Pe cine
Nakom: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Prețurile în farmacii
Denumire latină: Nakom
Cod ATX: N04BA02
Ingredient activ: levodopa + carbidopa (levodopum + carbidopum)
Producător: Lek (Slovenia)
Descriere și actualizare foto: 14.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 1281 ruble.
Cumpără
Nakom este un medicament antiparkinsonian.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Nakoma - tablete: ovale, convexe pe ambele părți, albastre cu pete albe și albastre închise separate, cu o crestătură pe o parte (10 buc. În blister, într-o cutie de carton 10 blistere).
Substanțe active conținute în 1 comprimat:
- levodopa - 250 mg;
- carbidopa - 25 mg.
Substanțe suplimentare: stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, colorant albastru (indigotină E132).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Combinația antiparkinsoniană Nakom este o combinație de levodopa (un precursor al dopaminei) și carbidopa (un inhibitor al 1-aminoacidului decarboxilazei aromatice). Contribuie la slăbirea și eliminarea simptomelor bolii Parkinson, inclusiv rigiditate, hipokinezie, tremor, disfagie, salivație.
Carbidopa ajută la reducerea formării dopaminei în țesuturile periferice și provoacă indirect o creștere a cantității de levodopa care intră în sistemul nervos central.
Efectul antiparkinsonian al levodopa se realizează prin conversia sa în dopamină în sistemul nervos central, care ajută la reducerea deficitului de dopamină. Dopamina, care se formează în țesuturile periferice, nu pătrunde în sistemul nervos central (nu participă la mecanismul acțiunii antiparkinsoniene a levodopa) și este responsabilă pentru majoritatea efectelor secundare ale levodopa.
La majoritatea pacienților, utilizarea Nakoma duce la o reducere adecvată a simptomelor bolii Parkinson. Efectul medicamentului se manifestă în prima zi de administrare, uneori imediat după prima doză. Timpul pentru a obține efectul maxim este de aproximativ 7 zile.
Farmacocinetica
Carbidopa
La persoanele sănătoase și la pacienții cu boala Parkinson, după administrarea unei doze unice de carbidopa, timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime este de 2-4 ore și respectiv 1,5-5 ore. Pentru ambele grupuri, excreția medicamentului de către intestine și rinichi este aproximativ aceeași. Sub formă nemodificată, carbidopa este complet excretată de rinichi în decurs de 7 ore. Rezultatele analizei de urină arată doar prezența metaboliților carbidopa fără urme de hidrazină. Principalii metaboliți care sunt excretați de rinichi sunt acizii α-metil-3,4-dihidroxifenilpropionici și α-metil-3-metoxi-4-hidroxifenilpropionici, a căror proporție este de aproximativ 10 și respectiv 14% din metaboliții excretați. Conținutul altor metaboliți ai N-metil-carbidopei și 3,4-dihidroxifenilacetonă nu depășește 5% din cantitatea totală de metaboliți. De asemenea, carbidopa se găsește în urină neschimbată. Prezența conjugatelor nu a fost identificată.
Levodopa
Când este administrat oral, există o absorbție rapidă a levodopa din tractul gastro-intestinal. Absorbția este de la 20 la 30% din doza luată, timpul pentru atingerea concentrației maxime în plasma sanguină este de 2-3 ore. Procesul de absorbție este afectat de pH și de rata de evacuare a conținutului stomacului. În prezența alimentelor în stomac, absorbția este încetinită. Levodopa poate concura cu un număr de aminoacizi dietetici pentru absorbția din intestin și transportul prin bariera hematoencefalică.
În intestinul subțire, rinichi și ficat, substanța este conținută în cantități mari, 1-3% pătrund în creier. Sub formă nemodificată, 35% din levodopa este excretată în 7 ore de către rinichi, precum și prin intestine. Timpul de înjumătățire plasmatică din sânge este de aproximativ 50 de minute, iar atunci când este luat împreună cu carbidopa, este de aproximativ 2 ore. Este metabolizat în toate țesuturile, în principal prin decarboxilare, urmat de formarea de dopamină, care nu pătrunde în bariera hematoencefalică. Metaboliții includ dopamina, epinefrina și norepinefrina, care sunt eliminate rapid de rinichi. Metaboliții Levodopa sunt, de asemenea, dihidroxifenilacetici, migdale vanilil [hidroxi (4-hidroxi-3-metoxifenil) acetici] și acizi homovanilici (3-metoxi-4-hidroxifenilacetici). Urme de 3-O-metildopa au fost găsite în lichidul cefalorahidian și în plasma sanguină.
