Pentaxim
Pentaxim: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Instrucțiuni speciale
- 8. Utilizare în copilărie
- 9. Interacțiunile medicamentoase
- 10. Analogi
- 11. Termeni și condiții de stocare
- 12. Condiții de eliberare de la farmacii
- 13. Recenzii
- 14. Preț în farmacii
Denumire latină: Pentaxim
Cod ATX: J07CA06
Ingredient activ: toxoid difteric, toxoid tetanic, toxoid pertussis, hemagglutinină filamentoasă, virusuri poliomielitice (1, 2, 3 tipuri) inactivate
Producător: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Franța)
Descriere și actualizare foto: 2018-04-07
Prețurile în farmacii: de la 1249 ruble.
Cumpără
Pentaxim este un medicament utilizat pentru vaccinarea complexă pentru prevenirea difteriei, a tusei, a tetanosului, a poliomielitei, precum și a bolilor cauzate de Haemophilus influenzae tip b.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a medicamentului Pentaxim este un kit care conține un liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculară (intramusculară) și o suspensie pentru administrare intramusculară:
- liofilizat: omogen în compoziție, alb; vaccinul reconstituit din liofilizat este un lichid alb alb opac, care se separă la depunerea într-un precipitat alb și un lichid incolor, resuspendat ușor atunci când este agitat;
- suspensie pentru administrare intramusculară: suspensie tulbure, albicioasă.
În cutie de carton 1 ambalaj cu celule închise cu 1 doză de liofilizat într-o sticlă de sticlă și 1 doză de suspensie (0,5 ml) într-o seringă de sticlă cu o capacitate de 1 ml, cu un ac fix sau fără ac; În pachetele de seringi fără ac fix, se introduc 2 ace sterile separate.
Conținutul componentelor active din suspensie pentru administrare i / m, per 1 doză (0,5 ml):
- toxoid tetanic - ≥ 40 de unități internaționale (UI);
- toxoid difteric - ≥ 30 UI;
- hemaglutinină filamentoasă - 25 mcg;
- toxoid pertussis - 25 mcg;
- virusul poliomielitei inactivat tip 1 - 40 de unități de antigen D;
- virusul poliomielitei inactivate tip 2 - 8 unități de antigen D;
- virusul poliomielitei inactivate tip 3 - 32 unități de antigen D.
Componente auxiliare ale suspensiei: hidroxid de aluminiu - 0,3 mg; formaldehidă - 12,5 mcg; Hanks mediu 199 (care nu conține fenol roșu) - 0,05 ml; fenoxietanol - 2,5 μl; acid acetic / hidroxid de sodiu - până la pH 6,8-7,3; apă pentru preparate injectabile - până la 0,5 ml.
Compoziția liofilizatului (Hlb) pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculară, pentru 1 doză:
- ingredient activ: polizaharidă Haemophilus influenzae tip b, conjugată cu toxoid tetanic - 10 μg;
- componente auxiliare: zaharoză - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibioticele (neomicină, streptomicină, polimixină B) sunt necesare în procesul de fabricare a vaccinului, dar nu sunt prezente în cantități măsurabile în produsul final.
Condițiile de producție ale Pentaxim sunt conforme cu cerințele GMP (Good Manufacturing Practice).
Proprietăți farmacologice
Pentaxim este un vaccin pentru difterie și tetanos, adsorbit, pertussis celular, poliomielită inactivată, infecții cauzate de Haemophilus influenzae tip b conjugat. Aparține grupului farmacoterapeutic al MIBP - medicamente imunobiologice medicale și este conceput pentru a crea imunitate la bolile enumerate.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Pentaxim este recomandat pentru imunizarea primară și revaccinarea copiilor de la vârsta de 3 luni împotriva poliomielitei, a tusei, a difteriei, a tetanosului, a infecției invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (meningită, septicemie etc.).
Contraindicații
Contraindicații absolute:
- encefalopatie progresivă (cu sau fără convulsii);
- encefalopatie care se dezvoltă în termen de 7 zile după orice vaccinare cu antigeni Bordetella pertussis;
- un răspuns puternic (în decurs de 48 de ore) la o vaccinare anterioară cu o componentă pertussis: sindrom de plâns neobișnuit prelungit, hipertermie cu temperatura corpului până la 40 ° C și peste, convulsii febrile / afebrile, episod hipotonic-hiporeactiv;
- o reacție alergică cauzată de o vaccinare anterioară pentru prevenirea infecțiilor cu poliomielită, pertussis, difterie, tetanos și Haemophilus influenzae tip b;
- boli însoțite de o creștere a temperaturii corpului, exacerbarea bolilor infecțioase sau cronice (vaccinarea trebuie amânată până la recuperare);
- reacție alergică sistemică confirmată la orice componentă a Pentaxim, precum și polimixină B, neomicină, glutaraldehidă, streptomicină.
