Rovamicină - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rovamicină

Rovamicină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Rovamicină

Cod ATX: J01FA02

Ingredient activ: spiramicină (spiramicină)

Producător: Sanofi-Aventis France (Franța)

Descriere și actualizare foto: 14.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 691 ruble.

Cumpără

Rovamicina este un agent antibacterian al grupei macrolide.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Rovamicinei:

• comprimate filmate: rotunde biconvexe, albe sau albe cu o nuanță cremă, gravate pe o parte cu RPR 107 (comprimate de 1,5 milioane UI) sau ROVA 3 (comprimate de 3 milioane UI); secțiune transversală - alb sau alb cu o nuanță cremă (1,5 milioane de unități internaționale (UI): 8 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton 2 blistere; 3 milioane UI fiecare: 5 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton pachet de 2 blistere);
• liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (iv): o masă cu structură poroasă, de la gălbuie la alb (1,5 milioane UI fiecare în sticle transparente de sticlă, 1 sticlă într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

• substanță activă: spiramicină - 1,5 milioane UI (gravat „RPR 107”) și 3 milioane UI (gravat „ROVA 3”);
• componente auxiliare: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, hiproloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică;
• cochilie: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).

1 sticlă conține:

• substanță activă: spiramicină - 1,5 milioane UI;
• componente auxiliare: acid adipic.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Spiramicina este un antibiotic din grupul macrolide, al cărui efect antibacterian se explică prin inhibarea sintezei proteinelor în celulele microbiene datorită legării la subunitatea 508 a ribozomului.

Următoarele microorganisme au o sensibilitate ridicată la spiramicină [concentrația minimă inhibitoare (CMI) mai mică de 1 mg / l]:

• anaerobi: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
• aerobi gram-negativi: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
• aerobi gram-pozitivi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, streptococc neclasificat, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (stafilococi rezistenți la meticilină, Stafilococ metiocilină, Stafilococ difuzit) spp.;
• diferite: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

Sensibilitatea moderată la spiramicină (antibioticul demonstrează activitate moderată in vitro la concentrații de Rovamicină în focarul de inflamație mai mare de 1 mg / L, dar mai mică de 4 mg / L) sunt prezentate de următoarele microorganisme: anaerobi (Clostridium perfringens), aerobi gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae), diverse (Ureaplasma urealyticum).

Următoarele microorganisme sunt considerate rezistente la spiramicină (MIC este mai mare de 4 mg / L, cel puțin 50% din tulpini demonstrează rezistență): anaerobi (Fusobacterium spp.), Aerobi Gram negativi (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), aerobi gram-pozitivi (asteroizi Nocardia, Corynebacterium jeikeium), diverse (Mycoplasma hominis).

Efectul teratogen al spiramicinei nu a fost dovedit, prin urmare, utilizarea sa la femeile gravide este permisă. Atunci când se utilizează Rovamicină în primul trimestru de sarcină, există o scădere a riscului de transmitere a toxoplasmozei la făt de la 25% la 8%, în al doilea trimestru - de la 54% la 19%, în al treilea trimestru - de la 65% la 44%.

Farmacocinetica

Spiramicina este absorbită rapid, dar nu complet, iar intervalul valorii aproximative a gradului de absorbție este destul de larg: de la 10% la 60%. Aportul alimentar nu afectează acest indicator farmacocinetic.

După administrarea orală a 6 milioane UI de spiramicină, conținutul său maxim de plasmă atinge aproximativ 3,3 μg / ml. Substanța nu pătrunde în lichidul cefalorahidian, ci este excretată în laptele matern. Spiramicina se leagă de proteinele plasmatice într-o mică măsură (aproximativ 10%).

După administrarea intravenoasă a 1,5 milioane UI de Rovamicină prin perfuzie timp de 1 oră, concentrația plasmatică maximă este de 2,3 μg / ml. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 5 ore. Odată cu introducerea a 1,5 milioane UI de spiramicină intravenos la fiecare 8 ore, concentrația de echilibru este atinsă la sfârșitul celei de-a doua zile (C _min - aproximativ 0,5 μg / ml, C _max - aproximativ 3 μg / ml).

Substanța pătrunde în bariera placentară (conținutul său în sângele fetal este de aproximativ 50% din concentrația de spiramicină din sângele mamei). Nivelul său în țesuturile placentare este de aproximativ 5 ori mai mare decât indicatorul corespunzător din serul sanguin. Volumul de distribuție este de aproximativ 383 litri.

