Biseptol 480 - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Biseptol 480

Biseptol 480: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Biseptol 480

Cod ATX: J01EE01

Ingredient activ: co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim)

Producător: SA "Uzina farmaceutică din Varșovia Polfa" (Polonia)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-22

Prețurile în farmacii: de la 85 de ruble.

Cumpără

Biseptol 480 este un medicament sulfonamidic combinat antimicrobian.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Biseptol 480 este un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile: un lichid limpede, incolor sau galben deschis, cu miros caracteristic de etanol (5 ml în fiole, într-o cutie de carton 2 pachete de contur sau 10 fiole fără ambalaj).

Compoziția concentratului pentru 1 ml / 1 fiolă:

• ingrediente active: sulfametoxazol - 80/400 mg; trimetoprim - 16/80 mg;
• excipienți: hidroxid de sodiu, metabisulfit de sodiu, propilen glicol, alcool benzilic, etanol, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Biseptol 480 este un medicament antibacterian combinat. Componentele active din compoziția sa: sulfametoxazol - un agent antimicrobian eficient de durată medie, inhibând sinteza acidului folic prin antagonism competitiv cu acid para-aminobenzoic; Trimetoprimul este un antibiotic bacteriostatic care inhibă acidul reductazei dihidrofolice bacteriene. Combinația lor oferă sinergismul acțiunii antibacteriene și, prin urmare, eficacitatea unui astfel de complex este mult mai mare în comparație cu acțiunea altor medicamente.

Biseptol 480 este un antibiotic cu spectru larg; își arată activitatea împotriva următoarelor microorganisme: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (tulpini enterotoxogene inclusiv), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter. (Salmonella typhi și Salmonella paratyphi inclusiv), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inclusive), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, specii selectate de Pseudomonas (cu excepția P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis și Chlamydia psittaci inclusiv), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Microorganisme care prezintă rezistență la Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. și viruși.

Medicamentul inactivează activitatea vitală a E. coli, duce la scăderea sintezei riboflavinei, tiaminei, acidului nicotinic și a altor vitamine B din intestin. Durata efectului terapeutic este de 7 ore.

Farmacocinetica

Biseptolul 480 pătrunde rapid în țesuturile corpului și în fluidele sale biologice și este bine distribuit în ele. Medicamentul pătrunde în bariera hematoencefalică (BBB), bariera histohematogenă, este excretată în laptele matern. Concentrația sa în urină și plămâni depășește semnificativ concentrația plasmatică. În secrețiile vaginale, secrețiile bronșice, oasele, saliva, țesuturile și secrețiile prostatei, laptele matern, lichidul urechii medii, bila, lichidul cefalorahidian, umorul apos al ochiului, lichidul interstițial, sulfametoxazolul și trimetoprimul se acumulează într-o măsură mai mică. Ambele componente active sunt distribuite în moduri diferite: sulfametoxazol - numai în spațiul extracelular și trimetoprim - atât în afara celulelor, cât și în interiorul acestora. 66% sulfametoxazol și 45% trimetoprim se leagă de proteinele plasmatice.

Ambele medicamente sunt metabolizate în ficat. Sulfametoxazolul este metabolizat într-o măsură mai mare, formând derivați acetilați - metaboliți care nu au activitate antimicrobiană.

Biseptolul 480 este excretat de rinichi atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară activă. Până la 80% din medicament este excretat în 72 de ore sub formă de metaboliți; se elimină 20% sulfametoxazol nemodificat și 50% trimetoprim. În urină, concentrația substanțelor active este mai mare decât în plasma sanguină. Prin intestine, medicamentul este excretat într-o cantitate mică. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) pentru sulfametoxazol este de 9-11 ore, pentru trimetoprim - 10-12 ore. La copii, acest indicator este semnificativ mai mic și depinde de vârsta copilului: în primul an de viață, este de 7-8 ore, de la 1 an la 10 ani - 5-6 ore. T1 / 2 crește la pacienții vârstnici cu insuficiență renală.

