NeoCyotect
NeoCitotect: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Utilizare la vârstnici
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: NeoCytotect
Cod ATX: J06BB09
Ingredient activ: imunoglobulină anti-citomegalovirus umană (imunoglobulină cu citomegalovirus)
Producător: Biotest Pharma, GmbH (Germania)
Descriere și actualizare foto: 09.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 14.597 ruble.
Cumpără
NeoCytotect este un preparat imunobiologic medical (MIBP) al imunoglobulinei, care are efecte antivirale și imunomodulatoare.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de soluție perfuzabilă, care este un lichid transparent de culoare galben deschis sau incolor, ușor opalescent (10 ml sau 50 ml fiecare în flacoane din sticlă incoloră, sigilate cu un dop de cauciuc cu capac din aluminiu și echipate cu capace din polipropilenă de tipul cu un capac răsturnat , Într-o cutie de carton 1 flacon și instrucțiuni pentru utilizarea NeoCitotect).
Compoziție pentru 1 ml de soluție:
- substanță activă: proteine plasmatice umane - 50 mg (din care nu mai mult de 2 mg - imunoglobulină A, nu mai puțin de 96% - imunoglobulină G, nu mai puțin de 100 E * - anticorpi împotriva citomegalovirusului);
- componente auxiliare: glicină și apă pentru preparate injectabile.
* E - unități ale medicamentului de referință al Institutului Paul Ehrlich.
Imunoglobulina G (IgG) este clasificată în subclase aproximativ după cum urmează:
- IgGl - 65%;
- IgG2 - 30%;
- IgG3 - 3%;
- IgG4 - 2%.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
NeoCytotect este un preparat de imunoglobulină realizat din plasmă donatoare cu un titru ridicat de anticorpi împotriva citomegalovirusului (herpesvirus uman tip 5). Subclasele IgG sunt distribuite similar distribuției plasmei la donatorii sănătoși.
Farmacocinetica
Când este administrat intravenos, biodisponibilitatea medicamentului este de 100%.
Distribuția imunoglobulinei anticitomegalovirusului uman între plasmă și lichidul extravascular este destul de rapidă. În 3-5 zile după injectarea NeoCytotect, se obține un echilibru între spațiile extravasculare și intravasculare.
Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este de 24 de zile. Complexele IgG și IgG sunt utilizate de celulele sistemului macrofagic.
Indicații de utilizare
- tratamentul infecției cu citomegalovirus la pacienții cu imunitate slăbită (la nou-născuți, prematuri, pacienți cu imunodeficiență datorată administrării de medicamente sau imunitate suprimată din cauza SIDA sau din alte motive);
- prevenirea CMV (citomegalovirus) la pacienții cu un sistem imunitar suprimat de medicamente, de exemplu, după transplantul de organe;
- prevenirea manifestării bolii după infecția cu citomegalovirus.
Contraindicații
NeoCytotect este contraindicat în caz de hipersensibilitate la componentele individuale, precum și hipersensibilitate la imunoglobulina umană (în special în cazul deficitului de IgA în sânge și prezența anticorpilor la acesta).
Medicamentul este utilizat cu precauție în următoarele boli și condiții:
- tulburări trombofile dobândite / ereditare;
- hipovolemie severă;
- tensiune arterială crescută;
- istoric de tromboză și boală vasculară;
- Diabet;
- boli cronice în care crește vâscozitatea sângelui;
- in varsta;
- aflându-se într-o stare staționară (imobilizare) mult timp.
NeoCitotect, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția NeoCytotect este destinată administrării intravenoase (intravenoase).
Înainte de utilizare, medicamentul trebuie verificat vizual. Ar trebui să fie transparent, este permisă o ușoară opalescență. Nu utilizați soluția dacă este tulbure sau conține sedimente.
Înainte de a începe perfuzia, medicamentul trebuie adus la temperatura camerei. Nu este necesară diluarea prealabilă. Soluția nu trebuie amestecată în aceeași sticlă cu alte medicamente.
Rata inițială de perfuzie intravenoasă este de 0,08 ml / kg de greutate corporală pe oră. Dacă NeoCytotect este bine tolerat, după 10 minute viteza de administrare este crescută treptat până la maxim 0,8 ml / kg de greutate corporală pe oră. Viteza maximă de perfuzare este menținută până la sfârșitul perfuziei.
O sticlă deschisă nu poate fi depozitată, trebuie utilizată imediat. Dacă, după administrare, orice cantitate de soluție rămâne neutilizată, aceasta trebuie aruncată (deoarece există riscul contaminării bacteriene).
