Tsiprobay - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Tablete 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tsiprobay

Tsiprobay: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. În caz de afectare a funcției renale
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Ciprobay

Cod ATX: J01MA02

Ingredient activ: Ciprofloxacină (Ciprofloxacină)

Producător: BAYER PHARMA (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2019-12-08

Tsiprobay este un medicament antibacterian din grupul fluorochinolonelor.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare de eliberare a Tsiprobay:

• soluție perfuzabilă: transparentă, colorată - de la ușor gălbuie la incoloră (în sticle de 50 sau 100 ml, într-o cutie de carton 1 sticlă);
• comprimate filmate: biconvexe, de culoare - albă sau aproape albă, cu o nuanță ușor gălbuie, formă (în funcție de doza 250/500 mg) - rotundă sau capsulă; pe o parte a tabletei cu risc, pe o parte a căreia este reliefarea CIP, pe cealaltă - indicația dozajului "250" sau "500"; pe cealaltă parte a tabletei există o ștanțare sub forma unei imagini a logo-ului producătorului - crucea BAYER (în blistere de 10 buc., într-o cutie de carton 1 blister).

Compoziția a 1 ml soluție perfuzabilă Tsiprobay:

• substanță activă: ciprofloxacină - 2 mg;
• componente auxiliare: 20% acid lactic, acid clorhidric 1N, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Compoziția a 1 comprimat filmat Tsiprobay:

• substanță activă: ciprofloxacină - 250 sau 500 mg (clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat - 291 sau 582 mg);
• componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2,5 / 5 mg, amidon de porumb - 36,5 / 73 mg, celuloză microcristalină - 27,5 / 55 mg, stearat de magneziu - 2,5 / 5 mg, crospovidonă - 15/30 mg;
• cochilie: macrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, dioxid de titan - 1,3 / 2 mg, hipromeloză - 3,9 / 6 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ Tsiprobaia (ciprofloxacină) este un medicament antibacterian sintetic din grupul fluorochinolonelor cu un spectru larg de acțiune.

Mecanism de acțiune

Ciprofloxacina este activă in vitro împotriva unei game largi de microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Efectul bactericid al substanței se datorează procesului de inhibare a topoizomerazelor bacteriene de tip II (topoizomeraza II (ADN girază) și topoizomeraza IV), fără de care replicarea, transcrierea, repararea și recombinarea ADN-ului bacterian sunt imposibile.

Mecanisme de rezistență

Rezistența in vitro la ciprofloxacină este adesea influențată de mutațiile punctelor cu mai multe etape ale ADN-girazei și topoizomerazelor bacteriene. Acest proces este lent.

Mutațiile unice determină mai degrabă o scădere a sensibilității decât dezvoltarea rezistenței clinice, cu toate acestea, rezultatul mutațiilor multiple este în principal dezvoltarea rezistenței clinice la ciprofloxacină și a rezistenței încrucișate la medicamentele din seria chinolonelor.

Motivul formării rezistenței la ciprofloxacină poate fi o scădere a permeabilității peretelui celular bacterian (acest mecanism este caracteristic Pseudomonas aeruginosa) și / sau eflux (activarea excreției dintr-o celulă microbiană). Există rapoarte despre dezvoltarea rezistenței, care se datorează genei de codare Qnr, localizată pe plasmide. Mecanismele de rezistență care duc la inactivarea cefalosporinelor, penicilinelor, tetraciclinelor, macrolidelor și aminoglicozidelor probabil nu afectează activitatea antibacteriană a ciprofloxacinei. Microorganismele rezistente la aceste medicamente pot fi sensibile la acțiunea ciprofloxacinei.

Concentrația minimă inhibitoare (MIC) este de obicei mai mică de 2 ori mai mică decât concentrația minimă bactericidă (MBC).

Testarea sensibilității in vitro

Comitetul european pentru testarea sensibilității la antibiotice oferă următoarele valori limită pentru concentrația minimă inhibitoare a ciprofloxacinei într-un cadru clinic:

• Enterobacteriaceae și Pseudomonas spp.: Sensibil - 0,5 mg / l sau mai puțin, rezistent - mai mare de 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (cu terapie cu doze mari) și Acinetobacter spp.: sensibil - 1 mg / l sau mai puțin, rezistent - mai mult de 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: sensibil - mai puțin de 0,125 mg / l, rezistent - mai mare de 2 mg / l. Tipul sălbatic al acestui microorganism nu este sensibil la ciprofloxacină și este clasificat ca un microorganism cu sensibilitate intermediară;
• Haemophilus influenzae și Moraxella catarrhalis: sensibil - 0,5 mg / L sau mai puțin, rezistent - mai mare de 0,5 mg / L. Tulpinile pentru care valoarea MIC depășește pragul de sensibilitate / raportul moderat sensibil sunt foarte rare - nu au fost încă raportate. Dacă se găsesc astfel de colonii, testele pentru identificarea și determinarea susceptibilității antimicrobiene trebuie repetate, iar rezultatele obținute trebuie confirmate prin analiza coloniilor din laboratorul de referință. Până când nu se obțin dovezi ale unui răspuns clinic pentru tulpini cu valori MIC confirmate care depășesc pragul curent de rezistență, microorganismele găsite ar trebui considerate rezistente. Detectarea posibilă a tulpinilor de Haemophilus influenzae,cu sensibilitate scăzută la fluorochinolone (CMI pentru ciprofloxacină - de la 0,125 la 0,5 mg / l). Nu există dovezi ale semnificației clinice a rezistenței scăzute în infecțiile tractului respirator cu H. influenzae;
• Neisseria gonorrhoeae și Neisseria meningitidis: sensibile - 0,03 mg / l sau mai puțin, rezistente - mai mari de 0,06 mg / l;
• valori limită care nu sunt asociate cu tipurile de microorganisme: sensibile - 0,5 mg / l sau mai puțin, rezistente - mai mari de 1 mg / l. Datele farmacodinamice / farmacocinetice au fost utilizate în principal pentru a defini criterii independente de distribuția MIC pentru specii specifice. Aceste date sunt valabile numai pentru speciile fără prag specific de sensibilitate și nu pot fi aplicate speciilor pentru care nu este recomandată testarea sensibilității. În anumite tulpini, răspândirea rezistenței dobândite poate diferi în timp și depinde de regiunea geografică, prin urmare, atunci când se prescrie Tsiprobay (în special pentru tratamentul infecțiilor grave), este recomandabil să obțineți informații locale despre rezistență.

Datele Institutului de standarde clinice și de laborator pentru întreruperea MIC și testarea difuziei utilizând discuri care conțin 5 μg ciprofloxacină sunt prezentate mai jos.

Pentru Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa și alte bacterii care nu aparțin familiei Enterobacteriaceae:

• MIC: sensibil - mai puțin de 1 mg / l, intermediar - 2 mg / l, rezistent - mai mult de 4 mg / l. Acest standard reproductibil este valabil numai pentru testele care utilizează diluții de bulion folosind bulion cationic ajustat Muller-Hinton (CAMHB) incubat la 35 ± 2 ° C cu acces la aer timp de 16-20 de ore (pentru Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, alte bacterii care nu aparțin familiei Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis și Enterococcus spp.), în termen de 20-24 ore pentru Acinetobacter spp. fie în termen de 24 de ore pentru. Y. pestis (cu o creștere insuficientă, incubația trebuie efectuată pentru încă 24 de ore);
• diametrul zonei de întârziere a creșterii: sensibil - mai mare de 21 mm, intermediar - de la 16 la 20 mm, rezistent - mai mic de 15 mm. Acest standard reproductibil poate fi aplicat numai testelor de difuzie folosind discuri de agar Mueller-Hinton incubate timp de 16-18 ore cu acces la aer la 35 ± 2 ° C;

Pentru Haemophilus spp.:

• MIC: sensibil - mai puțin de 1 mg / l, intermediar și rezistent - nu există informații disponibile. Acest standard reproductibil poate fi aplicat numai testelor de difuzie utilizând discuri de sensibilitate Haemophilus parainfluenzae și Haemophilus influenzae și Haemophilus spp. Mediu de testare bulion. (NTM), care este incubat timp de 20–24 ore cu acces la aer la o temperatură de 35 ° ± 2 ° С;
• diametrul zonei de întârziere a creșterii: sensibil - mai mare de 21 mm, intermediar și rezistent - nu există informații disponibile. Acest standard reproductibil poate fi aplicat doar testelor de difuzie folosind discuri HTM incubate în 5% CO2 timp de 16-18 ore la 35 ° C ± 2 ° C.

Pentru Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: sensibil - mai mic de 0,06 mg / l, intermediar - de la 0,12 la 0,5 mg / l, rezistent - mai mare de 1 mg / l;
• diametrul zonei de întârziere a creșterii: sensibil - mai mare de 41 mm, intermediar - de la 28 la 40 mm, rezistent - mai mic de 27 mm.

Aceste standarde reproductibile se aplică numai testelor de susceptibilitate (soluție de agar MIC și teste de difuzie folosind discuri de zonă) folosind agar gonococic și 1% supliment de creștere stabilit timp de 20-24 ore în 5% CO2 la 36 ± 1 ° C (nu mai mult de 37 ° C).

