Roferon-A - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Roferon-A

Roferon-A: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Roferon-A

Cod ATX: L03AB04

Ingredient activ: interferon alfa-2a (interferon alfa-2a)

Producător: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Elveția

Descriere și actualizare foto: 13.08.2019

Roferon-A este un medicament imunomodulator cu efecte antivirale și antitumorale.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție pentru administrare subcutanată: lichid transparent incolor sau galben deschis (0,5 ml fiecare într-un tub de seringă cu un corp de sticlă și un piston din plastic, într-o cutie de carton 1 tub de seringă complet cu un recipient cu un ac de injecție; prin 0,6 ml într-un cartuș de sticlă, într-o tavă de carton 1 cartuș, într-o cutie de carton 1 tavă).

Ingredientul activ al Roferon-A este interferonul alfa-2a:

• 1 tub de seringă: 3 milioane, 4,5 milioane, 6 milioane sau 9 milioane de unități internaționale (UI);
• 1 cartuș: 18 milioane UI.

Componente auxiliare: alcool benzilic, clorură de sodiu, polisorbat 80, acetat de amoniu, hidroxid de sodiu sau acid acetic glacial, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Interferonul alfa-2a este o proteină foarte purificată, care conține 165 de aminoacizi. Greutatea sa moleculară este de aproximativ 19.000 daltoni. Această proteină este obținută din ADN recombinant, iar tehnologia folosește o tulpină de E. Coli modificată genetic, al cărei ADN codifică interferonul alfa-2a în timpul sintezei.

Roferon-A are un efect antiviral, exprimat în inducerea unei stări de rezistență la infecții virale în celule și modularea răspunsului sistemului imunitar, care constă în neutralizarea virușilor sau distrugerea celulelor infectate de acestea. Medicamentul se caracterizează printr-un efect antiproliferativ asupra unor tumori umane in vitro și inhibarea creșterii anumitor xenogrefe de tumori umane observate la șoarecii atimici cu o mutație nud caracteristică.

În celulele tumorale ale corpului uman HT29, tratate cu Roferon-A, conform datelor fiabile, sinteza proteinelor, ARN și ADN scade. Un număr limitat de linii de celule tumorale umane crescute in vivo la șoareci nud diagnosticați cu deficit imunitar au fost testați pentru sensibilitate la medicament.

In vivo, activitatea antiproliferativă a medicamentului a fost studiată în tumori cum ar fi adenocarcinomul colonului transvers, cecum, prostatei și carcinomul mucoid al glandelor mamare. Gradul de activitate antiproliferativă variază foarte mult.

Roferon-A provoacă regresie sau stabilizare tumorală semnificativă clinic la pacienții cu SIDA, care este însoțită de sarcomul Kaposi și la pacienții cu leucemie cu celule păroase. Medicamentul demonstrează, de asemenea, o eficiență ridicată în tratamentul pacienților cu boală de mielom și este activ la pacienții cu limfom progresiv al celulelor T ale pielii, care nu sunt sensibili sau nu sunt potriviți pentru terapia standard. Roferon-A este utilizat cu succes în tratamentul pacienților cu leucemie mieloidă cronică Ph-pozitivă (LMC). Induce remisia hematologică la 60% dintre pacienții diagnosticați cu LMC cronică, indiferent de tratamentul anterior. Remisiunea hematologică completă este observată la 18 luni după începerea terapiei la două treimi dintre pacienții studiați.

Interferonul alfa-2a diferă de chimioterapia citotoxică prin faptul că provoacă o remisiune citogenetică stabilă care durează mai mult de 40 de luni. Combinația Roferon-A cu cursuri periodice de chimioterapie îmbunătățește supraviețuirea generală și încetinește progresia bolii într-o măsură mai mare decât cu chimioterapia singură.