Efectul carbidopa asupra metabolismului levodopa
La persoanele sănătoase, în comparație cu placebo, carbidopa în cantități semnificative statistic contribuie la o creștere a conținutului de levodopa în plasma sanguină. Acest efect a fost observat la administrarea levodopa după carbidopa și la administrarea ambelor substanțe împreună. Administrarea preliminară de carbidopa duce la o creștere de aproximativ 5 ori a concentrației de levodopa cu o singură doză. În acest caz, timpul de ședere al levodopa în plasma sanguină crește de la 4 la 8 ore. În alte studii, s-au obținut rezultate similare cu administrarea simultană a ambelor substanțe.
Într-un studiu privind boala Parkinson, pacienții au primit mai întâi carbidopa, urmată de levodopa marcată cu doză unică. În același timp, timpul de înjumătățire plasmatică al tuturor metaboliților levodopa din plasma sanguină a crescut de la 3 la 15 ore. Conținutul levodopa marcat radioactiv în levodopa nemodificată atunci când luați carbidopa a crescut de cel puțin 3 ori. După administrarea preliminară de carbidopa, concentrația de acid homovanilic și dopamină în plasma sanguină a scăzut.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Nakom este destinat tratamentului sindromului Parkinson și al bolii Parkinson.
Contraindicații
Absolut:
- Melanom sau suspiciune;
- Boli de piele de etiologie necunoscută;
- Glaucom cu unghi închis;
- Sarcina (cu excepția cazurilor de necesitate vitală);
- Alăptarea (sau hrănirea în momentul administrării medicamentului trebuie întreruptă);
- Vârsta sub 18 ani;
- Administrarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază neselectivi și o perioadă de 2 săptămâni după anularea acestora;
- Hipersensibilitate la componentele Nakoma.
Relativ:
- Boli severe ale sistemului respirator, incl. astm bronsic;
- Boli severe ale sistemului cardiovascular, inclusiv insuficiență cardiacă, infarct miocardic cu aritmii cardiace (în istorie);
- Convulsii din istoricul medical, incl. epileptic;
- Boli decompensate ale sistemului endocrin, incl. Diabet;
- Leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
- Glaucom cu unghi deschis;
- Insuficiență renală / hepatică severă.
Instrucțiuni de utilizare a Nakoma: metodă și dozare
Nakom este administrat pe cale orală. Medicul determină doza optimă. Dacă este necesar, comprimatele pot fi împărțite în jumătate (pentru aceasta sunt prevăzute crestături).
În timpul tratamentului, poate fi necesară ajustarea dozei individuale și / sau a frecvenței de administrare. Conform datelor cercetărilor, doza medie zilnică de medicament pentru carbidopa este de 70-100 mg.
Pacienții care, înainte de numirea lui Nakoma, au luat medicamente standard pentru tratamentul parkinsonismului (cu excepția medicamentelor care conțin doar levodopa), aportul lor poate fi prelungit, dar după o ajustare a dozei.
Doza inițială de Nakoma depinde de indicație și de răspunsul pacientului la terapie și este de ½ comprimat de 1-2 ori pe zi. Dacă este necesar, se mărește la 1 comprimat întreg în fiecare zi sau în fiecare zi.
Efectul terapeutic al medicamentului este de obicei observat în prima zi de administrare (uneori după prima doză), efectul complet se dezvoltă în termen de 7 zile.
La transferul unui pacient la Nakom din medicamente care conțin levodopa, utilizarea acestora trebuie întreruptă cel puțin 12 ore (în cazul levodopa în forme de dozare cu eliberare prelungită - 24 de ore). În acest caz, doza zilnică de Nakoma trebuie să furnizeze aproximativ 20% din doza zilnică anterioară de levodopa.
Pentru pacienții care au primit mai mult de 1500 mg de levodopa, doza inițială recomandată de Nakoma este de 1 comprimat de 3-4 ori pe zi.
La efectuarea terapiei de întreținere, doza poate fi crescută până la maximum 8 comprimate pe zi (doza este crescută treptat, cu ½-1 comprimat în fiecare zi sau în fiecare zi).
Efecte secundare
Cel mai adesea, Nakom provoacă greață și diskinezie, incl. mișcări involuntare, incluzând corea și distonice (semnele lor timpurii sunt blefarospasmul și spasme musculare, care pot fi motivul întreruperii tratamentului).
