Moditen Depot
Moditen Depot: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Moditen depo
Cod ATX: N05AB02
Ingredient activ: flufenazină (flufenazină)
Producător: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Descriere și actualizare foto: 01.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 359 ruble.
Cumpără
Moditen Depo este un antipsihotic polivalent cu antipsihotic pronunțat pe termen lung și efect sedativ moderat, are efect antiemetic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție uleioasă pentru administrare intramusculară (i / m): lichid transparent cu structură uleioasă, de culoare galben deschis, poate exista un miros slab de alcool benzilic (1 ml fiecare în fiole de sticlă închisă, 5 fiole într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1 pachet).
Substanța activă a Moditen Depot este decanoat de flufenazină, în 1 ml - 25 mg.
Componente auxiliare: ulei de susan, alcool benzilic.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Moditen Depot este un agent antipsihotic cu acțiune îndelungată (neuroleptic). Substanța activă a medicamentului, flufenazina, aparține grupului de antipsihotice polivalente.
Principalele efecte ale medicamentului:
- Efect sedativ moderat (observat atunci când este utilizat în doze mari); se dezvoltă ca urmare a blocării receptorilor adrenergici ai formării reticulare a trunchiului cerebral;
- Efect antipsihotic pronunțat, care este combinat cu un anumit efect activator; această proprietate a flufenazinei se datorează blocării receptorilor dopaminergici D2 ai sistemelor mezocorticale și mezolimbice;
- Acțiune antiemetică; pe baza blocării receptorilor dopaminergici D2 din zona declanșatoare a centrului de vărsături;
- Acțiune hipotermală; datorită blocării receptorilor dopaminergici din hipotalamus.
Farmacocinetica
Flufenazina este metabolizată integral, în principal în ficat, excretată în bilă și urină.
Activitatea metaboliților substanței nu a fost studiată. Nivelul de legare a flufenazinei la proteinele plasmatice din sânge este mai mare de 90%. Substanța sub formă de ester a unui acid gras cu greutate moleculară ridicată și a unei soluții de ulei este absorbită lent, acumularea are loc în depozitele de grăsimi și eliberarea are loc și treptat.
Concentrația maximă după administrarea intramusculară este atinsă în aproximativ 24 de ore. Acțiunea Moditen Depot se manifestă de obicei la 24-72 de ore de la injectare, cea mai mare severitate a efectului antipsihotic se observă în 48-96 de ore de la injectare.
Timpul de înjumătățire al unei substanțe din plasma sanguină variază de la 7 la 10 zile. Flufenazina traversează barierele hematoencefalice și placentare. Hemodializa nu este eliminată din corp.
Indicații de utilizare
- Terapie de întreținere pe termen lung pentru diferite forme de schizofrenie;
- Prevenirea exacerbărilor schizofreniei.
Contraindicații
- Hipotensiune arterială, insuficiență circulatorie cronică decompensată și alte forme severe de patologii cardiovasculare;
- Tulburări ale sistemului sanguin;
- Tulburare hepatică funcțională;
- Suprimarea pronunțată a funcției sistemului nervos central;
- Coma oricărei etiologii;
- Boli sistemice progresive și leziuni ale creierului și măduvei spinării;
- Sarcina și perioada de alăptare;
- Vârsta sub 12 ani;
- Intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Conform instrucțiunilor, Moditen Depot trebuie prescris cu precauție pacienților cu modificări sanguine patologice (cauzate de hematopoieză afectată), glaucom cu unghi închis, cancer mamar, manifestări clinice de hiperplazie de prostată, insuficiență hepatică și / sau renală, antecedente de convulsii, în afecțiuni cu risc crescut complicații tromboembolice, boala Parkinson (datorită efectelor extrapiramidale crescute), exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal, epilepsie, mixedem, patologii cronice cu insuficiență respiratorie (în special la copii), cu sindrom Reye (crește riscul de hepatotoxicitate la adolescenți), vărsături, cașexie, alcoolism, la bătrânețe.