Pentru Neisseria meningitides:

• MIC: sensibil - mai puțin de 0,03 mg / l, intermediar - 0,06 mg / l, rezistent - mai mare de 0,12 mg / l. Acest standard reproductibil poate fi aplicat doar testelor care utilizează diluții de bulion folosind cionic corectat Muller-Hinton Broth (CAMHB) suplimentat cu 5% sânge de oaie, incubat în 5% CO2 timp de 20-24 ore la 35 ± 2 ° DIN;
• diametrul zonei de întârziere a creșterii: sensibil - mai mare de 35 mm, intermediar - de la 33 la 34 mm, rezistent - mai mic de 32 mm. Acest standard reproductibil poate fi aplicat doar testelor utilizând diluții de bulion cationic ajustat Muller-Hinton (CAMHB) cu un aditiv de creștere specificat de 2% și incubate cu acces la aer timp de 48 de ore la 35 ± 2 ° C.

Valorile MIC pentru Bacillus anthracis și Yersinia pestis sunt după cum urmează:

• sensibil - mai puțin de 0,25 mg / l;
• intermediar și rezistent - nu există informații disponibile.

Acest standard reproductibil este valabil numai pentru testele care utilizează diluții cu bulion folosind bulion Mueller-Hinton cationic corectat (CAMHB) incubat la 35 ± 2 ° C cu acces la aer timp de 16-20 de ore (pentru tulpinile de Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, alte bacterii care nu aparțin familiei Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis și Enterococcus spp.), în termen de 20-24 ore pentru Acinetobacter spp. sau în termen de 24 de ore pentru Y. pestis (dacă creșterea este insuficientă, incubația ar trebui efectuată timp de încă 24 de ore).

Valorile MIC pentru Francisella tularensis sunt după cum urmează:

• sensibil - mai puțin de 0,5 mg / l;
• intermediar și rezistent - nu există informații disponibile.

Sensibilitate in vitro la ciprofloxacină

Prevalența rezistenței dobândite la ciprofloxacină în unele tulpini se poate schimba în timp și depinde și de regiunea geografică. De aceea este recomandabil să se țină seama de informațiile locale privind rezistența atunci când se testează sensibilitatea unei tulpini (deosebit de importantă în tratamentul infecțiilor severe). Dacă se dovedește că prevalența locală a rezistenței face discutabilă utilizarea Tsiprobay în raport cu cel puțin mai multe tipuri de infecții, atunci este necesar să se consulte un specialist.

Activitatea in vitro a ciprofloxacinei a fost înregistrată împotriva unor astfel de tulpini sensibile de microorganisme:

• microorganisme anaerobe: Mobiluncus spp.;
• microorganisme aerobice gram-negative: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcreippus. Yersinia pestis;
• microorganisme gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus (meticilin-sensibil), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• alte microorganisme: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Există dovezi ale unui grad diferit de sensibilitate la ciprofloxacină pentru următoarele microorganisme: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri. Spp.,, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Se crede că următoarele microorganisme au rezistență naturală la ciprofloxacină: Staphylococcus aureus (rezistent la meticilină), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, cu excepția Actinomyces faecius, Enterococcus spp. Mobiluncus spp.).

Farmacocinetica

Când se administrează intravenos, concentrația maximă de ciprofloxacină în sânge este atinsă la sfârșitul perfuziei. Cu această cale de administrare, farmacocinetica ciprofloxacinei în doza de până la 400 mg a fost liniară.

Odată cu introducerea Tsiprobay de 2 sau 3 ori pe zi pe cale intravenoasă, nu s-a acumulat ciprofloxacină și metaboliții săi.

Ciprofloxacina se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu 20-30% și este prezentă în plasma sanguină în principal sub formă neionizată. Substanța este distribuită liber în fluidele și țesuturile corpului, în timp ce concentrația din serul sanguin este mult mai mică decât concentrația din țesuturi. Volumul de distribuție a substanței în organism este de 2-3 l / kg.

Biotransformarea ciprofloxacinei are loc în ficat. Concentrații mici de patru metaboliți ai ciprofloxacinei pot fi găsite în sânge:

• dietilciprofloxacină (M1);
• sulfocipprofloxacină (M2);
• oxociprofloxacină (M3);
• formilciprofloxacină (M4).

Activitatea antibacteriană in vitro a primilor trei metaboliți este comparabilă cu cea a acidului nalidixic. Metabolitul M4 prezintă activitate antibacteriană in vitro, care este prezentă într-o cantitate mai mică și corespunde cu cea a norfloxacinei.