Spiramicina se distinge printr-un grad ridicat de penetrare în țesuturile și saliva corpului (concentrația în oase este de 5-100 μg / g, plămânii - 20-60 μg / g, sinusurile nazale infectate - 75-110 μg / g, amigdalele - 20-80 μg / g). La 10 zile după terminarea terapiei, concentrația de spiramicină în rinichi, ficat și splină este de 5-7 μg / g.

Spiramicina pătrunde și se acumulează în fagocite (macrofage alveolare și peritoneale, monocite și neutrofile). La om, conținutul acestui compus din fagocite este destul de ridicat. Aceste proprietăți determină efectul spiramicinei asupra bacteriilor intracelulare.

Spiramicina este metabolizată în ficat, formând metaboliți activi cu o structură chimică neexplorată. Timpul său de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 8 ore. Substanța este excretată din organism în principal cu bilă (concentrațiile din bilă sunt de 15-40 de ori mai mari decât cele din ser). Aproximativ 10% din doza administrată este excretată prin rinichi. Cantitatea de spiramicină excretată în fecale este extrem de mică.

Indicații de utilizare

Comprimate filmate

Utilizarea Rovamicinei sub formă de tablete este indicată pentru bolile infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la spiramicină:

• formă acută de bronșită cronică;
• forme cronice și acute de faringită cauzate de streptococul beta-hemolitic A (terapie alternativă la antibioticele beta-lactamice, inclusiv cele cu contraindicații la utilizarea lor);
• amigdalită cronică și acută;
• stomatită, glossită și alte patologii infecțioase ale cavității bucale;
• sinuzită acută (cu contraindicații pentru utilizarea antibioticelor beta-lactamice);
• bronșită acută de etiologie bacteriană, care este o complicație a bronșitei virale acute;
• pneumonie atipică datorată Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bacterii sau suspiciunea acestora (în absența sau prezența factorilor de risc pentru un rezultat nefavorabil și cu orice formă de severitate);
• pneumonie dobândită în comunitate în absența simptomelor clinice severe, factori de risc pentru un rezultat nefavorabil, semne clinice de pneumonie de etiologie pneumococică;
• dermohipodermie infecțioasă (inclusiv erizipel), dermatoză infectată secundară, impetigo, impetiginizare, ectimă, eritrasmă și alte infecții ale pielii și ale țesutului subcutanat;
• infecții genitale de etiologie non-gonococică;
• toxoplasmoza, inclusiv în timpul sarcinii;
• parodonțiul și alte infecții ale țesutului conjunctiv și ale aparatului locomotor.

În plus, tabletele sunt prescrise pentru prevenirea reapariției reumatismului la pacienții cu alergie la antibiotice beta-lactamice.

Rovamicina este luată pentru prevenirea (nu pentru tratament) a meningitei meningococice prin eradicarea Neisseria meningitidis din nazofaringe la pacienții (cu contraindicații la rifampicină) care sunt în contact înainte de spitalizare (în decurs de 10 zile) cu persoane care au excretat Neisseria meningitidis cu salivă în mediu înainte de a părăsi carantină și după tratament.

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (IV)

Utilizarea unui liofilizat este indicată pacienților adulți în tratamentul patologiilor infecțioase ale tractului respirator inferior:

• pneumonie acută;
• astm bronsic infectio-alergic;
• exacerbarea bronșitei cronice.

Contraindicații

• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (datorită riscului de hemoliză acută);
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Contraindicații de vârstă:

• tablete: 1,5 milioane UI fiecare la copii sub 6 ani, 3 milioane UI fiecare - până la 18 ani;
• liofilizat: până la 18 ani.

Conform instrucțiunilor, Rovamicina este recomandată cu precauție pentru a fi prescris pacienților cu insuficiență hepatică, obstrucție a căilor biliare.

În plus, liofilizatul nu trebuie utilizat la pacienții cu interval QT prelungit concomitent cu medicamente care provoacă tahicardie ventriculară de tip „piruetă”: hidroquinidină, chinidină, disopiramidă (antiaritmice clasa IA), sotalol, amiodaronă, dofetilidă, ibutilidă (antiaritmice clasa III), clorpromazină, tioridazină, levomepromazină, ciamemazină, trifluoperazină, droperidol, haloperidol, piluzidă (antipsihotice fenotiazinice), tiapridă, sulpiridă, sultopridă, amisulpridă (antipsihotice din grupul benzamidă), papridiprofanidam / în introducerea eritromicinei și vincaminei.

Cu precauție, liofilizatul de rovamicină trebuie prescris cu terapie concomitentă cu medicamente care afectează dezvoltarea bradicardiei, alcaloizi de ergot, medicamente care reduc concentrația de potasiu din serul sanguin.

Instrucțiuni pentru utilizarea Rovamicinei: metodă și dozare

Comprimate filmate

Comprimatele de rovamicină sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu cantitatea necesară de apă.

