Meridia
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Meridia este un medicament utilizat pentru tratamentul de întreținere a pacienților cu obezitate alimentară.
Eliberați forma și compoziția
Meridia este disponibil sub formă de capsule: gelatinoase tari, cu capac albastru și corp galben (10 mg) sau alb (15 mg), cu inscripție (în funcție de doză) „10” sau „15”; conținutul capsulelor este o pulbere ușor curgătoare, de culoare aproape albă sau albă (10 mg fiecare: 7 buc. în blistere, 2 ambalaje într-o cutie de carton; 14 buc. în blistere, 1,2 sau 6 ambalaje într-o cutie de carton) ambalaj; 15 mg - 14 buc. în ambalaje, 2 ambalaje într-o cutie de carton).
1 capsulă conține:
- Ingredient activ: clorhidrat de sibutramină monohidrat - 10 mg;
- Componente auxiliare: laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E171), indigotină (E132), cerneală gri, galben chinolin (colorant E104).
Indicații de utilizare
Meridia este prescris pentru terapia de întreținere la pacienții supraponderali cu următoarele indicații:
- Obezitate alimentară cu un indice de masă corporală de 30 kg / m 2 și mai mult;
- Obezitate alimentară cu un indice de masă corporală de 27 kg / m 2 sau mai mult în prezența altor factori de risc care sunt cauzați de supraponderalitate, precum tulburări ale metabolismului lipidic (dislipoproteinemie) sau diabet zaharat de tip 2.
Contraindicații
- Obezitatea cu cauze organice;
- Glaucom;
- Tulburări alimentare grave (stabilite și cunoscute) sub formă de anorexie nervoasă (epuizare) sau bulimie nervoasă (pofte excesive de mâncare);
- Patologie neurologică (sindromul Gilles de la Tourette);
- Boli de natură mentală;
- Tulburări stabilite ale sistemului cardiovascular: insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării, cardiopatie ischemică, aritmie, cardiopatie congenitală, tahicardie, boală arterială periferică ocluzivă, boală cerebrovasculară (accident cerebrovascular tranzitor, accident vascular cerebral);
- Tulburări funcționale severe ale ficatului și rinichilor;
- Creșterea funcției tiroidiene (hipertiroidie);
- O tumoare hormonală activă a glandei suprarenale (feocromocitom);
- Prezența hipertensiunii arteriale controlate necorespunzător (tensiunea arterială> 145/90 mm Hg);
- Dependență farmacologică stabilită, alcool și droguri;
- Mărirea benignă a prostatei cu formarea de urină reziduală (hiperplazie benignă de prostată);
- Utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază, precum și o perioadă de 14 zile după anularea acestora (după administrarea Meridia, trebuie să mențineți, de asemenea, un interval de două săptămâni înainte de a lua inhibitori MAO);
- Terapia combinată cu alte medicamente pentru scăderea în greutate sau medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (antipsihotice, antidepresive), medicamente utilizate pentru tulburări de somn (triptofan) sau tulburări mentale;
- Sarcina și alăptarea;
- Vârsta sub 18 ani;
- Vârsta de la 65 de ani;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timp ce iau Meridia.
Mod de administrare și dozare
Meridia se administrează pe cale orală, fără a mesteca și a bea o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă), de preferință dimineața. Capsulele pot fi combinate cu mese sau luate pe stomacul gol.
La începutul terapiei, 10 mg de Meridia sunt prescrise zilnic. În absența eficacității (criteriul este pierderea în greutate cu mai puțin de 2 kg pe lună), dacă medicamentul este bine tolerat, este posibilă o creștere a dozei zilnice la 15 mg. La pacienții care au o reacție slabă la administrarea a 15 mg Meridia (criteriul este o scădere în greutate mai mică de 4 kg pe lună), terapia ulterioară este inadecvată.
Dacă vă este dor să luați medicamentul, nu trebuie să luați o doză dublă, schimbând regimul de dozare obișnuit. La pacienții care nu răspund suficient de bine la terapie (scăderea în greutate mai mică de 5% din nivelul inițial în 3 luni de terapie), cursul nu trebuie să dureze mai mult de 3 luni. Tratamentul nu trebuie continuat dacă, pe fondul internării ulterioare după pierderea în greutate, pacientul câștigă 3 kg sau mai mult în greutate.
Durata terapiei (folosind 10 sau 15 mg Meridia) nu trebuie să depășească 1 an (din cauza lipsei de informații suficiente cu privire la siguranța și eficacitatea terapiei pe o perioadă mai lungă decât perioada specificată).
În timpul tratamentului, pacienții sunt sfătuiți să-și schimbe obiceiurile și stilul de viață, astfel încât, după finalizarea terapiei, să se mențină pierderea în greutate realizată (dacă aceste cerințe nu sunt respectate, o creștere repetată a greutății corporale este inevitabilă)
Medicul poate schimba regimul de dozare recomandat în instrucțiuni.
Efecte secundare
Cel mai adesea, reacțiile adverse se dezvoltă în prima lună de terapie. Frecvența și severitatea lor se diminuează în timp. În general, încălcările sunt reversibile și ușoare (> 10% - adesea, 1-10% - uneori, <1% - rar):
- Sistem digestiv: adesea - constipație, pierderea poftei de mâncare; uneori - exacerbarea hemoroizilor, greață;
- Sistemul cardiovascular și sângele (hemostază, hematopoieză): uneori - palpitații, tahicardie, tensiune arterială crescută, vasodilatație (roșeață a pielii cu senzație de căldură), o creștere moderată a ritmului cardiac (cu 3-7 bătăi pe minut) și o creștere moderată a tensiunii arteriale în repaus (cu 1-3 mm Hg); în unele cazuri, o creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale și o creștere a ritmului cardiac (modificări semnificative clinic ale pulsului și tensiunii arteriale sunt înregistrate în principal la începutul tratamentului (în primele 1-2 luni));
- Piele: uneori transpirație;
- Sistemul nervos și organele senzoriale: adesea - insomnie, gură uscată; uneori - anxietate, cefalee, amețeli, modificări ale gustului, parestezie (tulburări de sensibilitate a pielii).