Indicații de utilizare

• Infecții ale tractului gastro-intestinal: febră paratifoidă, febră tifoidă, holeră, salmonella, dizenterie, colangită, colecistită cauzată de tulpini enterotoxice de gastroenterită Escherichia coli;
• infecții ale organelor sistemului reproducător și urinar în cursul acut și cronic: pielita, pielonefrita, uretrita, cistita, epididimita, prostatita, șancrul, gonoreea, granulomul inghinal, limfogranulom venereu;
• leziuni infecțioase ale organelor ORL: amigdalită, otită medie, laringită, sinuzită, scarlatină;
• infecții ale tractului respirator superior și inferior: bronșită acută și cronică, pneumonie crupă, bronșiectazie, pneumonie pneumocistică, bronhopneumonie, abces pulmonar, empiem pleural;
• infecții ale pielii și țesuturilor moi: piodermă, acnee, furunculoză, infecții ale plăgilor și abces, infecție după operație;
• alte boli infecțioase: sepsis, toxoplasmoză, bruceloză acută, infecții osteoarticulare, osteomielită, malarie (Plasmodium falciparum), blastomicoză sud-americană, tuse convulsivă (ca parte a tratamentului complex).

Contraindicații

Contraindicații absolute:

• insuficiență hepatică;
• insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 15 ml / min;
• anemie megaloblastică datorată deficitului de vitamina B ₉ (acid folic), anemie aplastică, agranulocitoză, B _{12 -} anemie deficitară, leucopenie;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• hiperbilirubinemie la copii;
• administrarea intramusculară a medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 ani;
• perioada neonatală și vârsta de până la 2 luni;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate individuală la sulfamide, trimetoprim și (sau) alte componente ale Biseptol 480.

Medicamentul este utilizat cu precauție în caz de deficit de vitamina B ₉, astm bronșic, afectarea funcției hepatice / renale, boli tiroidiene.

Instrucțiuni pentru utilizarea Biseptol 480: metodă și dozare

Soluția preparată din concentratul Biseptol 480 trebuie injectată intravenos (iv) prin picătură. Nu utilizați medicamentul ca injecție intravenoasă rapidă.

Pentru a dilua concentratul de Biseptol 480, pot fi utilizate următoarele soluții perfuzabile: 5 și 10% soluții de dextroză; Soluție de NaCI 0,9%; Soluție de NaCl 0,45% cu soluție de dextroză 2,5%; Soluția lui Ringer.

Dozajul recomandat:

• copii cu vârsta sub 12 ani: doza zilnică este determinată la o rată de 36 mg pe kg de greutate corporală și este împărțită în 2 administrări în cantități egale;
• copii cu vârsta peste 12 ani și pacienți adulți: 960 mg (10 ml sau 2 fiole) 1 dată în 12 ore; dacă este necesar, este permisă creșterea unei doze unice la 1440 mg (15 ml sau 3 fiole), de 2-3 ori pe zi.

Se recomandă diluarea concentratului Biseptol 480 în următoarele proporții:

• 5 ml (1 fiolă) de medicament - 125 ml soluție perfuzabilă;
• 10 ml (2 fiole) de medicament - 250 ml soluție perfuzabilă;
• 15 ml (3 fiole) de medicament - 500 ml soluție perfuzabilă.

Soluția preparată de Biseptol 480 nu trebuie amestecată cu alte soluții perfuzabile decât cele enumerate mai sus sau cu alte medicamente.

Pentru pacienții cu insuficiență renală cu CC de la 15 la 30 ml / min, doza de medicament este redusă cu 1/2 din doza terapeutică medie.