Doza zilnică recomandată are restricții de vârstă:

• adulți: tratament - 6-9 milioane UI (4-6 comprimate de 1,5 milioane UI sau 2-3 comprimate de 3 milioane UI) împărțit în 2-3 doze; prevenirea meningitei meningococice - 3 milioane UI de 2 ori pe zi, curs - 5 zile;
• copii cu vârsta peste 6 ani: tratament - la o rată de 150-300 mii UI pe 1 kg de greutate corporală, doza este împărțită în 2-3 doze pe zi; prevenirea meningitei meningococice - 75 mii UI la 1 kg de greutate a copilului de 2 ori pe zi, curs - 5 zile.

Pacienților cu vârsta sub 18 ani li se vor prescrie numai comprimate de Rovamicină de 1,5 milioane UI.

Doza zilnică maximă admisibilă: adulți și copii cu o greutate de peste 30 kg - 9 milioane UI, copii - 300 mii UI pe 1 kg.

Pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor nu necesită ajustarea dozei.

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

Liofilizatul este utilizat prin picurare intravenoasă lentă.

Pentru a prepara soluția perfuzabilă, conținutul flaconului este dizolvat în 4 ml de apă pentru injecție, apoi soluția rezultată este amestecată cu 100 ml de dextroză 5% (glucoză), după care soluția finită este injectată timp de 1 oră sau mai mult. La temperatura camerei, soluția de Rovamicină este stabilă timp de 12 ore.

Doza și perioada de tratament sunt prescrise de medic, luând în considerare sensibilitatea microflorei, severitatea și caracteristicile clinice ale procesului infecțios.

Doza recomandată de Rovamicină: 4,5 milioane UI pe zi, 1,5 milioane UI la fiecare 8 ore. La tratarea infecțiilor severe, doza poate fi dublată.

De îndată ce starea pacientului permite administrarea orală de Rovamicină, administrarea intravenoasă este anulată.

Efecte secundare

• sistemul imunitar: mâncărime, erupții cutanate, urticarie; foarte rar - șoc anafilactic, angioedem; în unele cazuri - purpură Shenlein-Henoch, vasculită;
• tractul gastro-intestinal: greață, diaree, vărsături; foarte rar - colită pseudomembranoasă;
• sistemul hepatobiliar: foarte rar - hepatită mixtă sau colestatică, afectarea testelor funcției hepatice;
• sistemul cardiovascular: foarte rar - prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG);
• sistemul nervos: foarte rar - parestezie tranzitorie;
• sistem hematopoietic: foarte rar - hemoliză acută;
• reacții dermatologice: foarte rar - pustuloză exantematoasă acută generalizată.

În plus, administrarea comprimatelor de Rovamicină poate provoca tulburări ale tractului gastro-intestinal sub formă de esofagită ulcerativă, colită acută, la pacienții cu SIDA - leziuni acute ale mucoasei intestinale pe fondul unor doze mari de spiramicină.

Când este tratat cu liofilizat, în cazuri rare, apare o sensibilitate dureroasă moderată de-a lungul venei atunci când soluția este injectată.

Supradozaj

Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Rovamicină, cu toate acestea, simptomele sale probabile la administrarea medicamentului în doze mari includ diaree, greață și vărsături. La nou-născuții tratați cu doze mari de spiramicină sau la pacienții cărora li s-a administrat intravenos Rovamicină și care sunt predispuși să prelungească intervalul QT, există uneori o creștere a intervalului QT, care dispare după oprirea tratamentului. În cazul unei supradoze de spiramicină, se recomandă monitorizarea ECG regulată pentru a determina durata intervalului QT, în special în prezența unor factori de risc serioși (combinație cu medicamente care provoacă dezvoltarea tahicardiei ventriculare, cum ar fi „pirueta” și / sau prelungirea duratei intervalului QT, prelungirea congenitală a intervalului QT, hipokaliemie).

Nu există un antidot specific. Dacă suspectați o supradoză de Rovamicină, se recomandă terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul pacienților cu patologii hepatice trebuie să fie însoțit de o monitorizare periodică a funcției sale.

Dacă la începutul utilizării Rovamicinei, ar trebui întrerupt eritemul generalizat și pustulele, însoțite de o temperatură corporală crescută, deoarece această afecțiune poate indica o pustuloză exantematoasă acută generalizată (în acest caz, utilizarea spiramicinei este contraindicată la pacient).

Nu este recomandată utilizarea IU 3 milioane de comprimate la copii din cauza riscului de obstrucție a căilor respiratorii cauzate de înghițirea comprimatelor cu diametru mare.

