Somnol - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Somnol

Somnol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Somnol

Cod ATX: N05CF01

Ingredient activ: zopiclonă (zopiclonă)

Producător: Grindex JSC (Letonia)

Descriere și fotografie actualizată: 27.08.2019

Somnolul este un medicament hipnotic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate: biconvexe, rotunde, albe, pe de o parte există un risc; pe tăietură un miez alb (10 bucăți în blistere, unul sau două pachete într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare a Somnol).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: zopiclonă - 7,5 mg;
• componente auxiliare: amidon uscat de cartof, amidon carboximetil de sodiu, hidrogen fosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu, stearat de magneziu;
• carcasa filmului: alb Opadry 33G28707 (macrogol 3000, triacetină, hipromeloză, dioxid de titan, lactoză monohidrat).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a somnolului - zopiclonă este un derivat al ciclopirrolonei. Are un efect hipnotic, sedativ, anticonvulsivant, relaxant muscular și tranchilizant. Mecanismul de acțiune se datorează capacității medicamentului de a influența receptorii sistemului nervos central, care aparțin complexului macromolecular GABA și modulează deschiderea canalelor pentru ionii de clor.

Somnol ajută la reducerea timpului de adormire, frecvența trezirilor nocturne și timpurii, crește durata somnului, îmbunătățește calitatea somnului și trezirea. Aceste efecte ale zopiclonei sunt combinate cu un profil electroencefalografic caracteristic, care diferă de cel observat la benzodiazepine.

Pentru insomnie, medicamentul scurtează prima fază a somnului, prelungește a doua fază și, de asemenea, menține sau prelungește etapele somnului profund (III și V) și somnul rapid (paradoxal). După administrarea Somnol, adormirea are loc în 30 de minute, iar somnul continuă timp de 6-8 ore.

Utilizarea medicamentului timp de 4 săptămâni nu determină dezvoltarea insomniei de revenire semnificative. Nu există o scădere a efectului hipnotic atunci când luați Somnol pentru o perioadă de până la 17 săptămâni.

Farmacocinetica

Odată ajuns în tractul gastro-intestinal, zopiclona este absorbită rapid și complet. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 1,5-2 ore și sunt de aproximativ 30 ng / ml și 60 ng / ml după administrarea de doze de 3,75 și respectiv 7,5 mg. Aportul alimentar nu afectează absorbția Somnolului.

Zopiclona se leagă slab de proteinele plasmatice (~ 45%). Probabilitatea interacțiunilor de legare a proteinelor cu alte medicamente este foarte scăzută. Substanța se distribuie rapid din circulația sistemică, volumul de distribuție este de 91,8-10,4 litri. Pătrunde cu ușurință în bariera hematoencefalică, precum și în laptele matern (concentrația în lapte este aproximativ aceeași ca și în plasmă), în timp ce nu mai mult de 1% din doza primită de femeie în ziua precedentă intră în corpul copilului.

Diferențele interindividuale în parametrii farmacocinetici ai medicamentului sunt nesemnificative. Zopiclona și metaboliții săi nu se cumulează.

Medicamentul este metabolizat în ficat pentru a forma doi metaboliți: un derivat N-oxid activ farmacologic și un metabolit N-demetil inactiv farmacologic. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de 4,5 și respectiv 7,4 ore.

Timpul de înjumătățire plasmatică al zopiclonei nemodificate este de aproximativ 5 ore. Clearance-ul substanței este predominant metabolic, după cum indică valorile scăzute ale clearance-ului renal al zopiclonei nemodificate (8,4 ml / min) comparativ cu clearance-ul plasmatic al acestuia (232 ml / min).

Medicamentul este excretat: cu urină, în principal sub formă de metaboliți - până la 80%, cu fecale - aproximativ 16%.

La pacienții vârstnici, există o ușoară scădere a metabolismului zopiclonei în ficat și o creștere a timpului de înjumătățire de până la 7 ore, cu toate acestea, acumularea în plasmă nu a fost detectată chiar și cu administrarea repetată de Somnol. Cumularea substanței active și a metaboliților săi nu a fost detectată în timpul tratamentului de lungă durată la pacienții cu insuficiență renală.

Cu ciroza hepatică, procesul de demetilare scade, prin urmare, clearance-ul plasmatic al zopiclonei scade cu aproximativ 40%. În acest sens, este necesară ajustarea dozei.

Indicații de utilizare

Somnol este utilizat la pacienții adulți pentru tratamentul insomniei situaționale, cronice și tranzitorii, incluzând dificultăți de adormire și trezirile timpurii și nocturne.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică cronică și acută de grad sever;
• suferință respiratorie severă;
• sindromul de apnee în somn;
• miastenia gravis;
• deficit de lactază, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, intoleranță congenitală la galactoză (medicamentul conține lactoză);
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea Somnol la această categorie de pacienți nu au fost stabilite);
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.