Medicamentul este utilizat în tratamentul trombocitozei, LMC concomitente și alte boli mieloproliferative. La câteva zile după începerea tratamentului, reduce numărul de trombocite, reduce incidența complicațiilor concomitente de natură trombohemoragică și nu are potențial de leucemie. La pacienții cu limfom non-Hodgkin de grad scăzut, Roferon-A în asociere cu chimioterapie, însoțit sau nu de radioterapie, prelungește supraviețuirea fără progresie și supraviețuirea fără boală.

La pacienții cu carcinom cu celule renale avansat, efectul terapeutic maxim a fost observat atunci când medicamentul a fost luat în doze mari (36 milioane UI pe zi) ca monoterapie sau în doze moderate (18 milioane UI de 3 ori pe săptămână) în combinație cu vinblastină comparativ cu monoterapia în care doze moderate de Roferon-A de 3 ori pe săptămână. Pacienții care a avut loc in monoterapie medicament in doze mici (2 milioane UI / m ² pe zi), eficacitatea tratamentului au rămas minime. Consecința asocierii Roferon-A cu vinblastină este doar o ușoară creștere a incidenței leucopeniei ușoare până la moderate și a granulocitopeniei în comparație cu monoterapia. Supraviețuirea și durata răspunsului la monoterapie cu Roferon-A și terapia combinată cu vinblastină + Roferon-A sunt ușor diferite.

Combinația dintre Roferon-A și vinblastină este considerată a fi mai eficientă în ceea ce privește supraviețuirea decât chimioterapia singură. La pacienții cu melanom malign răspândit, rezultatul terapiei medicamentoase a fost o regresie obiectivă a formațiunilor tumorale de localizare viscerală și cutanată. De asemenea, medicamentul mărește perioada de timp în care pacienții nu au o recidivă a bolii, însoțită de metastaze la distanță și leziuni ale ganglionilor limfatici după rezecția melanomului (grosimea tumorii depășește 1,5 mm).

Roferon-A în combinație cu Avastin, utilizat ca prima linie de terapie la pacienții cu carcinom cu celule renale metastatic și / sau avansat, comparativ cu o combinație de placebo și Roferon-A, crește semnificativ rata de răspuns obiectivă și supraviețuirea fără progresie.

O scădere a dozei de interferon alfa-2a de la 9 milioane UI la 6 milioane sau 3 milioane UI, utilizată de 3 ori pe săptămână în asociere cu Avastin, nu a redus eficacitatea terapiei combinate, după cum reiese din ratele de supraviețuire fără evenimente.

Roferon-A este considerat eficient din punct de vedere clinic în tratamentul verucilor genitale și al hepatitei B și C compensate confirmate (simptomele decompensării hepatice ar trebui să lipsească).

Farmacocinetica

Când este administrat intramuscular sau subcutanat, biodisponibilitatea interferonului alfa-2a depășește 80%. Cu o injecție subcutanată cu o doză de 36 milioane UI, nivelul maxim al substanței din serul sanguin a fost de 1250-2320 pg / ml (în medie, aproximativ 1730 pg / ml) și a fost atins în aproximativ 7,3 ore. Cu o doză intramusculară de 36 milioane UI, nivelul maxim de interferon alfa -2a în ser variază între 1500 și 2580 pg / ml (în medie, aproximativ 2020 pg / ml) și este atinsă în 3,8 ore.

La om, farmacocinetica cu introducerea Roferon-A în intervalul de doze de 3–198 milioane UI este liniară. Cu o perfuzie intravenoasă de 36 de milioane UI de medicament către voluntari sănătoși, volumul de distribuție în echilibru a fost de 0,22-0,75 l / kg (în medie, aproximativ 0,4 l / kg). Atât la pacienții cu cancer diseminat, cât și la persoanele sănătoase, există fluctuații individuale semnificative ale interferonului alfa-2a seric.

Practic, interferonul alfa-2a este excretat prin catabolism renal. Excreția biliară și metabolismul hepatic sunt căi mai puțin importante pentru eliminare. La persoanele sănătoase, după administrarea intravenoasă de 36 milioane UI, timpul de înjumătățire este de 3,7-8,5 ore (în medie aproximativ 5,1 ore), iar clearance-ul total este de 2,14-3,62 ml / min / kg (în medie aproximativ 2,79 ml / min / kg).

