Combigan
Combigan: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Combigan
Cod ATX: S01ED51
Ingredient activ: brimonidină + timolol (Brimonidină + Timolol)
Producător: Allergan Pharmaceuticals Ireland (Irlanda)
Descriere și actualizare foto: 2019-12-07
Prețurile în farmacii: de la 498 ruble.
Cumpără
Combigan este un medicament oftalmic combinat cu acțiune antiglaucomatică (beta-blocant neselectiv + alfa 2-agonist adrenergic).
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de picături oftalmice, care sunt o soluție clară de culoare galben-verzuie (câte 5 ml în sticle de picurare din plastic cu o capacitate de 10 ml, 1 sau 3 sticle de picurare într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare Combigan).
Compoziție pentru picături de 1 ml:
- ingrediente active: timolol (sub formă de maleat de timolol) - 5 mg, tartrat de brimonidină - 2 mg;
- componente auxiliare: fosfat de sodiu heptahidrat, hidroxid de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, clorură de benzalconiu, acid clorhidric, apă.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Kombigan conține două componente active - timolol și brimonidină. Timololul este un blocant al receptorilor beta-adrenergici, iar brimonidina este un agonist adrenergic care stimulează receptorii alfa2-adrenergici. Ambele substanțe sunt capabile să reducă creșterea PIO (presiunea intraoculară), dar datorită interacțiunii combinate, se obține un efect hipotensiv mai pronunțat în comparație cu proprietățile antihipertensive ale acestor substanțe separat.
Proprietățile componentelor active ale Kombigan, care determină eficacitatea farmacologică a acestuia:
- timolol: se referă la beta-blocante neselective, nu are stabilizare a membranei interne și activitate simpatomimetică. O scădere a PIO este asigurată de o scădere a secreției de lichid intraocular, dar mecanismul exact de acțiune al timololului nu a fost stabilit. Se presupune că este asociat cu suprimarea sintezei AMPc (adenozin monofosfat ciclic) și este cauzat de stimularea endogenă a receptorilor beta-adrenergici;
- brimonidina: este un agonist al receptorilor alfa-adrenergici, care acționează în principal asupra receptorilor alfa2-adrenergici (selectivitatea pentru receptorii alfa1-adrenergici este de 1000 de ori mai mică). Efectul selectiv al brimonidinei este exprimat în absența vasoconstricției în microvasculatură și în absența midriazei. Efectul hipotensiv al substanței se datorează scăderii formării lichidului intraocular și creșterii fluxului său uveoscleral.
Farmacocinetica
În plasma sanguină, concentrațiile maxime medii de timolol și brimonidină după utilizarea picăturilor oftalmice Combigan au fost 0,406 și, respectiv, 0,0327 ng / ml.
Aproximativ 80% din timolol, utilizat sub formă de picături pentru ochi, intră în circulația sistemică. Absorbția substanței se efectuează prin vasele tractului lacrimal, membrana mucoasă a cavității nazale și conjunctiva. După instilarea medicamentului, concentrația maximă de timolol în umorul apos al ochiului este notată după 1-2 ore. T 1/2 din plasmă este de aproximativ 7 ore. Legarea proteinelor plasmatice este neglijabilă. Timololul este metabolizat parțial în țesuturile hepatice; excretat de rinichi nemodificat și sub formă de metaboliți.
Concentrația plasmatică a brimonidinei după instilarea unei soluții de 0,2% din medicament este foarte scăzută. Brimonidina este ușor metabolizată în țesuturile ochiului. Aproximativ 29% din substanță se leagă de proteinele plasmatice. După aplicarea topică a Combigan T 1/2 brimonidina este de aproximativ 3 ore. Mai mult de 74% din medicamentul absorbit este excretat sub formă de metaboliți în decurs de 5 zile. Excreția se efectuează prin rinichi. Brimonidina nemodificată nu este detectată în urină. Studiile in vitro efectuate pe celule hepatice umane și animale au arătat că citocromul P450 și aldehida oxidaza sunt implicate activ în metabolismul medicamentului, adică excreția sistemică a brimonidinei este determinată în primul rând de metabolismul său hepatic.
Indicații de utilizare
Combigan este utilizat la pacienții cu glaucom cu unghi deschis, precum și în hipertensiunea oftalmică (PIO crescută), dacă terapia locală cu beta-blocante nu este suficient de eficientă.
Contraindicații
Absolut:
- insuficienta cardiaca;
- bradicardie sinusală;
- șoc cardiogen;
- AV bloc II-III grad (dacă nu există stimulator cardiac artificial implantat);
- boală pulmonară obstructivă cronică severă, episoade de obstrucție bronșică, astm bronșic și alte cazuri de reactivitate crescută a căilor respiratorii;
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
- perioada de lactatie;
- administrarea simultană a antidepresivelor triciclice și tetraciclice, precum și a inhibitorilor MAO (monoaminooxidază);
- hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale picăturilor de ochi.
