Rumicoză - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Capsulelor, Recenzii, Analogi, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rumicoză

Rumicoză: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Rumycoz

Cod ATX: J02AC02

Ingredient activ: Itraconazol (Itraconazol)

Producător: Valenta Pharmaceuticals JSC, Rusia

Descriere și actualizare foto: 2019-12-08

Prețurile în farmacii: de la 320 de ruble.

Cumpără

Rumicoza este un medicament antifungic oral.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare Rumikoz - capsule: dimensiunea nr. 0, cu corp alb și capac roz-maroniu; conținut - microgranule sferice de la culoare galben deschis la galben-bej (6 sau 5 buc. în pachete de benzi blister, într-o cutie de carton, respectiv 1 sau 3 pachete).

Ingredient activ: itraconazol - 100 mg în 1 capsulă.

Componente auxiliare: poloxamer (lutrol), zaharoză, hipromeloză, amidon de grâu, oxid de fier negru.

Compoziția capsulei: dioxid de titan, gelatină, oxid de fier roșu, galben apus, galben chinolină, azorubină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rumicoza este un medicament antifungic cu spectru larg de origine artificială și legat de derivații triazolici. Inhibă producția de ergosterol, o componentă importantă a membranei celulare fungice.

Itraconazolul prezintă activitate farmacologică împotriva ciupercilor și drojdiilor asemănătoare drojdiilor (Candida spp., Inclusiv Candida krusei, Candida glabrata și Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Scabia Sporothrix și alte drojdii

Farmacocinetica

Când este administrat oral, biodisponibilitatea maximă a itraconazolului este observată atunci când medicamentul este utilizat imediat după masă. Nivelul său maxim de plasmă este înregistrat la 3-4 ore după ingestie.

Concentrația de echilibru a componentei active a Rumicosei în plasmă la 3-4 ore după administrarea medicamentului este de 2 μg / ml (când se prescrie o doză de 200 mg de 2 ori pe zi), 1,1 μg / ml (când se prescrie o doză de 200 mg o dată pe zi) și 0,4 mcg / ml (când se prescrie o doză de 100 mg o dată pe zi). Cu terapia pe termen lung, concentrația de echilibru este atinsă în decurs de 1-2 săptămâni. Substanța activă a medicamentului se leagă de proteinele plasmatice cu 99,8%. Pătrunde bine și este distribuit în toate sistemele de organe și țesuturi. Conținutul de itraconazol în oase, mușchii scheletului, plămânii, stomacul, ficatul, splina, rinichii este de 2-3 ori mai mare decât conținutul său în plasmă.

Itraconazolul se acumulează în țesuturile de keratină, în special în piele, la concentrații de 4 ori mai mari decât cele din plasmă, iar rata de excreție este determinată de viteza de regenerare epidermică.

Concentrațiile plasmatice ale itraconazolului nu sunt determinate încă la o săptămână după întreruperea rumicozei, cu toate acestea, concentrația terapeutică a substanței în piele rămâne timp de 2-4 săptămâni după finalizarea unui curs de tratament de patru săptămâni. În mucoasa vaginală, concentrația terapeutică a itraconazolului rămâne stabilă timp de 2 zile după finalizarea ciclului de tratament de trei zile (doza zilnică a fost de 200 mg) și la 3 zile după finalizarea cursului de tratament de o zi (doza a fost de 200 mg de 2 ori pe zi). Concentrația terapeutică a Rumicozei în keratina plăcilor de unghii este detectată la 1 săptămână după începerea terapiei și persistă timp de 6 luni după ce a fost supus unui curs de tratament de trei luni.

Itraconazolul este, de asemenea, excretat în secrețiile sudoripare și glandelor sebacee și este metabolizat în ficat pentru a forma metaboliți activi. Unul dintre ei, hidroxi-itraconazolul, are un efect antifungic in vitro similar cu itraconazolul.

Itraconazolul este eliminat din plasma sanguină în două etape. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 24-36 ore. De la 3 la 18% din doza luată este excretată prin intestine, mai puțin de 0,03% din doză este excretată prin rinichi. Aproximativ 35% din doza luată este excretată sub formă de metaboliți în urină timp de 1 săptămână.

