Metilprednisolon-FS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Instructiuni de folosire:

1. Eliberați forma și compoziția
2. Indicații de utilizare
3. Contraindicații
4. Metoda de aplicare și dozare
5. Efecte secundare
6. Instrucțiuni speciale
7. Interacțiuni medicamentoase
8. Termeni și condiții de stocare

Metilprednisolonul-FS este un medicament cu efecte antiinflamatorii, imunosupresoare și antialergice.

Eliberați forma și compoziția

Metilprednisolonul-FS este disponibil sub formă de tablete: albe sau aproape albe, plate-cilindrice, rotunde, cu o crestătură sub formă de cruce (10 buc. În blistere, 3 pachete într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

Ingredient activ: metilprednisolon - 4 sau 8 mg;
Componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de porumb / cartof, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Indicații de utilizare

Boli endocrine: insuficiență primară și secundară a cortexului suprarenal (în acest caz, medicamentele de primă linie sunt cortizon sau hidrocortizon; dacă este necesar, analogii sintetici pot fi utilizați simultan cu mineralocorticoizii, ceea ce este deosebit de important pentru tratamentul copiilor), tiroidită non-supurativă, hiperplazie suprarenală congenitală, hipercalcemie la maligne tumori;
Boli reumatice (ca terapie adjuvantă pentru utilizare pe termen scurt în exacerbarea procesului sau pentru îndepărtarea pacientului de o afecțiune acută): spondilita anchilozantă, artrita psoriazică și reumatoidă, inclusiv artrita reumatoidă juvenilă (în unele cazuri, poate fi necesară o terapie de întreținere cu doze mici), subacută și acută bursită, artrită gută acută, tendosinovită acută nespecifică, osteoartrita posttraumatică, sinovită cu osteoartrită, epicondilită;
Colagenoze (în timpul unei exacerbări sau ca terapie de întreținere): lupus eritematos sistemic, dermatomiozită sistemică (polimiozită), boală cardiacă reumatică acută, polimialgie reumatică cu arterită cu celule uriașe;
Boli ale pielii: dermatită herpetiformă buloasă, dermatită seboreică severă, pemfigus, eritem sever multiform (sindrom Stevens-Johnson), dermatită exfoliativă, micoză fungică, psoriazis sever;
Boli ale ochilor (procese acute, cronice inflamatorii și alergice severe cu afectarea ochilor și a anexei): inflamație a părții anterioare a ochiului, ulcere ale corneei alergice, leziuni oculare cauzate de Herpes zoster, uveită difuză posterioară și coroidită, oftalmie simpatică, neurită optică, cheratită, conjunctivită alergică, corioretinită, iridociclită și irită;
Boli alergice: astm bronșic, dermatită (atopică, de contact), alergie la medicamente, boală serică, rinită alergică perenă sau sezonieră (cu ineficiența terapiei standard);
Boli ale sistemului respirator: sarcoidoză simptomatică, sindrom Leffler (refractar la terapia cu alte metode), boală beriliu, tuberculoză pulmonară fulminantă sau diseminată (concomitent cu chimioterapie adecvată antituberculoză), pneumonită de aspirație;
Boli hematologice: anemie hemolitică dobândită (autoimună), trombocitopenie secundară la adulți, purpură trombocitopenică idiopatică la adulți, eritroblastopenie (anemie eritrocitară), anemie congenitală (eritroidă) hipoplazică;
Boli ale sistemului digestiv: colită ulcerativă, boala Crohn (pentru a scoate pacientul dintr-o stare critică);
Boli ale sistemului nervos: scleroză multiplă (cu exacerbare), edem cerebral cauzat de o tumoare cerebrală;
Boli oncologice: limfoame și leucemii la adulți, leucemie acută la copii (ca terapie paliativă);
Sindrom edematos: proteinurie în sindrom nefrotic fără uremie, de tip idiopatic sau asociat cu lupus eritematos sistemic (pentru inducerea diurezei sau a terapiei);
Boli ale altor organe și sisteme: meningită tuberculoasă cu un bloc subarahnoidian sau în prezența unei amenințări de dezvoltare a blocului (simultan cu chimioterapia adecvată antituberculoză), trichinoza cu afectarea miocardului sau a sistemului nervos.

