Meropenem - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Unui Antibiotic, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Meropenem

Meropenem: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Meropenem

Cod ATX: J01DH02

Ingredient activ: meropenem (Meropenem)

Producător: Elfa NPC (Rusia); S. P. Primit (SP Income) (India); Rafarma (Rusia); Sinteza (Rusia); Sandoz Private (India); Kraspharma (Rusia); Laboratoarele Galpha (India); Khimfarm (Kazahstan); M. J. Biopharm Pvt. Ltd. divizia corporației M. J. Group (India)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 301 ruble.

Cumpără

Meropenemul este un antibiotic carbapenem.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (iv): alb sau alb cu o nuanță gălbuie (0,5 g fiecare în flacoane de sticlă incolore de 10 sau 20 ml, 1 g fiecare în flacoane de sticlă incolore de 30 ml); într-o cutie de carton 1 sticlă și instrucțiuni pentru utilizarea Meropenem).

Compoziția pulberii într-o sticlă:

• substanță activă: meropenem (sub formă de trihidrat) - 0,5 sau 1 g;
• component auxiliar: carbonat de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al medicamentului, meropenemul, este un antibiotic din grupul carbapenem, care are activitate bactericidă (inhibă sinteza peretelui celular bacterian).

Spre deosebire de imipenem, meropenemul nu este distrus de dehidropeptidază-1 în tubii renali, prin urmare nu necesită utilizarea simultană a cilastatinei, un inhibitor specific al dehidropeptidazei-1. Datorită acestei proprietăți, produsele de degradare nefrotoxice nu se formează în timpul tratamentului cu medicamentul.

Medicamentul este rezistent la acțiunea majorității beta-lactamazelor. Concentrațiile sale bacteriostatice și bactericide sunt aproape aceleași.

Meropenemul are o afinitate mare pentru proteinele care leagă penicilina. Pe suprafața membranei citoplasmatice, interacționează cu receptori, care sunt proteine specifice care leagă penicilina. Suprimă transpeptidaza. Inhibă sinteza stratului de peptidoglican al peretelui celular. Promovează eliberarea enzimelor autolitice ale peretelui celular, datorită cărora bacteria este ulterior deteriorată și ucisă.

Meropenemul are un spectru larg de activitate antibacteriană împotriva următoarelor microorganisme:

• aerobi gram-negativi: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (penicilinază care nu produce și penicilinază);
• aerobi gram-pozitivi: Staphylococcus aureus [producător de penicilinază și producător de penicilinază (sensibil la meticilină)], Streptococcus spp. grupul viridans, Streptococcus pneumoniae (numai penicilină sensibilă), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (inclusiv tulpini rezistente la vancomicină), Streptococcus pyogenes;
• bacterii anaerobe: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

In vitro, meropenemul este, de asemenea, activ împotriva următoarelor microorganisme, cu toate acestea, eficacitatea sa clinică în bolile cauzate de acești agenți patogeni nu a fost dovedită:

• aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae (tulpini rezistente la ampicilină, care nu produc penicilinază), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Sârbi. vulgaris., Sh. oxytoca, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (penicilinază neproductivă și penicilinază producătoare);
• aerobi gram-pozitivi: Staphylococcus epidermidis [penicilinază neproductivă și producătoare de penicilinază (susceptibilă la meticilină)];
• bacterii anaerobe: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroidesleason distis, Bacteroides uvatus.

Farmacocinetica

După administrarea i.v. de 30 de minute de meropenem în doză de 250 mg, concentrația maximă (C _max) este de 11 μg / ml, la o doză de 500 mg - 23 μg / ml, la o doză de 1000 mg - 49 μg / ml. Nu există o dependență farmacocinetică absolută proporțională de _Cmax și ASC (zona sub curba concentrație-timp) de doza administrată. Când doza este crescută de la 250 la 2000 mg, clearance-ul scade de la 287 la 205 ml / min.

După o injecție intravenoasă de 5 minute de meropenem în doză de 500 mg, _Cmax este de 52 μg / ml, la o doză de 1000 mg - 112 μg / ml.

Aproximativ 2% din doză este legată de proteinele plasmatice.

