Tsipramil - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tsipramil

Tsipramil: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Cipramil

Cod ATX: N06AB04

Ingredient activ: citalopram (citalopram)

Producător: H. Lundbeck, A / S (Danemarca)

Descriere și actualizare foto: 21.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 2034 ruble.

Cumpără

Tsipramil este un medicament psihotrop cu acțiune antidepresivă; inhibitor selectiv al recaptării serotoninei.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Tsipramil - comprimate filmate: albe, ovale, cu o linie, pe ambele părți ale cărora se aplică simetric marcajul: pentru o doză de 20 mg - C | N, pentru o doză de 40 mg - C | R (14 buc. În blistere, în cutii de carton: 20 mg - 1, 2 sau 4 blistere, 40 mg - 2 blistere).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: bromhidrat de citalopram - 24,98 sau 49,96 mg (echivalent cu conținutul de citalopram - 20 sau 40 mg);
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de porumb, copovidonă, celuloză microcristalină, glicerină 85%, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică;
• învelișul filmului: macrogol 400, hipromeloză 5, dioxid de titan (E 171).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Cipramilului, citalopramul, este un SSRI (inhibitor supraselectiv al recaptării serotoninei), care nu are niciun efect sau un efect minim asupra absorbției dopaminei, norepinefrinei și acidului gamma-aminobutiric.

Citalopramul nu are sau are o capacitate foarte slabă de a se lega de un număr de receptori, inclusiv receptori colinergici muscarinici, H ₁ -histamină, 5-HT _1A - și 5-HT _2- serotonină, D ₁ - și D ₂ -dopamină, α ₁ -, α ₂ și receptorii β-adrenergici, opioizi și benzodiazepinici.

Suprimarea stadiului de somn rapid (REM) este considerat un predictor al acțiunii antidepresive. Citalopramul, la fel ca alte ISRS, antidepresivele triciclice și inhibitorii monoaminooxidazei, mărește somnul profund NREM și suprimă somnul REM.

În studiile efectuate cu o singură doză la voluntari sănătoși, citalopramul nu a redus salivația. De asemenea, nu există dovezi ale unui efect semnificativ asupra indicatorilor cardiovasculari. Citalopramul, la fel ca alte ISRS, poate crește conținutul de prolactină plasmatică, fără a afecta conținutul seric de hormon de creștere.

La efectuarea unui studiu ECG dublu-orb, controlat cu placebo pe voluntari sănătoși, modificarea QTc (corecție conform formulei Fridericia) comparativ cu valorile inițiale a fost de 7,5 și 16,7 (intervale de încredere de 90% 5,9-9,1 și 15-18 4) ms pentru o doză zilnică de 20 și respectiv 60 mg.

Farmacocinetica

Absorbția citalopramului este aproape completă, nu depinde de aportul de alimente. Valoarea medie a T _max (timpul pentru atingerea concentrației maxime în plasma sanguină) este de aproximativ 3 ore. Biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 80%.

Volumul aparent de distribuție este cuprins între 12 și 17 l / kg. Legarea unei substanțe și a metaboliților săi principali cu proteinele plasmatice este de până la 80%.

Citalopramul este metabolizat pentru a forma metaboliți activi - didemetilcitalopram, demetilcitalopram, citalopram-N-oxid. De asemenea, se formează un derivat inactiv al acidului propionic dezaminat. Toți metaboliții activi au, de asemenea, proprietăți SSRI, deși proprietățile lor sunt mai slabe decât cele ale compusului părinte.

Componenta predominantă în plasma sanguină este citalopramul nemodificat. Concentrația de didemetilcitalopram și demetilcitalopram este în medie de 5-10 și respectiv 30-50% din concentrația de citalopram. Biotransformarea citalopramului în demetilcitalopram este mediată de izoenzimele CYP2C19, CYP3A4 și CYP2D6 (aproximativ 38, 31 și respectiv 31%).

T _1/2 (timpul de înjumătățire) - aproximativ 36 de ore. Cl _s (clearance sistemic plasmatic) al citalopramului este în intervalul de la 0,3 la 0,4 l / min, Cl _oral (clearance _oral) este de aproximativ 0,4 l / min.

Citalopramul este excretat în principal prin rinichi și ficat (15 și, respectiv, 85%). De la 12 la 23% din doza zilnică este excretată ca substanță nemodificată în urină. Clearance-ul rezidual (hepatic) este de aproximativ 0,3 l / min, valoarea clearance-ului renal este în intervalul de la 0,05 la 0,08 l / min.

Citalopramul are cinetica liniară. Concentrația plasmatică de echilibru este atinsă în decurs de 7-14 zile. Concentrația medie de echilibru atunci când se utilizează Tsipramil într-o doză zilnică de 40 mg este de 300 nmol / l (de la 165 la 405 nmol / l).