Efecte secundare

Atunci când este utilizat conform indicațiilor în conformitate cu schema de dozare, Biseptol 480 este de obicei bine tolerat de pacienți, dar sunt posibile următoarele reacții adverse:

• sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli; în unele cazuri - apatie, depresie, tremor, meningită aseptică, nevrită periferică;
• Tractul gastrointestinal: vărsături, greață, diaree, anorexie, dureri abdominale, gastrită, glossită, stomatită, activitate crescută a enzimelor hepatice, colestază, hepatită, enterocolită pseudomembranoasă, necroză hepatică;
• sistemul respirator: bronhospasm, infiltrarea țesutului pulmonar;
• organe hematopoietice: rar - leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie megaloblastică, hipoprotrombinemie;
• sistemul urinar: afectarea funcției renale, nefrită interstițială, poliurie, hematurie, cristalurie, hipocreatininemie, niveluri crescute de uree, nefropatie toxică cu scăderea cantității de urină în oligurie și anurie;
• aparat locomotor: mialgie, artralgie;
• reacții de hipersensibilitate: erupție cutanată, mâncărime, eritem polimorfism, dermatită exfoliativă, fotosensibilitate, miocardită alergică, hipertermie, înroșirea sclerei, edem Quincke;
• reacții la locul injectării: durere, tromboflebită;
• altele: hipoglicemie.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de Biseptol 480 sunt colici intestinale, greață, vărsături, cefalee, amețeli, depresie, leșin, somnolență, confuzie, febră, vedere încețoșată, cristalurie, hematurie; datorită supradozajului prelungit, sunt posibile leucopenie, trombocitopenie, icter, anemie megaloblastică.

Pentru a trata afecțiunea, trebuie să:

• spălați stomacul pacientului;
• asigurați administrarea medicamentelor care determină acidificarea urinei pentru a spori eliminarea trimetoprimului;
• crește aportul de lichide;
• pentru a elimina efectul trimetoprimului asupra măduvei osoase, injectați folinat de calciu intramuscular în doză de 5-15 mg / zi;
• pentru stimularea eritropoiezei când trimetoprimul inhibă funcțiile hematopoietice ale măduvei osoase, se injectează preparate de acid folic intramuscular în doză de 3-6 mg / zi, timp de 5-7 zile;
• dacă este necesar, efectuați hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează Biseptol 480 la pacienții cu sindrom de imunodeficiență dobândită (SIDA), se utilizează co-trimoxazol pentru tratamentul pneumoniei pneumocistice, sunt observate mai des efecte secundare precum hipertermia, erupțiile cutanate și leucopenia.

Se recomandă determinarea concentrației de sulfametoxazol în plasmă la fiecare 2-3 zile imediat înainte de următoarea perfuzie; dacă valoarea sa este> 150 μg / ml, atunci terapia trebuie întreruptă până când indicatorul plasmatic scade la 120 μg / ml.

Tratamentul pe termen lung este necesar sub monitorizarea sistematică a stării funcționale a ficatului și a rinichilor, precum și a parametrilor sângelui periferic.

Pentru a preveni cristaluria la pacienți, este necesar să se mențină volumul de urină excretată într-o cantitate suficientă.

Datorită deteriorării funcției de filtrare a rinichilor, probabilitatea apariției complicațiilor alergice și toxice atunci când se utilizează sulfonamide crește semnificativ.

Pe fondul tratamentului, este inadecvat să consumați alimente care conțin acid para-aminobenzoic (PABA) în cantități mari - roșii, morcovi și părți verzi de legume (conopidă, spanac, leguminoase).

Datorită creșterii posibile a fotosensibilizării atunci când se utilizează Biseptol 480, ar trebui evitată radiația excesivă solară și ultravioletă artificială.

Nu se recomandă utilizarea unui antibiotic pentru faringită și amigdalită cauzată de streptococul beta-hemolitic de grup A din cauza prevalenței pe scară largă a tulpinilor rezistente.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Medicamentul nu are efect asupra capacității de a efectua tipuri de muncă care necesită o concentrație mare de atenție și viteza reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Biseptol 480 este contraindicat la femeile gravide și care alăptează.

Utilizare pediatrică

Numirea Biseptol 480 este contraindicată la copiii prematuri, nou-născuți și sugari până la a doua lună de viață.

Cu funcție renală afectată

• insuficiență renală cu CC <15 ml / min - este contraindicată utilizarea Biseptol 480;
• insuficiență renală cu CC 15-30 ml / min - se recomandă utilizarea a 1/2 din doza terapeutică medie.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Numirea co-trimoxazolului este contraindicată în insuficiența hepatică.