Eliminarea ciprofloxacinei din organism se realizează în principal de rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Un volum nesemnificativ de substanță este excretat prin tractul digestiv. Clearance-ul total este de la 0,48 la 0,60 l / h / kg, renal - de la 0,18 la 0,3 l / h / kg. Aproximativ 1% din doza administrată de Tsiprobay este excretată în bilă, în timp ce concentrații mari de ciprofloxacină sunt observate în bilă.

Timpul de înjumătățire plasmatică al Tsiprobay la pacienții cu funcție renală neschimbată este de 3 până la 5 ore. În cazul afectării funcției renale, acest indicator crește.

Copii

Studiile efectuate pe copii au arătat că valorile concentrației maxime în plasma sanguină (Cmax) și zona sub curba concentrație-timp (ASC) nu depind de vârstă. Utilizarea repetată a Tsiprobay în doză de 10 mg pe 1 kg de greutate corporală de 3 ori pe zi nu a dus la o creștere notabilă a valorilor acestor indicatori.

La zece copii cu vârsta sub 1 an diagnosticați cu sepsis sever după perfuzie de 1 oră în doză de 10 mg pe 1 kg de greutate corporală, valoarea Cmax a medicamentului a fost de 6,1 mg / L (interval 4,6-8,3 mg / L) și la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani - 7,2 mg / l (interval 4,7-11,8 mg / l). Valorile ASC pentru grupele de vârstă respective au fost de 17,4 mg * h / L (interval 11,8-32 mg * h / L) și 16,5 mg * h / L (interval 11-23,8 mg * h / L) … Aceste valori corespund intervalului care este relevant atunci când se utilizează doze terapeutice pentru pacienții adulți.

Analiza farmacocinetică la copiii cu diverse infecții a condus la concluzia că timpul mediu de înjumătățire estimat al Tsiprobay la copii este de 4 până la 5 ore.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Tsiprobay este prescris pentru tratamentul infecțiilor (necomplicate și complicate), care sunt cauzate de microorganisme care sunt sensibile la acțiunea ciprofloxacinei.

Adulți

• infecții ale următoarelor organe / sisteme ale corpului: tract urinar, rinichi, ochi, articulații, oase, organe genitale (inclusiv prostatită și anexită), cavitate abdominală (inclusiv peritonită, infecții bacteriene ale tractului gastro-intestinal sau ale tractului biliar), țesuturi moi, piele;
• infecții ale căilor respiratorii - medicamentul este recomandat pentru pneumonia cauzată de Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otita medie și sinuzita (infecții ale urechii medii și ale sinusurilor paranasale, mai ales dacă sunt cauzate de microorganisme gram-negative, inclusiv Pseudomonas spp. sau Staphylococcus spp.);
• septicemie;
• gonoree;
• infecții (tratament și prevenire) la pacienții cu imunitate redusă (de exemplu, cu neutropenie sau pe fondul utilizării imunosupresoarelor);
• decontaminarea selectivă (dezinfectarea) intestinului la pacienții cu imunitate redusă;
• antrax sub formă pulmonară (tratament și prevenire).

Copii

• complicații cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani cu fibroză chistică pulmonară (tratament);
• antrax sub formă pulmonară (tratament și prevenire).

Contraindicații

Absolut:

• utilizarea combinată cu tizanidină (asociată cu o creștere a concentrației plasmatice de tizanidină în sânge și dezvoltarea reacțiilor adverse semnificative clinic, de exemplu, hipotensiune arterială, somnolență);
• vârsta de până la 18 ani, cu excepția tratamentului complicațiilor fibrozei chistice pulmonare asociate cu Pseudomonas aeruginosa (copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani) și tratamentul și prevenirea antraxului pulmonar (în cazurile de posibilă / confirmată infecție cu Bacillus anthracis);
• sarcină și alăptare (siguranța / eficacitatea la această categorie de pacienți nu a fost studiată);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și hipersensibilitate la alte medicamente din grupul fluorochinolonelor.

Relativ (numirea Tsiprobay necesită precauție în cazurile de următoarele boli / afecțiuni):

• boli ale sistemului nervos central: epilepsie, scăderea pragului de pregătire convulsivă sau antecedente împovărătoare de convulsii, scăderea fluxului sanguin în vasele creierului, accident vascular cerebral sau leziuni organice ale creierului;
• insuficiență renală, inclusiv însoțită de insuficiență hepatică;
• boli psihice: psihoză, depresie;
• vârstă în vârstă.

