Omitox
Omitox: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Omitox
Cod ATX: A02BC01
Ingredient activ: omeprazol (Omeprazol)
Producător: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)
Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 110 ruble.
Cumpără
Omitox este un medicament antiulcer; un inhibitor al pompei de protoni (PPI).
Eliberați forma și compoziția
Preparatul este produs sub formă de capsule: opace, gelatinoase tari, cu corp și capac de culoare crem deschisă; conținutul capsulelor sunt granule aproape albe (7 sau 10 capsule în benzi / blistere, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 4 sau 10 benzi / blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Omitox).
1 capsulă conține:
- substanță activă: omeprazol - 10 sau 20 mg;
- componente suplimentare: mareon, gelatină, apă purificată.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Omeprazolul inhibă hidrogen-potasiu adenozin trifosfatază (H + / K + -ATP-ase) în celulele parietale ale stomacului, o enzimă din clasa hidrolazei care este o pompă de protoni. Prin urmare, substanța activă previne etapa finală a producției de acid clorhidric; acest efect determină o scădere a nivelului de secreție gastrică bazală și stimulată, indiferent de tipul de stimul. După o singură doză orală, efectul omeprazolului se manifestă în prima oră și se observă în 24 de ore, efectul terapeutic maxim se înregistrează după 2 ore. După terminarea utilizării Omitox, restaurarea completă a activității secretoare are loc în 3-5 zile.
Farmacocinetica
Substanța activă a Omitox este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal (GIT), concentrația maximă (C max) în plasmă este observată la 0,5-1 oră după administrare.
Biodisponibilitatea omeprazolului este de aproximativ 30-40%. Se leagă de proteinele plasmatice cu aproape 90%, biotransformarea are loc aproape complet în ficat.
Timpul de înjumătățire (T ½) este de 0,5-1 oră. Substanța activă este excretată de rinichi, mai ales sub formă de metaboliți.
În insuficiența renală cronică, excreția scade proporțional cu scăderea CC (clearance-ul creatininei).
Cu insuficiență hepatică, T ½ este de 3 ore, biodisponibilitatea este de 100%.
La pacienții vârstnici, excreția omeprazolului scade, iar biodisponibilitatea crește.
Indicații de utilizare
Pentru adulti:
- ulcer peptic și 12 ulcer duodenal, inclusiv prevenirea recidivelor;
- defecte erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului 12 asociate cu Helicobacter pylori (ca parte a tratamentului complex);
- esofagita de reflux, boala de reflux gastroesofagian (GERD), inclusiv prevenirea recidivelor;
- Sindromul Zollinger-Ellison și alte procese patologice cauzate de creșterea secreției gastrice;
- leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului, cauzate de utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS).
Pentru copii:
- ulcer peptic de 12 ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori la copii cu vârsta peste 4 ani (ca parte a tratamentului complex);
- GERD la copii cu vârsta peste 2 ani.
Contraindicații
Absolut:
- intoleranță la lactoză, fructoză, absorbție afectată a glucozei / galactozei sau deficit de lactază, zaharază / izomaltază (deoarece produsul conține lactoză);
- vârsta de până la 2 ani și greutatea corporală mai mică de 10 kg - în tratamentul esofagitei de reflux, tratamentul simptomatic al eructării acide și arsurilor la stomac cauzate de GERD;
- vârsta de până la 4 ani sau greutatea corporală mai mică de 15 kg - în tratamentul ulcerului duodenal cauzat de Helicobacter pylori;
- vârsta de până la 18 ani pentru toate indicațiile, cu excepția GERD și a ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori;
- utilizarea simultană cu nelfinavir, erlotinib și posaconazol, precum și medicamente, inclusiv sunătoare;
- administrarea combinată cu claritromicină la pacienții cu insuficiență hepatică;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Relativ (capsulele Omitox trebuie utilizate cu precauție extremă):
- insuficiență hepatică și / sau renală;
- osteoporoză;
- sarcina;
- utilizare simultană cu următoarele medicamente: rifampicină, clopidogrel, claritromicină, warfarină, itraconazol, diazepam, cilostazol, saquinavir, voriconazol, fenitoină, tacrolimus.
Omitox, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Omitox se administrează oral cu o cantitate mică de apă. Nu mestecați conținutul capsulei.