Meropenem pătrunde bine în majoritatea fluidelor și țesuturilor corpului (inclusiv lichidul cefalorahidian la pacienții cu meningită bacteriană) și atinge concentrații mai mari decât sunt necesare pentru a suprima majoritatea bacteriilor (concentrațiile bactericide sunt create la 0,5-1,5 ore după începerea administrării meropenemului). În cantități mici trece în laptele matern. Nu se acumulează în corp.

Acesta suferă un metabolism ușor în ficat, cu formarea unui metabolit inactiv farmacologic.

Timpul de înjumătățire (T _½) este de 1 oră, la copiii cu vârsta sub 2 ani - 1,5-2,3 ore.

La copii și adulți, atunci când se utilizează medicamentul în doza cuprinsă între 10 și 40 mg / kg, există o dependență liniară a parametrilor farmacocinetici.

Aproximativ 70% din medicament este excretat nemodificat prin rinichi în decurs de 12 ore. Concentrația meropenemului în urină peste 10 μg / ml este determinată în 5 ore după o doză de 500 mg.

În insuficiența renală, clearance-ul meropenemului se corelează cu clearance-ul creatininei (CC).

La pacienții vârstnici, o scădere a clearance-ului meropenemului se corelează cu o scădere legată de vârstă a CC. T _½ este de 1,5 ore. Medicamentul este excretat în timpul hemodializei.

Indicații de utilizare

Meropenem este prescris pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile (inclusiv mai multe):

• Meningită bacteriană;
• infecții ale tractului urinar (inclusiv pielonefrita și pielita);
• infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv pneumonie, inclusiv spital);
• infecții intraabdominale (inclusiv peritonită, pelvioperitonită și apendicită complicată);
• infecții ale organelor pelvine (inclusiv endometrita);
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv dermatoze infectate secundar, impetigo și erizipel);
• septicemie;
• infecție suspectată la adulți cu episoade neutropenice febrile (tratament empiric).

În funcție de situația clinică, Meropenem poate fi utilizat ca monopreparare sau ca parte a unei terapii combinate în combinație cu alți agenți antibacterieni, antifungici și antivirali.

Contraindicații

Absolut:

• vârsta copiilor până la 3 luni;
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate severă (reacții cutanate severe sau reacții anafilactice) la orice antibiotic cu structură beta-lactamică (de exemplu, la peniciline, cefalosporine);
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau la alți agenți din grupul carbapenem.

Cu precauție, după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor, antibioticul Meropenem este prescris în următoarele cazuri:

• colita;
• prag redus de pregătire convulsivă;
• utilizarea simultană a medicamentelor nefrotoxice;
• sarcina;
• un istoric de reacții de hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice.

Meropenem, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Meropenem se administrează intravenos: sub formă de injecție bolus timp de cel puțin 5 minute sau sub formă de perfuzie timp de 15-30 minute.

Înainte de utilizare, se prepară o soluție din pulbere. Pentru injecția în bolus, medicamentul este dizolvat cu apă sterilă pentru injecție (250 mg - 5 ml), concentrația soluției în acest caz este de 50 mg / ml. Pentru perfuzie, medicamentul este dizolvat în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%, concentrația soluției în acest caz ar trebui să fie de la 1 la 20 mg / ml.

Medicul stabilește doza de Meropenem și durata tratamentului individual, în funcție de starea pacientului și de severitatea procesului infecțios.

Doze recomandate pentru adulți:

• pneumonie, infecții ale tractului urinar, țesuturilor moi și ale pielii, boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine: 500 mg la fiecare 8 ore;
• meningita: 2000 mg la fiecare 8 ore;
• pneumonie de spital, peritonită, septicemie, infecție bacteriană suspectată la pacienții cu neutropenie: 1000 mg la fiecare 8 ore.

Siguranța utilizării medicamentului ca injecție bolus la o doză de 2000 mg la adulți nu a fost studiată suficient.

Persoanele vârstnice cu funcție renală normală sau CC> 50 ml / min nu trebuie să ajusteze regimul de tratament.