Cu o singură injecție intramusculară de Roferon-A la pacienții cu hepatită cronică B și cancer diseminat, parametrii farmacocinetici rămân similari cu cei de la voluntarii sănătoși. O administrare unică de doze care nu depășește 198 de milioane UI duce la o creștere dependentă de doză a interferonului alfa-2a seric. Distribuția sau excreția medicamentului atunci când este administrat de 3 ori pe săptămână (doză 1-136 milioane UI), o dată pe zi (doză 1-54 milioane UI) sau de 2 ori pe zi (0,5-36 milioane UI) în timpul perioadei, nu depășește 28 de zile, nu vă schimbați.

La unii pacienți cu cancer diseminat, injecția intramusculară de interferon alfa-2a o dată sau de mai multe ori pe zi pentru o perioadă care nu depășește 28 de zile a determinat o creștere a concentrațiilor serice maxime de 2-4 ori comparativ cu indicatori similari cu o singură utilizare. Cu toate acestea, cu orice regim de dozare, administrarea repetată nu a afectat distribuția și excreția medicamentului.

Indicații de utilizare

• patologii virale: veruci genitale, formă activă de hepatită cronică B la pacienții adulți cu marker de replicare virală, formă activă de hepatită cronică C la pacienții adulți care au anticorpi împotriva virusului hepatitei C sau activitate crescută a alaninei aminotransferazei (ALT) în absența semnelor de decompensare hepatică (clasa A conform Child-Pugh) și ARN VHC din serul sanguin (Roferon-A trebuie de preferat prescris în asociere cu ribavirină; utilizarea este indicată și pentru pacienții care au avut o recidivă a bolii după întreruperea terapiei cu interferon alfa);
• neoplasme ale sistemului hematopoietic și limfatic: mielom multiplu, limfom cu celule T al pielii, leucemie cu celule păroase, leucemie mieloidă Ph-pozitivă cronică, trombocitoză pe fondul bolilor mieloproliferative, limfom non-Hodgkin cu un grad scăzut de malignitate (în combinație cu chimioterapie - cu sau fără radiații);
• tumori solide: sarcomul Kaposi la pacienții cu SIDA (în absența infecțiilor oportuniste în anamneză), melanom metastatic, carcinom cu celule renale avansat, melanom (după rezecția chirurgicală a unei tumori mai mari de 1,5 mm grosime) în absența metastazelor la distanță și a afectării ganglionilor limfatici.

Contraindicații

• tulburări funcționale severe ale ficatului, germeni mieloizi de hematopoieză, rinichi;
• hepatită cronică cu ciroză hepatică sau decompensare severă;
• boli cardiace severe, inclusiv antecedente;
• tulburări funcționale ale sistemului nervos central, inclusiv tulburări convulsive;
• alăptarea;
• terapie combinată cu ribavirină în timpul sarcinii;
• vârsta de până la trei ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

În plus, numirea Roferon-A este contraindicată la pacienții cu hepatită cronică care primesc simultan sau au fost tratați recent cu imunosupresoare, cu excepția terapiei cu steroizi pe termen scurt.

Medicamentul nu trebuie utilizat la un pacient cu leucemie mieloidă cronică dacă are o rudă identică cu HLA și în viitorul apropiat este posibil să se efectueze transplant alogen de măduvă osoasă.

Instrucțiuni pentru utilizarea Roferon-A: metodă și dozare

Soluția Roferon-A este destinată administrării subcutanate (s.c.).