Dacă este dificil să înghițiți întreaga capsulă, granulele conținute în ea pot fi înghițite după resorbție sau deschiderea capsulei. De asemenea, dacă este necesar, conținutul capsulei poate fi amestecat cu iaurt, suc sau alt lichid ușor acidificat, suspensia rezultată trebuie luată în 30 de minute. Nu utilizați Omitox cu apă carbogazoasă sau lapte.
Regimul de dozare recomandat pentru adulți Omitox:
- ulcer stomacal: 20 mg o dată pe zi, la marea majoritate a pacienților, cicatricile ulcerului sunt observate în termen de 28 de zile de la tratament; în cazuri rezistente, pentru a realiza vindecarea, se prescrie un al doilea curs de terapie timp de 28 de zile la o doză de omeprazol de până la 40 mg o dată pe zi;
- ulcer duodenal: cu un ulcer activ, luați 20 mg 1 dată pe zi, vindecarea ulcerului are loc de obicei în termen de 14 zile de la tratament; în cazul unui curs rezistent al bolii, se efectuează un alt ciclu de 14 zile folosind Omitox în doză de 40 mg o dată pe zi;
- ulcer peptic și 12 ulcer duodenal (terapie anti-recidivă): 20 mg o dată pe zi, dacă este necesar, doza este crescută la 40 mg la aceeași frecvență de administrare;
- defecte erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal asociate cu utilizarea AINS: 20 mg 1 dată pe zi timp de 28 sau 56 de zile (luând în considerare răspunsul la terapie);
- esofagită de reflux: 20 mg o dată pe zi; în majoritatea cazurilor, în termen de 28 de zile de la admitere, se obține rezultatul dorit; în cazuri rezistente, se efectuează un al doilea curs de aceeași durată ca primul; cu o formă severă a bolii, Omitox este prescris la 40 mg o dată pe zi; în etapa de remisie, pentru prevenirea recidivelor, luați 20 mg 1 dată pe zi, pentru o perioadă lungă de timp (până la 6 luni), dacă este necesar, în perioada de terapie de întreținere, doza este crescută la 40 mg;
- GERD simptomatic: 20 mg 1 dată pe zi, este posibilă și selectarea dozei individuale; dacă după 28 de zile de la administrarea Omitox într-o doză zilnică de 20 mg nu este posibilă oprirea simptomelor bolii, trebuie efectuată o examinare suplimentară;
- eradicarea Helicobacter pylori: sunt prescrise de obicei următoarele regimuri de terapie combinată cu trei componente (curs - 7 zile): de 2 ori pe zi (dimineața și seara) - omeprazol 20 mg + claritromicină 500 mg și amoxicilină 1000 mg, sau + claritromicină 250 mg și metronidazol 400 mg, sau + claritromicină 500 mg și metronidazol 400 mg; sau 1 dată pe zi omeprazol 40 mg + de 3 ori pe zi amoxicilină 500 mg și metronidazol 400 mg. De asemenea, este posibil să se prescrie terapie cu două componente (curs - 14 zile): de 2 ori pe zi - omeprazol 20-40 mg + amoxicilină 750 mg; fie omeprazol 40 mg o dată pe zi + claritromicină 500 mg de 3 ori pe zi, fie amoxicilină 750-1500 mg de două ori pe zi; dacă este necesar (cu un test pozitiv pentru Helicobacter pylori după tratament), se poate efectua un al doilea curs;
- Sindromul Zollinger-Ellison: doza se determină individual, ținând cont de nivelul inițial de secreție gastrică, în funcție de indicațiile clinice, terapia durează atât cât este necesar; doza inițială este de 60 mg pe zi pe zi; în caz de boală severă sau ineficacitatea altor metode terapeutice, doza zilnică este crescută la 80-120 mg, împărțită în 2 doze;
- dispepsie cauzată de producția crescută de acid clorhidric: pentru ameliorarea durerii și / sau ameliorarea sentimentelor de disconfort în epigastru, cu sau fără arsuri la stomac, numiți 20 mg o dată pe zi; dacă simptomele persistă după 28 de zile de tratament, se recomandă teste suplimentare.
În tratamentul GERD la copii cu vârsta peste 2 ani (cu o greutate corporală mai mare de 10 kg), Omitox este prescris la o doză de 20 mg o dată pe zi, cursul este de 28-56 de zile. Dacă este necesar, este permisă creșterea dozei zilnice la 40 mg cu aceeași frecvență de administrare.