Rudă (Combigan este utilizat cu precauție):
- insuficiență hepatică și / sau renală;
- patologii cardiovasculare severe instabile;
- acidoză metabolică (încălcarea stării acid-bazice a sângelui);
- feocromocitom (netratat);
- diabet zaharat și cazuri de hipoglicemie (dacă nu există o terapie adecvată);
- hipotensiune ortostatică;
- insuficiență coronariană sau cerebrală;
- Boala Buerger (tromboangiită obliterantă);
- Sindromul Raynaud;
- depresie;
- administrarea intravenoasă de blocante lente ale canalelor de calciu sau lidocaină (datorită riscului de insuficiență cardiacă, bradicardie, inhibarea conducerii AV și scăderea tensiunii arteriale);
- utilizare combinată cu substanțe de contrast cu raze X;
- prescrierea sau modificarea simultană a dozelor de medicamente luate din grupele de blocante adrenergice, adrenomimetice și alte medicamente care afectează transmisia adrenergică (datorită riscului unor posibile interacțiuni medicamentoase sau modificări ale proprietăților lor medicinale).
Combigan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Picăturile oftalmice Combigan sunt destinate utilizării topice. Medicamentul este instilat în sacul conjunctival al ochiului afectat. O doză unică pentru adulți (inclusiv vârstnici) este de 1 picătură, frecvența de aplicare este de două ori pe zi. Intervalul dintre instilații este de cel puțin 12 ore.
Combigan poate fi utilizat împreună cu alți agenți oftalmici pentru scăderea PIO. Când se utilizează mai mult de două medicamente în același timp, instilările trebuie efectuate la intervale de cel puțin 5 minute.
După instilarea agentului, ca și în cazul oricăror alte picături pentru ochi, se recomandă să apăsați timp de un minut pe zona din zona proiecției sacului lacrimal (la colțul interior al ochiului). Acest lucru reduce posibila absorbție sistemică a Combiganului.
Efecte secundare
Cel mai adesea, după utilizarea Kombigan, a apărut hiperemie a conjunctivei ochiului (la aproximativ 15% dintre pacienți) și o senzație de arsură a membranei mucoase (la 11% dintre pacienți). Severitatea reacțiilor adverse enumerate a fost nesemnificativă, anularea tratamentului a fost necesară doar în 3,4% și 0,5% din cazuri (cu hiperemie și, respectiv, senzație de arsură).
În plus, au fost observate reacții adverse din următoarele sisteme și organe:
- tractul gastro-intestinal: adesea - uscăciunea mucoasei bucale; de puține ori - disgeuzie (percepția gustului pervertit);
- sistemul respirator: rareori - uscăciunea mucoasei nazale, rinită;
- sistemul cardiovascular: adesea - creșterea tensiunii arteriale; rareori - palpitații, insuficiență cardiacă congestivă;
- sistemul nervos și psihicul: adesea - cefalee, somnolență, depresie; rareori - leșin, amețeli;
- organ de vedere: foarte des - o senzație de arsură a membranei mucoase a ochiului, hiperemie conjunctivală; adesea - mâncărime ale pielii pleoapelor, iritații și uscăciune a membranei mucoase, dureri acute de înjunghiere sau arsuri la nivelul ochiului, cheratită superficială, blefarită, descărcare din ochi, senzație de corp străin, lacrimare, eroziune corneeană, foliculoză conjunctivală, conjunctivită alergică, tulburări de vedere; rareori - conjunctivită, fotofobie, edem al conjunctivei, durere a pleoapelor, conjunctivită foliculară, precipitații plutitoare în vitros, acuitate vizuală scăzută, edem cornean, paloare a conjunctivei, blefarită alergică, oboseală vizuală și ruptură musculară oculară, hipertrofie vitroasă
- piele și grăsime subcutanată: adesea - roșeață și mâncărime ale pielii pleoapelor, umflarea pleoapelor; rareori - dermatită de contact alergică;
- teste de laborator: adesea - activitate crescută a transaminazelor hepatice;
- alte reacții: adesea - astenie.
De la apariția Combigan pe piață, în studiile post-comercializare au fost raportate efecte secundare suplimentare ale sistemului cardiovascular: tahicardie, bradicardie, aritmie și scăderea tensiunii arteriale. Frecvența apariției lor este necunoscută.
Probabilitatea apariției reacțiilor adverse nedorite care au fost observate atunci când se utilizează separat ingredientele active nu poate fi exclusă. Deci, brimonidina poate provoca reacții adverse din următoarele sisteme și organe:
- tractul gastro-intestinal: tulburări dispeptice, disgeuzie;
- sistemul respirator: dificultăți de respirație, boli inflamatorii ale căilor respiratorii superioare;
- sistemul nervos și psihicul: insomnie;
- organul vederii: constricția pupilei, iridociclită;
- alte efecte: reacții alergice sistemice.