La pacienții vârstnici, T _{1/2 este} prelungită (1,5-3,75 zile) și valorile clearance-ului scad (0,08-0,3 l / min), ceea ce este asociat cu o scădere a ratei metabolice. Concentrația de echilibru la acest grup de pacienți este de aproximativ 2 ori mai mare decât la pacienții tineri.

Pe fondul afectării funcției hepatice, citalopramul este excretat mai lent. T _1/2 crește de aproximativ 2 ori, indicatorii concentrației de echilibru sunt aproximativ de două ori mai mari decât la pacienții fără disfuncție hepatică.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară / moderată, citalopramul este excretat mai lent. Această modificare nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica citalopramului. Profilul de siguranță în funcția renală sever afectată (cu clearance al creatininei <30 ml / min) nu a fost studiat.

La pacienții cu activitate slabă a izoenzimei CYP2C19, doza zilnică inițială recomandată de Cipramil este de 10 mg.

Indicații de utilizare

• tulburare de panică cu / fără agorafobie;
• depresia diferitelor structuri și etiologie;
• TOC (tulburare obsesiv-compulsivă).

Contraindicații

• utilizare complexă cu linezolid (dacă nu este posibilă monitorizarea atentă a stării pacientului și controlul tensiunii arteriale), pimozidă și substanțe / medicamente care prelungesc QT;
• sindrom de prelungire QT congenital / dobândit;
• deficit ereditar de lactază, intoleranță la galactoză, absorbție afectată a glucozei / galactozei;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• utilizare complexă cu inhibitori MAO (monoaminooxidază), inclusiv selegilină, și o perioadă de 2 săptămâni după terminarea aportului lor; puteți începe terapia cu inhibitori MAO la 1 săptămână după terminarea tratamentului cu Tsipramil;
• sensibilitate individuală crescută la citalopram sau la excipienții medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Tsipramil este luat cu precauție, având în vedere probabilitatea crescută de complicații, cu antecedente de prelungire a intervalului QT, aritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor), bradicardie semnificativă, infarct miocardic acut recent, insuficiență cardiacă decompensată, hipokaliemie și / sau hipomagneziemie, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei ≤ 30 ml / min), insuficiență hepatică severă, comportament suicidar sever, diabet zaharat, tendință la sângerare, terapie electroconvulsivantă, la vârste înaintate (peste 65 de ani).

Efectele embriotoxice și teratogene ale medicamentului nu au fost studiate. Utilizarea Tsipramil în timpul sarcinii și alăptării este permisă numai dacă beneficiul clinic potențial pentru femeie depășește riscul estimat pentru făt / copil.

Instrucțiuni pentru utilizarea Tsipramil: metodă și dozare

Comprimatele de Tsipramil se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Regimul de dozare recomandat este o dată pe zi (în orice moment adecvat) în următoarele doze:

• depresia diferitelor structuri și etiologie: doza inițială - 20 mg / zi; doza poate fi crescută, ținând seama de severitatea afecțiunii și de răspunsul individual al pacientului, până la maximum 40 mg / zi;
• tulburare de panică: prima săptămână - 10 mg / zi, apoi doza este crescută la 20 mg / zi cu o posibilă creștere suplimentară în funcție de răspunsul pacientului, maxim - 40 mg / zi;
• TOC: doza inițială 20 mg / zi; dacă este necesar, poate fi crescut, până la maximum 60 mg / zi.

Ajustarea dozelor pentru categorii speciale de pacienți:

• vârstă în vârstă (≥ 65 ani): doză standard - 10-20 mg / zi, doză maximă - 20 mg / zi;
• insuficiență hepatică: administrarea de Tsipramil este limitată la dozele minime recomandate; doza maximă este de 20 mg / zi;
• insuficiență renală cu severitate ușoară și moderată: nu este necesară ajustarea dozei.

Efecte secundare

Efectele secundare nedorite ale Tsipramil sunt tranzitorii și ușoare. Acestea sunt de obicei observate în primele săptămâni de terapie și slăbesc treptat semnificativ pe măsură ce starea pacientului se îmbunătățește.

Reacții dependente de doză: gură uscată, transpirație crescută, greață, diaree, insomnie / somnolență, slăbiciune.