Dozele recomandate de NeoCyotect:
- Tratament CMV: 1 ml / kg greutate corporală la fiecare 48 de ore până la dispariția semnelor clinice de infecție;
- prevenirea CMV la pacienții cu imunitate suprimată: 1 ml / kg greutate corporală; la pacienții seropozitivi cu CMV, profilaxia citomegaliei începe cu 10 zile înainte de transplantul planificat; la pacienții seronegativi cu CMV, administrarea medicamentului începe cu o zi înainte de transplant (pentru transplant de măduvă osoasă) sau direct în ziua transplantului (pentru transplant de alte organe); în toate grupurile, pacienților li se vor administra cel puțin 6 doze unice cu un interval de 2-3 săptămâni.
Efecte secundare
Unele dintre efectele secundare ale NeoCyotect sunt cele mai frecvente atunci când sunt prezenți un număr dintre următorii factori:
- viteza mare de introducere;
- imunodeficiență parțială sau completă (atât în absența, cât și în prezența deficitului de IgA);
- prima administrare de imunoglobulină umană normală;
- transferul la un alt preparat de imunoglobulină (în cazuri rare);
- efectuarea terapiei cu imunoglobulină după o pauză foarte lungă.
În timpul introducerii NeoCytotect, sunt posibile reacții adverse din următoarele sisteme și organe:
- sistemul digestiv: rareori - vărsături, greață;
- sistemul cardiovascular: rareori - tensiune arterială scăzută; foarte rar - reacții tromboembolice (accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară);
- sistemul nervos: rareori - cefalee;
- sistem limfatic și sânge: frecvență necunoscută - hemoliză / anemie hemolitică reversibilă;
- sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - durere ușoară la nivelul spatelui inferior, artralgie;
- sistemul urinar: frecvență necunoscută - insuficiență renală acută și / sau o creștere a concentrației serice de creatinină;
- sistemul imunitar: rareori - reacții alergice; rar - reacții de hipersensibilitate, însoțite de o scădere bruscă a tensiunii arteriale, șoc anafilactic (în unele cazuri, uneori chiar și în absența oricăror reacții în timpul administrării anterioare);
- boli parazitare și infecțioase: frecvență necunoscută - meningită aseptică reversibilă;
- piele și grăsime subcutanată: rareori - reacții cutanate tranzitorii;
- alte reacții: rareori - febră, frisoane.
Dacă apar simptome, indicând intoleranță la NeoCytotect, rata de administrare a medicamentului trebuie redusă sau perfuzia trebuie suspendată până când dispar semnele de intoleranță (alegerea uneia sau a altor măsuri pentru prevenirea reacțiilor adverse depinde de tipul și severitatea acestora).
Dacă NeoCytotect are un efect negativ asupra funcției renale, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Dacă apare șocul, este necesar să respectați recomandările pentru terapia anti-șoc adecvată.
Supradozaj
În cazul unui supradozaj de NeoCytotect la pacienții cu risc (în special la pacienții cu insuficiență renală și vârstnici), este posibilă o creștere a vâscozității sângelui.
Instrucțiuni Speciale
Introducerea NeoCytotect trebuie efectuată strict la viteza recomandată în secțiunea „Mod de administrare și dozare”, deoarece o creștere a ratei de administrare crește riscul de reacții adverse. Este necesar să verificați cu atenție pacientul înainte de a începe tratamentul și, de asemenea, să monitorizați orice simptom necaracteristic în timpul administrării medicamentului.
Reacțiile de hipersensibilitate adevărate la NeoCytotect sunt foarte rare și numai în acele cazuri în care IgA este absentă în sângele pacientului și se formează anticorpi împotriva acestuia.
Complicațiile potențiale pot fi prevenite asigurându-vă mai întâi că nu există reacții alergice la administrarea foarte lentă a medicamentului la o rată de 0,08 ml / kg / oră și, de asemenea, monitorizând cu atenție starea pacientului pe tot parcursul perfuziei.
Este deosebit de necesar să se observe administrarea NeoCytotect, precum și în decurs de 1 oră de la sfârșitul perfuziei pentru pacienții care nu au primit niciodată imunoglobuline umane, care au primit-o de foarte mult timp sau cărora li s-au injectat alte imunoglobuline. Pacienții care nu sunt incluși în grupurile enumerate trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin 30 de minute după terminarea perfuziei.
