Triaxon
Triaxon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Triaxone
Cod ATX: J01DD04
Ingredient activ: ceftriaxonă (Ceftriaxonă)
Producător: Aurobindo Pharma Ltd. (Aurobindo Pharma Ltd.) (India)
Descriere și actualizare foto: 20.02.2020
Triaxona este un antibiotic cu cefalosporină de uz parenteral.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): cristalină, albă sau albă cu o nuanță galben-portocalie (0,25; 0,5 sau 1 g într-un flacon transparent sticlă, sigilată cu un dop de cauciuc, sertizat cu un capac de aluminiu și un capac de plastic închis; într-o cutie de carton 1 sau 5 sticle și instrucțiuni pentru utilizarea Triaxon, într-o cutie de carton 20 sau 50 sticle).
1 sticlă cu medicamentul conține sare de sodiu a ceftriaxonei în cantitate de 0,25; 0,5 sau 1 g (pe bază de substanță uscată).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ceftriaxona este un antibiotic cu spectru larg de cefalosporină din a treia generație pentru administrare parenterală. Substanța activă prezintă un efect bactericid, blochează sinteza membranei celulare, inhibă in vitro creșterea unui număr mare de bacterii gram-pozitive și gram-negative. Demonstră rezistență la β-lactamaze (penicilinază și cefalosporinază produse de majoritatea microorganismelor gram-pozitive și gram-negative).
In vitro și în practica clinică reală, Triaxona, de regulă, are activitate bactericidă împotriva următorilor microbi:
- gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus V (Str.agalactiae), Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Str.pyogenes), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Staphylococcus spp rezistent la meticilină. prezintă rezistență la cefalosporine, inclusiv ceftriaxonă; rezistent la Triaxon majoritatea tulpinilor de enterococi (Streptococcus faecalis);
- gram negativ: Escherichia coli, Enterobacter spp. (unele tulpini sunt imune), Branhamella catarrhalis, Alcaligenes spp., Aeromonas spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (inclusiv Kl. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa (unele tulpini de spp.) (inclusiv S. marcescens), Shigella spp., Salmonella spp. (inclusiv S. typhi), Yersinia spp. (inclusiv Y. enterocolitica), Vibrio spp. (inclusiv V. cholerae); multe tulpini ale microorganismelor de mai sus care se înmulțesc stabil în prezența antibioticelor precum penicilinele, cefalosporinele de primă generație și aminoglicozidele,sunt sensibili la ceftriaxonă; in vitro și în experimente pe animale, sa stabilit că Treponema pallidum este susceptibilă la ceftriaxonă; conform datelor clinice, Triaxon demonstrează o eficiență ridicată în sifilisul primar și secundar;
- anaerobi: Clostridium spp. (inclusiv CI. difficile), Bacteroides spp. (inclusiv tulpini individuale de B. fragilis), Fusobacterium spp. (cu excepția F. varium, F. mostiferum), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; tulpini individuale ale multor Bacteroides spp. (B. fragilis), producătoare de β-lactamază, sunt imune la ceftriaxonă; pentru a stabili sensibilitatea, este necesar să se utilizeze discuri care conțin ceftriaxonă, deoarece se știe că unele tulpini de agenți patogeni in vitro pot fi rezistente la cefalosporinele clasice.
Farmacocinetica
Prin utilizarea parenterală a Triaxonei, substanța activă pătrunde bine în fluidele și țesuturile corpului. La adulții sănătoși, timpul de înjumătățire (T 1/2) al medicamentului este de aproximativ 8 ore. Valorile zonei sub curba concentrație-timp (ASC) din ser pentru administrare intravenoasă și intramusculară sunt aceleași, adică atunci când La introducerea injecțiilor cu Triaxone, biodisponibilitatea ceftriaxonei este de 100%. Când este utilizată intravenos, substanța pătrunde rapid în lichidul interstițial și își păstrează acolo timp de 24 de ore activitatea sa bactericidă împotriva agenților patogeni sensibili la acesta.
La nou-născuții cu vârsta sub 8 zile și la pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 de ani, media T 1/2 a medicamentului este de aproximativ 2 ori mai mare decât la voluntarii adulți sănătoși. Sub influența florei intestinale, substanța principală este transformată într-un metabolit inactiv.
La adulți, 50-60% din ceftriaxonă este excretată sub formă nemodificată în urină și 40-50% în bilă. La nou-născuți, o medie de 70% din doza administrată este eliminată de rinichi. La adulții cu tulburări funcționale ale ficatului sau rinichilor, farmacocinetica ceftriaxonei practic nu se modifică, iar T 1/2 crește ușor. În cazul afectării funcției renale, eliminarea medicamentului crește odată cu bila, iar în cazul patologiei hepatice - cu urină.
Ceftriaxona se caracterizează prin legarea reversibilă la albumina. Mai mult, gradul acestei legări este invers proporțional cu nivelul substanței active, de exemplu, atunci când concentrația sa serică în sânge este mai mică de 100 mg / l, se leagă de proteine cu 95% și la o concentrație de 300 mg / l - doar 85%. Ca urmare a conținutului mai scăzut de albumină din lichidul interstițial, nivelul de ceftriaxonă din acesta îl depășește pe cel din ser.