La pacienții cu insuficiență renală sau cu imunitate afectată (neutropenie, SIDA, transplant de organe), biodisponibilitatea itraconazolului este de obicei oarecum redusă. La pacienții cu ciroză hepatică, există o scădere a biodisponibilității acestei substanțe și o creștere a timpului de înjumătățire.

Indicații de utilizare

• onicomicoza cauzată de dermatofiți și / sau mucegaiuri și drojdii;
• candidoză cu leziuni cutanate sau mucoase (inclusiv candidoză vulvovaginală);
• cheratita fungică;
• pitiriazis versicolor;
• dermatomicoză;
• candidoză viscerală profundă;
• micoze sistemice: histoplasmoză, blastomicoză, sporotricoză, aspergiloză, paracoccidioidomicoză, candidoză, criptococoză (inclusiv meningita criptococică), precum și alte micoze sistemice și tropicale.

Contraindicații

• utilizarea simultană a medicamentelor metabolizate cu participarea izoenzimei CYP3A4 și care pot crește intervalul QT (cisapridă, mizolastină, dofetilidă, astemizol, chinidină, sertindol, pimozidă, terfenadină, levometadonă), forme orale de midazolam și inhibitori participarea izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, lovastatină, simvastatină), alcaloizi de ergot (ergotamină, ergometrină, dihidroergotamină, metilergometrină);
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la componentele Rumicozei.

Cu grija:

• insuficiență renală cronică;
• boli hepatice și insuficiență hepatică;
• insuficiență cardiacă severă;
• hipersensibilitate la alți agenți antifungici azolici.

Pentru femeile însărcinate și copii, Rumicoza este prescrisă numai în cazuri excepționale, după o evaluare atentă a raportului beneficii și riscuri.

Instrucțiuni pentru utilizarea Rumikoz: metodă și dozare

Rumicoza trebuie administrată pe cale orală după mese.

Regimuri de dozare recomandate pentru bolile fungice:

• pitiriazis versicolor: 2 capsule 1 dată / zi timp de 7 zile;
• cheratita fungică: 2 capace. 1 dată / zi timp de 21 de zile;
• dermatomicoza pielii netede: 2 capace. 1 dată / zi într-un curs de 7 zile sau 1 capac. 1 dată / zi timp de 15 zile;
• candidoză orală: 1 caps. 1 dată / zi timp de 15 zile;
• candidoză vulvovaginală: 2 capace. De 2 ori / zi timp de 1 zi sau 2 capsule. 1 dată / zi cu un curs de 3 zile;
• leziuni ale zonelor foarte cheratinizate ale pielii (mâini și / sau picioare): 2 capace. De 2 ori / zi timp de 7 zile sau 1 capac. 1 dată / zi timp de 30 de zile.

În funcție de dinamica tabloului clinic al bolii, medicul poate ajusta durata tratamentului.

Datorită faptului că, în caz de afectare a imunității (de exemplu, la pacienții care au fost supuși transplantului de organe, cu neutropenie sau sindrom de imunodeficiență dobândită), biodisponibilitatea itraconazolului administrat pe cale orală poate scădea, aceste categorii de pacienți ar putea avea nevoie să mărească doza zilnică de 2 ori.

Regimuri de dozare recomandate pentru Rumicoză pentru micoze sistemice:

• candidoză: 1-2 capace. 1 dată / zi cu un curs, în funcție de evoluția bolii, de la 3 săptămâni la 7 luni. Dacă boala are o formă invazivă sau diseminată, doza este crescută la 2 capace. De 2 ori / zi;
• aspergiloză: 2 capace. 1 dată / zi timp de 2-5 luni. Dacă boala are o formă invazivă sau diseminată, doza este crescută la 2 capace. De 2 ori / zi;
• sporotrichosis: 1 caps. 1 dată / zi într-un curs de 3 luni;
• histoplasmoza: 2 capace. 1-2 ori / zi pentru, de regulă, 8 luni;
• cromicoză: 1-2 capace. 1 dată / zi timp de 6 luni;
• blastomicoză: în funcție de gravitatea bolii, doza poate varia de la 1 capac. 1 dată / zi până la 2 capace. De 2 ori / zi, durata tratamentului - 6 luni;
• paracoccidioidomicoză: 1 caps. 1 dată / zi într-un curs de 6 luni;
• criptococoză (cu excepția meningitei): 2 capace. 1 dată / zi, durata terapiei, în funcție de gravitatea bolii, poate varia de la 2 luni la 1 an;
• meningita criptococică: 2 capace. De 2 ori / zi timp de 2-12 luni (ca terapie de întreținere).