Dozajul recomandat:

• negi genitale: 1-3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 4-8 săptămâni;
• hepatita virală cronică B: adulți - 4,5-9 milioane UI de 3 ori pe săptămână, durata tratamentului este de 16-24 săptămâni. Mai mult, doza poate fi ajustată în funcție de toleranța individuală. Dacă nu există nicio îmbunătățire după 12-16 săptămâni de terapie, medicamentul poate fi retras. O doză sigură și eficientă pentru copiii cu vârsta peste trei ani este de 7,5 milioane UI pe 1 m2 ^din suprafața corpului copilului;
• hepatita virală cronică C: terapie primară în combinație cu ribavirină - 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni. Terapie combinată cu ribavirină pentru recidivă la adulți (după un efect temporar al monoterapiei cu interferon-alfa) - 4,5 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni. Cursul tratamentului depinde de genotipul virusului și de alte caracteristici inițiale ale stării pacientului și poate dura până la 52 de săptămâni. Monoterapie cu Roferon-A (în prezența contraindicațiilor și / sau intoleranței la ribavirină) - 3-6 milioane UI de 3 ori pe săptămână, cursul tratamentului este de 24-52 săptămâni. În absența normalizării nivelului ALT după 12 săptămâni de utilizare a medicamentului, terapia ulterioară este anulată. Dacă boala reapare după un răspuns parțial sau complet la terapie, este posibilă reluarea tratamentului la doza inițială sau mai mare;
• leucemie cu celule păroase: doza inițială este de 3 milioane UI o dată pe zi timp de 16-24 săptămâni. Pentru pacienții cu hipersensibilitate, este posibilă reducerea dozei zilnice la 1,5 milioane UI și / sau frecvența administrării de până la 3 ori pe săptămână. Terapie de întreținere - 3 milioane UI (1,5 milioane UI cu toleranță slabă) de 3 ori pe săptămână. Cu un efect clinic după 24 de săptămâni de tratament, cursul este continuat; în absență, administrarea medicamentului este anulată. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 80 de săptămâni;
• mielom: doza inițială este de 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână, apoi, cu toleranță bună, doza crește săptămânal, doza maximă tolerată maximă poate varia de la 9 la 18 milioane UI, frecvența administrării este de 3 ori pe săptămână. În absența intoleranței severe și a simptomelor de progresie a bolii, medicamentul poate fi utilizat mult timp;
• Limfomul cu celule T al pielii la pacienții cu vârsta peste 18 ani cu o formă progresivă a bolii, inclusiv cei care nu răspund la terapia tradițională sau au contraindicații la conduita acesteia: doza inițială este de 3 milioane UI o dată pe zi timp de trei zile, apoi de la 4 la 6 zi - 9 milioane UI, de la 7 la 84 zile - 18 milioane UI pe zi. Cu o tendință pozitivă după 12 săptămâni de terapie, pacientului i se prescrie o doză de întreținere, care corespunde dozei maxime individuale tolerate (nu mai mult de 18 milioane UI), cu o frecvență de administrare de 3 ori pe săptămână. Pentru a obține o remisie completă și pe termen lung, tratamentul trebuie continuat timp de 52 până la 172 de săptămâni;
• leucemie mieloidă cronică (LMC) la pacienții cu vârsta peste 18 ani: doza inițială este de 3 milioane UI pe zi de la 1 la 3 zile, 6 milioane UI de la 4 la 6 zile, 9 milioane UI de la 7 la 84 de zile. Cursul tratamentului este de cel puțin 8 săptămâni, de preferință 12 săptămâni, utilizarea medicamentului este continuată până la remisie completă hematologică, dar nu mai mult de 78 de săptămâni. Dacă nu există dinamică a parametrilor hematologici, tratamentul este oprit. După obținerea unei remisii hematologice complete, pacientul este transferat la o doză zilnică de 9 milioane UI (doză optimă) zilnic sau de 3 ori pe săptămână. Tratamentul continuă până când se obține remisia citogenetică. Medicamentul asigură o remisiune citogenetică stabilă pentru mai mult de 170 de săptămâni;
• trombocitoză asociată cu patologii mieloproliferative (cu excepția LMC): doza inițială este de 3 milioane UI 1 dată pe zi de la 1 la 3 zile, apoi de 6 milioane UI de la 4 la 30 de zile. Terapie de întreținere - 1-3 milioane UI de 2-3 ori pe săptămână;