Instrucțiuni de utilizare a Tsiprobay: metodă și dozare

Comprimatele de Tsiprobay se iau pe cale orală, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid, pe stomacul gol.

Puteți lua medicamentul indiferent de alimente. Substanța activă se absoarbe mai repede când se ia Tsiprobay pe stomacul gol. Nu este recomandat să beți comprimate cu produse lactate sau alimente îmbogățite cu calciu (de exemplu, lapte, iaurt, sucuri cu un conținut ridicat de calciu). Sub rezerva dietei obișnuite, absorbția medicamentului nu este perturbată.

Dacă este imposibil să luați medicamentul pe cale orală, Tsiprobay este prescris sub formă de soluție perfuzabilă. După îmbunătățirea stării pacientului, aceștia sunt transferați la aportul de medicament.

Soluția perfuzabilă de Tsiprobay se injectează intravenos lent într-o venă mare, durata perfuziei este de cel puțin 1 oră. Medicamentul poate fi administrat în combinație cu alte soluții de perfuzie compatibile.

În absența altor rețete, adulții sunt sfătuiți să respecte următorul regim de dozare (comprimate / soluție perfuzabilă):

• infecții ale tractului respirator (doza depinde de starea pacientului și de gravitatea bolii): de 2 ori pe zi, 250 sau 500 mg / de 2 ori pe zi, 200-400 mg;
• infecții ale tractului urinar necomplicate în cursul acut: de 2 ori pe zi, 125 mg, sau de 1-2 ori pe zi, 250 mg / 2 ori pe zi, 100 mg;
• infecții urinare complicate: de 2 ori pe zi, 250 sau 500 mg / de 2 ori pe zi, 200 mg;
• cistita la femei înainte de menopauză: 250 mg o dată / 100 mg o dată;
• gonoreea extragenitala: de 2 ori pe zi, 125 mg / de 2 ori pe zi, 100 mg;
• gonoree necomplicată în cursul acut: o dată 250 mg / o dată 100 mg;
• diaree: de 1-2 ori pe zi, 500 mg / de 2 ori pe zi, 200 mg;
• alte infecții: de 2 ori pe zi, 500 mg / de 2 ori pe zi, 200-400 mg;
• antrax sub formă pulmonară (tratament și prevenire): de 2 ori pe zi, 500 mg / de 2 ori pe zi, 400 mg;
• infecții într-un curs deosebit de sever care prezintă o amenințare la adresa vieții, inclusiv peritonită, septicemie, pneumonie streptococică, infecții ale articulațiilor și oaselor, în special în prezența Pseudomonas, Streptococcus sau Staphylococcus: de 2 ori pe zi, 750 mg / de 3 ori pe zi, 400 mg.

Pentru tratamentul pacienților vârstnici, este indicată utilizarea celor mai mici doze posibile de Tsiprobay, care sunt selectate în funcție de severitatea afecțiunii și de clearance-ul creatininei.

Pentru copii, în absența altor rețete, se recomandă respectarea următoarei scheme de dozare a Tsiprobay (comprimate / soluție perfuzabilă):

• complicații ale fibrozei chistice pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa (tratament la copii 5-17 ani): de 2 ori pe zi, 20 mg / kg (maxim - 1500 mg) / de 3 ori pe zi, 10 mg / kg (maxim - 1200 mg); curs - de la 10 la 14 zile;
• antrax pulmonar: de 2 ori pe zi, 15 mg / kg (maxim: doză unică - 500 mg, zilnic - 1000 mg) / de 2 ori pe zi, 10 mg / kg (maxim: doză unică - 400 mg, zilnic - 800 mg). Terapia trebuie începută imediat după infecție (suspectată sau confirmată). Durata totală a cursului este de 60 de zile.

Dozele maxime zilnice de Tsiprobay pentru adulți cu insuficiență renală (în funcție de clearance-ul creatininei sau concentrația plasmatică de creatinină în sânge) (comprimate / soluție perfuzabilă):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² sau 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• până la 30 ml / min / 1,73 m ² sau de la 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Schema de utilizare a tulburărilor funcției renale și a hemodializei este similară cu cea descrisă mai sus. În zilele de hemodializă, Tsiprobay se ia după procedura de hemodializă. În prezența funcției renale și hepatice afectate, medicamentul este utilizat în același mod ca cel descris mai sus.

La pacienții ambulatori cu tulburări funcționale ale rinichilor și dializă peritoneală, Tsiprobay 500 mg este prescris pe cale orală sau intraperitoneală, adăugând o soluție perfuzabilă la dializat cu o rată de 50 mg de ciprofloxacină pe 1 litru de dializat (la fiecare 6 ore).