În funcție de tipul de infecție și de caracteristicile evoluției bolii, medicul poate ajusta doza.

Cu onicomicoză, se folosește unul dintre cele două regimuri de tratament:

• terapia cu puls: 2 capace. De 2 ori / zi timp de 7 zile, în total 2 (cu deteriorarea plăcilor unghiei mâinilor) sau 3 (cu deteriorarea plăcilor unghiei picioarelor) de astfel de cursuri la intervale de 3 săptămâni între cursuri;
• terapie continuă (cu deteriorarea plăcilor unghiei picioarelor fără deteriorare sau cu deteriorarea plăcilor unghiei mâinilor): 2 capace. 1 dată pe zi într-un curs de 3 luni.

Deoarece itraconazolul este excretat din piele și plăcile unghiilor mai lent decât din plasma sanguină, efectele clinice și micologice optime se obțin la 2-4 săptămâni după terminarea tratamentului pentru leziunile cutanate și la 6-9 luni după terminarea terapiei pentru bolile unghiilor.

Efecte secundare

• reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, prurit, angioedem; rar - sindromul Stevens-Johnson (eritem multiform exudativ);
• reacții dermatologice: fotosensibilitate, alopecie;
• din sistemul nervos central și periferic: amețeli, cefalee, neuropatie periferică;
• din sistemul digestiv: o creștere reversibilă a activității enzimelor hepatice, diaree / constipație, scăderea poftei de mâncare, greață, dureri abdominale, dispepsie, vărsături, hepatită; în cazuri foarte rare - leziuni hepatice toxice severe, inclusiv insuficiență hepatică acută cu un rezultat fatal;
• altele: colorarea urinei întunecate, sindromul edemului, hipercreatininemia, hipokaliemia, edemul pulmonar, insuficiența cardiacă congestivă, neregulile menstruale.

Supradozaj

Nu există informații exacte despre cazurile de supradozaj cu rumicoză. Dacă luați din greșeală doze prea mari de medicament, se recomandă măsuri de susținere: în prima oră, recurgeți la spălarea gastrică și, dacă este necesar, luați cărbune activ. Nu este practic să folosiți hemodializă pentru a elimina itraconazolul din corp. Antidotul specific nu este cunoscut.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu criptococoză a sistemului nervos central și imunodeficiență, Rumicoza poate fi prescrisă numai atunci când medicamentele de primă linie nu pot fi utilizate în aceste cazuri sau sunt ineficiente.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile pe tot parcursul tratamentului, până la prima perioadă menstruală după încheierea acestuia.

Itraconazolul are un efect inotrop negativ și, prin urmare, crește riscul de a dezvolta insuficiență cardiacă. Din acest motiv, pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (inclusiv antecedente de) Rumicoză pot fi prescrise numai în cazurile în care beneficiile așteptate depășesc riscurile potențiale.

În cazul insuficienței renale, biodisponibilitatea itraconazolului poate scădea, astfel încât poate fi necesară ajustarea dozei.

Cu utilizarea simultană a antiacidelor, Rumicoza trebuie luată la cel puțin 2 ore după acestea.

Pacienților cu aclorhidrie și pacienților cărora li se administrează inhibitori ai pompei de protoni sau blocanți ai receptorilor histaminei H ₂, se recomandă administrarea medicamentului cu băuturi acide.

Există cazuri foarte rare de dezvoltare a afectării hepatice toxice severe, inclusiv insuficiență hepatică acută și deces. Acest efect secundar al rumicozei a fost observat la persoanele cu afecțiuni hepatice concomitente și la persoanele care urmează tratament cu medicamente cu efecte hepatotoxice. În acest sens, în timpul tratamentului, este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice.

Dacă se dezvoltă neuropatie, tratamentul cu Rumicoză trebuie întrerupt.