În practica clinică, sunt descrise cazuri izolate de insuficiență renală acută pe fondul administrării intravenoase de imunoglobuline. Acest efect secundar este mai des observat la pacienții cu factori de risc suplimentari: diabet zaharat, supraponderalitate, funcție renală afectată, BCC redus (volumul de sânge circulant), utilizarea concomitentă a medicamentelor cu efecte nefrotoxice, vârstă avansată (peste 65 de ani).
Toți pacienții în timpul tratamentului cu NeoCytotect trebuie să bea o cantitate suficientă de lichid înainte de a începe administrarea medicamentului. În plus, este necesar să se controleze debitul de urină, creatinina serică și să se excludă diureticele.
Disfuncția renală și insuficiența renală acută se dezvoltă cel mai adesea odată cu utilizarea medicamentelor care conțin zaharoză ca stabilizator. Prin urmare, pacienții care au oricare dintre factorii de risc enumerați mai sus sunt sfătuiți să injecteze imunoglobuline care nu conțin zaharoză (de exemplu, NeoCytotect). Pacienților cu risc de tromboembolism sau insuficiență renală acută trebuie administrat medicamentul la cea mai mică doză posibilă și la cea mai mică rată posibilă.
După perfuzia de imunoglobulină în sânge, este probabilă o creștere temporară a titlului diferiților anticorpi administrați pasiv, iar acest lucru poate duce la rezultate fals pozitive în timpul testelor serologice.
Medicamentele obținute din plasmă sau sânge uman pot deveni o sursă a unor boli infecțioase (acest risc este foarte mic, dar nu poate fi complet exclus, în special în ceea ce privește agenții patogeni, a căror natură este încă necunoscută). Pentru a reduce riscul de transmitere a agenților infecțioși, donatorii sunt selectați conform unor criterii stricte, plasma donatorului este testată și verificată, iar fondul de plasmă este monitorizat. Procesul de producție al NeoCytotect include etape care vizează îndepărtarea și / sau inactivarea agenților patogeni.
Pentru fabricarea medicamentului, plasma este utilizată numai de la donatori sănătoși, în care anticorpii împotriva virusului hepatitei C, anticorpii împotriva HIV (tipurile 1 și 2), antigenul de suprafață al virusului hepatitei B și activitatea transaminazelor hepatice nu depășesc limita superioară a normei.
NeoCytotect este produs prin fracționarea etanolului rece. Pentru îndepărtarea și inactivarea posibililor viruși, filtrarea și tratamentul cu acid octanoic se efectuează fosfat de tri-n-butil (Tween 80). În plus, se efectuează nanofiltrarea.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Este puțin probabil ca imunoglobulinele să afecteze capacitatea pacientului de a conduce vehicule și de a folosi alte utilaje potențial periculoase și complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii și alăptării, NeoCytotect trebuie prescris cu precauție, în ciuda faptului că, pe parcursul experienței îndelungate de utilizare a imunoglobulinelor în medicină, nu au fost identificate efecte negative asupra evoluției sarcinii, dezvoltării și creșterii fătului sau a nou-născutului.
Imunoglobulinele injectate sunt secretate în laptele matern și pot transmite anticorpilor de protecție copilului.
Cu funcție renală afectată
NeoCytotect este utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.
Utilizare la vârstnici
NeoCytotect trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Interacțiuni medicamentoase
Când imunoglobulinele sunt administrate simultan cu vaccinuri virale vii atenuate (vaccinuri împotriva rubeolei, rujeolei, varicelei și oreionului), precum și în perioada de la 6 săptămâni la 3 luni de la aplicarea lor, NeoCytotect poate avea un efect negativ asupra acestor vaccinuri. Vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 3 luni de la administrarea medicamentului (și în cazul rujeolei, acest interval poate fi crescut la 1 an). Pacienții cărora li se administrează NeoCytotect trebuie testați pentru prezența anticorpilor specifici împotriva virusului rujeolic înainte de vaccinarea împotriva rujeolei.
Analogi
Analogul NeoCytotect este Cytotect.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de + 2 … + 8 ° C. Soluția nu trebuie înghețată.
Perioada de valabilitate a medicamentului este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre NeoCyotect
Conform recenziilor, NeoCytotect este un medicament eficient pentru tratamentul infecției cu citomegalovirus. El ajută atât nou-născuții, cât și pacienții adulți.
Singurul dezavantaj pe care îl subliniază pacienții este costul ridicat al medicamentului.
Preț pentru NeoCytotect în farmacii
Prețul NeoCytotect sub formă de soluție perfuzabilă (în flacoane de 10 ml) este de 13.000-15.600 ruble.
NeoCyotect: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
NeoCytotect 100 U / ml soluție perfuzabilă 10 ml 1 buc. RUB 14597 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