Siguranța și eficacitatea medicamentului la copiii cu insuficiență renală / hepatică nu au fost studiate.

Durata cursului de aplicare a Tsiprobay este determinată de severitatea bolii și de controlul clinic / bacteriologic al acesteia. Este important să nu întrerupeți terapia cel puțin încă 3 zile după dispariția febrei sau a altor simptome clinice ale bolii.

Durata medie a cursului:

• gonoree acută necomplicată și cistită: 1 zi;
• infecții ale tractului urinar, rinichi, cavitate abdominală: 1 săptămână;
• osteomielită: până la 2 luni;
• neutropenie la pacienții cu imunitate slăbită: pe întreaga perioadă de neutropenie;
• alte infecții: 1-2 săptămâni.

În procesele infecțioase cauzate de streptococi, terapia este recomandată timp de cel puțin 10 zile, ceea ce este asociat cu probabilitatea unor complicații tardive. Infecțiile cu Chlamydial trebuie tratate în aceeași perioadă.

Tsiprobai este compatibil cu următoarele soluții:

• soluție salină;
• Soluția Ringer;
• Soluție de lactat Ringer;
• Soluție de glucoză 5% și 10% (dextroză);
• Soluție de fructoză 10%;
• Soluție de glucoză (dextroză) 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,225% sau 0,45%.

Se recomandă utilizarea soluției obținute după amestecare cât mai curând posibil, care este asociată din motive microbiologice, precum și sensibilitatea preparatului la lumină.

În absența compatibilității confirmate, medicamentele / soluțiile nu trebuie administrate împreună. Semne vizibile de incompatibilitate: precipitarea, decolorarea sau turbiditatea soluției.

Efecte secundare

Incidența reacțiilor adverse (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar):

• sistem hematopoietic: rareori - eozinofilie; rar - leucocitoză, anemie, leucopenie (granulocitopenie), modificare (scădere / creștere) a nivelului de protrombină, trombocitoză, trombocitopenie; foarte rar - anemie hemolitică, pancitopenie (inclusiv forme care pun viața în pericol), agranulocitoză (dezvoltarea supresiei măduvei osoase în formele care pun viața în pericol este extrem de rară);
• sistemul digestiv: adesea - greață, diaree; rareori - dureri abdominale, vărsături, anorexie, modificări ale testelor funcției hepatice (fosfatază alcalină, alanină aminotransferază și aspartat aminotransferază), hiperbilirubinemie; rar - candidoză orală, icter (inclusiv colestatic), colită pseudomembranoasă; foarte rar - hepatită, candidoză, necroză a țesutului hepatic (extrem de rar progresează spre insuficiență hepatică în forme care pun viața în pericol), pancreatită, colită pseudomembranoasă în forme care pun viața în pericol, inclusiv probabilitatea de deces;
• sistemul genito-urinar: rareori - niveluri crescute de creatinină și azot ureic; rareori - sângerări uretrale, insuficiență renală acută, glomerulonefrită, candidoză vaginală, poliurie, disurie, albuminurie, retenție urinară, hematurie, nefrită interstițială, cristalurie, scăderea funcției de eliminare a azotului la rinichi;
• sistemul nervos central: rareori - confuzie, anxietate, cefalee, tulburări de somn, amețeli, agitație; rareori - transpirație, migrenă, halucinații, parestezie (inclusiv paralizie periferică), depresie, tremurături, convulsii, anxietate, coșmaruri, hiperestezie; foarte rar - insomnie, leșin, convulsii mari (pe baza datelor din literatură - tromboză a arterei cerebrale, hipertensiune intracraniană, psihoză, ataxie, zvâcniri musculare, tonus muscular crescut, mers instabil);
• sistemul respirator: rar - dispnee, edem laringian;
• sistemul cardiovascular: rar - tahicardie, simptome de vasodilatație (sub forma unei senzații de căldură, înroșirea feței), scăderea tensiunii arteriale, leșin; foarte rar - vasculită (bulle hemoragice, petechii, papule cu cruste);
• sistemul musculo-scheletic: rareori - artralgie; rar - dureri musculare, umflături articulare; foarte rar - miastenia gravis, tendinita (în principal tendoanele lui Ahile), exacerbarea simptomelor miasteniei gravis, ruperea parțială / completă a tendoanelor (în principal a lui Ahile);
• organe de simț: rareori - tulburări ale gustului; rareori - tinitus, tulburări de auz pe termen scurt, tulburări vizuale (sub formă de diplopie, tulburări de percepție a culorii); foarte rar - anosmie, parosmie;
• piele: adesea - erupție cutanată; rareori - urticarie, mâncărime, erupție maculopapulară; rar - reacții de fotosensibilitate; foarte rar - erupții cutanate persistente, eritem multiform, petechii, eritem nodos;
• reacții alergice: rar - reacții anafilactice, febră; foarte rar - erupții cutanate, șoc anafilactic, reacții similare bolii serice, sindroame Lyell și Stevens-Johnson;
• reacții locale (apar cu perfuzia medicamentului, se dezvoltă la locul injectării): rareori - tromboflebită, reacții inflamatorii locale (sub formă de edem, durere);
• corpul în ansamblu: rareori - astenie (sub formă de oboseală crescută, senzații de slăbiciune), candidoză; rar - durere la spate, membre, piept;
• altele: rar - hiperglicemie, edem periferic; foarte rar - o creștere a activității amilazei, lipazei.