Relativ (Somnol este utilizat cu precauție):

• antecedente de dependență de droguri, alcool sau droguri;
• afectarea funcției renale și / sau hepatice;
• utilizarea simultană cu alcoolul sau alte droguri psihotrope (datorită unui risc crescut de abuz sau dependență);
• vârsta avansată peste 65 de ani.

Somnol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de somnol sunt destinate administrării orale seara, chiar înainte de culcare.

Medicamentul este recomandat pentru utilizare pe termen scurt, nu mai mult de 4 săptămâni, inclusiv perioada de reducere a dozei. Decizia de a crește durata terapiei după această perioadă se ia numai după reevaluarea stării pacientului.

Tratamentul începe cu cea mai mică doză eficientă. Este interzis să luați Somnol în doze care depășesc valoarea maximă.

Pacienților adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani li se prescrie 1 comprimat (7,5 mg) de Somnol o dată pe zi.

Picioare / patologie, pentru care doza inițială recomandată scăderea Somnola la ¹ / ₂ comprimate (3,75 mg) o dată pe zi:

• afectarea funcției renale;
• disfuncție hepatică (în viitor, este posibil să fii atent, ținând cont de sensibilitatea individuală, crescând doza la 7,5 mg o dată pe zi);
• insuficiență respiratorie;
• vârsta peste 65 de ani (în viitor, este posibil să fii atent, ținând cont de sensibilitatea individuală, crescând doza la 7,5 mg o dată pe zi).

Doza zilnică maximă de Somnol este de 7,5 mg.

În cazul insomniei tranzitorii, durata consumului de droguri este de 2-5 zile, în cazul insomniei situaționale - 2-3 săptămâni, în insomnia cronică - se determină individual după consultarea unui medic.

Efecte secundare

• sistemul digestiv: foarte des - gust metalic sau amar în gură; posibil - gură uscată, greață, dispepsie, o ușoară creștere a activității fosfatazei alcaline și / sau a enzimelor hepatice din serul sanguin;
• sistemul nervos: la trezire, sunt posibile dureri de cap, somnolență, depresie, amețeli, amnezie anterogradă, afectarea coordonării mișcărilor, agresivitate, euforie; reacții paradoxale și mentale - confuzie, confuzie, coșmaruri, iritabilitate, dispoziție deprimată, halucinații, comportament inadecvat, libido afectat, somnambulism (reacțiile adverse enumerate sunt mai des observate la pacienții vârstnici și sunt rareori severe);
• reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, angioedem și / sau reacții anafilactice.

Când tratamentul cu Somnol este întrerupt, poate apărea insomnie de revenire (insomnie crescută sau reînnoită, treziri frecvente) sau se poate dezvolta dependență de medicamente, dar aceste reacții adverse apar doar după utilizarea prelungită; în cazuri foarte rare, convulsiile sunt posibile.

Dacă durata tratamentului este mai mare de 4 săptămâni, cu o întrerupere bruscă a Somnolului, poate apărea un sindrom de sevraj, care se manifestă prin următoarele simptome: cefalee, anxietate, agitație, dureri musculare, insomnie, iritabilitate, tensiune, tulburări de conștiență. În cazurile severe, se pot dezvolta depersonalizare, sensibilitate crescută la lumină, zgomot și contact fizic, percepție afectată a realității, convulsii epileptice, amorțeală a membrelor și pierderea senzației, halucinații. Dacă tratamentul cu medicamentul nu a depășit 4 săptămâni, atunci dezvoltarea unui sindrom de sevraj este puțin probabilă.

Supradozaj

În caz de supradozaj, există o depresie a sistemului nervos central (SNC) cu severitate variabilă - de la somnolență la comă, care depinde de mărimea dozei de Somnol luate. În cazuri ușoare, apar somnolență, apatie și confuzie. În cazurile mai severe, se observă hipotensiune arterială, ataxie, depresie respiratorie, letargie, comă, în cazuri rare - bloc atrioventricular. Aceste simptome, de obicei, nu pun viața în pericol pentru pacient. Cu toate acestea, odată cu utilizarea simultană a alcoolului sau a altor medicamente cu efect deprimant al SNC, o supradoză de Somnol poate fi severă și poate pune viața în pericol. Factorii de risc asociați, cum ar fi starea unui pacient slăbit sau prezența unei stări medicale, pot agrava simptomele și, în unele cazuri, chiar pot duce la deces.

După administrarea unei doze excesive de medicament, dacă nu a trecut mai mult de 1 oră, ar trebui să se efectueze spălături gastrice și să se ia cărbune activ. Cu simptome severe de depresie a sistemului nervos central, flumazenilul poate fi prescris ca antidot. Cu toate acestea, este contraindicat să îl utilizați dacă o supradoză de Somnol este combinată cu o supradoză de alte medicamente, precum și ca agent de diagnosticare pentru o supradoză de medicamente necunoscute pentru a stabili sau exclude un diagnostic de intoxicație cu benzodiazepine. Dacă este necesar, terapia simptomatică și de susținere se efectuează într-un spital sub controlul funcțiilor vitale ale corpului (cardiovascular și respirator). Zopiclona are un volum mare de distribuție, deci hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a prescrie medicamentul Somnol, este necesar să aflați cauza insomniei și să eliminați posibili factori care ar putea provoca astfel de tulburări de somn.