• limfom non-Hodgkin de grad scăzut (după chimioterapie standard cu sau fără radioterapie): terapie de întreținere într-o singură doză de 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână. Durata tratamentului este de cel puțin 52 de săptămâni. Tratamentul trebuie început imediat ce starea pacientului se îmbunătățește, de obicei la 4-6 săptămâni după radiații sau chimioterapie. Concomitent cu schemele de chimioterapie tradiționale (în combinație cu prednison, ciclofosfamidă, vincristină și doxorubicină), aplicația Roferon-A poate fi utilizată cu 22 până la 26 de zile din fiecare ciclu de 28 de zile la o doză de 6 milioane UI pe 1 m ² suprafață a corpului pacientului;
• Sarcomul Kaposi la pacienții cu SIDA cu vârsta peste 18 ani în absența infecțiilor oportuniste în anamneză: doza inițială este de 3 milioane UI pe zi, în decurs de 10-12 săptămâni doza zilnică este crescută treptat la 18-36 milioane UI conform schemei: primele trei zile - 3 milioane UI pe zi, de la 4 la 6 zile - 9 milioane UI, de la 7 la 9 zile - 18 milioane UI, de la 10 la 84 zile (cu toleranță bună) - până la 36 milioane UI pe zi. Doza de întreținere corespunde dozei maxime individuale tolerate, dar nu mai mare de 36 milioane UI, cu o frecvență de administrare de 3 ori pe săptămână. Tratamentul trebuie însoțit de monitorizarea evaluării modificărilor dinamicii tumorale în decurs de 10-12 săptămâni. Cu un efect pozitiv, tratamentul este continuat, în absența unui răspuns la interferon, administrarea Roferon-A este oprită. De obicei, manifestarea efectului are loc după 12 săptămâni de tratament,utilizarea în acest caz trebuie continuată până când tumora dispare complet (80 de săptămâni sau mai mult). După întreruperea tratamentului, este posibilă recidiva bolii;
• carcinom comun cu celule renale: doza inițială pentru monoterapie este de 3 milioane UI pe zi în primele trei zile, 9 milioane UI de la 4 la 6 zile, 18 milioane UI de la 7 la 9 zile, cu toleranță bună - 36 milioane UI de la 10 la 84 de zile. Terapia de susținere este prescrisă în doza zilnică maximă tolerată de pacient (nu mai mult de 36 milioane UI) de 3 ori pe săptămână. Durata tratamentului este de 8-12 săptămâni, dacă există un efect clinic, tratamentul este continuat până la 68 de săptămâni, dacă nu, medicamentul este anulat. Terapie combinată cu Roferon-A și vinblastină - de 3 milioane UI de 3 ori în prima săptămână, de 9 milioane UI de 3 ori în a doua săptămână, apoi, ținând cont de toleranța individuală, de 9-18 milioane UI de 3 ori pe săptămână. Vinblastina se administrează în această perioadă intravenos (IV) la o doză corespunzătoare a 0,1 mg per 1 kg de greutate pacient o dată în 3 săptămâni. Tratamentul continuă cel puțin 12 săptămâni, durata maximă este de până la 52 de săptămâni sau până când boala progresează. După debutul remisiunii complete, tratamentul combinat poate fi anulat după 12 săptămâni. În cazul metastazelor sau recurenței tumorale, cel mai bun efect terapeutic se obține atunci când dozele mari (36 milioane UI pe zi) de medicament sunt prescrise ca monoterapie sau doze moderate (18 milioane UI de 3 ori pe săptămână) în combinație cu vinblastină. Timpii de supraviețuire și de răspuns sunt similari pentru fiecare tratament. Doze mici (2 milioane UI la 1 mÎn cazul metastazelor sau recidivei tumorale, cel mai bun efect terapeutic se obține atunci când se administrează doze mari (36 milioane UI pe zi) de medicament sub formă de monoterapie sau doze moderate (18 milioane UI de 3 ori pe săptămână) în combinație cu vinblastină. Timpii de supraviețuire și de răspuns sunt similari pentru fiecare tratament. Doze mici (2 milioane UI pe 1 mÎn cazul metastazelor sau recidivei tumorale, cel mai bun efect terapeutic se obține atunci când doze mari (36 milioane UI pe zi) de medicament sunt administrate ca monoterapie sau doze moderate (18 milioane UI de 3 ori pe săptămână) în combinație cu vinblastină. Timpii de supraviețuire și de răspuns sunt similari pentru fiecare tratament. Doze mici (2 milioane UI la 1 m² pe zi) medicamentul nu are efect terapeutic;
• melanom metastatic: 18 milioane UI de 3 ori pe săptămână sau la doza maximă tolerată. Eficacitatea terapiei este evaluată după 12 săptămâni de utilizare a medicamentului, cu o tendință pozitivă, tratamentul este continuat, dacă nu există niciun efect, este anulat. Perioada maximă de tratament este de 104 săptămâni. Utilizarea Roferon-A în melanomul malign avansat contribuie la regresia obiectivă a tumorilor de localizare viscerală și cutanată;
• melanom după rezecție chirurgicală: 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 78 de săptămâni. Introducerea medicamentului trebuie începută în primele 6 săptămâni după operație.