Următoarele reacții adverse organice sistemice au fost raportate cu timolol:
- tractul gastro-intestinal: dispepsie, greață, scaune libere;
- sistemul respirator: tuse, dificultăți de respirație, bronhospasm (cel mai adesea la pacienții cu antecedente de boli bronho-obstructive), insuficiență respiratorie;
- sistem cardiovascular: sindrom Raynaud, bloc cardiac transvers complet, accident cerebrovascular, extremități reci, claudicație intermitentă, stop cardiac;
- sistemul nervos și psihicul: ischemie cerebrală, coșmaruri, pierderi de memorie, insomnie, parestezie, scăderea libidoului, agravarea simptomelor de miastenie gravis;
- organ al vederii: diplopie, modificări ale refracției (de obicei datorită anulării terapiei miotice), sensibilitate scăzută a corneei ochiului, înclinarea pleoapei superioare, ruperea coroidei (după operația de filtrare);
- organ al auzului: tinitus;
- țesut conjunctiv: lupus eritematos sistemic;
- piele și grăsime subcutanată: exacerbarea psoriazisului sau a erupției de tip psoriazis, căderea patologică a părului;
- alte reacții: durere toracică, edem periferic, fibroză a tunicii albuginei a corpurilor cavernoase ale penisului.
Supradozaj
În cazul unei supradoze de brimonidină, atunci când se aplică local, pacientul are o scădere a temperaturii corpului, cianoză, bradicardie, apnee, o scădere a tensiunii arteriale și pierderea cunoștinței.
Simptomele clasice ale unui supradozaj de brimonidină cu ingestia sa accidentală includ: scăderea tensiunii arteriale, apnee, bradicardie, depresie a sistemului nervos central, scăderea temperaturii corpului, confuzie pe termen scurt sau pierderea cunoștinței, comă. Când apar aceste simptome, este necesară spitalizarea urgentă a pacientului (în unele situații, pacientul a fost intubat). În toate cazurile raportate de otrăvire cu brimonidină, recuperarea completă a funcțiilor a fost observată în perioada de la 6 la 24 de ore.
Pe lângă semnele descrise mai sus, în cazul unei supradoze de medicamente din grupul agoniștilor alfa2-adrenergici, pot apărea și următoarele tulburări: vărsături, aritmii, astenie, somnolență, constricție pupilară, sedare, convulsii și depresie respiratorie.
Amețeli, cefalee, bradicardie, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale și stop cardiac au fost raportate cu supradozaj cu timolol. Hemodializa nu este suficient de eficientă pentru a elimina timololul.
În cazul unei supradoze diagnosticate de Combigan, se efectuează un tratament simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Pentru a evita infectarea conținutului flaconului și a ochiului, este interzisă atingerea vârfului flaconului cu medicamentul pe orice suprafață sau cornee.
La fel ca alți agenți oftalmici topici, picăturile oftalmice Combigan pot fi absorbite în sânge.
Tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt dacă apar reacții alergice.
La pacienții cu insuficiență severă a funcției renale, care fac hemodializă, se observă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu timolol.
Beta-blocantele pot reduce sau bloca complet efectul administrării de epinefrină la pacienții cu reacții anafilactice severe și manifestări atopice ale alergenilor. În plus, beta-blocantele pot agrava evoluția bolilor vasculare, angina pectorală prinzmetală, hipotensiunea arterială, pot ascunde semnele hipertiroidiei și pot masca simptomele hipoglicemiei acute (palpitații, tahicardie, transpirație).
Medicamentele din grupul beta-blocantelor, inclusiv Kombigan, trebuie întrerupte treptat, deoarece retragerea bruscă crește riscul de aritmii cardiace, infarct miocardic și moarte subită.
Clorura de benzalconiu, care face parte din picături ca component auxiliar, poate irita membrana mucoasă a ochiului. Înainte de a insufla Kombigan, lentilele de contact trebuie scoase. Acestea pot fi repuse la 15 minute după instilare.
Picăturile trebuie utilizate în termen de 28 de zile de la deschiderea flaconului. După perioada specificată, medicamentul trebuie eliminat, chiar dacă în flacon rămâne o cantitate suficientă de soluție. Astfel de măsuri evită contaminarea picăturilor. Pacientul este sfătuit să noteze data deschiderii flaconului picurător pe cutie.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
După instilarea Combigan, pacientul poate prezenta temporar vedere încețoșată, slăbiciune și somnolență. Când apar aceste simptome, ar trebui să refuzați să efectuați lucrări care necesită o concentrare mare de atenție și o reacție rapidă (conducerea unei mașini, controlul altor mecanisme, activitatea unui dispecerat etc.).