La copii, inclusiv nou-născuți, cu inflamația meningelor, ceftriaxona pătrunde în lichidul cefalorahidian. Pe fondul meningitei bacteriene, aproximativ 17% din concentrația serică a medicamentului se difuzează în lichidul cefalorahidian, care este de aproximativ 4 ori mai mare decât în cazul meningitei aseptice. La 24 de ore după administrarea intravenoasă a medicamentului la o doză de 50-100 mg / kg, conținutul său în lichidul cefalorahidian depășește 1,4 mg / l. La 2-25 de ore după administrare la o doză de 50 mg / kg la pacienții cu meningită la adulți, conținutul de ceftriaxonă a fost de multe ori mai mare decât doza minimă inhibitoare necesară pentru a inhiba microorganismele care cauzează cel mai des meningita.
Indicații de utilizare
Triaxona este recomandată pentru tratamentul infecțiilor cauzate de agenții patogeni sensibili la ceftriaxonă:
- meningita;
- infecții ale tractului respirator, în special pneumonie și infecții ale organelor ORL;
- infecții ale cavității abdominale - boli ale tractului biliar și ale tractului gastro-intestinal (GIT) de natură inflamatorie, peritonită;
- septicemie;
- infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;
- infecții genitale, inclusiv gonoree;
- infecții ale articulațiilor, oaselor, pielii, țesutului conjunctiv;
- leziuni infecțioase la pacienții cu imunitate slăbită.
De asemenea, antibioticul Triaxon este indicat pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor în perioada postoperatorie.
Contraindicații
- Trimestrul I de sarcină, perioada de alăptare;
- hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline.
Triaxon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția preparată din medicament se administrează intravenos sau intramuscular.
Doze zilnice recomandate de Triaxone (frecvența de administrare 1 dată pe zi):
- adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1000-2000 mg de ceftriaxonă la fiecare 24 de ore; în cazuri grave sau cu infecții cauzate de microorganisme patogene moderat sensibile, doza poate fi crescută la 4000 mg;
- nou-născuți sub vârsta de 14 zile: 20-50 mg / kg; din cauza imaturității sistemului enzimatic al nou-născuților, nu trebuie depășită doza de 50 mg / kg;
- copii sub 12 ani, inclusiv nou-născuți la vârsta de 14 zile: 20-75 mg / kg; cu o greutate corporală de 50 kg și mai mult, utilizați dozele recomandate adulților; dozele care depășesc 50 mg / kg trebuie administrate sub formă de perfuzie intravenoasă timp de cel puțin 30 de minute.
Cursul tratamentului este stabilit în funcție de evoluția bolii.
S-a stabilit experimental că se poate observa sinergism între ceftriaxonă și aminoglicozide în ceea ce privește efectul asupra majorității bacteriilor gram-negative. Este imposibil să se prevadă efectul potențat al unei astfel de utilizări combinate în prealabil, totuși, pe fondul infecțiilor severe și care pun viața în pericol (inclusiv cele cauzate de Pseudomonas aeruginosa), utilizarea lor combinată este justificată. Dar, din moment ce ceftriaxona este fizic incompatibilă cu aminoglicozidele, acești agenți trebuie utilizați separat în dozele prescrise!
Cursuri de tratament recomandate în funcție de indicații:
- meningită bacteriană: la copii, inclusiv la nou-născuți, o dată pe zi, la o doză inițială de 100 mg / kg; doza maximă zilnică este de 4000 mg, imediat după identificarea agentului patogen și stabilirea susceptibilității acestuia la Triaxon, doza trebuie redusă în consecință; durata terapiei, în care s-au înregistrat cele mai bune rezultate în tratamentul bolii cauzate de Neisseria meningitides, a fost de 4 zile, Haemophilus influenzae - 6 zile, Streptococcus pneumoniae - 7 zile, Enterobacteriaceae sensibilă - 10-14 zile;
- gonoreea, excitată de tulpini care produc și nu produc penicilinază: o dată în doză de 250 mg / m;
- prevenirea infecțiilor în perioada pre- și postoperatorie: 30-90 minute înainte de operație, o dată în doză de 1000 până la 2000 mg, în funcție de gradul de risc de infecție.
În cazul unei combinații de insuficiență renală și hepatică severă, este necesară monitorizarea regulată a concentrației serice de ceftriaxonă în sânge.