Date privind reacțiile adverse din organe și sisteme:

• sistem limfatic și sânge: frecvență necunoscută - trombocitopenie;
• sistemul imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice;
• sistem endocrin: frecvență necunoscută - secreție insuficientă a hormonului antidiuretic;
• tulburări metabolice și tulburări alimentare: adesea - scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate; rareori - creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate; rar, hiponatremie; frecvență necunoscută - hipokaliemie;
• psihic: deseori - scăderea libidoului, anorgasmie (la femei), agitație, anxietate, confuzie, nervozitate, vise neobișnuite; rareori - agresivitate, manie, halucinații, depersonalizare; frecvența este necunoscută - atacuri de panică, anxietate, bruxism, gânduri suicidare, comportament suicidar (cazuri de apariție a comportamentului suicid și gânduri au fost înregistrate atât în timpul tratamentului cu citalopram, cât și imediat după întreruperea tratamentului cu Tsipramil);
• sistemul nervos: foarte des - insomnie / somnolență; adesea - parestezii, tremurături, amețeli, atenție afectată; rareori - leșin; rareori - diskinezie, convulsii mari, tulburări ale gustului; frecvență necunoscută - acatisie, sindrom serotoninergic, tulburări convulsive, extrapiramidale și de mișcare;
• organul vederii: rareori - pupile dilatate (midriaza); frecvență necunoscută - insuficiență vizuală;
• organ al auzului și tulburări labirintice: adesea - sunete sau tinitus;
• sistemul cardiovascular: foarte des - palpitații; rareori - tahicardie, bradicardie; rareori - sângerare; frecvență necunoscută - hipotensiune ortostatică, prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară (inclusiv aritmie de tip piruetă - torsada vârfurilor);
• sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: adesea - căscat; frecvență necunoscută - sângerări nazale;
• tractul gastro-intestinal: foarte des - greață, gură uscată; vărsături deseori, diaree / constipație; frecvență necunoscută - sângerări gastro-intestinale (inclusiv rectale);
• sistemul hepatobiliar: rar - hepatită; frecvență necunoscută - modificări ale testelor funcției hepatice;
• piele și țesut subcutanat: foarte des - hiperhidroză; de multe ori mâncărime; rareori - alopecie, fotosensibilitate, erupție cutanată, urticarie, purpură; frecvență necunoscută - angioedem, echimoză;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - artralgie, mialgie;
• rinichi și tract urinar: frecvență necunoscută - ischurie;
• sistemul reproductiv și glanda mamară: adesea - probleme cu ejacularea, lipsa ejaculării, impotența; rareori - menstruație abundentă la femei; frecvență necunoscută - sângerări uterine, galactoree, priapism (la bărbați);
• altele: adesea - slăbiciune; rareori - edem; rar - hipertermie.

Încetarea bruscă a administrării Tsipramil poate provoca simptome de sevraj, dintre care cele mai tipice și frecvente sunt: tulburări de sensibilitate (inclusiv parestezii), amețeli, cefalee, tulburări de somn (inclusiv insomnie / vise intense), palpitații, anxietate, agitație, greață / vărsături, hiperhidroză, tremurături, confuzie, iritabilitate, instabilitate emoțională, tulburări vizuale, diaree. De regulă, aceste fenomene sunt slab sau moderat exprimate și trec rapid, cu toate acestea, în unele cazuri sunt mai acute / prelungite. Prin urmare, terapia cu citalopram trebuie întreruptă treptat, prin reducerea treptată a dozei.

Supradozaj

Datele clinice privind supradozajul cu citalopram sunt limitate. În multe cazuri, acestea sunt asociate cu o supradoză concomitentă de alte medicamente sau alcool.

Au fost raportate cazuri de supradozaj letal cu Tsipramil, dar acest lucru s-a datorat în principal supradozajului concomitent cu alte medicamente.

Principalele simptome: transpirație, amețeli, greață, vărsături, tahicardie, convulsii, prelungirea intervalului QT, somnolență, comă, hipotensiune arterială, tremor, stop cardiac, sindrom serotoninergic, agitație, bradicardie, prelungirea complexului QRS, blocarea pachetului, hiperventilație, hipertensiune arterială, aritmie de tip piruetă, stupoare, tulburări ale ritmului ventricular și atrial, cianoză.

Terapie: simptomatică și de susținere. Prezintă spălarea gastrică, utilizarea cărbunelui activ și a laxativelor osmotice (în special, sulfat de sodiu). În caz de afectare a conștiinței, pacientul trebuie intubat. ECG și semnele vitale sunt monitorizate. Nu există un antidot specific.

Monitorizarea ECG este recomandată în cazurile de supradozaj la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă / bradiaritmii, tulburări metabolice (în special în insuficiența hepatică), precum și în timpul tratamentului concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT.

Instrucțiuni Speciale

Efectul antidepresiv se dezvoltă de obicei după 2-4 săptămâni de la începutul tratamentului. Tsipramil nu contribuie la o creștere a greutății corporale și nu afectează funcția ficatului / rinichilor, sistemul de conducere al inimii, parametrii hematologici și tensiunea arterială.

Este necesară o monitorizare atentă a stării pacienților supuși tratamentului antidepresiv, în special în stadiul inițial, din cauza riscului de deteriorare clinică și / sau a apariției gândurilor și comportamentului suicidar. Astfel de precauții trebuie respectate și în tratamentul altor tulburări mentale, deoarece evenimentele suicidare pot fi o patologie concomitentă în raport cu un episod depresiv. Riscul de sinucidere inerent condițiilor depresive poate persista până când apare o îmbunătățire semnificativă a stării, fie spontan, fie ca urmare a tratamentului.