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Efectul Kombigan asupra cursului sarcinii, precum și creșterea și dezvoltarea fătului nu au fost studiate.
Nu există date privind utilizarea brimonidinei la femei în timpul sarcinii. Studiile efectuate pe animale au arătat că dozele mari de medicament au toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu a fost determinat gradul acestui risc pentru oameni.
Dozele foarte mari de timolol au descoperit, de asemenea, toxicitate asupra funcției de reproducere în studiile pe animale. Malformațiile congenitale ale fătului nu au fost identificate, cu toate acestea, se știe că atunci când se iau beta-blocante în interior, există riscul întârzierii creșterii intrauterine. Simptomele tipice pentru medicamentele din grupul beta-blocantelor (dispnee respiratorie, bradicardie, hipoglicemie, scăderea tensiunii arteriale) au fost identificate la nou-născuții ale căror mame au luat beta-blocante până la naștere.
Dacă femeile însărcinate au folosit Combigan înainte de începerea travaliului, este necesar să se stabilească o monitorizare constantă a nou-născutului în primele câteva zile de viață.
În timpul sarcinii, Combigan trebuie prescris numai în cazuri speciale.
Studiile preclinice ale timololului și brimonidinei au arătat că aceste substanțe sunt secretate în laptele matern, prin urmare, alăptarea trebuie suspendată în timpul tratamentului.
Utilizare pediatrică
Combiganul este contraindicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Picăturile pentru ochi sunt utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Combigan este utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
Combigan este utilizat conform schemei de dozare prescrise pentru tratamentul pacienților adulți, inclusiv a pacienților vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost efectuate studii menite să studieze posibila interacțiune a Combigan cu alte medicamente. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că, atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente și substanțe care deprimă sistemul nervos central (barbiturice, anestezice generale, sedative, alcool și derivați de opiu), efectele acestora din urmă pot crește.
Timololul poate crește riscul unei scăderi grave a tensiunii arteriale și poate agrava tahicardia compensatorie atunci când este utilizat împreună cu medicamente pentru anestezie generală, prin urmare, înainte de intervenția chirurgicală planificată, anestezistul ar trebui să fie avertizat cu privire la utilizarea picăturilor oftalmice Combigan.
Luarea de epinefrină și timolol împreună poate provoca dilatarea pupilelor (midriază).
Beta-blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei și pot spori efectul hipoglicemiant al medicamentelor corespunzătoare.
Pe fondul tratamentului cu beta-blocante, este posibilă creșterea reacției hipertensive la retragerea bruscă a clonidinei.
Chinidina, încetinind metabolismul timololului, poate crește efectul său hipotensiv; etanolul, hidralazina și cimetidina sunt capabile să mărească concentrația plasmatică a timololului.
Combigan trebuie utilizat cu precauție simultan cu medicamentele care afectează absorbția și metabolismul catecolaminelor circulante (reserpină, metilfenidat, clorpromazină etc.). Utilizarea combinată cu inhibitori MAO este contraindicată (tratamentul cu medicamentul poate fi început nu mai devreme de 14 zile de la întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO).
Antiaritmicele orale, blocantele lente ale canalelor de calciu, beta-blocantele sau guanetidina, parasimpatimimetice sau glicozide cardiace, atunci când sunt utilizate simultan cu picături oftalmice care conțin timolol, au cauzat bradicardie severă și / sau o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, care se datorează potențării efectelor acestor medicamente.
Analogi
Analogii lui Kombigan sunt Azarga, Alphagan R, Arutimol, Ganfort, Dorzopt Plus, Cosopt, Ksalak etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc întunecat.
Perioada de valabilitate a picăturilor de ochi este de 1 an și 9 luni.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Kombigan
În câteva recenzii despre Combigan, pacienții notează eficacitatea acestuia, care este asigurată de compoziția combinată a picăturilor. Ei descriu că senzația de arsură este mai mică decât cea din utilizarea timololului pur, iar efectul este mai puternic decât atunci când se utilizează componentele sale sub formă de medicamente separate. Pentru a obține efectul terapeutic necesar, este suficient să insuflați o picătură de Combigan odată.
În unele cazuri, acestea indică reacții adverse precum vederea încețoșată, umflarea pleoapei superioare, slăbiciune generală și o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Dacă apar reacții adverse nedorite, atât pacienții, cât și medicii recomandă întreruperea terapiei și alegerea picăturilor similare pentru utilizare topică.
Preț pentru Combigan în farmacii
Prețul pentru Combigan sub formă de picături pentru ochi (în sticle de picurare de 5 ml, într-o cutie de carton 1 sticlă) variază de la 710 la 800 de ruble.
Combigan: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Combigan 2 mg + 5 mg / ml picături oftalmice 5 ml 1 buc. 498 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