Contraindicații

Absolut:

Infecții bacteriene sau virale acute și cronice cu antibiotice și chimioterapie insuficiente;
Infecții fungice sistemice;
Perioada de la 6 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinările preventive;
Administrarea de vaccinuri vii sau vii atenuate (cu numirea de doze imunosupresoare de Metilprednisolon-FS);
Istoricul hipersensibilității la componentele medicamentului.

Relativ (Metilprednisolon-FS trebuie luat cu precauție în următoarele boli / afecțiuni):

Hipertensiune arteriala;
Insuficiență cardiacă congestivă;
Diabet zaharat sau antecedente familiale ale bolii;
Pancreatită;
Boli ale tractului digestiv (ileită locală, ulcer peptic, colită ulcerativă sau alte boli inflamatorii ale tractului digestiv sau diverticulită cu risc crescut de perforație și sângerare);
Herpesul ochilor (datorită unei posibile perforații corneene);
Glaucom;
Antecedente de hipotiroidism, miopatie indusă de corticosteroizi;
Insuficiență hepatică;
Ciroza ficatului;
Insuficiență renală;
Anastomoze intestinale recente;
Un abces sau alte infecții piogene;
Infarct miocardic recent;
Epilepsie;
Tulburări de coagulare a sângelui;
Tendința de a dezvolta tromboflebită;
Probleme mentale.

Mod de administrare și dozare

Doza inițială de Metilprednisolonă-FS pentru adulți este determinată de indicație. Pentru boli mai puțin severe, doze mici pot fi suficiente, deși în unele cazuri pot fi necesare doze inițiale mai mari.

Cu terapia circadiană, Metilprednisolonul-FS trebuie administrat după mese, fără mestecare, cu cantitatea necesară de lichid, de preferință după micul dejun. În unele cazuri, de exemplu, în prezența atacurilor dimineața și noaptea la pacienții cu boli pulmonare obstructive, este posibil să luați o doză zilnică în 2 doze: 2/3 din doza dimineața (între 6.00 și 8.00), restul - seara (între 18.00) și 20.00).

De regulă, dozele zilnice mari sunt prescrise pentru următoarele indicații:

Scleroza multiplă: 200 mg
Edem cerebral: 200-1000 mg;
Transplant de organe: până la 7 mg / kg.

În absența unui efect terapeutic suficient, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie prescris un tratament alternativ.

După terminarea terapiei, Metilprednisolonul-FS trebuie întrerupt treptat.

Când se obține un rezultat satisfăcător, pacientul trebuie să selecteze individual o doză de întreținere. Pentru a face acest lucru, reduceți treptat, la intervale regulate, doza inițială până când se găsește cea mai mică doză eficientă care vă permite să mențineți efectul obținut.

Dacă starea clinică se modifică din cauza apariției remisiunii sau a exacerbării bolii, doza trebuie ajustată. De asemenea, schimbarea regimului de dozare este posibilă în situații stresante care nu sunt direct legate de boala de bază (în unele cazuri, poate fi necesară o creștere a dozei scurte).

De asemenea, este posibil să se prescrie o terapie alternativă - un regim de dozare în care o doză zilnică dublată de Metilprednisolon-FS este prescrisă în fiecare zi, dimineața. De regulă, acest tip de terapie este indicat cu utilizarea prelungită a medicamentului pentru a minimiza unele efecte nedorite, inclusiv inhibarea creșterii la copii, starea cushingoidă, sindromul de sevraj și suprimarea sistemului hipofizo-suprarenalian.

Efecte secundare

Dezvoltarea reacțiilor adverse severe depinde de doza de Metilprednisolonă-FS și de durata tratamentului. De regulă, tulburările se dezvoltă odată cu utilizarea prelungită a medicamentului.