Efecte secundare

Efectele nedorite ale Roferon-A, înregistrate la pacienții cu hepatită cronică B și C, cu neoplasme maligne în diferite stadii ale bolii în timpul studiilor clinice:

• simptome generale: adesea - sindrom asemănător gripei (frisoane, febră, transpirație, letargie, pierderea poftei de mâncare, dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor, cefalee), scădere în greutate;
• sistemul nervos: uneori - somnolență, amețeli nesistemice și sistemice, depresie, deteriorare mentală, uitare, confuzie, nervozitate, tulburări de somn, anxietate, parestezie, neuropatie, mâncărime, amorțeală a membrelor, tremor; rareori - convulsii, somnolență severă, comă, impotență temporară, accident cerebrovascular, comportament suicidar care necesită retragerea medicamentului;
• tractul gastro-intestinal: adesea - anorexie (la 2/3 din pacienții cu oncologie), greață; destul de des - gură uscată, afectarea gustului, vărsături, durere ușoară până la moderată la nivelul abdomenului, diaree; rareori - flatulență, arsuri la stomac, creșterea peristaltismului, constipație, exacerbarea patologiilor ulcerative, sângerări gastro-intestinale (fără o amenințare la adresa vieții), pancreatită;
• sistem hematopoietic: destul de des - o scădere a nivelului de hemoglobină și trombocitopenie cu mielosupresie, leucopenie tranzitorie; uneori - trombocitopenie fără mielosupresie; rar - o scădere a nivelului de hematocrit și hemoglobină; foarte rar - purpură trombocitopenică idiopatică;
• sisteme respiratorii și cardiovasculare: destul de des - edem, hiper- sau hipotensiune arterială tranzitorie (1/5 din pacienții cu cancer), cianoză, palpitații, dureri toracice, aritmie; rareori - dificultăți minore de respirație, tuse, edem pulmonar, insuficiență cardiacă congestivă, pneumonie, stop respirator, stop cardiac, infarct miocardic; foarte rar - tulburări cardiovasculare la pacienții cu hepatită B;
• funcția ficatului: uneori - o creștere a bilirubinei, ALT, lactat dehidrogenazei (LDH), fosfatazei alcaline (ALP); rareori - o încălcare a activității transaminazelor în hepatita B; foarte rar - insuficiență hepatică, disfuncție hepatică severă;
• organ al vederii: uneori - insuficiență vizuală; rar - retinopatie ischemică; foarte rar - retinopatie, hemoragie retiniană, exsudate moi, neuropatie ischemică posterioară, tromboză a arterei retiniene și a venei centrale, papiledema;
• sistemul urinar: rar - deteriorarea funcției renale, insuficiență renală acută (mai des la pacienții cu cancer cu afecțiuni renale sau utilizarea concomitentă a medicamentelor nefrotoxice), tulburări electrolitice, proteinurie, o creștere a conținutului elementelor celulare în sedimentul urinar, o creștere a concentrației de uree, acid uric și creatinină serică sânge;
• piele, anexele sale, mucoase: destul de des - reversibilă ușoară până la moderată căderea părului (1/5 din pacienți), creșterea căderii părului timp de câteva săptămâni; rareori - erupție cutanată, mâncărime, exacerbarea erupțiilor pe buzele etiologiei herpetice, mucoaselor și pielii uscate, sângerări nazale, scurgeri nazale, manifestarea sau exacerbarea psoriazisului;
• altele: rar - reacții la locurile de injectare, diabet zaharat, hiperglicemie; foarte rar - vasculită, anemie hemolitică, artrită, disfuncție tiroidiană, necroză, sindrom asemănător lupusului, hipocalcemie asimptomatică, hiperlipidemie, hipertrigliceridemie, sarcoidoză; atunci când este combinat cu ribavirină - pancitopenie (rară), anemie aplastică (foarte rară).

