Sirdalud - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sirdalud

Sirdalud: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Sirdalud

Cod ATX: М03ВХ02

Ingredient activ: tizanidină (tizanidină)

Producător: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret, AS (Turcia)

Descriere și actualizare foto: 13.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 188 de ruble.

Cumpără

Sirdalud este un medicament relaxant muscular central.

Eliberați forma și compoziția

Sirdalud este disponibil sub formă de comprimate: albe sau aproape albe, plate, rotunde, cu margini teșite, marcate (comprimate de 2 mg) sau linii încrucișate (comprimate de 4 mg) pe o parte și codul OZ (comprimate de 2 mg) sau RL (comprimate) 4 mg) pe de altă parte (10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton trei blistere).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: tizanidină (sub formă de clorhidrat de tizanidină) - 2 mg sau 4 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, acid stearic, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tizanidina este un relaxant muscular cu acțiune centrală. Acționează asupra anumitor zone ale măduvei spinării prin stimularea receptorilor presinaptici alfa ₂, ceea ce duce la inhibarea aminoacizilor excitatori care activează receptorii pentru N-metil-D-aspartat (receptori NMDA). Acest lucru determină inhibarea transmiterii polisinaptice a excitației la nivelul neuronilor intermediari localizați în măduva spinării. Deoarece tonusul muscular excesiv este provocat tocmai de acest mecanism, atunci când este suprimat, se observă o scădere a tonusului muscular. În plus față de proprietățile relaxante musculare, tizanidina se caracterizează și printr-un efect analgezic central moderat.

Eficacitatea Sirdalud a fost dovedită atât pentru spasmele cronice ale genezei cerebrale și spinale, cât și pentru spasmul muscular, însoțit de dureri acute. Medicamentul reduce riscul de apariție a convulsiilor clonice și reduce spasticitatea, ceea ce duce la o scădere a rezistenței la mișcări pasive și la o creștere a gamei de mișcări active. Efectul relaxant muscular, măsurat prin intermediul testului „pendulului” și al scalei Ashworth, precum și efectele secundare (scăderea tensiunii arteriale și a ritmului cardiac) sunt determinate de conținutul de tizanidină din plasma sanguină.

Farmacocinetica

Tizanidina este absorbită aproape complet și suficient de repede. Nivelul său maxim de plasmă este înregistrat la aproximativ 1 oră după administrarea Sirdalud. Substanța este metabolizată în mare măsură în timpul „primei treceri” prin ficat, datorită căreia biodisponibilitatea ajunge în medie la aproximativ 34%. Concentrația maximă de tizanidină este de 12,3 și 15,6 ng / ml după doze unice și multiple de medicament la o doză de 4 mg, respectiv.

După atingerea echilibrului cu administrarea intravenoasă, volumul mediu de distribuție este de 2,6 l / kg. Tizanidina se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu aproximativ 30%.

Cea mai mare parte a tizanidinei (aproximativ 95%) este metabolizată rapid în ficat. Procesele metabolice in vitro la care participă acest compus sunt efectuate utilizând izoenzima CYP1A2 a sistemului citocromului P ₄₅₀. Metaboliții nu diferă în ceea ce privește activitatea farmacologică.

Timpul de înjumătățire al componentei active a Sirdalud din circulația sistemică variază în medie de la 2 la 4 ore. Aproximativ 70% din doza administrată este excretată în principal în urină sub formă de metaboliți. Aproximativ 4,5% din tizanidină se elimină nemodificat.

La administrarea a 4 mg de Sirdalud sub formă de comprimate simultan cu aportul de alimente, nu se observă modificări ale farmacocineticii tizanidinei. Chiar ținând seama de creșterea concentrației maxime a substanței în sânge cu o treime atunci când este luat după mese, acest efect nu are nicio semnificație clinică. În acest caz, gradul și rata de absorbție [conform datelor privind zona de sub curba farmacocinetică „concentrație-timp” (ASC)] nu se modifică.

Pentru tizanidină, atunci când este administrată în doze de 1-20 mg, farmacocinetica liniară este caracteristică.