Instrucțiuni pentru utilizarea Moditen Depot: metodă și dozare
Injecțiile Moditen Depot sunt injectate profund intramuscular.
Medicamentul este destinat unui tratament cu o durată de 3 luni sau mai mult.
Selectarea dozei inițiale pentru pacienții care au primit prima dată numirea unui medicament din grupul de fenotiazine trebuie efectuată prin administrarea de clorhidrat de flufenazină (un neuroleptic cu acțiune rapidă).
Pentru majoritatea pacienților, doza inițială de decanoat de flufenazină este de 12,5-25 mg sau 0,5-1 ml de soluție. În funcție de efectul terapeutic și tolerabilitatea medicamentului, se determină următoarea doză și perioada dintre injecții.
O doză de întreținere a Moditen Depot controlează de obicei simptomele schizofreniei timp de 4 săptămâni, la unii pacienți efectul său durează până la 6 săptămâni.
Doza de întreținere nu trebuie să depășească 100 mg.
Când se prescrie o doză de peste 50 mg de medicament, creșterea trebuie crescută cu atenție, crescând treptat cu 12,5 mg la fiecare injecție ulterioară.
Tratamentul pacienților cu excitare severă trebuie să înceapă cu introducerea flufenazinei cu acțiune rapidă (clorhidrat de flufenazină). După îndepărtarea manifestărilor acute ale bolii, se administrează 25 mg (1 ml) de Moditen Depot, dozele ulterioare trebuie ajustate individual.
La un risc crescut de complicații la pacienții cu hipersensibilitate la fenotiazine sau tulburări predispozante la reacții adverse, tratamentul trebuie inițiat cu clorhidrat de flufenazină, administrat pe cale orală sau prin administrare i / m. Doar după stabilirea dozei optime pe baza unei evaluări obiective a eficacității terapiei anterioare, pacientului i se poate administra decanoat de flufenazină. În plus, ajustarea dozei trebuie efectuată luând în considerare răspunsul la tratament.
La tratarea copiilor cu vârsta peste 12 ani, se recomandă administrarea intramusculară de 6,25-18,75 mg intramuscular pe săptămână. Pe baza indicațiilor clinice, cu toleranță satisfăcătoare, o singură doză poate fi crescută la 12,5-25 mg și administrată la fiecare 1-3 săptămâni. Nu există o schemă unică pentru trecerea la administrarea unei soluții de decanoat de flufenazină din flufenazină cu acțiune rapidă. Cu această tranziție, ar trebui să se ghideze faptul că doza de clorhidrat de flufenazină 20 mg pe zi este echivalentă cu introducerea a 25 mg decanoat de flufenazină o dată în 3 săptămâni.
Tratamentul pacienților vârstnici este recomandat să înceapă cu numirea 1 / 4-1 / 3 din doza obișnuită de Moditen Depot, apoi doza poate fi crescută treptat cu o monitorizare atentă a răspunsului pacientului la tratament.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: aritmii ventriculare, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară, prelungirea intervalului QT, stop cardiac, moarte subită;
- Sistemul nervos central: tulburări extrapiramidale, incluzând sindrom extrapiramidal, dischinezie, acatizie, distopie, crize oculogirice, hiperreflexie și opistoton, discinezie tardivă (mișcări coreoatetoide involuntare ale mușchilor trunchiului, membrelor, mușchilor feței, limbii sau gurii, sub forma maxilarului limbă proeminentă, întinderea buzelor, mișcări de mestecat);
- Sistemul nervos autonom: gură uscată, fluctuații ale tensiunii arteriale, hipotensiune ortostatică, pierderea poftei de mâncare, greață, salivație, transpirație, poliurie, cefalee, constipație (de obicei, după o reducere a dozei sau retragerea Moditen Depot, pleacă de la sine), hipotensiune; eventual - congestie nazală, glaucom, vedere încețoșată, tahicardie, obstrucție intestinală, atonie a vezicii urinare;