Alte reacții adverse posibile:
- Sistemul nervos central și periferic: confuzie, depresie (inclusiv odată cu dezvoltarea intențiilor suicidare), amețeli, agitație, tulburări de somn, somnolență, demență, parestezie, episoade de stări psihotice (inclusiv gândire paranoică, halucinații și iluzii), episoade de bradikinezie („ sindrom on-off), libido crescut, sindrom neuroleptic malign; rareori - convulsii (relația cauzală a dezvoltării lor cu administrarea medicamentului nu a fost stabilită);
- Sistemul genito-urinar: urină închisă la culoare;
- Sistem hematopoietic: anemie (inclusiv hemolitică), trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie;
- Sistemul cardiovascular: palpitații cardiace și / sau aritmii, flebită, efecte ortostatice (inclusiv episoade de scădere / creștere a tensiunii arteriale);
- Sistem digestiv: exacerbarea ulcerului duodenal, diaree, anorexie, vărsături, întunecarea salivei, sângerări din tractul gastro-intestinal;
- Sistemul respirator: dispnee;
- Reacții dermatologice și alergice: alopecie, erupții cutanate și mâncărime, întunecarea secreției glandelor sudoripare, urticarie, boala Schönlein-Henoch, angioedem;
- Altele: dureri în piept, leșin.
Reacții adverse posibile ale levodopa:
- Organe de simț: pupile dilatate, diplopie, vedere încețoșată, crize oculogice;
- Sistemul genito-urinar: retenție sau incontinență urinară, priapism;
- Metabolism: edem, scădere sau creștere a greutății corporale;
- Sistemul nervos central: creșterea tremurului mâinilor, crampe musculare, dezorientare, trismus, leșin, astenie, scăderea activității mentale, slăbiciune, amorțeală, oboseală, activarea sindromului latent Bernard-Horner, cefalee, euforie, insomnie, agitație psihomotorie, instabilitate a mersului, senzație anxietate, ataxie;
- Sistem digestiv: flatulență, sialoree, constipație, dispepsie, senzație de arsură a limbii, gură uscată, sughiț, bruxism, disfagie, amărăciune în gură, durere și disconfort în abdomen;
- Altele: stare de rău, răgușeală, dispnee, melanom malign, înroșirea pielii pieptului, gâtului și feței;
- Indicatori de laborator: test pozitiv al lui Coombs, eritrociturie, hiperglicemie, leucocitoză, hiperuricemie, bacteriurie, scăderea hematocritului și hemoglobinei, creșterea activității fosfatazei alcaline și a transaminazelor hepatice, creșterea conținutului de azot ureic și bilirubină în plasmă, creșterea creatininei serice.
De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că Nakom poate provoca o reacție fals pozitivă la corpurile cetonice din urină dacă se utilizează benzi de testare pentru a determina cetonuria. Fierberea probelor de urină nu modifică această reacție. Rezultate fals negative sunt, de asemenea, posibile atunci când se utilizează metoda glucozei oxidazei pentru determinarea glucozuriei.
Supradozaj
În caz de supradozaj, severitatea efectelor secundare crește.
Tratament: spălare gastrică, aport de cărbune activ, observare atentă, monitorizare electrocardiografică pentru depistarea la timp a aritmiilor, dacă este necesar, terapie antiaritmică adecvată. În cazul supradozajului acut cu Nakoma, metodele de tratament sunt similare cu cele luate în caz de supradozaj acut cu levodopa. Trebuie avut în vedere faptul că piridoxina nu reduce efectul Nakoma.
De asemenea, în cazul unei supradoze de Nakoma, trebuie luată în considerare terapia concomitentă primită de pacient.
Instrucțiuni Speciale
O examinare preliminară amănunțită înainte de a prescrie Nakoma este necesară pentru pacienții cărora li s-a diagnosticat aritmie (nodulară, atrială sau ventriculară), precum și pentru cei care au avut infarct miocardic. În timpul tratamentului cu medicamentul, acești pacienți trebuie să monitorizeze activitatea sistemului cardiovascular, în special în perioada de selecție a dozei.
La pacienții cu glaucom cu unghi deschis, terapia cu Nakom trebuie efectuată sub controlul presiunii intraoculare.
Blefarospasmul care se dezvoltă în timpul perioadei de selecție a dozei poate indica o doză excesivă, prin urmare, apariția mișcărilor involuntare necesită o reducere a dozei.