În cazuri izolate, când se utilizează Meridia, sunt descrise următoarele tulburări semnificative clinic:
- Boală renală sub formă de nefrită interstițială acută, glomerulonefrită mezangiocapilară;
- Creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Trombocitopenie;
- Convulsii;
- Psihoza acută (la un pacient cu tulburare schizoafectivă, probabil existentă înainte de începerea medicamentului).
Instrucțiuni Speciale
Meridia trebuie luată numai cu condiții bine definite și precauții speciale. Înainte de a începe terapia, trebuie să consultați un specialist.
Se recomandă administrarea Meridia în cazurile în care toate măsurile de slăbire sunt ineficiente (criteriul este scăderea greutății corporale cu mai puțin de 5 kg în decurs de 3 luni).
Terapia trebuie efectuată numai într-un mod cuprinzător (incluzând modificări ale stilului de viață și ale dietei necesare pentru menținerea pierderii în greutate obținute după anularea tratamentului medicamentos), urmând recomandările unui specialist cu experiență practică în tratarea obezității.
Pacienții cărora li se administrează Meridia trebuie să-și monitorizeze tensiunea arterială și ritmul cardiac. În primele 2 luni de tratament, acești parametri trebuie monitorizați la fiecare 14 zile, apoi o dată pe lună. În caz de hipertensiune arterială (tensiunea arterială peste 145/90 mm Hg), controlul acestor parametri, dacă este necesar, trebuie efectuat mai des și mai ales cu atenție. Terapia trebuie întreruptă dacă tensiunea arterială depășește de două ori 145/90 mm Hg după măsurători repetate.
Trebuie respectată precauția în cazul tratamentului combinat cu medicamente care cresc intervalul QT (sertindol, terfenadină, astemizol, amiodaronă, chinidină, flecainidă, propafenonă, mexiletină, sotalol, pimozidă, cisapridă, antidepresive triciclice) și în condiții care pot duce la creșterea intervalului QT (de exemplu, cu hipokaliemie și hipomagnezemie).
Atunci când se efectuează o monitorizare medicală regulată a stării pacientului care ia Meridia, trebuie acordată o atenție specială durerii toracice, dispneei progresive și edemului la nivelul picioarelor (relația dintre administrarea medicamentului și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită).
De asemenea, trebuie să aveți grijă în prezența următoarelor boli / afecțiuni:
- Epilepsie;
- Tulburări funcționale ale ficatului de severitate moderată și ușoară (datorită unei posibile creșteri a concentrației de sibutramină în plasma sanguină);
- Tulburări funcționale ale rinichilor cu severitate moderată și ușoară (datorită excreției metaboliților inactivi ai medicamentului de către rinichi);
- Date anamnestice despre ticurile motorii sau verbale (contracții musculare spontane necontrolate, precum și tulburări de articulare);
- Utilizare simultană cu medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac (inclusiv medicamente utilizate pentru tuse, alergii și răceli).
Odată cu anularea Meridia, în cazuri rare, este posibilă dezvoltarea tulburărilor sub formă de dureri de cap și creșterea poftei de mâncare; nu există informații despre dezvoltarea simptomelor de sevraj, tulburări de dispoziție sau simptome de sevraj.
Datorită necesității de a urma o dietă, nu se recomandă consumul de alcool în timpul terapiei.
Medicamentele care acționează asupra sistemului nervos central pot limita memoria, activitatea mentală și viteza reacțiilor. În acest sens, trebuie acordată atenție atunci când se prescrie Meridia șoferilor de vehicule și pacienților a căror profesie este asociată cu o concentrare crescută.
Interacțiuni medicamentoase
Atunci când terapia Meridia este combinată cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:
- Medicamente care inhibă activitatea enzimei CYP3A4 (troleandomicină, ketoconazol, eritromicină, ciclosporină): o creștere a concentrației plasmatice a metaboliților sibutraminei, o prelungire clinic nesemnificativă a intervalului QT (cu 9,5 ms), o creștere a ritmului cardiac (cu 2,5 bătăi pe minut);
- Rifampicină, dexametazonă, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, antibiotice macrolide: accelerarea metabolismului sibutraminei;
- Medicamente care cresc nivelul neurotransmițătorului serotoninei în plasma sanguină (dihidroergotamină, sumatriptan, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, analgezice puternice (petidină, pentazocină, fentanil), antitusive (inclusiv dextrometorfan): o creștere a riscului de sindrom serotrom.
Meridia nu are niciun efect asupra medicamentelor contraceptive hormonale.
Informațiile de mai sus privind interacțiunile medicamentoase se referă la medicamentele utilizate pentru o perioadă scurtă de timp.
Odată cu administrarea simultană de Meridia cu alcool, nu s-a observat o creștere a efectului negativ al acestuia. Cu toate acestea, alcoolul nu este combinat cu măsurile dietetice recomandate atunci când se utilizează medicamentul.
Analogi
Analogii medicamentului Meridia sunt: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