- Alte efecte neurologice: sindromul neuroleptic malign (SMN) cu risc de deces (rigiditate musculară, hiperpirexie, tulburări mentale, tulburări autonome - transpirație crescută, tahicardie, fluctuații ale tensiunii arteriale (TA) și puls, tulburări ale ritmului cardiac), pe fondul SMN, dezvoltarea insuficiență cardiacă acută, leucemie, febră, disfuncții hepatice, activitate crescută a creatin fosfokinazei; posibil - confuzie, somnolență, modificări ale encefalogramei, edem cerebral, încălcare a nivelului de proteine din lichidul cefalorahidian;
- Funcția hepatică: icter colestatic (mai des la începutul terapiei), modificări de laborator ale parametrilor funcției hepatice, simptome clinice ale hepatitei;
- Tulburări endocrine și metabolice: modificări ale greutății corporale, hiponatremie, edem periferic, sindrom de tulburare a secreției hormonului antidiuretic, ginecomastie, lactație anormală, test de sarcină fals pozitiv, nereguli menstruale, la femei - schimbarea libidoului, la bărbați - impotență;
- Sistemul sanguin: agranulocitoză, purpură trombocitopenică, leucopenie, purpură non-trombocitopenică, pancitopenie, eozinofilie;
- Reacții alergice: eritem, prurit, urticarie, fotosensibilitate, seboree, dermatită exfoliativă, eczeme, bronhospasm, edem laringian, reacții anafilactice, angioedem;
- Altele: convulsii convulsive; pe fundalul utilizării prelungite - vărsături, febră, sindrom asemănător lupusului, modificări ale electrocardiografiei (ECG), pigmentarea pielii, afectarea funcției renale, dezvoltarea glaucomului cu unghi închis, lentilă și opacitate corneeană, diskinezie ireversibilă, retinopatie pigmentară, tromboembolism venos profund (inclusiv tromboembolism) artere), o formă asimptomatică de pneumonie.
Supradozaj
Principalele simptome: sedare excesivă, hipotensiune arterială, tulburări extrapiramidale severe, depresie a conștiinței până la comă cu areflexie.
Terapie: anularea depozitului Moditen. Dacă este necesar, este indicat un tratament simptomatic de susținere:
- Hipotensiune arterială severă: administrare intravenoasă imediată a vasopresorilor. Epinefrina (adrenalină) nu trebuie utilizată, deoarece poate apărea o reacție perversă pe fondul fenotiazinelor (exprimată într-o scădere și mai mare a tensiunii arteriale);
- Tulburări extrapiramidale severe: medicamente antiparkinsoniene timp de câteva săptămâni. Anularea lor se efectuează treptat, ceea ce face posibilă excluderea reapariției tulburărilor extrapiramidale.
Dializa peritoneală, hemodializa, diureza forțată și transfuziile de schimb sunt ineficiente.
Instrucțiuni Speciale
Datorită posibilei sensibilități încrucișate, Moditen Depot trebuie utilizat cu precauție în icterul colestatic, dermatita și alte reacții alergice la derivații fenotiazinici.
Utilizarea Moditen Depot în cancerul de sân poate provoca progresia bolii și o scădere a sensibilității la medicamentele endocrine și citostatice, deoarece flufenazina promovează inducerea secreției de prolactină.
Efectul antiemetic poate masca tabloul clinic al vărsăturilor asociate cu supradozajul altor medicamente.
Predispoziția la reacții hepatotoxice crește pe fondul alcoolismului; consumul de alcool în perioada de tratament este contraindicat.
Pacienții care iau doze mari de Moditen Depot pot prezenta o reacție hipotensivă severă în timpul intervenției chirurgicale. Pentru stabilizarea stării pacientului, este necesar să se recurgă la reducerea dozei de anestezice sau antipsihotice.
Deoarece flufenazina are un efect anticolinergic, în unele cazuri poate potența acțiunea anticolinergicelor.
