilor de creștere. Prescrierea terapiei cu Pulmibud este permisă numai după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile utilizării medicamentului și riscul de încetinire a creșterii unui copil / adolescent.
Budesonida, utilizată la o doză de până la 0,4 mg / zi, nu a provocat efecte sistemice pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 ani. Simptomele biochimice ale acțiunii sistemice ale medicamentului se pot manifesta atunci când se iau doze cuprinse între 0,4-0,8 mg / zi. Depășirea dozei de 0,8 mg / zi cauzează adesea efecte sistemice ale GCS.
Consecința utilizării GCS la copii și adolescenți în tratamentul astmului bronșic poate fi o creștere afectată. Conform rezultatelor observațiilor copiilor și adolescenților care au primit budesonidă pentru o lungă perioadă de timp (până la 11 ani), s-a dezvăluit că creșterea lor atinge indicatorii normativi așteptați pentru adulți.
Terapia prin inhalare cu budesonidă de 1-2 ori pe zi a fost eficientă în prevenirea astmului bronșic al efortului fizic.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pulmibud nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe. Cu toate acestea, odată cu apariția unor reacții adverse rare rare din sistemul nervos, trebuie evitate activitățile potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
La monitorizarea evoluției sarcinii la femeile care iau budesonidă, nu au fost detectate anomalii fetale. Cu toate acestea, posibilitatea dezvoltării lor nu poate fi complet exclusă. În acest sens, pacienților gravide cu astm bronșic li se recomandă să utilizeze cea mai mică doză eficientă posibilă de Pulmibud pentru a evita agravarea evoluției bolii.
Deoarece budesonida trece în laptele matern (când a fost utilizat de mamă în doze terapeutice, nu s-a observat niciun efect asupra sănătății copilului), Pulmibud poate fi utilizat cu precauție în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
În pediatrie, este contraindicată utilizarea Pulmibud pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 6 luni.
Cu funcție renală afectată
Nu există date fiabile privind utilizarea Pulmibud la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu există date fiabile privind utilizarea budesonidei pentru disfuncția ficatului. Se știe că excreția sa are loc în principal prin metabolismul hepatic. Având în vedere acest fapt, putem presupune prelungirea acțiunii Pulmibud la pacienții cu insuficiență hepatică severă și ciroză hepatică din cauza unei încetiniri a excreției sale din organism.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de a dezvolta pneumonie prin terapia BPOC.
Interacțiuni medicamentoase
Nu a fost observată interacțiunea Pulmibud cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic.
Ketoconazolul în doză de 200 mg, administrat o dată pe zi, cu administrarea orală combinată de budesonidă în doză de 3 mg o dată pe zi, crește concentrația plasmatică a acesteia din urmă cu o medie de 6 ori. Administrarea ketoconazolului la 12 ore după budesonidă crește concentrația plasmatică a GCS cu o medie de 3 ori. Nu există informații despre o interacțiune similară cu inhalarea budesonidei, dar este foarte probabil ca, în acest caz, să fie de așteptat o creștere a concentrației sale plasmatice. Dacă este imposibil să se evite utilizarea în comun a ketoconazolului și budesonidei, este necesar să se mărească intervalul de timp dintre administrarea medicamentelor la timpul maxim posibil. În plus, ar trebui luată în considerare posibilitatea ajustării în jos a dozei de GCS.
Un alt posibil inhibitor al izoenzimei citocromului CYP3A4, de exemplu, itraconazolul, crește, de asemenea, nivelul budesonidei din plasma sanguină. Inhalarea anterioară cu β-adrenostimulanți extinde bronhiile, facilitează fluxul de budesonidă în căile respiratorii, sporind efectul său terapeutic.
Fenobarbitalul, fenitoina, rifampicina slăbesc efectul budesonidei prin inducerea enzimelor de oxidare microsomală.
Metandrostenolonul și estrogenii cresc eficacitatea Pulmibud.
Analogi
Analogii Pulmibud sunt Budenite Steri-Neb, DuoResp Spiromax, Respiforb Combi, Benacort, Budoster, Budesonide Easyheiler, Pulmicort Turbuhaler, Pulmicort, Tafen Nazal, Symbicort Rapichaler, Formisonide-Nativ, Foradil Combi și altele.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C într-un loc ferit de lumină și la îndemâna copiilor.
Fiola deschisă trebuie utilizată în decurs de 12 ore.
După deschiderea plicului din folie laminată, fiolele conținute în acesta trebuie utilizate în termen de 3 luni.
Suspensia are o durată de valabilitate de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Pulmibuda
Nici pacienții și nici specialiștii nu și-au lăsat încă feedback-ul despre Pulmibuda.
Prețul Pulmibud în farmacii
În prezent, medicamentul nu este la vânzare, dar din moment ce este inclus în lista medicamentelor vitale și esențiale (medicamente vitale și esențiale), prețurile înregistrate pentru Pulmibud, suspensie pentru inhalare, pentru 20 de fiole de 2 ml per pachet, sunt:
- Pulmibud 0,25 mg / ml - 592,23 ruble;
- Pulmibud 0,5 mg / ml - 751,6 ruble.
Pulmibud: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Suspensie Pulmibud pentru în. dozare. 0,25mg / ml amp. 2ml 20 buc. 679 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