Dacă apar semne ale unei reacții alergice, administrarea soluției trebuie oprită imediat.

Când perfuzia necesită controlul concentrației glicemiei la pacienții cu diabet zaharat (datorită utilizării a 5% dextroză).

Decizia privind capacitatea pacientului de a conduce un vehicul și de a efectua alte activități potențial periculoase este luată de medicul curant, ținând seama de gravitatea stării pacientului.

Rovamicina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Dacă este necesar, Rovamicina este prescrisă în timpul sarcinii. Experiența pe termen lung a utilizării spiramicinei în această perioadă nu confirmă prezența proprietăților fetotoxice sau teratogene în ea.

Dacă tratamentul medicamentos trebuie finalizat în timpul alăptării, alăptarea trebuie anulată imediat, deoarece spiramicina trece în laptele matern.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Rovamicinei:

• levodopa - reduce concentrația sa în plasma sanguină (necesită corectarea dozei și monitorizarea clinică);
• fluorochinolone, unele cefalosporine, cicline, macrolide, o combinație de sulfametoxazol și trimetoprim, alte grupuri de antibiotice - cresc activitatea anticoagulanților indirecți. Factorii de risc care predispun o modificare a indicatorului sistemului de coagulare a sângelui includ tipul de infecție, severitatea reacției inflamatorii, starea generală și vârsta pacientului.

Cu terapie concomitentă cu Rovamicină sub formă de liofilizat cu blocante lente ale canalelor de calciu, diltiazem, verapamil, beta-blocante, clonidină, guanfacină, glicozide digitale, inhibitori de colinesterază, inhibitori de cloresteresterază, inhibitori de cloresteresterază, medicamente cloraminosilicide, medicamente ambulatorii, piroliză reducerea concentrației de potasiu în sânge (diuretice care excretă potasiu, administrare intravenoasă de amfotericină B, stimulante laxative, glucocorticosteroizi, tetracosactidă, mineralocorticosteroizi) - riscul de aritmii ventriculare crește (se recomandă eliminarea hipokaliemiei înainte de utilizarea spiramicinei și, în timpul tratamentului, pentru a controla nivelul electrolitelor sânge, ECG).

Analogi

Analogii Rovamicinei sunt: Sumamed, Spiramicina-vero, Eritromicina, Azitromicina, Vilprafen.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, liofilizatul trebuie protejat de lumină.

Perioada de valabilitate: tablete cu gravura "RPR 107" - 3 ani, "ROVA 3" - 4 ani; liofilizat - 1,5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Rovamicină

După cum reiese din recenzii, Rovamicina este utilizată pe scară largă în practica clinică, iar eficacitatea sa este considerată dovedită. Acest lucru este confirmat de opiniile pe numeroase forumuri medicale.

Foarte des există recenzii despre aceasta de la femeile însărcinate cărora li se prescrie pentru tratamentul bolilor infecțioase. Acest lucru este destul de justificat, deoarece studiile nu au confirmat prezența unui efect teratogen - dezvoltarea mutațiilor sau patologiilor la făt.

Uneori, Rovamicina este utilizată și în practica pediatrică, dar este important să nu uităm că 1,5 milioane de comprimate UI pot fi prescrise copiilor cu vârsta de numai 6 ani, iar spiramicina intravenoasă și 3 milioane de comprimate UI sunt contraindicate până la vârsta de 18 ani.

Există rapoarte rare de efecte secundare neplăcute ale medicamentului. Reacțiile alergice sunt raportate cel mai adesea: iritații ale pielii, urticarie, mâncărime etc. În cazuri izolate, tratamentul cu Rovamicină s-a dovedit a fi inutil, de exemplu, cu chlamydia.

Mulți experți menționează că medicamentul trebuie prescris strict individual: pentru a determina sensibilitatea agentului patogen la spiramicină și pentru a alege regimul de tratament potrivit care va duce la efectul terapeutic maxim cu un minim de reacții secundare.

Prețul Rovamicinei în farmacii

Prețul aproximativ al Rovamicinei în tablete cu o doză de 1,5 milioane UI este de 912-1274 ruble (pachetul conține 16 bucăți), iar pentru o doză de 3 milioane UI - 1605-2225 ruble (pachetul conține 10 bucăți). Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă nu este disponibil în prezent în comerț.

Rovamicină: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Rovamicină 1,5 milioane UI comprimate filmate 16 buc. 691 r Cumpără

Rovamicină 3 mlnIU comprimate filmate 10 buc. 767 RUB Cumpără

Comprimatele de rovamicină p.o. 1.5 milioane ME 16 buc. 1058 RUB Cumpără

Comprimatele de rovamicină p.o. 3 ml UI 10 buc. RUB 1526 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!