În cazul ulcerului duodenal, entuziasmat de Helicobacter pylori, la copiii cu vârsta peste 4 ani, Omitox este utilizat de 2 ori pe zi în combinație cu două antibiotice, cursul este de 7 zile. Dozele unice de medicamente sunt stabilite în funcție de greutatea corporală a copilului:
- greutate 15-30 kg: omeprazol - 10 mg, amoxicilină - 25 mg / kg, claritromicină - 7,5 mg / kg;
- greutate 31-40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicilină - 750 mg, claritromicină - 7,5 mg / kg;
- greutate peste 40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicilină - 1000 mg, claritromicină - 500 mg.
Efecte secundare
- sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, leucopenie, la copii - anemie microcitară hipocromă; extrem de rar - pancitopenie, agranulocitoză;
- sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate precum febră, reacții anafilactoide / șoc anafilactic, angioedem; extrem de rar - eozinofilie;
- sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - somnolență / insomnie, amețeli, parestezie; rareori - o încălcare a gustului, entuziasmului, depresiei, confuziei reversibile; extrem de rar - agresivitate, halucinații; la pacienții cu leziuni hepatice severe - encefalopatie;
- sistemul digestiv: adesea - flatulență, greață, dureri abdominale, vărsături, constipație / diaree; rareori - activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline; rar - stomatită, uscăciunea mucoasei bucale, candidoză gastrointestinală, colită microscopică, hepatită (cu sau fără icter); extrem de rar - insuficiență hepatică (la pacienții cu o boală hepatică severă anterioară);
- tulburări de metabolism și nutriționale: rar - hiponatremie; cu o frecvență necunoscută - hipomagneziemie;
- sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: rar - bronhospasm;
- țesut musculo-scheletic și conjunctiv: rareori - fractură a vertebrelor, șoldului, oaselor încheieturii mâinii; rar - artralgie, mialgie; extrem de rar - slăbiciune musculară;
- organele genitale și glanda mamară: extrem de rare - ginecomastie;
- rinichi și tract urinar: rar - nefrită interstițială;
- piele și țesut subcutanat: rareori - mâncărime a pielii, erupții cutanate, dermatită, urticarie; rar - alopecie, fotosensibilitate; extrem de rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem exudativ multiform;
- organ al vederii: rar - insuficiență vizuală;
- tulburări generale: rareori - edem periferic, stare generală de rău; rareori - transpirație crescută.
Cazurile de formare a chisturilor glandulare gastrice au fost înregistrate pe parcursul unui curs lung de tratament PPI (apar ca urmare a suprimării producției de acid clorhidric și sunt benigne).
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj cu Omitox pot include: somnolență, cefalee, agitație, vedere încețoșată, greață, gură uscată, transpirație, tahicardie. Antidotul specific nu este cunoscut, dacă se suspectează un supradozaj, se efectuează un tratament simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe să luați Omitox, trebuie să excludeți prezența unei posibile boli maligne în tractul gastrointestinal superior (în special cu un ulcer gastric), deoarece terapia medicamentoasă, mascând simptomele, poate întârzia diagnosticul corect. Dacă, la 5 zile după începerea cursului, nu există nicio îmbunătățire a stării sau atacurile de arsuri la stomac devin mai severe, trebuie să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.
Pacienții cu vârsta peste 45 de ani cu simptome de arsuri la stomac sau care au avut arsuri la stomac pentru prima dată, trebuie să ia Omitox numai după consultarea unui specialist.
Omitox nu trebuie utilizat fără supraveghere medicală dacă este prezent cel puțin unul dintre următoarele simptome sau afecțiuni:
- oboseală, pierderea în greutate fără un motiv aparent și / sau lipsa poftei de mâncare;
- antecedente de ulcer gastric și / sau ulcer duodenal;
- dureri abdominale prelungite;
- vărsături frecvente;
- melena / vărsături sângeroase / sângerări rectale;
- durere la înghițire / tulburare de înghițire;
- dificultăți de respirație, tuse cronică;
- icter;
- arsuri la stomac observate mai mult de trei luni;
- durere în piept (în special iradierea către membrele superioare sau gât sau senzație de apăsare a pieptului) cu transpirație, dificultăți de respirație sau amețeli;
- insuficiență hepatică;
- o istorie a rudelor apropiate pentru cancer de stomac / esofag.
IPP, în principal atunci când sunt utilizate mai mult de 12 luni în doze mari, pot crește moderat riscul fracturilor de șold, vertebre și oasele încheieturii mâinii, în special la pacienții vârstnici sau cu alți factori de risc. Studiile observaționale sugerează că IPP pot crește riscul general de fractură cu 10-40%. Pacienții cu risc de apariție a osteoporozei trebuie să primească terapie în conformitate cu cele mai recente linii directoare clinice.