Supradozaj

Nu există date despre un supradozaj de Roferon-A, cu toate acestea, administrarea repetată de doze mari de interferon poate duce la simptome precum prostrația, letargia, letargia profundă și coma. Acești pacienți sunt spitalizați și monitorizați imediat și se prescrie o terapie de susținere adecvată.

Instrucțiuni Speciale

Numirea și utilizarea Roferon-A trebuie efectuate în condiții cu capacități adecvate de diagnostic și terapeutic sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolilor relevante.

Pacienții cu insuficiență ușoară până la moderată a funcției măduvei osoase, rinichilor sau ficatului trebuie monitorizați îndeaproape.

Modificările activității transaminazelor la pacienții cu hepatită B indică de obicei o îmbunătățire a stării lor clinice. Interferonul-alfa este utilizat cu precauție în hepatita cronică la pacienții cu antecedente de patologii autoimune. Dacă tulburările patologice apar în testele hepatice funcționale, pacientul trebuie monitorizat cu atenție și, dacă este necesar, întreruperea terapiei.

Din cauza probabilității mari de a dezvolta reacții mentale severe, trebuie acordată o atenție deosebită la tratarea pacienților cu antecedente de depresie. Înainte de a începe utilizarea Roferon-A, pacientul trebuie informat cu privire la posibilitatea dezvoltării depresiei, semnele acesteia și necesitatea de a consulta imediat un medic atunci când apar. Decizia cu privire la adecvarea terapiei suplimentare în caz de depresie se ia după consultarea unui psihiatru.

În caz de reacții imediate grave de hipersensibilitate sub formă de urticarie, bronhospasm, angioedem, anafilaxie, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie inițiat imediat un tratament adecvat. O erupție tranzitorie nu necesită întreruperea tratamentului.

Înainte și în timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze cu atenție numărul de leucocite (în special granulocite), trombocite și nivelul de hemoglobină din sânge la pacienții cu mielosupresie severă, deoarece efectul medicamentului inhibă măduva osoasă și crește riscul de infecție și sângerare.

Utilizarea interferonului trebuie întreruptă în caz de infecții severe și trebuie inițiată o terapie adecvată.

Numirea Roferon-A în diabetul zaharat și hipertensiunea arterială trebuie efectuată după examinarea fundusului pentru patologii oftalmice.

Examinarea oftalmologică este necesară pentru pacienții cu deteriorarea acuității vizuale sau pierderea vederii, dacă este necesar, tratamentul suplimentar este anulat.

La pacienții cu diabet zaharat, doza de medicamente hipoglicemice trebuie ajustată, deoarece acțiunea Roferon-A crește nivelul de glucoză din sânge.

Tulburările autoimune sunt mai susceptibile să apară la pacienții predispuși la dezvoltarea acestor boli.

Pe fondul terapiei, este posibilă apariția sau exacerbarea psoriazisului.