La pacienții cu disfuncție renală (CC mai mică sau egală cu 25 ml / min), nivelul maxim de tizanidină în plasma sanguină este de 2 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși. Timpul de înjumătățire plasmatică la astfel de pacienți este de aproximativ 14 ore, ceea ce crește de aproximativ 6 ori biodisponibilitatea sistemică a tizanidinei, care este măsurată prin ASC.

Studiile farmacocinetice ale tizanidinei la pacienții cu disfuncții hepatice nu au fost practic efectuate. Deoarece tizanidina este metabolizată în principal în ficat cu participarea izoenzimei CYP1A2 a sistemului citocrom, disfuncțiile hepatice pot provoca o creștere a expunerii sistemice la medicament.

Nu există informații fiabile despre farmacocinetica medicamentului la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Caracteristicile farmacocinetice ale tizanidinei sunt independente de sex, iar efectul asupra lor asupra rasei și etniei nu a fost studiat.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Sirdalud este utilizat pentru spasmul muscular dureros cauzat de boli funcționale și statice ale coloanei vertebrale (sindroame lombare și cervicale) sau după o intervenție chirurgicală (de exemplu, o intervenție chirurgicală pentru osteoartrita articulației șoldului sau hernia intervertebrală).

Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru spasticitatea mușchilor scheletici în bolile de natură neurologică, de exemplu, în mielopatia cronică, scleroza multiplă, bolile degenerative ale măduvei spinării, paralizia cerebrală (la pacienții cu vârsta peste 18 ani) și consecințele accidentelor cerebrovasculare.

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție hepatică severă;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (datorită experienței limitate de utilizare în această categorie de vârstă);
• utilizarea concomitentă cu ciprofloxacină sau fluvoxamină;
• hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.

Rudă (Sirdalud este utilizat cu precauție):

• disfuncție hepatică moderată;
• afectarea funcției renale;
• vârsta avansată peste 65 de ani.

Instrucțiuni de utilizare a Sirdalud: metodă și dozare

Comprimatele Sirdalud se administrează pe cale orală. Regimul de dozare este selectat individual, luând în considerare caracteristicile unui anumit pacient.

Doza inițială este de 2 mg de trei ori pe zi, la această doză riscul de reacții adverse nedorite este minimizat.

Comprimatele cu doze diferite (2 mg și 4 mg) pot fi împărțite în două părți egale.

Doze recomandate de Sirdalud:

• spasm muscular dureros: 2 mg sau 4 mg de trei ori pe zi. Dacă este necesar, este posibil un aport suplimentar de un comprimat (2 mg sau 4 mg), de preferință la culcare, deoarece medicamentul poate provoca somnolență;
• spasticitatea mușchilor scheletici din cauza bolilor neurologice: doza inițială nu depășește 6 mg pe zi în trei doze divizate, apoi doza este crescută treptat cu 2-4 mg la fiecare 3-7 zile. Efectul terapeutic optim a fost observat la o doză zilnică de 12-24 mg în 3-4 doze la intervale regulate. Doza maximă este de 36 mg pe zi.

Pacienților cu vârsta peste 65 de ani și persoanelor cu insuficiență hepatică moderată li se prescrie Sirdalud cu precauție, începând tratamentul cu o doză minimă, care este crescută treptat până la obținerea unei doze optime din punct de vedere al eficacității și toleranței.

În cazul insuficienței renale (clearance-ul creatininei mai mic de 25 ml / min) la începutul terapiei, doza de medicament este de 2 mg o dată pe zi. Apoi, este crescut treptat, ținând seama de toleranța și eficacitatea Sirdalud. Dacă este necesar să obțineți un efect mai pronunțat, creșteți mai întâi doza luată o dată, apoi creșteți frecvența de utilizare.

Anularea medicamentului se efectuează treptat, în special la pacienții cărora li s-a administrat Sirdalud în doze mari de mult timp. În caz contrar, există posibilitatea dezvoltării unei creșteri de revenire a tensiunii arteriale și a tahicardiei.