În timpul tratamentului, pot apărea următoarele reacții adverse:

Sistemul cardiovascular: embolie, hiper- sau hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă la pacienții cardiaci, ruptură miocardică în zona infarctului miocardic;
Sistem digestiv: pancreatită, dispepsie, greață, sângerări gastrice, dureri abdominale, balonare, diaree, ulcere peptice cu perforație și sângerare, esofagită, esofagită ulcerativă, colită ulcerativă cu posibilă perforație intestinală, activitate crescută a alaninei aminotransferazei și a aminotransferazei alcaline, de regulă, nu este semnificativ și este reversibil);
Sistem endocrin și metabolism: niveluri crescute de calciu urinar, suprimarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, întârzierea creșterii la copii, nereguli menstruale, creșterea în greutate, sindrom cushingoid, apetit crescut, hirsutism, scăderea toleranței la carbohidrați, manifestarea diabetului zaharat latent, necesitate crescută de insulină și medicamente hipoglicemiante orale la pacienții cu diabet zaharat, echilibru negativ de azot și calciu, dezechilibru electrolitic și metabolism mineral, lipomatoză epidurală, hipokaliemie și alcaloză hipokalemică, acidoză metabolică, retenție de lichide și sodiu în organism;
Sistemul nervos: pseudotumor al creierului, presiune intracraniană crescută (cu edem al capului nervului optic (hipertensiune intracraniană benignă)), convulsii, amnezie, cefalee, amețeli;
Sistem imunitar: hipersensibilitate la componentele medicamentului (inclusiv reacții anafilactoide și anafilactice), modificări ale reacțiilor la testele cutanate;
Sistemul musculo-scheletic: osteoporoză, miopatie cu steroizi, fracturi patologice, ruptură de tendoane (în special tendonul lui Ahile), artralgie, slăbiciune musculară, artropatie neuropatică, osteonecroză, mialgie, atrofie musculară, fracturi de compresie ale coloanei vertebrale;
Piele: atrofie a pielii, încetinirea regenerării, uscăciunea și subțierea pielii, eritem, apariția hematoamelor și a dungilor atrofice ale pielii (striae), mâncărime, angioedem, erupții cutanate, urticarie, telangiectazie, hiperhidroză, acnee, echimoză, petechii, sarcom Kaposi;
Sângele și sistemul limfatic: o creștere a numărului total de leucocite cu o scădere a numărului de eozinofile, limfocite și monocite, o creștere a coagulării sângelui;
Organul auditiv și echilibrul: vertij;
Organ de vedere: presiune intraoculară crescută, subțierea sclerei și corneei, cataractă subcapsulară posterioară, glaucom, exoftalmie, corioretinopatie seroasă centrală;
Infecții și infestări: susceptibilitate crescută la infecții virale, bacteriene și fungice și severitatea acestora cu mascarea semnelor, recidiva tuberculozei latente, activarea infecțiilor latente, infecții oportuniste;
Tulburări psihiatrice: modificări ale personalității, depresie, iritabilitate, euforie, tendințe suicidare, labilitatea dispoziției, insomnie, psihoză, dependență psihologică, tulburări și comportament psihotic, demență, tulburări de somn, comportament patologic, anxietate, disfuncție cognitivă (inclusiv confuzie și amnezie);
Generalități: întreruperea procesului de recuperare, stare generală de rău, oboseală crescută, sughiț persistent la utilizarea Metilprednisolonului-FS în doze mari, hipoglicemie, sindrom de sevraj (cu sevraj brusc).

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea influenței Metilprednisolonului-FS asupra diferitelor sisteme ale corpului:

Sistemul cardiovascular: în prezența factorilor de risc, utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari poate determina apariția complicațiilor suplimentare (este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului);
Tractul gastrointestinal: reducerea durerii poate face dificilă diagnosticarea complicațiilor tractului digestiv; de asemenea, terapia GCS poate masca perioada latentă de hiperparatiroidism, simptome de ulcer peptic, sângerări sau perforații fără sindrom de durere severă;
Sistem imunitar: datorită posibilității de a dezvolta reacții alergice, trebuie luate măsurile necesare înainte de începerea terapiei, mai ales dacă există antecedente de alergie la medicamente;
Sensibilitate crescută la infecții / efecte imunosupresoare: datorită scăderii rezistenței la infecții, există riscul de a dezvolta infecții secundare cauzate de bacterii, viruși și ciuperci, protozoare sau helminți de orice localizare din organism; incidența complicațiilor infecțioase crește odată cu creșterea dozei;
Tulburări mentale: în timp ce luați metilprednisolonă-FS, poate crește o înclinație deja existentă la reacții psihotice și instabilitate emoțională. Simptomele tulburărilor mentale potențial severe apar de obicei în câteva zile sau săptămâni de la începerea tratamentului. De regulă, acestea dispar după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului, deși uneori poate fi necesar un tratament special;
Organ al vederii: cu terapie prelungită, cataracta subcapsulară posterioară și cataracta nucleară (în special la copii), se poate dezvolta presiune intraoculară crescută sau exoftalmie, care poate duce la glaucom cu posibile leziuni ale nervului optic. Riscul de a dezvolta infecții oculare secundare cauzate de ciuperci și viruși crește, de asemenea;
Sistemul musculo-scheletic: miopatie acută (cel mai adesea se dezvoltă în prezența tulburărilor de transmitere neuromusculară sau la pacienții care au utilizat simultan anticolinergice); cu terapia pe termen lung, în multe cazuri, s-a observat dezvoltarea osteoporozei (factorii apariției acesteia includ: vârsta de la 65 de ani, fracturi frecvente în istoricul familial sau în istoricul pacientului, amenoree premenopauzală, menopauză timpurie (până la 45 de ani), greutate corporală redusă);
Sistem endocrin: în diabetul zaharat, utilizarea prelungită a Metilprednisolonului-FS poate duce la creșterea glicemiei și la agravarea stării pacientului. Cu o anulare bruscă a terapiei, este posibil să se dezvolte insuficiență suprarenală acută, care poate fi fatală, astfel încât medicamentul trebuie întrerupt treptat, timp de câteva săptămâni;
Altele: datorită riscului creșterii tensiunii arteriale, retenției de apă și sare și creșterii secreției de potasiu în timpul tratamentului prelungit, se recomandă măsurarea regulată a nivelului de glucoză din urină și din sânge, monitorizarea tensiunii arteriale, efectuarea testelor de sânge oculte fecale, monitorizarea cu raze X a coloanei vertebrale, determinarea indicatorilor de sedimentare eritrocite. Atunci când este combinat cu diuretice, echilibrul electroliților trebuie monitorizat cu atenție. Când se utilizează Metilprednisolonă-FS pentru prevenirea hipokaliemiei, trebuie urmată o dietă adecvată cu aport limitat de sare și suplimente de potasiu.

În timpul utilizării Metilprednisolonului-FS, există riscul de a dezvolta reacții adverse precum vertij, amețeli, oboseală, tulburări vizuale și tulburări ale dispoziției. În aceste cazuri, nu este recomandat pacienților să conducă vehicule sau să lucreze cu alte mecanisme.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a metilprednisolonului-FS cu anumite medicamente, pot apărea următoarele efecte:

Rifampin, fenitoină, piramidonă, fenobarbital: efect scăzut al metilprednisolonului (poate fi necesară creșterea dozei);
Isoniazid, suc de grapefruit, antibiotice macrolide (troleandomicină): o creștere a nivelului de metilprednisolon în plasma sanguină, care poate duce la o creștere a efectelor terapeutice și secundare;
Ciclofosfamidă, tacrolimus: inducerea clearance-ului hepatic al metilprednisolonului, risc crescut de reacții adverse;
Contraceptive orale: risc crescut de a dezvolta un efect imunosupresor atipic;
Ciclosporina: probabilitatea de a dezvolta convulsii;
Ritonavir, indinavir: o creștere a concentrației de metilprednisolon-FS în plasma sanguină;
Inhibitori ai proteazei HIV: inducerea metabolismului lor, datorită căreia scade concentrația lor în plasma sanguină;
Aminoglutetimidă: exacerbarea modificărilor endocrine cauzate de terapia pe termen lung cu metilprednisolonă-FS;
Salicilați și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: o creștere a probabilității de leziuni ulcerative ale mucoasei gastrice și riscul de a dezvolta sângerări gastro-intestinale;
Anticolinergice: o creștere a probabilității de a dezvolta miopatie acută;
Anticoagulante: creșterea sau scăderea acțiunii lor (timpul de protrombină trebuie monitorizat);
Medicamente hipoglicemiante: scăderea eficacității acestora;
Fluorochinolonele: deteriorarea tendonului;
Imunizarea: creșterea riscului de a dezvolta boli virale;
Hormonul de creștere: reducerea efectului acestuia;
Glicozide cardiace: îmbunătățirea acțiunii acestora;
Clorochină, hidroxiclorochină: risc crescut de a dezvolta cardiomiopatie și miopatie;
Praziquantel: scăderea concentrației sale în sânge;
Diuretice, amfotericină: probabilitate crescută de hipokaliemie.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!