Utilizare la vârstnici

Pacienților vârstnici cărora li se administrează tratament cu Biseptol 480 li se recomandă să prescrie suplimentar acid folic în doză de 3-6 mg / zi; activitatea antimicrobiană a medicamentului nu este afectată semnificativ de această combinație. Tratamentul pacienților vârstnici cu suspiciune inițială de deficit de folat necesită îngrijire specială.

Interacțiuni medicamentoase

Concentratul de Biseptol 480 este compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: 5 și 10% soluții de dextroză (glucoză); Soluție de NaCI 0,9%; Soluție de NaCl 0,45% cu soluție de dextroză (glucoză) 2,5%; Soluția lui Ringer.

Interacțiuni medicamentoase posibile ale Biseptol 480 cu alte substanțe / medicamente:

• fenitoină, agenți hipoglicemici orali, derivați de warfarină: efectul lor este sporit, timpul de protrombină și durata sângerării sunt prelungite;
• diuretice (inclusiv diuretice tiazidice): riscul de trombocitopenie crește la pacienții vârstnici;
• ciclosporină: concentrația sa în sânge scade;
• medicamente și soluții care conțin bicarbonați: administrarea intravenoasă simultană cu co-trimoxazol este interzisă;
• coagulanți indirecți: activitatea lor anticoagulantă crește;
• agenți hipoglicemianți și metotrexat: eficacitatea lor este crescută;
• rifampicină: reduce T1 / 2 al trimetoprimului;
• fenitoină și warfarină: intensitatea metabolismului hepatic scade și efectul lor crește; T1 / 2 al fenitoinei este prelungit cu 39%;
• pirimetamină (la doze> 25 mg pe săptămână): crește probabilitatea de anemie megaloblastică;
• diuretice (în principal tiazide): cresc riscul de trombocitopenie;
• procaină, procainamidă, benzocaină, alte medicamente, ca urmare a hidrolizei din care se formează PABA: reduce eficacitatea co-trimoxazolului;
• barbiturice, fenitoină, acid para-aminosalicilic (PASK): cresc manifestările deficitului de acid folic;
• hexametilenetetramină, acid ascorbic, alte substanțe medicamentoase care acidifică urina: cresc probabilitatea de cristalurie;
• salicilați: sporește eficacitatea medicamentului;
• colestiramină: inhibă absorbția co-trimoxazolului, deci trebuie luată cu 1 oră sau cu 4-6 ore înainte de utilizarea Biseptol 480;
• contraceptive orale: fiabilitatea lor scade datorită suprimării microflorei intestinale și scăderii circulației intestin-hepatice a compușilor hormonali.

Între diuretice (furosemid, tiazide etc.) și medicamente hipoglicemiante pentru administrare orală (derivați de sulfoniluree), pe de o parte, și sulfonamide, pe de altă parte, se poate dezvolta o reacție alergică încrucișată.

Analogi

Analogii Biseptol 480 sunt Co-trimoxazol, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Biseptol 480

Pentru o lungă perioadă de timp, Biseptol a fost medicamentul ales în tratamentul celor mai multe leziuni infecțioase. Astăzi, există numeroase discuții despre relația dintre eficacitatea și toxicitatea medicamentului, atât la nivelul discuțiilor științifice, cât și în rândul pacienților care au utilizat antibioticul. Prin urmare, recenziile despre Biseptol 480 sunt uneori diametral opuse și este dificil să se ajungă la o concluzie clară despre oportunitatea utilizării medicamentului în acest moment. Într-o astfel de situație, cea mai bună opțiune ar fi să urmați sfatul experților în care aveți încredere.

Preț pentru Biseptol 480 în farmacii

Prețul aproximativ al Biseptol 480 pentru 10 fiole de concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie de 5 ml este de 415 ruble.

Biseptol 480: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Biseptol 480 mg comprimate 28 buc. RUB 85 Cumpără

Biseptol 480 mg comprimate 20 buc. RUB 100 Cumpără

Biseptol 480 96 mg / ml concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 5 ml 10 buc. 383 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!