O scădere a dozei zilnice este, de asemenea, necesară în caz de diskinezie la pacienții care au luat anterior levodopa.
Nakom nu este recomandat să fie prescris pentru a elimina tulburările extrapiramidale care au apărut ca urmare a administrării anumitor medicamente.
Toți pacienții în timpul tratamentului cu acest medicament ar trebui să fie sub supraveghere medicală din cauza riscului de a dezvolta afecțiuni depresive cu tendințe suicidare. Pacienții cu antecedente de psihoză au nevoie de o abordare specială în selectarea terapiei.
Cu precauție, Nakom trebuie prescris pacienților care iau medicamente psihotrope.
În cazul unei întreruperi bruste a oricărui medicament antiparkinsonian, se poate dezvolta un complex de simptome care seamănă cu un sindrom neuroleptic malign (rigiditate musculară, tulburări mentale, o creștere a temperaturii corpului, o creștere a concentrației de creatin fosfokinază serică). Din acest motiv, cu o scădere accentuată a dozei de Nakoma și în perioada de anulare a acesteia, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului.
În timpul tratamentului de lungă durată, se recomandă monitorizarea periodică a funcțiilor ficatului și a rinichilor, a sistemelor hematopoietice și cardiovasculare.
Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenții folosind anestezie generală, Nakom poate fi administrat atât timp cât este permisă utilizarea parenterală a medicamentelor.
În cazul unei întreruperi temporare în cursul terapiei, Nakoma poate fi reluat la doza obișnuită.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date privind efectele Nakoma asupra evoluției sarcinii la om. În timpul studiilor la animale, s-a constatat că la iepuri, combinația dintre levodopa și carbidopa poate provoca o încălcare a dezvoltării intrauterine a scheletului și a organelor interne, prin urmare, utilizarea Nakoma în timpul sarcinii este permisă numai în cazurile în care riscul așteptat pentru făt este mai mic decât beneficiul potențial pentru mamă.
Nu există date privind excreția levodopa și carbidopa în laptele matern, prin urmare, atunci când se prescrie Nakoma în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.
Utilizare pediatrică
Este interzisă utilizarea Nakom pentru a trata pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale severe, medicamentul trebuie utilizat cu precauție. Nu este necesară ajustarea dozei de Nakoma.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul insuficienței hepatice severe, medicamentul trebuie utilizat cu precauție. Nu este necesară ajustarea dozei de Nakoma.
Utilizare la vârstnici
La tratarea pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Reacții posibile de interacțiune atunci când se utilizează Nakoma în asociere cu alte medicamente:
- Inhibitori ai monoaminooxidazei (cu excepția tipului B): tulburări circulatorii, agitație, înroșirea feței, amețeli, tahicardie, creșterea tensiunii arteriale;
- Isoniazid, antagoniști ai receptorilor dopaminei D 2 (de exemplu, butirofenone, fenotiazine, risperidonă): reducerea efectului terapeutic al levodopa;
- Medicamente antihipertensive: hipotensiune ortostatică simptomatică;
- Sulfat de fier, gluconat de fier: biodisponibilitate scăzută a carbidopa și / sau levodopa;
- Preparate cu litiu: risc de diskinezii, halucinații;
- Antidepresive triciclice: tensiune arterială crescută, diskinezie;
- Mijloace de anestezie prin inhalare, beta-adrenostimulante, ditilină: aritmii cardiace;
- Fenitoină, papaverină: blocarea efectului terapeutic pozitiv al levodopa în parkinsonism;
- Clorhidrat de piridoxină (vitamina B6): eficacitate scăzută;
- Tubocurarină: risc de hipotensiune arterială;
- Metildopa: efecte secundare crescute ale Nakoma.
La unii pacienți care urmează o dietă bogată în proteine, absorbția levodopa poate fi afectată din cauza concurenței sale cu anumiți aminoacizi.
Analogi
Analogii Nakoma sunt: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Nakoma
Recenziile despre Nakoma indică eficacitatea medicamentului în tratamentul parkinsonismului. Rapoartele privind dezvoltarea efectelor secundare sunt rare. Unii utilizatori raportează că performanța Nakoma poate scădea în timp.
Preț pentru Nakom în farmacii
Prețul aproximativ pentru Nakom este de 1.460 ruble. pentru 100 de comprimate.
Nakom: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Nakom 250 mg + 25 mg comprimate 100 buc. 1281 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