Au fost înregistrate cazuri de hipomagnezemie severă în timpul tratamentului cu omeprazol timp de cel puțin 3 luni. Manifestările acestei complicații pot fi amețeli, oboseală, convulsii, delir, aritmie ventriculară. Hipomagneziemia s-a rezolvat de obicei după întreruperea IPP cu introducerea preparatelor de magneziu. Pacienții care trebuie să ia omeprazol pentru o lungă perioadă de timp sau dacă omeprazolul este prescris în asociere cu digoxină sau alte medicamente care pot provoca hipomagneziemie (inclusiv diuretice), este necesar să se determine nivelul de magneziu înainte de începerea cursului și periodic în cursul acestuia.
Omeprazolul, precum și alte medicamente care suprimă producția de acid clorhidric, pot reduce absorbția vitaminei B 12 (cianocobalamină), deoarece medicamentul provoacă hipo- sau aclorhidrie. În cazul tratamentului pe termen lung, acest fapt trebuie luat în considerare la pacienții cu un aport redus de vitamina B 12 sau cu factori de risc pentru o scădere a absorbției sale.
În cazul utilizării prelungite a Omitox, se înregistrează mai des formarea chisturilor glandulare în stomac, care trec independent pe fondul terapiei în curs. Acest fenomen se datorează modificărilor fiziologice datorate inhibării producției de acid clorhidric.
O scădere prelungită a acidității sucului gastric determină o creștere a creșterii microflorei intestinale normale, care poate provoca, de asemenea, o ușoară creștere a riscului de a dezvolta infecții intestinale cauzate de bacterii din genul Campylobacter spp. și Salmonella spp. și, probabil, bacteriile Clostridium difficile la pacienții spitalizați.
Ca urmare a scăderii producției de acid clorhidric, crește nivelul plasmatic al cromograninei A (CgA) din sânge, ceea ce poate provoca rezultate fals pozitive ale testelor pentru detectarea tumorilor neuroendocrine. Pentru a preveni această expunere, trebuie să opriți temporar administrarea IPP cu cel puțin 5-14 zile înainte de atingerea nivelului de CgA.
Aportul simultan de Omitox cu alimente nu afectează eficacitatea acestuia.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Odată cu dezvoltarea somnolenței, amețelilor, tulburărilor de vedere în timpul terapiei cu Omitox, ar trebui să se abțină de la operarea mecanismelor complexe și potențial periculoase, inclusiv conducerea vehiculelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform rezultatelor studiilor, omeprazolul nu are un efect negativ asupra sănătății femeilor însărcinate, precum și asupra fătului. În același timp, nu există date suficiente care să confirme siguranța sa completă pentru făt; prin urmare, nu se recomandă utilizarea Omitox în timpul sarcinii.
Omeprazolul trece în laptele matern, dar atunci când este utilizat în doze terapeutice, este puțin probabil să afecteze sugarul. Dacă este necesar să luați un curs de medicament în timpul alăptării, se recomandă rezolvarea problemei întreruperii alăptării.
Utilizare pediatrică
La copii cu vârsta peste 2 ani și cu o greutate corporală mai mare de 10 kg, utilizarea Omitox este permisă numai pentru tratamentul GERD, la copii cu vârsta peste 4 ani sau cu o greutate corporală mai mare de 15 kg - pentru tratamentul ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori (ca parte a unui complex tratament). Pentru toate celelalte indicații, administrarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală nu au nevoie de selecție individuală a dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În prezența tulburărilor funcționale ale ficatului, de regulă, medicamentul este prescris într-o doză zilnică de 10-20 mg.