Metode de preparare și utilizare a soluției:
- Introducere i / m: medicamentul în doză de 1000 mg se diluează în 3,5 ml soluție de lidocaină 1%, injecțiile i / m Triaxon sunt injectate adânc în mușchiul gluteus; o soluție care conține lidocaină nu poate fi administrată intravenos;
- Injecție IV: Triaxona la o doză de 1000 mg este diluată în 10 ml de apă distilată sterilă, injectată IV lent timp de 2-4 minute;
- Perfuzie IV: Triaxonă în doză de 2000 mg este dizolvată în aproximativ 40 ml dintr-o soluție de perfuzie fără ion de calciu, cum ar fi soluție de clorură de sodiu 0,9%; soluție de clorură de sodiu 0,45% conținând 2,5% glucoză; soluție de glucoză 5%; soluție de glucoză 10%; soluție de fructoză 5%; soluție de dextran 6%; durata perfuziei intravenoase trebuie să fie de cel puțin 30 de minute.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: stomatită, glossită, diaree, greață, vărsături; rar - o creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, hepatitei, icterului colestatic; extrem de rar - colită pseudomembranoasă;
- sistemul hematopoietic: modificări ale imaginii din sângele periferic - neutropenie, trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, anemie hemolitică;
- sistem urinar: oligurie, nefrită interstițială;
- sistemul nervos: amețeli, dureri de cap;
- reacții dermatologice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, dermatită alergică, micoze în zona genitală, eritem multiform; rar - edemul lui Quincke;
- reacții alergice: anafilaxie, reacții anafilactice;
- altele: frisoane, niveluri crescute de creatinină serică;
- reacții locale: după administrare intravenoasă - flebită (pentru a preveni acest efect nedorit, soluția trebuie injectată în 2-4 minute); după injecții i / m - durere la locul injectării.
Efectele secundare descrise mai sus ale Triaxonei, de regulă, dispar după oprirea cursului tratamentului.
Supradozaj
În caz de supradozaj al medicamentului, se recomandă terapia simptomatică. Nivelurile excesiv de ridicate ale ceftriaxonei plasmatice nu pot fi reduse prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Instrucțiuni Speciale
În perioada de utilizare a Triaxonei, chiar și cu un istoric detaliat, există o probabilitate de șoc anafilactic, a cărui dezvoltare este necesară o terapie imediată adecvată (adrenalină intravenoasă, glucocorticoizi).
În unele cazuri, examinarea cu ultrasunete (ultrasunete) a vezicii biliare detectează prezența unei umbre, indicând depunerea precipitațiilor. Acest simptom dispare după finalizarea terapiei sau refuzul temporar de a administra Triaxone. Chiar și cu sindromul durerii existent, astfel de modificări sunt eliminate prin terapie conservatoare și nu necesită intervenție chirurgicală.
În cazul tratamentului pe termen lung, se recomandă monitorizarea periodică a numărului de sânge.
Antibioticul Triaxone trebuie utilizat numai în spital.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
La femeile gravide, nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate privind siguranța Triaxonei.
Este contraindicat utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină, în al doilea și al treilea trimestru poate fi utilizat numai dacă beneficiul așteptat al tratamentului pentru o femeie depășește posibila amenințare pentru făt.
S-a stabilit că ceftriaxona în concentrații scăzute este excretată în laptele matern, prin urmare, dacă terapia cu Triaxone este necesară în timpul alăptării, alăptarea nu trebuie continuată.
Utilizare pediatrică
Conform studiilor in vitro, ceftriaxona poate deplasa bilirubina asociată cu albumina serică, prin urmare, la nou-născuții cu hiperbilirubinemie, în special la sugarii prematuri, Triaxona trebuie utilizată numai sub strictă supraveghere medicală.
Cu funcție renală afectată
La pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor pe fondul activității hepatice normale, nu este necesară reducerea dozei de Triaxone. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală prematură (cu clearance al creatininei sub 10 ml / min), doza maximă zilnică de medicament nu trebuie să depășească 2000 mg.
Pacienții tratați cu hemodializă nu trebuie să schimbe doza de ceftriaxonă după această procedură.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
La pacienții cu insuficiență funcțională a ficatului, cu condiția să nu existe insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de Triaxone.
Interacțiuni medicamentoase
- alte antibiotice: Triaxona nu trebuie amestecată în aceeași sticlă de perfuzie sau seringă cu acești agenți din cauza incompatibilității chimice;
- sulfinpirazona, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), salicilați (medicamente care reduc agregarea plachetară): amenințarea sângerării este agravată, deoarece ceftriaxona, inhibând flora intestinală, blochează sinteza vitaminei K;
- diuretice de ansă: riscul de nefrotoxicitate crește;
- anticoagulante: efectul terapeutic al acestor medicamente crește.
Analogi
Analogii triaxonei sunt Ceftriaxona, Tornaxon, Torocef, Stericsef, Medaxon, Lendacin, Rocefin, Intrasef, Movigip, Lifaxon etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc la îndemâna copiilor, ferit de pătrunderea luminii, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Triaxone
În prezent, nu există recenzii despre Triaxon pe site-uri specializate, deci nu este posibil să se evalueze obiectiv eficacitatea și dezavantajele acestuia.
Preț pentru Triaxon în farmacii
Prețul Triaxonei este necunoscut, deoarece în acest moment antibioticul nu este disponibil în rețeaua de farmacii. Prețul unui analog al medicamentului, Ceftriaxona, sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară, poate fi de 18-34 ruble. pentru 1 sticlă care conține 1 g.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!