Se recomandă prescrierea Moditen Depot cu precauție pe timp cald, în caz de otrăvire cu insecticide cu fosfor, insuficiență valvulară mitrală și alte tulburări ale sistemului cardiovascular, feocromocitom și pacienți cu antecedente de convulsii.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În perioada de aplicare a Moditen Depot, pacienților li se interzice să conducă vehicule și mecanisme.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Injecțiile Moditen Depot sunt contraindicate în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Terapia cu Moditen Depot este contraindicată pacienților cu vârsta sub 12 ani.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să utilizeze Moditen Depot sub supraveghere medicală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
- Disfuncție hepatică: terapia este contraindicată;
- Insuficiență hepatică: Moditen Depot trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
Utilizare la vârstnici
Terapia Moditen Depot la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Moditen Depot:
- Somnifere, sedative, alcool, analgezice puternice - le sporesc efectul;
- Analgezice narcotice - contribuie la suprimarea funcției sistemului nervos central, respirația, poate avea un puternic efect hipotensiv;
- Preparate cu litiu - cresc neurotoxicitatea;
- Diuretice tiazidice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - pot spori efectul hipotensiv;
- Clonidina - reduce efectul antipsihotic al fenotiazinelor;
- Beta-blocante - pot crește nivelul de concentrație în plasma sanguină, propriile sale și derivații fenotiazinici, prin urmare, atunci când se prescrie această combinație, se recomandă reducerea dozei fiecărui medicament;
- Antiacide și antidiareice - pot provoca absorbția afectată a flufenazinei;
- Metrizamidă - pot apărea convulsii convulsive (în timpul mielografiei, se recomandă anularea utilizării Moditen Depot cu 48 de ore înainte și reluarea la 24 de ore după procedură);
- Adrenomimeticele, inclusiv epinefrina - fiind un antagonist farmacologic al fenotiazinei, pot contribui la dezvoltarea hipotensiunii severe;
- Levodopa, anticonvulsivante - reduc efectul lor terapeutic;
- Agenți hipoglicemianți - reduc efectul acestora;
- M-anticolinergice - pot spori blocarea receptorilor colinergici (în special la pacienții vârstnici) și potentează sau prelungi efectele m-anticolinergice;
- Cimetidină - ajută la reducerea nivelului de decanoat de flufenazină în plasma sanguină;
- Medicamente anorexigenice și amfetamine - antagoniști farmacologici ai Moditen Depot;
- Guanetidină, clonidină și alte medicamente antiadrenergice - efectul lor antihipertensiv scade;
- Inhibitori sau substraturi ale izoenzimei CYP2D6 - prin promovarea unei creșteri a concentrației plasmatice și a efectului flufenazinei, pot crește riscul de cardiotoxicitate, hipotensiune ortostatică și dezvoltarea reacțiilor secundare cauzate de acțiunea m-anticolinergică a Moditen Depot.
Moditen Depo perturbă metabolismul antidepresivelor triciclice, determină o creștere a concentrațiilor serice atât a fenotiazinelor, cât și a antidepresivelor triciclice. Acest lucru poate duce la prelungirea sau îmbunătățirea efectului sedativ, m-anticolinergic și a efectului aritmogen al antidepresivelor triciclice.
Analogi
Analogii Moditen Depot sunt: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra într-un loc întunecat la 15-25 ° C. Nu puneți medicamentul în frigider.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Moditene Depot
Recenziile despre Moditen Depot sunt în mare parte pozitive. Se remarcă faptul că medicamentul are o toleranță mai bună în comparație cu analogii. Efectele secundare în curs de dezvoltare fie dispar de la sine, fie sunt oprite cu ajutorul medicamentelor.
Preț pentru Moditen Depot în farmacii
Prețul aproximativ pentru Moditen Depot (soluție de ulei pentru injecție intramusculară de 25 mg / ml) pentru 5 fiole într-un pachet este de 365–400 ruble.
Moditen Depot: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Moditen depot 25 mg / ml soluție pentru administrare intramusculară (uleioasă) 1 ml 5 buc. 359 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