Utilizarea combinată a Omitox cu claritromicină este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Interacțiuni medicamentoase
- ketoconazol, erlotinib, posaconazol, itraconazol, cianocobalamină, preparate din fier (medicamente a căror biodisponibilitate depinde de aciditatea sucului gastric): absorbția acestor medicamente poate crește sau scădea;
- nelfinavir, atazanavir: este posibilă o scădere semnificativă a nivelului acestor substanțe în plasmă; combinațiile nu sunt recomandate;
- warfarină (R-warfarină) și alți antagoniști ai vitaminei K: poate fi necesară o scădere a dozelor acestora datorită creșterii concentrației plasmatice și a T ½; este necesară monitorizarea raportului internațional normalizat (INR); pe fondul tratamentului de lungă durată cu warfarină, administrarea concomitentă de omeprazol în doză de 20 mg pe zi poate duce la o modificare a timpului de coagulare;
- diazepam, fenitoină, precum și alte medicamente metabolizate în ficat cu participarea izoenzimei CYP2C19: poate fi necesară o creștere a concentrației plasmatice și a T ½ a acestor medicamente, care poate necesita o scădere a dozelor lor; cu toate acestea, atunci când se combină omeprazolul în doză de 20 mg cu fenitoină, nivelul plasmatic al acestuia din urmă la pacienții care primesc medicamentul pentru o perioadă lungă de timp nu este afectat de omeprazol;
- digoxină: există o creștere a biodisponibilității sale cu 10% atunci când este combinată cu omeprazol în doză de 20 mg; trebuie acordată atenție combinării acestor fonduri la pacienții vârstnici;
- cilostazol: este posibilă o creștere a concentrației plasmatice și T ½ de cilostazol, care poate necesita o scădere a dozei sale; în timp ce combinația sa cu omeprazol într-o doză zilnică de 40 mg a crescut fix în zona de sub curbă (ASC) și Cmax de cilostazol la 26 și, respectiv, 18% și unul dintre metabolitul său activ - cu 69 și respectiv 29%;
- metotrexat: pe fondul aportului combinat al acestei substanțe cu IPP, nivelul său în plasmă poate crește; atunci când se utilizează metotrexat în doze mari, este necesar să se decidă anularea temporară a omeprazolului;
- tacrolimus: concentrația plasmatică a acestei substanțe crește, ceea ce poate necesita ajustarea dozei; la efectuarea terapiei combinate, este necesar să se monitorizeze nivelul plasmatic al tacrolimusului și al clearance-ului creatininei;
- clopidogrel: atunci când este utilizat simultan cu omeprazol în prima zi de tratament, concentrația plasmatică a clopidogrelului scade cu 46%, iar pe a cincea - cu 42%; trebuie evitat aportul simultan al acestor substanțe, aportul lor în diferite momente ale zilei nu exclude nici riscul de interacțiune;
- voriconazol, claritromicină și alți inhibitori ai izoenzimelor CYP2C19 și CYP3A4: concentrația plasmatică a omeprazolului crește de peste 2 ori, ceea ce poate necesita o modificare a dozei acestuia din urmă cu utilizare prelungită pe fondul insuficienței hepatice severe; în cazul terapiei combinate pe termen scurt, nu este necesară ajustarea dozei;
- metronidazol sau amoxicilină: nu există nicio modificare a concentrației plasmatice a omeprazolului;
- rifampicină, preparate de sunătoare (Hypericum perforatum) și alți inductori ai izoenzimelor CYP2C19 și CYP3A4: poate exista o creștere a metabolismului omeprazolului, ducând la o scădere a concentrației sale în plasmă;
- teofilină, antiacide, cofeină, piroxicam, S-warfarină, naproxen, diclofenac, lidocaină, metoprolol, chinidină, propranolol, etanol: nu a fost înregistrată nicio interacțiune semnificativă clinic.
Analogi
Analogii Omitox sunt: Omez, Ultop, Promez, Tsisagast, Otsid, Pleom-20, Gastrozole, Ortanol, Omeprazole, Omeprazole Stada, Romesek, Omizak etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de pătrunderea umezelii și inaccesibil copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Omitoks
Recenziile despre Omitoks sunt în majoritatea cazurilor pozitive. Pacienții observă eficacitatea medicamentului în tratamentul ulcerului gastric și al ulcerului duodenal, GERD, esofagită de reflux, gastropatie AINS, sindrom Zollinger-Ellison. Antiulcerul protejează stomacul, ameliorează durerea și elimină arsurile la stomac. Cu gastrita hiperacidă, Omitox reduce riscul de inflamație a mucoasei gastrice prin reducerea conținutului de acid clorhidric din sucul gastric. De asemenea, avantajul medicamentului, mulți pacienți consideră costul său relativ scăzut.
Nu există plângeri cu privire la apariția efectelor nedorite.
Preț pentru Omitox în farmacii
Prețul Omitox este de aproximativ 140 de ruble pe ambalaj conținând 30 de comprimate de câte 20 mg fiecare.
Omitox: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Omitox capsule soluție enterică. 20mg 30 buc. 110 RUB Cumpără |
Omitox 20 mg capsule enterice 30 buc. 110 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!