Alte posibile tulburări (relația de cauzalitate a apariției acestora cu terapia nu a fost stabilită): poliurie, tromboză a arterei cerebrale, albuminurie, retenție urinară.

Supradozaj

În perioada de administrare a Tsiprobay, este necesar să se asigure o monitorizare atentă a stării pacientului, să se efectueze măsurile obișnuite de urgență și să se asigure un aport adecvat de lichid. Pentru a preveni dezvoltarea cristaluriei, se recomandă, de asemenea, monitorizarea constantă a funcției rinichilor (inclusiv pH-ul și aciditatea urinei). Cu ajutorul peritonealului sau hemodializei, se excretă mai puțin de 10% din ciprofloxacină.

Instrucțiuni Speciale

Când se tratează pneumonia cauzată de bacterii din genul Pneumococcus, în ambulatoriu, Tsiprobay nu trebuie utilizat ca medicament de primă alegere.

În unele cazuri, tulburările sistemului nervos central pot apărea la începutul cursului. Foarte rar, psihozele pot fi însoțite de încercări de sinucidere (tratamentul este anulat imediat).

Dacă apare diaree prelungită și severă în timpul / după terminarea utilizării medicamentului Tsiprobay, este necesar să se excludă colita pseudomembranoasă, care necesită anularea imediată a terapiei și măsurile adecvate. Este imposibil să se utilizeze medicamente care suprimă peristaltismul intestinal.

La pacienți, în special cei care au avut afecțiuni hepatice, poate exista dezvoltarea icterului colestatic, precum și o scurtă creștere a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.

Administrarea simultană intravenoasă a Tsiprobay cu medicamente pentru anestezie generală din grupul derivaților acidului barbituric trebuie efectuată sub monitorizarea constantă a ritmului cardiac, a tensiunii arteriale și a electrocardiogramei.

În cazurile de apariție a primelor semne de tendinită (sub formă de durere și umflare în zona tendonului), medicamentul trebuie anulat, excluderea efortului fizic și consultarea cu un specialist.

La pacienții vârstnici care au primit anterior glucocorticosteroizi, poate apărea ruperea tendonului lui Ahile.

În timpul terapiei, se recomandă evitarea contactului cu lumina directă a soarelui, care este asociată cu probabilitatea de a dezvolta reacții de fotosensibilizare.

Pentru a evita apariția cristaluriei, doza zilnică recomandată nu trebuie depășită. În plus, este necesar să beți suficiente lichide și să mențineți o reacție acidă în urină.

Când conduceți și efectuați alte lucrări potențial periculoase, trebuie să aveți grijă, mai ales atunci când este utilizat în combinație cu alcool.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date privind siguranța utilizării ciprofloxacinei în tratamentul femeilor însărcinate, cu toate acestea, rezultatele studiilor la animale nu exclud complet posibilitatea unui efect advers al acestei substanțe asupra cartilajului articular al nou-născuților. Având în vedere aceste informații, nu se recomandă prescrierea Tsiprobay femeilor însărcinate.

Studiile la animale nu au relevat un efect teratogen al ciprofloxacinei.

Ciprofloxacina este capabilă să pătrundă în laptele matern, prin urmare, pentru a elimina riscul de deteriorare a cartilajului articular al nou-născuților, Tsiprobay nu trebuie prescris în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Nu se recomandă utilizarea ciprofloxacinei în tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani. Excepția este tratamentul complicațiilor fibrozei chistice pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani, precum și tratamentul și prevenirea antraxului pulmonar (după o infecție dovedită sau suspectată cu Bacillus anthracis).