Efecte secundare

• sistemul digestiv: foarte des - tulburări gastro-intestinale, senzație de uscăciune în gură; adesea - greață;
• sistemul cardiovascular: adesea - scăderea tensiunii arteriale (în unele cazuri, pronunțată, până la pierderea cunoștinței și colaps); rareori - bradicardie;
• sistemul nervos și psihicul: foarte des - amețeli, somnolență; adesea - tulburări de somn, insomnie;
• aparat locomotor: foarte des - miastenie gravis;
• indicatori de laborator: adesea - activitate crescută a enzimelor hepatice;
• alte reacții: foarte des - oboseală crescută.

Atunci când utilizați Sirdalud în doze mici (cu spasm muscular dureros), efectele secundare enumerate sunt exprimate moderat și dispar de la sine. Administrarea de doze mai mari de medicament, recomandată pentru spasticitate, duce la o creștere a apariției și severității reacțiilor adverse, cu toate acestea, cazurile cu adevărat severe care necesită întreruperea medicamentului sunt rare.

În practica clinică, au fost observate reacții adverse nedorite din următoarele sisteme și organe (frecvența apariției acestora nu a fost stabilită):

• ficat și tract biliar: insuficiență hepatică, hepatită;
• sistemul nervos, psihicul și organele senzoriale: vertij, confuzie, vedere încețoșată, halucinații;
• alte reacții: sindrom de sevraj, astenie.

Supradozaj

În prezent, sunt cunoscute mai multe cazuri de supradozaj cu medicamente, inclusiv un caz în care doza administrată de Sirdalud a fost de 400 mg. În toate situațiile descrise mai sus, s-a observat recuperarea completă, al cărei proces a decurs fără nicio particularitate. Simptomele supradozajului includ somnolență, amețeli, anxietate, prelungirea intervalului QT, scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, depresie a centrului respirator, comă.

Pentru eliminarea completă a Sirdalud din organism, se recomandă aportul multiplu de cărbune activ. Probabil, diureza forțată promovează, de asemenea, eliminarea accelerată a tizanidinei. În viitor, poate fi necesară o terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Disfuncția hepatică a fost observată mai des la pacienții cărora li s-a administrat Sirdalud în doză de peste 12 mg pe zi. La acești pacienți, precum și la pacienții cu semne clinice ale funcției hepatice afectate (greață, oboseală, anorexie), se recomandă monitorizarea funcției hepatice și efectuarea testelor adecvate o dată pe lună în primele 4 luni de tratament. Dacă nivelurile de alanină aminotransferază și aspartat aminotransferază depășesc în mod constant limita superioară a normei de 3 sau mai multe ori, medicamentul trebuie întrerupt.

Sirdalud nu este recomandat pacienților cu deficit sever de lactază, intoleranță ereditară la galactoză sau sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză, deoarece comprimatele conțin lactoză.

Odată cu apariția somnolenței în timpul tratamentului cu medicamentul, pacienții trebuie să se abțină de la efectuarea unei activități asociate cu o concentrație mare de atenție și o reacție psihomotorie rapidă.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii controlate cu privire la utilizarea Sirdalud la pacientele gravide, prin urmare, nu ar trebui să fie atribuit unei astfel de categorii de pacienți (cu excepția cazului în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile). Experimentele pe animale nu au evidențiat semne clare de teratogenitate a medicamentului. Când a fost administrat animalelor în doze zilnice de 10 și 30 mg / kg, s-a observat o creștere a perioadei de gestație. Au fost raportate cazuri de deces fetal prenatal și postnatal, precum și dezvoltarea fetală întârziată. Când dozele de mai sus au fost luate de femele, acestea au prezentat simptome pronunțate de sedare și relaxare musculară. Luând în considerare suprafața corpului, dozele de mai sus au depășit doza maximă admisibilă la om (0,72 mg / kg pe zi) de aproximativ 2,2 și 6,7 ori.

Studiile la animale arată că tizanidina în concentrații mici este excretată în laptele femelelor care alăptează. Nu se recomandă utilizarea Sirdalud în timpul alăptării, deoarece nu există informații despre pătrunderea acestui compus în laptele matern la om.