Vaccinarea trebuie efectuată cu precauție dacă există antecedente de convulsii febrile care nu sunt asociate cu vaccinarea anterioară. La astfel de pacienți, este necesar să se controleze temperatura corpului timp de 48 de ore după vaccinare și, dacă crește, utilizați în mod regulat medicamente antipiretice.
Instrucțiuni pentru utilizarea Pentaxim: metodă și dozare
Vaccinul Pentaxim se administrează intramuscular în doză de 0,5 ml; copii cu vârsta cuprinsă între șase luni și doi ani - în zona treimii mijlocii a suprafeței anterolaterale a coapsei, copii cu vârsta peste doi ani - în mușchiul deltoid al umărului. Este interzisă administrarea medicamentului intravenos sau intradermic. Înainte de a injecta suspensia, asigurați-vă că acul nu intră în vasul de sânge, pentru care este necesar să trageți ușor pistonul înapoi după introducerea acului și verificați seringa pentru sânge.
Pentru varianta de realizare a ambalajului, cu 2 ace încorporat separat, înainte de a începe prepararea vaccinului necesita strans fixa acul prin rotirea unui 1 / cu 4 cifra de afaceri în raport cu seringa. Este necesar să alegeți un ac în conformitate cu grosimea grăsimii subcutanate a copilului la locul injectării.
Pregătirea vaccinului:
- Scoateți capacul din plastic colorat din flaconul liofilizat.
- Introduceți o suspensie pre-agitată pentru administrare intramusculară (vaccin pentru prevenirea poliomielitei, pertussis, difteriei, tetanosului) dintr-o seringă printr-un ac într-un flacon cu liofilizat [vaccin pentru prevenirea infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hlb)].
- Agitați flaconul fără a scoate seringa din ea, așteptați până când liofilizatul se dizolvă complet (nu mai mult de 3 minute).
- Evaluați vizual suspensia rezultată: ar trebui să fie tulbure, dar fără particule străine și să aibă o nuanță albicioasă (altfel suspensia este inutilizabilă).
- Suspensia terminată trebuie absorbită complet în aceeași seringă.
După pregătire, vaccinul trebuie administrat imediat.
Cursul de vaccinare Pentaxim: trei injecții de 1 doză (0,5 ml) la intervale de 1-2 luni, începând cu vârsta de 3 luni. Revaccinarea se efectuează la vârsta de 18 luni odată cu introducerea unei doze de Pentaxim. Aceasta corespunde cerințelor Calendarului Național de Vaccinări Preventive ale Federației Ruse: cursul de vaccinare pentru prevenirea poliomielitei, pertussis, difteriei, tetanosului constă din 3 injecții ale medicamentului cu un interval de 1,5 luni (la 3; 4,5 și 6 luni); revaccinarea se efectuează o dată la 18 luni.
În cazul încălcării programului de vaccinare, intervalele ulterioare dintre următoarele doze de vaccin rămân neschimbate, inclusiv o pauză înainte de doza de revaccinare de 12 luni.
Când prima doză de Pentaxim este administrată la vârsta de 6 până la 12 luni, a doua doză, preparată standard, se administrează la 1,5 luni după prima, iar pentru a 3-a doză, administrată la 1,5 luni după a doua, este necesară utilizarea vaccinului pentru prevenirea poliomielitei, pertussis, difterie, tetanos, prezentat inițial într-o seringă, fără a dilua liofilizatul (Hlb) într-o fiolă. Ca a 4-a doză (revaccinare), se utilizează o doză standard de Pentaxim cu diluare liofilizată (Hlb).
Când prima doză de Pentaxim este administrată la vârsta de peste 1 an pentru a doua, a 3-a și a 4-a doză (revaccinare), este necesar să se utilizeze vaccinul pentru prevenirea poliomielitei, a tusei, difteriei, tetanosului, prezentat inițial într-o seringă, fără a dilua liofilizatul (Hlb) în flacon.
Efecte secundare
Reacții adverse care au fost observate la utilizarea vaccinului Pentaxim pentru imunizare:
- local, în curs de dezvoltare în 48 de ore de la vaccinare: durere în zona de injectare, exprimată de obicei printr-un strigăt scurt în repaus sau cu presiune ușoară; compactare și roșeață la locul injectării suspensiei (în 0,1-1% din cazuri cu un diametru mai mare de 5 cm);
- general: creșterea temperaturii corpului: peste 38 ° C - cu o frecvență de 1-10%; mai mult de 39 ° С - cu o frecvență de 0,1-1%; mai mult de 40 ° С - cu o frecvență de 0,01-0,1% (se utilizează indicatori de temperatură rectală, care, de regulă, sunt mai mari decât axilarul cu 0,6-1,1 ° С; tulburări de somn, somnolență, iritabilitate, anorexie, vărsături, diaree; mai rar - plâns prelungit; în cazuri foarte rare (<0,01%) - urticarie, erupție cutanată, convulsii febrile / afebrile, hipotensiune arterială, sindrom hipotonic-hiporeactiv, reacții anafilactice (edem facial, edem Quincke, șoc anafilactic).