În cazul insuficienței hepatice, nu este necesară ajustarea regimului de dozare.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza de Meropenem este ajustată în funcție de CC. Când CC este de 26-50 ml / min, doza uzuală este prescrisă conform indicațiilor, dar administrarea se efectuează la intervale de 12 ore. Dacă CC este de 10-25 ml / min, doza standard se reduce de 2 ori și se administrează la intervale de 12 ore. Dacă CC este <10 ml / min. doza uzuală se reduce de 2 ori și medicamentul se administrează la intervale de 24 de ore. După o ședință de hemodializă, se recomandă introducerea unei doze suplimentare pentru restabilirea concentrației plasmatice eficiente a medicamentului. Nu există experiență privind utilizarea meropenemului la pacienții supuși dializei peritoneale.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani (cu o greutate corporală de 50 kg li se prescriu doze similare cu cele pentru pacienții adulți.

Pentru meningită, doza recomandată pentru copii este de 40 mg / kg la fiecare 8 ore.

Siguranța utilizării medicamentului ca injecție bolus la o doză de 40 mg / kg la copii nu a fost suficient studiată.

Efecte secundare

• din sistemul digestiv: diaree, constipație, durere în regiunea epigastrică, anorexie, greață, vărsături, activitate crescută a transaminazelor hepatice, lactat dehidrogenază și fosfatază alcalină, icter, hiperbilirubinemie, hepatită colestatică; rar - candidoză orală, colită pseudomembranoasă;
• din sistemul nervos: insomnie, somnolență, tulburări de conștiență, agitație, amețeli, excitabilitate crescută, halucinații, anxietate, parestezie, cefalee, depresie, convulsii, convulsii epileptiforme;
• din partea sistemului cardiovascular: scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, dezvoltarea sau agravarea insuficienței cardiace, bradicardie, tahicardie, leșin, tromboembolismul ramurilor arterei pulmonare, infarct miocardic, stop cardiac;
• din partea sistemului urinar: edem, disurie, hematurie, disfuncție renală (concentrație crescută de uree plasmatică, hipercreatininemie);
• reacții alergice: urticarie, erupție pe piele, mâncărime a pielii, angioedem, eritem exudativ multiform, șoc anafilactic, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson);
• reacții locale: durere la locul injectării, flebită, inflamație, tromboflebită;
• parametrii de laborator: leucopenie, neutropenie, eozinofilie; rar - o scădere a timpului de tromboplastină parțială, trombocitopenie reversibilă, hipokaliemie, agranulocitoză, leucocitoză;
• altele: dispnee, hipervolemie, anemie, test pozitiv fals / direct Coombs, candidoză vaginală.

Supradozaj

Supradozajul este posibil în principal la pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor.

Tratamentul este simptomatic. Dacă este necesar, se efectuează hemodializă pentru a elimina medicamentul din corp.

Instrucțiuni Speciale

La monoterapie cu un medicament cunoscut sau suspectat de infecție severă a tractului respirator inferior cauzat de Pseudomonas aeruginosa, se recomandă stabilirea regulată a sensibilității agentului patogen la meropenem.

Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la peniciline, carbapeneme sau alte antibiotice beta-lactamice pot dezvolta hipersensibilitate la meropenem.

Există dovezi clinice și de laborator ale reacțiilor încrucișate alergice între alte carbapeneme și antibiotice beta-lactamice, peniciline și cefalosporine. Au fost raportate cazuri de reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv fatale, la pacienții cărora li s-a administrat meropenem. Înainte de a prescrie medicamentul, medicul trebuie să studieze cu atenție istoricul pacientului, acordând o atenție deosebită prezenței reacțiilor de hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice. Dacă există antecedente de boală, antibioticul trebuie utilizat cu precauție. Dacă apare o reacție alergică în timpul tratamentului cu meropenem, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuată terapia adecvată.

Utilizarea unui antibiotic nu este recomandată pentru infecțiile cauzate de stafilococul rezistent la meticilină.

Au fost raportate cazuri rare de convulsii la pacienții tratați cu carbapeneme, inclusiv meropenem. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu un prag de convulsii redus.