Utilizarea Tsiprobay la copii este posibilă numai după o evaluare amănunțită a raportului dintre beneficiile și riscurile potențiale datorate posibilelor efecte secundare asupra tendoanelor și articulațiilor.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice, nu este necesară ajustarea dozei de Tsiprobay.

Cu funcție renală afectată

Regimul de dozare la pacienții cu insuficiență renală este prescris în secțiunea „Mod de administrare și dozare”.

Utilizare la vârstnici

Când tratați pacienții din această categorie, este necesar să utilizați doze mai mici de Tsiprobay.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a Tsiprobay cu anumite medicamente / substanțe poate duce la dezvoltarea următoarelor efecte:

• medicamente care conțin cationi și suplimente care conțin minerale (de exemplu, aluminiu, calciu, fier), sucralfat sau antiacide, medicamente cu o capacitate tampon mare (de exemplu, medicamente antiretrovirale) care conțin magneziu, calciu sau aluminiu, antiacide, care sunt legate de blocante ale receptorilor de histamină H ₂ (în combinație cu forma comprimatului Tsiprobay): scăderea absorbției ciprofloxacinei (intervalele recomandate sunt de 1-2 ore înainte de a utiliza astfel de medicamente sau de 4 ore după acestea);
• produse lactate sau băuturi îmbogățite cu minerale cu un conținut crescut de calciu (de exemplu, iaurt, lapte, sucuri îmbogățite): absorbția scăzută a ciprofloxacinei (se recomandă evitarea combinației; dacă urmați o dietă normală, nu se observă încălcări semnificative ale absorbției ciprofloxacinei datorate calciului);
• omeprazol: o ușoară scădere a C _max (concentrația maximă a substanței în plasma sanguină) și o scădere a ASC (zona de sub curbă care determină raportul concentrație-timp);
• teofilină: o creștere nedorită a concentrației sale plasmatice în sânge și, în consecință, dezvoltarea reacțiilor adverse induse de teofilină; în cazuri foarte rare, aceste tulburări pot pune viața în pericol pentru pacient (combinația nu este recomandată; dacă este necesară utilizarea combinată, este necesară monitorizarea constantă a nivelului de teofilină din plasma sanguină, dacă este necesar, reduceți doza);
• chinolone (inhibitori de girază) în doze mari și unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cu excepția acidului acetilsalicilic): o creștere a probabilității de convulsii;
• ciclosporină: o creștere pe termen scurt a concentrației plasmatice a creatininei în sânge (se recomandă efectuarea monitorizării de cel puțin 2 ori pe săptămână);
• warfarină, glibenclamidă: îmbunătățirea efectului acestora;
• medicamente cu acțiune uricosurică, inclusiv probenecid: încetinirea ratei de excreție a ciprofloxacinei de către rinichi și creșterea concentrației sale plasmatice în sânge;
• metotrexat: o încetinire a metabolismului său renal, care poate fi combinată cu o creștere a concentrației sale plasmatice în sânge și cu probabilitatea de reacții adverse (starea pacienților care primesc o astfel de combinație de medicamente trebuie monitorizată îndeaproape);
• metoclopramidă: accelerarea absorbției ciprofloxacinei, scurtarea perioadei de timp necesare pentru atingerea concentrației plasmatice maxime în sânge, în timp ce biodisponibilitatea sa rămâne neschimbată;
• tizanidină: o creștere semnificativă a concentrației sale plasmatice în sânge (combinația este contraindicată).

Tsiprobay poate fi utilizat în combinație cu alte antibiotice, în timp ce se observă un efect predominant aditiv și indiferent, relativ rar efectul ambelor medicamente este sporit, foarte rar este slăbit.

Combinații posibile:

• ceftazidimă, azlocilină: agent cauzal - Pseudomonas spp.;
• antibiotice din grupul beta-lactamic, în special vancomicină, izoxazolilpeniciline: agentul cauzal este Staphylococcus spp.;
• azlocilină, mezlocilină, alte antibiotice eficiente din grupa beta-lactamică: agent patogen - Streptococcus spp.;
• clindamicină, metronidazol: agentul cauzal este anaerobul.

Analogi

Analogii Tsiprobay sunt: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate:

• soluție perfuzabilă - 4 ani;
• comprimate - 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tsiprobay

Analizele Tsiprobae indică eficacitatea ridicată a medicamentului în tratamentul pneumoniei, precum și infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.

Preț pentru Tsiprobay în farmacii

Prețul pentru Tsiprobai 250 mg (10 comprimate pe ambalaj) este de aproximativ 255 ruble.

Prețul pentru Tsiprobai 500 mg (10 comprimate pe ambalaj) este de aproximativ 386 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!