Anularea Tsipramil este necesară cu inversarea fazelor și dezvoltarea unei stări maniacale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Se recomandă prudență la pacienții la a căror activitate este importantă o concentrare sporită a atenției și a vitezei reacțiilor psihomotorii (controlul mașinilor și mecanismelor complexe, conducerea unui vehicul) - din cauza unei boli existente, a terapiei efectuate de Tsipramil sau a ambelor în același timp.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Tsipramil în timpul sarcinii poate fi prescris sub supraveghere medicală strictă după ce medicul evaluează raportul dintre beneficiul scontat și riscul posibil.

Când se utilizează Tsipramil la sfârșitul sarcinii, în special în al treilea trimestru, starea nou-născutului trebuie monitorizată. La femeile gravide, medicamentul trebuie retras treptat.

Simptome posibile la nou-născuți în timpul utilizării Tsipramil de către mamă la sfârșitul sarcinii: vărsături, instabilitate a temperaturii corpului, suferință respiratorie, plâns constant, apnee, cianoză, convulsii, dificultăți de hrănire, hipoglicemie, hiper și hipotensiune musculară, hiperreflexie, tremor, iritabilitate, excitabilitate neuro-reflexă crescută, letargie, somn agitat și somnolență. Aceste simptome pot apărea ca o consecință a unui sindrom de sevraj sau a unei acțiuni serotoninergice. De obicei, complicațiile se dezvoltă imediat după sau la scurt timp (<24 de ore) după naștere.

Conform datelor epidemiologice, se poate presupune că utilizarea Tsipramil în timpul sarcinii, în special în etapele ulterioare, crește probabilitatea hipertensiunii pulmonare persistente la nou-născuți. Riscul observat a fost de aproximativ 5 cazuri la 1000 de sarcini (riscul acestei tulburări în populația generală este de 1-2 cazuri la 1000 de sarcini).

Citalopramul trece în laptele matern. Se crede că sugarii primesc aproximativ 5% din doza zilnică maternă de citalopram (pe baza greutății în mg / kg). Pentru copii, practic nu au fost observate consecințe. Cu toate acestea, pentru a evalua riscurile, informațiile disponibile sunt insuficiente și, prin urmare, nu este recomandat să luați Tsipramil în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Terapia cu cipramil este contraindicată pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Cu insuficiență renală severă (la pacienții cu clearance-ul creatininei sub 30 ml / min), Tsipramil trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Tsipramil cu insuficiență hepatică severă este utilizat cu precauție (se recomandă o selecție atentă a dozei).

Utilizare la vârstnici

Terapia cu cipramil la pacienții vârstnici trebuie efectuată sub supraveghere medicală (se recomandă reducerea dozei).

Interacțiuni medicamentoase

În prezent, nu există date privind incompatibilitatea chimică a citalopramului cu alte substanțe / medicamente.

Interacțiunea farmacologică a Tsipramil cu alte medicamente:

• Inhibitori MAO: posibilă intoxicație cu serotonină cu dezvoltarea ulterioară a unei crize hipertensive;
• sumatriptan și alte medicamente serotoninergice: citalopramul poate spori efectele acestora;
• cimetidină: crește moderat concentrația de echilibru a citalopramului în sânge (se recomandă utilizarea cu precauție a dozelor maxime de Cipramil în combinație cu doze mari de cimetidină);
• alcool: nu a fost identificată nicio interacțiune cu medicamentul, cu toate acestea, nu se recomandă utilizarea Tsipramil simultan cu alcool;
• fenotiazine și antidepresive triciclice: nu a fost stabilită nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic cu citalopram;
• benzodiazepine, antipsihotice, analgezice, preparate cu litiu, antihistaminice și agenți antihipertensivi, β-blocante și alte medicamente cardiotrope: nu s-a găsit nicio interacțiune farmacodinamică în studiile clinice.

Analogi

Analogii Tsipramil sunt: Oprah, Pram, Sedopram, Siozam, Umoral, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalorin, Tsitol etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tsipramil

Conform recenziilor, Tsipramil este un medicament eficient. Se observă că acțiunea sa se dezvoltă treptat. Efectele secundare apar cel mai adesea la începutul utilizării, când se modifică doza și, de asemenea, la sfârșitul cursului. Costul medicamentului este estimat a fi ridicat.

Preț pentru Tsipramil în farmacii

Prețul aproximativ pentru Tsipramil (14 sau 28 de comprimate de 20 mg) este de 869-1126 sau 1522-1995 ruble.

Tsipramil: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tsipramil 20 mg comprimate filmate 28 buc. 2034 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!