Nu a existat niciun efect negativ al medicamentului asupra vitezei de reacție și asupra capacității de concentrare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Rumicoza în timpul sarcinii este prescrisă numai în cazurile în care există o amenințare acută pentru sănătatea mamei. Dacă este necesar să luați medicamentul în timpul alăptării, se recomandă să refuzați alăptarea.

Pacienții cu funcție reproductivă conservată care iau rumicoză trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile pe tot parcursul tratamentului până la începutul următorului ciclu menstrual după încheierea acestuia.

Cu funcție renală afectată

Deoarece biodisponibilitatea itraconazolului este oarecum redusă la pacienții cu insuficiență renală, poate fi necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Dacă este posibil, blocanții canalelor de calciu nu trebuie utilizați concomitent cu itraconazol, deoarece pot avea și un efect inotrop negativ, care poate fi îmbunătățit cu această combinație.

Inductorii puternici ai izoenzimei CYP3A4 (rifabutină, rifampicină, izoniazidă, carbamazepină) reduc semnificativ biodisponibilitatea itraconazolului, reducând semnificativ eficacitatea acestuia, deci această combinație este nedorită.

Inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4 (de exemplu, eritromicină, claritromicină, indinavir și ritonavir) pot crește biodisponibilitatea itraconazolului.

Medicamentele care reduc aciditatea sucului gastric reduc absorbția itraconazolului.

Itraconazolul este capabil să suprime metabolismul mediat de CYP3A4 al medicamentelor, drept urmare este posibilă creșterea sau prelungirea efectelor acestora, inclusiv a efectelor secundare. După abolirea Rumicozei, concentrația de itraconazol în plasma sanguină scade treptat, în funcție de doza utilizată și de durata terapiei. Aceste date trebuie luate în considerare atunci când este necesară o terapie combinată.

Odată cu numirea simultană a următoarelor medicamente cu Rumicoză, trebuie monitorizată concentrația lor în plasma sanguină, acțiunea și efectele secundare:

• medicamente antineoplazice (trimetrexat, busulfan, alcaloizi vinca roz, docetaxel);
• blocante ale canalelor de calciu (de exemplu verapamil sau dihidropiridină), metabolizate de izoenzima CYP3A4;
• anticoagulante orale;
• agenți imunosupresori (tacrolimus, ciclosporină, sirolimus);
• unele glucocorticosteroizi (dexametazonă, budesonidă, metilprednisolonă);
• inhibitori ai proteazei HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir);
• inhibitori ai HMG-CoA reductazei, metabolizați cu participarea izoenzimei CYP3A4;
• alte medicamente: midazolam intravenos, repaglinidă, alfentanil, carbamazepină, rifabutină, cilostazol, alprazolam, digoxină, eletriptan, ebastină, disopiramidă, buspironă, halofantrină, reboxetină, brotizolam.

Analogi

Analogii Rumikoz sunt: Fluconazol, Diflazon, Mikomax, Procanazol, Vikand, Irunin, Itraconazol, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Rumikoz

Conform recenziilor, rumicoza este cea mai eficientă în tratamentul bolilor fungice atunci când este utilizată ca element al terapiei combinate pe termen lung. Cazurile de recuperare completă după un curs de tratament sunt extrem de rare.

Mulți pacienți care iau medicamentul raportează rezultate bune în tratamentul ciupercii unghiilor, pitiriazisului versicolor, candidozei și altor boli cauzate de ciuperci. Cu toate acestea, există referiri la efectele secundare neplăcute. Sunt foarte diverse, iar cele mai severe dintre ele sunt asociate cu tulburări ale ficatului. Prin urmare, atunci când urmează o terapie antifungică cu Rumicoză, este necesar să se monitorizeze constant starea pacientului. Dezavantajul este costul destul de ridicat al medicamentului.

Preț pentru Rumicoză în farmacii

Prețul aproximativ pentru Rumikoz într-un pachet care conține 6 capsule este de 384–465 ruble, un pachet conținând 15 capsule va costa 922–1113 ruble.

Rumicoză: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Rumicoză 100 mg capsule 6 buc. 320 RUB Cumpără

Rumicoză 100 mg capsule 15 buc. 769 RUB Cumpără

Capsule de rumicoză 100mg 15 buc. 1019 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!