Atunci când se combină tratamentul cu ribavirină, trebuie luate în considerare interacțiunea sa cu alte medicamente, efectele secundare și precauțiile.

În perioada de aplicare a Roferon-A, bărbaților și femeilor de vârstă fertilă li se recomandă să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Soluția de cartuș este destinată utilizării numai pentru un singur pacient. Cartușul este instalat într-un stilou, un autocolant trebuie lipit de cutie și data de deschidere trebuie notată. Fiecare injecție se face cu un ac nou, steril. Când depozitați un stilou de seringă cu un cartuș la temperaturi de până la 25 ° C, medicamentul poate fi utilizat timp de 28 de zile.

Trebuie avut grijă la conducerea vehiculelor și mecanismelor, deoarece Roferon-A poate afecta rata de reacție a pacientului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Roferon-A trebuie prescris numai dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește semnificativ riscurile posibile pentru făt. Deși experimentele pe animale nu demonstrează teratogenitatea medicamentului, probabilitatea de a dezvolta malformații fetale atunci când este utilizată în timpul sarcinii rămâne destul de semnificativă. Studiile care au fost efectuate la maimuțele rhesus care au primit doze în fazele timpurii și medii ale sarcinii care depășesc semnificativ cele terapeutice confirmă frecvența ridicată a avorturilor spontane la animale în acest caz. Prin urmare, bărbații și femeile care iau Roferon-A trebuie să aibă grijă de metodele fiabile de contracepție.

Alcoolul benzilic, care face parte din medicament, poate pătrunde în bariera placentară. La prescrierea Roferon-A imediat înainte de naștere sau cezariană, trebuie luat în considerare efectul toxic al componentelor sale asupra prematurilor.

Nu se știe dacă interferonul alfa-2a este excretat în laptele matern. În funcție de gradul de urgență și de necesitatea tratamentului pentru mamă, este necesar să se decidă dacă este recomandabil să utilizați Roferon-A sau să anulați alăptarea.

Cu funcție renală afectată

Conform instrucțiunilor, Roferon-A este contraindicat în disfuncția renală severă. În cazul afectării funcției renale cu severitate ușoară până la moderată, este necesară monitorizarea atentă a stării funcționale a acestora în timpul tratamentului.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Disfuncția hepatică severă este o contraindicație pentru utilizarea Roferon-A. Cu disfuncții hepatice ușoare până la moderate, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție în timpul tratamentului.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentul poate spori efectul hematotoxic, neurotoxic sau cardiotoxic al medicamentelor înainte de terapia concomitentă sau.

Este posibilă interacțiunea cu medicamentele de acțiune centrală.

Trebuie avut în vedere faptul că Roferon-A reduce activitatea enzimelor hepatice microsomale ale sistemului citocromului P ₄₅₀, provocând o încălcare a proceselor metabolice oxidative.

Analogi

Analogii Roferon-A sunt: Alveron, Avoneks, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasis, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EC, Blastopheron, Genfaxon, Realdiron.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 2-8 ° C, nu îngheța.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

După deschiderea cartușului, soluția este potrivită pentru utilizare în 30 de zile; stiloul pentru seringă cu cartușul trebuie păstrat la frigider.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Roferon-A

Conform recenziilor, Roferon-A este extrem de eficient. Inhibă reproducerea virusului și stimulează simultan sistemul imunitar al organismului. Medicamentul este administrat în doze mari și exclusiv parenteral. Unii pacienți raportează reacții adverse grave, cum ar fi diaree, sindrom gripal, artralgie, halucinații și dureri de cap severe.

Roferon-A este prescris pacienților cu cancer după chimioterapie și intervenție chirurgicală ca parte a unui curs preventiv de imunoterapie. Pacienții observă o toleranță bună la medicamente și o dinamică pozitivă în tratamentul bolii.

Preț pentru Roferon-A în farmacii

În medie, prețul pentru Roferon-A este de 870-916 ruble (pentru 1 tub de seringă cu o doză de 3 milioane UI).

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!