Consecința administrării vaccinurilor care conțin componenta Hlb, în cazuri rare, poate fi edemul uneia / ambelor extremități inferioare (edemul predomină din partea administrării vaccinului), care se observă în principal după vaccinarea primară în primele câteva ore și este uneori însoțit de plâns prelungit, febră corp, durere, cianoză / decolorare a pielii. Mai rar, se observă roșeață, petechii sau purpură tranzitorie cu febră și erupții cutanate. Reacțiile trec singure în decurs de 24 de ore, fără efecte reziduale, inclusiv din sistemul respirator și din inimă.
După vaccinarea cu componenta pertussis acelulară, în cazuri foarte rare, a existat o reacție pronunțată la locul injectării cu un diametru mai mare de 5 cm (inclusiv până la edem răspândit pe una sau ambele articulații), care apare la 24-72 de ore după administrarea medicamentului și în unele cazuri însoțit de roșeață, temperatura crescută a pielii, sensibilitate / durere crescută la locul injectării. În decurs de 3-5 zile, aceste simptome dispar singure fără terapie suplimentară. Probabil, riscul de a dezvolta astfel de reacții crește proporțional cu numărul de injecții ale componentei celulare pertussis; după vaccinările a patra și a cincea, această probabilitate este mai mare.
Există dovezi că sindromul Guillain-Barré și nevrita nervului brahial au fost observate ca urmare a administrării altor vaccinuri care conțin toxoid tetanic.
Instrucțiuni Speciale
Vaccinarea cu Pentaxim nu produce imunitate împotriva infecțiilor cauzate de alte serotipuri de Haemophilus influenzae, precum și a meningitei de altă etiologie.
Este necesar să informați medicul despre toate episoadele de reacții adverse, inclusiv instrucțiunile pentru medicamentul care nu sunt incluse în listă. Pentru a preveni posibilele reacții alergice, precum și alte posibile reacții, înainte de fiecare vaccinare, medicul este obligat să clarifice starea de sănătate a copilului și istoricul imunizării, anamneza acestuia și a familiei sale imediate (în special, alergice), efecte secundare asupra vaccinărilor anterioare. În timpul procedurii, personalul medical ar trebui să aibă medicamente și instrumente care ar putea fi necesare pentru dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate.
O stare de imunodeficiență sau terapie imunosupresivă poate provoca un răspuns imun slab la administrarea medicamentului. În acest caz, se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul cursului terapiei sau până la remisiunea bolii. Dar cu imunodeficiența cronică, de exemplu, copiii infectați cu HIV, vaccinarea este recomandată chiar și cu un răspuns imun slăbit.
Trombocitopenia și alte tulburări de sângerare cresc riscul de sângerare cu injecție intramusculară, astfel de pacienți trebuie să primească vaccinul cu precauție.
Un istoric al dezvoltării nevritei nervului brahial sau a sindromului Guillain-Barré ca răspuns la orice vaccin toxoid tetanic indică necesitatea unei justificări atente a deciziei de vaccinare cu Pentaxime. În astfel de cazuri, este de obicei justificată finalizarea imunizării primare atunci când au fost administrate mai puțin de trei doze.
Utilizare pediatrică
În practica pediatrică, vaccinarea cu Pentaxim se efectuează conform căii de administrare și dozare recomandate.
Interacțiuni medicamentoase
Nu există date fiabile privind influența reciprocă a Pentaxim și a altor medicamente (inclusiv alte vaccinuri), cu excepția substanțelor / medicamentelor imunosupresoare.
Este necesar să informați medicul despre introducerea oricărui alt medicament (inclusiv fără prescripție medicală) la copil, efectuat recent sau în același timp cu vaccinarea.
Analogi
Analogul Pentaxim este Infanrix Quintă.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-8 ° C (refrigerat). A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Pentaxim
Majoritatea recenziilor despre Pentaxim sunt pozitive. Părinții care aleg acest medicament pentru a-și imuniza copiii susțin că vaccinul este mai bine purificat decât omologii săi, este bine tolerat, ușor de utilizat (sunt necesare mai puține injecții) și minimizează reacțiile adverse.
Potrivit experților, Pentaxim aproape la zero reduce probabilitatea de a dezvolta poliomielită asociată vaccinului (provocată de utilizarea unui vaccin).
Există câteva episoade de febră după vaccinare, care este greu de scăzut.
Ca dezavantaje, se indică, de asemenea, că, în majoritatea cazurilor, vaccinarea se poate face doar contra cost, iar prețul medicamentului este ridicat.
Preț pentru Pentaxim în farmacii
Prețul aproximativ pentru Pentaxim pentru 1 doză de vaccin (1 sticlă de liofilizat pentru prepararea suspensiei + 1 seringă de suspensie) este de 1.300 ruble.
Pentaxim: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Vaccin pentaxim liofilizat pentru prepararea suspensiei pentru administrare intramusculară 1 buc. 1249 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