Atunci când un pacient prezintă reclamații ale sistemului digestiv, în special cu colită, este necesar să se ia în considerare probabilitatea de a dezvolta colită pseudomembranoasă, al cărei prim simptom poate fi diareea. Dacă diagnosticul este confirmat, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuată terapia adecvată.

În perioada de utilizare a Meropenem, este interzisă administrarea de medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.

În timpul terapiei cu antibiotice, dezvoltarea agenților patogeni rezistenți este posibilă, prin urmare, tratamentul trebuie însoțit de o monitorizare regulată a formării tulpinilor rezistente.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Conducătorii de vehicule și persoanele angajate în industrii potențial periculoase care necesită viteză de reacție și o atenție sporită trebuie să fie atenți în timpul terapiei.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile însărcinate, antibioticul Meropenem poate fi prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei este în mod clar mai mare decât riscurile potențiale.

Dacă este necesar un tratament în timpul alăptării, se recomandă luarea în considerare a întreruperii alăptării.

Utilizare pediatrică

Meropenem este contraindicat la copiii cu vârsta sub 3 luni.

Nu există experiență privind utilizarea medicamentului la copii cu neutropenie, imunodeficiență primară și secundară. Nu există experiență în utilizarea medicamentului pentru tratamentul copiilor cu afecțiuni renale și hepatice.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor necesită ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Dacă funcția hepatică este afectată, nu este necesară ajustarea regimului de dozare. Cu toate acestea, tratamentul trebuie efectuat sub o monitorizare atentă a activității transaminazelor hepatice și a concentrației de bilirubină.

Utilizare la vârstnici

Persoanele vârstnice cu funcție renală normală sau CC> 50 ml / min nu trebuie să ajusteze regimul de tratament.

Interacțiuni medicamentoase

Nu amestecați și nu adăugați Meropenem la alte medicamente.

Meropenem reduce concentrația de acid valproic în plasmă, ceea ce poate duce la o scădere a efectului anticonvulsivant. Utilizarea simultană a acestor medicamente nu este recomandată.

Medicamentele care blochează secreția tubulară cresc concentrația plasmatică a meropenemului și încetinesc excreția acestuia.

Probenecidul inhibă excreția renală a meropenemului (prin concurența pentru secreția tubulară activă), ceea ce determină o creștere a concentrației sale plasmatice și o creștere a timpului de înjumătățire. Eficacitatea și durata acțiunii meropenemului fără probenecid sunt adecvate, prin urmare, utilizarea simultană a acestor medicamente nu este recomandată.

Antibioticele pot spori efectul anticoagulant al anticoagulantelor indirecte utilizate simultan (inclusiv warfarina). În funcție de tipul de infecție, starea și vârsta pacientului, probabilitatea acestui efect variază semnificativ, de aceea este dificil să se evalueze gradul de influență al agenților antibacterieni asupra creșterii INR (International Normalized Ratio). Se recomandă monitorizarea constantă a INR în timpul utilizării meropenemului și pentru o perioadă de timp după anularea acestuia.

Analogi

Analogii Meropenem sunt: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Cyronem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen și alții.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Meropenem

Conform recenziilor, Meropenem este un puternic agent antibacterian care este eficient în bolile cauzate de microorganisme sensibile.

Dintre efectele secundare, pacienții menționează diaree, dureri abdominale și candidoză orală.

Preț pentru Meropenem în farmacii

În funcție de regiunea de vânzare și de rețeaua de farmacii, prețul pentru Meropenem poate fi: 1 sticlă de 500 mg - 569-715 ruble, 1 sticlă de 1000 mg - 575-920 ruble.

Meropenem: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Pulbere de meropenem pentru prig. soluție pentru injecție intravenoasă. 500 mg 301 RUB Cumpără

Meropenem 1 g pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă 1 buc. 514 Cumpără

Meropenem pulbere pentru soluție prig pentru injecție intravenoasă. 500 mg 566 r Cumpără

Meropenem 0,5 g pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă 1 buc. 566 r Cumpără

Meropenem 1 g pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă 1 buc. 767 RUB Cumpără

Meropenem 1 g pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă 1 buc. 873 r Cumpără

Meropenem pulbere pentru soluție prig pentru injecție intravenoasă. 1,0g fl 1186 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!