Înainte de a începe tratamentul cu Sirdalud, pacienții de vârstă reproductivă trebuie să primească informații despre rezultatul unui test de sarcină.

Când Sirdalud a fost administrat în doze zilnice de 10 și 30 mg / kg la bărbați și femele, respectiv bărbați și femei, nu a existat niciun efect advers asupra fertilității. La bărbații cărora li s-a administrat medicamentul în doze care depășesc 30 mg / kg pe zi și la femele în doze care depășesc 10 mg / kg pe zi, sa observat o scădere a fertilității. Având în vedere suprafața corpului, aceste doze au depășit doza maximă admisă la om (egală cu 0,72 mg / kg pe zi) de 2,2 și 6,7 ori. La administrarea unor astfel de doze, femeile însărcinate au observat simptome clinice speciale, exprimate în ataxie, scădere în greutate și semne pronunțate de sedare.

Interacțiuni medicamentoase

Sirdalud nu este recomandat să fie utilizat concomitent cu cimetidină, rofecoxib, ticlopidină, medicamente antiaritmice (propafenonă, mexiletină, amiodaronă), contraceptive orale și unele fluorochinolone (pefloxacină, enoxacină, norfloxacină), deoarece astfel de combinații pot duce la creșterea plasmidinei, prelungirea intervalului QT _c.

Sirdalud este prescris cu precauție simultan cu medicamentele care prelungesc intervalul QT (azitromicină, amitriptilină, cisapridă).

Atunci când este utilizat împreună cu medicamente antihipertensive, este posibilă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale și a bradicardiei; cu rifampicină - o scădere a concentrației de tizanidină în plasmă cu 50%, ceea ce duce la o scădere a efectului terapeutic al Sirdalud.

La pacienții fumători (fumând mai mult de 10 țigări pe zi), biodisponibilitatea sistemică a tizanidinei este redusă cu aproape 30%, prin urmare, cu un tratament prelungit, poate fi necesară o creștere a dozei de medicament.

Etanolul poate crește riscul de efecte secundare ale medicamentului. La rândul său, Sirdalud este capabil să sporească efectul supresiv al alcoolului asupra sistemului nervos central.

Antihistaminicele, hipnoticele și sedativele pot crește efectul sedativ al tizanidinei. Alte alfa ₂ agoniști ai receptorilor adrenergici, atunci când este folosit simultan cu Sirdalud, potențial spori efectul hipotensiv.

Analogi

Tizalud și Midokalm sunt analogi ai lui Sirdalud.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Sirdalud

Conform recenziilor, Sirdalud este utilizat la pacienți de diferite categorii de vârstă. În medie, ei evaluează rezultatele tratamentului lor la 3,9 puncte din 5. Mulți pacienți observă apariția efectelor secundare neplăcute, printre care oboseala și somnolența predomină. De asemenea, a fost raportat un efect semnificativ al medicamentului asupra ficatului.

Medicii prescriu Sirdalud ca un mijloc de terapie simptomatică pentru a reduce spasmele musculare scheletice. În caz de manifestări severe de reacții adverse sau absența unui rezultat semnificativ după 3 zile de tratament, trebuie să consultați un specialist care va regla regimul de terapie.

Preț pentru Sirdalud în farmacii

Prețul aproximativ pentru Sirdalud cu o doză de 2 mg este de 216-237 ruble și cu o doză de 4 mg - 318-350 ruble (pentru un pachet care conține 30 de comprimate).

Sirdalud: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Sirdalud 2 mg comprimate 30 buc. 188 r Cumpără

Sirdalud comprimate 2mg 30 buc. 198 RUB Cumpără

Sirdalud 4mg comprimate 30 buc. 271 r Cumpără

Sirdalud 4 mg comprimate 30 buc. 271 r Cumpără

Sirdalud mr caps. cu mod. eliberare 6 mg n30 453 r Cumpără

Sirdalud MP 6 mg capsule cu eliberare modificată 30 buc. 453 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!