Benzodiazepinele și analogii lor nu sunt medicamente de primă linie pentru psihoză.

Riscul de dependență sau abuz de droguri este crescut în următoarele cazuri:

1. Creșterea dozei de zopiclonă și depășirea duratei recomandate a terapiei.
2. Aportul în comun de somnifere cu alcool sau alte substanțe psihotrope.
3. Utilizarea excesivă a alcoolului și / sau a altor medicamente simultan cu terapia cu zopiclonă.
4. Prezența anxietății la pacient.

Pentru a evita sindromul de sevraj și apariția insomniei de revenire, Somnol este recomandat să fie anulat treptat, reducând treptat doza și avertizând pacientul cu privire la acest lucru.

Pentru a reduce riscul de a dezvolta amnezie anterogradă, medicamentul trebuie luat imediat înainte de culcare, iar durata totală a somnului trebuie să fie de cel puțin 7-8 ore.

Somnol nu este destinat tratamentului depresiei; în plus, poate masca simptomele bolii. Prin urmare, în cazurile în care insomnia se datorează depresiei, se recomandă preliminar tratarea bolii de bază.

Când apar reacții paradoxale și mentale, tratamentul cu somnol trebuie întrerupt.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Medicamentul aparține sedativelor care provoacă somnolență, prin urmare, după ce ați luat Somnol, trebuie să vă abțineți de la conducerea unei mașini sau de a efectua activități potențial periculoase asociate cu o concentrație crescută.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Din cauza lipsei de experiență clinică, Somnol nu este recomandat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină. Dacă este necesar să se efectueze terapie în al treilea trimestru, dacă este posibil, prescrieți medicamentul în doza minimă eficientă și respectați, de asemenea, starea nou-născutului pentru dezvoltarea hipotermiei, hipotensiunii, somnolenței, depresiei respiratorii și a simptomelor de sevraj.

Femeile în vârstă de reproducere, în caz de suspiciune sau sarcină planificată, trebuie să contacteze medicul.

Zopiclona pătrunde în laptele mamei, prin urmare, poate provoca sedare la sugar (tonus scăzut și slăbiciune), în acest sens, Somnol este contraindicat în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Pilula de dormit nu este destinată utilizării la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Cu funcție renală afectată

Doza inițială recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală este de 3,75 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru afectarea funcției hepatice, doza inițială recomandată este de 3,75 mg. Dacă este necesar, se mărește în continuare la 7,5 mg.

Somnol este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Utilizare la vârstnici

Tratamentul pacienților cu vârsta peste 65 de ani începe cu o doză zilnică de 3,75 mg. Dacă apare nevoia, este posibil să o creșteți, cu condiția ca medicamentul să fie bine tolerat.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentul nu este recomandat să fie luat simultan cu etanol, deoarece îmbunătățește efectul sedativ al zopiclonei.

Cu utilizarea combinată a comprimatelor Somnol cu tranchilizante, antidepresive, anestezice, analgezice narcotice, hipnotice, antipsihotice, sedative, anticonvulsivante, precum și blocante ale receptorilor histaminei H ₁ cu efect sedativ, se poate observa o creștere a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central. Înainte de a lua Somnol și medicamentele enumerate în același timp, se recomandă evaluarea beneficiilor și riscurilor așteptate ale tratamentului.

Atunci când este utilizat împreună cu analgezice narcotice (inclusiv opiacee și derivați de morfină), euforia poate crește și riscul dependenței de droguri poate crește.

Odată cu administrarea simultană de Somnol: cu trimipramină - eficacitatea trimipraminei scade; cu barbiturice și analgezice narcotice - este posibilă depresia respiratorie, iar în caz de supradozaj, moartea; cu clozapină - crește riscul de șoc cu stop cardiac și / sau respirator.

Medicamentele antifungice, eritromicina și alți inhibitori ai enzimelor hepatice sporesc efectul Somnolului, în timp ce fenitoina, rifampicina și carbamazepina reduc efectul său terapeutic.

Analogi

Analogii lui Somnol sunt Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Somnol

Recenziile despre Somnol sunt în mare parte pozitive: medicamentul ajută în mod eficient să facă față insomniei.

În mesajele negative, pacienții scriu că acest somnifer este foarte captivant, ceea ce este foarte greu de depășit. Cu toate acestea, experții observă că, pentru a evita dependența atunci când luați astfel de medicamente, este important să respectați cu strictețe toate recomandările medicului și, în niciun caz, să creșteți singură doza.

Preț pentru Somnol în farmacii

Prețul aproximativ al Somnol este de 172-199 ruble. per ambalaj de 20 de comprimate.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!